制剂室管理制度

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制剂室安全生产管理制度

一、总则为了加强制剂室安全生产管理，保障人员生命财产安全，确保药品质量，根据国家有关法律法规和行业规范，结合本室实际情况，特制定本制度。

二、安全责任1. 制剂室主任对本室安全生产工作全面负责，负责建立健全安全生产管理制度，组织安全生产教育培训，确保安全生产措施的落实。

2. 各岗位工作人员必须遵守安全生产规章制度，履行安全生产职责，对本岗位的安全生产工作负责。

3. 实验室安全员负责本室安全生产的日常管理，监督安全生产措施的落实，定期组织安全生产检查，及时消除安全隐患。

三、安全生产措施1. 人员培训（1）新员工上岗前，必须进行岗前安全教育培训，合格后方可上岗。

（2）定期组织员工进行安全生产教育培训，提高安全意识和技能。

2. 设备设施管理（1）设备设施必须符合国家相关标准和规范，定期进行检修和维护。

（2）使用设备前，必须检查设备状态，确保设备安全可靠。

3. 药品管理（1）严格按照《药品管理法》及相关法规，对药品进行采购、储存、使用和管理。

（2）药品储存环境必须符合要求，定期检查药品质量，确保药品安全。

4. 用电安全管理（1）用电设备必须符合国家标准，严禁私拉乱接电线。

（2）使用电器设备时，必须注意安全操作，防止触电事故发生。

5. 消防安全管理（1）配备足够的消防设施，定期检查消防设施的有效性。

（2）禁止在实验室内存放易燃易爆物品，严格火源管理。

6. 安全防护（1）操作人员必须穿戴符合要求的防护用品，如防护服、防护眼镜、手套等。

（2）实验室内禁止吸烟、饮食，禁止使用明火。

四、安全生产检查1. 定期开展安全生产检查，及时发现和消除安全隐患。

2. 对检查中发现的安全隐患，立即采取措施予以整改，确保整改到位。

3. 对重大安全隐患，及时上报上级部门，并采取临时措施防止事故发生。

五、事故处理1. 事故发生后，立即启动应急预案，组织人员进行救援。

2. 对事故原因进行调查分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。

3. 对事故责任人和责任单位进行严肃处理，追究相关责任。

制剂室卫生管理制度

一、总则为了确保制剂室生产环境整洁、卫生，防止污染，保障药品质量，保障员工身体健康，特制定本制度。

二、卫生责任1. 制剂室全体员工应自觉遵守本制度，共同维护制剂室的卫生。

2. 制剂室负责人对本室卫生工作全面负责，负责组织、协调、监督和检查本制度执行情况。

三、卫生要求1. 制剂室应保持清洁、整洁、通风、明亮，室内温度、湿度符合生产要求。

2. 生产区、办公区、休息区应明确划分，各区域不得相互干扰。

3. 厂房内不得存放与生产无关的物品，不得堆放垃圾、杂物。

4. 设备、器具、工具应定期清洗、消毒，保持清洁、卫生。

5. 严格执行无菌操作规程，防止污染。

四、卫生管理措施1. 制剂室负责人应定期对卫生情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 制剂室员工应每天对工作区域进行清扫，保持地面、墙壁、设备、器具等清洁。

3. 员工进入生产区应穿戴整洁的工作服、工作帽，佩戴口罩，洗手消毒。

4. 生产过程中，不得随意触摸设备、器具，避免交叉污染。

5. 员工应定期参加卫生知识培训，提高卫生意识。

五、卫生考核与奖惩1. 制剂室卫生考核由负责人负责，每月进行一次，考核结果纳入员工绩效考核。

2. 对违反本制度，造成卫生问题的人员，视情节轻重给予批评教育、罚款等处理。

3. 对认真执行本制度，卫生表现突出的员工给予表彰和奖励。

六、附则1. 本制度由制剂室负责人负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

制剂室卫生管理制度旨在保障药品质量，保障员工身体健康，提高生产效率。

请全体员工共同遵守，共同维护制剂室的卫生环境。

制剂室管理制度

制剂室管理制度第一章总则第一条为了规范制剂室的管理，保障药品的质量和安全，提高工作效率，特制定本管理制度。

第二条制剂室是医院内部用于制备、配置和检验药品的重要场所，是医疗工作的重要环节，必须严格按照相关规定进行管理。

第三条本管理制度适用于医院内各级制剂室的管理。

第四条制剂室的管理应遵循便捷、高效、规范的原则，不得违反相关规定和制度。

第五条制剂室的负责人应严格遵守本管理制度，对制剂室的管理负有全面责任。

第六条制剂室的工作人员应严格遵守本管理制度，不得擅自违反规定，如有违反者，应依照相关规定给予教育和处罚。

第七条制剂室应当定期开展制度宣讲和培训，提高工作人员的管理意识和规范操作能力。

第八条制剂室应当配备必要的设施和设备，确保工作的正常进行。

第二章制剂室的基本要求第九条制剂室应设置在明亮、通风、干燥、洁净的地方，不得设置在有毒有害气体或灰尘污染物的场所。

第十条制剂室应有专门的储药柜、药品货架、药品工作台、洗涤台等必要设施，便于存放药品，并保证药品的清洁。

第十一条制剂室应有专门的开放式和封闭式操作台，开放式操作台用于普通药品制剂，封闭式操作台用于有毒、易挥发和放射性药品的制剂。

第十二条制剂室应设置相应的检验设备，保证药品的质量安全。

第十三条制剂室应设置专门的药品贮存空间，根据不同要求设置不同的贮存条件。

第十四条制剂室应设置专门的药品洗涤区域，用于清洗制剂器皿和设备。

第十五条制剂室应设置专门的药品包装区域，保证药品包装的整洁和安全。

第三章制剂室人员管理第十六条制剂室的负责人应具有相关专业背景和管理经验，能够熟练掌握药品制剂技术和质量管理知识。

第十七条制剂室的工作人员应具有相关专业资格和操作技能，遵纪守法，能够熟练操作设备和进行药品制剂。

第十八条制剂室的工作人员应严格按照规定着装，不得擅自穿着拖鞋、裸露脚趾或穿着宽松的衣服等不符合卫生规定的服饰。

第十九条制剂室的工作人员应严格按照洗手、穿戴工作服、戴口罩等卫生规范进行操作，保证药品的质量和安全。

医院制剂室安全管理制度

一、总则为加强医院制剂室的安全管理，确保药品质量和人员安全，预防事故发生，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院制剂室所有工作人员、设备、物料、药品及环境等。

三、安全责任1. 制剂室主任负责全面领导和管理制剂室的安全工作，对安全责任事故负总责。

2. 每位工作人员应熟悉本制度，遵守操作规程，确保药品质量和人员安全。

3. 设备、物料、药品及环境的安全由相关人员负责，定期进行检查和维护。

四、安全管理措施1. 人员管理（1）工作人员应持有相应的资格证书，具备一定的专业知识和技能。

（2）工作人员应接受岗前培训和安全教育，熟悉本制度及操作规程。

（3）工作人员应定期进行健康检查，患有传染性疾病或可能影响药品质量的疾病者，不得从事直接制剂工作。

2. 设备管理（1）设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。

（2）设备操作人员应严格按照操作规程进行操作，防止设备损坏。

（3）设备应安装必要的安全防护装置，确保操作人员安全。

3. 物料管理（1）物料应分类存放，标识清晰，防止混淆。

（2）物料采购、验收、储存、使用等环节应严格把关，确保物料质量。

（3）过期、变质、污染的物料应及时处理，不得用于制剂。

4. 药品管理（1）药品生产过程应严格按照处方和工艺规程进行操作。

（2）药品生产环境应符合《药品生产质量管理规范》要求，确保药品质量。

（3）药品储存、运输、分发等环节应严格把关，防止药品污染和变质。

5. 环境管理（1）制剂室应保持清洁、整齐，定期进行消毒。

（2）工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、口罩等防护用品。

（3）废弃物应按照规定进行分类、收集和处理。

五、事故处理1. 发生事故时，立即停止生产，采取措施防止事故扩大。

2. 及时上报事故情况，按照规定程序进行调查和处理。

3. 对事故责任人和相关人员进行严肃处理，确保类似事故不再发生。

六、附则1. 本制度由医院制剂室负责解释。

医院制剂室安全管理制度

一、总则为加强医院制剂室的安全管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，防止事故发生，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、安全管理制度1. 制剂室人员管理（1）制剂室工作人员应具备相应的学历、专业知识和技能，熟悉本岗位操作规程，持有相关资格证书。

（2）工作人员应定期参加安全教育培训，提高安全意识和操作技能。

（3）工作人员应严格执行岗位责任制，确保制剂生产过程安全。

2. 原料、辅料及包装材料管理（1）原料、辅料及包装材料应符合国家药典标准，严禁使用不合格、过期或变质的产品。

（2）采购的原材料、辅料及包装材料应具备合法的采购证明，如采购合同、检验报告等。

（3）对原料、辅料及包装材料进行入库、出库、验收、储存等环节的管理，确保产品质量。

3. 生产过程管理（1）生产前，对生产设备、仪器进行检查，确保其正常运行。

（2）严格按照生产工艺规程进行生产，确保生产过程安全、稳定。

（3）生产过程中，严格控制温度、湿度等环境因素，防止药品污染。

（4）对生产过程中产生的废弃物进行分类收集，妥善处理。

4. 质量检验管理（1）严格按照国家药典及有关标准对制剂进行质量检验。

（2）检验人员应具备相应的资质，熟悉检验方法和操作规程。

（3）检验结果应真实、准确、完整，并及时反馈给生产部门。

5. 事故处理及应急措施（1）发生安全事故时，应立即启动应急预案，采取有效措施，减少损失。

（2）事故发生后，及时向有关部门报告，积极配合调查处理。

（3）对事故原因进行分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。

三、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院制剂室负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由医院制剂室根据实际情况予以补充和完善。

医院管理-中药制剂室工作制度(20篇范文)

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医院制剂室安全管理制度

一、总则为加强医院制剂室安全管理，保障药品质量和医疗安全，防止安全事故发生，依据《药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、安全管理目标1. 确保制剂室符合药品生产质量管理规范（GMP）要求；2. 保障药品质量，确保临床用药安全；3. 预防和减少安全事故，保障人员安全。

三、安全管理职责1. 制剂室主任负责制剂室的安全管理工作，组织实施本制度；2. 制剂室全体工作人员应遵守本制度，严格执行各项操作规程；3. 药品质量管理小组负责药品质量的监督和检查；4. 设备管理部门负责制剂室设备的维护和安全检查；5. 安全生产管理部门负责制剂室的安全教育和培训。

四、安全管理内容1. 制剂室环境与设施（1）制剂室应保持整洁、卫生、通风良好；（2）设施设备应符合GMP要求，定期进行检查、维护和保养；（3）制剂室应配备必要的消防设施、应急照明和疏散指示标志。

2. 原料、辅料、包装材料管理（1）原料、辅料、包装材料应符合药典标准；（2）采购、验收、储存、使用过程应严格把关，确保质量；（3）过期、变质、污染的原料、辅料、包装材料应及时清理。

3. 药品生产过程管理（1）严格按照生产工艺规程进行生产，确保药品质量；（2）生产过程应记录详细，包括操作人员、时间、温度、湿度等；（3）生产过程中发现异常情况，应及时报告并采取措施。

4. 药品质量管理（1）严格执行药品质量标准，对生产出的药品进行全项检验；（2）检验结果不符合规定的，不得发放使用；（3）定期对检验设备进行校准、维护。

5. 安全生产管理（1）加强安全生产教育，提高全员安全意识；（2）定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患；（3）发生安全事故，应及时上报，并采取有效措施进行处置。

五、奖惩措施1. 对严格执行本制度、取得显著成绩的集体和个人，给予表彰和奖励；2. 对违反本制度，造成安全事故或质量问题的，依法依规追究责任。

六、附则本制度由医院制剂室负责解释，自发布之日起施行。

制剂室质量控制管理制度

制剂室质量控制管理制度制剂室是药品生产过程中的核心环节，其中质量控制管理制度的建立和执行对于保证药品质量和安全至关重要。

下面是关于制剂室质量控制管理制度的详细介绍。

一、制剂室质量控制管理制度的目的和适用范围制剂室质量控制管理制度的目的是确保制剂室在药品生产过程中能够严格按照国家法律法规和相关药品质量管理规范的要求进行操作，从而保障药品的质量和安全性。

本制度适用于制剂室内各项药品生产活动，包括药品生产设备的操作、药品配方的准备、药品生产过程的监控和药品质量的检验等。

二、制剂室质量控制管理制度的责任和管理措施1.制剂室的质量控制管理由专门的质量控制团队负责，由质量控制主管统筹领导。

2.制剂室质量控制管理制度中应明确各职责人的职责和权限。

3.制剂室质量控制管理团队应定期进行培训，提高质量控制管理水平。

三、制剂室质量控制管理制度的流程和规范1.药品生产前的准备：包括制剂室和设备的清洁、无菌环境的建立、原辅材料的准备和检验等。

2.药品配方的准备：包括配方的精确计算、原辅材料的称量和混合等。

3.药品生产过程的监控：包括原辅材料的加工、药品生产的各个步骤的监控和记录等。

4.药品质量的检验：包括对药品样品的取样、对各项指标的检验和记录等。

5.药品包装和储存：包括药品包装的环境要求、包装材料的选择和药品储存的规范等。

四、制剂室质量控制管理制度的纠正和改进措施1.制剂室质量控制管理制度执行过程中出现的问题应及时进行整改和纠正。

2.制剂室质量控制管理制度应定期进行评估，发现问题及时进行改进。

五、制剂室质量控制管理制度的验收和监督1.对制剂室质量控制管理制度进行内部验收和外部专家评估，确保制度符合规范要求。

2.对制剂室的质量控制管理进行内部监督和外部法定机构的审查，确保制度的执行和合规性。

以上是制剂室质量控制管理制度的基本内容，通过执行该制度可以使制剂室的药品生产过程得到有效的控制和管理，从而保证药品的质量和安全性。

医院制剂室药品管理制度

一、总则为了规范医院制剂室药品的管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、职责1. 制剂室主任负责制定和组织实施本制度，并对制剂室药品管理全面负责。

2. 药剂科负责人负责监督、检查本制度执行情况，对违反制度的行为进行处理。

3. 制剂室全体人员应严格遵守本制度，确保药品质量。

三、药品采购1. 药品采购必须符合国家药品管理法律法规，选用合法、合规的药品供应商。

2. 药品采购前，应进行市场调研，选择价格合理、质量可靠的药品。

3. 药品采购过程中，需核实供应商的资质，确保其具备相应的生产许可和经营许可。

4. 药品采购后，应及时办理入库手续，并由专人负责药品验收。

四、药品储存1. 药品储存环境应满足药品质量要求，保持通风、干燥、清洁。

2. 药品应按品种、规格、批号分类存放，并设置明显的标识。

3. 药品储存区域应设置温湿度监测设备，确保药品储存条件符合要求。

4. 药品储存期间，应定期检查药品质量，发现问题及时处理。

五、药品配制1. 药品配制前，应仔细核对处方，确保配制的药品与处方一致。

2. 药品配制过程中，操作人员应穿戴防护用品，遵守操作规程。

3. 药品配制完成后，应进行质量检验，合格后方可发放。

4. 药品配制过程中产生的废弃物，应按照相关规定进行处理。

六、药品发放1. 药品发放前，应核对患者信息，确保发放的药品与患者需求一致。

2. 药品发放时，应告知患者用药注意事项，并指导患者正确用药。

3. 药品发放后，应记录发放信息，以便追溯。

七、药品追溯1. 药品追溯系统应与药品采购、储存、配制、发放等环节紧密衔接。

2. 药品追溯信息应准确、完整，便于查询。

3. 药品追溯系统应定期备份，确保数据安全。

八、监督检查1. 药剂科负责人应定期对制剂室药品管理进行检查，发现问题及时处理。

2. 制剂室应定期组织自查，确保药品管理制度的落实。

3. 对违反本制度的行为，应依法依规进行处理。

医院制剂室日常管理制度

一、总则为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

二、职责与分工1. 制剂室主任负责制剂室全面工作，组织实施本制度，确保制剂质量。

2. 制剂室副主任协助主任工作，负责制剂室日常生产、质量管理和人员培训。

3. 质量管理员负责制剂室的质量管理工作，确保制剂质量符合规定。

4. 生产人员负责制剂生产过程中的操作，确保生产过程符合规范。

5. 药品管理员负责药品的采购、验收、储存、发放等工作。

6. 清洁工负责制剂室的卫生清洁工作。

三、质量管理1. 制剂室应建立健全质量管理体系，确保制剂质量。

2. 质量管理员应定期对制剂室进行质量检查，发现问题及时上报主任。

3. 生产人员应严格按照工艺规程进行操作，确保生产过程符合规范。

4. 质量管理员应定期对原辅料、半成品、成品进行检验，确保质量合格。

5. 制剂室应定期进行环境监测，确保生产环境符合规定。

四、生产管理1. 生产人员应熟练掌握生产设备、工艺流程和操作规程。

2. 生产过程中，应严格按照工艺规程进行操作，确保产品质量。

3. 生产人员应做好生产记录，记录内容包括原料、辅料、半成品、成品的生产日期、批号、生产数量等。

4. 生产过程中，应加强设备维护保养，确保设备正常运行。

5. 生产结束后，应及时清理现场，确保生产环境整洁。

五、原辅料管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购原辅料，确保原辅料质量。

2. 原辅料应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。

3. 原辅料验收合格后方可入库，不合格的原辅料不得入库。

4. 原辅料应定期进行质量检查，确保质量合格。

六、药品管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购药品，确保药品质量。

2. 药品应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。

3. 药品验收合格后方可入库，不合格的药品不得入库。

4. 药品应定期进行质量检查，确保质量合格。

医院制剂室药物管理制度

医院制剂室药物管理制度一、总则为规范和加强医院制剂室药物管理，保障患者用药安全，确保医疗质量，制订本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有制剂室，包括临床药物制剂室、病房药房等。

三、管理机构医院制剂室药物管理由医院药品管理部门负责组织实施，负责人为药品管理部门主任。

四、药物购进管理1. 医院制剂室药品采购应按照医院采购管理相关规定执行，所有药品购进应符合国家相关规定和标准。

2. 采购药品应进行质量验收，接受合格供应商提供的合格证明。

五、药物储存管理1. 医院制剂室药品应按照相关要求进行储存，确保药品不受潮、不受阳光直射、不受高温等影响。

2. 药物储存应分类、分级管理，确保即用药与非即用药分开存放。

3. 医院制剂室药品储存应做好防火、防盗、防爆等安全工作。

六、药品配制管理1. 医院制剂室药品配制应严格按照药品配方进行，配制前应仔细核对药品、药量等信息，保证配方正确。

2. 药品配制过程中应做好消毒、洁净工作，确保药品制剂的质量。

3. 药品配制后，必须进行质量检验，检验结果合格后方可使用。

七、药品发放管理1. 医院临床药品制剂室发放药品应按医师开具的处方进行，不得越权发放。

2. 发放药品时应严格核对患者信息、药品名称、用量等内容，确保发放准确无误。

3. 临床药品制剂室发放的药品应当在发放单上做好记载，确保药品发放后能够进行有效追溯。

4. 病房药房发药应按照医院相关规定进行，做好患者用药记录。

八、药品使用管理1. 医院制剂室药品使用应按医嘱进行，严格按照用药规范进行，不得擅自用药。

2. 使用过程中应注意药品的保存条件，确保药物质量。

3. 用药过程中如出现不良反应或药品损坏等情况，应及时报告，停止使用。

4. 临床药品制剂室对于使用过的一次性物品，应做好回收处理，防止污染。

九、药品废弃处理1. 医院制剂室废弃的药品应按医院相关规定进行废弃处理，不得随意丢弃。

2. 废弃药品应按规定进行分类，防止混装，确保废弃后对环境没有影响。

医院制剂室管理规章制度范本

第一章总则第一条为加强医院制剂室的管理，确保药品质量，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院制剂室的所有工作人员、药品生产、检验、储存、销售等环节。

第三条医院制剂室必须严格执行国家药品管理法规和标准，确保药品质量，满足临床用药需求。

第二章制剂范围与许可第四条医院制剂室负责本院普通制剂的配制，包括市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。

第五条医院制剂室必须取得制剂许可证，并按《山东省医字制剂品种注册管理办法》规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。

第三章生产与检验第六条医院制剂室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。

第七条制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。

包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。

第八条制剂人员应熟练掌握制剂工艺，严格操作规程，确保生产过程符合要求。

第九条制剂过程中，应做好记录，包括原辅料名称、批号、规格、生产日期、检验结果等。

第十条制剂完成后，应进行质量检验，检验合格后方可分装、发放。

第四章储存与运输第十一条医院制剂室应设置专用储存库，储存条件应符合药品储存要求。

第十二条储存药品应分类存放，标签清晰，定期检查，确保药品质量。

第十三条运输药品时，应采取适当措施，防止药品损坏或污染。

第五章质量管理与监督第十四条医院制剂室应建立健全质量管理体系，确保药品质量。

第十五条医院制剂室应定期进行内部质量审核，发现问题及时整改。

第十六条医院制剂室应接受卫生行政部门和上级主管部门的监督检查。

第十七条医院制剂室应定期对人员进行培训和考核，提高人员素质。

第六章应急处理第十八条医院制剂室应制定应急预案，应对突发事件。

第十九条医院制剂室应定期组织应急演练，提高应对能力。

第七章附则第二十条本制度由医院制剂室负责解释。

第二十一条本制度自发布之日起施行。

医院制剂室工作制度模版（四篇）

医院制剂室工作制度模版一、总则为规范医院制剂室人员的工作行为，提高药物制剂质量，确保患者用药安全，特制定本工作制度。

本制度适用于医院制剂室的所有工作人员。

二、工作职责1. 制剂室药剂师：(1) 负责制定制剂室的工作计划、制剂方案等；(2) 负责接受患者药物制剂需求，并根据医嘱合理选择药物制剂方法；(3) 监督制剂室工作人员的工作进展和质量；(4) 参与药品采购、验收工作，确保药剂品质；(5) 负责研究和评估新药剂的质量和稳定性；(6) 负责制剂室药剂材料的储存和管理；(7) 负责组织制剂室人员的培训和考核；(8) 负责与其他科室的沟通协调工作，确保患者的用药需求得到满足。

2. 制剂室技术人员：(1) 根据药物制剂方案，准确称量药品和辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药物制剂方法，并按照药物制剂方案进行制剂；(3) 定期检查制剂设备的运行状况，确保设备的正常使用；(4) 参与药剂品的采购、验收和储存工作；(5) 负责制剂室药品及药剂材料的日常管理和定期检查。

三、工作流程1. 接收患者需求(1) 接收患者需求时，认真核对患者信息，确保患者用药安全；(2) 了解患者药物过敏史及其他不耐受情况；(3) 根据医嘱选取合适的药品制剂方法；(4) 按制定的工作计划进行药品制剂。

2. 药品制剂(1) 准备制剂所需的药品及辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药品制剂方法，确保制剂质量；(3) 严格按照药品制剂方案制剂；(4) 制剂完成后，核对制剂的质量和计量，确保准确无误。

3. 药品储存(1) 制剂完成后，将药剂及药剂材料放置在指定的区域内；(2) 药剂及药剂材料需定期检查，过期药品及辅料及时处理；(3) 根据药物的特殊要求，采取适当的保管措施。

4. 药品采购和验收(1) 药剂师组织药品的采购工作，选择合适的供应商；(2) 验收药品时，严格按照规定的流程和标准，确保药剂品质；(3) 验收后，及时更新药品库存信息，确保库存准确无误。

医院制剂室药物管理制度

一、总则为加强医院制剂室药物管理，确保药物质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、职责与权限1. 制剂室主任负责制剂室药物管理的全面工作，对药物质量负总责。

2. 药剂科负责制定和实施制剂室药物管理制度，对药物采购、储存、使用等环节进行监督。

3. 药剂科主任负责审核药物采购计划，确保采购药品符合规定要求。

4. 制剂室人员负责药物的具体操作，严格按照操作规程进行配制、储存和使用。

三、药物采购与验收1. 药物采购必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规进行，确保采购的药品质量合格。

2. 药物采购计划由药剂科根据临床需求、库存情况等制定，经药剂科主任审核后报请院长批准。

3. 药物采购员应向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等相关证件。

4. 药物验收员负责对采购的药物进行验收，确保药物质量合格。

四、药物储存与保管1. 药物应按照药品说明书要求，在适宜的温度、湿度、光照等条件下储存。

2. 药物储存区域应清洁、干燥、通风，避免阳光直射。

3. 药物应分类存放，标签清晰，便于识别。

4. 药物储存人员应定期检查药物储存情况，发现问题及时处理。

五、药物使用与调配1. 制剂室人员应严格按照操作规程进行药物配制，确保药物质量。

2. 药物调配应准确无误，严格执行“四查十对”制度。

3. 药物使用过程中，应密切关注患者病情变化，及时调整药物剂量和用药方案。

4. 使用过的药物包装应妥善处理，避免污染环境。

六、药物报废与销毁1. 药物在储存、使用过程中，如出现质量问题，应立即停止使用，并报告药剂科。

2. 药物报废需经药剂科主任审核，并报请院长批准。

3. 报废药物应按照规定程序进行销毁，确保环境安全。

七、教育与培训1. 定期对制剂室人员进行药物管理相关法律法规、操作规程等方面的教育和培训。

2. 加强对药物管理的监督检查，确保制度落实到位。

医院院内制剂管理制度

第一章总则第一条为加强医院院内制剂的管理，确保院内制剂的质量安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有院内制剂的生产、采购、储存、使用、销售及报废等各个环节。

第三条医院院内制剂是指医疗机构根据临床需求，经批准而配制的固定处方制剂。

第四条医院院内制剂的管理遵循“安全第一、质量为本、科学管理、持续改进”的原则。

第二章生产管理第五条医院设立院内制剂室，负责院内制剂的生产、检验和质量控制。

第六条院内制剂室应具备符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求的设施、设备和人员。

第七条院内制剂的生产过程应严格按照国家药品生产质量管理规范执行，确保产品质量。

第八条院内制剂的原料、辅料、包装材料等应符合国家药品标准，并经检验合格后方可使用。

第九条院内制剂的生产记录应完整、准确、真实，并保存至产品有效期后5年。

第三章采购管理第十条院内制剂的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择质量可靠、价格合理的供应商。

第十一条采购的院内制剂原料、辅料、包装材料等应经检验合格后方可入库。

第十二条采购的院内制剂应与生产单位签订质量保证协议，确保产品质量。

第四章储存管理第十三条院内制剂的储存应按照药品储存要求，分区域、分类存放。

第十四条院内制剂的储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。

第十五条院内制剂的储存记录应完整、准确、真实，并保存至产品有效期后5年。

第五章使用管理第十六条医院使用院内制剂应遵循合理用药、安全用药的原则。

第十七条医院使用院内制剂应严格执行医嘱，不得擅自更改处方。

第十八条医院使用院内制剂应定期进行疗效评价，并根据评价结果调整用药方案。

第十九条医院使用院内制剂应定期对使用情况进行统计、分析，并向相关部门报告。

第六章销售管理第二十条医院院内制剂的销售应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

第二十一条医院院内制剂的销售不得违反国家药品管理法律法规。

医院制剂室制剂管理制度

一、总则为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织架构与职责1. 制剂室主任负责制剂室全面工作，对制剂质量负总责。

2. 质量管理员负责制剂室质量管理，对制剂质量进行监督和检查。

3. 生产组长负责生产过程中的具体工作，确保生产过程符合规范要求。

4. 技术员负责制剂工艺研究、技术改进和操作指导。

5. 质检员负责制剂成品、半成品、原辅料等质量检验。

6. 其他人员按各自岗位职责，参与制剂室各项工作。

三、制度与规范1. 制剂室应严格按照《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求，建立健全各项管理制度。

2. 制剂室应取得《医疗机构制剂许可证》，并按《药品管理法》规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号。

3. 制剂室应严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。

4. 制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。

包装材料应无毒，不影响药品质量。

5. 配制前填写制剂单，配制人、复核人核对无误后签名。

称量要准确，操作要认真。

6. 半成品必须检验，合格后，方可分装、发放。

7. 制剂室不得直接收配处方，特殊情况应与本室联系，经科主任同意，方能配制。

8. 制剂使用麻醉药品、精神药品或毒药时，应分别按有关规定办理。

9. 室内必须保持清洁、整齐。

制剂人员时必须衣帽整齐，戴口罩。

10. 制剂人员应注意个人卫生，并每年1~2次体格检查，如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时，不得从事直接的制剂，直至调离岗位。

四、质量管理1. 建立卫生和健康检查制度：上岗体检每年体检。

2. 建立质量跟踪和报告制度。

3. 建立原料领发、消耗制度：有据可查。

4. 建立统一分装制度：标明批准文号、生产批号和有效期。

5. 建立留样观察制度：有原始记录，记录保存2年备查。

制剂室五防管理制度

制剂室五防管理制度一、总则为了加强制剂室的五防管理工作，确保医疗质量安全，提高医院服务水平和医疗质量，特制定本制度。

本制度适用于医院制剂室的五防管理工作。

二、五防管理的内容和要求5S管理是一种理念，要求在制剂室内创造一个整洁、清爽、井然有序，安全舒适的工作环境，保持制剂室的整洁、清洁、整齐、美观和安全。

另外还要重点从医疗质量、效益和成本三个方面对制剂室进行五防管理：1、对医疗质量的管理要求：强化制度建设和规范管理，确保医院的配制药品符合相关标准和规定；2、对效益的管理要求：按照相关规定和标准，保证配制药品的成本控制；3、对成本的管理要求：建立成本管理制度，管好用好药品，确保物尽其用。

三、各项管理制度的具体实施1、医疗质量管理（1）建立配制药品流程管理制度，明确制剂药房的工作程序和流程，保证配制药品的质量和安全；（2）坚持质量第一的原则，严格按照相关标准和规定进行配制药品，保证药品质量；（3）配制药品的成本和用药效果进行比对，保证配制药品的质量是可控的；（4）定期进行制剂药品的质量抽检和自查，及时发现问题并加以整改。

2、效益管理（1）实行配制药品成本控制制度，根据药品配制流程和用药需求，进行成本费用核算；（2）建立配制药品成本监控和成本管控制度，确保药品配制的成本是可控的；（3）对药品配制后的效果进行评估和比对，调整和优化配制流程，提高药品配制效率和效益。

3、成本管理（1）建立配制药品的成本核算制度，确保成本核算准确无误；（2）配制药品的成本管理要以节约用药成本为目标，增加医院的经济效益；（3）对配制药品的成本进行定期核算和分析，制定合理的成本控制措施，降低用药成本。

四、落实五防管理要求的具体措施1、医疗质量管理（1）建立健全制剂室的工作程序和流程，制定相关工作规范和标准，确保药品配制的质量和安全；（2）配制药品的配方要按照相关标准和规定进行，严格控制药品配方的质量；（3）对制剂室进行定期的巡查和管理，及时发现问题并加以整改。

制剂室卫生管理制度

制剂室卫生管理制度一、制剂室卫生管理的目的和原则1.目的：保障制剂室内环境的卫生，防止污染，确保员工健康和产品质量。

2.原则：科学合理、严格执行、全员参与、持续改进。

二、制剂室内环境卫生管理1.建立制剂室内环境清洁管理制度，制定清洁任务和频次，明确责任人和具体操作步骤。

2.在制剂室入口处设置专门的洗手池，并要求进入制剂室的人员必须洗净双手。

3.制剂室内应保持干净整洁，无杂物堆放，避免灰尘、污物进入。

4.定期对制剂室进行全面清洁，包括地面、墙壁、天花板、工作台、仪器设备等。

5.清洁工具要进行定期消毒和更换，避免交叉污染。

三、操作工具和设备的卫生管理1.操作工具和设备要定期进行清洗和消毒，如药品包装机、称重器等。

2.使用的容器、设备和工具应有专门人员负责清洁。

3.各种操作工具应有固定的存放位置，避免交叉污染。

四、制剂室员工健康管理1.给予员工必要的培训和教育，提高卫生意识和操作技能。

2.员工进入制剂室前要穿戴专用工作服和洁净鞋，保持整洁。

3.每位员工进入制剂室前应进行身体健康检查，发现生病者要立即请假治疗。

4.员工定期进行健康体检，确保工作人员的健康状况。

五、废弃物的管理1.废弃物要分类存放，分为有害垃圾、可回收物和其他垃圾。

2.废弃物应及时清理，避免积累和滋生细菌。

3.有害垃圾要经过特殊处理，防止对环境和人体造成伤害。

六、制剂室卫生监测和评估1.建立制剂室内环境卫生监测制度，定期监测空气质量、微生物数量、有害物质等指标。

2.进行卫生管理评估，及时发现存在的问题并采取措施进行改善。

七、违反卫生管理制度的处理措施1.对违反卫生管理制度的人员进行严肃批评教育，并要求立即改正错误。

2.对恶意违反制度的人员采取相应的纪律处分，如罚款、记过甚至辞退。

3.对因违反卫生管理规定而造成损失的，追究相关责任。

制剂室是制剂生产中的关键环节，其卫生管理对产品质量的保证至关重要。

制剂室卫生管理制度的建立和执行，能够有效地防止污染源、保证员工健康，为制剂生产提供良好的环境。

制剂室车间相关管理制度

第一章总则第一条为确保制剂室车间的生产秩序，保障产品质量安全，提高工作效率，结合本企业实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业制剂室车间所有员工及管理人员。

第三条制剂室车间应遵循科学、规范、安全、高效的原则，严格执行国家相关法律法规和行业标准。

第二章员工管理第四条制剂室车间员工应具备相关专业知识和技能，持证上岗。

第五条员工应严格遵守作息时间，按时上下班，不得迟到、早退、旷工。

第六条员工应按照要求佩戴工作牌，着装整洁，不得穿拖鞋进入车间。

第七条员工应服从工作安排，尽职尽责，不得故意拖延、疏忽或拒绝执行工作任务。

第八条员工在工作过程中应保持良好的工作纪律，严禁在工作时间内从事与工作无关的活动。

第九条员工应积极参加培训，提高自身业务水平，确保生产过程安全、高效。

第三章生产管理第十条制剂室车间应根据生产计划，合理安排生产任务，确保生产进度。

第十一条生产过程中，严格按照操作规程进行，不得擅自更改生产工艺。

第十二条原料、辅料、包装材料等进厂前应进行检验，确保符合质量要求。

第十三条生产过程中，严格监控生产环境，确保温度、湿度等符合生产要求。

第十四条严格执行生产记录制度，详细记录生产过程，确保可追溯性。

第十五条生产过程中，如发现异常情况，应立即停止生产，并报告上级领导。

第四章设备与物料管理第十六条设备应定期检查、维护，确保正常运行。

第十七条设备操作人员应熟悉设备性能，严格按照操作规程进行操作。

第十八条物料应分类存放，标识清晰，确保物料质量。

第十九条物料领用应严格按照规定程序进行，不得随意浪费。

第五章安全管理第二十条制剂室车间应建立健全安全管理制度，定期开展安全教育培训。

第二十一条员工应熟悉安全操作规程，掌握紧急事故处理方法。

第二十二条严禁在车间内吸烟、使用明火，确保生产环境安全。

第二十三条定期检查消防设施，确保消防设施完好有效。

第二十四条严禁违规操作，严禁在车间内进行与生产无关的活动。

第六章考核与奖惩第二十五条对员工进行定期考核，考核结果作为晋升、奖惩的依据。

制剂室安全管理制度

一、总则为了加强制剂室安全管理，确保药品生产质量，保障员工人身安全，预防事故发生，根据国家有关法律法规和行业规范，特制定本制度。

二、安全责任1. 制剂室主任负责制剂室的安全管理工作，对安全责任事故负直接责任。

2. 各岗位员工必须严格遵守本制度，对自己所在岗位的安全负责。

3. 安全管理人员负责安全检查、隐患排查、事故调查和处理等工作。

三、安全教育培训1. 定期组织员工进行安全教育培训，提高员工安全意识。

2. 新员工入职前必须进行安全培训，考试合格后方可上岗。

3. 定期组织应急演练，提高员工应对突发事件的能力。

四、安全操作规程1. 严格执行操作规程，严禁违规操作。

2. 使用设备前，必须检查设备是否完好，确认安全后方可使用。

3. 严禁在设备运行过程中进行维修、调整。

4. 严禁将个人物品带入生产区域。

5. 严禁在工作区域内吸烟、饮食。

五、安全防护措施1. 配备必要的安全防护用品，如安全帽、防护眼镜、防尘口罩等。

2. 严格执行个人防护用品的穿戴规定。

3. 定期检查维护防护设施，确保其正常使用。

4. 定期检测生产区域的空气质量，确保符合国家相关标准。

六、安全检查与隐患排查1. 定期进行安全检查，发现问题及时整改。

2. 对检查中发现的安全隐患，制定整改措施，落实责任人。

3. 对整改情况进行跟踪复查，确保整改到位。

4. 建立隐患排查治理台账，记录隐患排查、整改情况。

七、事故报告与处理1. 发生安全事故时，立即停止生产，报告上级领导。

2. 保护现场，协助调查，如实提供事故情况。

3. 严格按照事故调查程序，查明事故原因，提出整改措施。

4. 对事故责任人进行严肃处理，对事故原因进行总结，防止类似事故再次发生。

八、附则1. 本制度由制剂室主任负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

3. 本制度如有未尽事宜，由制剂室主任根据实际情况进行补充和修改。

4. 本制度由制剂室安全管理人员负责监督执行。