风险评估表
风险安全识别评估表
风险安全识别评估表
在进行风险安全识别评估时，可以使用以下的评估表作为参考：
1. 风险类型：
- 自然灾害（地震、洪水、飓风等）
- 人为事故（火灾、爆炸、泄漏等）
- 网络安全威胁（黑客攻击、病毒感染等）
- 人为失误（错误操作、安全意识不强等）
2. 风险级别：
- 低风险：可能引发轻微影响或造成较小损失
- 中风险：可能引发一定影响或造成中等程度损失
- 高风险：可能引发严重影响或造成重大损失
3. 风险描述：
- 对风险事件的具体描述，包括可能引发的影响和后果。
4. 风险源：
- 风险事件发生的根本原因或来源。
5. 影响范围：
- 风险事件可能影响的范围，包括人员、财产、环境等。
6. 风险评估：
- 风险事件的概率（如低、中、高）和影响程度（如轻微、
中等、严重）的评估。
7. 风险控制措施：
- 针对特定风险事件采取的控制措施，如加强安全培训、备份数据、加强网络防护等。
8. 责任部门/人员：
- 负责监管和管理相应风险的部门或个人。
9. 风险评估结果：
- 对风险事件的整体评估结果，包括风险级别、风险控制是否有效等。
10. 风险处理计划：
- 针对高风险事件的应急处理和预案，包括责任分工、资源准备等。
以上是一份基本的风险安全识别评估表，可以根据实际情况进行调整和补充。评估表的使用可以帮助组织全面了解和评估风险事件的潜在影响，制定相应的控制措施和风险处理计划。
项目安全风险评估表
项目安全风险评估表
1. 项目范围安全风险：
- 未明确定义项目的范围和目标，导致项目组无法全面了解项目要求和期望，可能影响项目的安全性。
- 项目变更管理不完善，导致项目范围的不断扩大和变化，可能引入新的安全风险。
2. 项目人员安全风险：
- 项目组成员缺乏安全意识和知识，可能不充分考虑项目的安全要求。
- 项目组成员不适当地处理和保护项目的安全信息和资产，导致泄露或损失。
3. 项目资源安全风险：
- 项目使用的技术和工具存在安全漏洞，可能被攻击者利用进行非法入侵。
- 项目所需的硬件和软件资源未得到充分保护，可能受到病毒、恶意软件等威胁。
4. 项目沟通安全风险：
- 项目组成员之间的沟通不畅，可能导致信息的不完整或误传，影响项目决策和安全性。
- 项目组成员使用不安全的通信渠道或设备进行沟通，可能被监听或攻击。
5. 项目合作伙伴安全风险：
- 项目合作伙伴的安全措施不足，可能引入安全风险到项目
中。
- 项目合作伙伴的员工缺乏安全意识和知识，可能泄露项目的安全信息。
6. 项目外部环境安全风险：
- 政策法规和监管要求的变化，可能导致项目的安全要求发生变化。
- 自然灾害、社会安全事件等外部因素的发生，可能对项目安全造成影响。
7. 项目数据安全风险：
- 项目的敏感数据未得到妥善的保护和加密，可能被盗取或篡改。
- 项目的备份和恢复机制不完善，可能导致数据丢失或不可恢复。
8. 项目安全管理风险：
- 项目缺乏有效的安全管理计划和流程，可能导致安全事故发生或无法及时处理。
- 项目团队对安全事故的应急响应不合理或不充分，可能导致事态扩大或后果严重化。
《风险评价记录表》
风险评价记录表
风险评价记录表通常是用于记录对某种风险或特定情况进行评估和分析的表格。这种表格的具体内容可能因所评估的风险类型，行业，组织等不同而有所差异，但一般会包含以下内容。
风险等级：对风险的严重程度进行评级，通常分为高，中，低等级别，有时也采用数字标识或颜色标记来表示不同的风险等级。
风险控制措施：针对评估出的风险，列出采取的控制或应对措施，以减少，避免或管理风险。
风险评估日期：记录评估风险的具体日期或时间，以便追溯和跟踪。
风险评估结论：对评估结果进行总结和结论，可能包括对风险的建议处理方案或改进建议。
风险描述：对所评估的风险或情况进行详细描述，包括可能的影响，潜在的损失或危害。
风险来源：列出导致风险发生的原因或来源，明确识别风险的根源。
风险评估人员：记录参与风险评估的人员信息，包括姓名，职位等。
这种记录表通常由风险管理团队，安全专家或相关部门共同完成，以系统化地记录风险评估的过程和结果。在不同的领域和组织中，这样的评估记录表可能会有所差异，以适应特定的风险评估需求和管理体系。
风险评估表格样板
风险评估表格的样板可能根据不同的应用领域和风险类型而有所不同。以下是一个简单的风险评估表格样板，您可以根据实际情况进行修改和调整：
序号风险名称风险描述风险发生概率风险影响程度风险等级
1财务风险公司资金链断裂，无法支付债务和运营成本高中等中等风险
2市场风险新产品投放市场后无法获得预期收益中等较高较高风险
3技术风险关键技术问题无法解决，导致项目失败低很高高风险
4法律风险公司因违反法律法规而受到处罚或诉讼中等中等中等风险
5人力资源风险高层管理人员离职，影响公司战略实施低高高风险
说明：
序号：每个风险的唯一标识，可根据实际情况进行编号。
风险名称：风险的简短描述或名称。
风险描述：详细描述该风险的具体情况、可能的原因和潜在后果。
风险发生概率：评估该风险发生的可能性，可以使用数字、描述性词语（如高、中、低）或概率分布来描述。
风险影响程度：评估该风险对公司、项目或个人的潜在影响程度，可以使用数字、描述性词语（如高、中、低）或影响程度描述来描述。
风险等级：根据风险发生概率和影响程度综合评估该风险的等级，可以根据实际情况设定等级标准。
您可以根据实际情况添加或删除列，并根据您的具体需求和评估标准来填写表格中的数据。
工作风险评估表范本
工作风险评估表范本
1. 背景
工作风险评估表是一种用于评估工作环境中潜在风险的工具。
通过对工作场所各个方面的评估，可以帮助管理者和员工识别潜
在的危险和健康风险，并采取相应的措施来减少和管理这些风险。
2. 评估范围
该风险评估表适用于所有类型的工作场所，包括但不限于工厂、办公室、建筑工地、医院、学校等。
3. 评估内容
工作风险评估表主要包括以下方面的评估内容：
3.1 物理风险
包括工作场所的布局、设备的安全性、电气设备的使用情况等。评估是否存在危险的气候条件、挤压危险、高处作业风险等。
3.2 化学风险
评估工作场所存在的化学物质的种类、浓度、接触途径等。评估是否存在有害物质的泄漏、吸入风险、皮肤接触风险等。
3.3 生物风险
评估工作场所是否存在能引起疾病或健康问题的生物因素，例如细菌、病毒等。评估是否存在接触污染物、暴露于感染源等风险。
3.4 心理社会风险
评估工作场所是否存在可能导致心理或社会健康问题的因素，例如工作压力、欺凌行为等。评估是否存在工作压力过大、工作不平衡等风险。
3.5 人机工效
评估工作场所的工作站点设计、工作时间、工作强度等对员工的影响。评估是否存在工作站点不合理、长时间工作风险。
4. 评估方法
工作风险评估表的评估方法可以包括定性和定量两种方式。定
性方法通过描述和判断来确定风险的程度，定量方法通过数值化
指标来评估风险的大小。根据实际情况选择适合的评估方法。
5. 结果与措施
根据评估结果，确定各项风险的等级和优先级。针对高风险项，制定相应的措施和计划，包括但不限于以下方面：
5.1 风险防控措施
风险评估的表格大全
风险评估的表格大全
1. 介绍
本文档旨在提供一份风险评估的表格大全，以帮助组织和个人
全面评估各种风险，并制定相应的风险管理策略。以下是一些常见
的风险评估表格，可以根据具体需求进行选择和使用。
2. 表格1：风险识别表格
该表格用于识别可能存在的风险，并记录相关信息。列出可能
的风险类型、可能的风险源、潜在的影响和可能的控制措施。
3. 表格2：风险分析表格
该表格用于对已识别的风险进行分析，评估其概率和影响程度。根据概率和影响程度的评估结果，可以确定优先处理的风险。
4. 表格3：风险评估矩阵
该表格用于将已识别的风险进行分类和评估。根据风险的概率和影响程度，可以将风险划分为不同的类别，如高风险、中风险和低风险。
5. 表格4：风险管理计划表格
该表格用于制定风险管理计划，包括确定风险管理的目标、制定相关策略和计划的实施步骤。
6. 表格5：风险监控表格
该表格用于监测已识别的风险的状态和进展情况。记录风险的发生频率、影响程度和已采取的控制措施等信息。
7. 表格6：风险报告表格
该表格用于汇总和呈现风险评估的结果，包括已识别的风险、评估结果和已采取的风险管理措施等。
8. 表格7：风险注册表格
该表格用于持续记录和更新已识别的风险，包括风险的描述、可能的影响、优先级和相关控制措施等。
9. 表格8：风险评估结果总结表格
该表格用于总结风险评估的结果，包括风险的优先级、概率和影响程度，并给出相应的建议和措施。
10. 结论
以上是一份风险评估的表格大全，可以根据需要选择合适的表格进行使用。风险评估是组织和个人管理风险的重要工具，帮助提前预知和规避可能的风险，保障项目和活动的顺利进行。
(完整版)项目风险评估表
(完整版)项目风险评估表
项目概述
[在这里简要描述项目的背景和目的]
项目风险评估
风险识别
1. [列出可能会对项目造成风险的因素]
2. [列出其他与项目相关的潜在风险]
风险分析
针对每个风险因素，进行分析并提供以下信息：
- 风险等级：低、中、高
- 影响程度：描述风险发生时可能对项目造成的影响
- 发生概率：描述该风险发生的可能性
- 风险控制措施：提供针对该风险的预防控制和应急处理措施
风险评估
对每个风险因素进行评估并提供以下信息：
- 风险优先级：根据风险等级和影响程度进行排序，以确定重要性
- 风险承受能力：描述项目团队对该风险的容忍程度，以决定是否需要实施风险控制措施
- 建议措施：提供针对高风险项目的建议，以减轻风险或增强控制措施的有效性
结论
基于项目风险评估结果，项目团队应该采取相应的风险管理措施来降低风险，并确保项目的成功实施。
注意：以上评估结果仅供参考，具体措施应根据实际情况和项目需求进行调整和制定。
项目风险评估表模板
项目风险评估表模板
风险评估表模板
日期：__________________
项目名称：__________________
评估人员：__________________
评估日期：__________________
评估对象：__________________
评估等级：__________________
1. 风险描述
描述项目中可能出现的风险，包括但不限于技术问题、资源不足、管理漏洞等。
2. 风险影响
评估每个风险对项目的影响程度，包括成本、进度、质量、安全等方面。
3. 风险概率
评估每个风险发生的概率，可以根据历史数据、专家经验等进行估算。
4. 风险优先级
根据风险影响和风险概率，计算每个风险的优先级，以确定哪些风
险需要重点关注。
5. 风险应对策略
针对每个风险，制定相应的应对策略，包括预防措施、应急方案等。
6. 风险控制措施
描述已经采取的风险控制措施，包括但不限于资源调配、项目管理、技术改进等。
7. 风险监控计划
制定风险监控计划，明确风险的监控指标、频率和方法，以及监控
结果的报告方式。
8. 风险评估结果
总结风险评估的结果，包括每个风险的优先级、应对策略和控制措施。
9. 风险评估意见
根据评估结果提出意见和建议，为项目决策提供参考。包括风险的
主要挑战和应对策略。
10. 签名
评估人员和项目负责人签名，以确认评估结果的准确性。
附注：根据具体项目情况，可以在上述模板中增加或修改内容，以满足实际需求。
注意：本风险评估表仅为参考模板，具体应根据实际情况进行定制化操作，以确保评估结果准确、完整。
项目风险评估表【范本模板】
项目风险评估表【范本模板】
项目概述
请在此处提供项目的概述，包括项目的名称、目标、时间范围和关键参与者。
风险评估方法
请在此处描述用于评估项目风险的方法和工具。例如，您可以使用 SWOT 分析、风险矩阵或概率-影响-可控性评估模型。确保您的评估方法能够全面评估项目相关的各个方面。
风险因素
列出可能对项目产生负面影响的主要风险因素。确保您考虑了项目所涉及的所有方面，例如技术、法律、财务、人力资源等。
风险因素1
请在此处描述第一个主要风险因素，并解释它可能对项目产生的影响以及潜在的解决方案。
风险因素2
请在此处描述第二个主要风险因素，并解释它可能对项目产生的影响以及潜在的解决方案。
风险因素3
请在此处描述第三个主要风险因素，并解释它可能对项目产生的影响以及潜在的解决方案。
风险评估表
在此部分，提供一个风险评估表，以便对所有风险因素进行定量评估。表格应包括每个风险因素的名称、概率、影响、可控性和风险级别。您可以根据项目的具体要求定制评估表。
风险名称 | 概率 | 影响 | 可控性 | 风险级别
-------- | ---- | ---- | ------ | ------
风险1名称 | 1-5 | 1-5 | 1-5 | 1-5
风险2名称 | 1-5 | 1-5 | 1-5 | 1-5
风险3名称 | 1-5 | 1-5 | 1-5 | 1-5
风险管理措施
请在此处描述为应对每个风险因素所采取的具体措施，以降低风险的发生概率或减轻潜在的影响。
风险1名称
请在此处描述针对风险1所采取的具体措施。
风险2名称
请在此处描述针对风险2所采取的具体措施。
单位安全风险评估表格
单位安全风险评估表格
单位安全风险评估表格通常包括以下内容：
1. 风险类别：将安全风险按照类型进行分类，例如物理安全风险、信息安全风险、环境安全风险等。
2. 风险描述：对每一类安全风险进行具体描述，包括可能导致的危害、影响范围、时间和地点等。
3. 风险级别：根据风险的潜在危害程度和可能性，分级评估风险的严重程度，常见的分级如高级、中级、低级等。
4. 控制措施：对每一类安全风险提出相应的预防和控制措施，包括物理设施、技术手段、管理制度和培训等。
5. 责任人：指定具体负责每项控制措施的责任人，确保责任的明确和落实。
6. 时限：设定每一项控制措施的完成时限，强化控制措施的实施和监督。
7. 跟进措施：制定定期检查和评估的措施，及时发现和解决新的或潜在的安全风险。
8. 备注：对每一项风险评估和控制措施进行补充说明或附加信息，如相关法律法规、内部规章制度等参考依据。
这些内容会根据单位的具体情况和需求进行调整和补充，以适应单位的安全管理需要。
项目风险评估表模板
项目风险评估表模板
项目名称：_______________________
项目经理：_______________________
评估日期：_______________________
评估人员：_______________________
1. 风险识别与评估
风险编号 | 风险描述 | 风险影响 | 风险概率 | 风险等级（影响×概率）| 应对措施 | 负责人
--------|--------|--------|----------|-------------------|---------|--------
1 | | | | | |
2 | | | | | |
3 | | | | | |
... | | | | | |
2. 风险分析
2.1 风险描述
在这一部分，详细描述每一个已识别的风险。包括风险的来源、可
能引发的问题以及其可能的影响等。
2.2 风险影响评估
对每个风险进行定性和定量分析，并评估其可能对项目目标和进度产生的影响程度。
2.3 风险概率评估
对每个风险进行定性和定量评估，并评估其发生的概率。
2.4 风险等级计算
根据风险影响和概率评估结果，计算每个风险的风险等级。风险等级可按照高、中、低进行分类。
3. 应对策略与措施
3.1 风险避免
列举可能避免每个风险发生的措施。
3.2 风险缓解
列举可能缓解每个风险带来影响的措施。
3.3 风险转移
列举可能将风险转移到他方的措施，如购买保险或外包等。
3.4 风险接受
对于某些无法避免、缓解或转移的风险，列举可以接受其发生并对其进行应对的措施。
4. 风险管理责任分配
项目风险评估一览表【模板】
项目风险评估一览表【模板】
---
项目概述
在项目提前规划阶段，我们必须对项目可能面临的风险进行全面的评估和分析。本文档提供了一个项目风险评估一览表的模板，旨在帮助项目团队记录和管理项目风险。
---
风险识别
在项目开始之前，我们需要对项目可能面临的各种风险进行全面的识别。以下是一些常见的风险分类，您可以根据实际情况进行适当的修改和补充。
技术风险
- 技术选型风险：选择的技术是否能够满足项目需求？是否存
在较高的技术门槛？是否存在潜在的技术难题？
- 技术依赖风险：项目是否依赖于外部技术资源或供应商？是
否存在供应商可用性或技术支持不稳定的风险？
进度风险
- 各项任务的关键路径是否清晰明确？是否存在任务交叉依赖
或者偏差的风险？
- 项目团队的人员配备是否足够？是否存在项目参与人员因各
种原因离职或调动的风险？
成本风险
- 预算的制定是否充分考虑了各种潜在的成本风险？是否存在
项目预算不足或者项目成本超支的风险？
- 是否存在供应商或承包商报价过低或者存在额外费用的风险？
质量风险
- 项目需求的变更频繁度是否高？是否存在需求不稳定或者无
法满足的风险？
- 是否存在项目团队技术能力不足或者缺乏相关经验的风险？
---
风险评估和管理
在识别出项目可能面临的风险后，我们需要对这些风险进行评
估和管理。
风险评估
对于每个识别出的风险，我们可以根据其概率和影响程度进行
评估。以下是一个简单的评估模型，您可以根据实际情况进行调整：
风险管理
在评估风险等级后，我们可以根据其级别制定相应的风险管理
策略。以下是一些风险管理策略的示例：
- 高风险：制定应急预案，增加项目资源投入，加强沟通与协调，积极寻找备选方案等。
风险评估记录表
风险评估记录表
日期：XX年XX月XX日
评估人员：XXX
被评估项目：XXX
1. 项目概述：
项目XXX的目标是XXX。项目计划于XXX开始，预计于XXX结束。项目涉及的主要活动包括XXX。
2. 风险识别：
在对项目进行全面分析和考虑后，我们识别了以下潜在风险： - 风险1：XXX
描述：XXX
影响：XXX
可能性：XXX
应对措施：XXX
- 风险2：XXX
描述：XXX
影响：XXX
可能性：XXX
应对措施：XXX
- 风险3：XXX
描述：XXX
可能性：XXX
应对措施：XXX
3. 风险评估：
我们对上述识别的风险进行了综合评估，结论如下： - 高风险：风险1
描述：XXX
措施建议：XXX
- 中风险：风险2
描述：XXX
措施建议：XXX
- 低风险：风险3
描述：XXX
措施建议：XXX
4. 风险管理计划：
在评估风险的基础上，我们制定了以下风险管理计划： - 高风险管理计划：
- 描述：XXX
- 负责人：XXX
- 时间表：XXX
- 监测措施：XXX
- 中风险管理计划：
- 负责人：XXX
- 时间表：XXX
- 监测措施：XXX
- 低风险管理计划：
- 描述：XXX
- 负责人：XXX
- 时间表：XXX
- 监测措施：XXX
5. 风险监测与报告：
我们将定期监测项目的风险，并定期向有关方面报告风险情况。监测和报告的频率和方式如下：
- 频率：XXX
- 方式：XXX
6. 风险评估的结果将作为项目管理过程中的参考，以帮助项目团队在日后的决策中更好地应对风险。
评估人员签名：XXX
日期：XX年XX月XX日
风险评估表-Word-文档-(2)
实用文档
XXX医院风险评估表
备注：填表说明
1.患者入院或转入24小时内进行风险评估。
2.压疮评估基本条件：①70岁以上②意识不清③活动障碍④失禁⑤皮肤感觉迟钝（有以上5项中的任何一项时，即进行压疮评估）≥18分每周评估，≥21分上报护理部，≥24分每日评估。
3.坠床/跌倒评估表：总分14分，得分越高风险越大。＜4分，对患者及家属进行安全防范措施宣教；≥4分，给予醒目标识，采取措施，每周评估，病情变化立即评估。
4.导管脱落评估表：总分62分，得分越高风险越大。单项管道评分＜8分，落实分级护理，加强宣教。单项管道评分≥8分，每日评估，落实防范措施并记录。3种以上管道+1分，5种以上管道+2分。
5.误吸评估表：总分9分，得分越高风险越大。＜3分，对患者及家属进行健康宣教，嘱进食速度宜慢，不宜进食干硬粗糙食物。≥3分，确定有误吸危险，根据情况采取防范措施，每周评估，病情变化立即评估。
项目风险评估表范本
项目风险评估表范本项目名称：_____________________________
评估日期：_____________________________
评估人员：_____________________________
评估目的：_____________________________
评估方法：_____________________________
评估范围：_____________________________
评估结果：
1. 项目背景与目标分析
1.1 项目背景描述：_____________________
1.2 项目目标描述：_____________________
2. 风险识别
2.1 风险项1：
风险描述：________________________
风险类型：________________________
影响程度：________________________
概率：_____________________________
2.2 风险项2：
风险描述：________________________
风险类型：________________________
影响程度：________________________
概率：_____________________________ 2.3 风险项3：
风险描述：________________________
风险类型：________________________
影响程度：________________________
工作风险评估表(Risk Assessment Form)
工作风险评估表(Risk Assessment Form)
1. 风险评估的目的
本风险评估表的目的是评估工作环境中的潜在风险，并采取相
应的措施来减少或消除这些风险。通过评估和管理风险，我们可以
确保员工的健康和安全，并遵守相关法规和政策。
2. 风险评估流程
2.1 识别风险
在这一步骤中，我们将识别工作环境中可能导致健康或安全问
题的潜在风险。这包括但不限于物理风险（如机械设备的使用）、
化学风险（如有害物质的暴露）和心理风险（如工作压力）。根据
具体情况，在表格中列出相应的风险项目。
2.2 评估风险
在这一步骤中，我们将评估风险的严重程度和潜在影响。我们
将使用以下标准来评估风险的级别：
- 低风险：风险较小，可能对员工的健康和安全产生较小影响；
- 中风险：风险适中，可能对员工的健康和安全产生一定影响；
- 高风险：风险较大，可能对员工的健康和安全产生严重影响。
2.3 制定控制措施
在这一步骤中，我们将制定适当的控制措施来降低或消除风险。这包括但不限于：
- 技术控制：使用更安全的设备、工具或工艺来替代风险较高
的元素；
- 行为控制：建立相关规章制度、提供培训，并要求员工严格
遵守；
- 管理控制：指定专人负责风险管理，建立监督和反馈机制。
2.4 评估控制措施的有效性
在这一步骤中，我们将评估已实施的控制措施的有效性，并根
据需要进行调整和改进。这可以通过监测相关数据、收集员工反馈
和定期审查风险评估表来完成。
3. 风险评估表
请填写以下风险评估表，确保填写准确和完整。根据具体情况，你还可以添加其他风险项目。
4. 签名和日期
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
使相关制度、 规程得不到执 行，质量体系 不能有有效运
行
会导致巨 大损失， 基本不可 日常检查 出现法规 能出现 就能发现
风险
15
低风险
对之前的经营情况按照现行 规定进行内审并进行制度执 行情况检查。立即修订冲突 制度、规程，确保制度、规
程协调性
不再存有 任何隐 患，无延 续性
能被绝大 程度的控
公
司 基 本 经 营
3
超越核准 的经营范 围从事药 品经营活
动
超范围经营
无相关质量保 证能力，不能 保证相关产品 的质量和进销 、使用的合法
会导致巨 大损失， 基本不可 很快能发 出现法规 能出现 现
风险
10
低风险
对违规经营的药品追回，并 销毁。系统控制经营范围， 基础信息添加修改需经质量 部审核，采购、销售订单经
存有较大 隐患，会 延续下去
几乎不能 控制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
125
高风 险
否
否是
6
企业没有按规 没有独立部门 会导致巨
定设立质量部 承接上述机构 大损失， 基本不可 即时能够 、业务部、财 的职责，带来 出现法规 能出现 发现
5
低风险
务部
质量风险
风险
组织内审对机构缺失期间的 经营情况进行审核，立即健
风险分析
环节或 对象
序 号
风险因素 风险描述（原
因）
风险后果
预期风险评估（未发生）
风险控制措施和预防措施
结果的严 出现的可 风险的可 重性 能性 识别性
RPN
预期风险 级别
风险实际发生后的评估（已采取控制）
风险审核
控制彻底 性
受控制的 可能性
残余风险 严重性
控制后 的RPN
控制后 风险级
别
是否引进 新风险
影响
24
低风 险
否
否是
制度与经营相
14
制度不符合公 司的实际经营
情况
背离，制度得 不到执行或无 效，相应环节 没有得到有效
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
40
中等风险
对之前的经营情况展开内审 和制度执行情况检查，修订
制度与经营相符合
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
存有较大 隐患，会 延续下去
能被完全 的控制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
25
低风 险
低风 险
依据内 否 审结果 是
而定
依据审 否 计情况 是
而定
设置不全
业务人员互
10
兼，可能引起 会出现较
采购、销售人 虚假业务。药 大损失， 偶尔会出 很快能发
员兼职 品的真实流向 出现不良 现
现
24
低风险
、质量得不到 信誉
过质量部审核
存有一定 隐患，会 延续下去
能被较大 程度的控
制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
60
高风 险
否
是是 否是 否是
情 况
4
经营不合 格药品
经营各级药监 部门公告的不 合格药品，或 抽检出不合格
品
不能保证经营 药品的质量
会导致巨
大损失， 非常少的 很快能发
出现法规 出现
现
风险
20
低风险
立即对不合格药品进行召 回，配合药监部门做好处置 工作。对供应商、品种的质 量信誉中心评价。加强仓储
风险
32 15
中等风险
系统控制只能选择审核过的
存有较小 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制
会出现微 小损失， 不会造成 不良影响
低风险
企业开单，提货人员身份审 核，销售开票，公对公打款
存有较大 隐患，会 延续下去
能被较小 程度的控
制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
12 100
低风 险
高风 险
否 否
风险
5
低风险
对未经过质量部确认的可以 药品追回、重新确认。所有 可疑药品均应上报质量部进
行确认
存有一定 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
24
低风 险
否
否是
12
不合格药 品的确认 和处理
不合格品销毁 未经过质量部
门监督
不能保证销毁 的彻底性、安 全性，可能导 致不合格品流
规定进行内审，对既成事实 的违规操作进行追回等补救 措施。及时根据现行的法律 法规、GSP和相关要求修订
存有较小 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
制度
30
制度不具有可 无法保证制度 会出现较
操作性和 和规程的有效 大损失， 非常少的 日常检查 （或）制度与 执行，操作无 出现不良 出现 就能发现
其他业务职责
存有较大 隐患，会 延续下去
能被完全 的控制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
25
低风 险
依据内 否 审结果 是
而定
质量人员兼职 会导致巨
8 9
组织机构 设置不全
质量人员兼职
不能保证期质 量判断的客观
大损失， 基本不可 即时能够 出现法规 能出现 发现
性
风险
财务人员兼职
财务人员兼职 不能保证财务 审核和账目的 的真实和资金
不能确保其能 够提供足够的 质量支持，不 能保证体系运
信誉
32
行
27
企业负责 人
企业负责人无 大专以上学历 和中级以上专 业技术职称
基础学历技能 不够，不能保 证其管理能力 和质量意识
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
偶尔会出 现
内审、排 查时才能
发现
60
高风险
提升企业负责人学历和技术 职称，进修。或是变更负责
人。
存有较小 隐患，会 延续下去
能被较大 程度的控
安全
会导致巨 大损失， 基本不可 即时能够 出现法规 能出现 发现
风险
5 5
低风险 低风险
组织内审对质量人员兼职期 间的经营情况进行审核，调 整工作，质量人员不兼任其
他业务职责
存有较大 隐患，会 延续下去
能被完全 的控制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
25
立即对财务情况进行审计， 调整工作，财务人员不得兼 任本岗位外的其他业务职责
全组织机构
存有较大 隐患，会 延续下去
能被完全 的控制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
25
低风 险
依据内 否 审结果 是
而定
7
质量部门受其 他部门领导或 兼任其他业务
质量部没有独 立性不能保证 其职责的有效
行使
会导致巨 大损失， 基本不可 即时能够 出现法规 能出现 发现
风险
5
低风险
组织内审对质量部非独立期 间的经营情况进行审核，立 即使质量部门独立且不兼任
立即对业务展开专项内审， 立即独立采购、销售人员
存有一定 隐患，会 延续下去
能被完全 的控制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
12
低风 险
依据内 否 审情况 是
而定
保证
11
可疑药品质量 是否合格不由 质量部确认
不能保证确认 的准确性，可 能使不合格品
被漏掉
会导致巨 大损失， 基本不可 即时能够 出现法规 能出现 发现
会出现微 小损失， 不会造成 不良影响
4
20
未定期审核、 修订文件
导致文件失效 或者与实际操
作不适应
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
40
中等风险
对之前的经营情况进行内 审，并进行质量制度执行情 况检查。定期审核、修订文
件
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
会出现微 小损失， 不会造成 不良影响
影响
6
到修正
24
内审完后没有 及时整改
不能保证问题 及时整改风险
得到控制
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
基本不可 能出现
内审、排 查时才能
发现
20
低风险
对未整改的项目进行专项内 审。立即进行整改
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
6
25
未对药品 流通过程 中的质量 风险进行 评估、控 制、沟通
管理。
存有一定 隐患，会 延续下去
能被较大 程度的控
制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
36
中等 风险
是
否否
5
挂靠、借 票的经营
行为
挂靠、走票
无法保证药品 进销的合法性 、真实性，带 来财务、质量
风险
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
40
中等风险
严格管理，所有业务均为公 司正式入职业务人员负责
影响
6
企业实际经营
26
企业负责人与 许可内容不一
致
的责任人不 清，无责任意 识不能保证质 量体系有效运
会导致巨 大损失， 基本不可 日常检查 出现法规 能出现 就能发现
风险
15
低风险
立即展开风险排查评估和内 审，变更负责人。
存有一定 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制百度文库
会出现较 大损失， 出现不良
4
21
岗位人员不了 解相关规程和
岗位职责
不能保证规程 得到切实落实 、岗位职责得
到履行
会出现较 大损失， 出现不良
信誉
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
32
中等风险
对岗位环节进行追溯检查， 对人员进行专项培训并考 核，不能通过的不得上岗。
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
会出现微 小损失， 不会造成 不良影响
24
低风险
规程脱节
规范
信誉
对之前的经营情况按照现行 规定进行内审，及时修订制 度与规程，保证制度规程的
一致性
存有一定 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制
会出现较 大损失， 出现不良
信誉
32
中等 风险
中等 风险
否
否是
视内审 否 情况而 是
定
17
体系文件 的适用性
不同制度、规 程互相影响或 影响到其他质
制
存有较小 隐患，无 延续性
4
低风 险
否
是是
制度的制定中 制度的形成过
起草、修订、 程不具有追溯 会出现较
对之前的经营情况进行内 不再存有
会出现微
18
审核、批准、 性，导致文件 大损失， 基本不可 日常检查 分发、保管、 体系混乱，制 出现不良 能出现 就能发现
12
低风险
审，完善体系文件档案记录 任何隐 能被完全 小损失， 。严格执行文件管理制度和 患，无延 的控制 不会造成
23
未按规定 进行内审
体系要素改变 时没有进行内
审
在质量体系要 素变更后仍能 符合规范，或 变更的偏差得
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
40
中等风险
立即开展内审。严格执行内 审制度，在体系要素变更后
第一时间进行内审
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
会出现较 小损失， 造成不良
失
会导致巨
大损失， 偶尔会出 即时能够
出现法规 现
发现
风险
15
低风险
立即追查未经过监督的销毁 过程是否可靠，采取相应控 制措施。所有不合格品销毁
均由质量部负责监督
存有一定 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
24
低风 险
否
否是
13
不合格品的召 回不由质量部 分负责组织
制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
27
低风 险
低风 险
低风 险
低风 险
低风 险
低风 险
低风 险
中等 风险
中等 风险
否 否 否 否 可能 否 否 可能 否
是是
是是
是是
依据内 审情况 是 而定
依据内 审情况 是 而定
依据内 审情况 是 而定
依据内 审情况 是 而定
否是
是是
企业负责 人
28
未经过基本的 药学专业知识 培训或不熟悉 有关药品管理 的法律法规及
会出现微 小损失， 不会造成 不良影响
4
低风 险
可能
依据内 审情况 是 而定
质量控制
15
质 量 体 系 16
制度时效性不 强，与现行规
定不符
制度已经失 效，与现行规 定不符不能保 证公司经营的
合法性
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
40
对之前的经营情况按照现行
中等风险
控制后 原风险 可否接
预防 措施 能否
1 2
批发企业 零售行为
批发企业向私 人少量销售药
品
无法提供有效 的药事服务指 导，不能保证 用药安全性
会出现较 大损失， 出现不良
信誉
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
企业向销售大 量药品给个人
无法保证药品 的流向和合法
被使用
会导致巨 大损失， 基本不可 日常检查 出现法规 能出现 就能发现
4
不能保证企业
22
没有按计划定 期审核
在长时间经营 中仍符合规 范，也不能保 证偏差得到及
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
基本不可 能出现
内审、排 查时才能
发现
20
低风险
立即开展内审。执行内审计 划，严格定期内审
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
会出现较 小损失， 造成不良
影响
6
时纠正
不能保证企业
不能保证召回 过程的安全、 可控，可能导 致召回不彻底
或者流弊
会导致巨 大损失， 基本不可 很快能发 出现法规 能出现 现
风险
10
低风险
重新排查召回过程必要时重 新召回，对召回产品重点抽 检必要时封存销毁。明确不 合格品召回需由质量部组织
存有一定 隐患，会 延续下去
能被绝大 程度的控
制
会出现较 小损失， 造成不良
2
低风 险
否
是是
修改、撤销、 度有效性、统 信誉
规程
续性
不良影响
替换、销毁过 一性存疑
19
文件体系不健 全，有缺失
经营过程质量 控制有遗漏
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
非常少的 出现
内审、排 查时才能
发现
40 中等风险
对之前的经营情况进行内 审，健全体系文件
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
未对药品流通 过程中的质量 风险进行评估 、控制、沟通
和审核
不能有效识别 、控制、预防
风险
会导致巨 大损失， 出现法规
风险
基本不可 能出现
内审、排 查时才能
发现
20
低风险
立即展开风险排查评估和内 审。按规定进行风险评估、
控制、沟通和审核
存有较小 隐患，无 延续性
能被完全 的控制
会出现较 小损失， 造成不良