品质五大工具
五大工具分别是
五大工具分别是：
一、APQP：产品品质先期规划
APQP是Advanced Product Quality Planning的缩写。
主要内容包括：
1.架构说明产品质量管制计划
2.分别依计划，制程设计，有效性，符合要求，稽核问题五阶段展开
二、FMEA：失效模式与效应分析
FMEA是Potential Failure Mode and Effects Analysis的缩写。
主要内容包括：
1.预防不良产品与异常发生
2.计划风险领先指数(PRN)，采取预防措施
3.减低事后变异，降低成本
4.成立矩阵功能小组
三、MSA：测量系统分析
MSA的英文全称是Measurement Systems Analysis。
主要内容包括：
1.再现性与再生性行业(R&R)变异分析
2.提供统计方法，评估测量值
3.校正测量系统达到检测功能
四、SPC：统计过程控制
SPC的英文全称是Statistical Process Control。
主要内容包括：
1.各项计数值，计量值管制图应用
2.变异之统计分析
3.制程能力分析
五、PPAP：生产性零组件核准程序
PPAP的英文全称是Production Part Approval Process。
主要内容包括：
1.提样的时机和程序
2.量测及测试结果
3.提出保证书
4.符合最新标准。
16949质量管理体系五大工具
16949质量管理体系五大工具ISO/TS16949质量管理体系建立在品质管理四大工具（PDCA循环、流程规划、统计工具、可视化管理）的基础上，又遵循品质流程改善（QIP）和品质系统评审（QSA）的思想，特别强调了特权供应商的管理和参与的重要性，以及针对客户要求、内部或供应商的定制或定制要求的能力。
ISO / TS 16949质量管理体系由五大工具组成，它们分别是：需求分析、内部审核、供应商管理、管理信息和过程改善。
二、需求分析需求分析是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它的目的是使企业能够准确地确定与其客户有关的需求，以实现其目标要求。
在这个过程中，企业要深入了解客户的期望和服务，以及符合客户的任何其他要求的最佳实践。
因此，它不仅能够确保产品的质量，还能更好地满足客户的需求。
三、内部审核内部审核是ISO / TS 16949质量管理体系包括的一项重要内容。
内部审核是一种定期检查和评估企业内部质量管理系统的程序，用于检查其合规性、可持续性和可行性。
内部审核程序由企业内部组织进行，并应该确保其内部质量管理系统持续符合客户和有关要求，以及企业自身的质量保证和可持续发展的目标。
四、供应商管理ISO / TS 16949质量管理体系的一个重要组成部分是对供应商的管理。
供应商管理是一项系统性的管理活动，旨在确保企业的供应商满足企业的合规要求，并能够满足企业日益增长的产品质量需求。
在供应商管理流程中，企业会定期检查和评估供应商，以确保其符合企业质量管理体系的要求，并可以提供安全可靠的产品和服务。
五、管理信息管理信息是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分，它旨在为企业的质量管理提供有效的基础。
它涉及企业内部监控和质量改善的一系列活动，同时也用于外部报告，例如客户报告、供应商报告和管理保障审查报告。
管理信息包括企业内部的质量数据和管理过程数据，以及与质量相关的外部数据，可以作为决策支持和指导质量改善程序和活动。
品质管理的五大工具
品质管理的五大工具嘿，大家好呀！今天咱来聊聊品质管理的五大工具，这可真是质量管理的宝贝呀！咱先说这统计过程控制（SPC），它就像一个细心的守护者。
你想想，它时刻盯着生产过程，就像咱妈看着咱写作业似的，一旦有啥风吹草动，马上就能发现。
它能让那些潜在的问题无处可藏，确保产品质量稳稳当当的。
要是没有它，那可不得了，质量问题没准就像隐藏的小怪兽，冷不丁地就蹦出来吓人一跳呢！然后是测量系统分析（MSA），这可是保证测量数据准确可靠的大功臣啊！就好比咱用尺子量东西，要是尺子都不准，那量出来的结果能对吗？MSA 就是给这些测量工具把关的，让它们老老实实提供准确的数据，可不能瞎捣乱。
再来看看失效模式与影响分析（FMEA），它就像个未雨绸缪的军师。
在问题还没出现之前，就开始分析各种可能的失效模式和影响，提前想好应对办法。
这多厉害呀，就像咱出门前先看看天气预报，知道可能要下雨就带上伞，免得被淋成落汤鸡。
还有产品质量先期策划（APQP），它可是个有规划的高手。
从产品设计开始，一路保驾护航，让产品顺顺利利地诞生。
就像建房子，得先有个好的设计和规划，才能盖出坚固漂亮的房子呀。
最后是生产件批准程序（PPAP），这可是产品进入市场的最后一道关卡。
只有通过了它的检验，产品才能真正走向客户。
它就像学校的期末考试，只有考好了才能放假呀！你说这五大工具是不是都特别重要？它们就像一个团队，各自发挥着自己的作用，共同为产品质量努力。
没有它们，产品质量可就没了保障，那企业还怎么在市场上立足呢？所以呀，大家一定要重视这五大工具，好好利用它们，让咱们的产品质量杠杠的！这样企业才能发展得越来越好，咱们的生活也才能越来越美好呀！大家说是不是这个理儿呢？。
《品质5大工具》课件
什么是甘特图 甘特图的作用和优点 甘特图的使用方法
甘特图是一种展示项目进度和任务分配情况的图表， 通过绘制条形图和时间轴，可以清晰地显示项目的 计划和实际完成情况。
甘特图能够帮助我们管理和控制项目进度，及时识 别和解决问题。它可以清晰地展示任务依赖关系和 资源分配情况。
绘制甘特图时，需要确定任务的起止时间和持续时 间，并在时间轴上绘制相应的条形图。可以使用不 同颜色表示不同任务。
数据采集和分析工具能够有效地 收集和整理数据，帮助我们发现 数据中的规律和趋势。它们可以 帮助我们优化业务流程和改进产 品和服务。
数据采集和分析工具 的使用方法
使用数据采集和分析工具时，需 要确定需要收集和分析的数据类 型，选择合适的工具，并使用适 当的技术和方法进行数据采集和 分析。
散点图的作用和优点
散点图能够直观地展示变量之间的 相关性，并帮助我们识别和分析异 常值。它还可以用于预测和趋势分 析。
散点图的使用方法
绘制散点图时，需要确定两个变量， 并将它们的数值对应到坐标系中的 位置。可以使用颜色或大小来表示 其他变量。
甘特图
甘特图是一种展示项目进度和任务分配情况的图表，通过绘制条形图和时间轴，可以清晰地显示项目的计划和实际 完成情况。
直方图
直方图是一种用于展示数据分布情况的图表，通过将数据分组并绘制成柱状图，可以直观地了解数
直方图是一种用于展示数据分布情况的图表，通过将数据分组并绘制成柱状图，可以直观地了解 数据的分布情况和趋势。
2
直方图的作用和优点
直方图能够直观地展示数据的分布情况和趋势，帮助我们分析数据并做出决策。它可以帮助我们 识别异常值和优化数据分布。
数据采集和分析工具
数据采集和分析工具是一系列用于收集、整理和分析数据的工具，可以帮助我们更好地监控和改进业务流程，并做 出数据驱动的决策。
5大工具及7大手法
质量管理的5大工具及7大管控方法1、五大工具APQPAPQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品。
SPCSPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
（1）SPC实施意义可以使企业：◆降低成本◆降低不良率，减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户（2）实施SPC两个阶段•分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
••监控阶段：运用控制图等监控过程•（3）SPC的产生工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。
于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
质量体系五大工具和七大手法
For personal use only in study and research; not for commercial use五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆ 引导资源，使顾客满意；◆ 促进对所需更改的早期识别；◆ 避免晚期更改；◆ 以最低的成本及时提供优质产品。
二、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
⊙SPC实施意义可以使企业：◆ 降低成本◆ 降低不良率，减少返工和浪费◆ 提高劳动生产率◆ 提供核心竞争力◆ 赢得广泛客户⊙实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控过程⊙SPC的产生:工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。
五大核心工具
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
中文名质量管理五大工具外文名Five tools of quality control又名品管五大工具包括SPC,MSA,FMEA,APQP,PPAP目录1. 1SPC2. ▪概念3. ▪目的1. ▪计算表2. 2MSA3. 3FMEASPC概念SPC(Statistical Process Control)是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制造过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的对过程做出可靠有效的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作MAS测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
质量管理五大工具
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括： 1.统计过程控制( SPC，Statistical ProcessControl); 2.测量系统分析(MSA , Measure System Analyse); 3.失效模式和效果分析 (FMEA , Failure Mode & Effect Analyse ) ；4.产品质量先期策划( APQP，Advanced Product Quality Planning) ；5.生产件批准程序( PPAP，Production Part Approval Process)。
总体介绍质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括： 1.统计过程控制( SPC，Statistical ProcessControl )；2.测量系统分析 (MSA，Measure System Analyse)；3.失效模式和效果分析(FMEA ，Failure Mode & Effect Analyse ) ；4.产品质量先期策划( APQP，Advanced Product Quality Planning) ；5.生产件批准程序( PPAP，Production Part Approval Process)。
SPC概念SPC 是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC 能解决之问题1 .经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4. 善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
质量管理五大工具
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1•统计过程控制(SPC, Statistical Process Control); 2.测量系统分析(MSA , Measure System Analyse); 3.失效模式和效果分析 (FMEA , Failure Mode & Effect Analyse)；4.产品质量先期策划(APQP, Advaneed Product Quality Planning)；5.生产件批准程序(PPAP, Production Part Approval Process )。
总体介绍质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括： 1.统计过程控制(SPC，Statistical Process Control)；2.测量系统分析(MSA，Measure System Analyse)；3.失效模式和效果分析 (FMEA，Failure Mode & Effect Analyse)；4.产品质量先期策划(APQP，Advaneed Product Quality Planning)；5.生产件批准程序(PPAP，Production Part Approval Process )。
SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
品质管理五大工具
品质管理五大工具品质管理是现代工业发展的重要组成部分。
为了确保产品或服务的质量，品质管理采用了许多工具和技术。
这些工具和技术旨在帮助组织发现并解决与产品或服务质量相关的问题，提高效率，减少成本，增加客户满意度。
本文将介绍品质管理中的五大工具。
一、过程流程图过程流程图是品质管理中最基本的工具之一。
它通过绘制流程图来展示产品或服务从开始到最终交付的各个环节，以识别和消除潜在的问题。
过程流程图可以用于识别流程中的瓶颈和非必要步骤，确定可能的改进机会和缩短不必要的时间，以提高效率和质量。
二、矩阵图矩阵图是一种可视化表格，可以帮助品质管理人员识别问题所在的位置。
它通过将一组因素与另一组因素组合在一起来确定它们之间的相关性。
这些因素可以是质量控制指标，产品特性，客户需求，生产工艺等。
矩阵图可以用于确定最需要关注的问题以及优先级别的因素，从而帮助组织制定解决方案。
三、直方图直方图是一种常用的数据分析工具。
它用于展示数据的分布情况，以便识别任何问题，如偏差或异常值。
直方图可以通过可视化方式演示数据的分布情况，并且可以帮助品质管理人员进行数据的进一步分析和挖掘，从而找到可能的问题所在，以及优化流程和提高产品或服务的质量。
四、流程控制图流程控制图是一种基于统计学分析的品质管理工具。
它用于监视流程中的变化，并判断它们是否在正常范围内。
流程控制图通常用于监控工艺的稳定性，以保证生产出稳定，可重复的产品或服务。
流程控制图可以帮助品质管理人员有效地把握过程的变化，及时发现异常和问题，并采取相应的措施，以确保产品或服务的质量和性能。
五、五力分析图五力分析图是一种战略分析工具。
它用于评估组织所处行业的竞争状况，以及在行业内的地位和优势。
五力分析图的五个主要因素是客户的购买力，供应商的议价权，新进入市场的潜在威胁，现有竞争者的影响以及替代产品或服务的存在。
五力分析图可以帮助品质管理人员有针对性地制定战略计划，以应对竞争和挑战，提高产品或服务的市场占有率和客户满意度。
质量管理五大工具
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括如下：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
下面分别针对上述五大工具进行相应介绍：1、SPCSPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异。
SPC能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
SPC目的：1）对过程做出可靠有效的评估；2）确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；3）为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；4）减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、MSA一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。
品质管理五大工具
品质管理五大工具一、引言品质管理是现代企业管理的重要组成部分，其主要目标是通过连续的改进来提高产品和服务的品质，以满足客户的需求和期望。
在品质管理实践中，为了有效地控制和管理质量，需要采用一些特定的工具来帮助企业开展有效的品质管理工作。
本文将重点介绍品质管理中的五大工具，它们分别是统计过程控制、直方图、因果图、6Sigma、Pareto图。
这五大工具不仅可以帮助企业快速发现质量问题，还可以帮助企业进行质量改进和决策。
二、统计过程控制统计过程控制（Statistical Process Control, SPC）是一种通过对过程进行统计分析的技术，以识别过程变异性、改进过程并最终实现过程稳定和问题的预警和预防的技术。
它可以通过控制过程变异性来控制产品的质量，并且可以大大降低缺陷率，提高产品性能和质量的一致性。
统计过程控制的核心是监控过程并分析控制图。
控制图是通过将过程数据分析后绘制的一张图表，通过控制上下限来判断过程是否在“控制”状态之内。
如果在控制状态，那么就可以认为过程是稳定、可靠的，并且可以预测和控制质量；如果不在控制状态，那么就需要对过程进行改进来调整过程。
三、直方图直方图是一种用来展示数据分布的图形，通过将一系列数据值划分成若干组（即按照数值范围将数据划分为多个区间），并计算每组区间内的数据数量，然后将这些数量绘制成条形，来展示数据的分布情况。
直方图非常适合用于自然数据(例如身高、体重等)，并且可以通过组数和区间宽度的调整来切换数据展示的精度。
在品质管理中，直方图可以很好地展示产品或者过程的分布情况，通过对其进行分析，可以很容易地发现该产品或者过程的主要问题，并且可以为改进提供指导。
四、因果图因果图是一种用图形的方式来表示问题的原因和影响的技术，也称为鱼骨图、石川图或者事故原因分析图，其核心思想是通过将问题（或者效果）放在鱼骨图的头部，并将这个问题视为鱼骨图的主干，然后将与该问题相关的因素放在鱼骨图的分支上，进而形成鱼骨状结构，通过连接各个分支的关系，可以快速地识别问题的原因及其影响。
品质管理五大工具
工艺过程能力分析的关键要素与实施步骤
工艺过程能力分析的关键要素
• 过程能力指数（CPK）：衡量生产过程满足质量要求的能力 • 工艺过程能力图：用于显示生产过程的性能
工艺过程能力分析的实施步骤
• 确定质量要求：明确生产过程中的关键质量特性及目标值 • 收集过程数据：收集生产过程中的质量特性数据 • 计算过程能力指数：运用统计方法计算CPK值 • 评估过程能力：根据CPK值评估生产过程的性能 • 制定改进措施：根据分析结果制定并实施改进措施
测量系统分析的常用方法与工具
测量系统分析的工具
• Gage R&R：用于评估测量设备的稳定性和重复性 • Repeatability and Reproducibility：用于评估测量设备的重复性和再现性 • Gauge Repeatability and Reproducibility：用于评估测量设备的稳定性和再现性
• 品质管理五大工具在不同领域的应用 • 在制造业中，统计过程控制（SPC）和工艺过程能力分析 （CPK）应用较为广泛 • 在服务业中，测量系统分析（MSA）和故障模式与影响分析 （FMEA）应用较为广泛 • 在公共事业中，质量控制计划（QCP）和测量系统分析 （MSA）应用较为广泛
02
统计过程控制(SPC)
质量控制计划的制定方法
• 明确质量控制目标：根据产品要求和客户期望制定质量控制目标 • 制定质量控制策略：确定质量控制的方法和措施 • 编制质量控制计划：将控制策略细化为具体的操作步骤和时间表
质量控制计划的实施步骤
• 培训和指导员工：确保员工了解并遵循质量控制计划 • 监控生产过程：对生产过程进行实时监控，确保质量控制计划的实施 • 评估质量控制效果：定期评估质量控制计划的实施效果，进行持续改进
质量管理五大工具
目录质量管理五大工具................................................................... 错误！未定义书签。
一、1SPC .............................................................................. 错误！未定义书签。
二、MSA............................................................................... 错误！未定义书签。
三、FMEA............................................................................. 错误！未定义书签。
四、APQP ............................................................................. 错误！未定义书签。
五、PPAP.............................................................................. 错误！未定义书签。
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
品质管理五大工具
故障模式及影响分析的常用方法与工具
故障模式及影响分析的常用方法
• 故障模式识别：通过收集产品故障数据，识别潜在的故障模式 • 影响分析：分析故障模式对产品性能、功能的影响程度，确定故障的严重性 • 风险优先数评估：综合考虑故障模式的严重性、发生频率和检测难度，评估故障 的风险优先数
故障模式及影响分析的工具
• 某汽车零部件供应商通过实施生产件批准程序，提高了 产品质量，降低了客户退货率 • 某电子产品制造商通过生产件批准程序，确保了供应商 的生产质量，提高了生产效率
生产件批准程序的效果评估
• 通过对比实施生产件批准程序前后的产品质量水平，评 估生产件批准程序的有效性 • 通过收集生产件批准程序的数据，分析生产过程中的质 量控制情况，评估生产件批准程序的改进效果
测量系统分析的常用方法与工具
测量系统分析的常用方法
• Gage R&R（重复性和再现性）分析：评估测量设备的重复性和再现性，以确定 测量系统的稳定性 • 属性一致性分析：评估测量人员对同一测量对象的判断一致性，以确定测量系统 的准确性 • 量具线性度分析：评估测量设备的线性度，以确定测量系统的准确性
03
测量系统分析(MSA)
测量系统分析的基本概念与目的
测量系统分析的基本概念
• 测量系统分析是评估测量系统的准确性和稳定性的过程，以确保测量数据的真实 性和可靠性 • 测量系统包括测量设备、测量方法、测量人员等，是一个完整的测量过程
测量系统分析的目的
• 提高测量数据的准确性和可靠性，确保产品质量的稳定性和一致性 • 发现测量系统中的潜在问题，进行改进，降低测量误差
• 生产件批准程序（PPAP）的应用领域 • 汽车行业：如汽车零部件供应商的质量控制 • 其他行业：如航空航天、医疗器械等行业的供应商质量控制
质量体系五大工具和七大手法
五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使xx满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使xx满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆ 引导资源，使xx满意；◆ 促进对所需更改的早期识别；◆ 避免晚期更改；◆ 以最低的成本及时提供优质产品。
二、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
⊙SPC实施意义可以使企业：◆ 降低成本◆ 降低不良率，减少返工和浪费◆ 提高劳动生产率◆ 提供核心竞争力◆ 赢得广泛客户⊙实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控过程⊙SPC的产生:工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。
于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
1924年，xx的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
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质量管理五大工具
编辑
质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
1SPC
概念
SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法[1]。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的
·对过程做出可靠有效的评估；
·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；
·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作[1]计算表
Pp 和Ppk不合格率
计算能力比值PP不合格（双边）Ppk不合格（单边）
0.50133,620133,620
0.6071,86071,860
0.7035,73035,730
0.8016,39616,396
0.906,9346,934
1.002,7002,700
1.10966966
1.20318318
1.309696
1.402626
1.5077
1.6022
1.700.3400.340
1.800.0600.060
1.900.0120.012
2.000.0020.002
[2]
2MSA
一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。
测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
MSA的目的：
了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。
MSA促进了解和改进（减少变差）。
在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：1)是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；
2)是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
[2]
3FMEA
在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。
FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。
FMEA是一种可靠性设计的重要方法。
它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。
它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。
及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。
为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。
由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为设计FMEA、过程FMEA、使用FMEA和服务FMEA四类。
其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。
FMEA的目的
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
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4APQP
产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
定义及其他知识点：产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
5PPAP
PPAP生产件批准程序(Production part approval process) PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告; 外加一些零件控制方法和供
应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法
PPAP的目的
1)确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。