贵州省新医药产业发展规划

贵州省新医药产业发展规划(2014—2017年)新医药产业是由生物、信息和材料领域新技术所激发,并在健康领域新需求牵引之下产生的新产业模式。

加快推进新医药产业发展，既是我省守住发展和生态两条底线的现实需要，也是我省实现后发赶超的战略选择。

为深入实施工业强省战略，结合我省实际，特编制本规划。

规划期为2014-2017年。

一、发展背景(一)发展现状。

经过多年发展，我省医药产业已形成中成药、中药饮片、化学原料药及制剂、生物制品、医疗器械、药用包装材料和卫生材料、中药种养殖业等七大门类。

全省医药工业企业已达254户，其中药品生产企业155户，医药高新技术企业36户，建立医药科研平台38个，涌现出益佰、百灵、信邦、汉方、神奇、同济堂等一批重点企业。

总体来看，具备以下优势：一是药材资源好。

我省是中药材资源大省，是全国中药材四大主产区之一。

现有中药材品种资源4802种，占全国中药材种类总数的40%，居全国第2位。

中药材种植面积达到458万亩，居全国第3位。

二是民族医药优。

具有自主知识产权的民族药独家品种154个，占全省药品品种总数16%。

2013年，全省苗药销售产值达到150亿元，是全国销售额最大的民族药。

三是医药品种多。

药品生产批准文号2317个，其中中药1205个，化学药1092个，生物制品20个。

药品品种1327个，独家品种336个。

进入国家基本药物目录的品规567个。

单品种销售上亿药品36个，其中10亿元以上药品1个，5亿元以上药品7个。

四是产业发展快。

2013年，全省规模以上医药工业总产值实现294.61亿元，同比增长28.5%，占全省工业比重3.7%;工业增加值68.45亿元，同比增长14.4%，占全省工业比重2.5%。

近年来，我省医药产业与全国的差距拉大，位次靠后，规模仅为山东1/15、江苏1/13、广东1/6、四川1/4，排全国24位。

突出表现在四个方面：一是大企业不强，小企业不活。

缺乏龙头带动企业，产值上亿元的企业仅45户，产值过10亿元的企业仅5家，32%的医药企业资产不足500万元，20%企业亏损。

二是产品结构单一，品种利用率低。

中药、民族药占比超过90%，化学药、生物制品、医疗器械发展严重滞后。

化学药品种批号资源与产值贡献背离，有超过一半的药品批号闲置，47.4%的批号产值贡献率仅为3.6%。

三是核心技术缺乏，创新能力不足。

新药研发、专利药首仿和关键共性技术自主创新能力水平较低，产品更新换代和技术升级慢，缺乏在全国有影响力的医药知名品牌和优势品种。

四是经营理念滞后，缺乏整合动力。

省内制药企业普遍存在“小富即安”的观念，市场意识和危机意识不够，对产业政策、市场信息分析研究不足，互补合作意识不强，经营模式僵化，管理水平较低，缺乏做大做强的动力。

(二)发展环境。

——国际方面。

国际药品市场年均增长速度7%，高于世界经济3%的增长速度。

全球医药行业核心技术掌握在世界制药50强企业手中，50个大品种药年销售额达到2103亿美元，占世界药物销售总额20%。

跨国医药巨头在全球掀起并购重组热潮，外企进军国内步伐加快。

新药研发难度加大，“重磅炸弹”新药增长缓慢，仿制药呈快速增长态势。

——国内方面。

医药持续快速增长，2013年全国规模以上医药工业企业7150户，全行业主营收入达2.17万亿元，增长17.9%。

大医药集团、大品种药、高端药以及技术、资金、人才等产业要素资源配置主要集中在东部省区。

新版GMP提高门槛、医保品种基药品种定价机制调整、原材料成本居高不下、部分医药行业结构性过剩等导致市场竞争日趋激烈，医药行业进入并购重组高峰期。

二、指导思想、基本原则和发展目标(一)指导思想。

以科学发展观为指导，深入贯彻落实党的十八大、十八届三中全会、国发〔2012〕2号文件和省委十一届四次全会精神，紧紧围绕主基调、主战略，抢抓医药新需求、新技术激发新产业模式的重大机遇，以扩大总量、优化结构为主线，以打造大企业、培育大品种为目标，坚持走特色化、差别化、精准化发展路子，聚焦龙头企业、知名品牌、高新品种和制造环节，推进中西医结合、医药服务与大数据结合、医药流通与物联网结合、食药结合、养生与休闲旅游结合，巩固壮大以中药民族药为主的传统优势产业，培育扩张生物制品、化学药和医疗器械产业规模，大力突破新医药衍生产业，努力做到人无我有、人有我优，形成具有贵州特色的新医药产业体系，把我省建成全国重要的医药产业集聚区和增长极。

(二)基本原则。

——坚持突出优势、特色发展。

充分发挥我省生态环境、气候条件、生物资源、民族医药、药品品种等优势，大力发展民族药、药食两用等特色优势产业。

——坚持科技兴药、创新发展。

建设公共技术平台，加强创新药、专利药、抢仿药研发，突出中西医结合，推动生物技术、化学工艺在民族制药中的应用，改造提升传统制药产业。

——坚持招商引智、借力发展。

围绕优势资源和产业导向，开展专业招商，引进龙头企业、知名品牌、高端人才和重大项目，做大产业增量。

——坚持行业整合、聚集发展。

推进企业兼并重组，实行“一企一策”，精准化扶持，促进品种、技术向优势企业集中，推动产业集群、集聚、集约发展。

(三)发展目标。

——做大规模。

到2017年，全省新医药产业总产值突破800亿元。

形成100亿元级医药大集团1个以上，50亿元级医药集团1个以上，20亿元级医药企业10个以上，10亿元级医药企业10个以上，5亿元级医药企业20个以上。

——做强品种。

到2017年，培育20亿元级医药大品种3个，10亿元级医药大品种10个，5亿元级医药大品种30个，1亿元级医药大品种40个。

——做优结构。

到2017年，中药现代化和中西医结合特色更加突出，中药、民族药支柱地位进一步巩固，药食两用产品跨越发展，化学制药、生物药、医疗器械和新医药衍生品加快发展，新医药产业体系基本健全。

专栏1 主要指标(亿元)三、产业布局综合考虑资源禀赋、区位条件和产业基础，结合“5个100工程”和重点医药企业，推动医药产业园区建设，培育医药产业集群，加快中药材种植基地建设，形成“一圈多点、集群发展”的产业格局。

(一)着力打造“贵阳新医药产业圈”。

以贵阳为核心，发展壮大益佰、乌当、修文、清镇、龙里、贵安等医药产业园，建设“贵阳新医药产业圈”。

加强园区配套设施建设，完善医药公共服务体系，重点引进国内外知名医药企业，聚焦重点项目，形成全国一流的新医药产业示范区。

专栏2 贵阳新医药产业圈重点产业园益佰医药工业园。

(二)发展壮大区域特色医药集群。

鼓励西秀、红花岗、兴义、凯里、大方、施秉、六枝、丹寨等有条件的地区因地制宜地发展医药产业，引导形成一批具有区域辐射效应的医药产业集群。

专栏3 重点产业集群(三)建设中药材规范化种植基地。

围绕18个道地特色中药材大品种，在全省38个重点县(市、区)打造规范种植及良种繁育基地。

专栏4中药材种植重点县方阵(38个)四、重点任务(一)巩固壮大中药、民族药。

——中成药。

以益佰、百灵、景峰、同济堂、健兴、汉方、信邦、维康、神奇、拜特等企业为骨干，引进战略投资者，推进中药、民族药尤其是苗药产品开发。

优先扶持独家品种、大品种，重点发展艾迪注射液、银丹心脑通软胶囊等肿瘤、心脑血管类重大疾病药，提高仙灵骨葆胶囊、骨康胶囊、肺力咳合剂、抗妇炎胶囊、舒肝宁注射液、醒脾养儿颗粒等大宗常用药品的市场占有率。

——中药新品种。

支持采用新技术新工艺研发新品种，挖掘开发民间组方、验方，加快推出一批作用机理明确、技术含量高、疗效可靠的药物。

重点发展黄芪甲苷葡萄糖注射液、七香筋骨通巴布膏、参花消痤颗粒、妇科花菊颗粒等新品种。

——中药优势品种二次开发。

促进“老药新用”研发，发掘新的临床适应症，推动化学工艺、生物技术在民族制药当中的应用，重点突破有效成份提取、分离与纯化技术，提高中药现代化水平，逐步建立和完善中药生产规范和标准，确保中药质量可控和安全。

——中药材种植。

加快中药材基地科学化、规范化、规模化建设，为药材资源就地转化提供支撑。

(二)培育发展生物制药。

——血液制品。

重点支持泰邦、中泰等企业加快发展，开发和生产人血白蛋白、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白等血液制品。

——创新药。

促进胎盘多肽注射液、人神经生长因子注射液扩大应用及生产规模。

推动人纤维蛋白原临床研究和申报生产，开展人凝血因子Ⅷ、炭疽免疫球蛋白(一类新药)的创新研究和产业化。

加快在基因工程、酶工程、发酵工程等方面形成一批拥有自主知识产权的生物创新药物。

——疫苗及诊断试剂。

大力开发预防、诊断重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。

——生物关键技术。

开展药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等关键技术攻关，突破药物合成、结晶纯化、剂型工艺等产业化技术。

(三)加快发展化学药。

——重大疾病药。

重点支持益佰、圣济堂、天安、天地、科伦、景峰等企业，针对防治恶性肿瘤、心脑血管病、糖尿病等重大疾病，发展参芎葡萄糖注射液、盐酸二甲双胍肠溶片、丹参川芎嗪注射液、斑蝥酸钠维生素B6注射液、银杏达莫注射液、格列美脲片等药物。

——创新药、专利药。

重点引进行业龙头企业，联合开展创新药、专利药研发，加快控缓释、靶向给药技术开发，推进替芬泰(一类新药)等新产品、新制剂产业化。

——抢仿药。

重点抢仿米格列奈钙、苯磷硫铵、阿齐沙坦等国外专利到期大市值品种，加快实现项目落地。

——原料药、中间体。

重点依托福泉、息烽等市县精细化工产业基础，发展化学原料药和中间体，激活闲置药号。

(四)提升发展医疗器械及医用材料。

——先进医疗设备。

重点发挥我省军工企业优势，促进军民融合，重点开发生产医用氧气加压舱、电动轮椅智能控制系统等数字化、智能化医疗设备。

引进一批数字影像、检验检测、诊疗设备、医用特种车辆等生产企业落户我省。

——高质医用耗材。

重点支持以贵州苗药、天使、扬生、康琦、金玖等企业为基础，推动生产医用贴敷类、医用高分子材料等产品的企业扩大生产规模。

加大产学研合作，优化产品结构，重点开发精密输液器、蛋白质芯片传感器、可吸收生物材料等高质医用耗材产品。

——智慧医疗。

结合大数据产业，发展穿戴设备、移动医疗设备、家庭健康产品、医用传感器等智慧医疗产品。

(五)拓展新医药衍生产业。

——药食两用产品。

实施一批药膳、药酒、药茶、保健品等药食两用产品的深加工项目，实现“蛙跳式发展”。

推动天麻、太子参等道地大宗药材进入药食两用原料目录和新资源食品目录。

以天齐、九龙天麻、山里妹等企业为骨干，把天麻、杜仲、灵芝“贵州三宝”做成全国知名品牌。

加快华丰、薏米阳光、鑫龙等专业生产企业发展，培育薏仁系列产品。

推动同济堂、苗姑娘、朗笑笑、绿缘、三泓等企业以折耳根、金银花、刺梨、太子参等为原料，拓展纯天然植物保健饮料市场。

开发石斛、半夏、桔梗、银杏、何首乌等药材的药食两用功效，促进产业化。