丙肝治疗最佳方案

丙肝治疗最佳方案

2016年，伴随着吉利德第三代丙肝药Epclusa以及默沙东Zepatier获批上市，丙肝治疗方案又多了很多新的选择，但是，很多患者仍然想知道哪种方案是丙肝治疗最佳方案，天健行公司将这些疑问一一解答如下：

一、1b型丙肝治疗最佳方案是什么？

是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）或者吉二（索非布韦sofosbuvir+雷迪帕韦ledipasvir）。理由如下：

根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，1b型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉二（索非布韦+雷迪帕韦）、吉三（索非布韦+维帕他韦）、Viekira Pak（ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir）、Zepatier（elbasvir+grazoprevir）、欧盟组合（索非布韦+达卡他韦）

根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，1b型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案是：Zepatier（elbasvir+grazoprevir）、吉二（索非布韦+雷迪帕韦）、Viekira Pak（ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir）、sofosbuvir+simeprevir、吉三（索非布韦+维帕他韦）。需要特别注意的是，美肝会对于欧盟组合的推荐度是IB，即认为欧盟组合不是1b型丙肝的最佳治疗方案

目前世界上只有吉一、吉二、欧盟组合和吉三有仿制药上市。吉二III期临床试验数据（代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）、欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉二对于1型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为95-100%；欧盟组合约为96.4-97.7%；吉三约为98-100%

综上所述，我们认为1b型丙肝治疗最佳方案是吉三或者吉二

二、2型丙肝治疗最佳方案是什么？

是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）。理由如下：

根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，2型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉三（索非布韦+维帕他韦）。而欧盟组合推荐度为B1根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，2型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案也是：吉三（索非布韦+维帕他韦）。欧盟组合推荐度为IIaB 欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉三对于2型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为99-100%；欧盟组合约为92-98.1%（受试人数较少）

综上所述，我们认为2型丙肝治疗最佳方案是吉三

三、3型丙肝治疗最佳方案是什么？

无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）或者欧盟组合（索非布韦sofosbuvir+达卡他韦daclatasvir）；3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三。理由如下：

根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，3型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉三（索非布韦+维帕他韦）和欧盟组合（索非布韦+达卡他韦）

根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，3型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案也是：吉三（索非布韦+维帕他韦）和欧盟组合（索非布韦+达卡他韦）。但是，对于代偿期肝硬化的3型患者，欧盟组合的推荐度为IIaB 欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉三对于3型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为93-100%；欧盟组合为96%

综上所述，我们认为3型无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三或者欧盟组合；3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三

四、6型丙肝治疗最佳方案是什么？

是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）。理由如下：

根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，6型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1（最佳推荐）的方案是：吉二（索非布韦+雷迪帕韦）和吉三（索非布韦+维帕他韦）。而欧盟组合推荐度为B1

根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，6型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA（最佳推荐）的方案是：吉三（索非布韦+维帕他韦）。而吉二的推荐度为IIaB。需要特别注意的是，美肝会对欧盟组合不予推荐，即认为欧盟组合不能用于治疗6型丙肝吉二III期临床试验数据（代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉二对于6型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为96%（受试人数较少）；吉三为100%

综上所述，我们认为6型丙肝治疗最佳方案是吉三

五、对于中国人来说，如果不分型或者无法分型，丙肝治疗最佳方案是什么？

我国丙肝患者中，56.8%是1b型，24.1%是2型，9.1%是3型，6.3%是6型，而4、5型几乎未见。因此，根据上述问题答案，吉三是未分型丙肝治疗最佳方案

六、代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是什么？

如上述问题答案，代偿期肝硬化患者与无肝硬化患者的结论一致。只是对于3型代偿期肝硬化患者，丙肝治疗最佳方案只是吉三，没有欧盟组合。

七、失代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是什么？

是吉三（索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir）。理由如下：

根据2016最新版欧洲肝病协会（EASL）丙肝治疗指南，对于失代偿肝硬化患者，1,4,5,6型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为A1的方案是：吉二、吉三和欧盟组合；而2,3型丙肝患者没有推荐度为A1的治疗方案，推荐度为B1的方案是：吉三和欧盟组合根据2016最新版美国肝病协会（AASLD）丙肝治疗指南，对于失代偿肝硬化患者，1,4型丙肝治疗最佳方案，即推荐度为IA的方案是：吉三和吉二。欧盟组合的推荐度为IB。2,3型丙肝患者推荐度为A1的治疗方案是吉三，而欧盟组合的推荐度为IIB

吉二III期临床试验数据（代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113）、欧盟组合III期临床试验数据（代号ALLY-2,3）和吉三III期临床试验数据（代号ASTRAL-1,2,3,4）显示：吉二对于1型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率约为82-86%；欧盟组合对于1,3型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为92%和63%（受试人数较少）；吉三对于1,2,3型失代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为94-100%、100%和85%（受试人数较少）。可以看到，即使是在对于失代偿肝硬化患者的治疗上，吉三的治愈率也比吉二和欧盟组合在代偿期肝硬化患者上的治