水产渔药使用与管理

水产渔药使用与管理

金湖县渔政管理站郑广

一、兽药批准文号与GMP：

1、兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的产品批准文号,2005年1月1日起施行新的标准。

兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称＋年号＋企业所在地省份（自治区、直辖市）序号＋企业序号＋兽药品种编号。

格式如下：

兽药添字（XXXX）XX XXX XXXX

（兽药生字）年号省（直辖市、自治区）序号企业序号品种编号

（兽药字）

（一）兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。

（二）年号用四位数字表示，即核发产品批准文号时的年份。

（三）企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

（四）企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。

（五）兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

（2005年1月1日起农业部批准文号格式）

2、兽药GMP即兽药生产质量管理规范：自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过度期，自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》。

鉴于达到兽药GMP规定要求是从事兽药生产活动的准入条件，同时考虑到目前兽药生产企业的实际情况，规定现有兽药生产（兼产、下同）企业的《兽药生产许可证》和产品批准文号在《兽药GMP规范》实施过渡期内继续有效，但《兽药生产许可证》、产品批准文号的核（换）发工作要与实施兽药GMP工作结合进行。

（一）、新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。对被吊销《兽药生产许可证》的企业一律按新办企业对待。

（二）自2002年6月19日期，不再向未取得兽药GMP合格证的企业核发新增和接受技术转让的新兽药的产品批准文号。对企业因受处罚而被撤消的批准文号一律按新增文号对待。

（三）、自2004年1月1日起，不再向未取得兽药GMP合格证的企业换发任何产品的批准文号

（四）未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物生物制品生产车间（以下简称车间）的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不超过2005年12月31日。

四、自2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证的企业、车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。

五、自2006年7月1日起，各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。

二、近几年我县渔药市场用法的一些情况

1、【兽药名称】通用名：氯硝柳胺粉（水产用）商品名：清塘净【主要成分】氯硝柳胺【性状】本品为淡黄色粉末。【药理作用】氯硝柳胺可抑制蠕虫细胞线粒体的氧化磷酸化过程，从而使之发生退变，药物能破坏头节及体节前段，排出使不易辨认。

【作用用途】清塘药。本品对钉螺、椎实螺和野杂鱼等有良好的杀灭作用。

【用法用量】全池均匀泼洒每1m3水体用本品1.25g

【不良反应】按用法与用量使用，未见不良反应。

【注意事项】 1、放养种苗前一定要试水后方可投放。2、用药清塘7～10天后试水，确无毒性，方可投放种苗。3、水温低于18℃以下或水体偏肥，可适当增大药量。4、本品不能与碱性药物混用，用药时要现配现用，不可久放。5、用后的包装物，用碱溶液冲洗。

【休药期】500度日【含量规格】25%【贮藏】遮光，密封保存。【有效期】2年2006年6月闵桥两养殖户用了以上药物给200亩芡实塘除螺，导致芡实全部死亡。

2、2009年9月14日涂沟养殖场12亩标准塘所养殖的鲂鱼、鲫鱼、鲤鱼、鲢鱼全部死亡。所用药品为：中国水产科学研究院淡水研究中心无锡中水渔物有限公司生产的二氧化氯，批准文号为：兽药字（2007）100989261；北京宝盛生物技术有限公司生产的菌氮清批准文号兽药字（2008）010249261；水产复方恩诺沙星（中国水产科学研究院淡水渔业研究中心批准文号兽药字（2006）100989107）；健品康（常州市金太阳动物保健品有限公司批准文号兽药字（2007）100549108）消毒与用药间隔期太短。

3、2010年7月31日宝应湖农场一养殖户用菌虫杀星（长沙拜特生物科技研究所有限公司、兽药字（2007）180129266）导致所使养的龙虾全部死亡，该药品详细说明为：虾蟹及对本品过敏的品种禁用。

4、2010年7月前锋镇白马湖一养殖户因治疗孢子虫病而从2010年7月4日下午3：30分到4：30分进行第一次投药，到晚上7点多出现鱼类死亡后，又进行第二次喂药导致塘口大面积死鱼，本案是经销商只口头介绍孢子虫药的用法而没有出具处方而导致赔偿的典型案例。

三、禁用药物及其说明

兽药及其化合物名称禁止用途禁用动物

01 β-兴奋剂类：

克仑特罗、沙丁胺醇、所有用途所有食品动物西马特罗及其盐、脂和制剂

02 性激素类：

己烯雌酚及其盐、脂和制剂所有用途所有食品动物

03 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、所有用途所有食品动物醋酸甲孕酮及其制剂

04 氯霉素及其盐、脂(包括：琥珀氯霉素)及制剂所有用途所有食品动物

05 氨苯砜及制剂所有用途所有食品动物

06 硝基呋喃类：呋喃唑酮、呋喃它酮、所有用途所有食品动物呋喃苯烯酸钠及制剂

07 硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及所有用途所有食品动物制剂

08 催眠、镇静类：安眠酮及制剂所有用途所有食品动物

09 林丹(丙体六六六) 杀虫剂水生食品动物

10 毒杀芬(氯化烯) 杀虫剂水生食品动物清塘剂

11 呋喃丹(克百威) 杀虫剂水生食品动物

12 杀虫脒(克死螨) 杀虫剂水生食品动物

13 双甲脒杀虫剂水生食品动物

14 酒石酸锑钾杀虫剂水生食品动物

15 锥虫胂胺杀虫剂水生食品动物

16 孔雀石绿抗菌、水生食品动物杀虫剂

17 五氯酚酸钠杀螺剂水生食品动物

18 各种汞制剂：杀虫剂动物氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶醋酸汞

19 性激素类：促生长所有食品动物甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、脂及制剂

20 催眠、镇静类：促生长所有食品动物氯丙嗪、地西泮(安定)及其盐、脂及制剂

21 硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及盐、酯及制剂促生长所有食品动物

注：1、食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物。

2、《禁用清单》序号01～18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品为禁止生产、经营和使用。

3、《禁用清单》序号19～21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品为不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生产为目的在动物饲养过程中使用。

（一）氯霉素。该药对人类的毒性较大，抑制骨髓造血功能造成过敏反应，引起再生障碍性贫血（包括白细胞减少、红细胞减少、血小板减少等），此外该药还可引起肠道菌群失调及抑制抗体的形成。该药已在国外较多国家禁用。

（二）呋喃唑酮。呋喃唑酮残留会对人类造成潜在危害，可引起溶血性贫血、多发性