内科新技术、新项目准入制度标准范本
医院制度模板-新技术、新项目准入制度
新技术和新项目准入制度一、目的为加强和规范医院医疗技术管理，促进科技进步，提高医疗服务质量，鼓励新医疗技术的研究、开发和应用，根据《医疗机构管理条例》,结合实际情况，制定本本制度。
二、适用范围本制度适用于各临床科室。
三、定义新技术、新项目：指我院未开展过的医疗业务，通过开发或引进达填补院内空白的技术，包括创新技术的临床研究，新诊疗技术、方法的引进等。
四、具体内容1.管理组织与职责1.1 医教科/护理部1.1.1负责管理全院医疗技术准入工作，制定有关工作制度，协调并监督本制度的实施。
1.1.2负责新技术新项目的评估及认定的组织实施；1.1.3按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》、《医疗技术临床应用管理办法》》等法规要求，组织本院医疗技术管理小组审查并准入新技术新项目。
1.1.4 对已申报和开展的新技术新项目进行跟踪，了解其进展、协助人员培训、邀请专家指导，帮助解决进展中的问题和困难等。
1.1.5协调新技术、新项目收费标准的申报。
1.1.6组织医院医疗技术管理小组和（或）专家对新技术新项目的开展进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估。
1.2 新技术新项目小组：1.2.1 负责新技术新项目的申报。
1.2.2 负责新技术新项目实施过程中质量与安全保障措施的落实。
1.2.3 负责新技术新项目实施过程中的各项记录与分析。
2.新技术新项目准入的必备条件2.1符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2.2在国家一类、二类医疗技术目录内。
2.3具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
2.4具备拟开展新技术、新项目所必需的人员资质条件。
2.5 设备、设施符合新技术、新项目开展要求，须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。
2.6符合伦理规范。
2.7所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》。
医院新技术新项目准入管理制度(1范本)
医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。
然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。
本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。
二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。
三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。
2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。
评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。
3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。
决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。
4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。
监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。
5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。
评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。
评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。
6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。
调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。
医院新技术准入制度范本
医院新技术准入制度范本第一章总则第一条为了加强医院医疗新技术的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新技术的管理。
第三条医疗新技术是指在本院内首次应用或已停止应用于临床的诊断和治疗技术，以及其他应用于医疗和管理等方面的技术。
第二章组织架构第四条设立新技术准入管理委员会，负责全院医疗新技术的准入管理工作。
新技术准入管理委员会由院长、副院长、医务科、临床科室负责人、专家及相关人员组成。
第五条新技术准入管理委员会设主任一名，副主任若干名，负责组织、协调和监督新技术准入管理工作。
第三章准入原则第六条医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。
第四章准入程序第七条申请科室应向医务科提交新技术应用的申请报告，并提供以下材料：1. 技术原理、方法、应用范围及相关文献资料；2. 技术应用的安全性、有效性、可行性分析；3. 技术应用的伦理审查意见；4. 技术应用的知情同意书样本；5. 其他需要提供的材料。
第八条医务科对提交的材料进行初步审核，符合条件的提交新技术准入管理委员会审议。
第九条新技术准入管理委员会对申请新技术进行评审，评审内容包括：1. 技术的科学性、先进性、安全性、实用性和效益性；2. 技术的伦理合规性；3. 知情同意书的合理性；4. 技术应用的风险评估及应对措施。
第十条新技术准入管理委员会根据评审结果，对新技术进行分类管理，确定新技术的应用范围、条件及期限。
第十一条新技术准入管理委员会应及时向申请科室反馈评审结果，对通过评审的新技术予以公示。
第五章监督管理第十二条新技术准入管理委员会应定期对已批准应用的新技术进行评估，对存在问题及时纠正。
第十三条申请科室应严格按照批准的内容开展新技术应用，不得擅自扩大应用范围或期限。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
通用范文(正式版)新医疗技术、新项目准入管理制度
新医疗技术、新项目准入管理制度引言随着医疗技术的不断发展和创新，新的医疗技术和项目不断涌现。
为了确保新医疗技术和项目的安全、有效和合理使用，需要制定一套科学的准入管理制度。
本文档旨在介绍新医疗技术和新项目准入管理的相关要点和流程。
背景新医疗技术和新项目是指那些尚未在本医疗机构使用过或者没有系统推广普及的疗法、医疗设备、诊断试剂和疫苗等。
由于新技术和项目的高风险性和不确定性，医疗机构需要制定相应的准入管理制度，以确保其安全性和有效性。
目的本文档的目的是为了确保新医疗技术和新项目的准入过程科学合理、透明公正，保障患者的权益和安全，提高医疗机构的诊疗质量和水平。
准入管理流程新医疗技术和新项目的准入管理流程一般包括几个环节：1.项目申报：医疗机构可以根据需要，自行或者通过与科研机构、生产厂家合作，开展新医疗技术和新项目的研究和开发工作。
在准入管理流程中，首先需要对新技术和项目进行申报，提供相关的申报材料和技术说明。
2.初步评估：医疗机构的技术评估专家组对申报的新技术和项目进行初步评估。
评估内容包括技术可行性、临床应用前景、安全性和有效性等方面。
3.临床研究：针对初步评估通过的新技术和项目，医疗机构可以组织相关的临床研究工作。
临床研究需要遵循科学的研究设计和伦理规范，确保研究结果的科学性和可信度。
4.审查和评审：临床研究完成后，医疗机构的审查评审专家组对新技术和项目进行审查和评审。
评审内容包括临床研究结果、安全性、效果和经济性等方面。
5.决策和审批：根据评审结果，医疗机构可以进行决策和审批。
对于通过审批的新技术和项目，医疗机构可以正式引入临床应用。
准入管理要点新医疗技术和新项目准入管理的要点包括：1.安全性评估：需要对新技术和项目的安全性进行评估，包括对设备的安全性、疫苗和试剂的质量安全控制等方面。
评估可以通过相关法规和标准进行参考，也可以结合自身的技术和经验进行评估。
2.有效性评估：需要对新技术和项目的有效性进行评估，包括对疗效和临床效果的评估。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。
第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。
第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。
第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。
新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。
第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。
第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。
第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。
第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。
申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。
第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。
第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。
医院新技术、新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程； 5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度第一条新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条“新技术和新项目”是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用、使用新试剂的诊断项目），常规开展的诊疗技术的新应用、其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊疗和治疗等。
第三条我院对新技术和新项目的开展实行准入管理。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
第四条申报的新技术和新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就国家卫生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。
新开展技术和项目必须与医院的等级、功能、任务以及所引进技术的该专业技术能力相一致，严格执行报批程序。
第五条医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术等管理。
第六条新技术和新项目准入申报科室应有计划地开展新技术和新项目的申报工作，拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。
拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由项目负责人填写《新技术和新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报；没有主导科室的，由医务科组织讨论协调并确定主导科室。
新技术属于卫生行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照卫生行政管理相关规定执行。
第七条新技术和新项目准入审批一、所有新技术和新项目必须经过医院技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
二、医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核，审核包括但不限于以下内容：（一）是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规；（二）是否具有可行性、安全性和效益性；（三）所涉及的医疗仪器、药品、试剂、环境等是否具备开展新技术和新项目的条件；（四）参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展新技术和新项目需要；（五）是否有医疗技术风险防范预案和医疗技术处置流程，对可能造成的不良后果、并发症所采取相应的防范措施。
新技术、新项目准入制度
新技术、新项目准入制度新技术和新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势（即通过新手段取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段，包括新诊疗技术方法的引进、新的疾病或病型的发现与诊治、新仪器设备的临床应用、创新技术的临床应用等。
一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术和新项目的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量管理小组负责科室拟开展新技术和新项目的可行性论证及日常管理工作；医务部具体负责医疗新技术和新项目的申报、登记及临床应用监督管理。
二、新技术准入管理( 一) 医疗新技术和新项目准入管理按照国家卫计委《医疗技术临床应用管理办法》的要求实施。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切, 医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性, 有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性, 有效性确切, 涉及一定伦理问题或者风险较高, 卫生计生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
市卫生计生委对第二类医疗技术采取备案管理。
对于开展《限制临床应用的医疗技术 (2015) 版》在列的医疗技术，且经过原卫生部第三类医疗技术临床应用审批通过的 , 需由市卫计委在《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明并向省级卫生计生行政部门备案后开展；拟开展《限制临床应用的医疗技术(2015) 版》在列医疗技术临床应用的,应按照国家卫计委此前下发的相关医疗技术临床应用管理规范 , 经自我对照评估符合规定条件的按上述程序进行备案。
（二）新技术准入必备条件1.拟开展新技术、新项目应符合相应国家相关法律法规和各项规章制度；2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.拟开展新技术、新项目的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；4.有与开展该项新技术、新项目相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5.涉及伦理问题的需经医院伦理委员会审查通过；6. 新技术、新项目承担科室及主要人员近 3 年相关业务无不良记录；7.有拟开展新技术、新项目相关的管理制度和质量保障措施；8.符合卫生行政部门规定的其他条件。
医院新技术新项目准入管理制度(2023范文免修改)
医院新技术新项目准入管理制度引言医院作为医疗服务的提供者，需要不断引进新技术和新项目，以提升其医疗服务水平和竞争力。
然而，新技术和新项目的引入需要加强管理和评估，以确保其安全性、有效性和经济性。
本文档旨在规范医院新技术新项目的准入管理流程，确保医院在引入新技术新项目时能够做出明智的决策，并尽量降低风险。
准入流程1. 提出申请医院各科室或项目团队需要在引入新技术或新项目之前，向医务部提交准入申请。
申请需要包括内容：技术或项目的详细介绍技术或项目的适用范围和目标技术或项目的预期效果和影响技术或项目的风险评估技术或项目的成本及收益预测2. 评估与审批医务部收到申请后，将组织相关专家进行评估和审批。
评估过程需要考虑因素：技术或项目的安全性和有效性技术或项目的与现有设备或项目的兼容性技术或项目的经济性技术或项目的培训和操作需求技术或项目的监测和评估方法评估结果将由医务部提交给医院行政管理层审批。
审批时需考虑申请的紧急性、医院的资源情况和投资回报等因素，最终决定是否准许引入新技术或新项目。
3. 实施与培训一旦新技术或新项目获得准入，医务部将与相关科室或项目团队共同制定实施计划。
实施计划应明确技术或项目的推广和应用范围，以及人员培训和设备购置等需求。
医务部将组织相关培训和操作指导，确保相关人员具备使用新技术或新项目的能力。
同时，医务部将根据实施计划推动新技术或新项目在医院的推广和应用。
4. 监测与评估引入新技术或新项目后，医务部将进行定期的监测和评估，以评估其在临床实践中的效果和影响。
监测和评估内容包括：技术或项目的使用率和疗效技术或项目的安全性和质量技术或项目的经济效益医务部将根据监测和评估结果，作出调整和改进，以确保新技术或新项目的有效应用。
附则1. 医院准入管理制度适用于所有科室和项目团队引入新技术或新项目的申请和审批流程。
2. 准入管理制度应根据实际情况进行调整和完善，以适应医院的发展和需求变化。
3. 准入管理制度与医院其他管理制度相互关联，如设备采购管理制度、项目管理制度等。
2024最新医院医疗机构新技术新项目准入管理制度
医院医疗机构新技术新项目准入管理制度1.目的为加强和规范医院医疗技术管理，推动医学科学的发展和医疗技术的进步，提升医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律、法规，特制定本制度。
2.适用范围本制度适用于在我院首次开展的各项新技术、新项目。
3. 定义3.1 医疗新技术、新项目指国内外已经开展，而在我院首次进行临床应用的医疗技术或诊疗方法。
新技术、新项目是一整套全新的医疗技术或诊疗方法，不涵盖医院原有技术或诊疗方法的部分更新或创新，也不包括因引进某一种药物而导致的原有治疗方法的更新。
3.2 医疗新技术、新项目分级根据技术项目的风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗的不同，医疗新技术、新项目分为四级：一级：技术难度低、操作过程简单、风险小、资源消耗少的技术项目。
二级：技术难度一般、操作过程不复杂、风险管理中等、资源消耗一般的技术项目。
三级：技术难度较大、操作过程复杂、风险高、资源消耗大的技术项目。
四级：技术难度大、操作过程高度复杂、风险极高、资源消耗极大的技术项目。
3.3 新技术、新项目准入管理制度指为了保障患者安全，对本医疗机构首次开展的医疗技术或诊疗方法实施论证、审批、质控、评估等全流程规范管理的制度。
4. 内容4.1 准则4.1.1凡在我院开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入管理制度。
4.1.2 拟在我院开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，确保其安全、有效、经济、适宜，能够进行临床应用。
4.1.3所使用的医疗仪器必须具备《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器申报项目，一律不予受理。
4.1.4所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品还需具备《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的药品申报项目，一律不予受理。
医院准入服务制度范本
医院准入服务制度范本一、总则第一条为规范医院医疗新技术、新项目准入管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量和医疗水平，根据国家有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院各科室医疗新技术、新项目的准入管理。
第三条医院医疗新技术、新项目准入管理应遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则。
第四条医院设立医疗新技术、新项目准入管理委员会，负责医疗新技术、新项目的准入审核、质控、评估等工作。
二、医疗新技术、新项目分类第五条医疗新技术、新项目分为以下三类：（一）一类新技术、新项目：指在国内尚未使用或尚未在本院应用的新技术、新项目。
（二）二类新技术、新项目：指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
（三）三类新技术、新项目：指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
三、准入管理流程第六条实施者提出书面申请，填写《开展新业务、新技术申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策。
第七条科室主任审阅并签字同意后，将申请表提交给医疗新技术、新项目准入管理委员会。
第八条医疗新技术、新项目准入管理委员会组织专家进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。
第九条新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。
第十条新业务、新技术实施过程中，由医疗新技术、新项目准入管理委员会负责组织专家进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。
四、准入管理要求第十一条医疗新技术、新项目应具备以下条件：（一）科学性：符合医学科学原理，有充分的理论依据。
（二）安全性：确保患者安全，降低医疗风险。
（三）实用性：具有临床应用价值，能够提高医疗服务质量。
（四）合法性：符合国家有关法律法规，符合伦理规范。
第十二条医疗新技术、新项目实施者应具备以下条件：（一）具有相应的专业技术职称和临床经验。
（二）熟悉相关法律法规和医疗新技术、新项目的安全操作规程。
新技术、新项目准入制度
新技术、新项目准入制度一、新技术、新项目是指本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于以下几点：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）。
常规开展的诊疗技术的新应用。
其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。
二、该制度适用于医院范围内临床、医技、护理开展新技术、新项目的管理。
开展新技术、新项目要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目和专业技术能力相一致，各科室开展的医疗新技术、新项目必须对应相应诊疔科目，医师开展的新技术、新项目应与其执业范围相一致。
三、医疗技术委员会负责对新技术、新项目的准入审查、鉴定审批、动态监管、腌收审核。
医学伦理委员会负责对新技术、新项目的医学伦理审查。
医务科承担医疗技术委员会办公室职能。
各职能科室按照《成都市第五人民医院医疗新技术、新项目管理办法（2019年修订）》文件要求履行相关职责。
四、立项管理（一）医院对新技术、新项目实行立项审核制度，经医学伦理委员会、医疗技术委员会批准立项的新技术、新项目方可在医院内实施。
（二）医院对新技术、新项目实行分级管理，按照项目的科学性、先进性、安全性分为国家级、省级、市级、院级等四级。
国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展或尚未使用的医疗技术、项目。
省级：具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展或尚未使用的医疗技术、项目。
市级：具有省内先进水平的新成果，在市内尚未开展或尚未使用的医疗技术、项目。
院级：具有市内先进水平，在本院尚未开展或尚未使用的医疗技术、项目。
（三）开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制性技术”目录之中的，应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。
开展该技术的科室需要向全国医疗技术临床应用信息化管理平台助理报送“限制类技术”开展情况。
五、准入条件医院鼓励研究、开发、引进和应用国内外先进医疗技术。
拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，符合社会伦理规范，应遵循国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》等法规，执行医院《医疗技术临床应用管理制度》、《手术分级管理制度》、《医疗高风险技术资格许可与授权管理制度》、《重大手术报告审批制度》等管理规定。
新技术新项目准入制度
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新技术、新项目准入制度为进一步提高医疗服务质量，切实保障医疗安全,充分发挥我院人才、技术、设备优势，根据《医疗机构管理条例》等国家法律法规及省、市卫生行政主管部门的有关规定，结合我院的实际情况，特制定新技术、新项目准入制度如下：一．本制度所称新技术、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目（以下简称新技术）。
二．新技术分为以下三类：第一类：探索使用技术，指拟在我院引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
第二类：限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用，其技术难度大、技术要求高，国家、省级卫生行政部门公布的技术项目。
第三类：一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。
三．医院鼓励研究、开发、引进和应用国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
四．医院成立医院新技术管理委员会（办公室设医疗部）及科室医疗新技术管理小组，全面负责新技术的理论和技术论证，提出政策建议，制订相关的技术规范和准入标准，评估实施效果和社会影响，批准、监督或终止新技术的实施。
五．各医疗、医技科室在开展新技术前，首先由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度，在具备相应的技术条件、人员结构和设施的基础上，经科室集体讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医院新技术管理委员会审批。
六．申请科室须提交以下有关材料：1．科室基本情况，包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等；-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2．拟开展新技术相关的技术条件、设备条件、项目负责医师及其他技术人员情况；3．拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；4．拟开展新技术的可行性报告；5．卫生行政部门规定应提交的其他材料。
内科新技术新项目准入制度
内科新技术新项目准入制度引言随着科技的不断发展，新型的技术和项目不断涌现，其中又以医疗科技的发展最为迅速。
然而，对于内科新技术新项目的准入标准，各医院之间却存在较大的差异。
为了保障患者的安全和医疗的质量，制定一套统一的内科新技术新项目准入制度十分必要。
制度的意义制定内科新技术新项目准入制度，不仅能够规范医院医疗科技管理行为，也能够维护医疗服务的质量。
具体而言：1.能够在项目准入前对新技术进行充分的评估和审查，保障患者的安全和医疗质量；2.通过目标管理和评价机制，提高内部管理水平；3.提升服务质量和效益，为患者提供更好的医疗服务。
制度的实施流程制度的实施流程主要包括以下三个步骤：1. 项目申报篇内科新技术新项目的申报人需提供该技术的基本情况、技术开发历程、前期临床试验、动物实验资料等一系列相关资料。
申报人要承担以下责任：1.提供完整真实的技术相关资料，负责其真实性和合法性；2.严格按照规定流程提交申报材料；3.遵守技术鉴定程序和结论。
2. 项目鉴定篇医院审批团队需要对技术的相关材料进行综合审查，包括对技术的安全性、有效性、科学性等方面进行评价。
鉴定人员要承担以下责任：1.对技术资料进行审查，并依据规范进行评价；2.根据评价结果，制定技术鉴定报告；3.向相关部门推荐鉴定结果。
3. 项目准入篇医院根据鉴定报告和评审结果，决定是否准许该技术的使用。
同时，市场监管管理部门还要对该技术进行检验或者抽样检验。
医院要承担以下责任：1.根据规定程序，决定技术是否符合准入标准；2.对通过准入的项目进行使用管理监控；3.对未通过准入的项目进行退回，并要求申报者重新提交。
制度的特点制度的特点包括：1.鉴定机构由多个单位构成，每个单位都有独立的意见，互相协商，提高鉴定的准确度和全面性；2.制定了详细的鉴定指标，确保技术的质量和安全性；3.实施标准及流程的标准化，加强对技术的监督，保证全面的评估。
制度的意义和价值内科新技术新项目准入制度对于推进医患关系的和谐和全面落实健康法律法规的工作具有重要的意义和价值：1.提升医生的专业能力，保障医患关系的和谐；2.引导医院科技项目向医疗价值高的方向发展，提升内科病人的收治水平和效果；3.更好地保护患者的利益，打击非法和低品质的技术推广。
医疗新技术、新业务准入管理制度
医疗新技术、新业务准入管理制度开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定。
1新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。
2新技术的分级根据新技术的科学性、先进性、实用性等分为四个等级。
2.1特级新技术是指国际领先、国内首例，在国际医学领域产生重大影响的技术；2.2国家级新技术是指国内领先，在国内医学领域产生重大影响的技术;2.3省级新技术是指省内领先，在省内医学领域产生重大影响的技术;2.4院级新技术是指在我院首次开展的技术。
3新技术、新业务准入的必备条件3.1拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
3.2拟开展的新技术、新业务应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
”拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新业务，一律拒绝进入。
3.4拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》、GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》，《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新技术、新业务，一律不准进入。
4新技术、新业务的准入程序4.1申报申报新技术、新业务的主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《泰安市中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务部。
内科新技术、新项目准入制度
内科新技术、新项目准入制度1. 引言随着科技和医学的不断发展，内科领域出现了许多新技术和新项目。
为了确保这些新技术和新项目的安全性、有效性和可行性，制定内科新技术、新项目准入制度是必要的。
本文将介绍内科新技术、新项目准入制度的制定背景和意义，并详细讨论准入制度的具体内容和实施流程。
2. 制定背景与意义随着人口老龄化和疾病谱的不断变化，内科领域需要不断引进新的技术和项目来满足患者的需求。
然而，不加限制地引入新技术和新项目可能会导致安全问题，造成患者利益的损害。
因此，制定内科新技术、新项目准入制度是为了保障患者的安全和权益。
制定内科新技术、新项目准入制度的意义有以下几点：2.1 提高患者安全保障级别制度的制定可以有效规范内科新技术、新项目的准入流程，从而确保其安全性和有效性。
通过严格的审查和评估，不合格或风险较大的新技术、新项目可以被排除在外，减少对患者可能造成的损害。
2.2 促进医疗技术的发展和进步通过制度的实施，优秀的内科新技术、新项目可以得到更多的认可和推广，从而推动整个医疗技术的发展和进步。
同时，制度也鼓励医疗机构和研究人员积极创新，提高医疗水平和服务质量。
2.3 降低医疗成本和资源浪费制度的实施可以减少对不安全或无效的新技术、新项目的投入，节约医疗资源。
同时，准入制度可以避免过度检查和治疗，降低患者的医疗费用负担，提高资源的有效利用率。
3. 准入制度的具体内容内科新技术、新项目准入制度的具体内容应包括以下几个方面：3.1 条件和要求为了确保内科新技术、新项目的质量和安全性，准入制度应明确技术和项目准入的条件和要求。
这些条件和要求可以包括技术的科学性和可行性、项目的临床价值和经济效益等。
同时，准入制度也应考虑医疗机构和人员的资质和能力，确保能够正确运用和管理新技术、新项目。
3.2 审查和评估流程制度应设立专门的审查和评估机构，负责对新技术、新项目的准入申请进行评估。
审查和评估流程应包括申请材料的提交、专家评审、临床实验和观察等环节。
医院新技术和新项目准入制度样本
医院新技术和新项目准入制度1目的为保障医疗安全，提高医疗质量，提高我院学科整体医疗技能和水平，促进可持续发展，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目在临床应用中的质控与管理。
2适用范围医院临床、医技、护理人员。
3定义指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
4基本要求4.1拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
4.2明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。
4.3建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
4.4新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。
4.5明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。
4.6建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
4.7开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。
5内容5.1新技术和新项目概念5.1.1本制度所称医疗技术，是指医院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
5.1.2凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的医疗技术和尚未使用的临床医疗、护理手段，称为新技术和新项目。
5.2新技术和新项目的分级及医疗技术应用原则医院建立医疗技术和诊疗项目临床应用数据库，《临床应用医疗技术目录》每两年更新一次。
对医院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法纳入新技术和新项目管理。
新技术、新项目完成监管期后纳入医院常规诊疗项目有医务科备案，信息科进行维护。
5.2.1新技术和新项目的分级对开展的新技术和新项目，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级和院级。
第一医院新技术新项目准入制度
第一医院新技术新项目准入制度第一医院新技术、新项目准入制度一、为了确保有效、合理运用现代科学技术，我院鼓励开展新技术、新项目，为避免医疗资源的浪费，保证医疗安全，制定本制度。
二、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
三、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。
四、各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前应向医教科进行申报，在取得准入后方可实施。
准备开展新技术、新项目的科室填写《新技术、新项目申报表》报医教科。
其申报的主要内容有：1、新技术、新项目的基本情况；2、新技术、新项目临床应用的分析（合法性、伦理性、安全性、有效性、适宜性、可行性、需求、成本及效益）：3、拟开展新技术、新项目的人员经过专业培训及考核证明文件的复印件，（独立开展项目的科室须有3人以上）；4、开展新技术、新项目所需的设备、设施及其他相应辅助支持条件；5、新技术、新项目的诊疗常规、操作规范及临床路径：6、新技术、新项目预见的风险、应急处理预案及知情同意书；五、医教科在接到科室申请后对申报书内容进行整理后报院学术委员会审核，组织专家进行论证。
凡涉及有可能对社会伦理道徳有影响的须经院医学论理学委员会讨论通过。
六、各科室不得披自开展新技术、新项目。
对需要申报批准的二类技术项目应在申报经批准同意后方可开展。
对未经同意擅自开展的新技术、新项目导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任，并追究有关负责人的责任。
七、科室应及时做半年来开展新技术、新项目的总结（>；30例已完成病历）并交报医教科，医教科整理后报院学术委员会审核，审核通过后院长签发正式批准文件（所有向卫生局申报的新项目需经院长审批）。
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编号：QC/RE-KA9989
内科新技术、新项目准入制度标
准范本
In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management.
（规章制度示范文本）
编订：________________________
审批：________________________
工作单位：________________________
内科新技术、新项目准入制度标准范本
使用指南：本规章制度文件适合在管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。
文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。
内科新技术、新项目准入制度
1、为了有效、合理利用现代医学技术，使新技术、新项目符合我院及我科的实际情况，避免医疗资源的浪费，保障医疗安全，制定本制度。
2、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经发展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。
3、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
4、科室在开展新技术、新项目前应当
按本制度的规定对拟开展的新技术、新项目想医务部进行申报，在取得准入后方可实施。
5、新技术、新项目申报的主要内容是：
(一)、新技术、新项目的基本情况;
(二)、新技术、新项目临床应用的意义、范围、适应症、禁忌症;
(三)、对申报开展或应用的新技术、新项目的分析(合法性、理论性、安全性、有效性、适宜性、可行性)与效益预测;
(四)、新技术的技术操作规范、新项目的操作规程;
(五)、新技术、新项目的预见风险，以及预见风险的处理预案。
6、医务部在接到开展新技术、新项目申报书后，对申报书内容进行审核，组织专家进行论证。
对于无创技术或项目，医疗风险较小者，经有关专家签署同意意见后，由医务部审批授权。
对于有创技术、医疗风险较大者，须提请医学伦理委员会评估，由主管院长审批授权。
篇2：医院微生物室实验室人员准入规定
医院微生物室实验室人员准入规定
1、目的
明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围
适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责
检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求
所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。
从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
从事实验室技术人员应熟练掌握与岗
位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
篇3：理工大学实验室安全准入实施细则
理工大学实验室安全准入实施细则
第一章总则
第一条为进一步强化实验室安全意识，建设实验室安全文化，有效防止实验室安全事故，根据国家有关文件精神及《z 理工大学实验室安全管理办法》，制定本细则。
第二条本细则适用于拟进入实验室学习、工作的所有人员，包括教职工、学生、外来人员、临时人员等。
第三条学校建立实验室安全准入制度，实验室所有人员需按要求进行相应的安全教育培训，通过考试或相关考核后方
可进入实验室。
如发现Ⅰ级安全隐患或引发安全事故，取消相关人员的准入资格，需重新参加培训考试获得准入资格方可再次进入实验室。
第四条关于特种设备、放射性同位素和射线装置工作人员等的安全教育与考试，按照国家要求，必须接受特殊岗位培训，取得有效资格证书，并定期参加复审培训。
第二章适用对象与实施程序
第五条拟进入实验室的学生、新入职教职工的实验室安全准入程序：
第一阶段：报送考试方案，各单位拟定考试时间、需考试专业，提前3周将考试方案报送至国有资产管理处，方案格式
参照《z理工大学实验室安全准入考试方案(模板)》(附件)。
第二阶段：国有资产管理处审核方案、安排考试时间、下发考试通知。
第三阶段：考生根据要求登陆系统完成线上培训。
第四阶段：各单位根据考试方案线上组题，设计试卷。
第五阶段：考生完成考试，导出并打印《z理工大学实验室安全准入考试合格证书》及《z理工大学实验室安全承诺书》，签字确认后交由学院及实验室存档。
第六条实验室外来人员、临时人员的安全教育培训，由各实验室根据具体情况组织实施。
第三章组织与管理
第七条国有资产管理处负责实验室安全准入制度的全面监督和管理，具体内容包括：
1. 组织各单位完成线上培训和考试;
2. 实验室安全培训及考试系统的开发、建设和维护;
3. 安全考试题类及安全教育资料的充实、完善。
第八条各单位安全工作负责人负责本单位实验室安全准入制度的实施和管理，负责监督本单位实验室严格遵守安全准入制度，尚未完成实验室安全培训并取得合格证的学生，严禁进入实验室。
第九条各单位实验室安全专员负责协
规章制度示范文本规章制度编号：QC/RE-KA9989助本单位安全工作负责人落实实验室安全准入制度，具体内容包括：
1. 制订考试方案，传达考试通知，确保考试顺利进行;
2. 组织本单位相关教师线上组题，设计试卷。
第四章附则
第十条本细则未尽事项，按国家有关法律法规执行。
第十一条本细则由国有资产管理处解释。
第十二条本细则自发布之日起实行。
此处可填写公司名称/地址/位置
Company name / address / location can be filled in this location
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