QA主要工作内容及分工

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QA岗位职责

QA岗位职责

QA岗位职责QA(Quality Assurance)岗位是负责保证产品质量的关键职位之一。

QA团队在软件开发过程中扮演着重要的角色,他们负责确保软件产品的质量和可靠性,以满足用户的需求和期望。

以下是QA岗位的主要职责:1. 测试计划制定,QA负责制定全面的测试计划和策略,包括测试范围、测试目标、测试方法和测试资源的分配。

他们需要与项目经理和开发团队密切合作,确保测试计划与项目目标一致。

2. 测试用例设计,QA负责设计和编写测试用例,以确保对软件的各个功能和模块进行全面和有效的测试。

他们需要理解用户需求和产品规格,以确保测试用例能够覆盖所有可能的使用情况。

3. 执行测试,QA负责执行各种类型的测试,包括功能测试、性能测试、安全测试等。

他们需要使用各种测试工具和技术,如自动化测试工具、负载测试工具等,以确保软件在各种情况下的稳定性和可靠性。

4. 缺陷管理,QA负责跟踪和管理软件中的缺陷和问题。

他们需要详细记录每个缺陷的描述、重现步骤和优先级,并与开发团队合作解决这些问题。

他们还需要监控缺陷修复的进度,确保及时解决和验证缺陷。

5. 测试报告和评估,QA负责编写测试报告,总结测试结果和发现的问题。

他们需要对测试结果进行评估和分析,提供改进建议和解决方案,以提高产品的质量和性能。

6. 测试环境管理,QA负责管理测试环境,包括测试服务器、测试数据库和测试工具等。

他们需要确保测试环境的稳定性和一致性,以便进行准确和可靠的测试。

7. 质量监控和改进,QA负责监控产品的质量和性能指标,并提供改进建议和措施。

他们需要与开发团队和其他相关部门合作,共同推动产品质量的持续改进。

总之,QA岗位的职责是保证软件产品的质量和可靠性,通过全面的测试和质量管理工作,确保产品符合用户需求和期望。

他们需要具备扎实的测试技术和方法,良好的沟通和协调能力,以及对质量管理和持续改进的理解和实践能力。

QA岗位职责

QA岗位职责

QA岗位职责
1. 负责制定和执行测试计划,包括测试用例的设计、执行和结
果分析,确保产品质量和稳定性。

2. 参与需求分析和产品设计,提出测试建议和改进建议,保证
产品的可测试性和可靠性。

3. 负责编写测试文档,包括测试计划、测试报告、缺陷报告等,记录并跟踪产品的质量问题。

4. 参与产品的版本发布和交付,对发布前的产品进行全面的测
试和验收,确保产品符合质量标准。

5. 协助开发团队解决技术问题和缺陷修复,跟踪缺陷的解决进度,确保产品质量的持续改进。

6. 参与产品的性能测试、安全测试和兼容性测试,确保产品在
不同环境下的稳定性和可用性。

7. 不断学习和掌握新的测试工具和技术,提高测试效率和质量,
为团队提供技术支持和培训。

8. 参与团队的需求评审、设计评审和代码评审,提出质量风险和改进建议,促进团队的质量意识和责任感。

9. 与产品经理、开发工程师和运维工程师密切合作,建立良好的沟通和协作机制,共同推动产品的质量保障工作。

10. 不断优化测试流程和方法,提高测试效率和覆盖度,为产品的快速迭代和持续交付提供可靠的保障。

QA主要工作内容及分工

QA主要工作内容及分工

物料QA主‎要工作职责‎1.物料取样原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取‎样。

物料取样时‎取样单位数‎量按照取样‎规则进行,并贴好取样‎证。

2.物料留样原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管‎理;内销、海正产品的‎留样观察记‎录(常规、重点);重点留样产‎品、稳定性试验‎产品的发样‎。

3.生产及物料‎监控:①胶囊车间监‎控,各工序、设备生产、清洁等状态‎标识。

生产记录填‎写是否及时‎准确。

②原料、辅料、内包装材料‎的质量监控‎:物料入库时‎的检查:是否从合格‎供应商购进‎,包装是否完‎整、被污染,标签内容是‎否准确完整‎(见24号令‎要求),桶内是否有‎合格证;挡鼠板的放‎置、杀虫灯的开‎启;整个仓库环‎境是否清洁‎、干燥、卫生;物料的堆放‎是否整齐、是否分区存‎放;青霉素类和‎头孢类物料‎是否专区存‎放;物料是否按‎批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间‎是否有效隔‎开;物料是否按‎贮存条件贮‎存(冷处、阴凉处);货位卡和温‎湿度记录填‎写是否及时‎、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双‎锁并及时上‎锁管理;有印刷内容‎的包材是否‎上锁管理;③外包装工序‎的质量监控‎:装量是否准‎确、铝塑板是否‎有空泡、破损现象;片剂是否完‎整,是否有黑点‎、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象‎,胶囊剂是否‎漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等‎现象。

④外包装材料‎的核对。

4.计量管理仓库温湿度‎仪、空调系统和‎纯化水系统‎仪表的校验‎合格证的张‎贴。

5.物料报告发‎放做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告‎的发放工作‎。

6.物料的放行‎原料、辅料、内包装材料‎检验合格后‎将检验报告‎书、合格证、物料放行单‎送交仓库放‎行。

7.记录档案的‎管理做好职责工‎作范围内记‎录档案的整‎理和保存工‎作。

8.其他完成质量部‎经理安排的‎其他工作。

生产现场Q‎A主要工作‎职责1.中间产品取‎样对公司生产‎的内销产品‎、外贸产品和‎海正委托加‎工产品的中‎间体(样品用塑料‎瓶盛放)进行取样,QA接到请‎验通知后应‎及时取样、送样,并将样品标‎示清楚,取样数量要‎本着既满足‎检验要求,又要避免浪‎费的原则。

QC、QA、IQC、OQC区别

QC、QA、IQC、OQC区别

QC:Quality control,即质量控制,通称质检。

主要工作为:1)检查和试验计划(ITP)见证消点,即在施工活动中技术部需编制检查和试验计划,由质检部选择要控制的点(通常有H点W点R点),然后在施工过程中由施工部门通知质检部进行验证,已确定此工序是否满足要求,是否可进行下一道工序。

2)物项的验收。

质检部会参与物资部的物项验收工作,确定、核实进场物项是否满足要求。

3)施工过程巡视。

质检部对施工过程中发现的质量问题、不符合项有权开启质量问题单,要求责任部门、单位进行整改。

QA:quality assurance,即质量保证,通称质保。

主要工作为:1)负责编制项目质保大纲(也称质量手册),要求各部门依据质保大纲编制相应的程序文件,并在需要的时候对质保大纲进行修订升版。

2)验证项目执行质保大纲的有效性。

通过管理部门审查,质保监查等活动,验证各单位、部门执行质保大纲的有效性、充分性,并根据发现问题开启相关质量问题单。

3)项目整体施工情况监督。

质保部通过编制年度、月度等质保监督计划,对施工过程中重点控制对象进行监督,验证各单位、部门执行大纲、程序的有效性、充分性,并根据发现问题开启相关质量问题单。

4)质量问题分析。

质保部建立项目质量问题单(如不符合项NCR、纠正措施CAR、质量观察意见QOR等)数据库,并及时更新相关质量问题单开启、发布情况,根据质量问题单编制项目质量趋势分析报告,对项目质量趋势情况进行分析,并提出可行性纠正措施。

5)潜在供应商评价。

负责对潜在物项、服务供应商的评审工作。

上述主要介绍了QA与QC的工作,可以了解到一些职责分工的信息,但人常说质检、质保不分家,有的单位质保、质检是一个部门,陈QA/QC部。

质保、质检都是质量管理部门,平时工作要互相协作,共同努力,建设好项目、单位的质量控制工作。

值得说明的一点是,质保、质检部都是依据法规、标准来执行质量控制的部门,不参与实际工程施工。

IQC.OQC 都是品管的一个部分他们验货的对象不一样来区分的IQC 主要是验工厂进料(原材料部分) 也就是主要验我公司从外厂采购进来的东西.只有验OK了,我门才能让东西入库和上线生产的.OQC 只要针对的是我们公司自己生产的东西.只有验OK了才可以出货给我门的客户3、具体细分QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证IQC(incoming quality control)意思是来料的质量控制,简称来料控制OQC=Outgoing Quality Control “出货检验QS是食品“质量安全”(Quality Safety)的英文缩写SQA=Solfware Quality Assurance就是软件质量保证。

什么是QA

什么是QA

假使我们掌握了所有的知识,能突破所有的玻璃天花板,那是不是QA就可以一帆风顺了。答案是否定的。QA角色定义本身就有很大的局限性。QA充当的是过程警察的角色,无论是否有意义,都专横地强制过程的执行,容易在项目组中造成敌对的关系,受到排挤,而且这种警察的姿态也破坏了团队精神。如此一来,QA工作还需要的是人际关系技能,就如我以前写的《质量平衡》和《QA应该独立于项目组吗?》一样,艺术化地处理这种关系。
2、审计/证实
依据 SQA计划进行SQA审计工作,按照规则发布审计结果报告。
注意审计一定要有项目组人员陪同,不能搞突然袭击。双方要开诚布公,坦诚相对。
审计的内容:是否按照过程要求执行了相应活动,是否按照过程要求产生了相应产品。
3、问题跟踪
对审计中发现的问题,要求项目组改进,并跟进直到解决。
到那时,是不是独立的QA就不复存在了呢?有些成熟度较低的企业还是需要的,主要是保证过程执行的有效性和评价的客观性。
五、SQA的理论探索
1、过程的认识
我们都知道一个项目的主要内容是:成本、进度、质量;良好的项目管理就是综合三方面的因素,平衡三方面的目标,最终依照目标完成任务。项目的这三个方面是相互制约和影响的,有时对这三方面的平衡策略甚至成为一个企业级的要求,决定了企业的行为,我们知道 IBM的软件是以质量为最重要目标的,而微软的“足够好的软件”策略更是耳熟能详,这些质量目标其实立足于企业的战略目标。所以用于进行质量保证的SQA工作也应当立足于企业的战略目标,从这个角度思考SQA,形成对SQA的理论认识。
五、SQA的工作内容和工作方法
1、 计划
针对具体项目制定 SQA计划,确保项目组正确执行过程。制定SQA计划应当注意如下几点:

QA现场

QA现场

一般偏差: 轻微偏差:记录错误,参数有错误; 处理流程:当事人或检查人《偏差处理单》 评估单 偏差调查处理
《处理单》
主要工艺路线及原理、辅料成分的改变 1. 使用的起始物料和关键原料的改变(包括关键供应商的变更及 规格变更) 2. 溶媒的改变 3. 批量超过原来十倍以上的变更 4. 关键生产设施和设备的变更 5. 内包材的变更 6. 关键原材料、中间体、成品以及过程产品的分析方法做重大的 增补、删除或修改 7. 质量标准的变更 8. 可能对产品杂质产生影响的变更 9. 厂房或生产地点变更 10. 生产工艺中一般变更引起的杂质档案或产品理化性质方面的变 更
8. 车间概况 设备安装平面布置图,空气净化系统的送回、排风平 面布置图
9. 胸腺五胎和生长抑素工艺流程图及只要过程控制点和控制项目 10. 关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况 11. 检测仪器、仪表、计量器具校验台账 12. 企业生产管理和质量管理文件目录 13. 符合消防和环保的证明文件 14. 承诺书 15. 批生产记录复印件
药品GMP认证申报材料---冻干粉针剂
1. 药品GMP认证申请书 2. 药品生产许可证和营业执照复印件、变更记录 3. 药品生产管理和质量管理自查情况:按GMP进行自检 4. 公司组织机构图:生产图,公司组织机构图,质量管理体系图 5. 企业负责人、部门负责人简历、依法经过资格认定的药学及相关
专业技术人员、工程技术人员、技术工程登记表、高中初级技术 人员占全体员工的比例情况表 6. 企业生产范围全部剂型和品种表、申请认证范围剂型和品种表, 药品注册批件、质量标准复印件 7. 企业总平面布置图、企业周围环境图、仓储平面布置图、质量检 验场所平面布置图
1. 机构人员 2. 厂房与设施 3. 设备 4. 物料产品 5. 确认验证 6. 文件管理 7. 生产管理 8. 质量控制 9. 质保 10. 委托生产与委托检验 11. 发运与召回 12. 自检

文件qa岗位职责

文件qa岗位职责

文件qa 岗位职责【篇一:qa 部主要工作职责】qa 部主要工作职责qa 即英文quality assurance 的简称,中文意思是质量保证,其在iso9000 :2000 中的定义是“为了供给足够的相信表示实体能够知足质量要求,而在质量管理系统中实行并依据需要进行证明的所有有计划和有系统的活动”。

我们公司qa 部的职责也是环绕质量保证来睁开的,详细表现为“八个保证,一个改良”:一、系统(质量管理系统及环境管理系统)的保证;1、系统的推动2、系统的保护3、系统的连续改良二、产品靠谱性试验的保证:1、设计开发阶段,产品的靠谱性试验2、产品改良时的靠谱性试验3、产品制作时,阶段性的靠谱性试验三、原资料的靠谱性考证的保证:1、原资料在产品中的靠谱性试验2、威望机构对原资料的性能及材质方面的考证(外联)四、量传关系获得有效控制的保证:1、内校型量具仪器的计量(使用外校标准对照,或外校的同类仪器对照)2、外校型量具仪器的计量(在国家标准计量单位,可追忆到国家标准)3、丈量系统的剖析控制保证4、量具仪器周期性计量的保证五、安规标准试验的保证:1、依tuv 标准对产品的试验2、依ul 标准对产品的试验3、依cqc 标准对产品的试验4、依其余国家标准或国际标准的试验六、出货产质量量的保证:1、待出货产品各项性能的测试2、库存逾期产品性能的测试七、设施、仪器靠谱性的保证1、试验及测试设施、仪器的设计2、试验及测试设施、仪器的靠谱性考证3、依照国家或国际标准设计试验可测试设施、仪器八、标准威望性的保证:1、按期对公司所需国家或国际标准进行索检2、内部拟订的各项产品标准的考证九、连续改良1、经过内部审察对系统进行连续改良2、经过客户投诉办理对产品进行连续改良3、经过各种试验对产品进行连续改良4、经过出货测试对产品进行连续改良【篇二:qa 主要负责的工作职责】质量保证(qa)、质量控制(qc )和gmp 是药品生产质量管理的三个互相关系的方面gmp 是质量保证的一部分质量控制是gmp 的一部分质量管理包含取样、质量标准、查验、组织、文件、物料或产品审核同意放行等方面。

QA主要负责的工作职责

QA主要负责的工作职责

质量保证(qa)、质量控制(qc)和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分质量控制是gmp的一部分质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。

质量部门职责:(1)产品处置(2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验(3)微生物学的监测及检验(4)稳定性检验(5)环境监测及分析(6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等(7)试制的质量保证(8)客户的投诉处理(9)内部审计及供应商审计(10)产品的年度回顾(11)变更控制(计划性和非计划性)qa的主要职责:(1)贯彻执行gmp规范,监督检查gmp的执行情况 (2)组织实施gmp培训(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况 (4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况(5)协助组织验证工作(6)负责变更控制(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理(8)负责审核批生产记录,并进行评价 (9)组织对供应商的质量审计(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实(11)组织实施产品年度回顾工作(12)参与产品质量改进工作,从gmp角度监督新产品、新技术的引入 qa的日常工作:(1)定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(2)按照预先制订的计划实施内部质量审核,以确认各方对gmp的执行情况(3)管理客户投诉系统,负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(4)对取样计划进行合理的,统计的改进,以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持(5)负责生产系统的质量管理,包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理(6)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放,确认产品符合相关质量标准(7)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划,包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划(8)对正在进行中的生产操作进行监控,以确认其符合相关要求(9)在生产的持续改进,提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导(10)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计,以确认其符合gmp/iso9000和公司相关的合同要求(11)对变更进行系统管理,包括不符合顶调查,制订适合的改进措施及改进结果的评价质量控制的基本要求:(1)按标准规定取样(2)使用经验证的实验方法(3)实验应有记录(4)对生产记录进行审查和评估(5)对所有偏差的差错原因进行调查(6)所有成分应符合市场准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装(10)应由专门授权人签发(11)原材料和成品应有留样篇二:qa岗位职责qa岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;4负责不合格品的控制和管理;5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;7完成上级交待的其他工作。

qa实施方案

qa实施方案

qa实施方案QA实施方案在当今竞争激烈的市场中,企业需要不断提高产品和服务的质量,以满足客户的需求。

而质量保证(QA)是确保产品和服务质量的重要手段之一。

因此,制定和实施一份有效的QA实施方案对企业来说至关重要。

本文将探讨一个完整的QA实施方案,以帮助企业提高其产品和服务的质量,满足客户的需求。

1. 确定QA目标和范围首先,企业需要明确确定QA的目标和范围。

这包括确定需要覆盖的产品和服务范围,以及QA的主要目标是什么。

例如,企业可能希望通过QA实施方案来降低产品缺陷率,提高客户满意度,或是确保产品符合相关法规和标准。

2. 制定QA策略和流程在确定了QA的目标和范围之后,企业需要制定QA的策略和流程。

这包括确定QA的方法和技术,以及制定QA的具体流程和步骤。

例如,企业可以采用自动化测试工具来进行产品测试,或是建立一套严格的质量控制流程来确保产品和服务的质量。

3. 分配资源和责任一份有效的QA实施方案需要足够的资源和明确的责任分配。

企业需要确定需要投入的人力、物力和财力资源,并明确各个部门和个人在QA实施中的责任和角色。

这包括制定QA团队的组织结构,确定各个团队成员的职责和任务分工。

4. 建立QA培训计划为了确保QA实施方案的成功,企业需要建立一套完善的QA培训计划,以提高员工的质量意识和技能水平。

这包括对QA团队成员的专业培训,以及对其他相关部门员工的质量管理知识培训。

5. 设立QA绩效评估机制为了监控和评估QA实施方案的效果,企业需要建立一套完善的QA绩效评估机制。

这包括制定QA绩效评估指标和标准,定期对QA 实施效果进行评估和改进,并根据评估结果对QA实施方案进行调整和优化。

6. 持续改进QA实施方案不是一成不变的,企业需要不断进行改进和优化。

因此,企业需要建立一个持续改进的机制,定期对QA实施方案进行审查和改进,以适应市场和客户需求的变化。

总结一个完整的QA实施方案对企业来说至关重要,它可以帮助企业提高产品和服务的质量,满足客户的需求,提升竞争力。

QA、QC分工

QA、QC分工

QC工作分配QC工作分三部分:一、原辅料(33种)、包装材料(内包材7种、外包材27种)、中药材(25种)、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验,验证过程的检验。

二、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊、复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。

三、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。

四、温湿度的记录:红外、原子吸收房间:刘飞仪器室、天平室:唐大伟理化室、标准溶液间:连燕燕QC现有三名化验员,每人负责一部分,每月轮流一次。

仪器使用记录、检验记录实验操作人员随时记录。

QA 工作分配车间监控、生产记录整理归档外包装监控、取样、文件管理、留样、稳定性考察、洁净区尘埃粒子测试、培训、自检、验证。

QC工作分配QC工作分两部分:一、1、原辅料(33种)、包装材料(内包材7种、外包材27种)、中药材(25种)、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、肾炎温阳胶囊提取物的检验,验证过程的检验。

2、乙肝清热解毒片、止血宝颗粒、的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。

3、滴定液、储备液、对照品、剧毒试剂、试液、指示剂的配置、使用管理。

二、1、肾炎温阳胶囊、复方氨酚烷胺片、二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的中间品检验、待包品检验、成品检验及所有检验记录归档。

2、各品种留样稳定性检验、纯化水检验、洁净区沉降菌检验、微生物限度检查。

QC现有两名化验员,每人负责一部分,每季度轮流一次。

仪器使用记录、检验记录实验操作人员随时记录。

QA主要工作内容及分工

QA主要工作内容及分工

QA主要工作内容及分工
工作职责:
1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理;
2、负责GMP自检活动的日常管理;
3、协助公司完成客户及官方的审计;
4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证,并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件;
5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT;
6、起草产品年度质量回顾报告。

职位要求:
1、至少有3年以上,欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验,
2、对EU,及CFDA法规熟悉。

3、英语6级,可进行简单的中英文翻译优先。

4、有一定的组织能力,能独立的撰写相关的方案及报告。

5、直接参与过EU或FDAGMP检查,对质量管理体系熟悉。

QA主要工作内容及分工

QA主要工作内容及分工

QA主要工作内容及分工QA,也称为质量保证,是软件开发过程中至关重要的角色之一。

下面将介绍QA的主要工作内容以及分工。

工作内容1. 测试方案制定在软件开发过程中,QA负责制定测试方案。

测试方案包括测试范围、测试目标、测试策略、测试资源等具体内容。

测试方案的编制需要综合考虑工程需求、时间限制、人力资源以及技术条件等因素。

2. 测试用例设计QA根据产品需求和设计文档等资料,设计测试用例来覆盖各个功能点和场景。

测试用例需要清晰、具体,并涵盖各种边界条件和异常情况,以保证软件在各种情况下的稳定性和正确性。

3. 测试执行与缺陷管理QA根据测试方案和测试用例进行测试执行,并记录测试结果和发现的缺陷。

在测试过程中,QA需要按照测试用例逐项执行,并记录测试结果。

对于发现的缺陷,QA需在缺陷管理工具中记录并跟踪其解决进度。

4. 自动化测试随着软件规模的增大,手工测试变得难以胜任。

因此,QA需要使用各种自动化测试工具和框架,对软件进行自动化测试。

自动化测试可以提高测试效率和准确性,并节省QA的时间和精力。

5. 性能测试性能测试是保证软件质量的重要环节之一。

QA负责对软件的性能进行测试,包括性能指标的设置、性能测试环境的搭建、性能测试脚本的编写以及性能测试结果的分析与反响。

分工在一个团队中,QA的工作一般由多个人来完成,可以根据工作内容和团队规模进行合理的分工。

1. 测试方案制定人员测试方案制定人员负责分析工程需求,确定测试范围,制定测试方案,并与开发团队和产品经理进行沟通协调。

2. 测试用例设计人员测试用例设计人员负责根据测试方案,设计各类测试用例。

他们需要全面理解产品需求,并具备良好的逻辑思维和测试经验。

3. 手工测试执行人员手工测试执行人员负责按照测试方案和测试用例,对软件进行手工测试。

他们需要具备较强的测试技巧和耐心,并能够记录详细的测试结果。

4. 自动化测试开发人员自动化测试开发人员负责使用自动化测试工具和框架,编写自动化测试脚本。

QA部人员分工及职责分配表

QA部人员分工及职责分配表

QA/QC安全环保部人员分工(一期)人员组成:刘培强胡文兵张文印✧刘培强 QA/QC安全环保部副主任主持本部门质量及HSE日常管理工作;保持与项目主管领导、相关部门、分公司、公司之间的内部沟通负责协调项目内部质量及HSE人员的工作;组织和管理工作质量信息控制中心,负责监督和指导工程处各部门质量信息的管理、收集、分析、沟通、处理及反馈工作。

按照国家技术规范和质量标准,对工程施工质量情况实行定期不定期的监督检查,负责检查各部门不合格信息台帐的收集情况,及时收集和反馈质量信息,按质量检查情况,提出奖罚意见。

✧胡文兵专职质检员负责工程产品质量的专检工作,负责编制项目质量检查控制点,负责项目检验和试验计划实施情况的日常检查工作认真贯彻执行公司质量体系文件及项目质量计划,执行国家、行业的质量法律、法规和标准,对施工项目实行质量管理和监督检查,编制工程处质量管理制度、办法,指导编制项目质量计划 负责组织班组的自检和互检工作,配合工程技术部检查其实施情况 负责项目质量报表按质量体系有关过程要求及项目质量管理、过程监测、产品监测、收集本部门不合格品控制等方面的信息为上级部门制订和修改质量管理的方针和战略目标提供技术和工程方面的合理化建议。

✧张文印HSE监督员职责:负责宣传贯彻相关法规、措施和指南。

协助项目经理组织编写工程处“两书一表”和制定相关管理方案,并监督实施。

经常对员工进行HSE管理宣传教育,负责制定应急计划并协助进行应急演习。

监督和评价健康、安全与环境表现,及时更新和维护记录,编写健康、安全与环境表现阶段报告。

通过各种渠道掌握最新信息,从公司内外事件中吸取教训提高健康、安全、环境绩效。

参加健康、安全与环境风险评价。

为上级部门制订和修改健康、安全、环境的方针和战略目标提供技术和工程方面的合理化建议。

拟稿:签发:2003年11月21日QA/QC HSE部健康、安全、环境职责分配表符号说明:▲---本部门的主责要素△---本部门的相关要素√---要素在本部门的主要负责人其它人为相关责任人QA/QC HSE部项目过程质量职责分配表符号说明:▲---本部门的主责要素△---本部门的相关要素√---要素在本部门的主要负责人其它人为相关责任人。

QA岗位知识培训教程

QA岗位知识培训教程
B、针对产品质量不达标的工厂,先对其品质数据进行分析,查找 影响不达标的因素,并通报给责任工厂,由品质管理部QA及工 厂品检部共同组织相关工序改善跟进!
生产控制 与质量控
制稽查
为了确保生产过程相关维护保养、参数控制、人员操作、定期测试及 产品控制得到有效落实执行,来确保生产过程品质的稳定! A、依据各工厂工序的规范规定内容要求制定工序生产控制及品质控
这时被询问者会说“做品质的”“,噢、噢……,就是遇到不好的东西都找他,所有的不良东西都找 他确认那种。。。。。”
所以,在实际生活及工作中,人们一般都认为QA就做品质的(或管品质的),这也是没有错的;但QA的
真正的定义什么呢?
所谓的 QA,从字母的定义来看: Q 是 质量 的英文单词 Quality 的缩写; A 是 保证 的英文单词 Assurance 的缩写;
主要原因的对策都提出来,这样才能尽量做到不遗漏真正有效的对策, 才能集思广益
主动寻求不同方向和角色人员的帮助,不要将问
题局限在过小的范围内!
提示您的:
真诚的合作与有效的沟通是品质改 善活动成功的坚实基础
QA工作开展—品质改善活动
主题选定 成员选择 现 状 调查 目标设定 原因分析 确定主因 制定对策 实施对策 检查效果 巩固效果 总结回顾
主题选定
从各种不同角度多提出问题:在车间或数据报表里发现的感觉到的问
活动成功的要诀
由简单的“工作计划”开始。
第一次努力的成功将助你建立信心!(开头很重要) 学会以“事实为依据,用数据来说话”! Without Data,It’s Just An Opinion!
没有数据,它只是你的观点!
始终尊重别人并为他人着想,不要经常责怪他人!
集体合作去处理,每个人都应该参与!

QA部门工作手册

QA部门工作手册

DUSHANZI MANAGEMENT DEPARTMENT 中国石油六建QA/QC部门手册目录➢项目质量目标➢项目部质量目标实现措施➢QA/QC部质量目标➢QA/QC部质量目标实现措施➢QA/QC部职责➢QA/QC部经理职责➢QA/QC责任师岗位职责➢QA/QC日巡检内容1、专检记录2、焊接检查3、工艺专业检查:4 结构专业检查:5、现场安装静设备专业检查:6 、现场组焊塔器设备专业检查:7 控制点的检查8、不合格品的控制9 、质量评定10、质量报表11、质量记录:12 质量事故报告单➢QA/QC部周联检➢项目每月质量大检查1、对周联检所检质量问题整改或改进情部落实情况的复查;2、由项目部QA/QC部编制工程质量检验计划2.1 工程质量检验计划3 工程质量检查大纲DUSHANZI MANAGEMENT DEPARTMENT中国石油六建3.1 管理部分3.2 焊接专项检查3.3土建(包括设备基础、建筑物、构筑物、钢结构、筑炉、衬里)。

3.4 动设备(抽查必须覆盖压缩机、空压机、汽轮机、鼓风机、机泵等)。

3.5 加热炉、裂解炉3.6 塔、容器、反应器(关键塔、反应器必须抽查)。

3.7 冷换设备。

3.8 大型储罐。

3.9 工艺管道。

3.10 无损检测。

3.11 电气。

3.12 仪表。

3.13 防腐、防火、绝热。

➢附件:质检员应了解的相关焊接规定:DUSHANZI MANAGEMENT DEPARTMENT中国石油六建独山子石化千万吨炼油及百万吨乙烯项目项目质量目标✧工程质量停检点一次合格率98%以上;✧单位工程质量(产品出厂质量)一次交验合格率100%;✧单位工程优良率85%以上;✧顾客满意度指数85以上;✧裂解炉项目确保集团公司优质工程,力争实现国家级优质工程;常减压、苯乙烯、聚苯乙烯项目确保公司优质工程,力争实现集团公司优质工程。

——摘自中国石油天然气第六建设公司独山子石化千万吨炼油及百万吨乙烯项目《质量计划》A版DUSHANZI MANAGEMENT DEPARTMENT中国石油六建项目部质量目标实现措施一、目标:工程质量停检点一次合格率98%以上;单位工程质量(产品出厂质量)一次交验合格率100%;措施: 1、日常寻检、专检和月质量大检查2、对关、特工序进行100%监控,3、编制《项目质量管理奖惩制度》并严格执行之。

qa年度工作总结范文7篇

qa年度工作总结范文7篇

qa年度工作总结范文7篇篇1引言在过去的一年中,我们的QA团队致力于提升产品质量和客户满意度。

通过不断的努力和改进,我们取得了一系列显著的成果。

本文将对我们过去一年的工作进行全面总结,分析我们在工作中的经验和教训,并提出改进措施,为未来的工作提供指导。

工作内容概述1. 制定并优化QA流程:我们根据公司的实际情况和行业特点,制定了一套科学的QA流程,并不断对其进行优化,以提高产品质量和效率。

2. 实施质量控制:我们严格按照QA流程进行操作,对每个环节进行严格控制,确保产品符合质量标准。

3. 缺陷跟踪与处理:我们建立了完善的缺陷跟踪机制,对生产过程中出现的缺陷进行记录、分析和处理,以防止类似问题再次发生。

4. 培训与指导:我们为生产人员提供了全面的培训,指导他们掌握QA流程和质量控制方法,提高他们的质量意识。

5. 持续改进:我们定期对QA工作进行总结和评估,针对存在的问题提出改进措施,并监督其执行情况。

重点成果1. 成功实施了QA流程:我们成功地将QA流程应用于生产实践中,提高了产品质量和效率。

2. 降低了缺陷率:通过严格的质量控制和完善的缺陷跟踪机制,我们成功降低了产品缺陷率,提高了客户满意度。

3. 提高了员工质量意识:通过培训和指导,员工的质量意识得到了提高,他们在生产过程中更加注重产品质量。

4. 优化了QA流程:我们根据实际工作中遇到的问题,不断对QA 流程进行优化,提高了其适用性和效率。

遇到的问题和解决方案1. 质量问题:在生产过程中,我们遇到了一些质量问题,如产品尺寸偏差、表面粗糙度不符合要求等。

针对这些问题,我们重新审视了QA流程,优化了质量控制环节,加强了对生产人员的培训指导,逐步解决了这些问题。

2. 沟通不畅:在QA工作中,我们需要与生产、技术、销售等多个部门进行沟通协调。

由于部门之间存在信息壁垒,导致沟通不畅、协作不力。

为了解决这个问题,我们主动与其他部门建立联系,加强沟通与协作,共同推动产品质量提升。

QA工作总结王老吉

QA工作总结王老吉

QA工作总结王老吉
在软件开发和产品发布过程中,质量保证(QA)工作起着至关重要的作用。

作为质量保证工程师,我们的目标是确保产品的质量和稳定性,以满足客户的需求和期望。

就像王老吉一样,我们要保证产品“清凉解渴”,让用户在使用产品时感到舒适和满意。

首先,作为QA工程师,我们需要深入了解产品的需求和功能。

我们要和产品
经理、开发人员和设计师密切合作,确保我们对产品的理解是准确的。

只有了解产品的需求和功能,我们才能够有效地进行测试和验证工作,发现潜在的问题和缺陷。

其次,我们需要制定详细的测试计划和策略。

我们要确保我们覆盖了产品的各
个方面,包括功能性、性能、安全性等。

我们要设计各种测试用例,包括正常情况下的测试用例和边界情况下的测试用例,以确保产品在各种情况下都能够正常运行。

接下来,我们要进行测试和验证工作。

我们要使用各种测试工具和技术,包括
自动化测试、手动测试、性能测试等,来验证产品的质量和稳定性。

我们要确保产品在各种环境和设备上都能够正常运行,并且能够快速地响应用户的操作。

最后,我们要及时地发现和修复问题。

当我们发现问题和缺陷时,我们要及时
地向开发团队反馈,帮助他们定位和修复问题。

我们要确保问题能够及时地得到解决,以确保产品的质量和稳定性。

总之,作为QA工程师,我们要像王老吉一样,保证产品“清凉解渴”,让用
户在使用产品时感到舒适和满意。

我们要深入了解产品的需求和功能,制定详细的测试计划和策略,进行测试和验证工作,及时地发现和修复问题。

只有这样,我们才能够确保产品的质量和稳定性,满足客户的需求和期望。

qa管理制度如何管理

qa管理制度如何管理

qa管理制度如何管理一、 QA管理制度的基本原则在制定QA管理制度的过程中,需要遵守一些基本原则,以确保制度的有效性和可操作性。

这些基本原则包括:1. 客户导向:质量管理的核心是确保产品的质量能够满足客户的需求和期望,因此制定QA管理制度需要以客户的需求为导向。

2. 过程管理:质量管理是一个系统工程,需要通过对过程的管理来提高产品的质量和效率。

3. 持续改进:质量管理的目标是持续改进,因此QA管理制度需要着重考虑如何通过改进来提高产品的质量。

4. 全员参与:质量管理需要全员参与,因此QA管理制度需要确保每个员工都能够理解和遵守制度要求。

5. 数据驱动:质量管理需要通过数据来支持决策,因此QA管理制度需要确保对质量数据的采集和分析。

二、 QA管理制度的主要内容QA管理制度主要包括以下内容:1. 质量目标:确定质量目标是QA管理制度的第一步,质量目标需要具体、可衡量、可跟踪,并与公司的战略目标相一致。

2. 质量政策:质量政策是公司对质量管理的整体方针和思想,需要由公司高层领导批准,并且要能够在全员中推广和执行。

3. 质量手册:质量手册是公司质量管理体系的基本文件,它包括了公司对质量管理体系的组织结构、职责分工、流程和程序的描述。

4. 质量程序:质量程序是公司对各项质量活动的管理程序和方法,包括质量计划、质量评审、质量验证、质量监控和质量证明等程序。

5. 质量记录:质量记录是对质量管理活动的记录和证明,包括对产品质量的检验记录、产品质量的检测记录、产品质量的验证记录等。

6. 质量培训:质量培训是为了确保员工都具备实施质量管理工作所必须的知识和技能,包括对质量理念、质量技术和质量工具的培训。

7. 质量审核:质量审核是对质量管理体系的全面审查,包括内部审核、外部审核和管理审核。

8. 持续改进:QA管理制度需要确保公司对质量管理体系进行持续改进和提高的措施和方法。

三、 QA管理制度的实施步骤在实施QA管理制度的过程中,需要按照以下步骤进行:1. 制定和批准:首先需要由公司高层领导和相关质量管理人员共同制定和批准QA管理制度的内容和程序。

QAQC部门岗位职责

QAQC部门岗位职责

QA/QC部门岗位职责QA/QC部门经理岗位职责1、负责建立、执行和有效维持现场质量管理体系,明确各部门质量管理职责,确保现场QA/QC人员和各部门之间信息的沟通和工作的协调,并对各部门履行质量职责的情况进行监督和考核;2、组织相关部门编写和修改质量计划、检验和试验计划、各专业质量控制点检测计划以及产品标识策划等质量管理文件,并确定关键、特殊工序;3、定期组织质量工作例会和适时组织质量专题(协调)会议,解决施工过程中出现的有关质量问题;定期组织由项目各部门和施工分包商参加的联合现场质量大检查和质量评比活动;4、负责收集各种质量检查活动发现的质量问题,建立项目不合格信息台帐,采用数据分析的方法,对重大和重复发生的不合格采取纠正或预防措施,并组织实施。

5、全面负责项目焊接管理,包括焊接工艺评定审查、焊工资质审核和现场复试以及焊接数据库动态管理等;6、负责无损检测施工执行过程管理,负责对射线检测底片的抽查复审工作,确保检测工作的及时性、准确性;7、根据人员的配备情况进行部门人员的合理分工,并不定期对部门人员的工作完成情况进行考核及评价。

8、负责按公司管理要求填写质量报表。

9、完成项目领导安排的其它工作。

QA/QC工程师岗位职责1、在指QA/QC部经理的指导下,开展质量计划执行情况检查活动,促进质量体系的正常运行,保持质量体系的适宜性和持续性。

2、依据质量计划,对项目施工全过程实行定期、不定期的质量检查,及时收集和反馈质量信息,并根据质量检查情况,提出整改意见或奖惩意见。

3、对工程的检验和验收状态进行控制。

4、负责项目部施工过程中不合格品管理的控制。

5、负责审查质量记录的准确性和完整性,审定工程质量等级。

6、负责建立、完善工程产品的标识管理控制工作,为保证工程质量创造条件。

7、做好项目部及部门领导安排的其他工作。

编制:QA/QC部门审批:日期:。

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物料QA主要工作职责1.物料取样原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。

物料取样时取样单位数量按照取样规则进行,并贴好取样证。

2.物料留样原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。

3.生产及物料监控:①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。

生产记录填写是否及时准确。

②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见24号令要求),桶内是否有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生;物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容的包材是否上锁管理;③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象;片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。

④外包装材料的核对。

4.计量管理仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。

5.物料报告发放做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。

6.物料的放行原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓库放行。

7.记录档案的管理做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。

8.其他完成质量部经理安排的其他工作。

生产现场QA主要工作职责1.中间产品取样对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体(样品用塑料瓶盛放)进行取样,QA接到请验通知后应及时取样、送样,并将样品标示清楚,取样数量要本着既满足检验要求,又要避免浪费的原则。

2.监控:整个生产过程监控,生产准许证和清场合格证下发。

具体参见附件:生产现场QA监控内容3.计量管理负责生产洁净区及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张贴。

5.报告发放做好成品质量报告的发放工作。

6.物料的放行成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。

7.记录档案的管理做好批记录和其他记录档案的整理和保存工作。

主要:批记录整理、中控记录(重量差异、崩解、硬度、脆碎度和水分),生产车间检验仪器记录。

8.洁净区定期检测和验证:换气次数:1次/年;尘埃粒子、沉降菌:1次/季度。

协助工程部对空调净化系统每年一次的验证检测。

9.其他完成质量部经理安排的其他工作。

附件:生产现场监控QA监控内容一、公用部分:●劳保穿戴是否规范?●洗手消毒、随手关门是否到位?●清场工作是否符合要求?●生产前是否经过如下检查和确认:⑴有在有效期內的《清场合格证》;⑵生产房间內无上批生产的遗留物;⑶有《设备完好证》;⑷计量器具有《检定合格证》,且在检定周期内;⑸工具及容器有有效期内“已清洁”状态标志。

●记录填写是否及时、规范?●产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录?●各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录?地漏、回风口是否打开?●生产设备是否有明显的状态标志?生产岗位是否有明显生产状态标识?●生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录?●生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理?●生产过程中,是否有与生产无关的杂物(如维修设备等)?●生产过程中,人员是否严格按照规程操作?●生产过程中是否存在污染物料、混批的情况(人员卫生,工艺卫生、物料混放等)?●生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)?●设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员?●各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员?●各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?●各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容?二、细则:1.备料:●每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与生产指令单相一致?若有不同,是否及时处理?●每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则?●每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致?●原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?2、粉碎:●所粉各物料是否与配料单相一致?●粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识?●到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号?●送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误?●物料经处理后是否及时填写相关记录?●粉碎过筛是否达到规定的细度?3、配料:●每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配料单相一致?●若本批中有可利用物料(结存物料)是否标注可利用物料来源(即可利用物料编号)?●送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?●主要含量小于10mg或较难混合均匀的制剂,是否采取有效措施混合均匀。

4、制粒:●是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?●生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施来改善?颗粒是否有黑点、异物;有色片剂是否有过硬、过大颗粒。

●重点监控:混合时间、粘合剂(或润湿剂)种类、浓度、数量5、干燥:●在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?●在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒岗位,配合其采取相应措施?●与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?●重点监控:干燥温度、时间、装载量6、总混:●总混后颗粒中辅料与颗粒是否有明显的差异?●总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成?●与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?●到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?●重点监控:总混时间、转速。

7、压片:●与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?●设备正常运转时,是否按要求定期称取平均片重及测试素片硬度等参数?●岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,及是否有异物存在,并采取了相应的应对措施?●重点监控:片剂外观、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度。

8、中间站:●收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量?●是否明显区分不合格产品与待检产品?●若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认后方才发料?●重点监控:颗粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的胶囊等中间产品是否按状态分区存放,并明确标示,其收发记录的填写是否及时准确;盛装容器上是否有标签,标签内容是否完整准确。

9、配浆、包衣:●包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?●配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?●在设备运行正常时,包衣片是否圆整、细腻、美观、无色差?●在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?●重点监控:包衣浆种类及浓度、片剂的外观、包衣锅的转速、进风温度、排风温度和片子的增重量、崩解时限等。

10、铝塑:●到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?●与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?●铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理?●铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理?●经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱和破损、空泡、松片等不合格品?●铝箔印刷内容及“产品批号”、“有效期”等内容是否正确、清晰、完整。

11、装盒:●到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致?●生产过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和缺说明书,瓶子瓶贴、说明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰完整等)●所装药品的数量是否正确。

18、喷码:●在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致?●生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识别?●应随时注意检查小盒是否为空盒(未盖印产品批号、有效期和生产日期等内容)或盒子有破损?19、热缩:●若有箱码是否采取了措施避免混箱?●生产过程中是否随时检查热缩情况?●在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致?●每一热缩单位的药品数量是否正确?20、大包装:●在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致?●在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致?●每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误?●药品包装数量是否正确?21、清卫:●内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生?●内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录?●内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录?●外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生,并及时填写相关记录?●清卫人员每日是否及时清理垃圾?22、容器具清洗:●每班是否及时清洗容器并及时填写记录?●清洗后容器是否洁净?●清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡?质量部2012.05.01。

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