关于液相 气相检测仪器计算机软件三级授权管理
三类医疗器械计算机的管理系统要求.doc
第二章基本要求第三条经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统（以下简称“系统”），信息系统应能记录至少包括《医疗器械经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容，采用信息技术对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，能接受药品监管部门网络监管。
系统应能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。
第四条经营企业应具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式；具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
第五条系统的数据维护与保存应当符合以下要求：（一）各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据，未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数据的原因和过程在系统中应予以记录；（二）操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入；（三）系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。
第三章从事医疗器械批发业务的经营企业系统功能要求第六条系统应具有质量管理基础数据控制功能，数据至少应包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容。
供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。
第七条系统质量管理基础数据应与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。
第八条系统质量管理基础数据应由质量管理人员负责审核、确认、更新、维护，更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能修改任何内容。
第九条系统应具有对近失效的质量管理基础数据进行提示、预警的功能；质量管理基础数据失效时，系统应能自动锁定与该数据相关的业务功能。
QC实验室计算机化系统权限管理程序
目录:1简介1.1目的1.2相关文件或规范1.3适用范围1.4定义2执行2.1计算机权限管理2.1.1管理员权限用户2.1.2操作员权限用户2.2计算机系统及工作站软件账户密码策略2.3工作站软件权限管理2.3.1Waters Empower软件权限管理2.3.1.1管理员权限用户2.3.1.2主管权限用户2.3.1.3分析员权限用户2.3.1.4客户权限用户2.3.1.5管理类2.3.1.6方法采集类2.3.1.7数据采集2.3.2Agilent Chemstation软件权限管理1介绍1.1目的建立一个QC实验室计算机化系统计算机及工作站权限管理的程序。
1.2相关文件无1.3适用范围本程序适用于Aglient公司液相色谱仪及气相色谱仪，Waters2695型液相色谱仪计算机及工作站权限的管理。
1.4定义无。
2执行2.1计算机权限管理计算机分两级权限管理：管理员、操作员。
2.1.1管理员权限用户为计算机最高权限用户，负责计算机管理。
帐号与密码由公司计算机管理员保存。
可进行软件安装、卸载、删除；系统时间的修改；系统策略更改；管理员及其他用户的创建、删除；其他基本操作等。
QC计算机时间必须锁定，由计算机管理员每月对时间校准，并填写校准记录。
2.1.2操作员权限用户为受限制权限用户，公司日常操作人员使用用户，帐号及密码由操作员自己保存。
计算机时间被锁定；不能进行计算机软件及程序文件的安装及卸载。
2.2计算机系统及工作站软件账户密码策略2.2.1计算机化系统电脑及软件操作系统设置登录用户名与密码，并设置系统屏保为1分钟，退出屏保进入操作系统时需要密码。
2.2.2系统的每一个权限人员拥有独立的用户名和密码，各权限人员只能使用自己的用户名和密码登录系统，不得使用其他账号登录系统，用户名实行密码识别，确保每个账号的独立性。
2.2.3计算机化系统的每个权限人员不得将用户名或密码告诉其他人员，不得将密码通过微信、QQ、邮箱等任何方式向他人提供，防止非预期使用。
计算机信息系统软件授权管理规定
计算机信息系统软件授权管理规定一、总则本规定旨在规范公司计算机信息系统软件的授权管理，确保软件的合法使用和安全运行，保障公司信息系统的正常运转。
二、授权管理1. 所有计算机信息系统软件的购买、安装、使用和管理必须符合相关法律法规的规定。
2. 软件授权的申请和审批流程：- 软件使用部门负责提交软件授权申请，包括软件名称、版本、用途、购买渠道等相关信息。
- 软件管理部门对申请进行审查，确认申请信息的真实性和合规性，并按照公司授权管理流程进行审批。
- 审批通过后，软件管理部门将授权信息及时通知软件使用部门，进行安装和使用。
- 授权信息包括软件的授权证书、授权期限、授权数量等内容，需妥善保管，严禁私自更改或转让。
3. 软件购买和安装：- 软件的购买必须经过正规渠道进行，严禁购买盗版软件。
- 软件的安装应按照授权信息和操作手册进行，确保正确、完整和安全。
4. 软件使用和管理：- 软件的使用必须在授权范围内进行，严禁超范围、超期限使用。
- 软件的管理包括版本更新、漏洞修复和防护措施等，以确保软件的安全和合规使用。
- 借用软件必须经过相关部门批准，并有相应的借用记录和归还流程。
5. 软件授权的变更和注销：- 软件使用部门如需变更授权信息，应及时向软件管理部门进行申请和审批。
- 不再使用的软件授权应及时注销，防止泄漏和滥用。
三、责任与监督1. 软件使用部门负责对所使用的软件进行合法、正确、安全的使用和管理。
2. 软件管理部门负责制定和完善软件授权管理制度，并对软件的授权申请、审批、安装、使用和变更进行监督和指导。
3. 公司内部审计部门负责定期对软件授权管理制度的执行情况进行审计，并提供整改建议。
4. 员工违反本规定的，将根据公司相关管理制度进行相应的纪律处分，严重者将承担法律责任。
四、附则1. 本规定由公司计算机信息部门负责解释和修订，经法务部门审核备案后生效。
2. 本规定自发布之日起执行，如有变更将以公司内部通知的方式进行。
GMP计算机化系统操作权限管理规程
计算机化系统操作权限管理规程目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理，确保每个计算机化系统的使用人均经过授权，保证计算机化系统的使用安全。
范围：适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的操作权限管理。
责任：设备部、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部、生产研发技术中心、质量控制部、质量保证部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。
内容：1.计算机系统操作权限的分类：公司的计算机化系统划分为四类，对四类系统的操作权限做以下规定：1.1 类别1(基础设施软件):此类系统特点为分层式软件（作为搭建应用程序的基础）；用于管理操作环境的软件，故类别1的计算机化系统通常没有登录界面，开启电脑后运行软件即可进行操作，操作权限无法在软件中设定，每个类别1计算机化系统均应明确安排专人或岗位对系统进行管理，如在系统所在电脑进行账号密码管理或对所在电脑进行物理隔断等措施，对系统的开启、关闭及操作进行控制，系统的日常维护应在设备部的指导下进行，所在部门的负责人应定期对类别1系统情况进行巡检。
1.2 类别3(不可配置软件):分为3小类：类别3.1、类别3.2及类别3.3。
类别3.1：此类系统特点为可输入并储存运行参数，但是不能对软件进行配置以适合业务流程。
故此类别系统通常没有登录界面，通电后或开启后即可运行，操作权限无法在系统中设定，每个类别3.1计算机化系统均应明确安排专人或岗位对系统进行管理，进行系统的开启、关闭及记录等操作，系统的日常维护应在设备部的指导下进行，所在部门的负责人应定期对类别3.1 系统情况进行巡检。
类别3.2：此类系统为实验室检定的各项计算机化系统仪器。
如液相色谱仪、气相色谱仪等。
类别3.3：此类系统为检验的仪器仪表等计算机化系统仪器。
如温度验证仪、DOP检漏仪等。
1.3 类别4（可配置软件）：分为3小类：类别4.1、类别4.2及类别4.3。
GMP计算机系统授权管理规程
GMP计算机系统授权管理规程1.目的:本规程的目的是描述我公司在药品生产质量管理过程中，与GMP相关的计算机和自动化系统的授权管理程序，通过多层级的权限分配和管理，确保计算机系统和电子数据处于掌控状态，确保系统运行稳定，数据准确、真实、可靠。
2.范围:本操作规程适用于公司所有GMP计算机和自动化系统的管理，此类系统用于或为GMP法规环境提供支持。
3.职责序号1234.术语和定义计算机系统权限：在多用户计算机系统的管理中，某个特定的用户具有特定的系统资源使用权力。
5.程序5.1计算机操作软件分为系统软件和应用软件，对各软件的操作应分别授权，可以使用的人员由质量管理部门设置。
5.2电子数据一般来源于计算机系统，数据采集、处理、备份、恢复和管理均由质量管理部门授权的系统管理员、实验室主管和操作员完成。
5.3为确保电子数据的真实、有效，针对不同的层级人员分别授权操作，设置相应的访问权限。
对于分析检测仪器的计算机系统，通常其操作权限设置要求如下：IT管理员：一级管理员，负责对操作系统进行重装和更换电脑、系统升级、电脑系统时间和系统日志的审核，设置操作系统操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等操作。
对所有使用的应用软件进行原名称安装、备份、卸载和恢复，必须使用和验证应用软件为仪器供应商提供的正版软件并保留证书。
对系统和应用软件采集的电子数据进行备份和恢复。
系统管理员/实验室主管：二级管理员，经质量管理部门负责人授权的人员，这些人员一般不超过两人，他们具有系统的所有访问权限。
系统管理员有权建立实验室主管、操作员、复核员（辅助操作员）帐户；设置操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等；对仪器进行定期校验，并对重要操作进行复核和审核。
对系统和应用软件采集的电子数据进行备份和恢复；对下级人员进行管理时，没有权限的内容设置成灰色并确保不能使用，下级人员没有删除和修改、复制和粘贴、剪切和转移、备份和重命名权限。
安全检测和计量仪器设备管理制度范文
安全检测和计量仪器设备管理制度范文第一章总则第一条为了加强和规范安全检测和计量仪器设备的管理，确保安全检测和计量工作的准确性和可靠性，保障工作人员的生命财产安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于全体安全检测和计量工作人员，负责安全检测和计量仪器设备的管理与使用。
第三条安全检测和计量仪器设备的管理应遵循科学、规范、安全、高效的原则。
第二章安全检测和计量仪器设备的分类和购置第四条安全检测和计量仪器设备可分为一级、二级和三级三个等级。
(一) 一级仪器设备：对人身安全具有重要影响的仪器设备，如高压电器检测仪、气体检测仪等。
(二) 二级仪器设备：对安全工程的监测和评定起到重要作用的仪器设备，如声级仪、粉尘仪等。
(三) 三级仪器设备：其他的检测和计量仪器设备，如电子测量仪器、计算机及其外围设备等。
第五条安全检测和计量仪器设备的购置应按照有关法律法规和国家标准进行，购置前需要经过技术部门的验收合格。
第六条安全检测和计量仪器设备的管理机构应建立一个完善的设备购置档案，包括购置合同、验收合格证明等重要文件。
第三章安全检测和计量仪器设备的使用和保养第七条安全检测和计量仪器设备的使用应按照仪器设备的使用说明进行，不得超出仪器设备的承载范围和使用限制。
第八条安全检测和计量仪器设备的使用人员应经过相应的培训和考核合格后方可上岗。
并按照作业规程使用，不得擅自操作，也不得借给无相关资质的人使用。
第九条安全检测和计量仪器设备的使用人员在使用前应对仪器设备进行外观检查，如发现异常应及时报告并由相关负责人处理。
第十条安全检测和计量仪器设备的保养应按照仪器设备的保养手册进行，包括定期清洁、加油、补充耗材等。
第十一条安全检测和计量仪器设备的保养人员应经过相应的培训和考核合格后方可上岗。
并按照保养规程操作，不得擅自更换零件或使用不合格的备件。
第四章安全检测和计量仪器设备的维修和报废第十二条安全检测和计量仪器设备的维修工作应由专业的维修人员进行，并按照仪器设备的维修手册进行，不得擅自进行维修。
GMP计算机系统授权管理规程
5.7密码应定期更改，最长的变更时间不得间隔超过90天。 5.8用户名的起用应确保文明，不得随意夸张或恶搞，一经使用该名 不得更改，不得再指定给他人，保证唯一性。计算机系统使用部门应对 用户名进行登记和管理，登记表格见附件。 5.9上述所有人员应经过仪器使用和管理权限的培训，并经考核合格 后才能上岗独立操作。 6.附件
3.职责
序号 活动 职责
1 操作 系统 和应 用程 序的 用户 管理 及权 限分 配 部门 主 管/QA
2 数据 采
集、 审核 和管 理， 安全 和备 份 部门 主 管/QA
3 技术 支持
IT
4.术语和定义 计算机系统权限：在多用户计算机系统的管理中，某个特定的用户
具有特定的系统资源使用权力。 5.程序
系统管理员/实验室主管：二级管理员，经质量管理部门负责人授 权的人员，这些人员一般不超过两人，他们具有系统的所有访问权限。 系统管理员有权建立实验室主管、操作员、复核员（辅助操作员）帐 户；设置操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等；对仪器进 行定期校验，并对重要操作进行复核和审核。对系统和应用软件采集的 电子数据进行备份和恢复；对下级人员进行管理时，没有权限的内容设 置成灰色并确保不能使用，下级人员没有删除和修改、复制和粘贴、剪 切和转移、备份和重命名权限。系统管理员可以对操作系统进行重装和 更换电脑、系统升级等操作时，应进行风险评估，并通过质量管理部门 的批准。有权登录系统，进入实验室负责人帐户，在该帐户内建立各种 应用软件操作员帐户，开启应用软件审计追踪功能，建立、修改方法和 应用软件系统参数。实验室主管可以建立仪器配置、应用软件产生的文 件名称、保存路径、分析方法和指标的设置、使用、修改操作员的权 限；进行分析方法、序列文件、打印设置的建立，采集数据并按照SOP 进行数据处理、保存和打印。实验室主管应对操作员、复核员进行电子 数据管理和操作培训，确保操作员、复核员（辅助操作员）可正常操作 并对其进行监督管理，所有的一切活动经系统管理员复核和审核，并均 有记录。
设备分级授权管理制度模板
第一章总则第一条为规范公司设备管理，确保设备安全、高效运行，提高设备使用效率，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称设备分级授权，是指公司对各类设备按照安全风险、操作复杂程度等因素进行分类，对不同类别设备授权不同的操作权限和责任。
第三条设备分级授权应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 分类管理，分级授权；3. 责任明确，权限清晰；4. 适时调整，持续改进。
第二章设备分类与分级第四条公司设备分为以下类别：1. 特种设备：按照国家特种设备目录进行分类，如压力容器、起重机械等；2. 一般设备：除特种设备以外的设备，如生产设备、办公设备等。
第五条设备分级标准：1. 特种设备：根据《中华人民共和国特种设备安全法》和相关安全技术规范，按照设备安全风险、操作复杂程度等因素，分为一级、二级、三级三个等级；2. 一般设备：根据设备安全风险、操作复杂程度等因素，分为一级、二级、三级三个等级。
第三章设备授权与责任第六条设备授权：1. 一级设备：仅限具备相应资格证书的特种设备作业人员操作；2. 二级设备：除特种设备作业人员外，具备公司内部培训合格的作业人员可操作；3. 三级设备：一般作业人员可操作。
第七条设备责任：1. 设备操作人员应按照授权等级操作设备，未经授权不得操作；2. 设备操作人员应熟悉设备操作规程，遵守操作规程，确保设备安全运行；3. 设备操作人员应定期接受设备操作培训，提高操作技能和安全意识；4. 设备管理人员应定期检查设备运行状况，确保设备处于良好状态。
第四章设备管理与监督第八条设备管理部门负责以下工作：1. 制定设备管理制度，明确设备分类、分级、授权、责任等；2. 组织设备操作人员培训，提高操作技能和安全意识；3. 监督设备操作人员遵守操作规程，确保设备安全运行；4. 定期检查设备运行状况，确保设备处于良好状态。
设备分级授权管理制度模板
设备分级授权管理制度模板第一章总则第一条为了加强设备管理，确保设备安全、高效运行，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国设备管理条例》等法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称的设备分级授权管理，是指公司对设备的管理权限按照一定的标准进行分级，并根据不同级别的权限，对设备的使用、维护、检查、改造等事项进行管理和控制。
第三条设备分级授权管理应遵循安全第一、预防为主、综合治理、科学管理的原则，实现设备安全、高效、经济运行。
第四条公司各级部门和员工应严格执行本制度，对违反本制度的行为，应按照公司的相关规定进行处理。
第二章设备分级第五条设备的分级应根据设备的重要性、复杂性、危险性等因素进行综合评估，分为一级设备、二级设备和三级设备。
第六条一级设备是指对公司生产、安全具有重大影响的设备，或者设备故障可能导致人身伤亡、重大财产损失的设备。
第七条二级设备是指对公司的生产、安全有一定影响的设备，或者设备故障可能导致一般财产损失的设备。
第八条三级设备是指对公司的生产、安全影响较小的设备，或者设备故障可能导致轻微财产损失的设备。
第三章权限划分第九条公司设备管理权限分为四级，分别为：公司设备管理部门、车间设备管理部门、工段设备管理部门和操作人员。
第十条公司设备管理部门负责对公司设备的管理工作进行监督、检查和指导，对一级设备和二级设备的运行、维护、检查、改造等工作进行管理。
第十一条车间设备管理部门负责对所属车间的设备进行管理，对二级设备和三级设备的运行、维护、检查、改造等工作进行管理。
第十二条工段设备管理部门负责对所属工段的设备进行管理，对三级设备的运行、维护、检查、改造等工作进行管理。
第十三条操作人员负责对所操作的设备进行日常维护、检查和操作，按照操作规程和安全操作要求进行操作。
第四章授权程序第十四条设备分级授权应按照以下程序进行：（一）设备管理部门应根据设备分级标准，对设备进行分级评估，确定设备的级别。
计算机系统授权管理制度
计算机系统授权管理制度（草稿）为了认真贯彻企业质量方针、更好实现企业质量目旳，保证计算机系统旳安全性和监管职责权限；根据《药物管理法》及实行条例、《药物经营管理质量规范》及附录等有关法律法规，特制定本制度。
一、本制度合用于我司所有计算机操作有关岗位对数据进行录入、复核或更改，各有关管理和执行者必须认真遵照执行。
二、包括：根据各岗位旳质量职责和岗位操作规程旳规定，授于有关人员旳系统操权限并设置密码。
三、根据：《中华人民共和国药物管理法》及其实行条例、《药物经营质量管理规范》及附录等有关法律法规，《药物经营质量规范现场检查指导原则》及附录。
四、信息部负责计算机系统权限授予及密码管理。
五、质量管理部负责监督各岗位人员严格按规定流程及规定操作系统；负责指导设定系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限旳审核和质量管理基础数据旳建立及更新，并定期跟踪检查；负责质量管理基础数据旳审核、确认生效及锁定；负责经营业务数据修改申请旳审核，符合规定规定旳方可按程序修改；负责处理系统中波及药物质量旳有关问题，并肩负有关责任。
六、顾客帐号相称于身份标识，由信息部统一分发，密码为保护信息安全而对顾客帐号进行验证旳唯一口令。
七、顾客帐号及密码管理：第一次登录系统时，顾客必须变化事先由管理员分派旳密码，对于顾客忘掉密码旳状况，需要按照新顾客申请流程处理；密码不可告知他人，顾客帐号不得转借他人使用，使用者应肩负对应责任。
八、如操作顾客临时不在岗，而有紧急且重要旳业务需要用其权限进行处理时，上级可以将该顾客旳权限临时授予其他顾客，企业信息部按照所负责人旳规定旳时间更改权限，操作顾客回岗时，取消授予其他顾客旳临时授权。
九、信息系统顾客因离岗或转岗，所拥有旳系统顾客权限需对应变更或注销时，需在质量部门权限负责人签字确认提交到企业信息部；信息部对离岗或转岗旳帐号进行注销并签字；人力资源部方可办理离岗或转岗手续。
十、本制度须根据国家法律法规政策旳变化及企业内部实际状况旳需要而修改；在执行过程中如发既有与国家法律法规政策不一致旳地方将以国家旳规定为准，并按照企业《制度管理旳规定》修订。
卫生部关于加强医疗仪器设备中计算机软件使用管理的通知
卫生部关于加强医疗仪器设备中计算机软件使用管理的通知
【法规类别】卫生综合规定计算机软件
【发文字号】卫医发[1999]第345号
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】1999.08.03
【实施日期】1999.08.03
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
卫生部关于加强医疗仪器设备中计算机软件使用管理的通知
（卫医发[1999]第345号1999年8月3日）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局，部直属单位：
近年来，大量医疗仪器设备具有智能化软件系统，但据有关部门反映，个别检测设备供应商不具有相关软件的合法供应权，所供应的软件为非法盗版软件。
具有正版软件的厂商为维护自己的合法权益已作了防盗版的处理，使盗版软件在特定时刻或条件下提供的
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质检部计算机化系统权限管理规程
质检部计算机化系统权限管理规程
1 目的
建立质量控制部部计算机化系统安全与权限管理规程，规范计算机化系统的分级权限使用，以保正计算机化系统数据的安全可靠性。
2 适用范围
质检部通过计算机软件控制操作仪器的计算机系统。
3 责任者
质检部分析员负责实施，质检部主管负责监督与管理。
4 内容
4.1 为防止无关人员接触计算机，要求计算机设置密码。
4.2 计算机不允许安装无关软件。
4.3 不允许使用个人U盘和无关外设。
4.4 数据必须专人备份到指定目录、指定位置或指定电脑。
4.5 数据备份要编号登记。
4.6 可配置参数设置变化要填写申请表经批准、登记。
4.7 权限设置
4.7.1根据职责对权限进行分级管理。
色谱工作站需设置权限。
气相色谱仪色谱工作
站设置二级权限，一级权限为管理员权限，归质量授权人所有，管理员拥有全部权限并负
责分配二级权限；二级权限为操作者权限，需经管理员授权后方可操作。
若操作者需要修
改方法或仪器参数条件等操作，需先填写申请表，经管理员审批后方可对方法进行修改。
4.7.2与仪器相连的计算机时间设置为任何人不能修改。
若需修改系统时间需经质量
授权人审批后方可进行修改。
4.7.3 工作站密码的设置必须包含英文字母和数字等符号，密码位数不少于6位。
密
码需每月更换。
4.7.4 权限改变要填写申请表经批准、登记。
5、修改历史
附件一：权限修改申请表
附件二：权限授权书。
关于液相、气相检测仪器计算机软件三级授权管理
一、目的规范化验室计算机化系统的管理，保证实验数据的完整性。
二、范围化验室计算机化系统的管理。
三、责任QC人员严格按照管理规程执行。
QC负责人负责本管理规程执行情况的监督检查，对数据完整性负责。
QA人员监督检查并确保本管理规程的执行。
四、程序1、权限管理1.1、电脑权限管理：分为管理员权限（admintrator）标准用户权限（powerusers）受限制用户权限（users）三级权限权限等级人员拥有权限管理员权限（admintrator）It管理员拥有最高权限可以修改电脑的任何设置标准用户权限（powerusers）QC负责人及理化组长拥有大部分权限可以设置安装软件修改个别文件的权限拷贝电子数据及文件受限制用户权限（users）一般检验员拥有受限制的权限不允许安装各类软件及新建文件夹不能修改系统时间不能关闭系统不能拷贝/删除电子数据及文件1.2、工作站软件权限：分为管理员权限（admintrator）标准用户权限（powerusers）受限制用户权限（users）三级权限管理员权限（admintrator）It管理员拥有最高权限可以创建/激活/冻结/删除账户并修改用户权限（拥有标准用户权限）标准用户权限（powerusers）QC负责人及理化组长拥有大部分权限可以建立、保存序列，运行序列可以在线控制仪器可以调用已储存的序列和方法可以建立方法（运行方法、积分方法）可以修改方法并保存调用图谱，打印报告受限制用户权限（users）一般检验员拥有受限制的权限可以建立、保存序列，运行序列可以在线控制仪器可以调用已储存的序列和方法调用图谱，打印报告2、密码管理（账户名+密码管理）2.1分级管理员级别、标准用户级别、受限制用户级别三级密码2.2用户识别每个操作人员拥有独立的账户，各操作人员不得使用其他账户登录系统，账户实行密码识别，确保每个账户的独立性。
2.3密码设置包括密码长度，密码组成，非法字符的规定，以确保密码无法被简单破解或猜测。
检验科分级授权与再授权管理制度
检验科分级授权与再授权管理制度在科学研究和实验中，检验科是一个至关重要的环节。
为了确保检验科能够高效、准确地完成任务，分级授权与再授权管理制度被引入其中。
本文将重点探讨该管理制度的必要性、原理以及实施方法，旨在提高检验科的工作效率和质量，并保证科学研究的可靠性。
一、管理制度的必要性科学研究和实验涉及复杂的操作和数据处理流程，不同层级的人员参与其中。
为了保证实验数据的准确性和可信度，需要建立一套严格的管理制度。
分级授权与再授权管理制度应运而生。
其次，涉及科研领域的数据和知识有时具有机密性，需要限制部分人员的权限。
分级授权能够减少信息泄露的风险，确保科研机构的核心竞争力。
最后，分级授权与再授权管理制度也能够促进科研人员的专业发展。
通过不断提高权限和责任，科研人员有机会接触更高级别的项目和学术资源，提高个人能力和水平。
二、管理制度的原理分级授权与再授权管理制度的核心原理是将权限和责任与人员的能力和职责相匹配。
这种原则有助于科研机构建立一个合理的人才梯队，提高整体研究水平。
具体来说，分级授权意味着不同等级的科研人员具有不同的操作权限。
一般情况下，初级科研人员只能进行基础实验和数据采集，而高级科研人员则可以拥有更高级别的权限，包括数据分析和实验设计等。
这样的分级设置有助于分工合作，提高效率。
再授权的原则是在一定条件下，将具体任务或权限委托给下级科研人员。
这样可以减轻上级的工作压力，激发下级人员的积极性和创造性。
同时，再授权也为下级人员提供了展示和发展的机会，有助于培养更多优秀的科研人才。
三、管理制度的实施方法要有效实施分级授权与再授权管理制度，科研机构需要经过以下步骤：第一，建立明确的岗位和职责体系。
科研机构应该制定岗位设置，并明确不同岗位的职责和能力要求。
这可以作为分级授权的基础。
第二，制定合理的权限分配方案。
根据不同岗位的职责和能力，科研机构需要制定相应的权限分配方案。
这一方案应该对不同权限的范围和操作方法进行明确规定，以确保操作的准确性和可靠性。
检验设备授权管理制度范本
检验设备授权管理制度范本一、目的为确保检验设备的有效控制，保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验效率，特制定本制度。
本制度规定了检验设备的申购、验收、授权、使用、维护、保养、校准和更新等管理环节的要求。
二、适用范围本制度适用于公司内所有检验设备的管理。
三、职责1. 品质管理部负责检验设备的管理工作，包括检验设备的申购、验收、授权、使用、维护、保养、校准和更新等。
2. 使用部门负责检验设备的使用和日常维护工作。
3. 设备维护部门负责检验设备的维修、保养和校准工作。
四、申购审查1. 使用部门需增添检验设备时，应向品质管理部提出购置申请，并填写购置申请表。
2. 品质管理部对购置申请进行审查，审核通过后报总经理批准。
五、采购和验收1. 检验设备的采购由品质管理部负责。
2. 检验设备购入后，品质管理部组织有关人员进行验收。
验收内容包括：包装物是否完好无损，整机完整性与外观检查，主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性，使用说明书等技术资料是否齐全。
3. 质量验收：根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验设备的性能及技术指标进行质量验收。
计量器具须经检定/校准。
4. 验收不合格的检验设备，由品质管理部负责向供方退货/索赔。
六、登记发放1. 使用部门到设备动力班组办理领用检验设备手续，明确保管人和放置地点。
2. 保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知品质管理部进行变更。
3. 使用部门在使用检验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。
按检验设备操作规程或使用说明书进行操作。
七、维护保养和校准1. 使用部门应定期对检验设备进行维护保养，确保其处于良好的工作状态。
2. 设备维护部门应定期对检验设备进行校准，确保检验设备的准确性和可靠性。
3. 检验设备发生故障时，应及时通知设备维护部门进行维修。
八、更新改造1. 使用部门认为检验设备无法满足工作需求时，可向品质管理部提出更新改造申请。
设备管理的软件授权和许可管理
整合不同品牌、型号的设备和软件，实现集中管理和监 控。
05
软件授权和许可管理的最佳实践
制定合理的授权和许可策略
根据企业需求和预算，评估所需的软件授权和许可类型，如单用户、多用户、站点 许可等。
明确软件授权和许可的范围，包括使用地点、使用人员、使用时间等，确保合规使 用。
制定软件授权和许可的续约政策，提前规划，避免因过期导致使用中断或违规风险 。
授权管理工具和技术
许可证管理软件
用于集中管理软件许可证，监 控软件使用情况。
电子文档管理系统
记录和管理软件授权协议、许 可证书等文档。
审计工具
用于检查软件使用合规性，发 现潜在的违规行为。
API接口
与软件供应商对接，实现自动 化授权管理，简化流程。
03
软件许可管理
软件许可类型
永久许可
免费开源许可
购买后拥有永久使用权，无需支付额 外费用。
遵循开源协议，允许用户自由使用、 修改和分发。
订阅许可
按照订阅期限付费使用，期限结束后 需重新订阅。
许可管理流程
采购谈判
与软件供应商进行价格、条款 和条件等谈判。
许可证发放
根据合同约定，向员工或部门 发放软件许可证。
需求分析
评估企业所需软件类型、功能 和数量，确定采购计划。
合规审计工具
定期进行合规性检查，确保企业软 件使用符合相关法规和标准要求。
04
设备与软件的集成管理
设备与软件的关系
设备是软件的运行载体
软件需要安装在相应的设备上才能运行，设备的性能和配置直接影响软件的运 行效果。
软件是设备的控制和优化工具
软件可以对设备进行控制、监测、优化和管理，提高设备的运行效率和使用寿 命。
仪器权限管理制度是什么范文
仪器权限管理制度是什么范文仪器权限管理制度是一种用于管理和控制实验室仪器设备使用权限的制度。
它确保实验室仪器设备的使用符合科学研究的需要，保障设备的安全和有效使用，并防止未经授权的使用造成浪费和损坏。
本文将详细介绍仪器权限管理制度的内容、目的、实施步骤、角色职责等方面，并提供一些制度优化的建议。
一、仪器权限管理制度的内容1. 仪器设备分类：根据仪器设备的不同特性，将其划分为不同的分类。
例如，可以根据功能、价值、易损性等因素进行分类，并为每一类设备制定相应的管理措施。
2. 设备使用权限：对每一项仪器设备，明确其使用权限。
包括哪些人具有使用该设备的资格，以及如何获得权限等。
3. 计划预约：规定仪器设备的使用需提前进行计划预约。
预约的具体流程、时间要求以及取消预约的规定等，都应在管理制度中明确。
4. 使用时间限制：针对实验室内较为稀缺的仪器设备，可以设置使用时间限制。
即每个研究人员在一定时间段内只能使用设备的一定时间，以保证更多人能够享受到设备的使用权益。
5. 使用记录与使用统计：要求所有仪器设备的使用者在使用设备之前必须填写使用记录，包括使用的目的、使用的时间和使用的结果等。
并建立统计系统，定期统计和分析各仪器设备的使用情况，以便进行后续的设备调整和管理。
6. 设备维护与安全检查：规定使用设备的人员有义务进行日常的设备维护和安全检查。
并设立相关工作岗位，负责设备的保养和维修。
7. 违规处理：对于未按规定进行预约、未及时归还设备、未进行使用记录填写等违规行为，制定相应的处理措施，并明确违规的处理程序和可能的后果。
二、仪器权限管理制度的目的仪器权限管理制度的目的是确保实验室仪器设备的安全和有效使用。
具体包括以下几个方面：1. 资源利用优化：通过仪器权限管理制度，可以合理分配和利用实验室的仪器设备资源，避免设备被闲置或过度占用，提高资源利用的效率。
2. 设备安全保障：通过设立使用权限，可以防止未经授权的人员滥用仪器设备，造成设备的损坏、丢失或不当使用等安全问题。
设备分级授权管理制度模板
第一章总则第一条为规范公司设备管理，确保设备安全、高效运行，保障公司生产、科研、经营等活动的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度所称设备分级授权管理，是指根据设备的重要性、风险等级、操作难度等因素，对设备操作人员进行分级授权，明确各级人员的操作权限和责任。
第三条本制度适用于公司所有设备，包括但不限于生产设备、实验设备、办公设备等。
第二章分级授权原则第四条分级授权应遵循以下原则：1. 安全第一：确保设备操作安全，防止事故发生；2. 透明公开：授权过程公开透明，确保各操作人员了解自己的权限和责任；3. 逐级授权：设备操作人员必须按照规定的权限逐级授权；4. 能力匹配：授权应与操作人员的技术能力和操作水平相匹配。
第三章设备分级第五条设备分为以下等级：1. 一级设备：对公司生产、科研、经营活动具有重要影响，操作难度较大，存在较高安全风险的设备；2. 二级设备：对公司生产、科研、经营活动有一定影响，操作难度一般，存在一定安全风险的设备；3. 三级设备：对公司生产、科研、经营活动影响较小，操作难度较低，安全风险较小的设备。
第四章授权流程第六条设备操作人员授权流程如下：1. 设备操作人员提出授权申请，包括个人基本信息、设备信息、操作技能等；2. 设备管理部门对申请人的技能和经验进行评估，确定其操作等级；3. 根据评估结果，设备管理部门对申请人进行分级授权；4. 授权完成后，设备管理部门将授权信息记录在授权管理系统中，并通知申请人；5. 申请人接受授权，并签订《设备操作责任书》。
第五章权限与责任第七条设备操作人员应按照授权等级执行以下职责：1. 一级设备操作人员：负责设备的日常维护、操作和保养，确保设备安全、高效运行；2. 二级设备操作人员：负责设备的操作、调试和故障排除，确保设备正常运行；3. 三级设备操作人员：负责设备的操作和日常维护，确保设备基本功能正常。
第八条设备操作人员应遵守以下责任：1. 严格按照操作规程操作设备，确保设备安全；2. 定期对设备进行检查、保养，发现异常情况及时报告；3. 不得擅自改变设备参数，影响设备性能；4. 未经授权不得操作未授权的设备。
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备案标准用户密码和受限制用户密码都必须在IT管理员处备案，受限制用户密码由管理员备案；
密码周期用户设定密码，为避免发生密码泄露、被盗用等情况，形成信息泄露的隐患，用户三个月应更换一次密码，IT管理员应定期（最长不超过三个月）审核每个用户的密码，用户每次更换密码要及时到IT管理员处备案，由IT管理员核对。密码安全为防止密码遭暴力破解，每一个账户输入的密码错误的次数不能超过3次/天，如超过错误的次数账户即被锁定，需通知IT管理员解除锁定。
不能修改系统时间不能关闭系统
不能拷贝/删除电子数据及文件
、工作站软件权限：分为管理员权限（admintrator）标准用户权限（powerusers）受限制用户权限（users）三级权限
高效液相、气相色谱仪工作站软件类
管理员权限（admintrator）
It管理员
拥有最高权限
可以创建/激活/冻结/删除账户并修改用户权限
（拥有标准用户权限）标准用户权限（powerusers）
QC负责人及理化组长
拥有大部分权限
可以建立、保存序列，运行序列
可以在线控制仪器
可以调用已储存的序列和方法可以建立方法（运行方法、积分方法）可以修改方法并保存调用图谱，打印报告受限制用户权限（users）
一般检验员
拥有受限制的权限
可以建立、保存序列，运行序列
权限等级人员拥有权限
管理员权限（admintrator）
It管理员
拥有最高权限
可以修改电脑的任何设置
标准用户权限（powerusers）
QC负责人及理化组长
拥有大部分权限
可以设置安装软件修改个别文件的权限拷贝电子数据及文件受限制用户权限（users）
一般检验员
拥有受限制的权限
不允许安装各类软件及新建文件夹
账户安全错误登陆都能自动记录并在在审计追踪时可以查阅；用户离开系统1min后自动启用屏幕保护，恢复界面时，需要输入相应账户密码可取消屏幕保护；有员工离职时应及时删除或冻结相关账户，防止账户再次启用。
五、附件无
六、相关文件及记录无七、附录
序号文件名称及编号
1化验室电子数据备份与恢复管理规程2
手动积分操作SOP
可以在线控制仪器
可以调用已储存的序列和方法调用图谱，打印报告
2、密码管理（账户名+密码管理）
分级管理员级别、标准用户级别、受限制用户级别三级密码
用户识别每个操作人员拥有独立的账户，各操作人员不得使用其他账户登录系统，账户实行密码识别，确保每个账户的独立性。
密码设置包括密码长度，密码组成，非法字符的规定，以确保密码无法被简单破解或猜测。密码要求不少于6位，必须由数字与字母共同组成。
一、目的
规范化验室计算机化系统的管理，保证实验数据的完整性。
二、范围
化验室计算机化系统的管理。
三、责任QC人员严格按照管理规程执行。
QC负责人负责本管理规程执行情况的监督检查，对数据完整性负责。QA人员监督检查并确保本管理规程的执行。
四、程序
1、权限管理、电脑权限管理：分为管理员权限（admintrator）标准用户权限（powerusers）受限制用户权限（users）三级权限