医疗器械经营许可证办理的现场审核

经营医疗器械的公司注册完成后，在办理“医疗器械经营许可证”时，大多数人都知道办证过程手续复杂，审核严格，最重要的是需要验收现场，那么现场验收都需要准备什么材料呢?下面来讲解一下：

1、员工档案

所有的员工都要建立档案，包括劳动合同，简历等。

2、健康档案

公司人员都要办健康证。

3、培训记录及培训计划

4、医疗器械经营管理制度

5、医疗器械经营相关的法律法规

6、医疗器械经营记录表

7、仓库设施设备

仓库设施设备包括货架、防潮垫、灭火器、防蝇灯、粘鼠板、温度计。

8、办公室设施设备

办公室设施设备包括电脑、打印机、文件柜、电话、办公桌椅等。

9、熟悉医疗器械经营的相关知识

以上就是办理三类医疗器械经营许可证中，现场验收所需要准备的材料及设施设备。

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