胶囊剂的制备课件

无缝软胶丸机
工作原理 : 药液与胶液通过滴头 体形成同芯流柱时， 以脉动液体刀将其切 割成均匀的柱段，每 一柱段在表面张力作 用下形成球形胶丸， 然后在循环系统Leabharlann Baidu冷 却凝固。
滚 模 式 软 胶 囊 机
滚模式软胶囊机工作原理
当两条明胶胶膜从一对
相向转动的圆柱形模具
中间穿过时，供料泵喷
出定量的药液，通过喷
密封于球形或椭圆形的软质囊 材中所制成的制剂。
? 囊材是由明胶、增塑剂和水按一定比 例配制而成，可塑性强，弹性大；
? 填充物可以是液体或半固体药物，也 可以是固体；
? 要控制药液的含水量及PH值；
? 软胶囊一般是单剂量。
软胶囊的制备方法
?滴制法（产品圆滑无缝） ?压制法（生产效率高）
两种方法在生产中，软胶囊的 成型与药物填充都是同时进行的。
制备工艺
生产空胶囊 空胶囊规格的选用 药物填充 封口
空胶囊的制备
?类型：透明的（不含色素与遮光剂） 半透明的（含色素不含遮光剂） 不透明的（只含遮光剂）
?材质：明胶或代用品褐藻胶 ?其他成分：增塑剂（CMC-Na 、
HPC ）增加胶冻力（琼脂）、着色剂、 遮光剂（二氧化钛）、防腐剂、矫味 剂
空胶囊的制备工艺
溶胶 蘸胶 制模 干燥 脱模 切割 套合 整理
操作环境：温度 10～25 湿度35% ～40% 空气洁净度10000 级
?手工填充（小剂量）
?机械自动填充
药
（一）具有一定流动性药物 物
（二）自由流动的药物
的
（三）流动性差的针状结晶或 填
吸湿性强的药物
充
胶囊生产过程 影片
（二）软胶囊
软胶囊——指一定量的药液
醇溶液、易溶性
?掩盖药物不良气味；
药物、刺激性毒 剧药、风化性和
?延缓药物的释放； 吸湿性药物因会
?改善其他固体制剂的 使胶囊壳性质改
不足。
变，不宜做成胶 囊剂。
（一）硬胶囊
将一定量的药物与敷料制成均匀 粉 末 或 颗 粒 ，充 填 于 空 胶 囊 中 ，或 将药物直接分装于空胶囊中制成 的固体制剂。
体将药液注入明胶胶膜
之间与模具模腔对应处。
与此同时，滚模将两条
胶膜压合，并沿模腔外
廓切断，形成完全密封
的软胶囊。
动画
影片
胶囊质量检查项目 外观 装量差异 崩解时限 溶出度
固体制剂（三）
胶囊剂
——采用适当的材质包囊药物制成 的制剂，分为硬胶囊、软胶囊和肠 溶胶囊。
学习要求
? 掌握胶囊剂的概念、特点、适用性及质量 检查；
? 掌握空胶囊的成分及规格； ? 熟悉硬胶囊及软胶囊的制备方法； ? 区分硬胶囊与软胶囊。
胶囊剂的优缺点
?提高药物稳定性和生 ?但药物的水和乙
物利用度；