化妆品中安全性风险物质危害识别表

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化妆品安全评估报告示例(完整版)、(简化版)(范本2021)

化妆品安全评估报告示例(完整版)、(简化版)(范本2021)

附录3化妆品安全评估报告示例(完整版)注:本报告格式及数据仅供参考题目:(产品名称)安全评估报告注册人/备案人名称:注册人/备案人地址:评估单位:评估人:评估日期:年月日—1 —目录一、摘要 (45)二、产品简介 (45)三、产品配方 (45)四、配方中各成分的安全评估 (47)五、可能存在的风险物质评估 (50)六、风险控制措施或建议 (52)七、安全评估结论 (52)八、安全评估人员签名 (53)九、安全评估人员简历 (53)十、参考文献 (53)十一、附录 (53)—2 —一、摘要xxx身体乳为驻留类化妆品,适用于全身,可每日使用,参考《化妆品安全评估技术导则》有关规定,对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测,并对配方所用的水、1,3-丙二醇、香精、花生醇、苯氧乙醇、墨角藻(FUCUS VESICULOSUS)提取物、蜂蜜和二棕榈酰羟脯氨酸8种成分,可能存在的二甘醇、苯酚等风险物质开展了安全评估。

结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。

二、产品简介1、产品名称:xxx身体乳2、产品使用方法:可涂抹于全身3、日均使用量(g/day):7.82*4、驻留因子:1.005、全身暴露量(SED):SED=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重#注:* 日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION (10TH REVISION)》。

# 体重一般为默认的成人体重(60 kg);经皮吸收率以100%计。

三、产品配方本配方中所使用的原料均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》(2015年版)。

产品配方表见表1,产—3 —品实际成分含量表见表2。

芦荟凝胶安全风险评估报告

芦荟凝胶安全风险评估报告

澳意芦荟凝胶产品安全性承诺我公司对澳意芦荟凝胶产品按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求,对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析,并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件),表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。

如有不实之处,本企业承担相应的法律责任,对由此造成的一切后果负责。

附:化妆品中安全性风险物质危害识别表生产企业(盖章)法定代表人:(企业负责人)2019年 6月 18日化妆品中安全性风险物质危害识别表产品名称:澳意芦荟凝胶一、配方原料分析共同杂质综合分析说明:1、重金属由于重金属无处不在,在化妆品中重金属杂质是不可避免的,但在技术可行的情况下应尽力消除。

该产品中重金属都处于微量,而且在制造过程中不是有意添加。

经化妆品备案检测机构进行的产品检验分析(铅,砷,汞、镉),结果符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)的要求(铅≤1.5mg/kg, 砷≤0.01 mg/kg,汞≤0.002mg/kg,镉≤0.18 mg/kg )。

因此,以下逐一分析时,将不再赘述。

2、微生物经化妆品备案检测机构进行产品的检验分析(菌落总数,霉菌与酵母菌总数,粪大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌),结果符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)的要求(菌落总数CFU/ml≤1000,霉菌和酵母菌总数CFU/ml≤100,粪大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌均不得检出)。

因此,以下逐一分析时,将不再赘述。

风险物质危害识别表注:原料不含安全性风险物质的,在表格的相应位置中打“×”表示;含有安全性风险物质的,在表格的相应位置中打“√”表示。

二、生产过程分析1、本产品生产过程符合《化妆品生产企业卫生规范》(2007版)的要求,未发现生产过程中产生或者引入安全性风险物质。

2、本产品配方所采用原料物理化学性质稳定,根据已知的化学相互作用,原料混合后,不会产生风险物质。

化妆品中安全性风险物质危害识别表

化妆品中安全性风险物质危害识别表
美丽味道美丽邂逅女士香水原料序号原料标准中文名称是否可能存在安全性风险物质乙醇甲醇符合化妆品卫生规范2007版总则中表1化妆品中有毒物质限量的要求甲醇不得超过2000mgkg的要求
美丽味道美丽邂逅女士香水
原料序号
原料标准中文名称
是否可能存在安全性风险物质
备注
1
乙醇
√甲醇
符合《化妆品卫生规范》(2007版)总则中表1化妆品中有毒物质限量的要求“甲醇不得超过2000mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。
5
羟乙基纤维素
×
6
苯氧乙醇
√二噁烷、苯酚
二噁烷残留量符合国家食品药品监督管理局于2012年2月6日发布的《国家食品药品监督管理局关于化妆品中二噁烷限量值的公告(第4号)2012年》中提出的化妆品中二噁烷限量值暂定为不超过30mg/kg规定。详见产品检测报告。所以本原料安全。
苯酚残留量符合日本厚生省的要求,详见产品检测报告及支撑材料(附件)。所以本原料安全。
附件:产品检测报告
2

×
经识别不含安全性风险物质
3
香精

4
聚山梨醇酯-80
√二噁烷
二噁烷残留量符合国家食品药品监督管理局于2012年2月6日发布的《国家食品药品监督管理局关于化妆品中二噁烷限量值的公告(第4号)2012年》中提出的化妆品中二噁烷限量值暂定为不超过30mg/kg规定。详见产品检测报告。所以本原料安全。
7Байду номын сангаас
CI 15985

8
CI 19140

化妆品风险物质风险分析模板

化妆品风险物质风险分析模板
CI14700
√5-氨基-2,4-二甲基-1-苯磺酸及其钠 盐、4-羟基-1-萘磺酸及其钠盐
符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)表6中化妆品准用着色剂的相关要求,详见CI14700的原料规格。
CI 45380
√2-(6-羟基-3-氧-3H-占吨-9-基)苯甲酸不超过1%、2-(溴-6-羟基-3-氧-3H-占吨-9-基)苯甲酸不超过2%
√水杨酸
本产品水杨酸的添加量为X%,≤2.0%,符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)关于水杨酸的驻留类和淋洗类肤用产品的要求。
本产品水杨酸的添加量为X%,用产品的要求。
不得用于三岁以下儿童使用的产品
氢氧化钾
√氢氧化钾
本产品pH≤11,符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)关于氢氧化钾(或氢氧化钠)在化妆品中作为pH调节剂的要求,详见原料规格或检测报告。
化妆品风险物质风险分析模板
成分来源
风险物质
风险分析
苯氧乙醇、甜橙(CITRUS AURANTIUM DULCIS)果皮油、
√二噁烷、苯酚
二噁烷残留量符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的二噁烷限量值为不超过30mg/kg规定;苯酚残留量符合日本厚生省告示第331号《化妆品基准 附表3》中苯酚作为防腐剂的限用量:0.1g/100g。详见原料规格或终产品的检测报告。
α-羟基酸及其盐类和酯类
√α-羟基酸及其盐类和酯类
本产品乳酸的添加量为X%,≤总量6%(以酸计),符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)关于α-羟基酸及其盐类和酯类的要求。
羟甲基甘氨酸钠
√羟甲基甘氨酸钠
本产品羟甲基甘氨酸钠的添加量为X%,≤0.5%,符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)中关于羟甲基甘氨酸钠的要求。

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知国食药监许[2010]339号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为指导开展化妆品安全性评价工作,我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,现予印发,请遵照执行。

国家食品药品监督管理局二○一○年八月二十三日化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序(一)危害识别:根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。

(二)危害特征描述(剂量反应关系评估):分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。

对有阈值的化学物质,确定“未观察到有害作用的剂量水平(N OAEL)”或“观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。

对于无阈值的致癌物,可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量(VSD)。

(三)暴露评估:一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群(包括特殊人群,如婴幼儿、孕妇等)的基础上,定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。

(四)风险特征描述:确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。

对具有阈值的物质,计算安全边际(MOS)。

对于没有阈值的物质(如无阈值的致癌物),应确定暴露量与实际安全剂量(VSD)之间的差异。

三、评估资料的提交形式申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料:(一)申请人通过危害识别,判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的,可以提交相应的承诺书。

承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。

塑粉物质安全资料表

塑粉物质安全资料表

物质安全资料表一, 物品1.物品名称:塑粉(Power Paint)2.成分构成/信息在1997化学品(危险品知识与包装)规章的范围内体现健康危害的物质:3.危害识别该产品因含有TGIC被定为具有毒性。

可能会有损害遗传基因的风险。

可能引起皮肤接触性过敏。

吸入和误食均有伤害。

4.急救措施一般:若有任何疑问或有症状持续出现,请寻医助。

保证失去意识的患者口中无任何东西。

吸入:移到通风处,保持患者体温和静止。

如果患者呼吸不规律或停止,进行人工呼吸急救。

保证口中无异物。

如果失去意识,安置在恰当位置并寻医助。

眼睛接触:取下隐形眼睛。

用大量干净的清水冲洗至少十分钟,保证眼皮张开并寻医助。

皮肤接触:脱下被污染的衣物。

用肥皂和水或者是合适的皮肤清洁剂彻底清洗。

切忌使用溶剂或稀释剂。

吞服:如不慎吞食,立即寻求医助。

保持患者静躺,切勿导吐。

5.消防措施灭火媒介:建议:水,泡末,干粉,CO2,水喷淋或水雾禁止使用:高压惰性气体(如CO2),水枪喷射建议:火灾现场浓厚的黑烟包含很多由于燃烧产生的有害物质(参看第10小节)。

暴露于这种分解的物质中对健康有害。

需要自带呼吸器的器械。

用水喷的方式冷却暴露在火中的密闭容器。

切勿把灭火器的流出物直接排到下水道或河道中。

6.应急意外泄露排除火源,保证场地通风。

无关人员远离现场。

避免吸入灰尘。

涉及到的保护措施列在7、8小节。

打扫溢出粉末应使用防静电的真空清洁器或湿的清洁刷,并根据废物处理规则(参看13小节)收集在密闭容器中待处理。

切勿使用扫把,以免形成灰尘层和静电积累。

请勿直接排放到下水道或河道中。

如果产品进入下水道或河道,应立即联系当地自来水公司;如果污染了河流、小溪或湖泊,应求助当地环保部门。

7.处置和存储处置采取措施以预防灰尘积聚到高于爆炸或偶然爆炸极限。

电气和照明设备应根据相宜标准进行保护,切勿让灰尘接触热表面、火星或其它点火火源。

保证容器密封。

排除热源、火星和明火。

避免吸入灰尘。

NMPA (施行)《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》正式版

NMPA (施行)《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》正式版

附件化妆品安全评估技术导则(2021年版)—1 —目录1.适用范围 (5)2.基本原则与要求 (5)3.化妆品安全评估人员的要求 (6)4.风险评估程序 (6)5.毒理学研究 (13)6.原料的安全评估 (15)7.化妆品产品的安全评估 (23)8.安全评估报告 (26)9.说明 (25)10.术语和释义 (29)附录1化妆品原料的安全评估报告 (31)附录2化妆品产品的安全评估报告 (36)附录3化妆品安全评估报告示例(完整版) (43)附录4化妆品安全评估报告示例(简化版) (54)—2 —化妆品安全评估技术导则为保障化妆品使用安全,规范化妆品安全评估,指导开展相关工作,制定本导则。

1.适用范围本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。

2.基本原则与要求2.1 原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。

化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质;化妆品产品一般可认为是各种原料的组合,应基于所有原料和风险物质进行评估,如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的,应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。

2.2 化妆品安全评估应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则,在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。

2.3 化妆品安全评估引用的参考资料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文,以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等;应用未公开发表的研究结果时,需经数据所有权方同意,并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。

2.4 化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估,并出具评估报告。

—3 —2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形成安全评估报告,并对其真实性、科学性负责。

2.6 化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新,保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年。

精选化妆品的安全性评价

精选化妆品的安全性评价
化妆品安全性的总体考虑
♦ 谨慎选用化妆品的组成成分,保证所用浓度 是安全的♦ 检查终产品的局部耐受性♦ 尽量按GMP操作♦ 选用合适包装以保护产品质量,尽可能避免误用或意外的危险性
谨慎选用化妆品的组成成分
◈ 对于每一种原料,需详细检查是否是现 行法规所收录的,其用法用量是否符合 规定
相关术语
◈危害:有可能引起的损伤◈安全性:指暴露于某一特定物质不存在可预见 的危害的危险性,或仅存在没有实际意义的可 被忽视的危害 ◈危险性—风险◈未观察到有害作用的剂量水平 NOAEL:在重复 染毒的动物试验中,未能观察到与染毒有关的 有害效应的受试物最高剂量
相关术语
◈全身暴露量 SED:原料的全身暴露量系指经体 表皮肤或外部粘膜吸收,进入血液循环的量◈安全边际Margin of Safety, MOS: 安全边际 是衡量人体暴露量(SED)与动物试验中获得的 未观察到有害作用的剂量(NOAEL)之间间隔大 小的指标。计算公式为NOAEL/SED ◈实际安全剂量 Virtual Safe Dose:实际安全 剂量又称可接受危险性剂量。为无阈值的致癌 物引起致癌率低于可忽略不计的或可接受的危 险性的剂量水平
SED(mg/kg•bw/d)───全身暴露量DAa(µg/cm2) ───皮肤吸收量(以吸收量/cm2表示)SSA(cm2) ───接触受试化妆品终产品的皮肤表面积, 接触每种化妆品终产品的皮肤暴露面积见表2 F( d-1 ) ───每天给予化妆品终产品的次数R(%)─── 驻留系数,这是由于考虑到化妆品使用 于湿的皮肤或头发上致使化妆品被冲洗或稀 释,仅有少部分残留在皮肤上而设的残留比例60kg ───假设的人体体重
危险性特征-全身暴露量(SED)的计算
表1 每日化妆品接触量*

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估讲解及举例分析

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估讲解及举例分析

• 表2(1) 化妆品禁用组分
共1208种禁用组分
• 表2(2) 化妆品禁用组分
共78种植物来源原料
• 表3 化妆品组分中限用物质
共73种限用物质
• 此外如有未列入以上清单,但是企业知晓 的对人体可能造成危害的风险物质也可进 行评价。
评价依据
2010年08月23日 SFDA发布 国食药监许[2010]339号 《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风 险评估指南的通知》
化妆品中安全性风险物质危害识别表(例)续
• 终产品中铅、汞、砷的评价
铅 产品检测结果符合《化妆品卫生规范》(2007版)总则中表1化妆品中有毒物 质限量的要求“铅不得超过40mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。 附件:产品检测报告 汞 产品检测结果符合《化妆品卫生规范》(2007版)总则中表1化妆品中有毒物 质限量的要求“汞不得超过1mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。 附件:产品检测报告 砷 产品检测结果符合《化妆品卫生规范》(2007版)总则中表1化妆品中有毒物 质限量的要求“砷不得超过10mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。 附件:产品检测报告
化妆品中安全性风险物质危害识别表生产企业签章法定代表人签字年月日化妆品中安全性风险物质危害识别表例化妆品中安全性风险物质危害识别表例经识别不含安全性风险物质甘油聚醚267生育酚维生素e矿油cas8042475经识别不含安全性风险物质矿油6经识别不含安全性风险物质聚二甲基硅氧烷5经识别不含安全性风险物质丁二醇4甲醇残留量符合化妆品卫生规范2007版的要求详见乙醇的原料规格甲醇乙醇3经识别不含安全性风险物质双丙甘醇2经识别不含安全性风险物质水1备注是否可能存在的安全性风险物质原料标准中文名称原料序号化妆品中安全性风险物质危害识别表例续化妆品中安全性风险物质危害识别表例续经识别不含安全性风险物质氢化油菜籽油甘油酯类10经识别不含安全性风险物质山嵛醇9苯氧乙醇丁二醇二噁烷残留量符合国家食品药品监督管理局于2010年7月6日发布的国家食品药品监督管理局通报化妆品含二噁烷有关情况中提出的二噁烷的理想限值是30ppm含量不超过100ppm时在毒理学上是可以接受的这一结论

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

化妆品中可能存在安全风险物质的风险评估指南一、化妆品中可能存在的安全风险物质的含义化妆品中可能存在的安全风险物质是指化妆品原料带入的物质、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估的基本程序(一)危害识别:根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量结构-活性关系和其他数据,以确定该物质是否会对人类健康造成潜在危害。

(二)危害特征描述(剂量反应关系评估):分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。

对有阈值的化学物质,确定“未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或“观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。

对于无阈值的致癌物,根据试验数据,使用适当的剂量-反应关系外推模型,可以确定物质的实际安全剂量(VSD)。

(三)暴露评估:一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群(包括特殊人群,如婴幼儿、孕妇等)的基础上,定性和定量评估化妆品中可能存在的安全风险物质对人体的可能暴露剂量。

(四)风险特征描述:确定该物质对人类健康造成危害的可能性和范围。

对具有阈值的物质,计算安全边际(MOS)。

对于没有阈值的物质(如无阈值的致癌物),应确定暴露量与实际安全剂量(VSD)之间的差异。

三、评估数据提交表申请人可以以下两种形式提交化妆品可能安全风险的材料评估数据::(一)申请人通过危害识别,判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的,可以提交相应的承诺书。

承诺书应说明申请人对产品危害识别的分析过程,以及产品不包含可能存在安全风险物质的原因等。

(二)危险识别后,申请人认为产品中含有可能存在安全风险的物质,则应当提交相应的风险评估资料。

四、风险评估数据要求我国化妆品相关规定中已有限量值的物质,不需要提供相关的风险评估资料;国外权威机构已制定相关限值或有相关评估结论,申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料,不需要另行开展风险评估。

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

编号:SY-AQ-07508( 安全管理)单位:_____________________审批:_____________________日期:_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南Guidelines for risk assessment of substances with potential safety risks in cosmetics化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。

在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序(一)危害识别:根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。

(二)危害特征描述(剂量反应关系评估):分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。

对有阈值的化学物质,确定“未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或“观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。

对于无阈值的致癌物,可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量(VSD)。

(三)暴露评估:一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群(包括特殊人群,如婴幼儿、孕妇等)的基础上,定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。

(四)风险特征描述:确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。

对具有阈值的物质,计算安全边际(MOS)。

化妆品有害成分表[新版]

化妆品有害成分表[新版]

化妆品有害成分表[新版]护肤品有害成分表AB 苯甲酸酯类,苯甲酸甲脂苯氧乙醇, 苯氧基乙醇,丙二醇,笨甲醇,苯酚,苯钾酸钠,秘鲁香脂,比马前胺C虫蜡醇,纯地蜡,C11-12 或C13-14D 对羟基苯甲酸酯类,对羟基苯甲酸乙酯对氨基苯甲酸盐,对苯二酚,对羟基苯甲酸丁酯1,2-dibrom 2,4-dicyanobutane,DMDM 乙内酰脲E二苯氧基乙醇,二苯甲酮,二苯酮,二苯基聚二甲硅氧烷,二氯苯甲醇,二丙二醇(小刺激),乙二胺四乙酸二钠又叫做EDTA-2Na, F芬芳G汞及其化合物,镉及其化合物,过氧化氢 H滑石粉,环聚二甲硅氧烷IJ甲醇,聚乙二醇(PEG,4-甲基亚苄亚基樟脑,甲氧基肉桂酸辛酯,聚二甲硅氧烷端醇,甲基氯异噻唑啉酮,甲基二溴戊二腈,甲基异噻唑啉酮K矿物油,蔻酸异丙酯L硫酸锌,氯化铝,硫酸铝,类固醇激素,邻苯二甲酸酯类,类石蜡C11-12 or C13-14,氯已定,氯咪巴唑M咪唑啉基尿素, 咪唑烷基脲, 眯坐丁尿酸,咪唑,煤焦油 N 尿素醛OP PHB-ester,吡硫翁锌Q氢醌,氢氧化钠(烧碱),鲸蜡醇,铅及其化合物,氢氧化钙,氢氧化钾R肉豆蔻基三甲基溴化铵S 十二烷基硫酸钠三乙醇胺三氯沙, 三氯羟二酚醚三氯生,三乙醇胺(TEA)石蜡,山梨酸,山梨酸钾,十八烷醇,砷及其化合物,水合硅石聚二甲硅氧烷,双葡萄糖酸盐,双咪唑烷基脲,双丙甘醇(小刺激) T 天然地蜡,脱氢醋酸,脱氢醋酸钠,酞酸盐 UVW烷基醯胺类,微晶蜡X溴化镁,酰基二甲基聚硅氧烷,辛基十二烷醇,4-羟基苯甲酸,西吡氯铵Y月桂醇聚醚硫酸酯钠盐,月桂醇聚醚硫酸酯钠SLS ,月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠SLES,玉洁新, 玉晶纯,异丙醇,异十八醇,氧化锌,羊毛脂,有机硅衍生润滑剂,乙二醇(EG),亚硝基二乙醇胺,椰油酰胺丙基甜菜碱,硬脂氧基二甲聚硅氧烷,液体石蜡,亚液态石蜡。

化妆品风险物质有哪些

化妆品风险物质有哪些

化妆品风险物质有哪些药品监督管理局日前组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,指南对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序等进行了明确。

下面店铺给大家介绍化妆品风险物质,希望对你有用!化妆品风险物质:农残2010年4月1日实施的化妆品申报资料里,新增了一个要求:植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况。

当配方中使用植物来源原料时,应当提交可能含有农药残留污染物的情况,按下述原则提供资料:1. 对于仅经机械加工后直接在生产过程中使用的植物原料,应当提交可能含有农药残留污染物的情况。

该农药残留是指残留的持久性有机氯类农药,如六六六、DDT等。

2. 对于除机械加工过程外,作进一步提取加工的植物源类原料,应当提交提取加工过程中带入的杂质情况。

该杂质是指残留的有机溶剂以及为保护产品而加入的防腐剂和稳定剂。

3. 对于天然植物成分或有机农业区种植的植物成分,提供当地政府部门或者相关机构的证明材料,有机证书或者对于原料的有机证明。

(一)危害识别:根据化妆品中安全性风险物质的理化特性、毒理学试验数据,临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否对人体健康存在潜在的危害。

(二)剂量反应关系评定:分析评价化妆品中安全性风险物质的毒性反应与暴露间的关系。

对有阈值的化学物,确定“未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或“观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。

对于无阈值的致癌剂,可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量(VSD)。

(三)暴露评定:确定人体暴露于化妆品中安全性风险物质的量及频度(包括可能的高危人群,如儿童、孕妇等)。

(四)危险性特征:确定化妆品中安全性风险物质对人体健康造成危害的概率及范围。

对具有阈值的化学物,计算安全边际(MOS)。

对于没有阈作用的物质(如无阈值的致癌剂),应确定暴露量与实际安全剂量(VSD)之间的差异。

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