实验室无菌室管理制度
医院无菌室规章制度
医院无菌室规章制度第一章：总则第一条为了规范医院无菌室的管理，确保无菌室内环境的洁净和医疗器械的无菌状态，保障患者的生命安全和健康，特制订本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院内的各个无菌室，包括手术室、留置导管室、感染病区等。
第三条无菌室应当设立专门的管理机构，由医院管理部门负责人指定相关人员负责具体管理工作。
第四条无菌室内的工作人员应当经过专业培训，取得相应的证书，并遵守本规章制度的规定。
第五条本规章制度是无菌室管理的基本准则，无菌室内的其他管理规定必须与本规章制度一致。
第二章：无菌室的环境要求第六条无菌室的环境必须保持洁净，无菌室内的地面、墙面、天花板等都应当定期进行清洁消毒。
第七条无菌室内的空气应当定期进行检测，以确保无菌室内的空气质量符合国家卫生标准。
第八条无菌室内应当配备足够的洗手液、手套、口罩等防护用品，工作人员在进入无菌室前必须进行必要的手消毒和穿戴防护用品。
第九条无菌室内的医疗器械应当经过严格的消毒灭菌处理，确保医疗器械的无菌状态。
第十条无菌室内的所有工作人员和患者应当定期进行无菌检测，以确保无菌室的无菌状态。
第三章：无菌室的操作规范第十一条无菌室内的工作人员应当严格按照无菌操作规范进行操作，确保工作过程中不引入外界污染。
第十二条无菌室内的医疗器械应当按照相应的操作规范进行清洗、灭菌和包装，确保医疗器械的无菌状态。
第十三条无菌室内的医疗废物应当按照医院的废物管理规定进行处理，确保不对环境造成污染。
第十四条无菌室内的工作人员应当严格遵守相关操作规范，禁止随意更改手术流程或操作规范。
第十五条无菌室内的医疗器械和药品应当按照相关规定进行定期检查和维护，确保其安全可靠。
第四章：违规处理第十六条对于违反本规章制度规定的行为，无菌室管理机构有权采取相应的处罚措施，包括口头警告、书面警告、停职检查等。
第十七条对于严重违反规定行为的工作人员，无菌室管理机构有权进行停职、解聘等处理，并追究其法律责任。
无菌实验室及要求与日常管理
无菌实验室的要求与日常管理一、实验室设施开展无菌检查及微生物限度检查工作，首先要按照《药品检验所实验室质量管理规X》及《药品生产质量管理规X》的要求，建立一个布局合理、使用方便、操作安全的无菌室，并且配有完善的实验设施和管理制度。
无菌检查、微生物限度检查以及接种室（接种对照菌、菌种传代）均应严格分开，具有危险性的毒株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室需单独使用，以便控制防止传播。
（一）洁净实验室1.洁净室的布局1.1根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。
1.2更衣系统应至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、缓冲以及人流走廊等。
1.3物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊2.1净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级；其他房间应为十万级2.2气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压；阳性菌室全排风2.3电气控制：控制开关外置；设置通讯系统3.结构与要求：无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。
操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对。
无菌室内应六面光滑平整，无缝隙，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形，操作间不得安装下水道。
无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。
缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯（2－25w/m3）''用于空气消毒。
紫外线波长200－300nm者具有杀菌作用，其中以265－266nm杀菌作用最强，这与DNA的吸收光谱X 围一致，其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成，从而干扰细菌细胞DNA复制，导致细菌变异死亡。
紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳，每次开灯照射时间为30min。
实验室无菌室管理制度
实验室无菌室管理制度1.规范无菌室的使用管理，保持无菌室的卫生环境，保证微生物检测结果的准确性。
2.适用于实验室无菌室的使用和管理。
3.3.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。
3.2实验室领班负责无菌室的管理。
3.3部长负责对无菌室管理情况进行监督检查。
4.4.1准备工作4.1.1 无菌室的准备4.1.1.1 无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。
超净台洁净度应达到100级。
4.1.1.2 无菌室经常保持清洁，每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使用，并且同时打开超净台进行吹风。
4.1.1.3 无菌室应备有工作浓度的消毒液，如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。
4.1.1.4 无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
4.1.1.5 无菌室要求最大限度保持无菌状态，禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作无关的活动。
4.1.2 着装准备4.1.2.1无菌室用工作服、帽、鞋、口罩用前必须经过紫外灯或臭氧消毒，无菌室的工作服应经常清洗，保持整洁。
4.1.2.2进入无菌室要穿专用无菌工作服、帽、鞋、口罩，不准将无菌室的工作服、鞋、帽穿出室外。
4.1.3操作人员准备操作人员在进行无菌操作前，双手必须进行洗手消毒（75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等）。
非操作人员严禁进入无菌室。
4.2 操作要求4.2.1 需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
4.2.2 待检样品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
4.2.3 进入无菌室后，随手关好门，操作过程中严禁人员出入。
4.2.4 无菌操作应在超净台上进行，每次操作过程中，均应做空白对照试验样，以检查无菌操作的可靠性。
检测过程严格按照检测规程进行，确保检测结果准确无误。
4.2.5 仪器、器械、平皿等物品需从传递窗口传入无菌室。
无菌实验室卫生管理规定
微生物实验室管理操作规程1.目的:规范微生物室管理规范,以保证微生物实验的顺利进行。
2.范围:微粒检测室、无菌室、微生物限度室、阳性间及灭活间3.依据:管理制度、《中国药典》四部4.操作方法4.1 人员控制4.1.1人员:实验人员应系统掌握实验方法和实验所依据的标准,了解实验过程。
不得将与实验无关人员带入实验室。
4.1.2人员进出流程:洗手并消毒→穿工作服、工作鞋→缓冲间→实验室→结束实验→缓冲间→脱下工作服、工作鞋→洗手并消毒4.2 物品控制4.2.1实验用器材:统一从传递窗口进、出(注:两侧窗口不可同时打开),物品进传递窗时可开启传递窗紫外灯30min。
4.2.2操作台面:操作区域内不允许存放不必要的物品,保持工作区的洁净气流流型不受干扰。
4.2.3实验用工作服、工作鞋:工作服、工作鞋消毒并清洗后封存于袋内放置二更。
4.3 一般清洁4.3.1清洁部位:实验设备、操作台面4.3.2清洁方法:先用消毒液由上往下,由内而外的擦拭两遍,再开启净化系统及紫外灯30min。
4.3.3清洁周期:每次实验后4.4 彻底清洁4.4.1清洁部位:顶棚、墙面、生物安全柜、灭菌高压锅、试验设备、操作台面、日光灯、地面、插座电线、凳子、紫外灯4.4.2清洁方法:先用纯化水由上往下、由内而外的擦拭两遍后,再用消毒液按上述顺序擦拭一遍;之后再开启净化系统及紫外灯30min。
4.4.3清洁周期:每月一次5.清洁用消毒剂5.175%酒精5.1.1配置方法:量取95%浓度的酒精,用纯化水稀释至75%浓度,混匀。
5.1.2使用期限:7天5.284消毒液5.2.1配置方法:将0.7%的84消毒液按瓶身标签的稀释方法配置所需量,混匀。
5.2.2使用期限:一个月6.消毒剂更换周期:6个月7.卫生安排:参加实验的人员在实验过程中,要注意保持室内卫生。
实验结束后,必须及时做好清洁整理工作,实验人员必须将工作台、仪器设备、器皿等清洁干净,并将仪器设备和器皿按规定归类放好。
微生物实验室管理制度
微生物实验室管理制度1.室内应备有专用的接种棒、酒精灯、试剂架、搪瓷盘及盛有5%石炭酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。
2.无菌操作衣、帽和口罩应每次使用后必须进行清洗和高压灭菌。
3.检验前应做好微生物实验室及工作台的清洁，并用规定方法进行灭菌消毒。
4.微生物检验人员必须具备无菌概念，入室前应严格洗手消毒。
穿戴无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妆、佩戴饰物，不能裸手直接接触食品添加剂。
出室时应脱去无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，并挂放在指定的地点。
严禁穿戴无菌工作衣、帽走出无菌室，进入非洁净区域。
5.患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者不能进入无菌室进行微生物操作。
6.在进行检定菌和食品添加剂检验操作时，不得用手直接接触或玷污他物，防止污染。
7.接种环在使用前或使用后必须经过火焰烧灼灭菌，冷却后方可使用或收还。
8.检验过程中用完的器具应定位放置。
染菌器皿或剩余菌种、菌液或其他带菌培养物的器皿应在沸水中煮沸约30分钟或进行高压灭菌后，方可弃去。
操作时若将菌液碰到手或桌面，应及时用消毒液处理，不得污染环境。
9.检验完毕应及时用消毒液清理操作用具，清洁工作台及地面，并用紫外线灯消毒，关闭电源。
室内应绝对保持整洁，定期消毒处理，保持无菌环境。
非微生物检验人员不得进入无菌室，并谢绝参观。
检定菌（法定标准规定用作生物检定的一切菌种）有专人保管。
原始菌种须在低温保存，并做好检定菌的传代工作。
无菌检查后的菌液，必须经高温灭菌后弃去。
凡作暴露菌试验后的双碟培养基应经加热约30分钟后弃去。
10.洁净室洁净度的监测工作应定期测定，并记录存档。
每次进入无菌室操作时，必须同时进行环境暴露试验检测。
11.洁净区域与非洁净区域的压差应大于10，洁净区域各室之间的压差应大于5，并按规定随时检查，应符合规定。
12.操作使用后的无菌衣，帽，口罩每次必须进行清洁和消毒。
未经消毒的无菌衣不得带入无菌室，更不得使用。
13.微生物检测必须严格按操作规程进行。
无菌室管理规定规定
无菌室管理规定规定一、无菌室的定义无菌室是指在封闭的环境中通过特殊的装置（如风淋室等）和有效的无菌技术，将室内空气、表面和工具设备等消毒处理，实现无菌环境的空气净化和物体表面消毒，从而保证实验操作的无菌状态。
二、进出无菌室的管理规定1.无菌室的进出须在专人负责指导下进行。
2.进入无菌室前，应全面消毒后再换上专用服装和鞋套，头戴帽子，佩戴口罩和手套后方可进入。
3.进入无菌室后，应先进行手消毒，在专门处理区域稍作停留，然后移动到实验台下进行操作。
4.在离开无菌室前，应进行终末消毒，如有物品需要带出，应先进行消毒后取出。
三、无菌操作规范1.无菌操作中应避免操作过程中有交叉污染。
2.操作前应做好准备工作，包括准备好操作所需的物品、设备和试剂等，并依据实验要求进行前期打包或消毒处理。
3.操作人员应佩戴符合卫生要求的工作衣、口罩和手套等装备，保持手部干燥无水，操作过程中不随意触摸任何物体，操作完毕必须立刻离开实验室。
4.在进行无菌操作时，应尽量减少移动，并避免产生冷风或气流。
操作中间不应随意开门，以防造成交叉污染和影响无菌实验的正常开展。
四、无菌物品储存管理规定1.储存无菌物品时，应先对其进行消毒后封口，并做好出入库管理记录。
2.储存设备等物品时，应全部经过有效的消毒处理后进行储存。
3.无菌物品储存区（如储物柜）应关闭，里面不应摆放任何增加无菌实验污染的物品。
4.无菌物品储存期限应依据实验要求，避免过期使用。
五、无菌室环境及设备管理规定1.无菌室内所有表面均应保持干燥无尘，定期进行彻底的清洁消毒。
2.对无菌室内所有设备、器具、工具、仪器等进行定期检查、维修和保养，确保设备的正常运作并防止设备污染，必要时进行更换。
3.定期更换无菌室的空气过滤器,以确保室内的空气质量符合卫生标准。
4.对无菌室的温度、湿度、洁净度等应进行定期检查，并定期进行监测，确保符合无菌操作的要求。
六、无菌室操作人员的安全操作规定1.无菌室操作人员必须经过系统培训，了解无菌实验技术和操作规程。
无菌工作室使用管理制度
一、总则为保障无菌工作室的整洁、安全、高效运行，确保实验质量和科研工作的顺利进行，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用无菌工作室的科研人员、技术人员和管理人员。
三、无菌工作室的定义无菌工作室是指具有空气净化、温湿度控制、生物安全防护等设施，能够满足微生物实验和无菌操作要求的专用实验室。
四、无菌工作室的使用原则1. 严格遵守无菌操作规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
2. 保持无菌工作室的整洁、干净，不得存放与实验无关的物品。
3. 不得在无菌工作室内吸烟、饮食、化妆等，保持室内空气清新。
4. 未经许可，不得擅自进入无菌工作室。
5. 爱护实验室设施，不得随意损坏。
五、无菌工作室的使用流程1. 申请使用使用无菌工作室前，需填写《无菌工作室使用申请表》，经实验室负责人批准后方可使用。
2. 培训与考核使用无菌工作室的人员需参加实验室举办的无菌操作培训，并通过考核。
未经培训或考核不合格的人员不得进入无菌工作室。
3. 实验操作（1）进入无菌工作室前，需穿戴实验服、口罩、帽子、手套等防护用品。
（2）按照实验要求进行无菌操作，遵守无菌操作规程。
（3）实验过程中，注意保持无菌工作室的整洁，及时清理实验台面。
（4）实验结束后，将实验器材归位，清理实验台面，关闭电源、水源等。
4. 清洁与消毒（1）实验结束后，使用消毒剂对实验台面、地面、通风系统等进行清洁与消毒。
（2）定期对无菌工作室进行清洁与消毒，确保实验室环境安全。
六、无菌工作室的维护与管理1. 实验室负责人负责无菌工作室的日常管理，确保实验室设施完好、运行正常。
2. 定期对无菌工作室的空气净化、温湿度控制、生物安全防护等设施进行检查与维护。
3. 对无菌工作室的设备、器材进行定期检修、保养，确保其性能稳定。
4. 建立无菌工作室使用记录，详细记录使用情况，包括使用时间、人员、实验内容等。
5. 对违规使用无菌工作室的行为进行严肃处理，确保实验室安全。
七、奖惩措施1. 对严格遵守无菌工作室使用制度、表现突出的个人给予表彰和奖励。
无菌室管理制度
无菌室管理制度无菌室管理制度无菌室是一种特殊的实验室环境，用于进行微生物学、生物化学和生物工程等实验项目。
为了确保实验结果的准确性和安全性，无菌室的管理非常重要。
本文将介绍一套完善的无菌室管理制度，旨在提高实验室的运转效率和实验人员的工作质量。
一、无菌室进入限制1.只有经过相关培训和获得无菌室进入资格的人员才能进入该实验室。
工作人员要了解无菌室的特殊性和操作流程，并掌握相应的消毒和洗手技术。
2.进入无菌室前，必须穿戴相应的实验防护服和手套，包括实验衣、防护面罩、帽子、口罩和鞋套等。
所有这些防护装备必须经过消毒和清洁处理，以防止外来微生物的污染。
3.进入无菌室时，工作人员必须按照指定的通道和步骤，遵循无菌室的规定流向，避免交叉污染和混乱。
二、无菌室操作规范1.无菌室中只允许实施与无菌实验相关的操作，不得进行其他无关的实验项目。
2.使用前必须对操作台面、实验器具和材料进行清洁和消毒处理，以杀灭潜在的微生物。
3.禁止在无菌室内食用、喝水或抽烟，并确保无菌室内不存放食物和饮料。
4.工作人员在进行实验操作时，必须佩戴相应的防护装备，并按照规定的操作步骤进行。
任何个人行为都不能影响实验结果的准确性和可重复性。
5.实验完成后，必须及时清理实验台面、清洗实验器具，并进行相应的消毒处理。
确保每次实验后无菌室的整洁和无微生物残留。
三、无菌室设备维护1.无菌室设备的使用必须符合安全操作规程，严禁操作不熟悉的设备，必须定期进行设备维护和保养，确保设备正常运转和无菌状态。
2.设备故障时，工作人员必须及时报修或更换。
严禁私自修复设备，以防设备短路、漏电等安全隐患。
3.设备维修记录要详细，包括维修日期、维修人员、维修内容和维修结果等。
以方便日后查询和维护。
四、无菌室安全措施1.无菌室应设有警示标识和紧急联系电话，并明确告知工作人员应急预案和撤离路线。
2.无菌室内禁止存放易燃、易爆物品和有毒物品，确保实验室的安全性。
3.无菌室内必须配备紫外线杀菌灯和空气净化器等设备，以确保空气质量和无菌环境。
洁净室(无菌室)的使用和管理方案
洁净室（无菌室）的使用和管理方案洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。
它是微生物检测质量保证的重要物质基础。
因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。
微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。
对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。
洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：一、洁净室（无菌室）要符合规范要求根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。
净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为A B C D级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。
无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过 2.4m。
由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。
操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5P a，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10P a。
无菌实验室管理制度
无菌实验室管理制度一、无菌室工作守则1、每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2、入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3、实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。
尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4、非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5、做好标本的登记、编号及试验记录。
未发出报告前，请勿丢弃标本。
6、标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7、实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8、实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9、若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。
易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。
10、工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11、离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12、爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。
二、无菌室消毒隔离措施1、每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯（最少半小时）进行空气消毒。
2、非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
3、使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。
4、试验后标本用消毒液浸泡后煮沸消毒，所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡（至少24小时以上）后清洗或丢弃。
5、所有微生物培养物（细菌、支原体、真菌等培养物），不管标本阳性或阴性均用消毒液浸泡后，经煮沸消毒，才能清洗或丢弃。
无菌室的使用和管理
二、无菌室清洁、消毒标准操作规程
• • • 6.6 清洁步骤 6.6.1 日清洁消毒 用纯化水、消毒液擦拭清洁生产操作台面、门窗、地面、地漏（如有）、设 备表面、管道表面、传递窗。如有地漏要用消毒液灌封。 6.6.2 周清洁消毒 每周全面对洁净区进行清洁，用纯化水、消毒剂擦拭操作台面、门窗、地面、 地漏（如有）、设备表面、管道表面、传递窗、墙壁等进行消毒。如有地漏 要用消毒液灌封。 6.6.3 月清洁消毒 根据生产需要每月用纯化水、消毒剂擦拭操作台面、门窗、地面、地漏（如 有）、设备表面、管道表面、传递窗、墙壁、照明设施和顶棚、风口等进行 消毒。如有地漏要用消毒液灌封。
四、注意及安全事项
• 8、试验完成后，对试验废弃物应立即进行 高压灭菌或消毒等无害化处理。 • 9、对细菌芽孢、真菌孢子污染的物品，选 用高水平消毒或灭菌法。对于受高抵抗力 治病因子污染的器材必须用高压蒸汽 （136℃ ，60分钟）进行消毒处理。
四、注意及安全事项
• 10、试验后的废弃物如不及时处理会污染 环境，从而对工作人员造成危害，因此有 关人员必须严格按规定执行。 • 11、试验样本在处理和进行实验室检测时 产生的废物，如离心管、枪头、吸管等应 放入适当的容器内。 • 12、试验过程中产生的污染性液体物质、 废弃的液体标本、培养物等应放在盛有消 毒液的专用容器中。
无菌室预约登记表
请如实、清晰填写使用时间，如果不能按时使用请及时更改登记信息。有特 殊情况在备注中表明。 （此表供
使用时间 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 日 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 分—— 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 时 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分 分
无菌室管理规章制度范本
无菌室管理规章制度范本第一章总则第一条为规范无菌室的管理，提高无菌室的使用效率和安全性，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位内的无菌室管理工作，必须遵守。
第三条本规章制度由本单位无菌室管理部门负责具体执行。
第二章无菌室的设立与审核第四条无菌室应设立在离医疗、科研区域较远的地方，周围环境应保持清洁、通风良好。
第五条无菌室的设立应符合国家相关标准和规定，设备应齐全，确保无菌实验操作的进行。
第六条无菌室设立前，必须通过相关部门的审核，获得相关批准文件。
第三章无菌室的使用管理第七条无菌室的使用须由经过培训合格的工作人员进行，未经允许擅自进入者，一经发现将取消其使用资格。
第八条进入无菌室前，必须进行身体检查，确保健康状况良好。
第九条进入无菌室使用前必须穿戴干净无菌服装，佩戴口罩、手套等防护用品。
第十条无菌实验操作必须在无菌实验台上进行，严禁在其他区域进行无菌操作。
第四章无菌室的清洁管理第十一条无菌室每日应进行清洁消毒，定期进行无菌实验台、器具的消毒灭菌。
第十二条无菌室应定期进行空气检测，确保无菌室内空气质量符合相关标准。
第五章突发事件处理第十三条如发生无菌室内突发事件，工作人员必须迅速报告上级领导，并按照相关应急预案进行处理。
第十四条突发事件处理过程中，必须确保自身安全，确保实验数据和实验物品的安全。
第六章违规处理第十五条对于违反无菌室管理规定的工作人员，将按照相关规定进行处理，情节严重者将视情况进行纪律处理。
第十六条如有工作人员发现他人违规行为，应主动举报，如发现隐瞒不报，将视情况进行追究责任。
第七章附则第十七条本规章制度由无菌室管理部门负责解释。
第十八条本规章制度自发布之日起正式执行。
以上即为无菌室管理规章制度范本，希望各相关部门认真贯彻执行，确保无菌实验安全、有效进行。
无菌室管理规章制度
无菌室管理规章制度第一章总则第一条为加强无菌室的管理，保证工作安全，提高生产效率，制定本规定。
第二条本规章适用于无菌室内的所有人员，包括工作人员、访客等。
第三条无菌室是生产中的重要环节，严格执行无菌操作是保证产品质量的重要保障。
第四条无菌室管理工作应遵循先进技术，科学规范，确保无菌室内的环境干净、整洁、无菌。
第五条无菌室管理应制定详细的管理制度，明确工作职责，加强培训，提高工作人员的技能水平。
第六条无菌室管理责任部门为生产管理部门，负责全面监管无菌室的运行情况。
第七条无菌室管理规章制度应定期进行评估和修订，确保制度的时效性和可操作性。
第八条无菌室内严禁吸烟、饮酒和随意丢弃垃圾，保持无菌室内环境的卫生整洁。
第二章无菌室内操作规范第九条无菌室内所有操作应严格按照无菌操作规范进行，不得擅自调整操作步骤。
第十条进入无菌室前，应进行洗手消毒处理，佩戴无菌手套和口罩等个人防护用品。
第十一条无菌室内设备的使用必须经过培训合格后方可操作，不得随意更改设备设置。
第十二条无菌室内的器具、仪器等应定期进行清洁消毒，确保设备的无菌状态。
第十三条每日结束工作后，应对无菌室进行全面清洁，确保无菌室内环境的整洁。
第十四条工作人员应定期进行无菌室内环境检测，确保无菌室的无菌状态。
第十五条无菌室内的药品、试剂等应按规定储存，避免受潮、受污染。
第十六条工作人员应定期参加无菌操作培训，提高自身的无菌操作技能。
第十七条工作人员在无菌室内操作时应注意避免交叉污染，避免无菌操作失败。
第十八条无菌室内应建立详细的记录表格，记录每次操作的详细信息，确保数据的准确性。
第三章无菌室安全管理第十九条无菌室内应定期进行安全检查，排除存在的安全隐患。
第二十条工作人员应按照规定佩戴安全防护用品，确保人身安全。
第二十一条无菌室内应配备相应的应急药品和急救设备，确保人员发生意外时能够及时处理。
第二十二条无菌室内应定期进行消防安全检查，确保消防设备的完好并随时可用。
无菌室使用及管理要求
无菌室使用及管理要求微生物实验室工作人员，必须有严格的无菌观念，许多实验要求在无菌的条件下进行，主要原因：一是防止试验操作中人为污染样品；二是保证工作人员安全，防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染。
一、无菌室使用与管理要求1．工作室应矮小、平整，面积小，高2.2―2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。
2．室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。
3．为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。
4．无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜，其电源开关均应设在室外。
5．无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。
6．无菌室的使用与管理（1）无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环等。
不要放与检测无关的物品（2）室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。
（3）每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。
（4）定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。
无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置36±2℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置25±2℃温箱培养5天。
细菌、霉菌总数均不得超过10个为合格。
（5）无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。
（6）进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
（7）操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。
无菌操作室规章制度内容
无菌操作室规章制度内容一、无菌操作室的管理责任：1. 无菌操作室的管理由无菌操作室主任负责，对无菌操作室内所有人员的管理和卫生维护工作进行监督。
2. 无菌操作室的医务人员必须按照相关规定穿戴无菌服，并经过专业培训，确保对无菌操作室内的设备和物品的处理符合无菌操作的标准。
3. 无菌操作室的卫生清洁工作由专门的卫生员负责，保持无菌操作室的清洁和卫生。
4. 无菌操作室主任应定期对无菌操作室内的设备和物品进行检查和清点，确保无菌操作室内的设备齐全、完好。
二、无菌操作室的准入准出管理：1. 进入无菌操作室的医务人员必须严格按照规定穿戴无菌服，并接受无菌操作室主任的检查。
2. 进入无菌操作室的医务人员必须洗手、消毒，并经过专门的通道进入无菌操作室。
3. 病人进入无菌操作室前必须进行身体清洁，根据手术需要穿戴相应的手术服，经过无菌操作室主任的允许才能进入手术室。
4. 无菌操作室外的闲杂人员、家属等不得随意进入无菌操作室，并应遵守无菌操作室的规定。
5. 禁止在无菌操作室内进食、吸烟、喧哗等行为，严禁携带任何可能影响无菌操作室卫生的物品进入无菌操作室。
三、无菌操作室内的环境控制：1. 无菌操作室的温度控制在适宜的范围内，设备的温度偏差不得超过规定的范围。
2. 无菌操作室内的空气必须清洁、无菌，必须保持正压状态，确保手术室内的无菌环境。
3. 无菌操作室内的灭菌设备和工具必须经过严格的消毒和灭菌处理，确保手术操作的无菌性。
4. 无菌操作室的地面、墙面、天花板等必须定期进行清洁、消毒，确保无菌操作室的卫生环境。
5. 无菌操作室内的废弃物必须按照相关规定进行分类处理，确保废弃物不对无菌操作室的环境造成影响。
四、无菌操作室的设备管理：1. 无菌操作室内的设备必须定期进行检查和维护，确保设备的正常工作和准确性。
2. 无菌操作室内的设备必须有专门的操作人员进行操作，确保操作的准确性和无菌性。
3. 无菌操作室内的设备损坏或故障时，必须立即通知维修人员进行处理，确保无菌操作室内设备的正常使用。
实验室洁净区管理规程
实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。
2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。
3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。
洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。
4.职责所有进入洁净区实验人员。
5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。
5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。
5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。
1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。
实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。
1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。
1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。
操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。
6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。
无菌室工作制度
无菌室工作制度一、总则为确保实验室生物安全和实验数据的准确性，规范无菌室的管理和使用，制定本制度。
无菌室是指在实验室中设置的，通过空气过滤、消毒等手段，使其内部环境达到无菌要求的实验室空间。
本制度适用于实验室无菌室的管理和使用。
二、无菌室管理1. 无菌室的使用应符合实验室安全规定，未经批准，不得随意进入无菌室。
2. 无菌室应设专人负责管理，负责日常清洁、消毒、灭菌等工作。
3. 无菌室的使用人员应接受无菌操作培训，掌握无菌操作技巧和无菌室使用规范。
4. 无菌室内部环境应保持整洁，无菌操作过程中应避免产生气溶胶。
5. 无菌室内的实验器材应经过严格消毒、灭菌，并在有效期内使用。
6. 无菌室内禁止吸烟、进食、饮水等行为，避免污染无菌环境。
7. 无菌室内的实验废物应按照实验室废物处理规定进行处理，不得随意丢弃。
三、无菌室使用1. 使用无菌室前，应先进行空气消毒，确保室内空气质量符合要求。
2. 使用无菌室时，应穿戴无菌防护服、口罩、帽子等个人防护装备。
3. 进入无菌室前，应进行手部消毒，确保双手无菌。
4. 无菌室内的实验操作应遵循无菌操作规程，避免污染无菌环境。
5. 使用无菌室内的实验器材时，应避免交叉使用，防止交叉污染。
6. 无菌实验操作过程中，应定期进行无菌检测，确保无菌环境不受污染。
7. 使用无菌室完毕后，应立即进行清洁、消毒工作，确保室内环境恢复无菌状态。
四、无菌室消毒与灭菌1. 无菌室应定期进行空气消毒，消毒方法可采用紫外线照射、臭氧发生器等。
2. 无菌室内的实验器材应定期进行消毒、灭菌，消毒方法可采用高温高压灭菌、化学消毒等。
3. 无菌室内的地面、墙面、桌面等应定期进行清洁、消毒，消毒方法可采用消毒剂擦拭、紫外线照射等。
4. 无菌室内的实验废物处理后，应对废物容器进行消毒处理。
五、无菌室监督与检查1. 实验室管理部门应定期对无菌室进行监督与检查，确保无菌室管理规范、使用正常。
2. 无菌室管理人员应定期向实验室管理部门汇报无菌室使用情况，及时反映无菌室存在的问题。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
规范无菌室的使用管理，保持无菌室的卫生环境，保证微生物检测结果的准确性。
2.0适用范围
适用于实验室无菌室的使用和管理。
3.0术语
无
4.0职责
4.1实验室检验员负责无菌室的日常使用、维护。
4.2实验室领班负责无菌室的管理
4.3部长负责对无菌室管理情况进行监督检查5.0工作流程图无6.0内容及要求
6.4.3除每日进行清洁和使用前的杀菌之外，要根据空白样的检测情况，及时对无菌室进行彻底的熏蒸或消毒。
7.0质量记录表单
无
6.2.2待检样品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
6.2.3进入无菌室后，随手关好门，操作过程中严禁人员出入。
6.2.4无菌操作应在超净台上进行，每次操作过程中，均应做空白对照试验样，以检查无菌操作的可靠性。检测过程严格按照检测规程进行，确保检测结果准确无误。
6.2.5仪器、器械、平皿等物品需从传递窗口传入无菌室。
6.1.1.3无菌室应备有工作浓度的消毒液，如75%酒精、0.1%的新洁尔灭溶液等。
6.1.1.4无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
6.1.1.5无菌室要求最大限度保持无菌状态，禁止在无菌室以内从事与微生物检测操作无关的活动。
6.1.2着装准备
6.1.2.1无菌室用工作服、帽、鞋、口罩用前必须经过紫外灯或臭氧消毒，无菌室的工作服应经常清洗，保持整洁。
6.1准备工作
6.1.1无菌室的准备
6.1.1.1无菌室应设有无菌操作间、缓冲间和更衣室，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
6.1.1.2无菌室经常保持清洁，每次使用前用紫外灯照射或臭氧消毒30分钟以上方可使用，并且同时打开超净台进行吹风。
6.2.6如有菌液或样品洒在超净台上，应立即用75%的酒精棉球擦拭干净，在消毒处理。
6.2.7灭菌后物品放在指定位置，注明灭菌日期，高压灭菌物品可存放3天，过期不能再用，需重新包装灭菌。
6.3清洗要求
6.3.1带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应浸泡在盛有0.1%新洁尔灭溶液或其它消毒溶液的消毒桶内消毒。
6.3.2凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
6.3.3操作完毕，台内物品全部取出并用消毒液喷洒消毒，用后的物品归位，垃圾带出无菌室，再用紫外灯辐照20分钟。
6.4无菌室的清洁消毒
6.4.1无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.4.2无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取无菌培养皿分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露15分钟后，倒置于36℃培养箱培养48小时，取出检查。100级超净台平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级无菌操作间平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
6.1.2.2进入无菌室要穿专用无菌工作服、帽、鞋、口罩，不准将无菌室的工作服、鞋、帽穿出室外。
6.1.3操作人员准备
操作人员在进行无菌操作前，双手必须进行洗手消毒（75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液等）。非操作人员严禁进入无菌室。
6.2操作要求
6.2.1需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。