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中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量,保障患者安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。

第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系,明确各部门和人员的职责,确保中药饮片质量符合法律法规要求。

第四条公司应加强中药饮片质量管理培训,提高员工的质量意识和管理水平。

第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商,并进行严格的资质审核。

第六条采购部门应根据需求制定采购计划,确保采购的中药饮片符合质量要求。

第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收,验收合格的方可入库。

第八条验收部门应定期对供应商进行评估,对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。

第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度,确保储存条件符合要求。

第十条中药饮片应按照性质和储存要求,分库、分区、分架存放。

第十一条公司应定期对中药饮片进行养护,防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。

第十二条公司应建立中药饮片质量档案,记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。

第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售,确保中药饮片质量。

第十四条销售部门应建立客户档案,对客户进行定期回访,了解产品使用情况。

第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度,确保运输过程中中药饮片质量不受影响。

第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理,确保患者用药安全。

第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时报告。

第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测,发现不良反应及时处理。

第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计,确保质量管理体系的有效运行。

第二十条公司应根据质量审计结果,及时调整和完善质量管理制度。

中药饮片剂量管理制度范本

中药饮片剂量管理制度范本

一、目的为加强中药饮片剂量管理,确保患者用药安全、有效,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院、药店、诊所等医疗机构及中药饮片经营单位的中药饮片剂量管理。

三、职责1. 药师:负责中药饮片剂量的审核、调配、核对和发放。

2. 中药饮片管理人员:负责中药饮片剂量的监督和管理。

3. 医师:负责开具中药饮片处方,确保处方剂量准确。

四、管理制度1. 中药饮片剂量计算(1)中药饮片剂量应以克(g)为单位,精确到小数点后两位。

(2)医师开具的中药饮片处方剂量,应参照《中华人民共和国药典》和《中药饮片用量标准》执行。

2. 中药饮片调配(1)药师接到医师开具的中药饮片处方后,应仔细核对处方内容,确保剂量准确。

(2)药师应严格按照处方剂量调配中药饮片,不得擅自更改剂量。

(3)调配过程中,药师应使用标准药筛,确保饮片重量准确。

3. 中药饮片核对(1)药师在调配完中药饮片后,应自行核对剂量,确保准确无误。

(2)药师应将调配好的中药饮片交由另一名药师复核,复核无误后方可发放。

4. 中药饮片发放(1)药师在发放中药饮片时,应向患者或家属详细说明用药方法、注意事项和禁忌。

(2)药师应确保患者或家属了解中药饮片剂量和用药方法,避免误用。

5. 中药饮片记录(1)药师应详细记录中药饮片调配、核对和发放情况。

(2)医疗机构应定期检查中药饮片剂量管理记录,确保合规。

五、监督与考核1. 医疗机构应定期对中药饮片剂量管理进行检查,确保制度落实。

2. 药师和中药饮片管理人员应接受定期考核,考核内容包括中药饮片剂量管理知识、操作技能等。

3. 对违反本制度的行为,应予以严肃处理。

六、附则1. 本制度由医疗机构负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

注:本制度范本仅供参考,具体内容可根据实际情况进行调整。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

一、中药饮片管理制度(一)中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。

药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。

七、做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。

入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。

十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。

(二)中药饮片管理规范一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

中药饮片相关质量管理要求 中药饮片质量管理责任制度

中药饮片相关质量管理要求 中药饮片质量管理责任制度

中药饮片相关质量管理要求中药饮片质量管理
责任制度
中药饮片质量管理责任制度为加强医疗机构的中药饮片监视管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人体用药平安、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理标准》等法规,我院制订中药饮片质量管理责任制度如下:
1、中药饮片的质量管理工作由医院药事管理委员会领导,实行药学部主任、中药房负责人、饮片质量监视员、饮片质量验收员逐级负责制。

2、中药房负责人提出中药饮片购药方案,应经药品采供科、药学部和分管副院长逐级审批签字前方能进展采购
3、饮片质量验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制标准》标准进展验收,应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格,注意品种的真伪、优劣、炮制是否标准,遇有“伪劣” 可疑的品种应及时报送所属药品检验所(室),经检验合格后再行购入。

不合格的不予验收。

4、饮片质量监视员应对使用的饮片进展不定期抽查,并做检查记录,检查工作每月不少于两次。

发现质量可疑或不合格的饮片,医疗机构应立即停顿使用,并查明原因,做出相应的处理。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本一、目的为了确保中药饮片处方的准确性和安全性,制定本管理制度范本,规范中药饮片处方的审核、调配、核对工作,保障患者用药的有效性和安全性。

二、适用范围本制度适用于所有从事中药饮片处方审核、调配、核对工作的医务人员。

三、管理流程(一)中药饮片处方审核1. 接收处方(a)接收医生开具的中药饮片处方,并妥善保存。

(b)核对处方上患者的基本信息,确保无误。

2. 审核处方(a)核对处方中药材的名称、用量、剂型等信息是否合理。

(b)审核处方是否与患者病情相符,是否存在禁忌。

3. 记录审核结果(a)记录审核人员的姓名、审核时间、审核结果等信息。

(b)将审核结果反馈给开方医生,如有问题及时沟通解决。

(二)中药饮片调配1. 准备调配药材(a)根据审核通过的处方,准备相应的中药饮片。

(b)按照药方中所列的草药剂量比例,准确称取各种草药。

2. 进行调剂操作(a)将称取好的草药按照比例混合均匀。

(b)根据处方中的剂量要求,将草药进行包装或装瓶。

3. 进行质量检验(a)调配完成后,进行药材质量的检查,确保药材无异物或变质现象。

(b)记录药材调配的时间、药量和质量检验结果等信息。

(三)中药饮片核对1. 复核信息(a)核对处方信息是否与调配的药材一致。

(b)核对药材的种类、剂量和包装数是否符合处方要求。

2. 核对人员(a)由两名具有相关经验的医务人员进行核对,互相确认无误。

(b)核对人员需办理相应的资格证书,确保具备相关专业知识。

3. 记录核对结果(a)记录核对人员的姓名、核对时间、核对结果等信息。

(b)如有问题及时沟通解决,确保核对结果的准确性。

四、责任与权限1. 审核人员应具备相关药学知识和临床经验,对处方进行合理性审核。

2. 调配人员应按照处方要求准确调剂药材,并进行质量检验。

3. 核对人员应互相确认处方与药材的一致性,并记录核对结果。

五、培训与考核1. 医院应定期组织中药饮片处方审核、调配、核对相关培训,确保医务人员具备相应的专业知识和操作技能。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。

2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。

二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。

2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。

三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。

2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。

五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。

2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名。

六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。

2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。

3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。

七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。

单体药店中药饮片规章制度

单体药店中药饮片规章制度

单体药店中药饮片规章制度第一章总则第一条为规范药店中药饮片销售行为,加强管理,保障消费者健康权益,制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于单体药店中药饮片经营管理。

第三条本规章制度由药店管理者负责执行。

第四条药店管理者应当对所有员工进行规章制度培训,确保员工了解并遵守规章制度。

第五条药店中药饮片销售行为应当依法合规,保证药品质量和安全。

第二章进货管理第六条药店管理者应当定期对供应商进行评估,选择有资质、有信誉的合作伙伴。

第七条药店管理者在进货时应当仔细核对供货商提供的商品信息和证照,并保留进货凭证。

第八条进货商品应当标注生产日期、保质期等信息,并做好登记备案。

第九条进货商品应当按照规定储存,保持干燥通风,防潮防尘。

第十条药店管理者应当建立定期检查进货库存的制度,确保商品质量和数量的完整。

第三章陈列销售第十一条中药饮片应当按照规定分类陈列,标示名称、产地、生产厂家、规格、价格等信息。

第十二条中药饮片陈列区域应当保持整洁,避免杂物和灰尘。

第十三条中药饮片应当格外保鲜,避免阳光直射和潮湿。

第十四条中药饮片应当根据保质期先进先出的原则销售。

第十五条销售员工在售药时应当耐心解答客户疑问,提供专业的服务。

第四章质量管理第十六条药店中药饮片销售行为应当依法合规,严格遵守相关药品管理法规。

第十七条药店管理者应当建立中药饮片质量管理档案,保留销售记录、购进凭证等证据资料。

第十八条中药饮片在存储过程中严禁混放,按照相应标准储存。

第十九条发现中药饮片质量问题时,应当及时向上级主管部门报告,并按规定处理。

第二十条药店应当主动积极开展中药饮片质量管理交流,不断完善自身质量管理水平。

第五章安全管理第二十一条药店中药饮片销售行为应当负责任,保障顾客用药安全。

第二十二条药店管理者应当建立健全中药饮片安全管理制度,定期开展安全培训。

第二十三条中药饮片销售人员应当严格遵守用药指导,不得随意提供药物。

第六章违规处罚第二十四条对违反规章制度的员工,药店管理者有权进行批评教育或者处罚。

中药饮片使用管理制度

中药饮片使用管理制度

中药饮片使用管理制度一、目的和范围中药饮片是传统中医药的重要组成部分,为了保证中药饮片的质量和安全性,确保患者用药效果,制定本管理制度。

本管理制度适用于医疗机构及相关中医制药企业,包括中药饮片的采购、贮存、分配、使用和废弃等环节。

二、中药饮片质量管理2.饮片验收:医疗机构需对进货的每批饮片进行检验验收,必须达到国家药典的质量标准。

3.饮片质量监控:医疗机构应定期对所使用的中药饮片进行质量监控,并与供应商建立质量反馈机制。

三、中药饮片贮存管理1.饮片贮存场所:医疗机构应根据中药饮片的特点,确保贮存场所干燥、通风、防潮,避免阳光直射。

2.温湿度控制:中药饮片的贮存温度应控制在15℃-30℃之间,相对湿度应控制在40%-70%之间。

3.贮存时间及顺序:医疗机构应根据饮片的性质和贮存时间,及时清理库存过期饮片,确保使用最新的饮片。

四、中药饮片分配与使用管理1.饮片分配:医疗机构应建立饮片分配程序,包括批次管理和记录,确保饮片使用的顺序和流程。

2.饮片使用:医疗机构应根据中医诊断,合理开具中药处方,并确保医生和药房人员对饮片的使用方法和剂量有明确的了解。

五、中药饮片废弃管理1.饮片管理记录的保存:医疗机构应保存饮片管理相关数据和记录,包括饮片采购记录、分发记录、使用记录和废弃记录等。

2.废弃饮片处理:医疗机构应按照相关法规的要求,对废弃饮片进行分类、包装和标识,并委托合法的处理单位进行处理。

3.废弃记录保存:医疗机构应保存废弃饮片的相关记录和证明,以备相关检查和审计。

六、中药饮片安全管理1.中药饮片安全教育:医疗机构需定期对医护人员开展中药饮片安全知识培训和教育,提高其安全意识和应急处理能力。

2.中药饮片不良反应报告:医疗机构应建立中药饮片不良反应报告制度,及时记录和报送相关监管部门。

七、中药饮片质量追溯管理医疗机构应建立饮片质量追溯制度,以确保在药物安全性问题时能第一时间找到具体饮片,追溯其来龙去脉。

以上就是中药饮片使用管理制度的主要内容,通过严格的管理和监督,能够保证中药饮片的质量和安全性,为患者提供更好的医疗服务。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作,保障中药饮片的质量安全和疗效,制定本制度。

第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。

第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。

本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。

第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。

第五条中药饮片管理应当注重质量安全,以保障患者的用药安全为宗旨,坚持科学、规范、人性化的原则。

第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件,符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。

第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门,负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。

第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程,并严格执行,确保产品质量稳定可靠。

第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度,严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。

第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度,确保产品质量可追溯。

第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。

第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度,及时发现和处理药品安全问题。

第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。

第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度,确保中药饮片在运输过程中的质量安全。

第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式,确保运输过程中不受恶劣环境影响。

第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员,接受相关培训,熟悉中药饮片的特点和运输要求。

第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录,确保运输过程可追溯。

第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。

第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求,防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。

中药饮片管理制度新版

中药饮片管理制度新版

中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。

第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。

第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。

第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。

第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。

第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。

第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。

第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。

第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。

第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。

第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。

第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。

确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。

第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。

二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。

三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。

四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。

五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。

六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。

七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。

八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。

中药饮片管理制度范本

中药饮片管理制度范本

中药饮片管理制度范本第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条医疗机构应当建立健全中药饮片管理制度,明确各部门和人员的职责,加强中药饮片质量管理,确保用药安全。

第二章采购管理第四条医疗机构应当向具有合法生产、经营资格的企业采购中药饮片。

第五条采购中药饮片应当遵循质量第一、价格合理、供应及时的原则,选优汰劣,确保药源质量。

第六条采购中药饮片应当核实供货企业的合法证照,审查其资质,签订质量保证协议书。

第七条采购进口中药饮片应当提供《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件,并核实其质量。

第八条中药饮片的包装应当牢固、标志清楚,符合规定要求。

包装上应注明品名、产地、规格、生产厂家、生产日期等信息,并附药品合格标志。

第三章验收管理第九条医疗机构应当设立中药饮片验收机构,配备具备相应资质的人员,负责中药饮片的验收工作。

第十条验收中药饮片应当对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。

如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。

第十一条验收中药饮片应符合规定,对不符合国家标准或者有质量问题的中药饮片,应当立即采取措施,禁止使用,并报告相关部门。

第四章储存管理第十二条医疗机构应当设立专门的中药饮片仓库,实行分类储存,防止混淆、污染、霉变、虫蛀等现象的发生。

第十三条储存中药饮片应当根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

第十四条中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名。

第五章调剂管理第十五条中药饮片调剂应当由具备相应资质的中药学专业技术人员负责。

第十六条医疗机构应当建立健全中药饮片调剂操作规程,确保调配准确无误。

中药饮片使用管理制度范本

中药饮片使用管理制度范本

一、总则第一条为了规范中药饮片的使用,保障医疗安全,提高中医药服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构内所有从事中药饮片工作的医护人员和相关部门。

第三条本制度遵循以下原则:1. 安全第一,质量为本;2. 科学合理,规范使用;3. 严格管理,责任到人;4. 持续改进,不断提高。

二、职责与分工第四条医疗机构负责人对本医疗机构中药饮片使用管理工作负总责。

第五条药事管理与药物治疗学委员会负责中药饮片使用的政策制定、监督实施和评价改进。

第六条药剂科负责中药饮片采购、验收、储存、调配、供应等工作。

第七条临床科室负责中药饮片临床应用、疗效观察和不良反应监测。

第八条医师负责中药饮片处方开具、用药指导、疗效评价等工作。

三、中药饮片采购与验收第九条中药饮片采购应遵循以下原则:1. 符合国家药品标准和中药材质量标准;2. 选用道地药材,确保药材质量;3. 优先采购符合绿色、环保、可持续发展要求的中药饮片;4. 购买渠道合法,确保药材来源可靠。

第十条中药饮片验收应严格按照以下程序进行:1. 检查采购凭证,核对采购品种、规格、数量等信息;2. 检查药材的外观、色泽、气味等特征,判断是否符合质量标准;3. 检查药材的包装、标签、生产批号等信息,确保合法合规;4. 对验收合格的中药饮片进行入库登记。

四、中药饮片储存与调配第十一条中药饮片储存应遵循以下要求:1. 按照药材性质分类储存,避免混杂;2. 保持库房通风、干燥、清洁,防止霉变、虫蛀;3. 定期检查药材质量,发现问题及时处理;4. 做好库房安全管理,确保药材安全。

第十二条中药饮片调配应遵循以下规定:1. 调配人员应具备相应的专业知识和技能;2. 严格执行调配操作规程,确保调配准确;3. 调配过程中注意药材的配伍禁忌,避免不良反应;4. 调配完毕后,核对处方信息,确保无误。

五、中药饮片临床应用与监测第十三条医师在开具中药饮片处方时,应遵循以下原则:1. 根据病情选择合适的药材;2. 严格按照中药饮片配伍原则,避免配伍禁忌;3. 注意用药剂量和疗程,确保用药安全;4. 对患者进行用药指导,提高患者用药依从性。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度
一、目的
为保障中药饮片质量,保障用药安全
二、适用范围
适用于卫生院药剂科所有人员
三、内容
(一)卫生院所需中药饮片,一律参与区网招标采购。

(二)药库购进中药饮片时需按照法定标准和购销合同核对品名、质量、数量、生产厂商、生产批号、生产日期、以及包装是否符合规定。

(三)毒性药品、麻醉药品、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人、专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性药品、麻醉药品标识。

(四)中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部中药饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,保存至少两年。

(五)严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字。

中药饮片调剂台应随时清扫,保持清洁。

(六)中药调剂员按处方要求准确调配药品。

对其处方严格审核,注意配伍禁忌,超大剂量等情况。

(七)处方调配后要进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎另包质量的复核。

中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效, 根据〈〈中华人民共和国药品管理法》及其〈〈实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合〈〈麻醉药品和精神药品管理条例》〈〈医疗用毒性药品管理办法》和〈〈处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合〈〈医疗机构药事管理办法》的规定。

一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。

三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

中药饮片保管管理制度

中药饮片保管管理制度

中药饮片保管管理制度中药饮片是指将中药研磨成粉末,制成片剂或颗粒,以便于服用的中药制剂。

中药饮片具有剂型稳定、药效集中、用药方便等优点,广泛应用于中医药临床治疗中。

然而,中药饮片的质量容易受到环境、湿度、温度等因素的影响,因此需建立一套科学的中药饮片保管管理制度,以确保中药饮片的质量和安全性。

下面是一个大致的中药饮片保管管理制度。

一、中药饮片入库管理2.入库前进行检查,检查标准包括外观是否正常、无异物,气味是否正常等,对有异常的饮片不得入库。

4.中药饮片的存放仓库应干燥、通风、温度适宜,并远离有毒有害物品,避免受潮、霉变和污染。

二、中药饮片保鲜管理1.严格控制中药饮片的存放温度,一般要求在20℃以下保存,避免阳光照射和高温环境。

2.中药饮片的存放区域应干燥通风,并采取防潮措施,如使用湿度计、除湿机等,避免中药饮片吸湿受潮。

3.中药饮片的存放区域应避免与有毒有害物质接触,避免交叉污染。

4.定期检查中药饮片的质量及有效期,对已过期、质量不合格的中药饮片要及时处理,不能再使用。

三、中药饮片领用管理1.中药饮片的领用应按照实际需要进行,避免多次领用、过度库存造成浪费。

2.领用人员应携带有效授权文件和合法凭证,领用时核对中药饮片的名称、批次、数量等信息,确保领用准确。

3.领用的中药饮片要及时登记,登记内容包括领用日期、领用人员、领用数量等,确保领用记录完整。

四、中药饮片库存管理1.中药饮片的数量要根据实际需要进行合理配置,定期进行盘点,及时调整库存数量,避免过多或过少的库存。

2.中药饮片库存要按批次存放,先进先出原则,确保饮片的有效期和质量。

3.中药饮片库存管理要有专人负责,建立相关的台账和档案,记录存货变动情况,包括进货、出货、损坏等。

五、中药饮片销毁管理1.对于已过期、质量不合格、有异常的中药饮片要进行及时销毁,销毁应有专人记录,记录销毁的中药饮片种类、数量等信息,并进行安全、环保的销毁处理。

2.中药饮片销毁的记录要保存一定时间,并定期进行检查,确保销毁记录的真实性和准确性。

中药材中药饮片管理制度范文

中药材中药饮片管理制度范文

中药材中药饮片管理制度范文中药材中药饮片管理制度范第一章总则第一条为规范中药材中药饮片的管理,保障其质量安全,促进中药产业的健康发展,制定本制度。

第二条本制度适用于中药材生产、流通、使用环节中的中药饮片管理。

第三条中药材中药饮片应符合中华人民共和国相关法律、法规的规定。

第四条本制度所称中药材中药饮片,是指经加工制备而成的具有药用价值的植物原料和饮片。

第五条中药材中药饮片的质量安全管理应当遵循科学性、准确性、严谨性、可操作性等原则。

第六条中药材中药饮片的生产、流通、使用单位应当建立中药材中药饮片质量安全管理体系,制定相应的管理制度和操作规程,保障质量安全。

第二章生产管理第七条中药材中药饮片的生产企业应当具备中药材加工和饮片制备的设备、场所和人员条件,并经过相关部门批准。

第八条中药材中药饮片的生产过程应当符合药品生产质量管理规范的要求,包括但不限于原料收购、贮存、加工、包装、储存和销售的各个环节。

第九条中药材中药饮片生产企业应当建立中药材中药饮片生产质量控制规程,确保中药材的质量安全。

第十条中药材中药饮片生产企业应当采取相应的措施,确保中药材的质量安全,包括但不限于对原料的检验、检测、追溯等工作。

第十一条中药材中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片质量控制标准,确保产品质量的稳定性和可控性。

第十二条中药材中药饮片生产企业应当定期对生产过程、设备、人员进行内部审核和评估,及时发现存在的问题并进行整改。

第十三条中药材中药饮片生产企业应当对产品进行合理的储存和保管,确保产品质量安全。

第三章流通管理第十四条中药材中药饮片的流通企业应当具备中药材中药饮片贸易的经营资质,并经过相关部门批准。

第十五条中药材中药饮片的流通过程应当符合药品流通质量管理规范的要求,包括但不限于中药材、中药饮片的存储、运输、销售和追溯的各个环节。

第十六条中药材中药饮片流通企业应当建立中药材中药饮片质量跟踪体系,实施追溯管理工作,确保产品的质量安全。

医院中药饮片管理制度全套

医院中药饮片管理制度全套

第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等各个环节。

第三条医院中药饮片管理应当遵循以下原则:(一)依法管理,确保合法合规;(二)质量第一,保障用药安全;(三)科学合理,提高用药效果;(四)责任明确,加强监督管理。

第二章人员职责第四条医院中药饮片管理工作由药剂科负责,具体职责如下:(一)贯彻执行国家药品管理法律法规及本制度;(二)负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等管理工作;(三)定期对中药饮片进行质量检查,确保用药安全;(四)加强对中药饮片管理人员的培训,提高其业务水平。

第五条医院其他相关部门在中药饮片管理中的职责:(一)药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等管理工作;(二)医务科负责监督临床合理使用中药饮片;(三)护理部负责中药饮片煎煮、使用过程中的护理工作;(四)其他相关部门按照各自职责配合药剂科做好中药饮片管理工作。

第三章采购与验收第六条中药饮片采购应遵循以下原则:(一)选择具有合法生产、经营资格的企业;(二)优先采购质量稳定、信誉良好的产品;(三)确保中药饮片来源的合法性和安全性。

第七条中药饮片验收应严格按照以下程序进行:(一)核对采购单据,确认品名、规格、数量、批号、生产日期等;(二)检查包装、标签、说明书等,确保符合规定要求;(三)抽样检验,对不合格的中药饮片进行拒收。

第四章储存与养护第八条中药饮片储存应遵循以下原则:(一)分类存放,按药性、功效、品种进行分区;(二)防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染;(三)定期检查,确保储存条件符合要求。

第九条中药饮片养护应采取以下措施:(一)保持库房通风、干燥;(二)根据季节变化,采取相应的养护措施;(三)定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时处理。

精装中药饮片管理制度

精装中药饮片管理制度

精装中药饮片管理制度第一章总则第一条为了规范精装中药饮片的管理,保障其质量安全,提高医疗质量,特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位生产、销售、使用精装中药饮片的相关部门。

第三条精装中药饮片是指经过加工、包装后即可直接供患者服用的中药制品。

第四条本制度所称精装中药饮片应符合《中华人民共和国药典》规定的药材、饮片、中药制剂产品的性状、质量和效果要求。

第五条本制度所称精装中药饮片包括但不限于颗粒、丸剂等各种形态的中药制剂。

第六条精装中药饮片的生产、销售、使用应遵循“严格管理、规范操作、质量第一、安全第一”的原则。

第二章生产管理第七条精装中药饮片的生产车间应符合国家有关卫生标准,保持洁净、整洁、无异味。

第八条生产车间应进行灭菌处理,确保生产过程无菌。

第九条生产车间应设有空气净化设备,保证生产环境清洁。

第十条生产车间应根据生产工艺流程进行合理布局,以确保生产过程的顺利进行。

第十一条生产车间应配置相应的生产设备和设施,确保生产工艺的顺利进行。

第十二条生产车间应进行生产记录的健全和归档,以备日后查验。

第十三条生产车间应设置有质量监控人员,负责对产品质量进行全程监控。

第十四条生产车间应加强对员工的培训,提高其技能水平。

第三章销售管理第十五条精装中药饮片的销售应遵守国家相关法律法规,不得销售假冒伪劣产品。

第十六条销售人员应经过专业培训,具备相关产品知识和销售技能。

第十七条销售人员应遵循“诚实守信、热情服务”的原则,为顾客提供真诚的服务。

第十八条对于销售的精装中药饮片,应保存销售记录,并负责对其真实性进行核实。

第十九条销售人员应根据客户的需求提供合理的建议,并不得逾越自己的职责范围。

第二十条销售部门应对精装中药饮片进行质量检验,确保销售产品的质量安全。

第四章使用管理第二十一条使用精装中药饮片的医疗机构应合理使用精装中药饮片,根据患者的具体情况进行合理的用药。

第二十二条使用精装中药饮片的医疗机构应加强对医护人员的培训,提高其对精装中药饮片的使用技能。

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中药饮片相关管理制度中药饮片采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采购。

采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意,主管院长签字。

未经批准采购人员不得擅自购进。

如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。

为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

认真审核生产企业和经营企业的合法资。

采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。

对上述证件需整理备案待查。

4、加强采购管理,满足临床用药需求。

一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。

对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,药剂科主任审查,分管院长审批,可根据实际情况适当增加库存量。

5、应采购小包装饮片,除特殊情况(临时急用)不得采购散装饮片。

6、购进进口中药饮片必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

对上述证件需整理备案待查。

7、采购中药饮片,该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。

8、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。

应做好购进记录,购进记录保存2年。

中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。

三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章验收第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。

中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。

养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。

药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。

标签和药品要相符。

第二十七条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

第六章调剂与临床炮制第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。

二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。

第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。

中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。

对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。

如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。

处方保存两年备查。

第三十三条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。

处方保存三年备查。

第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规??医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章煎煮第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。

第八章罚则第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。

第九章附则第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。

第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

中药饮片储存管理制度1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放.2.中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施.3.中药饮片应定期采取养护措施,一周一次,监督员一月两次,按季度对饮片全部巡检一遍。

夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍.4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录.5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理药斗,饮片前应写正名、正字,防止混药.6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则.7.每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物.8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件.9.不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

擅自购进。

如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。

中药饮片调剂制度1.严把饮片调剂质量关,调剂的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是按要求经过加工炮制的中药品种.2.中药饮片必须凭医师开具的处方调剂,经处方审核人员审核后方可调配和发放,调配或发药人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查.3.中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改.4.对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配.5.严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序.6.按方配制,称准分匀,总误差不大于±2%,每付误差不大于±5%。

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