CNAS实验室质量手册
实验室(CNAS认可)质量管理手册
**L-QM/B0
第 05 共 54 页
2006检测和校准实验室能力认可准则及相关应用说明的管理体系现授权为有限公司实验室主任命其对该实验室行使管理职权负责建立实验室的管理体系配置实验室所需的资源公正准确地行职责开展相关检测工作不受任何来自行政财务及其他方面不正当压力的干扰
有限公司实验室管理体系文件
**L-QM/B0
代替**L-QM /A0
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语、定义和缩略语 ................................................................ 1
目次
前言 ............................................................................... III
1 范围 .............................................................................. 1
——1.2条款增加了对CNAS-CL01 5.10.5条款“意见和解释”进行删减的规定; ——4.1.5g)条款增加实验室通过质量控制结果等方法强化对人员的监督和考核; ——4.5条款分包范围修改为实验室有能力检测的项目范围; ——4.6.1条款强调实验室应关注对检测结果有影响的服务和供应品的识别和控制等; ——4.8条款增加了通过CNAS转交的投诉应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果的规定; ——4.9.1条款强调了实验室应该重视不符合项的发现和纠正,应该明确不符合项发生的可能来源, 并制定相应的纠正措施加以控制和整改; ——4.11.2条款强调对于发生的不符合项应该在进行纠正的同时,重视对不符合产生的原因的分析 及其纠正。 ——4.13.1.4条款增加了实验室使用LIMS系统时应针对该系统审核路径的符合性、数据安全性和完 整性进行确认并保存记录的要求,增加了检测活动原始记录和数据的完整性、检测活动的复现性、人员 和设备变动后的跟随性,以及记录的成册性等要求; ——4.14.1条款增加了内部审核的依据应包括CNAS-CL52-2014标准; ——5.2.1条款修改了对实验室部分关键岗位人员的学历和/或资历要求; ——5.2.2条款增加了对外来培训人员的选择以及对培训有效性的验证等内容; ——5.2.3条款增加了对培训活动有效性进行验证的多种方式; ——5.3条款明确了实验室应拥有其设施的全部使用权和支配权等要求; ——5.4条款强化了对外来方法标准的查新管理、使用能力查证管理、以及对涉及方法准确性和可 靠性的方法特性值的试验验证管理的要求; ——5.5条款进一步强调了对测量设备的计量确认、核查、维护和标识等等管理; ——5.6.1增加了对测量设备申请外部计量确认必要性的识别以及分类管理; ——5.6.2.2.2增加了当使用标准物质来校准设备时,应有充足标准物质来对设备的预期适用范围 进行校准等重要的注意事项; ——5.9.1条款大幅增加了质量控制的策划内容; ——5.9.2条款增加了必要时使用质量控制图来监控检测结果的准确性和精密度的要求; ——5.10条款增加了对检测报告编制的强制性要求、检测报告关于检测样品及其相关信息的说明要 求,删除了涉及“意见和解释”条款的有关提法等等; ——其它若干条款有一些文字性修改。 **L-QM/B0《质量手册》于2015年07月01日起实施,**L-QM/A0版文件即日起终止使用。 本手册的附录均为规范性附录,是本手册的重要组成部分。
CNAS质量管理手册word版(ISO17025)
2020/TC-QM-2020****有限公司检测中心依据:CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》版本:A/0受控状态: 分发号:编写: 文件编写组日期: 2020-6-20审核: 日期: 2020-6-20批准: 日期: 2020-6-20发布日期:2020年6月20日实施日期:2020年7月1日******有限公司检测中心发布目录1.0 前言 (1)01 批准令 (1)02 修订页 (2)03 检测中心概况 (3)04 质量方针和目标 (5)05 公司承诺 (7)06 公正性声明 (10)2.0 质量管理手册说明 (12)2.1 编写目的 (12)2.2 适用范围 (12)2.3 引用标准 (12)3.0 质量管理手册管理 (13)3.1 职责 (13)3.2 手册的编写﹑审核﹑批准 (13)3.3 手册的发放和回收 (13)3.4 手册的修订 (14)3.5 手册的换版 (14)3.6 手册受控文件接收单位的责任 (15)3.7 手册的宣贯 (15)4.0 管理要求 (16)4.1 组织 (16)4.2 管理体系 (26)4.3 文件控制 (29)4.4 要求、标书、合同的评审 (32)4.5 检测工作分包 (34)4.6 服务和供应品的采购 (36)4.7 客户服务 (38)4.8 投诉 (40)4.9 不符合检测工作的控制 (42)4.10改进 (44)4.11纠正措施 (46)4.12预防措施 (48)4.13记录的控制 (50)4.14内部审核 (52)4.15管理评审 (54)5.0 技术要求 (56)5.1 技术要求总则 (56)5.2 人员 (58)5.3 设施和环境条件 (64)5.4 检测方法及方法确认 (66)5.5 设备 (69)5.6 量值溯源性 (72)5.7 抽样 (74)5.8 样品的管理 (74)5.9 检测结果质量保证 (76)5.10 结果报告 (78)附件1:检测能力一览表 (81)附件2:内外部组织架构图 (84)附件3:授权签字人员一览表 (86)附件4:质量管理体系运行图 (87)附件5:质量管理体系程序文件目录 (88)附件6:质量管理体系职责分配表 (89)附件7:检测中心人员情况一览表 (90)附件8:关键岗位人员任命书 (91)附件9:检测中心平面图 (92)附件10:检测中心主要设备一览表 (93)附件11:量值溯源图 (94)1.0前言01批准令*****检测中心(以下简称“本中心”)为使检测工作满足客户、管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,本中心根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL44 :2020《检测和校准实验室能力认可准则在建筑工程检测领域的应用说明》的要求编制了本中心《质量管理手册》(2020年第A/0版),现予以批准颁布,于2020年7月1日起实施。
CNAS实验室质量手册
质量手册编制人:审核人:批准人:文件编号:版号:受控状态:电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005),建立管理体系,并控制其运作,持续改进其有效性,以达到如下目的:a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力;b.通过管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,以增强顾客满意。
原创最新CNAS-17025新建实验室体系全套文件-质量手册
原创最新CNAS-17025新建实验室体系全套文件-质量手册
批准令
XXXXX有限公司(以下简称“本公司”)为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,根据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL17《检测/校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》、CNAS-CL18《检测和校准实验室能力认可准则在纺织领域的应用说明》,TAF(财团法人全国认证基金会)的相关规则要求,编制了本公司《质量手册》。
本手册描述了本公司管理体系,包括本公司质量方针、质量目标和管理体系所包括的过程顺序及相互作用。
本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求,全体员工应严格遵守《质量手册》,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。
本手册已经审定,现予以颁布,自2017年07月01日起实施。
批准:
日期:。
CNAS实验室质量手册(可编辑修改word版)
质量手册编制人:审核人:批准人:文件编号:版号:受控状态:电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织 ………………………………………………………………4.2 管理体系 …………………………………………………………4.3 文件控制 …………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审 ………………………………………4.5 检测的分包 ………………………………………………………4.6 服务和供应品采购 ………………………………………………4.7 服务客户 …………………………………………………………4.8 抱怨 ………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制 ………………………………………4.10 改进 ……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则 ………………………………………………………………5.2 人员 ………………………………………………………………5.3 设施和环境条件 …………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认 …………………………………………5.5 设备 ………………………………………………………………5.6 测量溯源性 ………………………………………………………5.7 抽样 ………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理 …………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证 ……………………………………………5.10 结果报告 …………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005),建立管理体系,并控制其运作,持续改进其有效性,以达到如下目的:a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力;b.通过管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,以增强顾客满意。
CNAS-CL01-2018质量手册说明
文件版本控制表目录1.0质量手册前言1.1 法人授权书法人授权书本人作为XXXX 有限公司的法定代表人,特授权XXX 出任XXXXXXXX 有限公司实验室主任,并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条的规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018 (ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和公司的实际情况建立实验室的管理体系,配置实验室检测活动所需的人力、设备和环境资源,维护和提高实验室的检测能力。
在此,我郑重承诺:本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力,同时也禁止公司其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动,保证检测活动的独立性、准确性和公正性。
我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期:自2018 年06 月25 日开始。
XXXXXXXX 有限公司法人代表:日期:2018 年06 月25 日1.2 最高管理者声明最高管理者声明为更好地服务于各委托客户,向客户提供更好的检测服务,全面贯彻CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,我作为XXXXXXX 有限公司最高管理者,正式做出如下质量保证:1)严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用说明》、CNAS- CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域中的应用说明》等标准建立管理体系并文件化,全面贯彻认可准则的各项要求;2)在《质量手册》所描述的范围内,通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审,持续保持为顾客提供检测服务的能力,并能持续不断地改进和提高。
CNAS实验室质量手册编制说明
3.1 《质量手册》编制依据广东坚美铝型材厂(集团)有限公司检测中心(以下称检测中心)的《质量手册》依据以下文件编制,当其中的文件发生变更时,《质量手册》将依据最新有效版本进行修订或换版。
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同于ISO/IEC17025:2017) CNAS-CL01-A011:2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》GB/T 19023 《质量管理体系文件指南》3.2 《质量手册》的适用范围3.2.1 《质量手册》适用于检测中心所从事的活动。
3.2.2 《质量手册》覆盖检测中心的固定场所和设施(中国广东省佛山市南海区小塘镇有色金属产业园)。
3.3 《质量手册》的发布与修订3.3.1 《质量手册》由质量负责人组织编制和审核,检测中心主任批准后报上级部门备案后发布。
3.3.2 质量负责人负责定期组织审查《质量手册》的适用性和有效性,当其中的内容与现行的法律法规和准则及标准不相符或管理体系文件在实际运行中不适用时,质量负责人应及时组织修订。
并按《质量手册》8.3和《管理体系文件控制程序》的要求,将修订的内容在修订页(见附表3)上注明。
3.3.3 如果《质量手册》需要做较大修改或变更,应通过管理评审做出决定,必要时更换新版本。
3.3.4 检测中心全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见,检测中心鼓励员工以口头或书面的形式向管理层提出对《质量手册》及其他管理体系文件的修改意见或建议。
3.4 《质量手册》的分发3.4.1 《质量手册》分为“受控”版和“作废文件”两种版本进行分发和控制。
“受控”版文件提供给检测中心内部使用或上级部门、认证机构等,发放必须经检测中心主任批准,再由资料管理员按照《管理体系文件控制程序》的要求进行控制。
CNAS实验室质量手册
CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册,旨在规范实验室的质量管理体系,确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。
实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。
本质量手册适用于实验室内的所有人员,并应作为实验室工作的参考指南。
2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果,并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。
实验室质量管理体系的目标包括:•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求;•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求;•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性;•确保实验室质量体系的持续改进。
2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。
实验室质量管理体系的政策应包括以下内容:•注重实验室员工的培训和提高专业技能;•建立和持续改进实验室的质量管理体系;•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性;•提供满足客户需求的高质量的实验服务。
2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件,用于描述和规范实验室的质量管理体系。
质量手册应包含以下内容:•实验室概述:简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围;•质量管理体系:描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构;•职责与权限:明确实验室员工的职责和权限;•流程和程序:详细描述实验室各项工作的流程和程序;•风险管理:分析实验室工作可能存在的风险,并制定相应的措施和程序;•文件控制:确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制;•内审和管理评审:规定实验室的内审和管理评审程序;•持续改进:提出实验室持续改进的方法和措施;•变更管理:规定实验室质量管理体系的变更管理程序。
3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策,并确保其有效实施和持续改进。
CNAS实验室质量手册
质量手册编制人:审核人:批准人:文件编号:版号:受控状态:电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005),建立管理体系,并控制其运作,持续改进其有效性,以达到如下目的:a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力;b.通过管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,以增强顾客满意。
根据ISO17025:2017通用实验室CNAS质量手册全册
XXX检测有限责任公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-ZLSC2020 质量体系文件质量手册2020 版xx检测有限责任公司编制发布日期:2020年3月10日实施日期:2020年3月110编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写:审核:批准:修订页质量手册依据CNAS-CL01 :2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同IS0/IEC17025:2017)及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件,结合XXX检测有限责任公司(以下简称“本公司")实际状况,编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺,并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述,是本公司全体人员必须严格遵循的基本准贝%是保证体系活动有效开展的依据。
《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系,并确保其运行正常,对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力,并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。
《质量手册》第1版于2020年3月10日发布,并自2020年3月H日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。
XX检测有限责任公司(盖章)法人代表(签字):2020年3月10日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性,本公司特作出如下声明:1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018),遵守国家法律法规和CNAS有关规定,遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则, 恪守职业道德,承担法律和社会责任。
2.具有独立完成检测任务的资源和能力,为委托方提供高质量的服务。
CNAS-CL01-2018质量手册
文件版本控制表目录1。
0质量手册前言1。
1 法人授权书法人授权书本人作为XXXX有限公司的法定代表人,特授权XXX 出任XXXXXXXX有限公司实验室主任,并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条的规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018 (ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和公司的实际情况建立实验室的管理体系,配置实验室检测活动所需的人力、设备和环境资源,维护和提高实验室的检测能力。
在此,我郑重承诺:本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力,同时也禁止公司其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动,保证检测活动的独立性、准确性和公正性。
我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期:自2018年06月25日开始。
XXXXXXXX有限公司法人代表:日期:2018年06月25日1.2 最高管理者声明最高管理者声明为更好地服务于各委托客户,向客户提供更好的检测服务,全面贯彻CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,我作为XXXXXXX有限公司最高管理者,正式做出如下质量保证:1)严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS—CL01—A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用说明》、CNAS—CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域中的应用说明》等标准建立管理体系并文件化,全面贯彻认可准则的各项要求;2)在《质量手册》所描述的范围内,通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审,持续保持为顾客提供检测服务的能力,并能持续不断地改进和提高.XXXXXXX:日期:2018年07 月01日1。
质量手册(CNASCL012018)
质量⼿册(CNASCL012018)检验中⼼质量⼿册编制:审核:批准:质量⼿册修订页⽬录0.1 发布令0.2 授权书0.3 分公司公正性声明0.4 公正性声明第1章前⾔第2章质量⽅针、⽬标第3章术语和定义第4章通⽤要求4.1 公正性4.2 保密性第5章结构要求第6章资源要求6.1 总则6.2 ⼈员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5计量溯源性6.6外部提供的产品和服务第7章过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 ⽅法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测和校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7 确保结果有效性7.8 报告结果7.9 投诉7.10 不符合⼯作7.11 数据控制和信息管理第8章管理体系要求8.1 ⽅式8.2 管理体系⽂件8.3 管理体系⽂件的控制8.4 记录控制8.5 应对风险和机遇的措施8.6改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审⼿册附件附件1 组织机构图附件2 质量管理体系岗位职能分配表附件3 授权签字⼈识别表附件4 程序⽂件⽬录附件5 检验中⼼⼈员⼀览表附件6 主要仪器设备⼀览表附件7 岗位职责描述0.1 发布令为了完善中⼼的管理体系,提⾼检测⼯作的公正性、科学性、准确性和⾼效性,保证检测⼯作的程序化、规范化,特制定质量⼿册。
本次发布的《质量⼿册》,是依据《检测和校准实验室能⼒认可准则》编写的。
它阐述了中⼼的质量⽅针、质量⽬标,并对中⼼的管理体系提出了具体要求,是中⼼进⾏检测的纲领性⽂件,是中⼼质量管理的基本法规,是管理体系运⾏的准则,是外部了解中⼼⼯作能⼒、确信其可信赖⼯作质量的途径,也是中⼼对所有客户的承诺。
《质量⼿册》(第A/0版)经全⾯评审,符合《检测和校准实验室能⼒认可准则》的要求,符合中⼼实际,现予以公布,⾃2018年起开始实施。
中⼼全体员⼯⾃本⼿册实施之⽇起,必须遵照执⾏,并请客户给予监督。
检验中⼼主任:⽇期:0.2 授权书0.3公正性声明0.4中⼼公正性声明为保证检测⼯作的独⽴性、公正性和诚实性,中⼼特作如下公正性声明:1、中⼼检测⼯作依据国家有关法律、法规、标准和规范进⾏,建⽴了较为完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确。
CNAS质量手册
质量手册(依据ISO/IEC 17025:2005编写)文件编号:XXXX-QM-2007版本:第一版编制:审核:批准:发布日期:2005年 08 月 05 日实施日期:2007年 08月 05 日受控状态:受控号:持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平,切实保证检测工作的质量,更好地服务于公司内外部客户,主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。
CNAS质量手册
质量手册(依据ISO/IEC 17025:2005编写)文件编号:XXXX-QM-2007版本:第一版编制:审核:批准:发布日期:2005年 08 月 05 日实施日期:2007年 08月 05 日受控状态:受控号:持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平,切实保证检测工作的质量,更好地服务于公司内外部客户,主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。
CNAS实验室质量手册
质量手册编制人:审核人:批准人:文件编号:版号:受控状态:电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4。
3 文件控制…………………………………………………………4。
4 要求、标书和合同的评审………………………………………4。
5 检测的分包………………………………………………………4。
6 服务和供应品采购………………………………………………4。
7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4。
10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4。
12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4。
14 内部审核…………………………………………………………4。
15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5。
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质量手册编制人:审核人:批准人:文件编号:版号:受控状态:电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005),建立管理体系,并控制其运作,持续改进其有效性,以达到如下目的:a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力;b.通过管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,以增强顾客满意。
2 中心被认可的管理体系覆盖的检测项目范围:a.铁矿石、铁精矿、人造矿中全铁、硅、钙、磷、硫;b.萤石中钙、氟化钙、硅;c.石灰石、白云石中硅、钙、镁、磷;d.煤中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫、粘结指数、全水分、发热量、反射率;e.焦炭中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫;f.铁合金:硅铁中硅、锰、碳、磷、硫;硅锰中硅、锰、碳、磷、硫;铬铁中铬、硅、碳、锰、磷;钼铁中钼、硅、铜、磷;锰铁中锰、硅、碳、磷;g.炼钢生铁中硅、锰、磷、硫;h.钢铁中碳、硅、锰、磷、硫、镍、铬、铜、钼、钒;i.镁质耐火材料中硅、铁、铝、钙、镁;j.工业高纯铝中硅、铁、铜;k.不锈钢中碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钨、钴钒;l.钢铁及金属材料中拉伸(R eH、R eL、R m、A、Z)、弯曲性能、布氏硬度、冲击吸收功、反复弯曲次数、晶粒度、脱碳层深度、非金属夹杂物评定、珠光体面积百分含量、洛氏硬度。
3 中心认可的校准项目范围:a.b.c.d.e.f.;g.h.i.j.2依据和引用标准1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》3 2016版《检验检测机构资质认定评审准则》4 CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5 CNAS-CL19:2010《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》6 CNAS-CL25:2014《实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》3术语和定义1 本手册和程序文件采用ISO 9000与质量有关的通用定义,与认证和实验室认可有关的定义采用ISO/IEC 17000。
若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。
2本中心常用术语和定义a.计量器具、检测设备(简称计量设备):是指用于测量、监控的计量装置、标准物质以及辅助设备和测量所必需的资料。
本术语包括计量检定、校准中使用的设备以及用作检验手段的夹具、定位器、样板、模具、实验软件等;b.常规检测校准项目:是指列入《常规检测校准项目目录》的检测校准项目;c.非常规检测校准项目:是指未列入《常规检测校准项目目录》的检测校准项目。
第4章管理要求4.1组织1总则中心按工作实际建立组织机构,明确各单位和各岗位人员、职责、权限及相互关系,为实施管理体系提供组织保证。
2组织机构2.1中心外部组织机构及隶属关系中心所在的母体组织XX,是一个能承担法律责任的实体。
中心是独立于公司生产的检测机构,隶属XX最高管理层领导,独立开展认可范围的检测校准工作。
通过组织结构外部关系的界定以及归口管理,从组织上避免了与其他部门的潜在的利益冲突。
a.人力资源部是集团公司管理技术人员、操作人员的归口管理部门;b.经理办是集团公司协调领导办公管理部门;c.甘肃XX公司设备材料处是检测中心设备和供应品的采购部门;d.培训中心负责集团公司各类人员的培训工作;e.甘肃XX公司储运部是供应品的仓储部门。
检测中心外部组织机构框图内部组织机构框图2.2 中心内部组织机构及质量职责中心下设四个管理科室,本部下辖九个检测计量作业区,即。
2.3 中心的法律地位中心经XX批准正式成立。
公司董事长XX是法定代表人,承担相应的法律责任和义务。
董事长任命XX为中心主任,全面管理中心的各项工作,授权检测中心在检测校准活动领域中,可以独立与客户签订检测校准合同,进行检测校准活动。
2.4 中心所有检测校准工作应符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,并能满足客户、XX、甘肃省质量技术监督局等法定管理机构的需求。
2.5 当中心主任、质量负责人、技术负责人有变动时,联系人应当向相关国家认可委报告。
2.6 中心的管理体系覆盖形态中心在固定的设施场所和离开固定设施的场所开展检测校准活动,管理体系覆盖了这些场所中所进行的检测校准工作的管理要求和技术要求,检测中心新纳入异地检验检测站参照本实验室体系逐步执行。
3 职责3.1通用职责a.贯彻落实国家有关质量方面的方针、政策及法律、法规;b.负责本单位体系文件和记录的管理;c.负责本单位资源的管理;d.按程序文件的规定对本单位负责的过程进行控制和改进。
3.2综合管理科职责a.负责人力资源的管理;b.负责人员的培训及资格确认的管理;c.负责检测公正性管理;d.协助中心主任负责组织的管理及职责分配;e.对成本与费用计划进行管理;f.对外财务结算。
3.3 计量质量管理科职责a.组织检验检测计量工作质量管理;b.负责服务客户和抱怨/申诉的管理。
3.4安全环保科职责a. 负责安全管理;b. 负责消防管理;c. 负责环保管理。
3.5生产设备科职责a.负责生产运行管理;b.负责检测样品和抽查的管理;c.负责质量记录的控制管理;d.负责检验校准日常工作的质量控制和不符合检测校准工作的控制;e.负责计量设备的检定/校准的管理;f.负责外部支持服务及供应品的管理;g.负责设备、设施、环境条件的控制管理;h.负责计算机、能源及通讯设施的管理;i.负责技术管理工作,组织检测校准技术攻关、新技术应用推广、方法研发工作;j.负责检验校准方法的选择、试验、方法确认和实施;k.负责能力验证、比对试验计划的制定、组织实施;l. 负责组织仪器设备测量溯源性的管理;m.负责文件资料的控制管理;n.负责接收外委样品与合同的评审管理;o.负责检测校准报告的归口管理;p.负责检测校准分包的评审和实施;r.负责纠正和预防措施的归口管理。
3.6供料作业区职责负责生产厂、工序供料的取制样工作。
3.7炉料检验作业区职责负责承担钢铁生产辅助原燃料、合金、化产品、生铁、炉渣等的检测工作。
a.负责承担黑色金属及原燃料的化学成分的检测工作;b.承担不锈钢金属原料合金化学成分的检测工作;c.承担疑、难、杂、特试样检测工作;d.承担辅料化学成分的检测工作;e.承担内部工作质量抽查、质量异议的分析、仲裁检验工作;f.负责技术培训、攻关项目等试验试样的检测工作。
3.8轧钢检验作业区职责负责钢材物理性能检测工作;负责承担板坯、板材、线材、棒材、型材、管材的物理性能检测工作。
3.9铁钢检验作业区职责负责承担区域生铁、钢及钢材、炉渣化学成分分析工作;负责承担碳钢薄板生铁、钢及钢材、炉渣化学成分分析工作。
3.10铝业检验检测站负责承担铝业区域铝业相关分析工作;负责承担铝业原材料分析工作,同时承担铝业相关计量工作。
3.11检定室部门职责a.负责集团公司内部长、热、力、电、化学五大专业计量器具的检定(校准);b.负责公司最高计量标准的使用和维护,确保公司量值传递和溯源准确。
3.12衡器维检作业区部门职责负责衡器计量设备及检化验设备维护检修、检定、校准,改善设备性能,确保设备的稳定、准确顺行。
变更为负责集团公司内部衡器计量设备维护检修、检定、校准及检化验设备维护检修,改善设备性能,确保设备的稳定、准确顺行。
3.13物资计量作业区部门职责a.实施公司本部汽车衡、轨道衡计量检斤业务;负责完成集团公司外进、外发、厂际间转移物资量的计量及数据采集工作;按比对要求进行大型衡器设备量值(零点)比对;b.对物资计量原始数据进行统计与分析,核对确认静态秤、动态秤系统的采集计量数据,并完成数据上传工作;3.14工程质量监督站负责XX公司在建工程质量监督,保证工程质量。