医用纯水系统设计及操作管理

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医用纯水系统设计及操作管理

医疗水通常指制药过程中使用各种水质标准,针对制药行业的水作为原材料和明确的乳液,国家药典标准药品质量的水和使用明确定义和需求。但由于环境、设备和艺术,诸如水容易滋生微生物,并帮助他们成长,所以微生物指标的质量是最重要的标准,贵阳医院水处理在医学纯水系统设计、安装、验证、操作和维护的需要采取各种措施抑制经济增长。医用纯水系统合理和科学的设计可以更好的防止微生物污染,从系统的设计原则,从源头控制污染是解决问题的关键。以下就是水处理医疗纯水系统设计的七个原则。

1.材质方面

所有不锈钢管道管件的材质报告都可以追溯反源,材质的品质和抛光度都有保障。

2.流速

在制药纯化水系统中,流速有三个不同的流速概念;分别是末端回水流速、官网设计流速、系统报警流速。三种不用的流速有着不同的设计需求,纯化水系统设计时需要区别对待。

在系统末端流速设计时,最佳流速设计为1.2—1.5m/s;管网流速设计(指泵出口处官网设计流速)在1.5—3.0m/s为最佳;医用纯水系统的报警流速设计,研究表明0.6m/s是抑制微生物滋生的最低流速。

3.温度

制药用水存温度以及循环流动的回水温度也保持在80℃以上,可防止注射用水系统内生物膜的形成和发展。

4.死角

医用纯水系统管路设计应遵循“3D”原则,避免死角和盲管的出现。

5.卫生管道和连接

任何接口均为卫生级卡箍连接方式,杜绝丝牙连接。

6.表面光滑度

在药典规定用水系统中,为了减少细菌附着力和加强清洁能力,不锈钢管道系统内部的表面光滑度需要达到(Ra 0.4~1.0)的光滑表面。

7.消毒/灭菌措施

医用纯水系统一般采用总线消毒,可以有效控制微生物污染水平的纯净水系统50 cfu /毫升,并可以控制纯化水系统的内毒素水平五个欧盟/毫升。

其医用纯水系统设计原则,除了在设计方面改善也是非常重要的日常运营管理,优秀的科学医学纯水系统操作管理还可以有效地防止微生物污染的形成。

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