4M变更管理规范
(完整版)4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
(完整版)4M变更管理程序
4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。
.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M变更管理规范
1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；^料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。
技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；/销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。
4M变更管理
4M变更管理1.什么是4M变更管理4M是指Man（作业者），Machine（设备、夹具、工具、模具），Material（材料、零配件），Method（方法、工程、作业条件）的简称，是生产过程中最基本的要素。
如果这些因素是稳定的，那么生产出来的产品也是稳定的，然而在现实生活中4M是动态变化的，4M变更管理即是通过控制这些变化，使品质波动在允许范围之内。
2. 4M变更具体内容2.1人员变更：作业人员因缺勤、调动、离职时；由一个作业人员变动到另一个作业人员进行作业时；重保工程、特殊工程作业者变更；从事新的工程作业；2.2材料、零部件变更：材料牌号、配方变更；材料来源变更；辅助材料（塗料、焊接剂、粘接剂等）变更；材料加工厂变更；零件设计变更；⑥零部件供应商变更；2.3设备变更：生产设备改造、更新、增设、新设、迁移；生产设备增置；工装（模具、夹具等）的改造、更新、增加时；2.4方法变更：零件内部制作单位变更时；制造条件变更时；加工方法、装配方法变更时；④供应商/制作厂商变更时；⑤新供应商采用时；3.企业如何开展4M变更管理3.1成立组织机构及推进小组，并确认各相关单位职责；4M变更管理是企业管理系统层面的工作，首先应该从系统层面进行搭建：建立4M变更管理标准，对变更点进行识别、分类、确定各类变更的管理要求等；建立4M变更管理看板，实施目视化管理；相关4M变更管理培训；3.2 阶段评审总结定期召开研讨会讨论4M管理进展，并在工作计划节点对交付物进行评审；3.3试点先行，以点带面以点带面，建立示范区推进，并通过发表会，给员工展示机会，通过评比给各实施单位压力。
3.3效果确认及推广推进小组定期检查和通报，为提高推进管理的工作积极性，在年底总结和客户检查时，由示范区发表，展示工作成绩和表彰等，4M管理不单单局限于自身企业内，其可以推广至整个供应链，如可以向供应商推广4M变更管理。
4.企业开展4M管理的意义4.1 推进4M变更管理提高产品质量企业在推进4M变更管理以后，其促进生产过程的稳定性，产品质量稳步提高，产品故障会大幅降低；4.2 提高企业经济效益从财务指标上看，因质量损失降低明显，经济效益提升明显。
4M变更管理规定
4M变更管理规定文件编号：1．目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。
3. 定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。
Man：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。
4．职责4.1：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。
4.3：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。
4.4：负责将客户的更改要求向公司内部传递。
4.5：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。
负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。
4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。
5.工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。
当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。
《4M变更申请书》作为重要记录应被保存。
5.1 4M变更的控制表：5.24M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。
在审核相关验证记录后进行量产前的批准。
4M变更管理制度
4M变更管理制度【文档模板范本】4M变更管理制度叙言本变更管理制度旨在规范变更管理流程和规范变更管理操作，提高变更管理效率并保障产品质量和安全性。
本变更管理制度合用于所有涉及产品设计、创造、测试和维护的环节。
第一章定义和缩略语1.1 定义变更（Change）：指在产品开辟、生产、测试和维护过程中，对系统、设计、流程、材料、人员等方面的任何调整或者修改。
影响分析（Impact Analysis）：指对变更所涉及的各个环节进行系统、全面的评估，确保变更不会影响产品的其他方面。
变更授权（Change Authorization）：指对变更进行审批和授权，确保变更满足质量、成本和时间要求，最终通过决策委员会审批实施。
测试变更（Test Change）：指对产品的测试环节进行修改、更新或者扩展，包括测试过程和测试数据。
1.2 缩略语CR：变更请求（Change Request）CAB：变更咨询委员会（Change Advisory Board）RFC：请求变更（Request for Change）第二章变更管理流程2.1 提交变更请求当发现需要对产品进行调整、修改或者更新时，相关人员需要提交变更请求。
变更请求必须包含详细的变更内容、变更原因和变更影响分析。
2.2 评估变更请求收到变更请求后，变更管理委员会会对变更请求进行评估和审核。
评估结果将发给提出变更请求的人员，包括接受或者拒绝变更请求的结果，以及变更请求是否需要进入详细影响分析流程。
2.3 影响分析对于需要进行影响分析的变更请求，变更管理委员会将进行和审批人员合作的影响分析工作。
影响分析应该全面、系统、准确，并确保变更不会影响产品的其他方面。
2.4 变更授权变更请求通过影响分析后，将提交给变更授权委员会进行最终审批和授权。
变更授权委员会将考虑变更是否满足质量、成本和时间要求，以及对组织的影响和相关需要修订的文件。
2.5 实施变更通过变更授权委员会审批和授权后，变更将由变更管理人员实施。
4M变更管理规程
4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。
所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。
2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。
- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。
3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。
- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。
- 受影响的4M部分。
- 变更的范围和计划。
- 变更可能产生的风险和影响。
- 执行变更所需的资源和时间估计。
3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。
- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。
- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。
3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。
- 批准的变更将被记录并通知相关人员。
3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。
- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。
- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。
3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。
- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。
4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。
- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。
5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。
- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。
4M变更管理实施细则
4M变更管理实施细则4M变更管理是指在项目或组织中对于机器（Man）、材料（Material）、方法（Method）和测量（Measurement）等四个方面的变化进行管理和控制。
为了确保变更的有效性和顺利实施，需要制定相应的变更管理实施细则。
本文将从变更管理的目标、流程、角色和责任等方面进行详细介绍。
一、变更管理的目标：1.确保对机器、材料、方法和测量的变更不会对项目或组织的正常运营产生负面影响；2.提升机器、材料、方法和测量的效率和质量；3.促进创新和改进，推动项目或组织的持续发展。
二、变更管理的流程：1.变更申请：任何人员都可以提出变更申请，包括项目成员、管理人员和利益相关者。
变更申请应包括变更的原因、目标、内容和影响等信息。
2.变更评估：由变更管理团队对变更申请进行评估，包括变更的必要性、可行性和风险等方面。
评估结果将决定是否批准变更申请。
3.变更计划：在批准变更申请后，变更管理团队将制定详细的变更计划，包括变更的具体内容、时间安排、资源需求和风险控制等。
4.变更实施：根据变更计划进行实施，确保变更的顺利推进和成功完成。
实施过程中需要对变更进行监控和控制，及时处理可能出现的问题和风险。
5.变更评估：在变更实施完成后，进行变更效果的评估和分析。
根据评估结果，可以对变更进行进一步优化和改进。
三、变更管理的角色和责任：1.变更发起人：提出变更申请并说明变更的原因和目标，配合变更评估和实施。
2.变更管理团队：负责变更管理的整个流程，包括变更申请的评估、计划、实施和评估等。
确保变更的有效性和顺利进行。
3.项目管理：项目管理负责对变更实施过程进行监督和控制，确保变更不会对项目进度和质量产生负面影响。
4.质量管理：质量管理负责对变更的质量进行监控和控制，确保变更不会导致质量问题。
5.风险管理：风险管理负责对变更的风险进行评估和控制，确保变更不会引发新的风险或加剧原有的风险。
四、变更管理的工具和技术：1.变更评估矩阵：用于对变更申请进行评估，包括变更的必要性、可行性、影响等方面进行综合考量。
供应商4M变更管理规范
4.3生管部：对供应商提供零部件样品进行试生产。
4.4工程部：评估和验证4M变更对组装产品的影响及更新图纸。
4.5项目部：新项目涉及4M变更时内外部资源的统筹。
4.6销售部：供应商4M变更需向终端客户申请时的联络窗口，负责向终端客户提出的变更受理，及将客户评审和验证的结果进行内部反馈。
6.3.3品质交期要求
在变更申请和审批期间，供应商需保证交货的品质及交期，不可因变更导致产品不良以及交期延误。如供应商因变更导致XXX公司损失的，依双方签订《供应商质量保证协议》和《年度购销合同》等相关条款进行相应处罚。
6.44M变更(导入)的受理
6.4.1XXX公司采购部为受理供方4M变更申请的唯一部门,包含供应商的备份，新老供应商的切换。
6.3.2资料提交要求
供应商需先根据《供应商变更管理类型及管理内容》，确认哪些变更必须向我司提出申请，并事先内部评估变更的风险，然后填写《4M变更(导入)申请表》，XXX公司评审通过后，供应商需根据XXX公司评审内容提交所需样品和资料（如材质证明、出货检验报告、可靠性实验工艺信息采集表、流程图、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等）。对于新的开发供应商备份，除需按上述流程外，还需先导入潜在合格供应商名录，具体导入流程可参照《供应商管理程序》，所需收集的资料参照《供应商资料管理规范》,并将结果记录于《合格供应商导入确认表》。
4.7财务部：4M变更前后产生费用的扣除；
4.8仓库：统计供应商申请4M变更前、4M变更后的库存及库存管理。
5.流程图：
见附件一：供应商4M变更流程图
IATF16949体系4M变更管理标准
1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变实用文档更可能导致的质量问题。
2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。
3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。
3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。
3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。
3.2.1负责变更的实验评估及实施。
3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。
3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。
3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。
4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。
4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。
5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。
b）A工厂变更为B工厂的情形。
c）供应商变更的情形。
实用文档d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。
5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。
a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。
b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。
供应商4M变更管理
供应商4M变更管理
4M变更管理的具体内容包括：变更的定义、变更的流程、变更的评
估和批准、变更的执行和监控。
首先，变更的定义是指明变更的类型和目的，以及变更的范围和影响。
供应商需要根据实际情况确定变更的具体内容，包括人员、机器、物料和
方法的变更。
例如，在生产过程中，变更的类型可以包括工艺流程的调整、设备的更换、物料的替换等。
其次，变更的流程是指明变更的处理流程和相关的责任人。
在供应商
管理中，变更的流程一般包括变更的提出、评估、批准、实施和监控。
供
应商需要明确不同阶段的具体步骤和相关的角色和职责，以确保变更能够
按照流程顺利进行。
第三，变更的评估和批准是指对变更的影响进行评估，并决定是否批
准变更。
供应商需要根据变更的类型和范围进行评估，包括变更的成本、
时间和资源的需求，以及变更对供应商业务和客户需求的影响等。
评估的
结果将作为是否批准变更的决策依据。
最后，变更的执行和监控是指按照批准的变更计划进行实施，并及时
监控变更的进展和结果。
供应商需要确保变更按照计划进行，合理调配资源，及时解决变更过程中的问题和风险。
同时，供应商还需要建立监控机制，对变更的执行情况进行跟踪和评估，以便及时调整和改进变更管理的
策略和措施。
总之，供应商4M变更管理是供应商管理中的重要环节，对于确保供
应商能够及时有效地响应变化，提高管理效率和质量具有重要意义。
供应
商需要在变更的定义、流程、评估和批准、执行和监控等方面进行全面的管理和控制，以确保变更的顺利进行和达到预期的目标。
【质量部】4M变更管理制度
1 目的对我司及供方4M变更流程进行管控，确保变更实施前其影响已得到充分评估，避免非受控变更对产品质量造成影响。
2 范围本制度适用于我司及供方4M变更的管控。
3 定义o4M1E：指生产过程中人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环（Environment）等给产品质量带来一定影响的要素。
4 职责4.1 供应部采购处：接收供方提出的4M变更申请，实施对供方私自变更的处罚。
4.2 质量部：4.2.1负责组织对供方提出的4M变更申请进行评审；4.2.2负责对供方变更后样件、小批事项跟进；4.2.3负责对供方变更后对我司产品质量影响的跟进确认；4.2.4负责建立供方4M变更台帐并通报，并对变更相关资料进行存档；4.2.5负责对供方现场4M的定期检查监控。
4.3 电器部总经理：4.3.1负责对我司BOM内物料变更及工艺变更的批准。
4.3.2负责对供方4M变更申请的批准。
5 规定5.1 我司4M变更管理规定5.1.1 4M变更发起条件1）关键岗位的人员变更。
2）对产品质量有影响的生产设备、检测设备转移、新增、变更。
3）物料/材料变更，包括：增加BOM以外物料、修改BOM以内的物料，以及材料（包含包装材料）的变更等。
4）工艺变更，包括：操作手法、工序顺序等变更。
5）环境变更，包括：生产车间及制造场所发生变更5.1.2 4M变更操作流程5.1.2.1按照下表审核权限，发起变更申请，按照工程变更固化流程执行,由相关部门人员审核，必要时由申请部门组织会议沟通。
5.1.2.2审核完成后发起人按最终批准意见进行变更，在变更前对员工进行培训。
5.1.2.3由制程质量工程师对变更执行情况进行闭环确认，并建立变更台帐，双周质量例会进行通报。
5.2供方4M变更管理规定5.2.1供方4M变更类别5.2.2供方4M变更申请供方变更事项涉及我司产品的，需事前知会我司采购及质量，并填写《4M变更申请表》，经供方总经理批准后，向我司采购和SQE提出变更申请。
产品制造中的4M变更管理程序,4M变更管理规定与执行参照
4M变更治理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行治理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更治理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，预备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更治理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供给商的变更，按“工程变更治理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分治理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更管理制度
4M变更治理轨制【2 】1目标：在临盆进程中,对影响产品德量的4M要素（人.机.料.法）进行治理和掌握,使这四个身分在保证质量的规模内安全合理的变动,从而保证产品德量的稳固和进步.2实用规模：实用于临盆进程中4M（人.机.料.法）要素的治理.3 术语：4M变更：是指在临盆进程中因功课者.工装设备.材料.工艺办法的变动给产品品德带来必定影响的变更,即我们常说的人员.机械.材料.办法变更. 人：是指临盆进程中的操作人员. 机：是指临盆进程中的设备.工装.模具等. 料：是指临盆进程中的加工原物料.法：是指临盆进程中的加工工艺办法.4 4M变更治理程序：4.1 人的变更：功课者因缺勤.调动.去职时,由另一个新功课者代替进行功课时,所产生的变更,该变更由人员地点的治理部门树立相干治理轨制进行掌握.4.1.1 一般工序的操作者必须熟习本岗亭的操作要乞降质量请求.而重要工序的操作者除熟习本岗亭的操作要乞降质量请求外,必须懂得设备机能及相干工序之间的影响.4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗,人员不许随便改换,确需改换时,必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间引导赞成 .4.1.3 车间工艺员依据功课指点书对新变更的员工进行培训考评,班组长持续一周每2个小时对新员工加工的产品品德进行检讨确认,并填写《4M变更记载表》.操作工自检记载持续一周每1个小时进行记载确认,车间对此员工的功课质量重点磨练,直到新员工培训及格为止.4.1.4车间应树立《4M变更台账》备查.写明变更时光.原因,保留人员的培训记载.4.2 设备.工装.模具等帮助对象的变更：4.2.1 重要指设备工装.模具等因暂时替用.增长而对产品品德可能造成影响时的变更.4.2.2车间应树立国产设备保护.大修台账,已纳入一览表的国产设备工装保护.变更台账,并确认设备.工装在上述变更后的质量检测数据.按请求填写附表3.附表4.4.2.3 设备部应树立外机的设备保护.大修台账,已纳入一览表的外机工装保护.变更台账;设备部协助,车间确认外机在上述变更后的质量检测数据.按请求填写附表3.附表4.4.2.4 物质采购部是采购件4M变更的牵头部门,应慢慢树立外协关重件临盆进程关重设备.工装.模具变更掌握表（见附表3）,对零件的临盆进程进行跟踪监控;4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技巧主控部门,经由过程采购部收集设备.工装.模具的变更情形,依据须要结合采购.质量等部门在供给商现场确认;同时负责零件模具变更的加工判定或确认,具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯判定治理轨制”履行;4.2.6产品工程部.市场运用部是新开辟或不决型外协件变更的技巧主控部门,负责包括模具变更后的产品及其它确认;4.2.7刀具改换后的确认请求.刀具改换后,应先按照工艺中央尺寸向上偏三分之一的尺寸调剂,保证刀具稳固后在接近中央公役带进行加工.在调剂进程中所加工零件应全体测量,并填写《4M变更记载表》.及格后,应持续测量10件,检讨尺寸是否稳固,稳固后转入正常加工.在进行试切进程中,应记载试切尺寸备查.4.3 辅料的变更：4.3.1 辅料是指包括胶.油漆.油料.清洗剂等用于临盆的帮助材料,包括预涂胶螺栓的预涂胶.铸件底漆等外协临盆但会影响到后续品德的材料均在掌握规模;4.3.2 各单位必须严厉按照“辅材一览表”请求运用各类辅材,制止擅自变更;外协件辅料的变更治理参照外协供给商关重设备的变更治理履行,分离由采购部.工艺部依据各自职责进行治理;4.3.3由市场需求或产品进级须要进行的辅料变更,工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技巧主管引导提出实验申请,经赞成后方可向供给商采购零件进行实验.按请求填写附表 5 《4M变更审批（确认）表》,后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类帮助材料治理轨制”履行.4.4 功课办法的变更：4.4.1加工工艺包括工艺参数.工艺流程.加工办法等的转变,对产品品德可能造成影响的变更.4.4.2工艺部为柴油机公司内部功课办法变更的主控部门,负责公司全体的功课办法的变更确认.临盆进程中如有工艺变更,由地点单位填写《4M变更申请单》,工艺技巧部提出变更申请,经工艺技巧部主管人员审核后由工艺组织相干人员进行实验,验证进程中工艺员通知车间进行质量方面的确认跟踪.a）实验进程有具体的实验报告,相干参与实验的人签字确认,对实验的成果负责,并出具相干实验报告;委托检测中间或技巧中间进行的机能方面的实验,请求委托方出具实验报告.b）实验停止,参与实验的相干部门均确认工艺变更后,对产品机能无任何影响的情形下,工艺部提报变更申请,经工艺技巧主管引导赞成后后,许可投入小批临盆运用.c）变更工艺经工艺技巧主管引导赞成后,前期实验及格的产品可直接用于临盆发货.d）申请变更的或正在实验时代的新工艺不许可直接用于正常临盆,也不许可直接用正常临盆的产品进行实验.e）经验证变更为有用变更,则工艺技巧部依据变更内容修订相干工艺;若变更无效,则对提出部门进行告诉并结项.f）新工艺赞成后,工艺部门实时修正功课指点书并现场对员工进行操作培训指点.投入小批（50台以内）运用的新工艺在运用时代,工艺员.车间跟踪,并分离做具体的跟踪记载;跟踪无平常后许可投入大批量临盆.4.4.3 物质采购部是外协件4M变更的牵头部门,负责采购件的功课办法的变更治理,应对采购件的功课办法进行备案,并报工艺部.4.4.4工艺部是已定型采购件功课办法变更的主控部门,采购件的功课办法的变更,应有工艺部进行验证确认,赞成后方可进行变更.5.记载各4M变更实行部门要树立4M变更台帐5.1人的变更.国内的设备工装.模具的变更由车间树立4M变更台账; 5.2外机设备变更由设备部树立4M变更台账;5.3材料.辅料的变更和功课办法的变更由工艺技巧部树立4M变更台账.5.4,各类变更需记载变更的编号.型号.成果等.6记载表6.1 《4M变更申请单》6.2 《4M工艺暂时（永远）变更审批（确认）表》6.3《4M变更台账》6.4《4M变更记载表》6.5《质控点人员变更申请单》编制：审核：赞成：附件1：4M变更申请单附件3：4M变更台账注：变更类型是指：人.机.料.法.附件4：4M变更记载表附件5：质控点人员变更申请单。
供应商4M变更管理
供应商4M变更管理
（文章部分可以参考）
一、定义
4M变更管理（又称“4M变更控制”）是一种特殊的变更管理策略，
它关注的重点是人员、技术、设备和材料四个方面。
它通过识别、评估和
处理这些变更的影响来确保变更过程的有效进行，保证工程质量和安全。
二、主要内容
1.人员：它包括项目负责人、项目经理、项目支持人员、客户代表和
其他相关人员。
2.技术：它涉及到项目技术规范、项目技术方案、项目技术流程、技
术维护、技术改进等方面。
3.设备：它涉及到项目设备、设备维修、设备安全等方面。
4.材料：它包括生产资料（如工具、模具和原材料）、焊接材料和装
配材料等。
三、5M模型
四M变更管理也可以通过5M模型（即人、设备、技术、材料和管理）来实施。
它们之间有着相互关联的关系，不仅可以实施有效的变更管理，
还可以帮助企业有效地管理和控制项目，提高项目执行的效率和质量。
1.人：确定负责项目计划和管理的人员。
2.设备：确定项目中要使用的设备，并确定其安装、操作、维护和更
新等事项。
3.技术：确定项目运行和完成需要的技术，包括项目质量标准、流程、工艺规范等。
(完整版)4M变更管理制度
4M 更改管理制度1目的：在生产过程中，对影响产质量量的4M 因素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的改动，进而保证产质量量的稳固和提升。
2合用范围：合用于生产过程中4M（人、机、料、法）因素的管理。
3术语：4M 更改：是指在生产过程中因作业者、工装设施、资料、工艺方法的改动给产品质量带来必定影响的更改，即我们常说的人员、机器、资料、方法更改。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设施、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
44M 更改管理程序：4.1 人的更改：作业者因少勤、调动、辞职时，由另一个新作业者取代进行作业时，所产生的更改 ,该更改由人员所在的管理部门成立有关管理制度进行控制。
4.1.1 一般工序的操作者一定熟习本岗位的操作要乞降质量要求。
而重要工序的操作者除熟习本岗位的操作要乞降质量要求外，一定认识设施性能及有关工序之间的影响。
4.1.2 质控点工序人员一定定人定岗，人员不准任意调动，确需调动时，一定填写《质控点人员更改申请单》并由车间领导赞同。
4.1.3 车间工艺员依据作业指导书对新更改的职工进行培训考评，班组长连续一周每 2 个小时对新职工加工的产品质量进行检查确认，并填写《 4M 更改记录表》。
操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此职工的作业质量要点查验，直到新职工培训合格为止。
4.1.4 车间应成立《 4M 更改台账》备查。
写明更改时间、原由，保存人员的培训记录。
4.2 设施、工装、模具等辅助工具的更改：4.2.1 主要指设施工装、模具等因暂时替用、增添而对产品质量可能造成影响时的更改。
4.2.2 车间应成立国产设施保护、大修台账，已归入一览表的国产设备工装保护、更改台账，并确认设施、工装在上述更改后的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表 4。
4.2.3 装备部应成立外机的设施保护、大修台账，已归入一览表的外机工装保护、更改台账；装备部辅助，车间确认外机在上述更改后的质量检测数据。
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1、目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责
4.1变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；
4.1.3采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；
4.1.4销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；
4.1.5质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4.2 变更评审实施
4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。
4.2.3 生产部门进行变更培训，生产部门现场记录变更履历表，并由品保部收集保存《变化点履历记录表》。
注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门。
4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；
4.2.5 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图、作业指导书、FMEA、控制计划等）；
5 4M变更管理类别：送样，申请，记录
5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。
5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；
5.1.2 变更申请部门须填报变化点内容并启动“4M变更管理流程”。
变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由技术部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。
5.2 申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。
变更前，需向部门内部提出变化点内容并启动“4M变更管理流程”。
由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；
5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。
由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。
为了确保变更的履历（可追踪性），应自从该变更实施日算起保管3 年。
6 变更管理内容
6.1 客户提出的4M变更
客户提出的4M变更由营销部向公司内部提出申请，按设计开发管理流程进行；
6.2 供应商的4M变更
供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；
6.3 变更发生不良的处理
因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》执行。
6.4 变更点的区分管理
7、相关程序、文件、质量记录7.1 《不合格品处置规范》7.2 《4M变更评审表》
7.3 《变化点管理规则》
7.4 《变化点履历记录表》
变化点管理规则
变化点履历记录表
注意：根据《变化点管理规则》要求，由一线作业者、班长和检验员负责针对变化要素进行记录，各工段班长及检验员负责日常变化点履历记录表的监控。
《变化点履历记录表》填满后交由质检班长收集后，提交品报部门留存3年。
变化点变更评审表编号：。