2021年生物制品学试题库

生物制品学试题库

一、名词解释

1、生物制品学

2、生物制品

3、联合疫苗

4、药物生产质量管理规范（GMP）

5、生物制品国家批签发

6、生物制品原则物质

7、冷链系统8、生物反映器

9、核酸疫苗10、基因工程疫苗

11、免疫佐剂12、减毒活疫苗

13、类毒素14、细菌内毒素

15、免疫调节剂16、微生态制剂

17、益生菌18、和生元

19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂

21、基因诊断试剂22、核酸药物

23、基因置换24、基因增补（基因添加）

25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球

27、白细胞介素28、集落刺激因子

29、干扰素30、肿瘤坏死因子

二、填空题

1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目不同，其分类办法也不同样，依照其构成及用途

可分为（）、（）和（）。

2、制备生物制品要选取最佳生长时期原料，植物原料要注意生长（）、动物要选用恰当（）、

微生物原料最佳选用（）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得菌种称为（），用于制备生产用工作代工程菌种。

4、与其他商品相比，生物制品特殊性体当前：（）、（）和（）。

5、GMP依照其合用范畴可分为三类：（）GMP、（）GMP和（）GMP。

6、生物制品检定普通分为（）、（）和（）三个方面。

7、为保证制品用于人体时不致引起严重反映或意外事故，必要抓好如下三方面安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。

8、（）是疫苗中最重要有效活性成分。

9、疫苗基本性质涉及：（）、（）和（）。

10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。

11、影响佐剂质量优劣或能否合用于人用疫苗重要因素为：（）、（）和（）。

12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞一类辅佐细胞。

13、当前国际上正在使用伤寒疫苗重要有三种：（）、（）和（）。

14、当前国内在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。

15、白喉曾是对小朋友威胁很大传染病，它是由（）引起急性呼吸道传染病。

16、按疫苗病毒培养组织来源和制造办法分类，可将病毒类疫苗分为如下几类：（）、（）、

（）和（）。

17、甲型肝炎传播途径重要是（）。

18、艾滋病是免疫系统受到侵犯一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有嗜性。

19、依照对红细胞溶血能力可将链球菌分为：（）、（）和（）。

20、当前常采用低聚糖类，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制备益生元，它们对又歧

杆菌有明显促增殖作用，因此也称为（）。

21、（）之间所发生特异性结合反映是免疫诊断分子基本，当前免疫检测诊断技术重要

有两大类：（）和（）。

22、细胞因子普通以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子细胞，在局部以高浓度

短暂地发挥作用。

23、干扰素种类诸多，依照构造、功能来源等重要分为（）、（）、（）三种。

24、基因治疗中惯用核酸药物涉及（）、（）、（）、（）、（）、（）。

25、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反映因素：（）、（）、（）、（）、（）。

26、人基因治疗是以变化（）为基本医学治疗，当前仅限于非殖细胞。按基因导入形式，

可分为（）和（）两种。

27、（）是由对某些病原微生物具备高滴度抗体血浆制备特异高效价免疫球蛋白。与正常免

疫球蛋白不同，此类制剂必要具备至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病防止和治疗。

28、（）由于适于工业化大规模生产，是当前最惯用血浆蛋白分离纯化办法。

29、病毒疫苗制备办法涉及：（）、（）、（）以及（）。

30、当前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查诊断试剂重要有：（）、（）

及（）。

三、选取题

1、（）是国内生物制品最高学术征询组织，负责制定和审查《中华人民共和国生物制品规程》

A、生物制品研究所

B、生物制品检定所

C、生物制品原则化委员会

2、疫苗重要用于防止疾病，因此属于（）

A、防止类生物制品

B、治疗类生物制品

C、诊断类生物制品

D、其她

3、接种疫苗可使个体获得积极免疫，但从防止接种到特异性免疫力建立，需要一种过程（即诱导期），这就难以适应“应急”防止需要。因而，对某些传染病，还可采用注射（）办法，使机体获得被免疫而暂时提高免疫水平

A、白蛋白

B、凝血因子

C、免疫球蛋白

D、纤维蛋白原

4、生产血液制品所使用血浆属于（）

A、原料

B、辅料

C、中间品

D、成品

5、20世纪80年代后来，国内生物制品质量管理进入（）

A、成品把关阶段

B、初级防止阶段

C、全面质量管理阶段

D、其她

6、下面几种组织细胞破碎办法中属于非机械法是（）

A、高压匀浆法

B、高速珠磨法

C、超声波振荡法

D、酶溶法

7、（）合用于量少而价值高原料保存，如脑垂体保存

A、冷冻法

B、有机溶剂脱水法

C、防腐剂保鲜法

D、冷藏法

8、如下表达系统属于真核表达系统是（）

A、大肠杆菌表达系统

B、枯草芽孢杆菌表达系统

C、链霉菌表达系统

D、酵母表达系统

9、生物制品中防腐剂含量测定属于（）检定项目

A、物理性状检定

B、化学检定

C、安全性检定

D、效力检定

10、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和HCAb、HIAb检查，该检查

项目属于安全性检定项目中（）检查

A、普通安全性检查

B、杀菌、灭活和脱毒状况检查

C、外源性污染检查

D、过敏性物质检查

11、下面哪种办法既可定性又可定量检查细菌内毒素（）

A、家兔实验法

B、无菌实验法

C、鲎实验法

D、残存毒力实验法9

12、《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（）

A、一部

B、二部

C、三部D四部

13、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需各试剂按用量比例单独分装，然后构成一种试剂盒，这种包装方式为（）

A、单元化包装

B、多剂量包装

C、组合包装

14、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用如下哪种包装（）

A、纸制袋式密闭容器

B、塑料制桶式气密容器

C、金属制罐式气密容器

D、玻璃制瓶式密封容器

15、（）是疫苗最重要有效活性成分，它决定了疫苗特异免疫原性

A、抗原

B、免疫佐剂

C、防腐剂

D、稳定剂

16、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原存活和免疫原性保持（）