Iso过程分析图
质量管理体系过程输入输出展开图
首件通过率
客户退货ＰPＭ
S7
Coｎtrol ofNonconfoｒｍinｇProducｔ
不合格材料、半成品、成品;顾客退回的不合格品;过期产品;无标识可疑产品;过程异常；SＰＣ图纸；设备发生异常
识别产品;隔离/通过；分类返工通知；停产通知;不合格品处理记录;顾客投诉处理报告;供应商纠正措施要求
满足需求的、适宜的被激励的人员;上岗证、特殊作业资格证;员工培训记录与档案；劳动合同;员工满意度汇总表;员工奖励单
行政部
电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材
TRAIＮINＧ ＡＷＡRＥNEＳS COＭPＥTEＮCY
培训计划达成率；
员工平均满意度
S3
Coｒrective / PrｅventiｖeＡctｉon aｎｄPPM'ｓ
对设备进行适当维护,提供为达到产品符合性要求的设备保障
生产部设备管理人员
资金，备件,设备,工具
设备管理规定
预防性维护程序
设备及时维护率
C１
Ｍaｒkｅtｉng／Ｓａles／PostＳalｅs
顾客要求;产品资料及相关信息;法律法规要求;询价单；订单合同；市场分析；制造可行性分析;生产能力;生产现状;库存；供应商交付能力
电脑、打印机、复印机、会议室、公司内部网络
ＩnternalAudit
内审计划完成率;
Ｓ１
Ｐurchaｓing
采购计划、采购合同、合格供方名录、零件规格书、材料库存清单、生产计划、顾客要求、相关法规要求、供应商材料价格、限用物质标准、质量目标、质量协议、供方质量体系证书、采购成本目标等
设备能力和缺陷;订单评审；制程检验标准；合格的外包商、生产计划、技术加工要求
ISO9000案例分析-设计和开发输出
〖案例142〗在一个山清水秀的旅游胜地，某公司买下一块地，想在此建造一个休闲的旅游饭店。该公司一直从事的是工业，对建造旅游饭店知之不多。于是请设计单位来设计，设计单位要求他们谈一下自己的设想，以便设计时考虑，但该公司讲不出具体的思路。后来他们去参观了一些旅游宾馆，由于不懂行，只是在外表上作了一些了解，尤其对客房怎样设计才合理，目前国内外客房发展趋势是什么等，拿不出自己的意见。于是该公司对设计单位说:“你们自己看着办吧，只要你们觉得可以就行。
〖案例147〗某建筑装饰构件厂设计室，审核员想了解设计室工作流程。设计室主任说:“我们一般是由销售部业务员带回客户的需求意见，意见可以是文字描述也可以是勾画的草图。然后我们根据这些意见出效果图，经我们设计评审后由业务员带给顾客，如果顾客满意则由业务员与顾客洽商合同。如果合同签定了，则我们再根据合同和效果图的要求设计模型、模具交车间生产。”审核员想了解设计评审是如何进行的，设计室主任拿来的9月份的4项设计效果图和相应的设计评审记录。审核员看到参加评审的人员有设计室主任、设计员张XX和李XX。审核员问:“为什么没有销售部业务员参加评审?”设计室主任说:“我们过去一直是这么做的，一般业务员看一下效果图就行了。”审核员问:“有没有业务员对效果图不满意的时候?”设计室主任说:“有时候也发生过，不过我们很快就把图改过来了。”
ISO9000案例分析-7.3.5设计和开发验证
作者：佚名来源：互联网文章点击数：920
〖案例148〗在仓库搬运工正在搬运装有产品的包装箱，审核员看到每个箱子的上表面总要凸起一点，结果造成箱子摞在一起不稳定。审核员问搬运工:“为什么箱子叠放不稳?”搬运工说:“箱子里防震用的泡沫塑料与包装箱不适合，总要高出一些。”审核员问:“这些包装箱是外购的，还是厂里专门设计定做的?”搬运工说:“这些箱子是我们厂里自己设计定做的。”在设计科审核员要求查看包装箱的设计资料，结果发现箱子的高度尺寸规定的下限正好与泡沫塑料设计的高度尺寸上限相同。而在检验科查看这批箱子进货检验记录，正好发现箱子的高度尺寸与规定的下限相同，而泡沫塑料的尺寸与规定的上限相同。根据图纸检验，两种产品均属合格品。
ISO9001工作流程
ISO9001工作流程ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、内审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、内部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO体系推行通用流程四大阶段27步骤
ISO体系推行通用流程四大阶段27步骤1、体系策划阶段（P）☞准备阶段1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。
推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、最高管理者（职位越高越好）、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。
启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。
（1）全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2）最高管理层培训（管理者职能为主）（3）质量管理层培训（有关质量的各项文件、记录、作业方法为主）（4）基层员工培训（质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主）（5）文件编写小组培训（体系文件编写为主）对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。
通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。
同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。
汽车轮毂试验的三个标准和分析过程
汽车轮毂试验的三个标准和分析过程一有关汽车轮毂的三个试验标准根据国内和国际标准化组织(ISO) 的规定，汽车轮毂必须满足三个典型试验的要求。
有关的国内标准与ISO 的标准是一致的，国外不同国家的标准可能不完全一样，但是基本方面还是一致的，只是具体载荷大小有所差别。
在国内，这三个试验对应的标准分别是：1. 车轮动态弯曲疲劳和径向疲劳试验方法- QCT221其中包含了动态弯曲和径向载荷两个疲劳试验标准。
2. 车轮冲击试验方法- GBT15704其中包含了轮毂冲击试验的标准。
下面简单介绍这三个试验标准。
标准1：汽车轻合金车轮的性能要求和试验方法QC/T221—1997前言本标准是根据1995 年标准制修订计划安排组织制定的。
本标准在制订过程中，参照采用了美国SFI、日本JASO 等有关标准。
本标准由机械工业部汽车工业司提出。
本标准由全国汽车标准化技术委员会归口。
本标准由广东南海中南铝合金轮毂有限公司负责起草、立中车轮制造有限公司参加起草。
本标准主要起草人：雷铭君。
1 范围本标准规定了汽车轻合金车轮的动态弯曲疲劳性能、动态径向疲劳性能要求及试验方法。
本标准适用于全部或部分轻合金制造的汽车车轮。
2 试验项目2.1 动态弯曲疲劳试验；2.2 动态径向疲劳试验。
3 试验样品弯曲疲劳和径向疲劳试验用的车轮应是未经试验或未使用过的新成品车轮，每个车轮只能做一次试验。
4 动态弯曲疲劳试验4.1 试验设备试验台应有一个旋转装置，车轮可在一固定不变的弯矩作用下旋转，或是车轮静止不动，而承受一个旋转弯曲力矩作用（见图1）4.2 试验程序4.2.1 准备工作根据车轮在车辆上安装的实际情况，按规定的扭矩最低值的115%，将车轮紧固在试验装置的支承面上，螺母不允许加润滑剂。
调整车轮位置后，将轮辋的轮缘夹紧到试验夹具上。
试验的连接件和车轮的配合面应去除多余的堆聚物、灰尘或杂质。
车轮的螺栓和螺母在试验过程中可再次紧固。
加载系统应保持规定的载荷，误差不超过±2.5%。
16949(过程方法)介绍
13
A Pera Global Company © PERA China
5 产品实现过程
7.产品实现
过程方法
7.1 策划
7.2 与顾客 有关的过程
7.3 设计 和开发
服务要求
过程设计 使用的关键和准合格则产是品
以往经验如何做？ ②
什么？
交付要AP求QP
产
（测量/评估） ⑤
品设计程序
设计目标
KCC/KPP-CFMEA …
多
质量目标
… 方论证方法
完成进度
DOE
QFD
开发成本
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样件控制计划
防 开发业 A Pera Global Company © PERA China
ISO/TS 16949：2002
1
A Pera Global Company © PERA China
1、过程（Process）：
过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的
程序 方法途径和步骤
顾客要求
KCC/KPC
资
源
法律法规
输入
过 程 输出
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
输出 （O）
输入 （I）
供方
组织
支持 支持 过程 过程
输出 （O）
A Pera Global Company © PERA China
输出 （O）
11
3.3 MP过程（Management Process）：2/2
ISO质量管理体系ppt课件
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么？质量管理 2007-09-05 12:54:10 阅读136 评论0字号：大中小订阅章鱼图用来识别过程；乌龟图用来分析过程；以上两个图对ISO9001提出的过程方法应用提供了手段、工具。
I S O/T S16949是由I A T F成员共同制定的，并提交国际标准化组织（I S O）予以批准和出版。
该文件是以I S O9001：2000、E A Q F（法国）、Q S-9000（美国）及V D A 6.1（德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。
该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。
I S O/T S16949：2002正式在2002年3月14日发布。
2002年8月4日，国际转化审查通过，在2002年10月国际G B/T18305-2002i d t I S O/T S16949：2002正式出版I S O/T S16949产生背景由于汽车供应商通过了Q S-9000或V D A6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的O E M s仅就"内部审核"（Q S-9000要素 4.17）和"分承包方的开发"(Q S-9000要素 4.6中的 4.6.2.1)达成相互认可）,且Q S-9000和V D A6.1均不是经国际标准组织(I S O)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（I A T F）以及I S O/T C176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I S O9001：1994版质量体系的基础上结合Q S-9000、V D A6.1、E A Q F（法国）94和A V S Q（意大利）95等质量体系的要求制定了I S O/T S 16949技术规范。
环境因素识别方法
附件2环境因素识别方法1 过程分析法该方法通常把组织活动、产品或服务的全过程划分成许多过程片段，再根据某一过程片段分别识别出相关环境因素。
其做法如下：a）以产品生命周期为思路，按照产品输入到输出全过程以组织的运行和活动进行排序，通常包括原料采购、周转、仓储、生产加工、包装、成品检验、运输等主线，以及动力、行政、后勤等辅线；b）对每一职责部门或运行活动单元按先后顺序划分各过程片段；c）通过现场观察、工艺分析及统计等方法，识别确定每一过程片段从输入到输出存在的环境因素（包括三种状态、三种时态和七种类型）；d）确定每个环境因素对应的环境影响；e）将各个过程片段的环境因素进行汇总统计，为了管理的需要，可按部门将环境影响相同或控制手段类似的环境因素排列在一起。
过程分析法识别环境因素可从图1来描述其识别分析的过程。
这一方法的优点是在定性的基础上可以较为直观，快捷地识别环境因素，且过程细化、环境因素识别很少遗漏，便于随后对环境因素的控制策划和控制实施。
图1 过程分析法示意图2 生命周期分析法（LCA）产品生命周期分析法是对产品进行从摇篮到坟墓的分析，使组织全面了解自己的产品，包括从原材料生产到最终废弃处置的全部生命过程中可能涉及的环境问题。
产品的生命周期通常分为五个阶段，即：原材料的生产与加工、产品的生产与加工、产品的运输销售、产品的使用与回用，产品的废置与再生。
针对五个阶段的环境因素识别原理，产品生命周期分析的一种简单做法是运用产品生命周期矩阵。
矩阵纵栏为产品的各个生命阶段，其横栏是可能存在的环境影响。
表格内填写每一阶段的环境因素。
具体矩阵形式如表1。
表1 产品生命周期分析为了对产品实现过程环境因素的充分识别，表1纵栏产品生命阶段中各阶段可根据组织产品实际情况再进一步细化。
以达到识别详细，环境因素描述明确、具体。
通过生命周期矩阵分析，组织可以发现许多潜在的问题，如包装材料、原材料的浪费以及生产贮存、运输中的环境因素。
ISO9001过程分析图
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
第四章 SO质量管理体系
五、质量方针和质量目标
建立质量方针和质量目标是质量管理的基础， 二者确定了预期的结果，并帮助组织利用资 源达到这些结果。 质量方针是由组织的最高管理者正式颁布的 该组织总的质量宗旨和方向，它为建立和评 审质量目标提供了框架。 质量目标是组织在一定时期内，在质量方面 到达的具体要求、标准或结果，它需要和质 量方针和持续改进的承诺相一致。
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七、文件系统
ISO 9000质量管理体系通常是以文件的形式体现的。 1.文件的作用 建立文件本身并不是目的，它是一项增值活动。通过 文件沟通意图、统一行动，将有助于满足顾客的要求 和质量改进，为组织提供适宜的培训，实现质量的重 复性和可追溯性，为质量控制提供客观证据，评价质 量管理体系的有效性和持续适宜性，从而实现质量改 进。 2.质量管理体系中使用的文件类型 在质量管理体系中使用的文件类型：①质量管理体系 手册②程序文件③作业指导书④各种记录
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四、过程方法
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四、过程方法
上图所表达的意义有如下几个方面： 1.识别顾客需求。通过各过程的应用提供给顾客视为一个大过程，在对 该过程向组织输入方面，顾客起着重要作用。 2.图中大圆部分的过程构成质量管理体系的主体，ISO 9001:2008标准就是 针对该图的组成提出的控制要求。 3.基于过程的管理方法。为满足顾客及其他方的需求，组织的活动可能 由四个过程构成：产品实现过程、测量分析和改进过程、管理职责过程、 资源管理过程。 4.这四个过程存在着相互作用。以产品实现为主过程，对过程的管理构 成管理过程即管理职责，产品实现过程所需资源的提供构成资源管理过 程，对实现过程的测量分析和改进构成支持过程。 5.这四个过程分别可以依据实际情况分为更详细的过程。 6.监视相关方满意程度需要评价有关方感受的信息，这可通过实现测量 分析改进的过程来实现。 7.PDCA方法适合于质量管理体系的持续改进，并使质量管理水平呈螺旋 式上升。
APQP程序文件及完整表格
5.0程序技术部主管根据新产品开发设计Input信息确定新产品开发来源。
技术部主管组织进行成本核算及报价，填写《成本核算及报价表》。
项目组长负责编制《新产品APQP开发计划》，并组织项目组实施。
由项目小组组长召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定设计目标、可靠性目标和质量指标。
A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性；B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示；C）质量目标应是基于持续改进的目标，如： PPM、缺陷水平或废品降低率； D）设计目标中应包括过程能力、生产率、成本方面的目标。
项目小组对设计输入材料进行评审，评审通过后填写《设计开发任务书》安排设计任务工作，设计输入评审应进行记录，具体填写在《新产品开发输入评审记录》上。
Activity技术部主管组织进行新产品制造可行性分析，并将分析结果填入《新产品制造可行性分析报告》中。
技术部主管根据制造可行性分析结果及成本核算结果，填写《新产品开发申请/立项报告》，并连同《新产品制造可行性分析报告》及《成本核算及报价表》提交总经理审批。
总经理审批后，新产品开发项目即成立，总经理负责授权项目组长，由项目组长组成项目小组。
确定的新产品开发设计目标、可靠性及质量目标由项目组长审批。
InputProcessOutput Owner确定新产品开发来源●市场调研报告●维修记录和质量信息●小组经验●业务计划/营销策略●产品/过程标杆数据●产品/过程设想新产品开发制造成本核算/报价新产品开发申请成立跨功能小组编制APQP 计划审批停产品开发小组成员表新产品APQP 开发计划成本核算及报价表新产品开发申请/立技术部主管总经理新产品开发项目组长新产品制造可行性分设计输入新产品开发输入评审项目小组设计开发任务书安排设计任务●顾客要求输入●与产品有关的法规要求●任何其他要求确定设计目标确定可靠性和新产品开发设计目标、可靠性及质量目标表审批确定初始材料清单初始材料清单(BOM)产品设计人员负责进行DFMEA分析。
基于SIPOC扩展的十五步分析、确定过程的理解与应用(完整版)
ISO9001：2015标准4.4中，基于SIPOC/SIAOR扩展的十五步分析、确定过程方法的理解与应用逯伟防1 为什么要进行过程的分析确定？1.1 这是质量管理体系标准的要求，必须符合要求ISO9001:2015标准4.4.1要求“组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用”。
“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用”。
没有过程，就无所谓体系，必须对过程进行确定。
否则，失去了基础，不能有效地运行过程及其构筑的体系，不符合标准要求。
1.2 这也是系统本身的要求，是过程方法的要求，是有效性的要求标准引言部分的0.1总则“本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用”；引言0.2质量管理原则包括“过程方法”；引言0.3.1总则“本标准倡导在建立、实施质量管理以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
采用过程方法所需满足的具体要求见4.4”。
过程方法是有效实施管理体系的基本路径，过程方法的基石是过程及其相互作用。
如果不把实现管理体系目标需要几个过程搞清楚，不把每个过程的基本要素搞清楚，不把他们的相互关系搞清楚，有效性管理就无从谈起。
1.3 这同样是要建立管理体系适宜性的要求管理体系不是空穴来风，不是拿来主义有个文件体系就行。
管理体系需要在确定的范围上建立，管理体系需要在组织自身环境下建立。
只有在自身环境与相关方的关系中找到“自知之明”的自我之后才可能建立适宜性的管理体系。
通过过程的识别确定，把真实的内、外部环境中的资源、方法、职责权限等真正用于实现目标。
选择“对”的管理体系，选择适宜自己的，才能实现管理的有效性与高效率。
1.4 这更是解决两张皮问题，实现业务有效融合，应对变化的要求“过程模式PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动”。
有限元分析的基本步骤
一个典型的AN SY S分析过程可分为以下6个步骤：1定义参数2创建几何模型3划分网格4加载数据5求解6结果分析1定义参数1.1指定工程名和分析标题启动ANSYS软件，选择File→ChangeJobname命令选择File→Change Title菜单命令1.2定义单位(2) 设置计算类型ANSYS Main Menu: Prefere nce→Materia l Props →Materia l Models→Structu ral →OK(3) 定义分析类型ANSYS Main Menu: Preproc essor→Loads →Analysi s Type →New Analysi s→STATIC→OK1.3定义单元类型选择MainMenu→Preprocessor→Element Type→Add/Edit/Delete命令单击[Options]按钮，在[Element behavio r]下拉列表中选择[Plane strs w/thk]选项，单击确定1.4定义单元常数在ANSYS程序主界面中选择MainMenu→Preprocessor→Real Constan ts→Add/Edit/Delete命令单击[Add]按钮，进行下一个[ChooseElement Type]对话框1.5定义材料参数在ANSYS程序主界面，选择MainMenu→Preprocessor→Materia l Props→Materia l Models命令(1)选择对话框右侧S truct ural→Linear→Elastic→Isotropi c命令，并单击[Isotropi c]选项，接着弹出如下所示[LinearIsotropi c Properti es for Materia l Number 1]对话框。
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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※5体系过程部门职责分布表主要职责：●配合职责：〇
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C3生产服务
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C4售后服务
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质量管理体系过程顺序及相互关系图资料讲解
质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。
为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
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公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情况，相关方及其需求和期望包括：
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
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ISO9001 测量系统分析(MSA)程序
测量系统分析(MSA)程序DATE : 19-Sep-20141 OBJECTIVE目的The objective of this procedure is to assist in determining the precision, major problems, amount of variation, and acceptability of measurement systems.制定此程序，以帮助确定测量系统的准确度，重大问题，变差量及可接收性。
2 SCOPE范围This procedure is applicable to measurement systems used in Aztech Communication Device (DG) Ltd.此程序适用于Aztech Communication Device (DG) Ltd使用的测量系统。
3 DEFINITION定义3.1Measurement测量Measurement is defined as “the assignment of numbers [or values] to material things to represent therelations among them with respect to particular properties.” The process of assigning the numbers isdefined as the measurement process, and the value assigned is defined as the measurement value.测量的定义是 “对某具体事物赋予数字(或数值)，以表示它们对于特定特性之间的关系”。
赋予数字的过程被定义为测量过程，所分配的数值被定义为测量值。
3.2Gage量具Gage is any device used to obtain measurements, frequently used to refer specifically to the devicesused on the shop floor, includes go/no-go devices.量具是指任何用来获得测量的装置，通常指用于工厂现场的装置，包括go/no-go装置。
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过程编号：S1
文件管理过程
过程负责人：文控部门主管
记录管理过程
记录的产生
记录的审批
记录的装订
记录的保存
记录的保管
记录的作废
记录表、目录表、封面、打孔机、订书机、装订夹、文件柜、
各部门主管、记录人员、各部门文员、部门主管、文管员、管理者代表
用什么资源（设备、材料等）？
过程编号：S2
过程编号：S8
计量设备管理过程
过程负责人：质量部门主管
过程编号：S9
产品监视和测量管理过程
过程负责人：质量部门主管
过程编号：S10
不合格品管理过程
过程负责人：质量部门主管
生产设备管理
基础设施管理程序
C5
顾客服务过程
顾客满意度管理程序
S5
采购管理
采购管理程序
供应商管理程序
S6
产品标识与可追溯性
标识和追溯性控制程序
管理过程（MOP）
S7
产品防护管理
产品防护管理程序
M1
业务计划过程
质量目标
S8
计量设备管理
计量器具管理程序
企业战略和经营计划
S9
产品监视和测量
产品检验和试验管理程序
M2
管理评审过程
管理评审程序
S10
不合格品控制
不合格品管理程序
M3
质量成本过程
质量成本管理办法
M4
内部审核过程
内部审核管理程序
M5
数据分析过程
数据分析管理程序
体系绩效分析与评价管理程序
M6
持续改进过程
纠正措施和持续改进管理程序
M7
纠正措施过程
M8
风险和机遇过程
风险和机遇管理程序
过程编号：C1
订单/合约评审过程
过程负责人：事业部及商务部
过程编号：C2
产品设计开发过程
过程负责人：技术部主管
过程编号：C3
生产控制过程
过程负责人：生产部门主管
过程编号：C4
产品交付过程
过程负责人：销售部门主管
过程编号：C5
顾客服务过程
过程负责人：销售部门主管
过程编号：M1
业务计划管理过程
过程负责人：总经理
过程编号：M2
管理评审过程
建立标准化
各种问题改善报告、电脑、网络、生产设备、检测设备
各部门主管、相关措施实施部门及其人员
用什么资源（设备、材料等）？
过程编号：M7
纠正措施管理过程
过程负责人：各部门主管
过程编号：M8
风险和机遇管理过程
过程负责人：各部门主管
文件识别印章、电脑、打印机、复印机、订书机、文件夹、文件柜、档案室
公司管理层、部门主管、文件编制人员、文员、文件管理员、文件接收及使用人员
过程清单
顾客导向过程（COP）
所涉及文件
支持过程（SOP）
涉及文件
C1
订单/合约评审过程
与顾客有关要求管理程序
S1
文件管理
文件控制程序
C2
产品设计开发过程
设计开发管理程序
S2
记录管理
记录控制程序
C3
生产控制过程
生产过程管理程序
S3
人力资源管理
人力资源管理程序
C4
产品交付过程
与顾客有关要求管理程序
S4
记录管理过程
过程负责人：各部门主管
过程编号：S3
人力资源管理过程
过程负责人：人力资源部主管
过程编号：S4
生产设备管理过程
过程负责人：设备部门主管
过程编号：S5
采购管理过程
过程负责人：采购部主管
过程编号：S6
产品标识与追溯性管理过程
过程负责人：生产部门主管
过程编号：S7
产品防护管理过程
过程负责人：生产部门主管
过程负责人：ISO推行小组
过程编号：M3
质量成本管理过程
过程负责人：财务部
过程编号：M4
内部审核管理过程
过程负责人：ISO推行小组
过程编号：M5
数过程编号：M6
持续改进过程
过程负责人：各部门主管
纠正预防过程
发生不符合项目
发出纠正要求单
制定纠正措施
纠正措施实施
效果确认及关闭