药物分析

药物分析

1、采用三氯化铁反应鉴别的药物：阿司匹林、肾上腺素、对乙酰氨基酚（药典）；

丙磺舒、雌二醇、头孢氨苄、四环素；水杨酸、苯甲酸钠；

2、采用重氮化-耦合反应显色的：盐酸普鲁卡因、磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶等；水

解后采用重氮化-耦合反应显色的是：对乙酰氨基酚；具有芳伯胺基的药物可以采用亚硝酸钠滴定法滴定；

3、肾上腺素：加三氯化铁显翠绿色，加氨试液显紫色，最终紫红色；

4、与硫酸铜反应的药物：利多卡因、磺胺甲噁唑、磺胺异恶唑、磺胺嘧啶、盐酸

麻黄碱

5、利多卡因：与硫酸铜试液反应；蓝紫色，转溶于三氯甲烷显黄色；

6、磺胺甲噁唑：硫酸铜反应，草绿色沉淀；

7、磺胺异恶唑：硫酸铜反应：显淡棕色，放置，析出暗绿色絮状沉淀；

8、磺胺嘧啶：硫酸铜反应，黄绿色，放置变紫色；

9、苯巴比妥、司可巴比妥与铜盐吡啶酮试液反应显紫色或生成紫色沉淀；

10、硫喷妥钠：与吡啶酮试液反应，生成绿色沉淀；

11、甲氧苄啶：在酸性条件下，与碘试液生成棕褐色沉淀；

12、丙磺舒：与三氯化铁生产米黄色沉淀；

13、对乙酰氨基酚采用HPLC法进行含量测定的有：泡腾片、注射液、滴剂、凝胶

剂；其他的采用UV吸收系数法；所有剂型均需进行对氨基酚检查；

14、氯丙嗪：可被硫酸、硝酸等氧化剂氧化呈色；加硝酸5滴显红色，渐变淡化色；

15、地西泮：硫酸溶解，在紫外光下检视，呈黄绿色荧光；

16、地西泮：与碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀；

17、盐酸麻黄碱：双缩脲反应，在碱性条件下，与硫酸铜形成蓝紫色配位化合物；

18、硫酸阿托品：托烷生物碱的反应或称Vitali反应；

19、硫酸奎宁：绿奎宁反应；

20、盐酸吗啡：与甲醛-硫酸试液的反应；Marquis反应；

21、盐酸吗啡中检查的特殊杂质有：阿扑吗啡、罂粟壳及有关物质；

22、黄体酮：与亚硝基铁氰化钠反应，显蓝紫色；

23、黄体酮：与异烟肼反应，显黄色；

24、醋酸地塞米松、醋酸地塞米松片含量测定用HPLC；醋酸地塞米松注射液含量测

定用四氮唑比色法；

25、雌二醇及雌二醇缓释贴片，含量测定：HPLC法；

26、能与异烟肼反应的药物：醋酸地塞米松、黄体酮、丙酸睾酮；

27、葡萄糖：与碱性酒石酸铜试液反应，红色沉淀；

28、葡萄糖：旋光度法测定含量；

29、右旋糖酐40：碱性酒石酸铜，生成淡蓝色沉淀，加热变成棕色沉淀；

30、具有旋光的物质：葡萄糖、右旋糖酐40，盐酸麻黄碱、硫酸奎宁；另阿托品内

消旋；

31、中国药典附录收载的内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试药、

试液、指示剂与指示液、缓冲液、滴定液、标准品与对照品表、原子量表；

32、国家药品标准中药品的中文名应按照《中国药品通用名称》（CADN）收载的名

称及命名原则命名，该名称为法定名称；

33、精密度：多次测定结果的接近程度，一般表示方法为SD或者RSD，相对标准偏

差（RSD）又称为变异系数（CV）

34、准确度：一般用回收率表示，回收率=测得量/加入量*100%；

35、阴凉处：不超过20度；阴暗处：避过并不超过20度；冷处：2-10度；常温：

10-30度；微温系指40-50度；

36、中国药典规定量取用量为“约”若干时，表示不超过规定量的+-10%；

37、美国国家处方集NF，从1980年开始NF与USP合并，现行的版本为USP30-NF25；

38、称定：系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；精密称定系指：称取重量

应准确至所取重量的千分之一。精密量取：系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；

39、对照品、标准品系指用于药物鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药

品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品标定。对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用；

40、药品检验报告书内容包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；取样

日期、报告日期；检验结果；结论；检验人、复核人、负责人签名或盖章；

41、系统误差又称可定误差，包括方法误差、仪器误差、试剂误差、操作误差；

42、以信噪比（S/N）法来确定检测限和定量限时，一般以信噪比3:1或2:1时相

应的浓度或注入仪器的量确定检测限；定量限则以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定；

43、专属性：分析方法在其他组分存在时，能准确地测出被测组分的特性的方法；

44、线性：指在设计范围内，测量结果与供试品中被测组分的浓度或量直接成正比

关系的程度；

45、耐用性：在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度；

46、1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解为极易溶解；1g（ml）在溶剂10000ml中不

能溶解称为几乎不溶或不溶；

47、取样量与样品总件数的关系：当n<=3时，每件取样；n<=300时，取样件数为

根号n加1，单n>300时，取样件数应为根号n，除以2加1；

48、比旋光度：1ml中含有光学活性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测定的旋

光度称为比旋光度；一般是20度，测定管长度1dm，使用纳光谱的D线589.3nm作光源；

49、中国药典收藏的测定熔点的方法有三种：第一法：用于易粉碎的固定药品；第

二法用于测定不易粉碎的固定药品：如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法：用于测定凡士林或其类似物；

50、化学计量点：在滴定分析中，滴定反应进行完全的点称为化学计量点；

51、滴定终点：用合适指示剂或者其他合适的方法来判断滴定反应的完全点，这一

点应在化学计量点附件0.1%，称为滴定终点；