生物亚急、亚慢、慢毒试验声明模板

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

重复接触全身毒性(亚急性/亚慢性/慢性全身毒性)

试验声明

由____________________公司生产的________________,检测编号__________,在进行重复接触全身毒性(亚急性/亚慢性/慢性全身毒性)试验时,按临床最高剂量_____________(单位为 g/kg体重、mL/kg体重或cm2/cm2人体表面积等等)的___倍换算为大鼠/小鼠剂量_____________(单位为 g/kg体重、mL/kg体重或cm2/cm2表面积等等),接触途径为植入/腹腔/静脉/其他适宜途径:__________,接触方式为一次接触/每周7天接触/其他: ,接触周期为_____________。

若测试样品以供试液方式接触,则需要浸提,浸提比例: ,浸提温度: ,浸提时间: ,浸提介质: 。

其他需要说明问题:无/其他: 。

注:本声明采用限度试验(即采用一种适宜的试验样品剂量进行的单剂量组试验,以判定是否存在毒性危害),若采用多个剂量组来判定毒性反应,另外特殊注明。

_________________________公司(盖章)

___年___月___日

相关文档
最新文档