口服液生产流程

口服液生产流程

Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

现有业务流程调研报告

生产计划与控制模块

流程编号:AI-PP-010

流程名称:口服液生产流程

流程描述

本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程，包括提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。

储运部：备料负责人

质保部：生产线检验人员

生产部：各车间主管，工艺负责人

1．生产计划部门根据《周生产计划》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部，储运部提前组织备料，将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室，待投料时领用；

2．提取车间按照《周生产计划》的要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求，进行浸泡、煎

煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调整生产设备的各项技术指标，同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；

3．配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记；

4．在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》；5．在口服液车间的注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底；其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；

6．灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品的生产；

7．灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；

8．清洗中间产品，存放24小时待包装；

9．储运部按照《周生产计划》提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等待领用；

10．包装车间，按照生产计划部门下达的《周生产计划》包装要求，到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。

1．《成品入库单》、《包装材料补（退）料单》、《限额领料单》、《包装材料批料卡》、《批生产记录》，《批包装记录》

2．《周生产计划》、《生产计划进度表》、《生产、销售统计表》

3．《物料进出台帐》、《原辅包装材料接收台帐》、《工时统计表》、《请验单》、《半成品交接表》、《生产部盘点表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用记录》、《批号台帐》、炼蜜工序、注塑工序《生产控制台帐》

4．《产量日报》、《车间设备效率统计表》、《成品月度收率报表》、《漏液率报表》、《包装材料平衡损耗表》

5．产量月报》、日发货和库存报表》

6．《质量检验操作记录》、《检验报告单》、《产品质量证书》