极具参考的文件审核报告

3046《往复式内燃机
性能》、QB-CNCEC
8.3 不合格品控制
√
8.4 数据分析
√
8.5.1 持续改进
√
8.5.2 纠正措施
√
8.5.3 预防措施
√
其他：
J060701-2004柴油发电机组安装施工工艺标 准等标准规定的技术指标要求！！
请准备以下文件：
公司营业执照（复印件、年审 合格） 税务登记证（复印件）； 组织代码证（复印件）； 产品和服务实现流程图 （表）；
7.4.2 采购信息
√ 应有对供方的质量管理体系要求.
7.4.3 采购产品的验证
√ 对“服务“和”外包组装“的产品如何验证？
没有表述。与按9001-2008要求关于产品的定 义，公司的外包组装产品已经是”预期提供给 顾客或顾客所要求的产品“和”产品实现过程 所产生的任何预期输出“的产品在此处应有所 表述。另外在8.2.4中也无表述。
柴油发电机组分级要求；GB l2786—91《自动化柴油发电
机组通用技术条件》；JB/T8186 86-1999 工频柴油发电机
组 额定功率、电压及转速；SLJJ 1-16-1981 施工机械安
全技术操作规程(第十六册 柴油发电机组)；JB/T 6755-
1993 柴油发电机组成套开关设备；JB/T 10303-2001 工频
第 5页 共 5 页
6、审查综合意见： 提供的质量手册（含程序）与GB/T19001-2008和与产品有关的标
准比较有多出不符合和需改进之处。需按审查意见在2009年8月12日 前作完整修改后重新提交审查。完成修订后，可满足GB/T19001-2008 版标准要求，可作为审核准则之一。
审查结论： ■ 不通过 请按不符合的问题，按要求时间内更改后提交公司，
计开发及研发成果后转化为产品的实现 内容”。手册中仅以“服务”过程为主 线描述策划内容，还不完整。包括研发 后、外包（组装）加工的过程的监视测 量/检验/试验活动、产品的调试说明和 产品接收、验收准则等内容，为实现过 程及其产品满足要求提供证据所需的各 种记录。
与产品有关的要求的确 √ 定
产品有关要求的评审
7.5.1 生产和服务提供控制
√
手册中7.5.1b）描述的作业文件不完整。不仅
仅是《服务质量规范》。以公司质量手册表述
的产品实现过程应该是设计研发—采购--外包
组装—检验验收—销售服务。涉及这些过程的
所有作业文件技术工程部均应获得。手册中出
现的、设计开发输出（文件）大多应为作业文
件。
对7.5.1f)产品交付和交付后的描述不完
修改确认：
日期：
油、燃气发电机组及配套系统设计研发；柴
油及燃气发电机、发电机组、电力自动化控
制系统、轨道交通设备等产品”提供。如何
测量？验收标准、规范是什么？描述不清
楚！！如对柴油、燃气发电机组及配套系统
的测量，应满足GB/T2820－1997《往复式内
燃机驱动的交流发电机组》GB/T 6755-1993
《柴油发电机组成套开关设备》、ISO
以再次确认。 通过 对需改进的问题，审核组到现场审核前，须更改完成。 通过 现场审核进一步文审（处理措施与审核后不符合纠正措
施验证一并进行） 再认证不需要第一阶段审核 再认证需要第一阶段非现场审核 再认证需要第一阶段现场审核
文件修改结果： 已按要求完成文件修订。
日期：2009. .
修改确认：
现场文审发现和处理：
整。如对销售结算问题未表述。对售后服务的
记录保持问题未规定。
7.5.2 生产和服务过程的
√
确认
通常，“销售服务过程”是需对过程能力作确 认的过程。手册中表述“删减”。未加以识 别。请补充识别，拟定确认准则和确认记录。
7.5.3 标识和可追溯性
√ 标准规定的标识有“产品标识’“状态标
识”、“可追溯性标识”三种，但“产品标 识’“无描述。产品的“可追溯性标识”表述 不清。另仅谈“营销过程”中的标识不适宜。 设计开发后外包加工过程的标识如何控制？
述“参照上述规定执行”。
希补充已识别的受控“外来文件”清单。以下与公司产品
产品适用标准及法规的有效性 （也可在现场审核时确认）
4．2．4 质量记录的控制
5．3 5.4.1
质量方针 质量目标
5.4.2 质量策划
5.5.3 内部沟通
5.6
管理评审
6.1
资源的提供
6.2
人力资源
√
密切相关的产品标准均未识别：GB/T 2820.1∽12-1997往 复式内燃机驱动的交流发电机组；GB/T 4712-2008 自动化
组安装施工工艺标准规定，安装服务现场所需
的主要机具设备、检测设备应有：汽车吊、卷
扬机、钢丝绳、吊链、龙门架、绳扣、台钻、
滚杠、砂轮机、手电钻、联轴节顶出器、台虎
钳、油压钳、千斤顶、扳手、电锤、板锉、锤
子、钢板尺、圆钢套丝板、电焊机、气焊工
具、塞尺、水准仪、水平尺、转速表、摇表、
万用表、卡钳电流表、测电笔、试铃、电子点
4．2.1 质量方针、目标已形成 √
文件
标准要求形成文件的程 √
序
标准要求建立的记录 √
组织确定的其他文件和 记录
√ 请补充提供记录清单？
4.2.2 质量手册和管理
√
4.2.3 文件控制
√
对电子类文档（含记录）的控制因易修改、易复制特点与纸 质文件的管理方法完全不同。如：编写、批准、访问、修
订、拷贝、备份、防病毒等，不能依照“手册”4.12条描
温计、水电阻、真空泵、油桶、撬杠、相序表
等。均未见表述。识别没有？配置没有？如本
公司没有配置，是如何解决的？如本公司已配
置，又是如何维护、检定、校准（验证）的？
手册中没有规定？
√ 应确定并明确规定对质量管理体系中直接或间
接地影响产品（设计和销售服务）要求符合性 的，承担任何任务的人员的能力；文中仅描 述“服务”要求，且未含设计人员。引发员工 《任职条件和岗位任职要求》可能要做修订。 另《人力资源控制程序》中4.3.2条需保持的 员工教育、能力、经验的证明表述不完整；质
如采用计算机硬件和软件组合的测量设 备，也应纳入监视测量设备予以控制：检 定、校准或（和）（验证）。并希补充对其 中的测量用软件“在首次使用前对预期的用途 能力作验证并保持适宜的配置管理”的内容。 保持记录或证据。
应补充“审核方案”要求。
所描述的《项目验收规范》未见提供。对产
品的测量不仅仅是“销售服务”。还有“柴
另，为证实公司提供的产品已满足 GB/T2820－1997《往复式内燃机驱动的交流 发电机组》GB/T 6755-1993 《柴油发电机组 成套开关设备》、ISO 3046《往复式内燃机 性能》、QB-CNCEC J060701-2004柴油发电机 组安装施工工艺标准等标准规定的技术指标 要求，需要的检测设备钢板尺、塞尺、水准 仪、水平尺、转速表、摇表、万用表、卡钳 电流表、测电笔、试铃、电子点温计、水电 阻、相序表等不可能一件也没有？如真没有 则不能满足19001-2008和上述标准要求。对 设备、材料的检测，发电机静态试验、运转 试验（空载特性试验、相序、测量空载和负 荷后轴电压）、发电机组至低压配电柜馈电 线路的相间、相对地间的绝缘电阻、耐压， 电缆绝缘、机组频率、电压、电流、功率电 压、电池电压、频率、相序、发电机的交接 试验、空气试验和负载试运行试验验收如何 作？！
4、体系文件与标准对照审查
表
页 共 5页
符合程度 符 不 需
符改
标准要求(审查要点)
合合进
第2
不符合/需改进的问题
1.1
组织基本信息
√
1
对适用范围、覆盖产品
（服务）过程、活动、
区域的说明
√ 描述的认证覆盖范围与认证申请不一
致。体系文件中的电力自动化控制系 统、轨道交通设备应29.11.04
对删减的说明\理由及 依据
6.3 6.4
7.1
7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3
7.3.4 7.3.5
量记录中没有对“培训有效性评价”的内容。
第3页共4页
设施
√ 对“信息系统”如何维护？没有表述。
工作环境
√ 对安装服务现场的“外部环境”要求没
源自文库有表述。
产品实现过程的策 划
√ 产品实现的策划内容应包括“产品的设
7.5.4 顾客财产
√
7.5.5 产品防护
√
7.6 测量和监控装置的
√
控制
8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4
总则
√
顾客满意
√
内部审核
√
过程监视和测量 √
产品的监视和测量
√
第 4 页 共 5页
对用于产品（或服务）实现过程测量的非物 理性的测量表单表述不完整。前文中涉及的 《服务质量规范》《服务过程检查表》《采 购服务控制规范》《组装外包过程控制要 求》《组装过程控制检查表》等用于过程测 量的表单均应确认或（和）验证！！
外包过程的确定和控制
√
总要求中应识别和确定的产品实现过程中“外包”过程 为“机组组装”。因不是部件的组装而是产成品的组装，实
际应为产品的“外包加工”，涉及产品的最终交付问题仅用
采购过程控制还不适宜。需再作补充。对采购控制程序中
4．2．7表述的为“a)为公司提供服务的供方”在此处未见
表述。有还是无，提供什么“服务”？
设计和开发评审
√
设计和开发验证
√
仅靠“根据评审通过的设计开发初稿进
行系统验证”的方法不能有效地证明产
品以满足规定的使用要求和已知的预期
用途的要求。应按手册中引用的产品标 准GB/T2820－1997《往复式内燃机驱动 的交流发电机组》GB/T 6755-1993 《柴 油发电机组成套开关设备》、ISO 3046《往复式内燃机 性能》作出产品验 证方法的策划，原则上应按标准要求的 技术（性能）指标进行验证，并保持有 效地证据。
√
对7.5.2删减理由欠充分。产品的销售服
务过程通常应为特殊过程。应补充识
别。
2
规范性文件引用和说明
√ 手册中列出的标准未包含有电力自动化
控制系统、轨道交通设备的适宜标准。
3
术语和定义的引用和说
明
√ 建议补充与研发和销售产品的专业术
语。如：GB 5320—85内燃机电站名词术
语的规定
4．1 质量管理体系总要求 √
7.3.6 设计和开发确认
√ 仅以客户反馈的《客户使用报告》同样
不能证明产品设计结果已能满足规定的
使用要求和已知的预期用途的要求。
7.3.7 设计和开发更改控制
√ 记录中对可能存在的“设计变更”记录
没有策划。
7.4.1 采购控制
√ 采购控制程序的“目的”中对“外包过程”控
制未表述。“为公司提供服务的供方”在此处 未见表述。有还是无，提供什么“服务”？
柴油发电机组技术条件； 最新柴油发电机组优化设计与安
装调试及维护检修实用手册；GB/T 13032-1991 船用柴油
发电机组通用技术条件；SJ/T 31394-1994|柴油发电机组
（电气）完好要求和检查评定方法；QB-CNCEC J060701-
2004柴油发电机组安装施工工艺标准。需补充，并收集文
√ 如公司有web网址，且有利用网络公告公
司的承诺并销售产品的信息，应补充对
其评审的要求。如没有，应在文件中加
以表述。
顾客沟通
√
设计和开发策划
√
设计和开发输入
√ 对设计输入的评审及引发的措施的记录
保持没有规定。
设计和（或）开发输出
√
手册中表述的作为组织产品和服务提供 的设计（策划）输出：《项目验收规 范》《服务质量规范》《服务过程检查 表》《采购服务控制规范》《组装外包 过程控制要求》《组装过程控制检查 表》《产品防护、发运管理规定》（产 品包装防护的细节）均未明确规定由那 一个职能部门编制完成。似应列入设计 输出文件之一、二较妥。但在设计输出 文件中没有表述。
本文件。
√ 记录应保持的期限至少应与体系的有效
期同步。手册中描述至少保持一年的提
法不适宜。
√
√ 质量目标中没有“产品（固有特性）要
求”的内容。
√ 对体系可能在那些情况下需重新策划的
描述不清楚？
√ 沟通方式中应包括“信息网络”（如公
司有此资源）
√
√
P29资源管理的第2条“设施”中未表述“信息
系统”；
根据QB-CNCEC J060701-2004柴油发电机