产品风险评估记录

风险分析记录

风险分析记录一、引言风险分析是在项目或活动中识别、评估和控制潜在风险的过程。

本文将对某公司新产品上市项目进行风险分析，并记录分析结果和相应的风险控制措施。

二、背景某公司计划推出一款新产品，该产品是一款智能家居设备，具有多项创新功能。

为了确保项目成功上市，我们进行了风险分析，以最大限度地减少潜在风险对项目的影响。

三、风险识别在风险识别阶段，我们通过多种渠道收集了相关信息，并与项目团队进行了讨论。

以下是我们识别出的主要风险：1. 技术风险：由于产品具有创新功能，技术方面可能存在一些未知的风险，例如硬件设计、软件开发等方面的问题。

2. 市场风险：市场需求的不确定性可能导致产品销售不佳，例如竞争对手的产品更新、消费者需求的变化等。

3. 生产风险：生产过程中可能出现质量问题，例如生产线设备故障、原材料供应不稳定等。

4. 法律风险：产品可能存在违反相关法律法规的风险，例如知识产权侵权、产品安全合规性等。

四、风险评估在风险评估阶段，我们对每个识别出的风险进行了评估，包括风险的概率和影响程度。

以下是我们的评估结果：1. 技术风险：概率为中等，影响程度为高。

由于产品创新性较高，技术风险可能会对项目进度和质量产生较大影响。

2. 市场风险：概率为高，影响程度为中等。

市场需求的不确定性可能导致产品销售不佳，但我们的市场调研显示潜在市场需求较大。

3. 生产风险：概率为低，影响程度为中等。

公司具有一定的生产经验和管理能力，生产风险较低。

4. 法律风险：概率为低，影响程度为高。

我们已经对产品进行了合规性评估，并与法律顾问合作，以确保产品符合相关法律法规。

五、风险控制措施在风险控制阶段，我们制定了相应的风险控制措施，以减少风险的发生概率和影响程度。

以下是我们采取的主要措施：1. 技术风险：加强研发团队的技术培训，提高技术人员的能力和水平。

与合作伙伴建立紧密的技术沟通和协作机制，及时解决技术问题。

2. 市场风险：加强市场调研，了解潜在市场需求和竞争对手动态。

风险评估的会议记录

风险评估的会议记录会议记录日期：2022年10月15日地点：公司会议室参会人员：张总经理、李部门经理、王财务总监、陈市场部经理、刘技术总监会议目的：本次会议旨在对公司当前项目进行风险评估，以便及时采取相应措施，保证项目顺利进行。

会议议程：1. 项目概况介绍2. 风险评估流程3. 风险识别和分析4. 风险评估结果讨论5. 风险应对策略制定6. 下一步行动计划7. 其他事项会议记录：1. 项目概况介绍张总经理首先对当前项目进行了概况介绍。

项目名称为“新产品研发与市场推广”，旨在开发一款创新产品，并推广到市场上。

项目启动时间为2022年7月1日，预计完成时间为2023年6月30日。

项目总投资额为500万元。

2. 风险评估流程王财务总监详细介绍了风险评估的流程。

该流程包括风险识别、风险分析、风险评估和风险应对策略制定四个阶段。

在每个阶段，相关部门负责人需参与讨论和提供意见。

3. 风险识别和分析陈市场部经理和刘技术总监分别汇报了各自部门在项目中可能面临的风险。

陈市场部经理提到了市场需求波动、竞争对手反击等风险；刘技术总监则提到了技术难题、研发周期延长等风险。

参会人员就各个风险进行了深入讨论，并记录在案。

4. 风险评估结果讨论根据风险识别和分析的结果，参会人员对各个风险进行了评估。

评估结果包括风险的概率、影响程度和风险等级。

通过讨论，确定了每个风险的评估结果，并在会议记录中进行了详细记录。

5. 风险应对策略制定针对每个风险，参会人员制定了相应的风险应对策略。

策略内容包括风险预防、风险转移、风险减轻等方面。

参会人员就每个策略进行了讨论，并确定了最终的应对方案。

6. 下一步行动计划在会议的最后，参会人员制定了下一步的行动计划。

具体包括各个部门负责人落实风险应对策略、定期跟进项目进展情况、及时汇报风险变化等方面。

每个行动计划都确定了责任人和截止日期，并记录在会议记录中。

7. 其他事项会议最后，参会人员就其他与风险评估相关的事项进行了讨论。

风险评价记录

风险评价记录引言概述：风险评价记录是指对特定项目或者活动中的潜在风险进行全面评估和记录的过程。

通过风险评价记录，我们可以识别和分析潜在风险，制定相应的应对措施，从而降低风险对项目或者活动的影响。

本文将从五个方面详细阐述风险评价记录的重要性和具体内容。

一、风险识别1.1 风险源的识别：通过对项目或者活动的整体规划和分析，识别可能导致风险的因素和来源。

1.2 风险事件的识别：分析项目或者活动中可能发生的风险事件，如技术故障、人为错误、自然灾害等。

1.3 风险概率的评估：根据历史数据、专家意见和统计分析等方法，评估风险事件发生的概率。

二、风险分析2.1 风险影响的评估：对每一个风险事件的可能影响进行评估，包括时间、成本、质量、安全等方面。

2.2 风险等级的划分：根据风险事件的概率和影响程度，将风险划分为低、中、高等级，以便进一步制定应对策略。

2.3 风险趋势的分析：通过对历史风险数据和趋势的分析，预测未来可能浮现的风险趋势，为风险管理提供参考。

三、风险评估3.1 风险优先级的确定：根据风险等级和影响程度，确定风险的优先级，优先处理高优先级的风险。

3.2 风险概率和影响的量化：将风险概率和影响程度进行量化，以便进行风险比较和优化资源分配。

3.3 风险评估报告的编制：将风险识别和分析的结果整理成风险评估报告，包括风险清单、风险矩阵、风险图表等，便于管理者和相关人员了解和参考。

四、风险控制4.1 风险应对策略的制定：根据风险评估报告，制定相应的风险应对策略，包括风险避免、风险转移、风险减轻和风险接受等。

4.2 风险管理计划的制定：将风险应对策略纳入项目或者活动的管理计划中，明确责任人和时间节点，确保风险控制的有效实施。

4.3 风险监控与反馈：建立风险监控机制，及时采集和分析风险数据，对风险控制措施进行跟踪和反馈，确保风险控制的持续有效性。

五、风险回顾与总结5.1 风险回顾的进行：在项目或者活动结束后，对风险评价记录进行回顾，总结风险的发生情况和控制效果。

供应商风险评估记录表

险
3.因外部原因停电，导致生产中断。
√
4.因机器操作不当导致人员受伤。
5.机器管理不当，导致利器伤人或利器滑落入袋中。
1.因车间机器设备出现大噪音，影响员工的身心健康。
7
环保风险
2.公司采购的化学品（如胶水）没有达到环保要求。 3.公司没有按照要求进行病虫害的清除，导致异物混入产品中，影响
√
质量。
1.因供应商协调问题，导致材料供应中断Βιβλιοθήκη 点，另对新设计的产品进行性能
3.产品工艺参数的设定没有进行科学实验。
测试
1.因供应市场价格波动，判断失误，采购成本增加，造成存货不足、
滞库。
3
原材料或物料风险
2.因供应商原因，导致计划材料供应中断，影响生产。 3.因物料员操作失误或物料本身品质变化，造成批次产品出现质量问题
√
1、提前做好材料计划，与供应商谈判 2、所到库及需要生产的材料必须要进行检验后才可放行
4.因原材料检验不合格而特许放行使用，或检验结果未出而紧急放行
使用，造成产品品质不良。
1.社会公共事件、大规模传染病（如非典、流感、新冠）等软灾害引
起的重大人员伤亡和财产损失。
2.因用工政策或管理措施不当，导致群体性人员不满、造成劳资双方
4 环境风险对立，产生集体罢工，影响生产。
√
3.现行的立法、产品标准、产品的设计和包装不符合目标销售国的要
对每类产品进行产前工序评
√
估，现场的操作必须按照正确的操作流程去执行。加强对现
场人员的操作技能培训。
4.因生产过程中操作手法严重违规造成产品质量出现问题。
1.因设备故障，导致停水、停电、停汽，造成生产中断，造成交期延

产品风险分析及评估表

害或抱怨等
QA 部包装部
低风险低风险
错误的产品严格按照发货\装箱货物与订单或数量会导流程以及物流控制程不符或与装致客户投诉序进行控制和确认 , 每个集装箱
箱单不符和索赔，并引并做好相关检查和记发系列问题录.
编制：
仓库部跟单部
低风险
第 10 页
6 人员卫生、穿戴要中
全体工人
4 人为因素引求及监控
入异物
7 包装过程严格控制
低风险
根据已发生或风险预警的异物危害如下： 1 头发 2 产品包装材料破损碎片 3 纸片、拉伸膜 4 其它生产用小器具 5 人为破坏带入
危害识别
危害描述
窒息危险
功能性绳索长度超出标准值造成缠绕生产期间员工出现受伤流血资质和
险
药品 MSDS
风险描述
备注
第3页
1 原辅料本身含 1 对金属工具等每日
有带入；专人检查发放并回
2 设备零部件收，同时保持记录；
金属等损坏 2 灵敏度按规定校准 1 如有使用
混入；
并记录
尖锐工具
物理的
金属异物
3 其它金属制 3 经过培训的人员上时每日发操作人
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别危害描述
控制手段
控制频次责任者
不良的储存 1 相应仓库储存温度保持在要作业发生船务部
储存运输及装载、运输求温度范围内
时
货运公司
的温度
温度导致产 2 有资质且信誉良好的货运公
品霉变。
司

(最新版)ISO9001版风险评估记录表及相关方材料

含的、以及法律法规或行业特定的要求
10
一般风险。
2.各项要各部门
求的控制措施要经过不断的讨论、改
进，最终确定，以确保控制措施的有效
性1.。建立有效的信3.息策交划流各机过制程，的以控确制保要交求
流能够顺畅。
6
一般风险
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
各部门
3.必要的信息在交流过程中做好记录并
实施培训。
10
一般风险
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。
总经理
12
一般风险 1.制订风险对策
各部门
1.在管理体系中重点体现总经理的作
4
低风险
用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够
总经理
的资源。
13 管理评审
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
42
14 数据分析
1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求
15
管理体系策划
。
2.策划的控制措施
不能满足质量管理体系各项要求的控制
5
2
。
16 信息交流
1.交流的对象不明确； 2.交流的方法不当； 3.交流未能保证最终结。
32
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致
17 文件管理
风险与机遇识别、评价与应对策划表
类
别
：
■
质
量
□
环
境
■
过
程
序号
风险和机遇来源（内部
/外部）
风险和机遇内容
风险分析

astm f963产品风险评估记录表

条、图片、客户收货
证明或回执，确认途
中无意外产生。
M 发现有霉变，虫害等，需立即停止是是否是是 CP
销售商，消费者需检
销售，全部检查货品，隔离不良
查货品是否包装完
品，向分销商或厂商反馈相关信息
好，有问题的可以及
L 。发调现查有原包因装，损向坏消或费有者可发疑布物致质歉等，是是否是是 CP
检查交接的文件、图
库滞留时间；2. 确保密封性，外包装良好。3.及时联系客户，运输公 L 司1. ，加要强求最提终供成担品保的放检在查船，舷减以少下在舱仓是是否是是 CP 库滞留时间；2. 确保密封性，外包
片、客户收货证明或回执，确认途中无意外客产户生检。查柜内温湿度记录情况
装良好。3.及时联系运输公司，要
可能性（H）（M）（L） NA
严重性（H）（M）（L） NA
NA
NA
NA
NA
控制/预防措施
不适年龄段使用风险：此产品不
适3岁以下儿童玩耍，需有成人监
护；使用含小物件，窒息风险等
判断过程判断关键限
做此判断
Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 结果值 CCP/
的理由或依据
CP
重金属含量、ROHS 、NON-
。 3、操作员及QC必须接受校准
造成外观变异，可能
仪器正确命使用的培训。4、使用
导致客户投诉；2）如
校准合格的仪器进行称量，定期校
利器不慎落入成品箱
准。5、失效的产品批次必须进行
内，可能会导致孩童
隔离处理 6、对所有胶件吹尘清洁
伤害或客户索赔。
。7、胶件使用前检查。
M 1. 加强最终成品的检查，减少在仓是是否是是 CP

GMP 产品生产过程潜在风险评估及控制记录表

1
1 按作业指导书员工参照首板及从操作
7.车缝污迹 8.产品有虫子或血迹
、中衣、外衣、帽子、床上用品)甲醛含量不得超过20mg/kg。
b.接触皮肤的服装(文胸、腹带、针织内衣、衬衫、裤子、裙子、
睡衣、袜子、床单、被罩)甲醛含量不得超过75mg/kg。
IQC
3
1
3 按作业指导书
c.不接触皮肤的服装(毛衫、外衣、裙子、裤子)和室内装饰类(桌布、窗帘、沙发罩、床罩、墙布)甲醛含量不得超过300mg/kg。
1
5 按作业指导书培训员工
1.利器专人专管，做好每天收发做好收发记录。
1
5 按作业指导书 2.使用者每天将利器绑于工作台上。
3.针专人专管，严格做到一换一的政策，做好利器记录
1.定期对机台进行清洁
1
5 按作业指导书 2.专人负责检查机台、中转筐清洁程度
3.加强员工培训
1
1 按作业指导书首件OK方可生产
影响产品品质后序生产困难
1.储存不当 2.卫生不良
5
员工操作错误
1
6.套位不准
不符合标准客户拒收
员工操作错误
1
1
5 按作业指导书加强员工培训
1
5 按作业指导书加强员工培训
1
3 按作业指导书加强员工培训
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
1
4 按作业指导书
1.加强员工培训 2.仓库加强检查力度
使用玻璃或易脆塑料易碎或破裂
பைடு நூலகம்造成人身安全，破碎物混入成衣
员工操作问题
5
品质部门意识不足，跟进不到位 5
意识不足

风险评价记录

风险评价记录一、背景介绍在项目开展的过程中，风险评价是一项非常重要的工作，它可以帮助我们识别和评估可能对项目目标产生负面影响的风险因素，以便我们能够采取相应的措施来降低或消除这些风险。

本文将详细介绍风险评价记录的标准格式。

二、风险评价记录的标准格式风险评价记录是对项目中已识别的风险进行详细描述和评估的文档。

以下是风险评价记录的标准格式：1. 项目信息- 项目名称：XXXX项目- 项目负责人：XXX- 评价日期：XXXX年XX月XX日2. 风险识别在这一部分，我们将列出已识别的风险因素。

每个风险因素应包括以下内容： - 风险编号：R001- 风险描述：XXXX- 风险类型：XXXX- 风险来源：XXXX- 风险级别：高/中/低3. 风险评估在这一部分，我们将对每个已识别的风险因素进行评估。

评估应包括以下内容：- 潜在影响：描述风险发生后可能对项目造成的影响，包括时间、成本、资源等方面。

- 发生概率：描述风险发生的可能性，可以使用百分比或描述性词语（高/中/低）进行评估。

- 风险优先级：根据潜在影响和发生概率综合评估，确定风险的优先级。

4. 风险应对措施在这一部分，我们将列出针对每个风险因素所采取的应对措施。

每个应对措施应包括以下内容：- 应对措施编号：M001- 应对措施描述：XXXX- 负责人：XXX- 预计完成时间：XXXX年XX月XX日5. 风险监控和控制在这一部分，我们将描述对已采取的应对措施进行监控和控制的方法和措施。

6. 风险评价结论在这一部分，我们将对整个风险评价过程进行总结和结论。

包括：- 风险总体评估：根据风险级别、优先级和应对措施的有效性，对项目整体风险进行评估。

- 风险管理建议：根据风险评估的结果，提出相应的风险管理建议。

三、总结风险评价记录是项目管理中非常重要的一环。

通过按照标准格式记录风险的识别、评估和应对措施，可以帮助项目团队更好地管理和控制风险，确保项目目标的顺利实现。

ISO13485产品风险评估范例

利器控制程序
成品检验程序产品检验标准
产品虫鼠及防潮控制规定
日期： 2018年
序号
因素
可能存在的部门
最终产品风险评估记录
可能导致的产品质量之后果
预防措施
支持性文件
26 检验设备
检验
检测设备失效引起产品误判
仪器维护并进行周期性验证避免因磨耗或其它变异造成差异而影响品质判別。
检验设备管制程序
27 检验方法
对产品的生产环境因素进行管制，使之符合产品对环境因素的要求，以期生产出符合客户满意的产品
产品虫鼠及防潮控制规定工作环境管理程序
产品的误判
硅油使用不当污染产品
1、专人操作。 2、按化学品管理规定执行
化学品管理规定
31
生物
包装
1、虫鼠损害及污染产品 2、苍蝇粪便、尸体污染产品
每月定期杀鼠／杀虫／杀菌并清除干净
8
环境
9
化学品
10
灯管
11
污染源
12
制样
13
设备操作作业方法
仓库仓库仓库生产生产生产生产生产
生产
各环节防污措施不彻底导致产品污染
对产品之制程各工序、搬运等环节进行控制,防止产品被污染
库存物料及周转控制程序
1、虫鼠损害及污染产品 2、苍蝇粪便、尸体污染产品
每月定期杀鼠／杀虫／杀菌并清除干净
ห้องสมุดไป่ตู้检验
仪器的操作方法不当导致产品不良
１.对检测人员进行培训２.岗位张贴检测仪器的SOP指导操作
检验指引
28
利器
29
环境
30
化学品
检验检验检验
断针、剪刀、碎玻璃等利器掉入产品里致产 1、建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行

风险评估记录

关键控制点的判断流程图否是是否否是是是否是否问题1：该步骤是否对确定的危害性(质量或安全)有控制措施对安全性和质量来说，该点的控制措施是否必要？修改工艺或产品问题2：是否该步骤可以将可能风险减至可接受程序？不是关键控制点停止关键控制点问题3：该步骤造成的污染或质量影响是否超出可接受水平或增至不可接受水不是关键控制点停止问题3：该步骤造成的污染或质量影响是否超出可接受水平或增至不可接受水平？不是关键控制关键控制点停止关键控制点分析控制小组组成关键控制点分析控制小组成员资历要求及职责姓名小组内职务岗位/职务学历及相关工作经验风险控制管理体系中的职责马义军组长品质部主管1．大专学历；2．从事塑胶生产行业质量和技术5年工作经验；3．参加过风险识别和控制的相关的培训；具备相应资质1．负责组织风险控制点的识别和管理和限值确定包括条件变化必要时的重新的识别和控制方法的制定；2．负责关键控制点的监控落实情况的检查和监督；3．负责对相关关键控制点检验、监控人员的培训；4．负责识别外部环境变化时重新进行风险识别的必要性；5．负责有关关键风险控制点产生偏离时的纠正和预防措施的批准和落实情况的检查和监控。

6．负责组织有关风险控制情况的内部的检查；7．负责风险控制点相关的内部外部的沟通和客户反馈的处理杨开军组员生产部主管1．高中学历；2．从事塑胶生产的管理相关工作10年；3．参加过风险识别和控制的相关的培训；1．在组长的安排和组织下，参与风险的识别和评估；2．负责日常关键风险点的监控情况的检查监督；3．负责关键风险点偏离时的纠正措施的制定和落实检查；4．参与风险控制的检查和评估；5．负责客户反馈有关的处理的落实；6．负责相关人员的培训管理。

赖贵义组员工程样板主管1．高中学历；2．从事塑胶的打样和检验的工作8年；3．参加过风险识别和控制的相关的培训1．在组长的安排和组织下，参与风险的识别和评估；2．负责日常关键风险点的监控情况的检查监督；3．负责关键风险点偏离时的纠正措施的制定和落实检查；4．参与风险控制的检查和评估；5．落实控制点的相关的控制蔡伟组员业务 1 .大学学历2 . 参加过相关塑胶类的业务培训,参加过风险识别和控制的相关的培训在组长的安排和组织下，参与风险的识别和评估, 参与风险控制的检查和评估；落实控制点的相关的控制生产工艺流程图 1．原辅料采购2．进料检验3．注塑4．检验5．喷油6．检验7．装配8．检验9. 包装10.检验11. 入库风险识别和判定记录生产工序/生产过程可能产生的危害来源严重性评价依据预防和控制方法是否关键控制点原辅料采购和进料检验物理：划伤、缺损、性能不符合等是原辅料容易发生此类问题,直接影响产品质量进厂检验，第三方的检测报告是化学：毒害物质是直接影响产品使用安全第三方检测报告是生物：材料霉变或有害虫尸体否可以直观看到,后续还要求加工进厂检验可以直观看到否原材料储存物理：杂质混入、损坏否灯、墙壁、顶棚定期检查清扫，产品用废布覆盖产品离地、离墙堆放，严格按规定对墙壁、顶棚和设备定期检查、清扫。

产品风险评估记录一、引言二、产品描述本产品是一种智能家居设备，可以实现远程控制家庭电器、监控家庭安全、提供智能化的生活服务等功能。

产品由一个主控设备和多个从设备组成，用户可以通过手机应用或语音控制实现对设备的操作。

三、风险分析在使用智能家居设备的过程中，存在以下潜在风险：1.数据泄露：由于智能家居设备需要连接互联网，用户的个人信息和家庭信息存在被黑客攻击或泄露的风险。

2.数据丢失：由于设备需要存储用户数据，存在数据丢失的风险，如设备损坏或系统故障导致数据无法恢复。

3.设备故障：在使用过程中，设备可能出现故障，导致无法正常操作或带来其他安全隐患。

4.电源问题：如果设备的电源供应不稳定或出现故障，可能导致设备无法正常工作或带来安全隐患。

5.网络问题：由于设备需要通过互联网进行通信，如果网络不稳定或中断，可能会影响设备的使用和操作。

四、风险评估针对上述风险，我们进行了定性和定量的风险评估。

通过分析可能的风险事件发生的概率和影响程度，我们对每种风险进行了评估。

1.数据泄露：风险事件发生的概率较高，但是影响程度相对较低。

根据数据类型和用户敏感信息的重要程度，我们对数据进行了分类，并采取了加密存储和传输的措施来降低风险。

2.数据丢失：风险事件发生的概率较低，但是影响程度较高。

我们在产品设计中引入了数据备份和恢复机制，并测试了该机制的可靠性和有效性。

3.设备故障：风险事件发生的概率较低，但是影响程度较高。

产品采用了高质量的组件和稳定的系统，通过严格的测试和质量控制来减少设备故障的概率。

4.电源问题：风险事件发生的概率较低，但是影响程度较高。

我们在设计中采用了多重电源供应和过载保护措施，以降低电源问题的风险。

5.网络问题：风险事件发生的概率较高，但是影响程度相对较低。

我们设计了网络恢复机制和缓冲区，以应对网络不稳定或中断的情况。

五、风险控制措施基于风险评估的结果，我们制定了以下风险控制措施：1.数据加密：采用先进的加密算法对用户数据进行加密存储和传输，以保护用户的个人信息和家庭信息。

产品风险评估记录01

珠海市辉盈电子中山分公司产品风险评估记录评估日期：2021年6月2日产品种类：音箱目的国：欧洲、客户： Lexibook 吻合的法规或标准： ASTMF963、EN71、ROHS、PHTHALATE等参加评估人签字：产品阶危害种类危害的产生段 /工序微生物性原料中可能带有病毒、危害细菌等微生物化学性危原资料加工生产过程中产害可能存在残留的重金属品等化学性污染样品机械物理产品结构及组装过程中性危害可能产生的危害微生物性原料中可能带有病毒、危害细菌等微生物化学性危原资料加工生产过程中害可能存在残留的重金属原等化学性污染材料机械物理零部件中可能夹杂玻入璃、沙石等杂质仓性危害可严重重判断性性结果(H)风险控制 /预防措施要点限值(H)CCP/(M)(M)CP(L)(L)M M使用时检查零部件包装完满无破坏，零部件无聊，无发霉现象。

CPH H 1.明确化学安全方面要求给供给商。

重金属含量2.要求供给商供给化学报告。

ASTMF963、3.要求供给商供给保证书。

CCPEN71、 ROHS、4.工程部拟定 Partlist明确产品使用物料。

NON-5.新产品交第三方化验PHTHLATE等M M 1.产品开产前 QA对产品结构进行解析，经过拉 / 扭等机械物理测CP试。

2.QA 对产品外观功能进行解析。

M M检查零部件外包装完满无破坏，零部件干净无污染。

CPH H重金属含量1.核对零部件是从合格供给商处采买。

2. 核对供给商评估资料是ASTMF963、否在有效限时内。

3. 依照需要抽样交第三方化验。

4. 原资料按批CCPEN71、 ROHS、次记录追踪NON-PHTHLATE等M M 1.抽样检查零部件中有无夹杂外来物。

2. 检查零部件外观及功CP能。

3. 依照各种物料检查规格上要求检查每种物料。

4.IQC 用样准好的仪器测试零部件。

5. 控制好合适的储藏条件如温湿度、防火、防尘、虫害、霉变等。

控制人员IQC、生产线检查位采买、QA、负责产品工程师QAIQC、生产线检查位QA、仓管、IQC、生产车间IQC、QA、仓管做出此判断的原由和依照新产品交第三方做化验新产品交第三方做化验1.QA 测试报告；2. 新产品第三方检测报告依照需要抽样交第三方参照欧美玩具安全标准检查供给商报告。

产品产前风险评估

相关评估人员
□可以满足□有轻度风险□控制后无风险
压痕生产过程工艺
每个班次对压痕工序进行检查监督，确保过程符合规定要求
□可以满足□有轻度风险□控制后无风险
包装异物及金属利器控现场利器进行捆绑使用如进行捆绑使用每日进
制
行及发现日常检查可控制
问题改善及验证结果：
□可以满足□有轻度风险□控制后无风险
评估结果
验证人/日期：风险极小可批量生产 □需重新试产后在进行确认
□可以满足□有轻度风险□控制后无风险
生产过程玻璃控制
车间日常监控，后勤人员定期检查，进行巡检控制，发现异常及时处理
□可以满足□有轻度风险□控制后无风险
生产设备及监测设备
设备进行日常清洁保养，计量设备在有效的检定期内
□可以满足□有轻度风险□控制后无风险
卫生及清洁方面
车间每日有专人进行卫生清洁，员工也将产生的垃圾及时进行清除
分析评定
产品环保安全方面
原材料及相关辅助材料均来自合格供应商处，有相关的测试报告，有合格的环保测试报告；
□可以满足□供方有报告证明□不能满足
产品结构安全方面
产品在初期进行分析为常规产品，在结构上无安全风险存在
□高风险□中度风险□轻度风险□无风险
生产过程虫鼠害控制
现场有相关防虫灭鼠设备，保证无虫鼠害的风险污染产品
量产前产品风险评估记录
订单号码
产品名称
试产日期
项次 1
检查项目原辅材料的各项检测
பைடு நூலகம்
试产数量试产检查情况记录判定 □合格 □不合格
备注
2
产品货号规格
□合格 □不合格
3
产品颜色

风险评价记录

风险评价记录一、背景介绍风险评价是对潜在风险进行识别、分析和评估的过程，旨在匡助组织了解可能面临的风险，并采取相应的控制措施以降低风险对组织的影响。

本文将详细介绍风险评价记录的标准格式。

二、风险评价记录的标准格式风险评价记录应包括以下几个部份：1. 评估项目信息- 项目名称：XXX项目- 评估日期：2022年X月X日- 评估人员：张三、李四、王五- 评估地点：公司A办公室2. 风险识别风险识别是对可能的风险进行辨识和描述的过程。

在这一部份中，评估人员应记录识别到的风险，并对其进行描述。

例如：- 风险1：供应商交货延迟描述：由于供应商生产能力不足，交货时间可能延迟，导致项目进度延误。

- 风险2：原材料价格上涨描述：原材料市场价格波动大，可能导致成本增加，影响项目的盈利能力。

3. 风险分析风险分析是对已识别的风险进行分析和评估的过程。

在这一部份中，评估人员应对每一个风险进行分析，并确定其概率和影响程度。

例如：- 风险1：供应商交货延迟- 概率：高（80%）- 影响程度：中（3）- 风险2：原材料价格上涨- 概率：中（50%）- 影响程度：高（5）4. 风险评估风险评估是对风险进行综合评估和排序的过程。

在这一部份中，评估人员应根据风险的概率和影响程度，计算出风险的风险值，并进行排名。

例如：- 风险1：供应商交货延迟- 风险值：高（240）- 排名：第一位- 风险2：原材料价格上涨- 风险值：中（250）- 排名：第二位5. 风险控制措施风险控制措施是为降低风险的概率和/或者影响程度而采取的行动。

在这一部份中，评估人员应提出相应的风险控制措施，并对其进行描述。

例如：- 风险1：供应商交货延迟- 控制措施：与供应商加强沟通，要求提前备货- 描述：与供应商建立密切的合作关系，及时了解其生产状况，要求提前备货，以避免交货延迟的风险。

- 风险2：原材料价格上涨- 控制措施：建立多元化的供应链，寻觅替代原材料- 描述：建立多个供应商的合作关系，及时了解市场价格变动情况，寻觅替代原材料，以降低价格上涨的风险。

产品最终风险评估记录

2
环境
仓库
3 4 5 6 7 8
化学品灯管污染源生物产品放行环境
仓库仓库仓库仓库仓库生产
1.仓储区域通风性会引起原辅料、包装材料及产品发霉变质对产品的生产环境因素进行管制，使之符合产品对 2.生产区和检验区光线暗淡容易损伤产品和环境因素的要求，以期生产出符合客户满意的产品产品的误判 1.专人操作硅油使用不当污染产品 2.按化学品管理规定执行灯管破裂掉入原材料中，损坏产品各环节防污措施不彻底导致产品污染 1.虫鼠损害及污染产品 2.苍蝇粪便、尸体污染产品产品未按规定放行导致不良品出货给客户更换防爆灯对产品之制程各工序、搬运等环节进行控制，防止产品被污染每月定期杀鼠/杀虫/杀菌并清除干净完善产品放行制度并严格遵照执行
利器控制程序成品检验程序产品检验标准产品虫鼠及防潮控制规定检验设备管制程序检验指引利器控制程序
29
环境
检验
30 31 32
化学品生物污染源
检验包装检验
1.仓储区域通风性会引起原辅料、包装材料及产品发霉变质对产品的生产环境因素进行管制，使之符合产品对 2.生产区和检验区光线暗淡容易损伤产品和环境因素的要求，以期生产出符合客户满意的产品产品的误判 1.专人操作硅油使用不当污染产品 2.按化学品管理规定执行 1.虫鼠损害及污染产品每月定期杀鼠/杀虫/杀菌并清除干净 2.苍蝇粪便、尸体污染产品对产品之制程各工序、搬运等环节进行控制，防止各环节防污措施不彻底导致产品污染产品被污染审核：
过程检验规范产品标识与追溯程序利器控制程序产品虫鼠及防潮控制规定包装作业指导书
产品虫鼠及防潮控制规定工作环境管理程序化学品管理规定库存物料及周转控制程序

风险评价记录

风险评价记录一、背景介绍风险评价是指对某一特定活动、项目或者决策的潜在风险进行系统分析和评估的过程。

风险评价记录是记录风险评价过程中所采集到的数据和评估结果的文档，旨在为相关部门和决策者提供参考和依据，以匡助他们制定有效的风险管理策略和措施。

二、风险评价记录的内容1. 评价目的和范围：明确评价的目的和范围，例如对某一特定项目的风险进行评估。

2. 评价方法和工具：介绍所采用的评价方法和工具，例如风险矩阵、风险概率分析等。

3. 风险识别和分析：详细记录对潜在风险的识别和分析过程，包括可能的风险源、风险事件、风险影响等。

4. 风险评估和等级划分：根据评价结果，对各项风险进行评估和等级划分，并给出相应的风险等级说明。

5. 风险控制措施：根据评价结果，提出相应的风险控制措施，包括风险预防、风险减轻、风险转移等。

6. 责任分工和时间计划：明确相关部门和人员的责任分工，并制定相应的时间计划，以确保风险控制措施的有效实施。

7. 风险监控和反馈：建立风险监控机制，定期对风险进行监测和评估，并根据监测结果及时调整风险控制策略。

8. 评价结果和建议：总结评价结果，提出相应的建议和改进措施，以提高风险管理的效果和效率。

三、示例评价目的和范围：本次风险评价旨在评估公司新产品上市的潜在风险，范围包括市场风险、技术风险、供应链风险等。

评价方法和工具：采用风险矩阵法进行风险评估，结合市场调研和技术评估等多种方法进行风险识别和分析。

风险识别和分析：通过市场调研和竞争对手分析，识别出市场需求下降、竞争加剧等风险；通过技术评估，识别出产品技术难题、技术不成熟等风险。

风险评估和等级划分：根据风险矩阵法，对各项风险进行评估和等级划分。

市场需求下降风险评估等级为高风险，竞争加剧风险评估等级为中风险，产品技术难题风险评估等级为高风险，技术不成熟风险评估等级为中风险。

风险控制措施：针对市场需求下降风险，制定市场扩大计划，增加宣传推广力度；对竞争加剧风险，加强产品差异化和品牌建设；对产品技术难题风险，加大研发投入，加强技术攻关；对技术不成熟风险，进行技术改进和优化。

风险评估记录表

风险评估记录表日期：XX年XX月XX日评估人员：XXX被评估项目：XXX1. 项目概述：项目XXX的目标是XXX。

项目计划于XXX开始，预计于XXX结束。

项目涉及的主要活动包括XXX。

2. 风险识别：在对项目进行全面分析和考虑后，我们识别了以下潜在风险： - 风险1：XXX描述：XXX影响：XXX可能性：XXX应对措施：XXX- 风险2：XXX描述：XXX影响：XXX可能性：XXX应对措施：XXX- 风险3：XXX描述：XXX可能性：XXX应对措施：XXX3. 风险评估：我们对上述识别的风险进行了综合评估，结论如下： - 高风险：风险1描述：XXX措施建议：XXX- 中风险：风险2描述：XXX措施建议：XXX- 低风险：风险3描述：XXX措施建议：XXX4. 风险管理计划：在评估风险的基础上，我们制定了以下风险管理计划： - 高风险管理计划：- 描述：XXX- 负责人：XXX- 时间表：XXX- 监测措施：XXX- 中风险管理计划：- 负责人：XXX- 时间表：XXX- 监测措施：XXX- 低风险管理计划：- 描述：XXX- 负责人：XXX- 时间表：XXX- 监测措施：XXX5. 风险监测与报告：我们将定期监测项目的风险，并定期向有关方面报告风险情况。

监测和报告的频率和方式如下：- 频率：XXX- 方式：XXX6. 风险评估的结果将作为项目管理过程中的参考，以帮助项目团队在日后的决策中更好地应对风险。

评估人员签名：XXX日期：XX年XX月XX日。

9.4 相关方风险评估记录

相关方风险评估记录
单位名称电话/传真
单位地址联系人
相应资质供应资质满足
评估日期年月日
风险识别：（LEC）
1、生产过程控制不到位，导致产品质量不合格
2、生产装置不符合要求，不能及时完成生产任务，导致供货不及时
3、货物运输组织不力或中途运输车辆出同现故障，导致物料不能及时送达。

4、原料出现质量问题，供应商售后服务跟不上。

5、生产过程出现安全事故影响生产，导致不能供货。

安全绩效监测结论：
通过常期合作和实地考察，该供应商生产控制过程管理、生产装置管理都很规范。

生产过程中未发生过安全事故。

所供货物质量良好，供货及时。

风险控制措施：
1、定期对该供应商进行评估，要求供应商建立各项安全生产规章制度、安全生产责任制，规范生产过程的控制，完善生产装置的安全管理
2、要求供应商加强对企业员工的安全教育培训。

交叉作业的相关情况：
无交叉作业
评估结果：
该供方风险较低
评估人：日期：
审批意见：
批准人：日期：。

生产流程风险评估记录

宁海县瑞利塑料厂生产流程风险评估记录目录1、风险评估小组2、风险分析评估标准（以烟灰缸为代表性产品）3、产品描述4、工艺流程图5、工艺流程图说明6、危害风险分析7、显著危害8、原材料验收控制措施（进料检验规范）9、注塑料斗磁选控制措施10、产品装配控制措施11、金属异物控制措施（验针机操作管理规程）（公司无此项设备）一、风险管理小组二、风险分析评估标准根据产品安全危害造成不良健康后，后果有严重性及发生的可能性，对每种产品安全危害进行评价和分类。

应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害可能引入、产生或增加程度。

1、评估危害度：风险管理小组根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害划分为显著危害、非显著危害两种。

2、显著危害是指必须预以控制的、可能发生的、会对消费者健康造成损害。

风险评分≥5分的，可判为显著危害。

三、产品描述（以烟灰缸为代表性产品）四、工艺流程纸箱不干胶胶粒色粉验收验收验收验收储存储存储存储存注塑装配包装成品检验产品储存产品运输五、工艺流程说明步骤作业要求或作业要点使用设备使用材料1、胶件注塑注塑产品不能有批锋，变形，缩注塑机 PA（尼龙）再生料水等问题，IPQC定时抽检（新料做抗性，阻燃测试2、贴不干胶不干胶贴法按作业指导书要求工作台不干胶3、组装将干净的上下盖扣好，检查不会工作台产品脱落4、装箱组装好的产品入展示盒内，按订工作台展示盒支架外单要求装箱，封箱箱（白盒）六、危害风险分析七、显著危害八、原材料验收控制措施：见《进料检验规范》九、注塑控制十、产品装配控制措施。