质量手册正文样本

1. 手册说明

1.1 内容

本《质量手册》依据ISO9001质量管理体系标准要求、 3C质量保证能力要求与公司实际状况相结合编制而成, 它规定了公司的质量管理体系, 内容包括:

a) 公司质量管理体系的范围( 见本手册第1.2条) ;

b) ISO9001质量管理体系标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件( 见本手册附录E 《程序文件清单》) 。本手册仅对相关程序性文件作了概述。

c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述, 该表述体现为:

本手册在描述质量管理体系时以ISO9001质量管理体系标准中过程模式和PDCA模式为基础, 该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA 循环关系, 且在具体章节的安排上, 基本以ISO9001质量管理体系标准条款为顺序进行排列。

质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中, 且相关联的文件皆在各程序文件的”引用文件/相关文件”章节集中列出。

1.2 质量管理体系范围

1.2.1 管理体系覆盖范围

本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司下列产品/过程/活动:

1.2.2 涉及部门

涉及的部门/人员包括总经理、业务部、生产部、技术/计划部、物流部、综合办等。

1.3 手册的管理

本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件, 又可对外作为质量保证文件, 但对外发放需经总经理批准。

本手册分”受控”和”非受控”两种文本, 受控文本的发放须按照”文件控制程序”文件规定执行; 当顾客或其它外部公司需要本手册时, 经总经理批准后发放”非受控”文本; ”非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。

除上述特别说明外, 手册的其它管理, 如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文件控制程序》文件规定。

2. 引用标准

2.1 GB/T 19000— /ISO9000: , IDT《质量管理体系----基础和术语》2.2 GB/T 19001— /ISO9001: , IDT《质量管理体系----要求》

上述标准、法规等均为”7.5 成文信息”的内容。为确保其有效性, 公司有关部门应负责跟踪其修订状况, 及时获得最新有效版本。

3. 质量方针、目标

3.1 质量方针

3.1.1 质量方针

公司以本标准中七项质量管理原则为基础, 以顾客关注的焦点为核心, 以确保法律、法规的遵守作为前提, 充分识别环境要素及相关方需求, 评

估风险与机遇, 结合本公司实际情况, 制定如下质量方针:

Xxxxxxxxxxxxxxxxx

本公司根据合同规定, 精心于公司生产, 使产品达到安全、功能和经济的完善统一。

注: 以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理

3.1.2上述质量方针是公司关于质量方面的总的宗旨和方向, 其制定已充分考虑了公司的经营宗旨, 并与之相适应。它包含了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺, 并为制定和评审质量目标提供了框架( 见3.2条) 。

3.1.3本公司质量方针经总经理批准并正式发布, 各层次管理者应经过发布文件、宣传培训、检查考核等方式确保质量方针在公司内部得到沟通和理解, 并坚决贯彻执行。

3.1.4每年管理评审时, 须对质量方针的持续适宜性进行评审, 必要时可进行修订以适应公司内外环境的变化, 参见《管理评审程序》。另外, 各部门如对质量方针有修订意见, 亦可随时将意见反馈至总经理处, 由总经理决定是否有必要公司各部门对质量方针的适宜性进行正式评审, 并在必要时对质量方针予以修订。

3.1.5 质量方针为受控文件, 其制定、批准、发布、评审、修订等皆应按《文件控制程序》的要求执行。

3.2 质量目标

3.2.1根据公司质量方针要求, 制定了质量目标:

具体见《质量目标及其实现策划控制程序》

3.2.2质量目标的统计方法:

具体见《监视、测量、分析和评价管理程序》

4 公司环境

4.1 理解组织及其环境

公司确定了企业目标和战略方向, 经过各部门收集信息、识别、分析和评价, 明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素, 企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素, 包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审, 以确保其充分和适宜。

具体见《环境分析控制程序》

4.2 理解相关方的需求和期望

公司确定了与质量管理体系有关的相关方, 经过识别相关方要求, 明确了如何稳定提供的产品和服务质量以符合顾客要求的方法。

公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审, 以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。收集相关方信息做为管理评审的输入。

理解相关方的需求和期望能够帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标, 做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

具体见《相关方需求识别程序》。

4.3 确定质量管理体系的范围

公司在策划质量管理体系时, 考虑到公司当前内外环境和影响因素( 4.1要求) , 根据相关方的要求( 4.2要求) 及公司产品和服务的特点, 在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性, 见1.1、 1.2、 1.3。

4.4 质量管理体系及其过程

4.4.1 公司按照ISO9001质量管理体系标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体系, 包括所需过程及其相互作用。

公司经过实施以下活动, 确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个公司内的应用:

a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;

b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定和应用所需的准则和方法( 包括监视、测量和相关绩效指标) , 以确保这些过程的有效运行和控制;

d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;

e) 规定与这些过程相关的责任和权限, 并进行沟通;

f) 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;

g) 评价这些过程, 实施所需的变更, 以确保实现这些过程的预期结果;