HACCP、GMP和SSOP的关系

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GMP、SSOP、HACCP三者间的关系

GMP、SSOP、HACCP三者间的关系

GMP、SSOP、HACCP三者间的关系SSOP没有GMP的强制性,是企业内部的管理文件。

为了达到GMP规
定的要求,企业需要制定SSOP,用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件,以保证所加工的食品符合卫生要求。

GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。

(奥咨达医疗器械咨询)
SSOP的规定是具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,相当于ISO9000质量管理体系中过程控制程序中的“作业指导书”。

制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。

GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。

没有GMP、SSOP,实施HACCP计划就是一句空话。

(只专注于医疗器械领域)GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害;HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。

GMP SSOP HACCP SRFFE及IS 的关系

GMP SSOP HACCP SRFFE及IS 的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。

GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。

二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。

GMP和SSOP和HACCP知识

GMP和SSOP和HACCP知识


* 突出机构人员作用

* 硬件软件要求

* 关健要求“有效把握原则”

* 有毒有害化学物品把握原则

* 保证体系有效进展的手段
我国良好操作标准体系
食品卫生法 各类食品卫生治理方法
商检法 动植物检疫法
卫生检疫法
食品企业通用卫生标准 GB14881-1994
十九类专业卫生标准
出口食品生产企 业卫生要求
各类专业 注册卫生标准
各专业食品卫生标准
• 罐头厂卫生标准
GB8950-1988
• 白酒厂卫生标准
GB8951-1988
• 啤酒厂卫生标准
GB8952-1988
• 酱油厂卫生标准
GB8953-1988
• 食醋厂卫生标准
GB8954-1988
• 食用植物油厂卫生标准 GB8955-1988
• 蜜饯厂卫生标准
卫生注册培训
• 一、GMP • 1.良好的操作标准。Good Mamufacture
Practice GMP 是政府强制性对食品生产、包 装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安 全性的良好生产治理体系。 • 2.生产背景: • 美国FOA食品药物治理局成立。 • 1961年西欧药物灾难。 • 1963年美国公布世界上第一部药品GMP。
一、水的安全
❖无有害的生物 ➢病毒 ➢细菌 ➢寄生虫 ❖无化学性危害 ➢ 农药 ➢ 工业污染 ➢ 重金属等有害化学物质
一、水的安全
• 水源: • 自备水井:四周环境,深度 • 公共供水:总接口 • 两种供水系统并存 • 水的贮存:水塔、蓄水池、储水罐
等的清洗和消毒〔方法、次数和记 录〕
一、水的安全

HACCP、GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下描述供业参考:GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。

它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件,是一种具体的食品质量保障体系。

SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。

HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。

具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。

SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。

有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。

SSOP的设计因企业各异。

SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。

GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。

1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。

HACCP GMP与SSOP之间的关系

HACCP GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下描述供业参考:GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。

它是食品生产、加工、包装、运输和销SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。

HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。

具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。

SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。

有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。

SSOP的设计因企业各异。

SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。

GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。

1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。

SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。

不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。

2019年食品公司HACCP与GMP、SSOP、ISO关系

2019年食品公司HACCP与GMP、SSOP、ISO关系

HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和关键控制点;SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度;GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作规范;SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即卫生标准操作程序;2.HACCP与GMP、SSOP关系GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。

1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。

在此前后,卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布:《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。

1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》,随后又陆续发布了九个专项卫生规范:《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。

GMP、SSOP、HACCP

GMP、SSOP、HACCP


1、什么是SSOP 2、什么是GMP、HACCP 3、GMP与SSOP的关系 4 、GMP 、 SSOP与HACCP
SSOP
• SSOP是Sanitation Standard Operating Procedure,中文 意思为“卫生标准操作程序”。 • 是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工 过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而 制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消 毒和卫生保持。 • SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值 的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。 • SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。 SSOP的内容
GMP与SSOP的关系
• SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工 的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如 何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有 GMP的强制性,是企业内部的管理性文件。 • GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是 相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是 具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,相 当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导 书”。制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法 律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食 品是制定和执行SSOP的最终目的。
SSOP的内容
• SSOP计划至少包括8个方面: 1) 加工用水和冰的安全性; 2) 食品接触表面的清洁卫生; 3) 防止交叉污染; 4) 洗手、手消毒和卫生间设施; 5) 防止污染物(杂质等)造成的不安全; 6) 有毒化合物(洗涤剂、消毒剂、杀虫剂等)的 贮存、管理和使用; 7) 加工人员的健康状况; 8) 虫、鼠的控制 (防虫、灭虫、防鼠、灭鼠)。 • SSOP计划一定要具体,切忌原则性的、抽象的 论述,要具有可操作性。

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系Word版

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系Word版

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。

GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。

二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范 GB8950-88白酒厂卫生规范 GB8951-88啤酒厂卫生规范 GB8952-88酱油厂卫生规范 GB8953-88食醋厂卫生规范 GB8954-88食用植物油厂卫生规范 GB8955-88蜜饯厂卫生规范 GB8956-88糕点厂卫生规范 GB8957-88乳品厂卫生规范 GBl2693-90肉类加工厂卫生规范 GBl2694-90饮料厂卫生规范 GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范 GBl2696-90果酒厂卫生规范 GBl2697-90黄酒厂卫生规范 GBl2698-90面粉厂卫生规范 GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。

HACCP、GMP和SSOP的关系

HACCP、GMP和SSOP的关系

HACCP、GMP和SSOP的关系食品良好生产规范(GMP)良好生产规范(Good Manufacturing Practice,简称GMP)是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求,也是一种注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。

良好生产规范在食品中的应用,即食品GMP,主要解决食品生产中的质量问题和安全卫生问题。

它要求食品生产企业应具有良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量和严格的检测系统,以确保食品的安全性和质量符合标准。

我国食品企业质量管理规范的制定工作起步于20世纪80年代中期,从1988年起,先后颁布了19个食品企业卫生规范,简称“卫生规范”。

卫生规范制定的目的主要是针对当时我国大多数食品企业卫生条件和卫生管理比较落后的现状,重点规定厂房、设备、设施的卫生要求和企业的自身卫生管理等内容,借以促进我国食品企业卫生状况的改善。

这些规范制定的指导思想与GMP的原则类似,将保证食品卫生质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上,而不仅仅着眼于最终产品上,针对食品生产全过程提出相应技术要求和质量控制措施,以确保最终产品卫生质量合格。

自上述规范发布以来,我国食品企业的整体生产条件和管理水平有了较大幅度的提高,食品工业得到了长足发展。

由于近年来一些营养型、保健型和特殊人群专用的食品的生产企业迅速增加,食品花色品种日益增多,单纯控制卫生质量的措施已不适应企业品质管理的需要。

鉴于制定我国食品企业GMP的时机已经成熟,1998年卫生部发布了《保健食品良好生产规范》( GB17405-1998)和《膨化食品良好生产规范》(GB17404-1998),这是我国首批颁布的食品GMP标准,标志着我国食品企业管理向高层次的发展。

第二节良好生产规范的主要内容一、良好生产规范的原则GMP是对食品生产过程中的各个环节、各个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施,从而形成和完善质量保证体系。

GMP、SSOP及HACCP相关知识

GMP、SSOP及HACCP相关知识

良好作业规范GMPGood Manufacturing PracticeCAC:食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997),1999年修订国外良好操作规范简介出口食品生产企业卫生要求良好操作规范(GMP):是英文Good Manufacturing Practice 的字头缩写法规性文件(法规、条例、准则、强制性标准等)食品生产企业必须达到的最基本的卫生条件定义:食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是:1降低食品制造过程中人为的错误2防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变3建立完善的质量管理体系GMP是通过:选用符合规定要求的原料(MATERIALS)以合乎标准的厂房设备(MACHINES)由胜任的人员(MAN)按照既定的方法(METHODS)——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括4M的管理要素)。

目前采用GMP管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业CAC的定义:一个生产步骤的组合,着重于卫生管理和预防产品交叉污染。

ISO的定义:制作与质量的结合,目的是确保产品按其规范生产,避免产品被内在的或外在因素污染。

在卫生注册时(特别是HACCP体系中)所讲到的GMP,一般是指政府颁布的规范食品加工企业环境、硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

GMP所规定的内容——是食品加工企业必须达到的最基本的卫生条件——是企业制定卫生标准操作程序(SSOP)的法律依据CAC《HACCP体系及其应用准则》:HACCP应用于食品链任何环节之前体系,该部门必须根据《食品卫生通则》、适当的食品法典操作规范和适用的食品安全法规运行操作。

GMP是动态的,随着目标市场的改变而改变出口食品注册卫生规范2002年4月国家质检总局20号令发布了《出口食品生产企业卫生要求》CAC《食品卫生通则》明确可用于整个食品链(包括由最初生产到最终消费者)的必要卫生原则,以达到保证食品安全和适宜消费的目的推荐采用HACCP体系提高食品的安全性说明应如何贯彻指导这些原则为制定专用的卫生规范提供指南2.1 范围2.1.1 食品链是按照由最初生产到最终消费者的食品链制定食品生产必要的卫生条件。

GMPSSOPHACCPSRFFE及ISO的关系

GMPSSOPHACCPSRFFE及ISO的关系

G M P、S S O P、H A C C P、S R F F E及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(GoodManufacturingPractice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP 的基础上制定自己的良好加工指导文件。

GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(SanitationStandardOperationProcedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(HazardAnalysisCriticalControlPoint),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(SanitaryRegistrationforFactories /StorehouseofFoodforExport)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。

二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。

HACCP的基础

HACCP的基础

HACCP的基础
良好生产规范(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)是建立HACCP的前提性条件或基础程序。

HACCP的基础程序一般都要符合政府的卫生法规,各类行业的作业规范、GMP或SSOP规程等。

通常HACCP的支持程序主要涉及生产区域的清洁,检测器具的准确度,虫害控制和监控岗位人员的专门培训等内容。

根据CAC和FDA.的论述,我们可以得出这样的结论,即GMP, SSOP是制定和实施HACCP 计划的前提和基础,也就是说,如果一企业达不到GMP法规的要求或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP或没有有效的实施SSOP、则实施HACCP计划将成为一句空话。

GMP、SSOP与HACCP的关系,实际上是一个三角关系,即GMP是整个食品安全控制体系的基础,SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要求制定的卫生控制程序,HACCP计划则是控制食品安全的关键程序。

这里需要强调的是,任何一个食品企业都必须首选遵守GMP法规、然后建立并有效实施SSOP计划,GMP与SSOP是互相依赖的,只强调满足卫生方面的SSOP 及其对应的GMP条款而不遵守GMP其他条款也是错误的。

ISO22000与GMP、SSOP、HACCP的关系

ISO22000与GMP、SSOP、HACCP的关系

ISO22000与GMP、SSOP、HACCP的关系引言:ISO22000:2005中出现了几个重要的新概念,如前提方案PRP、操作性前提方案OPRP,那么这些新概念与我们熟悉的GMP、SSOP有什么样的关系呢?ISO22000与HACCP又有哪些关系呢?本文尝试对这些作些解释。

1.ISO22000:2005标准说明ISO22000:2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》标准是国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)下设的ISO/TC34食品技术委员会的工作小组WG8(负责食品安全管理体系)开发的。

ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系,确保组织将其终产品交付到食品链下一段时,已通过控制将其中确定的危害消除和降低到可接受水平。

ISO22000适用于食品链内的各类组织,从饲料生产者、初级生产者、到食品制造者、运输和仓贮经营者,直至零售分包商和餐饮经营者,以及与其关联的组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。

ISO22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。

ISO22000标准在整合了HACCP(危害分析和关键控制点)原理和国际食品法典委员会(CAC)制定的HACCP实施步骤的基础上,明确提出了建立前提方案(即GMP)的要求。

2.ISO22000与HACCP的关系HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)体系由以下7个原理组成:原理1:进行危害分析并确定控制措施。

原理2:确定关键控制点(CCPs)。

原理3:建立CCP的关键限值。

原理4:建立CCP的监控系统。

原理5:建立纠偏措施,以便当监控表明某个特定CCP失控时采用。

原理6:建立验证程序,以确认HACCP体系运行的有效性。

原理7:建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。

haccp与GMP与ssop 之间有什么联系

haccp与GMP与ssop 之间有什么联系

haccp与GMP与ssop 之间有什么联系?1、三者都是食品安全管理的相关术语;2、首先了解它们的基本定义:2.1 HACCP,是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写,中文意思是“危害分析和关键控制点”,指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。

它的目标应养生于控制关键控制点。

2.2 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好操作规范”。

是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

它相当于前提条件,重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。

等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”,PRP;2.3 SSOP是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写,中文意思是卫生标准操作程序,是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。

在食品安全管理中对应于“操作性前提方案”,OPRP(为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和或污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案,也是前提方案的一种)。

3、它们的联系通过HACCP中的危害分析活动,对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的,哪些是影响产品加工或产品加工环境中的,哪些是影响最终产品安全的显著性危害。

针对以上不同的食品安全危害,分别采取对应的有效的良好操作规范GMP、操作性前提方案之一的卫生标准操作程序SSOP及关键控制点控制HACCP计划。

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。

GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。

二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范 GB8950-88白酒厂卫生规范 GB8951-88啤酒厂卫生规范 GB8952-88酱油厂卫生规范 GB8953-88食醋厂卫生规范 GB8954-88食用植物油厂卫生规范 GB8955-88蜜饯厂卫生规范 GB8956-88糕点厂卫生规范 GB8957-88乳品厂卫生规范 GBl2693-90肉类加工厂卫生规范 GBl2694-90饮料厂卫生规范 GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范 GBl2696-90果酒厂卫生规范 GBl2697-90黄酒厂卫生规范 GBl2698-90面粉厂卫生规范 GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。

HACCP、GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系

HACCP、GMP与SSOP之间的关系企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下描述供业参考:GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。

它是食品生产、加工、包SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。

HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。

具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。

SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。

有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。

SSOP的设计因企业各异.SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食制性的食品生产、贮存卫生法规。

1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev。

3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881—1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。

SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。

不过GMP 通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。

GMP、SSOP在HACCP体系运行的

GMP、SSOP在HACCP体系运行的

GMP、SSOP在HACCP体系运行的地位、作用及三者之间的关系随着HACCP体系在我国出口食品加工企业的广泛应用,我们对HACCP体系的了解也不断加深,现就GMP、SSOP在HACCP体系运行中的地位、作用及三者间的关系阐述如下。

GMP在HACCP体系运行中的地位及作用〈一〉GMP在HACCP体系运行中的地位:GMP是良好操作规范的英文缩写,定义为:指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

从定义的字面上我们不难理解,GMP是一个由本国政府指定的法规性文件。

它是针对食品加工企业生产和贮存卫生方面的法规。

从这个方面讲,GMP在HACCP体系中它占其着一个特殊以及不可替代的地位。

这是因为,GMP的法规它是有政府强制性,并不是在不同的食品加工企业可否执行的法规,是一定要贯彻、执行、照办,无条件接受,它的条款是一个纲领条款,而不是具体事实的操作程序。

它涵盖了食品加工企业硬件和软件两个方面的要求。

由于GMP具有政策性、强制性、全面性,它在HACCP体系中占具有着领先和指导地位,正如有的学者所说,HACCP 体系好比一座金字塔,GMP就是HACCP的塔基,为HACCP体系的基石部分。

〈二〉GMP的作用:GMP在HACCP体系中具体的作用主要体现在,它为食品安全控制体系,制定了法规性的框架要求,它对企业硬件的建造及质量保障体系软件的要求都提出了强制性要求,它所提出的法规性要求是一个出口食品加工企业所要达到的基础要求,这样为我们在以后的SSOP、HACCP计划的指定和实施铺平了道路,提升了卫生安全系数,降低了HACCP 体系后预的繁杂管理及操作中的难度及安全系数系数,从而为SSOP的管理、HACCP计划中危害因素引入创建了一个良好的管理和生产环境。

二、SSOP在HACCP体系运行中的地位及作用。

〈一〉SSOP在HACCP体系运行中的地位SSOP是卫生标准操作程序的英文缩写。

定义为:企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而指定的指导食品加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保障的作业指导文件。

GMP SSOP与HACCP的关系

GMP SSOP与HACCP的关系

GMP、SSOP与HACCP的关系
GMP是政府食品卫生主管部门以法规形式发布的强制性要求,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。

GMP是SSOP的依据和法律基础。

SSOP 是具体的卫生操作和卫生管理指导,SSOP支持GMP,但没有GMP的强制性,是企业内部形成的管理性文件。

GMP和SSOP共同构成HACCP的基础。

SSOP与HACCP既有相同之处,又有不同之处。

相同之处是二者都需要监测、纠偏和记录。

二者差别是:HACCP的监控对象是关键控制点(CCP),一个受控加工步骤,目的是预防、消除某个食品安全危害或将其降低至可接受水平:SSOP是企业为保持良好卫生状况而制定的操作程序,一般针对某个加工设施或某个加工区域有关,不仅限于某个特定的加工步骤或CCP。

在某些情况下,HACCP 计划于SSOP程序之间的差别不明显,有时也会将食品安全方面的卫生控制纳入HACCP计划中,具体情况需要具体分析。

一般来讲,当已识别的食品安全危害与产品本身或某个单独的加工步骤有关时,可确认为关键控制点CCP来监控;而当已识别的危害仅与环境或人员有关时,更适合由SSOP来控制。

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。

企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。

GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。

HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。

HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。

SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。

ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。

ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。

二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。

1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。

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HACCP、GMP和SSOP的关系是什么?
企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,其抽象性和关联性使审核员感到比较茫然,也是业内经常探讨的一个问题,笔者收集有关资料,对三者的关系做如下描述供业内人士参考。

GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。

它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件,是一种具体的食品质量保障体系。

SSOP既卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生
产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。

HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种
全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。

具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。

SSOP和HACCP的关系
SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。

有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。

SSOP的设计因企业各异。

SSOP和GMP的关系
GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。

GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。

1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织
(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。

在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范” 等19个国家标准目录如下:
1 GB/T16764-1997 配合饲料企业卫生规范11 GB8953-1988 酱油厂卫生规范
2 GB12694-1990 肉类加工厂卫生规范12 GB8954-1988 食醋厂卫生规范
3 GB12698-1990 黄酒厂卫生规范13 GB8955-1988 食用植物油厂卫生规范
4 GB13122-1991 面粉厂卫生规范14 GB8957-1988 糕点厂卫生规

5 GB17403-1998 巧克力厂卫生规范15 GB16330-199
6 饮用天然矿泉水厂卫生规范
6 GB19303-2003 熟肉制品企业生产卫生规范16 GB12697-1990 果酒厂卫生规范
7 GB19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范17 GB12696-1990 葡萄酒厂卫生规范
8 GB8950-1988 罐头厂卫生规范 18 GB17404-1998 膨化食品良好生产规范
9 GB8951-1988 白酒厂卫生规范 19 GB17405-1998 保健食品良好生产规范
10 GB8952-1988 啤酒厂卫生规范
SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。

不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。

食品企
业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。

GMP和SSOP 是相互依赖的,只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款,而不遵守其余的GMP条款,也会犯下严重的错误。

GMP和HACCP的关系
GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。

通过HACCP系统,我们可以找出GMP要求中的关键项目,通过运行HACCP系统,可以控制这些关键项目达到标准要求。

掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力,有助于GMP的制定和实施。

GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范,企业只有在实施GMP 规定的基础之上,才可使HACCP系统有效运行。

控制CCP并不是孤立的,单抓这一点就万事大吉了。

一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的,试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有,还有建立HACCP系统的必要和可能吗?所以说,GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。

GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。

GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。

GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。

GMP的内容是全面的,它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求,是一个全面质量保证系统。

HACCP则突出对重点环节的控制,以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。

形象地说,GMP如同一张预防各种食品危害发生的网,而HACCP则是其中的纲。

从GMP和HACCP各自特点来看,GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求,而HACCP则是动态的食品卫生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是灵活的、可调的。

HACCP、GMP和SSOP三者的关系
GMP构成了SSOP的立法基础,GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。

计划包括:SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。

SSOP具体列出了卫生控制的各项指标,包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。

HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上,SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。

事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。

GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的前提和基础,也就是说,如企业达不到GMP法规的要求或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的实施SSOP,则实施HACCP计划将成为一句空话。

由此可看出GMP是食品安全控制体系的基础,SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要求的卫生控制程序,HACCP计划则是控制食品安全的关键程序。

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