制药工业污染防治技术
6 制药工业与环境保护
以消除或减少污染物的排放。
其次，对必须排放的污染物，要积极综合利用，化害为利。
最后
考虑对污染物进行无害化处理。
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6.2.1 采用绿色生产工艺
在20世纪中叶，人们采用先污染后治理的环境策略,
开发一系列的污染治理技术，
如中和废液、洗涤废气、焚烧废渣等。
至90年代，人们已认识到环境保护的首选对策是从源头上 消除或减少污染物的排放，即在对环境污染进行治理的 同时，要努力采取措施从源头上消除污染。 绿色(清洁)生产工艺:是针对生产过程的主要环节和组分 重新设计少污染或无污染的生产工艺，并通过改进操作 方法、优化工艺操作参数等措施，实现制药过程的
应用，使污染物种类、成分、数量经常发生变化。 ∴制药厂往往很难建成一个综合性的回收中心。
8
② 间歇排放
∵药品生产规模通常较小∴化学制药厂
一般采用间歇式生产方式，污染物排放也间歇性的。 ∵间歇排放是一种短时间内高浓度的集中排放， 且污染物排放量、浓度、瞬时差异都缺乏规律性 ∴给环境带来的危害要比连续排放严重得多。 此外，间歇排放也给治理污染带来不少困难。 如 生物处理法要求流入废水水质、水量比较均匀，若变
以直接用精馏方法分离，需采用水蒸汽蒸馏才能获得对氟
硝基苯，∴不可避免地 产生一部分废水。后改用 高沸点的环丁砜作溶剂， 反应液除去无机盐后，
可直接精馏获得对氟硝
基苯，避免了废水的生成。
对氯硝基苯
对氟硝基苯
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⑷ 采用新技术 例如在抗生素类药物4-乙酰胺基哌啶醋酸盐的合成中，
不仅能显著提高生产技术水平，且有时也有利于环境保护。 原工艺采用铁粉还原硝基氧化吡啶(6-10)制备4-氨基吡
这样不但节省了大量的硫酸，
而且大大减轻了污染物的处理负担。
制药工业污染防治技术(PDF40页)
制药工业污染防治可行技术指南(征求意见稿)编制说明
项目名称：制药工业污染防治可行技术指南 项目统一编号：16.3.1 编制单位及成员：
河北省环境科学研究院 邢书彬 倪爽英 王洪华 张焕坤 赵卫凤 陆雅静
பைடு நூலகம்附件 3
制药工业污染防治可行技术指南 (征求意见稿) 编制说明
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制药工业污染防治技术政策
制药工业污染防治技术政策( 公告 2012年第18号 2012-03-07实施)一、总则（一）为贯彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，防治环境污染，保障生态安全和人体健康，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本技术政策。
（二）本技术政策为指导性文件，供各有关单位在建设项目和现有企业的管理、设计、建设、生产、科研等工作中参照采用；本技术政策适用于制药工业（包括兽药）。
（三）鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。
鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。
（四）要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。
（五）限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。
（六）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。
（七）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。
废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。
（八）制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。
二、清洁生产（一）鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。
（二）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。
（三）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。
制药工业环保技术研究及应用
制药工业环保技术研究及应用制药工业是一个高污染的行业，其生产过程中会产生大量的废气、废水和废固体等污染物。
为了提高制药工业的环境保护水平，需要进行相关技术研究并加以应用。
本文将重点介绍制药工业环保技术研究的内容及其应用。
一、废气治理技术制药工业中产生的废气主要包括有机物、硫化物和氮化物等。
这些废气不仅含有有毒有害物质，而且会对大气造成污染。
为了减少废气排放，制药企业可以采用以下技术进行治理：1.燃烧技术：通过高温燃烧将有机物氧化分解，达到去除废气中有毒有害物质的目的。
2.吸附技术：利用活性炭等吸附剂吸附废气中的有机物或硫化物等污染物。
3.催化氧化技术：利用催化剂使废气中的有机物、硫化物等污染物发生氧化反应，转化为无害物质。
二、废水处理技术制药工业废水的主要特点是污染物复杂、浓度高、生物可降解性差。
为了达到废水排放标准，制药企业需要采用以下废水处理技术：1.生化处理技术：通过菌群降解废水中的有机物，达到减少污染物的目的。
2.深度处理技术：将经过生化处理的废水进行进一步的处理，如反渗透脱盐、络合沉淀等，以达到更高的处理效果。
3.高级氧化技术：利用高度氧化剂如氢过氧化物、臭氧等对废水进行氧化处理，以去除难降解的有机物。
三、固体废物处理技术制药工业产生的固体废物主要包括废剂及残留物、废弃容器和包装材料等。
这些固体废物若处理不当，不仅会对环境造成污染，还会浪费资源。
因此，制药企业需要采用以下技术进行固体废物处理：1.微生物处理技术：利用微生物将废剂及残留物进行降解和转化，达到减少固体废物量的目的。
2.焚烧技术：将固体废物进行高温燃烧，使其减少体积并转化为无害物质。
3.凝固剂固化技术：利用特定的凝固剂将废弃容器和包装材料固化，以减少废物的危害性。
以上是制药工业环保技术研究的主要内容及其应用。
随着环境保护意识的提升和相关法律法规的完善，制药企业将越来越重视环境保护工作，并积极采用先进的环保技术，实现可持续发展。
制药厂污染物及污染物治理措施
在废水处理系统中，废水经人工格栅去除大的悬浮物和漂浮物后进入调节池，调节废水水质、水量，然后经自吸泵提升至溶气罐中，流入管道混合器，于管道混合器中添加PAC,然后流入气浮设备中，去除水中的悬浮物、沉淀其中杂质，开启刮渣机，浮渣通过管道进入污泥池（排泥管定期开启排放污泥）。
污水自流至生物接触氧化池去除大部分的有机物后，溢流进入沉淀池，经沉淀处理然后溢流至中间池，再提升至吸附过滤设备浓缩重金属离子后，污泥定期排放至污泥池，水流入清水池，综合利用（吸附设备需定期反冲洗，清水池中有反冲洗泵）。
沉淀池的污泥经污泥泵提升至污泥池，然后再提升至板框压滤机，对污泥进行脱水处理，滤液回流至调节池重新处理，泥饼外运。
3、噪声
本项目车间为GMP 认证车间，厂房隔音、基础减振、风机进口加装消声器及距离衰减等降噪措施。
主
要
环
保
设
施
和
措
施
污水处理站流程及产污环节见图3o
工艺流程概述
4、固体废物 布袋除尘器及钛棒过滤器收集的粉尘及污水处理站的污泥暂存在厂内的固废暂存间，定期送垃圾处理场。
厂区职工的生活垃圾集中收集后交由环卫部门处理。
主
要 环 保 设 施 和 措 施。
制药工业污染防治可行技术指南 原料药(发酵类 化学合成类 提取类)和制剂类征求意见稿
制药工业污染防治可行技术指南原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类1适用范围本标准提出了原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业的废水、废气、固体废物和噪声污染防治可行技术。
本标准可作为原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业企业或生产设施建设项目的环境影响评价、国家污染物排放标准制修订、排污许可管理和污染防治技术选择的参考。
本标准也适用于产品与药物结构相似的兽用药品制造企业及医药中间体生产企业污染防治技术选择的参考。
2规范性引用文件本标准引用了下列文件或其中的条款。
凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB8978污水综合排放标准GB/T13554高效空气过滤器GB18484危险废物焚烧污染控制标准GB18597危险废物贮存污染控制标准GB18598危险废物填埋污染控制标准GB18599一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准GB21903发酵类制药工业水污染物排放标准GB21904化学合成类制药工业水污染物排放标准GB21905提取类制药工业水污染物排放标准GB21908混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB37822挥发性有机物无组织排放控制标准GB37823制药工业大气污染物排放标准GB/T31962污水排入城镇下水道水质标准HJ577序批式活性污泥法污水处理工程技术规范HJ1093蓄热燃烧法工业有机废气治理工程技术规范HJ2006污水混凝与絮凝处理工程技术规范HJ2007污水气浮处理工程技术规范HJ2009生物接触氧化法污水处理工程技术规范HJ2010膜生物法污水处理工程技术规范HJ2013升流式厌氧污泥床反应器污水处理工程技术规范HJ2014生物滤池法污水处理工程技术规范HJ2023厌氧颗粒污泥膨胀床反应器废水处理工程技术规范HJ2026吸附法工业有机废气治理工程技术规范HJ2027催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范HJ2047水解酸化反应器污水处理工程技术规范《国家危险废物名录》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》《消毒技术规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
制药行业如何减少环境污染
制药行业如何减少环境污染制药行业作为关乎人类健康的重要产业，在为人们带来治疗疾病的药物的同时，也不可避免地对环境造成了一定的污染。
这些污染问题不仅影响着生态平衡，也对人类的生存和发展构成了威胁。
因此，探讨制药行业如何减少环境污染具有重要的现实意义。
制药行业产生环境污染的原因是多方面的。
首先，在药物生产过程中，会使用大量的化学原料和有机溶剂。
这些物质在反应、分离、提纯等环节中，如果处理不当，很容易进入环境造成污染。
其次，制药过程中会产生大量的废水、废气和废渣。
废水通常含有高浓度的有机物、重金属和生物难降解物质；废气中可能包含挥发性有机物、恶臭气体等；废渣则可能含有有毒有害物质。
此外，一些制药企业的生产设备和工艺相对落后，能源消耗高，导致资源浪费和环境污染。
那么，制药行业应该如何减少环境污染呢？优化生产工艺是关键的一步。
通过采用更先进、更环保的生产技术和工艺，可以从源头上减少污染物的产生。
例如，使用绿色化学合成方法，选择环境友好的反应试剂和溶剂，提高反应的选择性和转化率，减少副产物的生成。
同时，对生产流程进行优化，实现物料的循环利用和能源的高效利用，降低资源消耗和废弃物排放。
加强废水处理至关重要。
制药废水的成分复杂，处理难度大。
企业应建立完善的废水处理设施，采用物理、化学和生物相结合的处理方法。
物理处理可以去除废水中的悬浮物和大颗粒物质；化学处理能够降解有机物和去除重金属；生物处理则利用微生物的代谢作用进一步净化废水。
在处理过程中，要严格遵守排放标准，确保废水达标排放。
对于废气的治理，需要采取有效的收集和处理措施。
安装废气收集装置，将废气集中收集后进行处理。
常见的废气处理方法包括吸附法、燃烧法、催化氧化法等。
通过这些方法，可以去除废气中的有害物质，减少对大气环境的污染。
废渣的处理也不能忽视。
废渣应按照其性质进行分类处理，对于可回收利用的废渣，应进行回收再利用；对于危险废渣，必须按照相关规定进行安全处置，防止其对土壤和地下水造成污染。
制药污染措施
制药污染措施概述制药行业是一个关系到人类健康和生命的重要行业，但与此同时，制药过程中也会产生一定的环境污染。
制药污染包括废水、废气、废物等多个方面，对环境和人体健康造成潜在威胁。
为了减少制药行业的环境污染，相关部门制定了一系列的制药污染措施。
治理废水污染制药废水是制药行业中最主要的污染源之一。
主要污染物包括药物废水、重金属、有机物等。
以下是制药企业可以采取的措施来治理废水污染:•确定合适的废水处理方案，包括化学处理、生物处理等。
•将废水进行预处理，去除其中的悬浮物、油脂等。
•使用先进的膜分离技术，如反渗透技术、超滤技术等。
•定期检测和监控废水的排放，确保排放达到环境标准。
•在生产过程中优化工艺，尽量减少废水的产生。
•采用循环利用和资源化利用的方式，减少废水的排放。
控制废气排放制药过程中产生的废气也是一种重要的污染因素。
废气中包含有害气体、挥发性有机物等。
以下是制药企业可以采取的措施来控制废气排放:•使用先进的废气处理设备，如吸附装置、净化器等，有效去除废气中的有害物质。
•优化生产工艺，减少废气的产生。
•对于高浓度气体的排放，采用加热分解、催化燃烧等方法处理。
•控制挥发性有机物的泄漏，使用密封设备和管路，减少泄漏风险。
•确保废气排放符合国家和地方的环境标准，定期开展监测和检测。
处理固体废物制药过程中产生的固体废物也需要妥善处理，以避免对环境造成潜在危害。
以下是制药企业可以采取的措施来处理固体废物:•采用分类收集的方式，将不同类型的固体废物分开收集和处理。
•对有害固体废物进行专门处理，以保护环境和人体健康。
•对可回收的固体废物进行分类，采取循环利用的方式减少资源浪费。
•针对有机废物进行堆肥处理，将其转化为有机肥料或生物质能源。
•采用合理的包装和储存措施，减少固体废物对环境的污染风险。
建立环境管理体系为了更加有效地控制和减少制药污染，制药企业应建立健全的环境管理体系。
以下是建立环境管理体系的一些建议:•制定环境管理制度和操作规范，对每个环节进行规范化管理。
制药工艺中的污染物控制与治理
制药工艺中的污染物控制与治理随着人们对健康需求的日益增长，制药工业也随之蓬勃发展。
但是，在药品制造过程中难以避免的一点就是污染问题。
很多药品在制造过程中需要用到一些毒性较大的原料和工艺，这些原料和工艺虽然可以保证产品的质量，却对环境和人体健康带来了一定的危害。
因此，如何在制药工艺中控制和治理污染物的排放问题，成为了一个急待解决的问题。
一、制药工艺中主要的污染物药物制造过程中产生的污染物种类较多，但主要可分为四类：废溶剂、废液体、废气、废固体。
其中，废溶剂和废液体的处理难度比较大，因为废溶剂的排放不仅会严重影响环境，还会对人们的健康产生风险，而废液体的处理则需要对液体进行化学反应才能分解污染物，处理的成本和难度都比较大。
废气和废固体相对来说比较容易处理，废气的处理主要采用吸附和净化技术，废固体的处理则采用焚烧和填埋等方式处理。
二、制药工艺中的污染物控制与治理方案1. 废溶剂、废液体的控制与治理废溶剂、废液体的处理需要进行严格的控制和治理措施，否则会对环境和人们的健康造成严重的影响。
目前制药厂商采用的主要措施有以下几种：（1）强制回收和再利用废溶剂和废液体采用这种方案可以有效降低污染物排放，缓解环境和人们的健康带来的风险，同时也更有利于环境的保护。
（2）利用生物技术生物技术在废液体的处理中已经得到了广泛的应用，可以通过多种微生物的代谢反应，将废液体中的污染物降解到一定程度，从而减轻环境压力。
2. 废气的控制与治理将废气排放到大气中，会严重影响周围的人们和环境，因此，对于制药工艺中的废气，必须采取控制和治理措施。
制药厂商通常采用以下方式对废气进行治理：（1）吸附和净化技术采用吸附和净化技术可以有效地去除废气中的有害物质，将处理后的废气排放到大气中，不会对周围的环境和人们的健康造成影响。
（2）二氧化硅干法吸附法和活性炭吸附法这两种方法是目前治理废气最常用的方法。
二氧化硅干法吸附法主要是在废气中通过喷射一种特殊的干燥剂，将有害物质吸附在一起，从而达到净化废气的目的。
制药工业原料拣选车间粉尘防治措施
制药工业原料拣选车间粉尘防治措施在制药工业的原料拣选车间，生产过程中容易产生大量的细小粉尘。
这些粉尘通常是高浓度溶剂，如果不及时控制，不仅会对环境和人员健康造成危害，还可能引发爆炸风险。
因此，对于粉尘的控制和处理尤为重要。
以下是一些建议的粉尘控制措施：1. 物理隔离：通过有效的隔离尘源来阻挡和减少粉尘的扩散范围。
这种方法特别适用于那些无法进行局部排尘的地方。
例如，当车间内存在多个房间或地点时，可以采用隔离墙、门等设施来隔离各个区域，防止粉尘扩散。
2. 除尘方式：a. 集中除尘：适用于不同房间或地点的除尘，通常机器放置在非净化区。
但需要注意，这种方式的除尘效果可能不太明显，且不宜离除尘地方太远。
因此，在使用集中除尘设备时，需要根据实际情况选择合适的位置和距离。
b. 就地式单机除尘：除尘机直接从生产操作间吸风，除尘后的空气则排放回操作间。
这种方式适用于生产过程中产生的粉尘较为集中的情况，可以有效地减少粉尘的扩散。
3. 制剂车间粉尘污染物收集及处理：制剂车间在多个生产环节，如粉碎、过筛、制粒、压片、干燥和包衣等，都可能产生粉尘。
为了有效地收集和处理这些粉尘，可以采用隔离、密封和负压作业等方法。
例如，可以将产生粉尘的操作室封闭起来，防止粉尘外泄；同时可以使用负压风机将室内空气抽出，减少粉尘的积聚。
4. 人员安全：在处理药物粉尘时，需要确保工作人员不会暴露于强效、有毒或致敏性粉尘中。
此外，根据粉尘的效力，为接触材料的人员设定合适的接触限值。
例如，对于具有较强毒性的粉尘，工作人员应佩戴防护口罩、手套等防护用品；对于具有较强致敏性的粉尘，工作人员应注意避免长时间接触。
5. 防爆和泄爆措施：由于某些粉尘具有爆炸风险，因此在除尘系统中需要配备适当的防爆和泄爆设备，并确定相关的特定值，如Kst、Pmax、MIE等。
这些特定值是指粉尘爆炸的临界点、最大压力差和最小点火能量等参数，可以根据实际情况进行调整和控制。
6. 环境监测：定期检测车间内的空气质量，确保粉尘和其他有害物质的浓度始终在安全范围内。
制药工业污染防治技术政策
制药工业污染防治技术政策( 公告2012年第18号2012-03-07实施一、总则(一为贯彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规,防治环境污染,保障生态安全和人体健康,促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步,制定本技术政策。
(二本技术政策为指导性文件,供各有关单位在建设项目和现有企业的管理、设计、建设、生产、科研等工作中参照采用;本技术政策适用于制药工业(包括兽药。
(三鼓励制药工业规模化、集约化发展,提高产业集中度,减少制药企业数量。
鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。
(四要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移;鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地; 新(改、扩建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划,并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位,确定适宜的厂址。
(五限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目,防止低水平产能的扩张, 提升原料药深加工水平, 开发下游产品, 延伸产品链,鼓励发展新型高端制剂产品。
(六应对制药工业产生的化学需氧量(COD、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物(VOC 、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。
(七制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则;注重源头控污,加强精细化管理,提倡废水分类收集、分质处理,采用先进、成熟的污染防治技术,减少废气排放,提高废物综合利用水平,加强环境风险防范。
废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。
(八制药企业应优化产品结构,采用先进的生产工艺和设备,提升污染防治水平;淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。
二、清洁生产(一鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料, 减少有毒、有害原辅材料的使用。
(二鼓励在生产中减少含氮物质的使用。
(三鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。
医药工业污染与防治
3、制药工业行业统计
❖ 2015年，全国规模以上制药企业7940家，其中化 学原料药和化学药物制剂生产企业2348家，化学 药品制剂生产企业1096家；中成药和中药饮片生 产企业2602家；生物生化制品943家；卫生材料 及医药用品726家；制药机械128家；医疗器械 1193家。主营业务收入26885.19亿元，同比增长 9.02%。其中化学原料药和化学药物制剂生产企 业11430.25亿元；约占全行业的42.52%。
（4）生物制药
❖ 生物技术，既古老，又现代。说它古老，酿酒、 酿醋、发面、中药炮制等等，都使用的生物技术， 都是先人对于微生物了解、选择、利用的经验结 晶。说它又现代，是近代人、在近代科学的发展 中，利用近代科学认识、发现微生物，并改造利 用发展起来的新技术。
❖ 用发酵技术工艺生产的抗生素、维生素、维生素， 也属于生物药，在管理上划入化学原料药管理范 畴
❖ 中药包括饮片炮制、成药（丸散膏丹）和汤剂。 ❖ 中药饮片炮制：锻、炒、灸法，蒸、煮、掸法，
发酵法等等。 ❖ 中药生产主要是煮提浸提产生的废水和药渣。
（3）化学制药
❖ 化学药包括化学原料药和化学药物制剂。
❖ 我国化学制药工业的兴起，始于建国以后。经过近几十年 的努力，我国已经形成了完整的产学研，销售物流等健全 的体系。
低端大宗原料药为主，特色原料药比重过低；241种出口原料药品种， 均价每公斤超过1000美元的只有14种，超过100美元/公斤的有48种，约 占19.92%，45.64%的品种在10美元/公斤以下，出口产品的附加值比较 低。此外，我国出口的制剂97%为仿制药，具有自主知识产权的医药产 品比例也非常低。 （2）大宗产品产能严重过剩、造成了内仗外打 大宗原料药产能利用率30%左右。全国Vc产能约20万吨，加上在建扩建 的产能约30万吨，而全球的需求量仅为10万吨。 国内的产能过剩，经常在国际市场自我拼杀，而且经常遭受反倾销指控。 名为医药大国的地位，在国际市场没有话语权。 （3）污染治理难度大、投资大、治理设施运行成本高 （4）企业终端污染治理新状况不断出现
制药工业污染防治技术政策（环境保护部公告2012年第18号）
制药工业污染防治技术政策（环境保护部公告2012年第18号）制药工业污染防治技术政策( 公告 2012年第18号 2012-03-07实施)一、总则（一）为贯彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，防治环境污染，保障生态安全和人体健康，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本技术政策。
（二）本技术政策为指导性文件，供各有关单位在建设项目和现有企业的管理、设计、建设、生产、科研等工作中参照采用；本技术政策适用于制药工业（包括兽药）。
（三）鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。
鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。
（四）要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。
（五）限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。
（六）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。
（七）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。
废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。
（八）制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。
二、清洁生产（一）鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。
（二）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。
（三）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。
生物制药生产过程中的污染防范措施
生物制药生产过程中的污染防范措施摘要：防范生物制药生产过程中的污染，是生物制药生产方面重点关注的内容。
文章结合当前生物制药生产的实际，在明确污染防范重要性的基础上，对生物制药生产过程中存在的主要污染问题，以及防范这些问题的相关措施进行了探讨分析，为生物制药生产方面的污染防范提供相关内容参考。
关键词：生物制药；生产过程；污染防范前言生物制药是借助生物工程技术将生物原料加工成药物的过程和结果。
作为一种生物提取和转化过程，生物制药过程中会伴随产生一些污染物。
例如，在利用生物发酵技术制药时，会伴随有大量被污染的水和难闻的气体产生。
并且，生物制药中产生的污染物的排放、处理，会对部分区域的土壤、地下水等产生明显的负面影响。
虽然当今生物工程技术的发展，在较大程度上减少了污染物的产生与排放，但整个生产过程中仍然会产生大量的污染物，这直接威胁到人的健康和环境的状况。
基于此，有必要对生物制药生产过程中的污染防范问题给予足够的重视。
1.生物制药生产过程中防范污染的重要性1.1降低生物制药对环境的污染虽然生物制药生产过程中不可避免地会有污染物的产生，但是，如果任由这些污染物产生和排放，则会对药厂周边的空气、水体、土壤等环境状况产生明显的破坏性影响，导致环境状况恶化。
因此，防范生物制药生产过程中的污染，一方面可以在污染物产生的过程中加以防范和控制，尽可能降低污染物的产生和排放，另一方面可以采取科学的措施防止污染的气体、水、土壤等物质混入周边正常的环境中，将生物制药过程中的环境污染控制在最小的范围内，降低生物制药对环境的污染。
1.2确保生物制药生产过程的安全性、稳定性虽然近年来自动化技术在生物制药生产过程中的应用，降低了人工参与制药工程中的频次，但仍然需要安排相应的技术人员参与到药物的生产过程中。
通过采取相应的措施防范生物制药过程中的污染问题，可以降低污染对生产车间的影响，为技术人员创造相对安全的生产环境条件，降低因为吸入污染气体或者接触污染的水、土壤等物质造成的人员伤害。
制药生产工艺中的环保技术研究
制药生产工艺中的环保技术研究近年来，全球制药工业蓬勃发展，药品市场规模不断扩大，但同时也带来了环境问题。
制药过程中产生的废水、废气、废渣等都会对环境造成污染，影响人类健康和生态平衡。
因此，研究和推广制药生产工艺中的环保技术势在必行。
一、药品工业的环境问题制药工艺中的废水主要来源于冲洗、清洗、反应、分离、脱色等阶段所用的水。
由于药品的多样性，废水中的污染物种类也较为复杂。
常见的有大量的COD（化学需氧量）、BOD（生化需氧量）、氨氮、有机物、重金属等。
废气是制药过程中另一个主要的环境问题。
主要污染物包括苯、苯类物质、二氧化硫、氨气等。
其中，苯和苯类物质属于致癌物质，具有很强的毒性，会对人员健康和周边环境产生严重的影响。
废渣则包括过期药品、废旧办公用品、污染容器包装物等。
这些废渣的处理方式着重考虑卫生安全和环保。
二、制药生产工艺中的环保技术制药生产工艺中涉及的环保技术主要包括废水处理技术、废气治理技术、废渣处置技术等。
1. 废水处理技术针对制药工业中COD、BOD等高污染物，采用生物处理技术是目前最佳的废水处理方案。
比如采用增殖池-曝气池-缺氧池-沉淀池-过滤池等多级废水处理工艺，利用多种有益的微生物净化废水，比传统的化学处理可以降低80%的成本开支，同时减少20-30%的水耗。
2. 废气治理技术目前主要采用的废气治理技术有吸附净化、催化燃烧、生物滤池等。
吸附净化技术主要应用在低浓度有害气体和易挥发有机物的处理上，通过吸附器将有害气体吸附在活性炭上，从而达到净化的目的。
催化燃烧技术和生物滤池技术则可以有效降低有害气体的浓度和减少二次污染。
3. 废渣处置技术为解决制药工业中废渣多而杂的问题，可采用分类收集和无害化处理技术。
比如在制药过程中用于反应和提取的溶剂可以进行重复利用，避免浪费。
此外，通过两阶段热气化等技术可有效处理固废，降低固废的体积，进一步提高处置效果和节约资源。
三、可持续发展的制药工业制药工业相应的环保措施已经逐步完善，但成本和效果总是难以平衡。
医药制药产业环保措施
医药制药产业环保措施随着科技的进步和人们对健康意识的提高，医药制药产业已经成为了当今世界上最重要的产业之一。
同时，这个产业也是非常关注环境保护的一部分。
医药制药产业的环保措施非常重要，因为这个产业所涉及的化学物质和生物物质通常都会对环境造成影响。
实施环保技术为了降低医药制药产业对环境的影响，各企业需要积极推行环保技术，包括环保工艺、环保设备、污染防治措施等。
例如，采用低温冷凝等技术来降低工艺排放的挥发性有机物的含量，使用过滤器来净化废气和废水，改善厂区的收集和处理技术。
加强污染源减排医药制药产业通常会产生各种废弃物和污染物质，包括有机溶剂、化学反应物、废床料和废水等。
针对这些污染源，企业需要加强减排工作，通过调整生产工艺，降低污染物排放量。
同时，企业还应该加强废弃物处理和储存设施的建设，避免废弃物对环境造成更大的影响。
推进能源节约医药制药产业的生产过程需要消耗大量的能源，包括电力、燃气、热力等。
为了降低能源消耗，企业需要推进能源节约，采用新型高效设备和技术。
例如，利用能源回收装置，将生产过程中产生的废气、废水、废热等无效能量重新利用，减少能源浪费。
加强法规管理为了保障环境保护和公共利益，政府和企业需要加强法规管理和监测，制定更加严格的环境保护标准和措施。
企业需要积极响应政府的环保政策，加强污染物排放监测和数据公开，确保自身生产不造成环境污染。
推动可持续发展医药制药产业是人类健康事业的重要组成部分，但也有其自身的限制和难点。
在未来发展中，企业需要积极推动可持续发展，加强环保责任意识，合理应用资源，减少污染物排放。
同时，还需要加强技术创新和绿色生产，实现资源的循环利用和生产方式的可持续性。
以上是医药制药产业环保措施的简要介绍，这个产业需要我们每个人的关注和支持，共同推动健康和环保事业的发展。
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目录
1 任务来源........................................................................................................1 2 指南编制的必要性和意义............................................................................1 3 指南编制的原则、方法和技术依据............................................................4 4 指南编制过程................................................................................................6 5 国外制药工业污染防治可行技术研究概况................................................7 6 行业技术现状及发展趋势............................................................................8 7 制药工业生产工艺、排污节点及污染防治技术......................................16 8 可行技术技术的筛选准则和评估、筛选方法..........................................32 9 指南主要内容..............................................................................................36 10 指南应用范围..............................................................................................36 11 指南与其他政策文件的关系......................................................................37 12 指南中有关问题的必要说明......................................................................37
《化学合成类、发酵类及制剂类等制药行业水污染防治技术评估研究与示 范》课题为国家重大科技专项《水体污染控制与治理》2009 年启动课题，该课 题由河北省环境科学研究院（国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心）与 清华大学共同承担，《制药工业污染防治可行技术指南》（初稿）为该课题预期成 果之一。在本工作任务下达之前，课题组已经进行了大量的相关工作。
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放标准要求的可行的水污染防治技术与评估方法、评估机制，制药行业在水污染 防治工作中缺乏技术支撑，很难保证水污染防治设施在方案制订、工程设计、实 施运行等过程，针对其特定产品废水的水质特点确立优化的组合工艺及其过程参 数，实际应用中造成技术选择不合理、工艺设计参数选用不科学、废水处理不达 标，从而造成环境污染。为保证水污染防治设施长期、可靠运行及污染物稳定达 标排放，急需确认制药行业污染综合防治技术的有效性、稳定性和经济性等指标， 使制药企业在废水污染防治过程中有章可循。因此，制定一套完善的制药行业污 染防治可行技术指南具有相当重要的意义。
因此，制药行业面临的环保形势极为严峻，为避免制药企业盲目投资而导致 污水治理效果差、成本高、不能稳定达标的现象发生，急需创建制药行业污染防 治可行技术管理体系，推动行业达标排放与节能减排目标的实现，保障我国制药 工业的可持续发展。
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本指南的编制意义在于： （1）完成环境保护目标及节能减排目标的需要 “十二五”是我国加快转变发展方式的关键时期，与“十一五”相比，“十 二五”节能减排的任务更加艰巨，考核指标也更严格，国家“十二五”规划纲要 指出，国内发展面临的十大挑战，其中第一个挑战就是经济增长的资源环境约束 强化。2010 年，环境保护部发布首次全国污染源普查公报，医药制造业的 COD 排放量为排放的水污染物居前七的行业之一，可见制药行业的污染防治技术进步 对完成国家环境保护目标及节能减排任务意义重大。因此，加强污染防治技术管 理已成为实现节能减排目标的重要支撑。制药行业污染防治可行技术指南的编制 则为实现节能减排目标提供技术保障。 （2）环境技术体系建设的需要 在世界范围内，美国和欧盟一些发达国家有着比较健全的制药行业污染物处 理政策和法律法规，也拥有比较先进的处理技术。构建国家环境技术管理体系是 贯彻落实《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》（国发[2005]39 号） 和原国家环保总局《关于增强环境科技创新能力的若干意见》（环发[2006]97 号） 的重要措施，目的是增强环保技术管理的科学性、系统性和规范性，为环境管理、 标准制（修）订和实施、技术评估、环境执法和监督提供可靠的技术依据，促进 环境科技创新，引导环保产业发展。我国的环境技术管理体系主要由可行技术指 南、技术评估、技术示范与推广、污染防治技术政策、环境工程技术规范等部分 组成。《国家环境管理体系建设规划》中明确“十一五”期间的重点任务之一是 制订钢铁、火电等重点行业的污染防治可行技术指南 40 多项，其中包括化学合 成类、发酵类、制剂类制药行业污染防治可行技术指南。编制制药工业污染防治 可行技术指南是我国环境技术体系建设的一项重要内容。 （3）为制药企业稳定达标排放提供技术支撑 2008 年，我国环境保护部发布实施了《制药工业水污染物排放标准》，涵盖 了化学合成类、发酵类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类等六大类标 准 。2011 年，环 境保护部 发布了《 环境影响评价 技术 导则制药建设项目 》 （HJ611-2011）。2012 年环境保护部发布了《制药工业污染防治技术政策》。 目前，我国还没有颁布制药行业的清洁生产标准，尚未形成适于制药行业排
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3 指南编制的原则、方法和技术依据
3.1 编制原则
（1）立足我国现状，与国际相接轨。充分借鉴发达国家（欧盟、美国）制 药工业污染防治管理体系的成功经验，并结合我国现状，编制适合我国国情的制 药工业污染防治可行技术指南。
（2）科学性与实用性相结合。通过对制药工业的现场调研，掌握制药工业 污染防治技术工艺和设备水平、资源能源利用水平、污染物产生指标，废物回收 利用指标和环境管理水平，并进行技术经济比较分析，筛选确定不同条件下制药 行业污染防治可行技术，使指南具有较强的科学性、指导性和可操作性。
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1 任务来源
为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》，加快建设环境技术管理体系， 确保环境管理目标的技术可达性，增强环境管理决策的科学性，提供环境管理政 策制定和实施的技术依据，引导污染防治技术进步和环保产业发展， 2007 年， 环境保护部发布了《关于印发<国家环境技术管理体系建设规划>的通知》（环办 [2007]150 号），并于 2012 年下达了制订《制药工业污染防治可行技术指南》文 件的工作任务。河北省环境科学研究院、中国环境科学研究院、江苏省环境科学 研究院、清华大学联合成立课题组承担该技术文件的编制工作。
2 指南编制的必要性和意义
制药行业是国家社会经济发展重要的基础产业部门，也是关系到人民群众身 体健康的支柱产业，对国家建设和人民生活起着重要作用。随着近年来世界制药 生产、销售格局的变化和我国一系列相关产业政策的出台，我国制药行业呈多元 化、多尺度、复杂化和废水污染聚集的发展趋势，其中，水污染问题成为严重制 约我国制药行业发展的重要因素。
附件 3
制药工业污染防治可行技术指南 (征求意见稿) 编制说明
项目名称：制药工业污染防治可行技术指南 项目统一编号：16.3.1 编制单位及成员：
河北省环境科学研究院 邢书彬 倪爽英 王洪华 张焕坤 赵卫凤 陆雅静
清华大学 左剑恶 李再兴 江苏省环境科学研究院 邹敏 白永刚 中国环境科学研究院 宋永会 曾萍 项目管理负责单位及负责人：中国环境科学研究院 何连生 技术处项目负责人：吕奔
（3）以国家环保的技术政策为依据。在污染物末端治理、清洁生产、发展 循环经济和节能减排实施中，国家制订了一系列技术政策，制订污染防治可行技 术指南应以这些技术政策为依据。
（4）确保污染物排放稳定达标。采用污染防治可行技术的目的是为了确保 污染物达标排放，所以污染防治可行技术的筛选和评估必须首先满足排放标准的 要求，同时兼顾投资及运行成本。
3.2 编制依据
本指南是根据下列有关行业生产和环境保护的法律、法规和技术政策等制订 的：
（1） 中华人民共和国环境保护法； （2） 中华人民共和国环境影响评价法； （3） 中华人民共和国大气污染防治法； （4） 中华人民共和国水污染防治法； （5） 中华人民共和国固体废物污染环境防治法； （6） 中华人民共和国环境噪声污染防治法； （7） 中华人民共和国清洁生产促进法； （8） 中华人民共和国循环经济促进法； （9） 中华人民共和国节约能源法； （10） 全国生态环境保护纲要；
（4）制药行业可持续发展的需要 制药行业是我国全面建设小康社会的重要保障，是国民经济的重要组成部 分。在制药行业较快增长的同时，经济效益与环境效益之间的矛盾和问题也日益 凸显，成为行业健康可持续发展的制约因素。 由于制药行业的复杂性，许多先进的环保技术是与先进的生产工艺技术、节 能技术配套的。制药行业污染综合防治技术，实际上是生产全过程中清洁生产及 污染物末端治理技术的合理整合，即通过先进的环保技术、节能技术、生产工艺 的合理配置，实现对制药行业产生的废气、废水、固废等污染因素的控制。何为 先进的清洁生产技术和污染物治理技术，清洁生产技术及污染物治理技术如何合 理配置，使制药行业污染综合防治进一步优化，这些问题均需通过对制药行业的 污染综合防治技术筛选与评估得以解决。制药行业污染防治可行技术指南的编制 为合理规划制药产业发展，促进结构调整提供技术保障。 （5）促进制药行业污染防治技术的推广应用和发展 《制药工业污染防治可行技术指南》的编制及可行技术的评估、筛选机制将 促进创新技术的研究和发展。通过技术评估体系评估、筛选，淘汰不达标或落后 的生产工艺及污染防治技术，鼓励应用评估、筛选后推荐采用的可行技术，使先 进、成熟、达标的污染防治技术得到推广应用。 总之，编制《制药工业污染防治可行技术指南》，对于实现“十二五”环境保 护目标，完成节能减排任务，完善环境管理技术体系有积极意义；同时对于提高 制药企业的稳定达标排放率、指导行业环境技术的发展，促进行业可持续发展也 有巨大意义。