关于进一步加强高值耗材及植入性材料使用的管理规定

关于进一步规范高值耗材及植入性材料

使用的通知

各科室：

根据2016年9月4日全省高值医用耗材临床应用管理专项督查要求，为规范我院高值耗材及植入性材料的使用，现制定如下规定：

1、使用高值耗材必须签署《高值耗材及植入性材料使用知情同意书》，同意书上必须注明耗材的品名、厂家、规格、数量（预期）、估价。

2、手术记录中须注明耗材的品名、厂家、规格、数量。

3、所有耗材及内植物合格证同一粘贴于手术清点记录单背面（骨科螺钉必须每根都有合格证）。

4、耗材使用必须做到病历、合格证、收费记账一致。

5、对出现耗材相关不良反应的病例，各科室必须按要求汇报主管部门，同时报医疗安全不良事件，使用科室需督导供应商按规范提供相应耗材，科室应及时上报供货及服务情况，如不能满足临床要求的应及时终止。

6、医教科将定期对使用高值耗材及内植物的病历进行专项点评，如违反上述使用规定的，按重度缺陷对主管医师进行处罚并通报批评，情节严重将暂停耗材使用权限。对供应商未能按要求粘贴合格证等将予暂停供应资格。

特此通知，请各科室遵照执行。

备注：

1、植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械（全部或部分插入人体或腔道中、为替代上表皮或眼表面用的），并且使其在体内至少存留30天，且只能通过内科或外科的手段取出。

2、高值耗材：医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要属于医用专科治疗用材料且金额大于2000元，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。

二O一六年九月五日