化妆品风险管理制度
化妆品产品质量安全风险有因启动自查管理制度
化妆品产品质量安全风险有因启动自查管理制度化妆品产品质量安全一直是消费者关注的焦点问题之一、化妆品产品质量安全风险的存在，可能会造成用户皮肤过敏、瘙痒，甚至引发更严重的皮肤疾病，对用户的健康造成严重威胁。
在这个背景下，对化妆品产品的质量安全要求越来越高，企业应该非常重视这个问题，采取一系列措施来保证产品的质量安全。
为了排查化妆品产品质量安全风险，企业可以建立自查管理制度。
自查管理制度要求企业对生产、质量控制、检验、包装、存储等各个环节进行全面排查，及时发现并解决潜在的风险，确保产品的安全和合规。
首先，企业可以建立全面的生产质量管理体系。
这包括建立标准操作程序（SOP），规范生产流程，确保每一道工序都符合相关法律法规的要求。
生产过程中要保证原材料的质量，对于每一批次的原材料都要进行严格检验和记录，确保使用的原材料符合相关标准，不含有害物质。
同时，企业要建立严格的生产标准和流程控制，保证每一批产品的质量稳定性。
其次，企业应该建立健全的质量控制体系。
这包括建立质量管理部门和质量管理体系，明确质量控制的责任。
企业要制定质量验收标准，对每一批产品进行全面检验，确保产品的质量符合国家标准和用户需求。
同时，企业要加强对生产设备的维护和保养，确保设备的正常运行和产品质量的稳定性。
第三，企业应该建立完善的检验手段和方法。
企业要建立完善的产品检验体系，包括物理检验、化学检验、微生物检验等多种检验手段，确保产品的质量安全。
企业还可以借助第三方检测机构进行产品检验，确保产品的质量符合标准。
最后，企业要建立完善的售后服务体系。
售后服务是企业对产品质量负责的表现，企业要建立完善的售后服务体系，及时处理因产品质量问题引起的投诉和纠纷，保护消费者的权益。
企业还可以建立产品追溯体系，对每一批产品都进行全面记录，确保可以及时找到产品质量问题的源头。
综上所述，建立化妆品产品质量安全自查管理制度，可以帮助企业排查潜在的质量安全风险，提高产品的质量安全保障水平，增强企业对产品质量的控制和管理能力，提升消费者的信任度和满意度。
化妆品管理规章制度
化妆品管理规章制度第一章总则第一条为规范公司化妆品管理工作，做好相关规定，保证产品质量和顾客满意度，特制订本制度。
第二条本制度适用于本公司所有从事化妆品销售和管理的员工，并应严格遵守执行。
第三条公司从事的化妆品包括但不限于护肤品、彩妆品、美容仪器等产品。
第四条公司将定期对化妆品管理规章制度进行修订，并告知所有员工。
第二章产品管理第五条公司销售的所有化妆品应具有合法的生产许可证，并确保产品质量符合国家标准。
第六条公司应设置专门的产品存储间，对化妆品进行分类存放，防止交叉污染。
第七条产品使用过程中如发现产品质量问题，应立即停止使用并及时向公司相关部门报告。
第八条每位员工都应熟知所销售化妆品的特点和用法，不得在销售过程中随意夸大产品功效。
第九条对于过期或者质量问题的产品，应按照公司规定进行处理，并严禁私自销售。
第十条公司应定期对产品质量进行检测，确保符合相关标准。
第三章顾客服务第十一条公司要求所有员工对顾客提供热情、贴心的服务，解答顾客的问题并提供专业建议。
第十二条顾客如对产品有任何疑问或者不满意，员工应耐心倾听并及时解决。
第十三条对于退换货的问题，员工应按照公司规定进行处理，并保证顾客合法权益。
第十四条公司严禁员工私自对顾客进行推销或者欺诈行为，一经发现将严肃处理。
第四章员工管理第十五条公司要求员工工作认真负责，定期进行培训，并加强员工职业道德教育。
第十六条员工应遵守工作时间，不得在工作时间内做与工作无关的事情。
第十七条员工应保持良好的仪容仪表，不得穿着不得体的服装，不得化妆过重。
第十八条员工应遵守公司的规章制度，不得泄露公司的商业机密，不得在工作中发表不当言论。
第五章处罚条款第十九条对于违反公司规定的员工，公司将根据情节轻重给予不同的处理，包括但不限于警告、罚款、停职甚至开除。
第二十条对于涉嫌违法或者犯罪的员工，公司将立即报警处理，并进行再次培训。
第二十一条凡因个人原因造成公司或者顾客损失的，员工应承担相应的责任并赔偿相应的经济损失。
化妆品安全监督管理制度
化妆品安全监督管理制度第一章总则第一条为了规范化妆品安全监督管理工作，依照《中华人民共和国化妆品监督管理条例》和相关法律法规的要求，制定本制度。
第二条化妆品安全监督管理制度是指国家对化妆品生产经营企业及其产品实施安全监管的体系和规范。
第三条本制度适用于化妆品生产经营企业及其产品的安全监督管理。
第四条化妆品安全监督管理工作的基本要求是:坚持预防为主，保障公众健康与安全；坚持综合治理，强化监督管理；坚持科学管理，促进产业健康可持续发展。
第五条化妆品监督管理应当实行分类管理、风险分级、动态监控、全过程监管、风险防范、责任倒查，确保化妆品生产经营环节的合法合规。
第六条国家质量监督管理总局(国家药品监督管理局)负责对全国范围内的化妆品安全监督管理工作的指导、监督和实施。
第七条各省、自治区、直辖市质量监督管理局(药品监督管理局)负责本行政区域内的化妆品安全监督管理工作，并根据实际情况组织实施本制度的具体规定。
第八条所属单位应当按照国家质量监督管理总局(国家药品监督管理局)的相关要求，建立相应的化妆品安全监督管理制度，并纳入该单位的质量管理体系。
第九条化妆品生产企业应当按照国家质量监督管理总局(国家药品监督管理局)的规定，建立健全化妆品安全生产质量保证体系，加强对化妆品生产工艺的控制，保证化妆品质量安全。
第十条化妆品经营企业应当按照国家质量监督管理总局(国家药品监督管理局)的规定，建立健全化妆品进货检验制度，对所销售的化妆品进行严格把关，确保销售的化妆品质量安全。
第十一条相关行业协会应当按照国家质量监督管理总局(国家药品监督管理局)的要求，积极组织开展化妆品安全监督管理工作，推动自律管理，提高行业整体质量水平。
第十二条化妆品消费者协会及相关消费者权益保护组织应当积极参与化妆品安全监督管理工作，为化妆品安全监督管理工作提供监督和检举线索。
第二章化妆品生产企业安全监管第十三条化妆品生产企业应当按照国家质量监督管理总局(国家药品监督管理局)的要求，建立健全化妆品生产质量安全管理体系，包括生产场所和设施、生产操作和工艺控制、原辅材料供应管理、生产记录和产品质量控制等方面。
化妆品质量安全风险因素的自查制度
化妆品质量安全风险因素的自查制度第一章总则第一条为了加强化妆品质量安全管理，防范化妆品质量安全风险，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于化妆品生产、经营和使用等各个环节。
第三条化妆品质量安全风险因素的自查应遵循合法、合规、科学、公正的原则。
第四条化妆品企业应建立健全化妆品质量安全风险因素的自查制度，明确各部门和人员的职责权限，确保化妆品质量安全。
第二章安全风险因素自查内容第五条化妆品企业应定期开展安全风险因素自查，包括但不限于以下内容：1. 原料采购：检查原料来源是否合法，是否符合国家法规和标准要求；2. 生产工艺：审查生产工艺和流程是否合理，是否存在可能导致化妆品质量安全问题的环节；3. 质量控制：评估质量控制措施是否有效，是否能够确保化妆品质量符合国家标准；4. 储存运输：检查储存运输条件是否适宜，是否能够保证化妆品在储存运输过程中的质量安全；5. 产品标签：审查产品标签是否符合国家法规要求，是否存在误导消费者的行为；6. 售后服务：评估售后服务是否存在可能导致消费者使用化妆品产生安全风险的环节。
第三章自查程序与要求第七条化妆品企业应制定安全风险因素自查计划，明确自查的时间、内容、方式和责任人员。
第八条自查应按照以下程序进行：1. 准备阶段：收集相关法规、标准、资料，培训自查人员；2. 自查实施：按照自查计划，逐项开展自查工作；3. 问题整改：对自查发现的问题，应制定整改措施，明确整改责任人和整改时限；4. 整改落实：对整改措施进行落实，并对整改效果进行跟踪检查；5. 总结报告：对自查情况进行总结，形成自查报告，并向相关部门报告。
第四章监督与考核第九条化妆品企业应建立健全安全风险因素自查的监督机制，对自查工作进行全程监控。
第十条化妆品企业应定期对安全风险因素自查工作进行考核，对存在的问题进行整改和改进。
第十一条对违反本制度的单位和个人，化妆品企业应依法追究其法律责任，并按照企业内部管理规定进行处理。
化妆品安全管理制度台账
化妆品安全管理制度台账一、制度目的为了确保化妆品的安全性和有效性，减少化妆品使用过程中可能出现的安全风险，保障使用者的健康和权益，制定本安全管理制度台账。
二、适用范围本制度适用于公司生产的所有化妆品产品，包括但不限于护肤品、彩妆品、个人洗护用品等。
三、安全管理责任1.公司领导层负责全面推行本管理制度，确保其落实到位。
2.生产部门负责化妆品生产工艺和原料的安全监管与把关。
3.质检部门负责对化妆品产品进行严格的检测与把关，确保产品的质量安全。
4.销售部门负责对产品进行市场监测，及时发现并处理可能存在的安全隐患。
5.消费者服务部门负责对消费者的投诉和反馈进行及时处理，确保消费者的权益。
6.所有员工都有安全管理的责任，要积极配合安全管理工作，发现问题及时报告。
四、安全管理措施1.生产过程中，严格遵守相关生产标准和操作规程，确保产品的安全和质量。
2.对化妆品原材料进行严格筛选和采购，确保原材料的安全性和合法性。
3.生产过程中用到的设备要经常进行维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。
4.进行严格的质量检测，确保每批产品的安全性和有效性，严格拒绝不合格产品。
5.及时对官方颁布的化妆品安全标准进行学习和推广，确保产品符合国家标准。
6.对于投诉和回馈问题，及时进行核实和处理，确保消费者权益。
7.建立健全的产品追溯体系，确保产品出现问题时能够及时追溯原因和采取补救措施。
五、安全管理记录1.化妆品产品生产记录：记录每一批产品的生产过程和所使用的原材料，确保产品生产过程的可追溯和安全性。
2.原材料采购记录：记录每次原材料采购的时间、数量、供应商等信息，确保原材料的来源和质量安全。
3.质量检测记录：记录每次的质量检测结果和评估，确保产品的质量安全。
4.消费者投诉记录：记录每一次消费者的投诉和反馈意见，确保问题得到及时处理和解决。
5.产品追溯记录：记录产品出现问题时的追溯过程和处理措施，确保产品的安全性和有效性。
六、安全管理验收公司每季度进行一次安全管理验收，对安全管理工作进行全面评估和验收：1.对产品生产过程进行检查，确保生产过程的合规和安全性。
化妆品安全管理制度范文（二篇）
化妆品安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强对化妆品的安全管理，确保化妆品的质量和安全性，保护消费者的合法权益，依据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司生产、经营、销售的所有化妆品产品。
第三条本制度应得到所有员工的遵守，依据实际生产和销售情况进行调整和完善。
第二章质量管理和监督第四条本公司应建立完善的质量管理体系，包括质量目标、质量策划、质量控制和质量评估等内容。
第五条本公司应建立质量监控机制，定期进行产品质量检验和抽样检测，确保化妆品的质量符合国家标准和相关要求。
第六条本公司应设立质量管理部门，负责化妆品的质量管理、质量不良事件的处理和质量改进等工作。
第三章安全管理和风险评估第七条本公司应建立安全管理体系，包括安全目标的确定、安全策划、安全培训和安全监控等内容。
第八条本公司应制定化妆品的风险评估制度，对新产品、新工艺和关键环节进行风险评估，确保化妆品的使用安全。
第九条本公司应进行化妆品安全性评价，对产品的成分、性能和使用安全性进行评估，依据评估结果制定相应的措施。
第四章生产管理和控制第十条本公司应建立完善的生产管理体系，包括生产计划、生产指导和生产过程控制等内容。
第十一条本公司应制定生产工艺和操作规程，确保化妆品的生产过程符合相关要求和标准。
第十二条本公司应建立化妆品生产车间的设备管理和维护制度，定期对生产设备进行检验和维修，确保设备正常运行。
第五章销售管理和追溯第十三条本公司应建立完善的销售管理体系，包括销售计划、销售渠道和销售数据分析等内容。
第十四条本公司应制定化妆品追溯制度，明确产品的来源、流向和销售情况，确保产品的可追溯性和安全性。
第十五条本公司应对销售渠道进行管理和监控，严禁出现假冒伪劣产品和销售失职行为，确保产品的合法销售和正常运营。
第六章责任和处罚第十六条本公司负有化妆品的安全质量责任，对任何质量问题和安全事故承担相应的法律责任。
第十七条本公司应设立质量安全责任人，负责化妆品的质量和安全管理工作，确保责任的明确和落实。
化妆品安全管理规定
化妆品安全管理规定前言化妆品是人们日常生活中不可或缺的重要产品，但如果不加以安全管理，可能给人们的健康带来潜在风险。
为了保障消费者的权益和健康，同时促进化妆品行业的可持续发展，制定一套完善的化妆品安全管理规定是非常必要的。
本文将围绕化妆品安全管理规定展开论述，深入探讨化妆品生产、销售和使用过程中需要遵守的各项规范。
一、化妆品生产规定在化妆品的生产过程中，需要遵循一系列严格的规定，以确保产品的合规性和安全性。
1. 原材料管理：化妆品生产企业应建立完善的原材料采购和管理制度，确保原材料的质量和供应的可追溯性，不得使用有害物质或超出规定限量的成分。
2. 生产环境控制：化妆品生产车间应符合相关的卫生和环境要求，确保生产过程无菌、无尘、无异味，并采取有效措施防止交叉污染。
3. 生产工艺控制：生产企业应建立和执行标准化的生产工艺，确保每一道工序都符合标准要求，避免产品出现质量问题。
4. 质量控制和检测：对生产出的每一批化妆品应进行严格的质量检测，以确保产品的合格率和安全性。
二、化妆品销售规定化妆品的销售环节也需要遵守相应的规定，保障消费者权益和健康。
1. 销售许可证：所有销售化妆品的经营者都需要获得相应的销售许可证，才能合法经营化妆品产品。
2. 标签规定：销售的化妆品产品必须标注产品名称、成分表、使用方法、生产日期、保质期等信息，保证消费者了解产品的基本情况和使用方法。
3. 假冒伪劣产品打击：销售渠道需严格把关，对于假冒伪劣化妆品产品要进行举报、处罚和取缔，维护市场秩序和消费者权益。
4. 退换货政策：对于消费者购买的化妆品产品出现质量问题或不合适的情况，销售渠道应提供退换货服务，确保消费者的合法权益。
三、化妆品使用规定消费者在使用化妆品时也需要遵循一些基本规定，以确保产品的有效性和安全性。
1. 使用方法和注意事项：消费者在使用化妆品之前，应仔细阅读产品标签上的使用方法和注意事项，并按照说明正确使用产品，避免不必要的风险。
化妆品风险管理和安全保障方案
化妆品风险管理和安全保障方案随着人们对于个人形象和美容需求的不断增长，化妆品市场也日益繁荣。
然而，化妆品的使用涉及到人体的接触和使用，因此对于其风险管理和安全保障具有重要性。
下面是一个以1200字为目标字数的化妆品风险管理和安全保障方案。
一、立法和监管在化妆品行业中，各国政府应该制定和实施相关的法律法规，明确化妆品的注册、生产、销售和使用要求，并加强对于市场的监管力度。
政府和监管机构应该与行业协会、企业和消费者等各方形成合作共识，共同促进化妆品行业的健康发展。
二、生产和质量控制企业应该建立完善的化妆品生产和质量控制体系，确保产品符合国家和地区的法律法规和标准。
生产过程应严格控制原材料的选用和使用，遵循良好的生产规范，确保产品的质量和安全性。
企业应采取有效的质量控制措施，如设立专门的质量检测实验室，对产品进行全面的检测和评估。
企业应在产品包装上标注清晰、准确的产品名称、成分成分、使用方法、注意事项等信息，确保消费者能够获取到正确的产品信息，以降低不当使用导致的风险。
同时，应该在产品包装上注明生产日期、使用期限等重要信息，以便消费者进行正确的使用和管理。
四、消费者教育和信息披露企业应该加强对消费者的宣传教育，提高消费者的意识和知识。
例如，可以通过媒体广告和网络宣传等方式，向消费者传递化妆品的安全用法和正确知识。
同时，企业应主动披露产品的成分、生产工艺和质量控制情况，接受消费者和第三方的监督和评估。
五、监测和风险评估政府监管机构应加强对市场上化妆品的监测和风险评估工作，及时发现和处理问题。
可以通过抽样检测、不定期抽查、市场调查等方式，对化妆品市场进行全面的监测和评估，确保市场上的产品符合要求并且能够保证消费者的安全。
六、风险事件处理和追责如果发生了化妆品的安全事故，企业应及时采取措施，停止或召回有问题的产品，并向消费者公开事情的处理情况和后续措施。
同时，政府监管机构应依法追责，对涉事企业进行处罚，并向公众通报处理情况，以起到威慑和警示作用。
化妆品安全卫生管理规定
化妆品安全卫生管理规定第一章总则第一条为了加强对化妆品安全卫生的管理，保障公众的健康与安全，根据相关法律法规和国家标准，制定本规定。
第二条本规定适用于在市场销售的化妆品的生产、销售、使用等环节的安全卫生管理。
第三条化妆品安全卫生管理应当遵循以下原则：1. 健康第一原则。
保护公众的健康和安全是化妆品管理的首要任务。
2. 风险分级原则。
根据化妆品的风险等级，分类管理，并采取相应的监管措施。
3. 预防为主原则。
采取预防措施，减少化妆品安全卫生风险的发生。
4. 科学依据原则。
依据科学研究和检测结果，进行化妆品安全卫生管理和评估。
5. 全面管理原则。
对化妆品的生产、销售、使用等环节进行全面管理。
第二章化妆品生产管理第四条化妆品生产企业应当具备以下条件：1. 注册登记并取得相应的生产许可证。
2. 拥有符合国家标准的生产设备和生产环境，保证化妆品的安全生产。
3. 拥有合格的生产人员，并进行相关的培训和考核。
第五条化妆品生产企业应当按照以下要求进行生产管理：1. 严格执行国家标准和相关法律法规。
2. 确保原材料的质量安全，严禁使用禁用成分和有害物质。
3. 建立健全的质量管理体系，包括生产记录、样品留存等。
4. 进行产品安全评估和检测，确保化妆品的安全性。
5. 及时对生产过程中的问题进行处理和整改，并建立相应的事故应急预案。
第三章化妆品销售管理第六条化妆品销售企业应当具备以下条件：1. 注册登记并取得相应的销售许可证。
2. 有符合卫生要求的销售场所和设施。
3. 拥有合格的销售人员，并进行相关的培训和考核。
第七条化妆品销售企业应当按照以下要求进行销售管理：1. 销售的化妆品应当符合国家标准和相关法律法规的要求。
2. 提供真实、准确的产品信息，包括成分、使用方法等。
3. 禁止销售过期或者已经变质的化妆品。
4. 建立售后服务制度，接受消费者的投诉并进行及时处理。
第四章化妆品使用管理第八条化妆品使用者应当按照以下要求进行使用管理：1. 确保自身的健康与安全，对于有过敏体质或者其他健康问题的人群，应谨慎选择使用化妆品。
化妆产品使用管理制度
化妆产品使用管理制度一、前言化妆产品是现代社会女性必不可少的日常用品，它们可以有效地改善肤质、修饰外貌，增强自信心。
但是，如果使用不当或者选择质量低劣的化妆品，不仅无法达到美容的效果，还可能对皮肤造成伤害。
因此，建立一套科学、规范的化妆产品使用管理制度对于保护员工的肌肤健康非常重要。
二、适用范围本制度适用于公司员工在使用公司配发或自备的化妆产品时，应遵循的管理规范。
三、管理要求1. 化妆产品采购（1）按需采购：公司应根据员工的需求，定期采购符合国家标准的化妆产品，并确保产品的质量、品牌和适用人群。
（2）产品鉴别：员工在购买化妆品时应注意产品的包装完整性、标识清晰度、生产日期和保质期等信息，确保购买到正规经销渠道购进的产品。
2. 化妆产品储存（1）储存环境：公司应设置专门的储存柜或柜子用于存放化妆品，保持干燥清洁、通风良好的环境。
（2）储存温度：化妆品应存放在常温下阴凉干燥处，避免受潮、高温和阳光直射。
（3）不得混用：员工在存放化妆品时，应避免不同种类的化妆品混装在一起，以免出现交叉污染。
3. 化妆产品使用（1）正确使用：员工在使用化妆品时应按照产品说明书上的使用说明进行操作，避免使用过多的化妆品或者长时间不卸妆。
（2）定期更换：员工应定期更换使用的化妆品，避免使用过期产品或者因使用时间过长导致产品质量下降。
（3）不得共用：员工个人用品不应共用，尤其是口红、眼线笔等易传播细菌的产品，应每人使用一套。
4. 化妆产品清洁（1）定期清洁：员工应定期清洁自己的化妆品工具和化妆包，避免细菌滋生。
（2）定期消毒：员工应定期消毒化妆工具，尤其是接触面积大、容易滋生细菌的产品，以杀灭细菌。
5. 化妆产品安全（1）对敏感肌肤的员工，应选择无刺激性的化妆产品，减少皮肤不适反应。
（2）避免过量使用：员工在使用化妆品时要避免过量使用，以免对皮肤造成负担。
（3）使用后卸妆：员工应每天使用完化妆品后立即卸妆，避免残留化妆品堵塞毛孔。
化妆品行业安全管理制度
第一章总则第一条为保障化妆品生产、流通、使用过程中的安全，预防化妆品质量安全风险，维护消费者健康权益，根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事化妆品生产、销售、使用等活动的企业和个人。
第三条本制度遵循以下原则：（一）预防为主，风险管理；（二）全过程监管，责任到人；（三）信息公开，社会共治。
第二章生产安全管理制度第四条化妆品生产企业应具备合法的生产资质，严格按照国家标准和行业标准组织生产。
第五条化妆品生产企业应建立完善的原料采购、生产过程、成品检验等质量管理体系。
第六条化妆品生产企业应加强生产设备、工艺、原辅料的管理，确保生产过程安全、稳定。
第七条化妆品生产企业应建立安全生产责任制，明确各级人员的安全责任。
第八条化妆品生产企业应定期对生产环境、设备、原辅料等进行检查，确保生产过程符合安全要求。
第三章流通安全管理制度第九条化妆品经营者应具备合法的经营资质，严格执行国家有关化妆品质量安全的法律法规。
第十条化妆品经营者应建立进货查验记录制度，确保所售化妆品的质量安全。
第十一条化妆品经营者应加强化妆品的储存、运输管理，防止化妆品在流通环节中出现质量安全问题。
第十二条化妆品经营者应建立健全售后服务体系，对消费者投诉及时处理。
第四章使用安全管理制度第十三条化妆品使用者应正确使用化妆品，遵循化妆品使用说明，避免因不当使用导致不良反应。
第十四条化妆品使用者应关注化妆品的保质期，使用过期化妆品可能导致不良反应。
第十五条化妆品使用者在使用化妆品过程中出现不良反应，应及时就医，并向有关部门报告。
第五章监督检查与责任追究第十六条各级市场监督管理部门应加强对化妆品生产、流通、使用环节的监督检查。
第十七条对违反本制度规定的行为，依法予以查处。
第十八条对化妆品质量安全违法行为，依法追究相关责任人的法律责任。
第六章附则第十九条本制度由国务院市场监督管理部门负责解释。
化妆品质量安全风险防控的动态管理机制
化妆品质量安全风险防控的动态管理机制概述化妆品是我们日常生活中必不可少的产品，而化妆品的质量安全问题一直备受关注。
为了保障消费者的生命安全、身体健康以及满足其日益增长的个性化需求，化妆品质量安全风险防控的动态管理机制显得尤为重要。
本文将从化妆品质量安全风险的现状分析、动态管理机制的构建以及有效措施的实施等方面进行全面、详细、完整且深入地探讨。
一、化妆品质量安全风险的现状分析1. 安全风险的来源化妆品质量安全风险主要来源于原材料、生产过程以及销售环节。
原材料的安全性直接关系到产品的质量安全，而生产过程中存在的各种潜在风险可能导致产品质量问题。
另外，销售环节的监管不力也容易导致市场上存在假冒伪劣、过期变质等问题的化妆品。
2. 存在的问题和隐患目前，在化妆品质量安全方面存在一些问题和隐患。
首先，化妆品市场监管不够严格，监管体系欠缺有效衔接，导致相关法规法规的执行不到位。
其次，一些企业为了追求经济利益，存在违法违规行为，使用劣质原材料或添加违禁成分，严重威胁消费者的健康和权益。
另外，消费者对化妆品质量安全问题的认知度不高，存在一定程度的消费盲目性。
二、化妆品质量安全风险防控的动态管理机制1. 构建风险评估体系构建化妆品质量安全风险评估体系是动态管理机制的首要任务。
该体系应该包括对原材料的风险评估、生产过程中的风险评估以及销售环节的风险评估。
通过科学的评估方法，全面了解各个环节存在的风险，为后续的风险控制和管理提供依据。
2. 健全监管体系加强对化妆品市场的监管，健全监管体系是确保质量安全的关键。
一方面，要建立健全的法律法规体系，加大对违法违规行为的打击力度。
另一方面，要加强对企业的监管，建立并完善企业质量管理体系，确保其产品符合相关标准要求。
3. 加强沟通协作化妆品质量安全风险的防控需要各个环节的协同合作。
政府、企业、科研机构以及消费者等各方应加强沟通协作，共同推动化妆品质量安全风险的防控工作。
政府部门应加大对企业的技术支持和政策扶持，企业要加强自身的技术创新和质量管理能力，科研机构要积极开展相关研究，消费者要提高自身的安全意识和认知度。
不合格化妆品管理制度
不合格化妆品管理制度引言：化妆品是人们日常生活中不可或缺的品牌，是人们追求美丽和保养肌肤的必备品。
然而，不合格化妆品的存在给人们的健康和安全带来了潜在风险。
为了保护消费者的权益，各国纷纷制定了严格的化妆品管理制度，以确保化妆品的可靠性和安全性。
本文将探讨不合格化妆品的概念、原因以及应对措施。
一、不合格化妆品的概念与影响不合格化妆品是指在产品的质量、安全性或功能方面不符合相关法规和标准的化妆品。
不合格化妆品的存在给消费者健康和安全带来了潜在风险，可能导致过敏、刺激、皮肤病等不良反应。
同时，不合格化妆品还会破坏市场秩序，侵害消费者的知情权和选择权，对化妆品行业造成信任危机。
二、不合格化妆品的原因1. 生产环节不合规：一些厂家为了追求利润最大化，对生产过程中的安全性要求不高，甚至以次充好，导致产品质量不达标。
2. 市场监管不到位：政府监管部门的监管力度不够强，监管措施不到位，使得一些不合格化妆品能够流入市场，给消费者带来潜在风险。
3. 假冒伪劣产品泛滥：一些不法商家为了牟取暴利，通过生产和销售假冒伪劣化妆品来获取不当利益，严重破坏了市场秩序。
三、不合格化妆品管理制度的重要性不合格化妆品管理制度的建立和实施对于保障消费者的权益、维护市场秩序、推动行业健康发展具有重要意义。
1. 保护消费者健康和安全：不合格化妆品管理制度的实施可以消除不合格化妆品的存在，减少消费者遭受不良反应的风险。
2. 维护市场秩序：通过建立严格的监管机制，可以有效遏制假冒伪劣产品的泛滥，维护市场的公平竞争环境。
3. 推动行业健康发展：通过制定合理的标准和规范，推动化妆品行业的技术进步和创新，提高产品质量和安全性，增强企业的竞争力。
四、不合格化妆品管理制度的应对措施为了有效管理和监督化妆品市场，各国采取了一系列严格的管理措施。
1. 加强监管力度：政府监管部门需要加大对化妆品市场的监管，加强对生产企业和经销商的抽检和检查力度，建立健全的监管机制。
化妆品安全管理制度
一、总则第一条为确保化妆品产品质量安全，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业生产、销售的所有化妆品产品。
第三条本制度遵循以下原则：1. 预防为主，风险管理；2. 质量第一，用户至上；3. 全员参与，持续改进。
二、组织机构及职责第四条成立化妆品安全管理制度领导小组，负责化妆品安全管理的全面工作。
1. 领导小组组长：负责化妆品安全管理的总体规划和决策；2. 领导小组副组长：协助组长开展工作，负责化妆品安全管理的组织实施；3. 领导小组成员：负责化妆品安全管理具体工作的落实。
第五条设立化妆品安全管理部门，负责化妆品安全管理的日常工作。
1. 部门职责：（1）负责化妆品安全管理的组织实施；（2）负责化妆品生产、销售环节的质量监控；（3）负责化妆品安全信息的收集、整理、上报；（4）负责化妆品安全培训和教育；（5）负责化妆品安全事故的调查和处理。
2. 部门人员：（1）化妆品安全管理人员：负责化妆品安全管理的具体工作；（2）化妆品质量检验人员：负责化妆品生产、销售环节的质量检验。
三、生产环节安全管理第六条严格按照化妆品生产许可证核定的范围和标准进行生产。
第七条原料采购：确保原料来源合法，质量符合国家标准。
1. 原料供应商应具备相应的生产许可、质量保证体系等条件；2. 原料采购合同应明确质量要求、检验标准、交货时间等；3. 原料入库前应进行检验，合格后方可入库。
第八条生产过程：严格执行生产工艺，确保产品质量。
1. 生产设备应定期维护、保养，确保正常运行；2. 操作人员应经过培训，熟练掌握操作技能；3. 生产过程中应严格控制生产环境，防止污染。
第九条质量检验：对生产过程中的产品进行检验，确保产品质量。
1. 检验人员应具备相应的检验技能和资质；2. 检验项目应覆盖产品质量的全部要求；3. 检验结果应真实、准确、及时。
化妆品安全管理制度（4篇）
化妆品安全管理制度一、总则为加强化妆品安全管理，保护消费者的身体健康，依法规范化妆品生产、销售和使用行为，特制定本制度。
二、监督部门及职责1. 国家食品药品监督管理局负责统一的化妆品安全管理工作。
2. 地方食品药品监督管理局负责本地区的化妆品安全监督管理工作。
3. 化妆品生产企业应当按照相关规定建立化妆品安全管理系统，并向国家食品药品监督管理局备案。
4. 化妆品销售企业应当按照相关规定建立化妆品安全管理制度，并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
三、化妆品生产企业的责任1. 化妆品生产企业应当具备相应的资质，建立和完善化妆品生产过程的质量管理体系和风险评估机制。
2. 化妆品生产企业应当按照法定程序，申报化妆品的生产许可证，并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
3. 化妆品生产企业应当对其生产的化妆品进行质量把关和安全检验，并保留相应的质量记录和检测报告。
4. 化妆品生产企业应当加强对化妆品原材料的采购和入库管理，确保原材料的质量和安全性。
5. 化妆品生产企业应当建立和完善化妆品投诉处理机制，在收到消费者投诉时及时处理并做出回复。
6. 化妆品生产企业应当加强自身的监督管理，严禁生产和销售假冒伪劣化妆品。
四、化妆品销售企业的责任1. 化妆品销售企业应当具备相应的资质，建立和完善化妆品销售的质量管理体系和风险评估机制。
2. 化妆品销售企业应当按照法定程序，申报化妆品的销售许可证，并接受国家食品药品监督管理局的监督检查。
3. 化妆品销售企业应当对其销售的化妆品进行质量把关和安全检验，并保留相应的质量记录和检测报告。
4. 化妆品销售企业应当加强对化妆品的储存和配送管理，确保化妆品的质量和安全性。
5. 化妆品销售企业应当建立和完善化妆品投诉处理机制，在收到消费者投诉时及时处理并做出回复。
6. 化妆品销售企业应当加强自身的监督管理，严禁销售假冒伪劣化妆品。
五、消费者权益保障1. 消费者有权选择安全、合法的化妆品，对于不合格或有安全隐患的化妆品有权要求退货或索赔。
化妆品质量安全风险有因启动自查制度
化妆品质量安全风险有因启动自查制度一、引言化妆品质量安全关乎消费者健康和企业的信誉，是化妆品企业生存和发展的基石。
为确保化妆品质量安全，企业需建立完善的质量安全风险管理机制。
本制度旨在通过有因启动自查，及时发现和解决化妆品质量安全风险，提升企业质量管理水平。
二、自查制度的目的与原则1. 目的：及时发现化妆品质量安全风险，保障消费者健康，维护企业信誉。
2. 原则：坚持预防为主、风险管理、全面覆盖、持续改进。
三、自查的范围与内容1. 范围：涵盖化妆品研发、生产、采购、储存、运输、销售等全过程。
2. 内容：包括原料合规性、生产工艺、质量控制、储存条件、运输方式、销售管理等。
四、自查的启动条件1. 顾客反馈：收到顾客关于化妆品质量安全的投诉或反馈。
2. 内部发现：发现化妆品质量安全潜在问题或不符合法定标准的情况。
3. 外部监督：监管部门或行业协会提出质量安全风险警示。
4. 定期评估：定期对化妆品质量安全进行风险评估，确定需加强监控的环节。
五、自查的实施程序1. 自查计划：制定自查计划，明确自查时间、范围、内容、责任人等。
2. 自查实施：按照自查计划，对各个环节进行详细检查。
3. 问题整改：对自查中发现的问题，制定整改措施，及时整改。
4. 整改验收：整改完成后，进行验收，确保问题得到有效解决。
六、自查结果的处置1. 结果记录：将自查结果进行记录，作为质量安全管理档案。
2. 分析总结：对自查发现的问题进行分析总结，找出原因，预防类似问题再次发生。
3. 改进措施：根据自查结果，调整和改进质量安全风险管理措施。
七、制度的监督与考核1. 监督：设立监督机构，对自查制度的执行情况进行监督。
2. 考核：定期对质量安全风险自查进行考核，评估自查效果。
八、总结化妆品质量安全风险有因启动自查制度是企业保障化妆品质量安全的重要措施。
通过自查，企业可以及时发现和解决质量安全风险，提升质量管理水平。
企业应不断加强自查制度的执行和优化，为消费者的美丽和安全保驾护航。
化妆品卫生管理制度
化妆品卫生管理制度一、前言随着人们对美容健康需求的增加，化妆品行业得到了快速的发展，同时也带来了一系列的安全隐患。
为加强化妆品卫生管理，保障消费者权益，本文提出了一套化妆品卫生管理制度。
二、管理制度内容1.组织机构(1) 设立专职的化妆品卫生管理部门，负责化妆品卫生管理的组织、实施、监督、检查和评估等工作。
(2) 建立化妆品卫生管理工作领导小组，由公司高层领导和化妆品卫生管理部门主要负责人组成，负责公司化妆品卫生管理工作的决策和周密部署。
(3) 配备专业的化妆品卫生管理技术人员，开展化妆品卫生检测、风险评估和安全工作等工作。
2. 质量控制(1) 严格执行化妆品生产计划及标准化生产程序。
(2) 按照国家相关法律法规和标准，建立适合公司自身实际情况的化妆品质量控制标准，制定化妆品生产和质量检验的规程和流程。
(3) 定期进行化妆品生产过程监控和质量检验，确保化妆品的质量和安全性。
(4) 定期向消费者公开化妆品质量情况，提供质量保证证书和使用说明。
3. 风险评估(1) 建立化妆品卫生风险评估机制，对生产过程中的卫生风险进行评估，制定相应的风险防范措施。
(2) 对化妆品原材料进行全面评估，对有毒、有害物质的使用进行限制。
(3) 对化妆品成分进行全面分析，对可能引发过敏、刺激人体的成分进行限制。
4. 安全控制(1) 按照公司标准要求，购买原材料，建立原料供应商的合作机制，签订合同，确保原材料的安全、质量和稳定性。
(2) 建立化妆品生产工艺质量控制标准，确定操作规程和操作人员的培训及管理要求，确保生产过程中的操作规范，避免污染和交叉感染。
(3) 建立化妆品检验制度，对化妆品原材料和成品进行全面检验，确保符合安全标准。
(4) 配备专业的化妆品安全技术人员，开展化妆品产品安全评估和安全工作，及时回应市场动态，妥善处置产品安全风险事件。
5. 产品管理(1) 建立严格的化妆品批号管理制度，确保化妆品的生产和销售记录的真实性和完整性。
化妆品安全管理制度
化妆品安全管理制度
是指用于保障化妆品安全的一系列规章和程序。
该制度的目的是确保化妆品的生产、流通和使用过程中不对消费者的健康造成危害，并防止因误用或滥用化妆品而引起的安全风险。
化妆品安全管理制度通常包括以下内容：
1.法律和法规合规：制定并执行适用的法律、法规和标准，并确保企业遵守相关规定。
2.产品安全评估：进行化妆品的安全评估和风险评估，确保产品符合安全标准，并对可能存在的风险采取相应措施。
3.原料供应管理：建立原料供应链管理制度，对原料供应商进行评估和管理，确保原料的可追溯性和安全性。
4.生产过程控制：建立化妆品生产管理制度，制定生产工艺和操作规程，确保生产过程中的卫生和安全。
5.质量控制：建立化妆品质量控制体系，包括质量检验、测试、监测等措施，确保产品质量符合规定。
6.产品追溯和召回：建立化妆品追溯和召回制度，对可能存在问题的产品进行追溯和召回，并采取相应措施保护消费者健康。
7.监督和检查：建立化妆品监督和检查制度，包括定期检查、抽检等措施，确保企业合规并及时发现和纠正问题。
8.消费者教育和信息公开：加强对消费者的安全教育，提供化妆品的使用指南和注意事项，并公开化妆品安全信息。
化妆品安全管理制度的建立和执行对于保障消费者的健康和权益具有重要意义，也是化妆品企业实现可持续发展的基础。
化妆品质量安全风险有因启动自查制度范本
化妆品质量安全风险有因启动自查制度范本化妆品质量安全风险自查制度范本1.目的为了确保化妆品质量安全，防范风险，保障消费者权益，制定本制度。
2.适用范围本制度适用于本公司所有生产、销售的化妆品。
3.自查内容（1）生产环节：包括原料采购、检验、储存、生产、包装等环节。
（2）销售环节：包括销售渠道、销售方式、销售场所等环节。
（3）质量控制：包括质量标准、质量检测、产品追溯等环节。
4.自查要求（1）建立完善的质量管理体系，确保化妆品质量安全。
（2）加强对原料采购的管理，确保原料质量符合要求。
（3）加强对生产过程的监控，确保生产过程符合标准要求。
（4）加强对产品包装的监控，确保包装符合要求。
（5）加强对销售环节的监控，确保销售环节符合要求。
（6）建立完善的质量检测体系，确保产品质量符合要求。
（7）建立完善的产品追溯体系，确保产品来源可追溯。
5.自查周期每季度进行一次自查。
6.自查记录（1）自查记录应详细记录自查的内容、结果、存在的问题及整改措施。
（2）自查记录应归档保存，以备查证。
7.自查结果处理（1）自查结果应及时上报公司领导，由公司领导统一处理。
（2）对发现的问题，应立即整改并报告公司领导。
（3）对自查结果及整改情况应及时向公司员工通报。
8.制度执行本制度由公司质量管理部门负责执行，并对自查结果进行监督和检查。
9.制度修订本制度由公司质量管理部门负责修订，并报告公司领导批准后执行。
10.附则本制度自公布之日起执行，自查结果及整改情况应及时向公司员工通报。
如有违反本制度的行为，将依据公司相关规定进行处理。
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化妆品风险管理制度1、目的：建立质量风险管理制度，规范化妆品生命周期中质量风险的评估、控制与回顾的操作行为，降低产品的质量风险。
2、适用范围：适用于公司化妆品研发、生产、贮运、使用全过程的质量风险评估、控制与回顾的管理。
3、责任人：生产部、质管部、工程部、采供部等对本制度的实施负责。
4、内容1名词解释：1.1 质量风险管理：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性地推断未来可能会发生的时间，通过风险控制，避免危害发生。
1.2 危害：对健康造成的损害，包括由产品质量（安全性、有效性、质量）损失或可用性问题所导致的危害。
1.3 风险：风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体。
构成因素：可能性：危害的可能性/频率。
严重性：危害的后果的严重程度。
风险=可能性*严重性2 组织及人员：2.1 质量风险管理工作小组的成员包括风险管理涉及的相关部门的负责人和专业人员以及公司领导。
此外，还可以包括外请相关领域的专家（例如：研发、设备、生产、销售、注册、和临床方面等）。
3.2 风险管理程序的启动3.2.1 当以下情况发生时，必须启动质量风险管理程序：（1）监管检查、自查：在检查认证、跟踪检查、飞行检查、专项检查、日常监管、以及公司进行自查、内外部审计存在重大缺陷。
（2）化妆品检验：在市场抽检、送检以及自检的样品（包括原料、半成品、成品、包装材料等） 存在不合格项目。
（3）化妆品稽查信息：国家质量公告、群众举报案件或公司产品投诉、产品质量各种反馈、外省核查案件涉及到本公司产品。
（4）不良反应监测信息：公司生产品种市场上出现新的不良反应。
（5）化妆品注册或备案信息：注册或备案信息发生变化，包括处方、工艺、原辅料、质量标准发生变化。
（6）变更之前和偏差发生及制定接受标准。
如供应商变更、检验方法的变更等。
（7）稳定性考察、产品质量回顾分析中有可疑的不趋势。
（8）各种验证中，对验证的重点以及接受标准时。
（9）厂房、设施、设备的新建、改造的设计、验收等。
（10）新产品的研发以及工艺改进（11）各级管理部门和人员认为应启动风险识别的其他因素。
3.3 风险评估包括对危害源的鉴定和对接触这些危害源造成风险的分析和评价，它由风险的识别、分析、评价组成。
3.3.1 风险识别是利用(检查、检测手段、前期运行的数据分析、理论逻辑推理)各种经验和信息识别存在的风险，指出将会出现的问题（危害源）；3.3.2 风险分析是对确定的危害源有关的风险进行预估，寻找已识别的风险发生的可能性、严重性及风险检测性。
3.3.3 风险评价是将已识别和分析的风险与给定的风险标准进行比较，可用定性或定量的方法确定风险发生的可能性和严重性。
3.3.4 风险评价的结果可以是对风险的定量评估，也可以是对风险范围的定性描述。
3.4 风险控制3.4.1 风险控制包括制定降低和接受风险的决定，目的是降低风险至可接受水平。
3.4.2 降低风险的措施可以为：（1）可以是进行必要的验证行为；（2）可以是进行SOP建立和培训；（3）可以是建立在现有资源基础上的整改；（4）可以是进入变更控制的流程等。
3.4.3 风险降低措施有缓减危害的严重性和可能性，提高危害和风险的检测能力。
风险降低过程可能会给系统带入新的风险，也可能增加已存在的风险的严重程度。
因此，制定风险降低措施后，可能需要重新审核风险评价。
3.4.4风险接受就是决定接受该风险。
即使是做好的质量风险管理措施，某些损害的风险也不会完全被消除。
在这些情况下，可以认为已经采用了现行条件下最佳的质量风险管理策略，质量风险已降低到可接受水平。
该接受的水平将依赖于许多参数，应根据具体问题来决定。
3.5 风险沟通3.5.1 风险沟通贯穿于质量风险管理的整个过程；质量风险管理程序的输出或结果在决策者及其他参与者间要进行适当的交流和记录；3.5.2 质量风险管理结束后，如有必要可利用法规、指南和中规定的现有上报途径和形式向有关监管部门呈报质量风险管理情况。
3.6 风险评估报告的编写。
3.6.1 风险是贯穿在生产活动的始终，在任何阶段和过程中均可以使用风险管理的工具对该工作中所存在的风险进行评估，此类的评估往往是结合该项工作进行，并不需要单独的编写评估报告，可以直接在该项中直接记录风险评估的过程。
3.6.2 当需要全面梳理某个系统的风险情况时，可以单独的编写该系统的《风险评估报告》，以便于全面掌握该系统的情况。
此类风险评估应尽可能的采用失败模式影响分析，对高风险项目应指出相应的改进措施及改进后的风险评估。
该报告应该得到质管部的批准，同时该报告可以作为该系统运行时风险评估和验证中需要重点验证项目的指南。
3.7 风险回顾风险管理应是动态的质量管理过程，应在风险管理全过程结束后，对该过程进行回顾，确认在风险控制的过程中所有制定的措施均已得到正确的实施，所有的验证或考察均以完成，并能有效的证明该措施的有效性。
4 风险管理工具：4.1 质量风险管理工具是实现以上质量风险管理过程的方法。
包括风险管理专业工具和常规管理工具。
4.2 通常用组织数据和简化决策用图表形式：流程图、检查表、控制图、因果图4.3 常规管理工具：以经验和企业内部SOP为基础，被实践证明行之有效：质量审计、供应商审计、自检、投诉处理、产品年度质量回顾、偏差处理，CAPA等4.4 风险管理专业工具：在足够数量的基础数据支持下，可定量或半定量地进行风险管理。
主要有以下工具。
●故障模式与影响分析 (FMEA)●故障模式、影响及严重性分析(FMECA)●故障树分析 (FTA)●危害分析及关键控制点 (HACCP)●危害可操作性分析 (HAZOP)●初步危害分析 (PHA)●风险分级和过滤●其他统计支持工具4.5 专业工具中，主要使用故障模式与影响分析 (FMEA)，因为该工具能较好的通过分析生产过程的各种潜在缺陷模式以判断其对产品可能的后果；同时能指导制定降低风险的方法。
4.6 在实施质量风险管理过程中，根据具体情况选择风险管理工具，很多情况下需要多种质量风险管理工具结合使用。
4.7 故障模式与影响分析 (FMEA)工具在本公司的使用方法。
4.7.1 风险的识别、分析请参看3.3.1、3.3.2条。
4.7.2 风险的评价：（1）首先参照以下表格对该危害源的严重性、可能性、检测性进行定量。
即将不同水平以数值区间区分开，并将不同水平等级数值化。
严重性定量：检测性定量：可能性定量：（2）对风险评价RPN（风险优先系数）计算，将各不同因素相乘：严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数（RPN = S*D*O）高风险水平：此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。
RPN≥ 12中等风险水平：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。
9≥RPN ≥6低风险水平：此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。
RPN≤54.7.3 制定降低风险的措施。
主要可以采取的措施参看4.3.4.24.7.4 采取措施后应再次按4.4.7.2进行风险评价。
4.7.5 确定所有风险均可接受后进行总结、回顾。
4.8 其它专业风险工具的使用，可以参看4.6相关内容。
5质量风险管理在各环节的应用原则：5.1 产品研发中的质量风险管理5.1.1 采用FMEA模式对物料的属性（PH值、粒径分布，水分含量，流动性）进行评价、建立物料各种属性对产品质量的影响关联，并制定相关的措施。
5.1.2 用药物研发中得到的信息，并参照质量特性的临床意义和过程控制质量的能力等确定合适的规格、关键工艺参数和生产过程控制；5.1.3评估是否有必要对工艺放大和技术转移进行额外研究（比如生物等效性和稳定性）。
5.2 文件系统定期检查文件的政策法规符合性和技术符合性，规避公司产品的法规风险；评估起草的必要性和适用性以及明确质量风险控制需重点详细描述部分和复核部分。
可以按照公司相应的管理文件，采取巡查或自检的方式进行。
5.3 行政人事管理依据员工的学历、工作经验、工作习惯和职务说明等情况，并参照以往培训的定期评估结果，确定培训的方法、内容、频率和考核方式；使培训能有的放矢，尽可能减少人作为最大危害源带来的风险；确保员工的培训、经验、资质和健康等条件能达到岗位要求。
主要参照公司相关制度，采取巡查或自检的方式进行。
5.4 质量缺陷5.4.1 对质量方面的可疑缺陷、投诉、趋势分析、偏差以及超标结果等导致的潜在质量影响进行鉴定、评估和交流，查找出引起缺陷的根本原因，确定合适的纠正预防措施。
5.4.2 与监管机构协力，采取适当措施，以解决重大产品缺陷（比如召回）。
5.4.3 对于质量缺隙收到反馈后应立即启动质量风险管理程序，并使用FMEA工具全面检查。
5.5 产品质量回顾产品质量回顾时对产品数据有选择性的进行评估并做趋势分析，特别是有偏差或变更的批次，确认偏差的以及变更的效果及其是否有其他新的风险，为回顾结论如产品工艺性能良好或需进行再验证或改变取样等控制提供合理的评估，其评估应在相应的产品质量回顾中进行描述。
5.6 变更控制风险管理为产品生命周期中的过程持续改进提供便利，并通过变更控制得以实施；评估设施、设备、物料、生产工艺和技术转移等变更对产品质量和安全性的影响；确定实施变更需采取的合适的措施，例如：额外的测试、再确认、再验证或是咨询药监管理部门后的备案或补充申请等。
5.7 对厂房设施、设备和公用系统的质量风险管理5.7.1 厂房设施、设备和公用系统的设计应基于对产品工艺的需求和产品质量风险的控制，如人流、物流、依工艺流程的平面布局、设施、设备、容器的材质、适当的公用系统（包括纯化水系统、通风和空调系统、压缩空气系统、热水系统、除尘系统等）、密闭生产系统、防鼠设计及设施、消防安全设施等，从而防止混淆，减少污染和交叉污染的可能。
5.7.2 考虑如何对人员、环境、产品进行保护以减少相关危害，如设施工具的用途（如单一产品用或多产品用），清洁要求（每批清洁或连续生产后清洁）以及环境的控制是否满足产品要求等。
5.7.3 仪器、设备的精度、性能要求，需确认的范围，适当的校准方法，电脑软、硬件的要求，需验证的程度等，应保证符合预期需求及满足产品工艺性能要求，保证关键工艺过程参数的准确、可控。
5.7.4 良好的预防性维护计划和必要的备件库存要求以保证设备、设施的正常使用。
5.8 物料管理中的质量风险管理5.8.1主要使用对供应商的审计来进行物料采购中的质量风险管理。