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生物制品学试题库

一、名词解释

1、生物制品学

2、生物制品

3、联合疫苗

4、药品生产质量管理规范（GMP）

5、诊断制品

6、细菌类诊断制品

7、病毒类诊断制品8、抗原

9、疫苗10、核酸疫苗

11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗

13、冷链系统14、免疫佐剂

15、微生态制剂16、免疫调节剂

17、减毒活疫苗18、灭活疫苗

19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗

21、类毒素22、细菌内毒素

23、血液制品24、正常人免疫球蛋白

25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子

27、基因治疗28、核酸药物

29、基因置换30、成分输血

31、基因增补32、静注丙球

33、集落刺激因子34、细胞因子

35、基因失活36、干扰素

37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素

39、干细胞因子40、益生素

41、益生元42、合生元

43、体内诊断制品44、体外诊断制品

二、填空题

1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适

当的（）、微生物原料最好选取（）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌

种。

4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。

5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。

6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。

7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。

8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公

认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。

9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（

）及（）。

10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部

以高浓度短暂地发挥作用。

11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。

12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照

其防护级别，（）最低，（）最高。

13、由于（）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境

的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。

14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。

15、构成抗原的基本条件是：（）、（）和（）。

16、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。

17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。

18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。

19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（）介导的细胞免疫反应

和（）介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。

20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（）反应，活疫苗可以激发T淋巴

细胞介导的（）反应。

21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的辅助下产生抗体，因此这

些抗原被称为（），而蛋白质抗原需要T4细胞的辅助，又称为（）。

22、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。

23、（）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使

用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。

24、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（）、（）和（）。

25、炭疽菌的抗原结构中，只有（）抗原是保护性抗原。

26、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。

27、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（）引起的急性呼吸道传染病。

28、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（）、（

）、（）和（）。

29、通过电镜检查，可以看到血液中的乙肝病毒有（）、（）和（）三种基本形态。

30、乙肝病毒在生长过程中会形成3种抗原结构：（）、（）和（）。

31、甲型肝炎的传播途径主要是（）。

32、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（）淋巴细胞有

嗜性。

33、HIV的基因组是两个拷贝的（）。

34、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。

与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。

35、（）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙

醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。

36、（）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。

37、基因治疗中常用的核酸药物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。

38、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（）、（）、（）、（）、（）。

39、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。按基因导入的形

式，可分为（）和（）两种。

40、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。

与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。