CP10-IATF16949-2016顾客特殊要求管理控制程序

IATF16949-2016程序文件-SPC程序

IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。

二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。

三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。

2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。

3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。

4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。

四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。

确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

收集、整理和分析 SPC 数据。

对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。

组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。

2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。

记录测量数据，并及时传递给质量部门。

对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。

3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。

参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。

4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。

五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

IATF16949顾客特殊要求管理程序(含附属表单)

XX 汽车部件股份有限公司顾客特殊要求管理程序文件编号：XX2.0401—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的明确顾客特殊要求的管理流程，对顾客特殊要求进行控制，确保公司的产品质量、交付、服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。

2 范围适用于公司所有顾客的产品设计、制造、交付等特殊要求。

3 定义和术语3.1顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。

3.2顾客特定要求（CSR）：对汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。

4 职责4.1 销售部/国贸部/项目部、技术中心、质控部负责顾客特殊要求的接收（如采购合同/商务合同/服务协议、技术协议、质量协议等）。

4.2 质控部负责理解、识别、汇总公司所有顾客的特殊要求，并组织相关部门对识别的顾客特殊要求进行评审。

4.3 各相关部门（销售部/国贸部/项目部、技术中心、质控部、制造部、物流部、财务部、人力资源部、采购部、各生产车间）负责组织顾客特殊要求的培训及顾客特殊要求的落实和执行。

4.4 管理者代表负责对评审和确定的顾客特殊要求进行批准。

3过程分析（乌龟图）：5 工作流程和内容6 相关文件6.1XX2.0706—2020《文件控制程序》6.2 XX2.0804—2020《产品设计和开发控制程序》6.3 XX2.0805—2020《产品批准过程控制程序》6.4 XX2.0402—2020《产品安全管理控制程序》6.5 XX2.0902—2020《信息沟通控制程序》6.6 XX2.0704—2020《人力资源控制程序》6.7 XX3.0401—2020《顾客要求管理规范》7 附件无8 记录8.1顾客清单Q/JL040101-C编制/日期： /2020.1.6审核/日期： /2020.1.6批准/日期：/2020.1.7XX汽车部件股份有限公司顾客清单Q/JL040101-C78。

IATF16949-2016SPC管理程序

目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1．目的本程序是为了了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估，使其成为量化资料，为设计、制造过程的改进提供依据和参考。

2．适用范围本程序适用于本公司顾客要求和需做过程控制（PpK、CpK、）的所有统计3．定义3.1 SPC ——指统计过程控制。

3.2 CpK ——是稳定过程的能力指数。

它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

3.3 PpK ——指初期过程的能力指数。

它是一项类似于CpK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。

4.职责和权限技术部负责统计过程控制的监督、管理工作；技术员、操作工或QC/试验员负责统计过程控制的数据搜集和分析。

5．内容性能指数Pp、Ppk计算及评价方法（1）计算公式：A）Pp = T / 6σS（当产品和/或过程特性为双边规格时）PPU（上初期过程的能力指数）n注：σS = ∑（x i -x）2 / n - 1i=1T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值x= 产品和/或过程特性之数据分配的平均值n = 抽样样本的大小x i = 每个样本的实际测量数值σS = 样本标准差的估计值B）Ppk = Min（PPU，PPL） = Min{（SU -x）/ 3σS，（x-SL）/ 3σS}Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。

当产品特性为单边规格时，Ppk值即以PPU值或PPL值计算，但需取绝对值。

（2）等级评价及处理方法：（3）过程中的过程能力要求：A）过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk≧1.33。

B）长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达到Ppk≧1.67。

稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法（1）计算公式：A）Ca = （x-U） / （T / 2）×100%注：U = 规格中心值T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B）Cp = T / 6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）CPL（下稳定过程的能力指数）注：σ = R / d2（ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-∣Ca∣）× Cp当Ca = 0时，Cpk = Cp。

IATF 16949特殊过程控制程序

1目的对特殊过程中影响质量的各种因素实施有效控制，确保特殊过程的运行和控制满足质量规定的能力要求。

2范围适用于产品生产过程中的热处理和无损检测等特殊过程的控制。

3 职责3.1 生产部热处理责任人负责组织热处理过程的工艺编制，并组织实施确认和监控。

3.2 质量部无损检测责任人负责组织无损检测过程的工艺编制，并组织实施确认和监控。

3.2 热处理车间/质量部负责按特殊过程控制的工艺文件及有关规定要求组织实施、监控和管理。

3.3 质量部计量管理员负责对用于特殊过程相关的设备的计量进行管理。

3.4 质量部检验员负责对特殊过程形成的产品的检验工作。

4管理程序4.1 应对热处理和无损检测过程进行确认（或工艺评定），以证实其满足要求的能力，并在日常实施中严格按经评定合格的工艺进行质量控制。

零件的热处理和无损检测过程工艺评定应依据工件相关的技术要求编写《工艺评定方案》，同时确定工艺评定所需的测试报告/记录。

4.2 热处理4.2.1热处理工艺评定：4.2.1.1工艺评定时机：a) 新的产品品种生产为满足相关行业或客户的特殊要求时；b) 新工艺应用于产品加工生产时；c) 以前未涉及新材料首次用于零件加工生产时；d) 常规产品质量理化性能出现较大波动时；e) 其它原因（如炉子大修后）认为应该进行热处理工艺评定时；f) 客户对工艺要求进行确认或评审时。

4.2.1.2评定准备：a) 在接到评定通知要求后，热处理责任人准备评定的具体实施，并提出具体《热处理工艺评定方案》交技术负责人审核。

b) 评定的实施由热处理责任人负责实施，相关单位配合。

4.2.1.3评定程序4.2.1.3.1评定应达到的要求a) 新材料应用，应达到相应材料标准检测项目的最低要求；b) 新工艺应用，要达到相应工艺方案的最低要求；c) 要达到图纸或技术规范的最低要求，产品质量出现较大波动，要达到质量稳定可靠；4.2.1.3.2 热处理车间按批准的《热处理工艺评定方案》安排进行试件的热处理。

CP11-IATF16949-2016顾客需求管理程序

目录
1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1.目的
本程序规定了如何正确理解和了解顾客的要求和期望，并且最大程度的按照合同提供合格的产品，满足顾客的要求。

2.适用范围
本程序适用于本公司对顾客有关要求的识别，合同、定单、标书、技术协议的评审。

3.定义
3.1新产品（改型产品）合同：指公司新开发的产品合同或技术协议。

4.职责和权限
4.1副总、总经理职责：
负责对顾客有关要求、法规要求的评审、沟通
4.2营业部职责：
将顾客的订单传达给生产相关人员
组织和协调生产的安排，若无法在客户要求的时间内完成，应及时与客户进行沟通、协商。

5.内容
6.1记录控制管理程序
6.2顾客特殊要求管理程序
6.3信息沟通管理程序
6.4服务管理程序
6.5顾客满意度管理程序
6.6顾客抱怨处理程序
7.相关记录
7.1 合同/订单接收总览表CPB11-01 REV.0。

IATF16949-2016顾客特殊要求清单

XXX公司
异常处理不良处理和围堵24小时内，不良分析及短期对策48小时内，5C/8D报告5个工作日内，紧急情况下4小时内回复紧急处理方品质管理计划，质量 COP5顾客信息反馈处顾客服务控制程序理过程案，并在2天内安排人员至TPK进行根本原因分析和改善计划，有协议效性为100%。依据对应产品的SIP ，不可靠性测试ORT测试失效须及时通知客户 SP6检验和实验过程合格品告知书。品质管理计划 COP5过程设计及开发 PPAP管理程序;客户产品的 PPAP提交须按客户规定在EVT Stage后20个日历日内完成过程 PPAP HSF有害物质管制须满足客户要求（报告为SGS、谱尼、通标、天环保协议、质量协议 COP5过程设计及开发有害物质控制程序祥、华测等有资质单位）、品质管控计划过程质量协议、品质管理 COP5过程设计及开发供应商ECN协议中规定项目要满足工程变更管理程序、ECN 计划过程双方执行合同时,不得向第三方泄漏对方的技术以及业务上的机合同、质量协议、保 COP1订单评审过程保密协议密; 密协议。来料合格率≥94%；质量保证、过程监控、检验及不合格处理、测试费用及质量损失赔偿质量协议质量协议 SP6检验和实验过程 SP6检验和实验过程来料检验控制程序不合格控制程序、过程检验控制程序、来料检验控制程序
制表：
核准:
客户批准：
IATF16949-2016顾客特殊要求清单
序号 1 2 3 客户名称客户特殊要求图纸带“■”号尺寸CPK≥1.33; 过程审核须按照VDA6.3审核，过程能力须达到A级出货需附上OQC出货报告品质管理计划信息来源对应过程 COP4生产过程 MP3内部审核 SP6检验和实验过程控制方法/证据 SPC管理程序过程审核控制程序成品检验控制程序；成品检验的SIP、CP

顾客特殊要求控制程序

1.目的识别、明确和满足顾客的特殊要求，以确保产品和过程，全面满足顾客规定要求。

2.适用范围适用于本公司提供的产品。

3.术语略。

4.职责4.1产品部负责收集及组织制订相应的计划和采取措施满足顾客的特殊要求。

5．工作程序5.1顾客特殊要求的识别5.1.1合同评审前，销售部应在业务洽谈时将顾客提出的特殊要求形成书面文件（产品建议书）及提交产品部，并作为合同评审的内容予以评审，见《合同评审控制程序》。

5.1.2新产品立项后或已成型的产品，产品部负责收集顾客特殊要求，并及时记录于“顾客特殊要求一览表”。

5.1.3任何部门的任何人，在与顾客的工作联系中获得顾客特殊要求时，需立即转交产品部或生产部。

5.1.4产品部得到顾客要求后,项目负责人须在两个工作日内组织评审,评审结果应得到经理或管理者代表的批准。

5.1.5项目负责人制订相应的控制计划及所需的各种作业指导书。

5.2 相关资料的控制和发放5.2.1技术资料室须建立专门的“顾客特殊要求档案袋”，并建立目录，记录产品部提交过来的有关顾客特殊要求的原始资料及由此而建立的工艺及作业文件。

5.2.2产品部经理确定工艺及作业文件发放对象后，资料室按《文件与资料控制程序》的规定发放，同时建立专门的发放记录。

5.2.3工艺及作业文件的变更、作废、回收、销毁按《文件与资料控制程序》执行。

5.3顾客特性要求的执行和满足各职能部门及有关单位负责按照控制计划，及作业指导书执行并满足顾客的特殊要求。

5.4管理说明5.4.1在顾客的所有特殊要求没有明确和满足以前，不可生产和交付产品。

5.4.2应识别、明确和满足所有不同顾客的特殊要求。

6．相关/引出文件合同评审控制程序文件与资料控制程序7．质量记录表格顾客特殊要求一览表。

IATF16949-2016质量管理体系事态升级管理控制程序

IATF16949-2016质量管理体系事态升级管理控制程序
1.0目的
建立和保持一个文件化的升级程序以解决公司生产活动中遇到的各种事态升级问题的处理。

2.0 范围
适用于以下事态升级问题的处理：
◆客户反馈/客户投诉
◆不合格品处理（含制程、终检等过程发现的不合格品）
◆供应商质量问题
◆环境、安全事故及其它问题
3.0客户反馈/客户投诉事态升级程序
4.0不合格品处理事态升级程序（含制程、终检等过程发现的不合格品）
5.0供应商质量问题事态升级程序
6.0环境、安全事故及其它问题
7.0 相关文件
退货及投诉处理程序内部不合格品处理程序
供应商不合格品处理程序
应急准备与响应管理
事故管理程序
管理评审
8.0 记录
退货及投诉报告
投诉/退货报告
报告编号：
接受人签名审核人签名批准人签名。

顾客特殊要求控制程序

4.2.2技术质量部负责验证顾客特殊要求,并将有关落实结果记录于“顾客特殊要求一览表”中。
4.3管理说明
4.3.1在顾客的所有特殊要求没有明确和满足以前,不可生产和交付产品。
4.3.2应识别、明确和满足所有不同顾客的特殊要求。
4.3.3“顾客特殊要求一览表”由技术质量部负责及时更新和长期保存。
5相关文件：无
4.1.3管理者代表负责审核“顾客特殊要求一览表”。
4.1.4多方论证小组有关人员或市场部指定联系人负责将顾客特殊要求传递到相关部门。相关部人员针对顾客的特殊要求而制订相应的控制计划及所需的各种作业指导书，并采取相应的对策措施，满足和加强顾客满意度。
4.2顾客特殊要求的执行和满足
4.2.1职能部门负责按照控制计划及作业指导书执行工作并满足顾客的特殊要求。
4工作程序
4.1.1顾客特殊要求的识别
4.1.1当有新产品或产品改型的情况下,需要进行产品质量先期策划和制订控制计划时,市场部指定联系人必须及时与顾客沟通、联络,识别和明确顾客的特殊要求,并由多方论证小组长登记在“顾客特殊要求一览表”上。
4.1.2市场部在和顾客沟通的过程中，由顾客提供的合同、协议内阐明了其要求供方建立质量管理体系、交付、索赔等多方面的特殊要求，市场部接收人员应将它登记在“顾客特殊要求一览表”上。
1目的
识别、明确和满足顾客的特殊要求,以确保产品和过程全面满足顾客规定要求。
2适用பைடு நூலகம்围
适用于本公司所有顾客的特殊要求的控制。
3 .3职责
.3.1市场部指定联系人负责及时与顾客沟通联络,识别和明确顾客特殊要求。
3.2技术质量部负责制订相应的计划和采取措施满足顾客的特殊要求。
.3.3技术质量部负责验证顾客特殊要求在公司的落实状况,并保存“顾客特殊要求一览表”。

IATF169492016产品安全性控制程序

1.目的为使本公司全体人员了解产品责任的原则，通过对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的管理，确保公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠。

2.适用范围适用于所有法律法规要求、顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。

3.术语3.1产品安全，与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

4.职责4.1由研发中心负责产品安全性识别、策划及技术资料存档。

4.2由生产部、供应部负责按要求对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。

4.3由质管部负责对安全/环保件的检测、试验及记录。

4.4由办公室负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。

4.5由供应部对涉及产品安全性供应商控制。

4.6销售部负责有关产品紧急追回；质管部组织原因分析和相关措施的制订。

5.程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1由APQP小组对顾客提供的资料进行核对，查阅顾客资料或要求有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，搜集产品适用的产品安全法律法规要求，由APQP共同确定，编制《产品安全性清单》”并以此在相关文件中进行标识传递，客户有要求时，按照顾客要求执行。

5.1.2APQP小组在产品开发和过程策划时须按《产品质量先期策划控制程序》、《潜在失效模式及后果分析控制程序》规定要求，识别潜在风险，分析风险，制定的措施(必要时)，在FMEA、控制计划和相应作业指导书进行明确，并在产品说明文件中予以识别和标注。

顾客有要求时，D/PFMEA、控制计划需得到客户的批准。

5.2人员资格和培训5.2.1公司办公室须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训，尤其对管理人员都必须结合自己工作，以合适的形式了解产品安全和责任原则，具体执行《人力资源控制程序》。

a.产品安全性的含义；b.对产品安全性进行控制的意义；c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任，则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任；d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性；e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件；f.公司产品销售市场的相关国家质量法规；5.3运行过程控制5.3.1由APQP小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法、反应计划，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按公司或顾客指定符号进行标识。

IATF16949 顾客特殊要求控制程序

标准上称顾客特定要求。本程序称顾客特殊要求是考虑公司以往的名称的一致性，便于员工理解。
4职责权限
4.1 营业管理负责收集顾客特殊要求的有关信息，并组织顾客特殊要求在公司内部的展开和实施效果的审查。
4.2 品质管理负责顾客特殊要求在相关文件中体现的核查
4.3各部门负责具体实施顾客特殊要求。
5. 程序内容
5.1.2 对于顾客提供的各项特殊规范/标准，由营业管理负责交开发按《文件控制程序》实施控，并作为产品质量先期策划的依据，供项目小组使用。
5.2顾客特殊要求的实施策划
顾客特殊要求确认后，由开发负责在产品质量先期策划时组织展开到相关的技术文件中，由品质管理组织策划在相关的文件中。
5.3顾客特殊要求的实施
顾客特殊要求控制程序
文件编号
制定日期
改正日期
制作部门
品质管理
◈制 - 改正履历管理◈
改正编号
制/改正日期
页码
制 / 改正内容
备注
00
2017.09.30
ALL
-.新制定
1目的
为满足顾客的特殊要求而制定本程序。
2适用范围
适用于公司选择和确定顾客的特殊要求，并确保满足顾客要求。
3名词解释：
顾客特殊要求：是对IATF16949标准特定条款的解释或该条款的补充要求。
5.1顾客特殊要求的收集和确认
5.1.1 由营业管理在接到顾客有关要求时,按《合同评审控制程序》要求收集顾客提出的各项特殊要求和相应规范/标准，形成《顾客特殊要求清单》，由营业管理组织各部门进行评审，评审满足顾客特殊的要求可行性，对于目前未能达到方面，由营业管理与顾客对实施细节进行协商，并得到确认。
营业管理将识别的《顾客特殊要求清单》下发各部门，各部门学习并实施。

IATF16949-2016程序文件-10顾客特殊要求管理程序

1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
REV.NO
修订日期
修订页
修订要素
修订内容
A/O
首次发行
IATF16949:2016
制作
审核
批准
签名
日期
1.目的
本程序明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行管制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保公司的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
5内容
工作流程图
工作内容说明和过程输入
过程输出
5.1营业部、副总经理、总经理接收顾客的采购订单和/或相关技术图纸/图面。
1.订单
2.技术图纸/图面ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
No
Yes
5.2营业部部接收到顾客的采购订单和/或相关技术图纸/图面时，首先查看采购订单和/或相关技术图纸/图面上是否有顾客对产品的特殊要求；如有顾客的特殊要求时，召集APQP小组成员对顾客特殊要求进行评审。
5.8顾客特殊要求资料保存:顾客特殊要求资料的保存与归档，由各相关部门参照《质量记录控制程序》进行作业。
6相关文件
6.1顾客特殊要求
7相关记录
7.1订单/技术图纸/图面/标准
5.5顾客特殊要求宣传、沟通：APQP小组将以培训、开会等之沟通和宣传的途径和方法对顾客的特殊要求进行宣传和沟通，以便让公司所有员工了解和理解。
5.6顾客特殊要求培训:如顾客的特殊要求涉及到教育培训，则由总务部和技术部按《人力资源管理程序》之规定进行作业。
5.7顾客特殊要求实施和执行:顾客特殊要求由相关部门依其实施和执行,顾客的特殊要求以顾客特殊规定。

【5A文】IATF16949-2016风险管理控制程序(含表格)

风险管理控制程序（IATF16949-2016）1.目的为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。

2.适用范围适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。

3.职责3.1总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员，并主导该项管理活动。

3.2副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施。

3.3各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实施及应对措施的验证。

4.工作程序:4.1风险和机会识别4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。

4.1.2风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：4.1.3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术风险、生产风险、财务风险及人事风险等，见下表：注：由总经理主导负责，副总经理、管理者代表及品管部协助每年进行一次风险和机会设别、相关方要求确定，填写《风险和机会及应对措施表》及《相关方要求识别表》。

4.2风险评价和风险可接受标准:风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。

风险综合指数=严重性×可能性4.2.1风险的严重性4.2.3根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。

风险级别：低级风险1-5；中级风险6-10；高级风险11-30；4.3应对措施：应对风险的措施有四种---规避风险、接受风险、降低风险和分担风险。

对于高级风险（11～30）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于中级风险（6～10）可采取降低风险和分担风险；对于低级风险（1～5）可以接受。

4.3.1规避风险：通过避免受未来可能发生事件的影响而消除风险。

IATF16949：2016全套程序文件

XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1 目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规定的质量方针和质量目标。

2适用范围适用于总经理定期或非定期对质量体系的评审。

3 相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4 职责4.1总经理领导实施管理评审，审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。

组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对管理评审的全过程进行监督。

4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决定的实施，跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方面支持性评审活动。

4.3办公室负责管理评审材料的收集，各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。

4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。

5 工作程序5.1管理评审的时机。

在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。

5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a) 本公司组织机构的重大变化；b) 产品结构的调整；c) 重大的质量事故或顾客的重大投诉；d) 采取重大的纠正和预防措施。

5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a) 重大的合同和项目；b) 质量体系标准的重大变化；c) 国家经济政策、法规的重大变化；d) 市场要求的重大变化。

5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。

5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方面：a) 上一次管理评审所提出问题的解决情况；质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩；b) 质量方针、目标的贯彻及实施状况；c) 内部质量审核、产品审核、过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防措施的实施情况；d) 持续改进过程的状态；e) 有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉；f) 质量状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本定期报告；g) 质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性；h) 资源的充分性，包括人员培训；i) 经营计划中规定的目标完成情况。

IATF16949：2016全套程序文件

XXX机械有限公司发布程序文件目录程序文件目录XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规左的质量方针和质量目标。

2适用范围适用于总经理定期或非上期对质量体系的评审。

3相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1总经理领导实施管理评审，审批％理评审计划”和塔理评审报告役组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对笛理评审的全过程进行监督4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决上的实施, 跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方而支持性评审活动。

4.3办公室负责管理评审材料的收集•各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。

4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。

5工作程序5.1管理评审的时机。

在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。

5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）本公司组织机构的重大变化：b）产品结构的调整：c）重大的质量事故或顾客的重大投诉；d）采取重大的纠正和预防措施。

5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a）重大的合同和项目：b）质量体系标准的重大变化；c）国家经济政策、法规的重大变化；d）市场要求的重大变化。

5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。

5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方而：a）上一次管理评审所提出问题的解决情况：质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩：b）质量方针.目标的贯彻及实施状况：c）内部质量审核、产品审核.过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防描施的实施情况：d）持续改进过程的状态；e）有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉：f）质呈状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本泄期报告：g）质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性：h）资源的充分性，包括人员培训：i）经营计划中规立的目标完成情况。

(完整版)IATF16949顾客特殊要求管理办法

顾客特殊要求管理办法1．目的识别、明确顾客的特殊要求并进行控制,以确保产品和过程全面满足顾客要求.2．适用范围和定义范围：适用于XXXXX所有顾客的特殊要求的控制.定义：与现阶段我事业部运行的质量体系要求不一致的顾客要求均属于顾客特殊要求，另外顾客要求达到的质量目标也属于顾客特殊要求。

3．职责3.1．市场部门及时与顾客沟通联络，将接收到的外来文件(如合同、合同附件、质量协议、技术条件等)或邮件，及时传递到项目组相关人员；市场部归口该部门接收到的外来文件清单，如果是邮件,需将邮件打印出来存档;3.2．项目经理（指定联系人)及时组织项目组成员对接收到的外来文件或邮件组织评审,识别和明确顾客特殊要求,并逐一对顾客特殊要求进行评价，形成顾客特殊要求清单。

将顾客的特殊要求在设计开发输出的“技术文件”予以明确,并传递到须执行的部门（采购、技术、生产、质量、市场等部门)和整个供应链;项目组负责组织验证能否满足顾客特殊要求；3。

3．质量部负责对顾客特殊要求的执行情况进行验证。

4．工作程序4.1顾客特殊要求的识别4。

1.1当进行新产品质量先期策划和制订控制计划时，项目组（多方论证小组）指定的联系人必须及时与顾客沟通、联络、收集资料后组织评审识别顾客特殊要求。

项目组对识别的特殊要求记录于顾客特殊要求清单中，并在设计输出的技术文件(控制计划、生产作业指导书、检验指导书等文件)中明确顾客特殊要求，并组织验证能否满足顾客的特殊要求，并与顾客沟通确认;4.1。

2产品量产后，当顾客传达了新的文件或邮件要求时，接收人员需在1天之内将信息传达给项目组,项目组组织评审后,按更改程序（工程更改流程和4M变更管理办法）进行更改；4.2顾客特殊要求的执行和满足4.2.1更改必须在相关技术文件（FMEA、控制计划、工艺文件和检验文件等）注明更改和实施日期；4。

2.2 项目组需将更改后的相关文件和要求传达给各部门,必要时应组织人员培训。

4.3管理说明4.3.1在顾客的所有特殊要求没有满足以前,不可生产和交付产品。

IATF16949顾客特殊要求管理办法

标准书制、修、废、订审核履历表
1 目的
通过对顾客特殊要求的管理，实施有效的办法，以满足顾客的要求，提升顾客满意度。

2 适用范围
本程序适用于所有顾客特殊要求的识别、评审、传递、落实的实施与管理。

3 职责
3.1 销售部负责接收顾客特殊要求，对顾客特殊要求组织评审、传递及落实特殊要求的实施与管理；
3.2 质量部负责顾客特殊要求的跟踪、验证及反馈销售部；
3.3 制造部、仓储、质量部、工程技术部、研发部等负责顾客特殊要求的落实；
3.4 人事课负责协助销售部组织顾客特殊要求的培训；
4 名词定义
5 工作流程
2 相关记录。