检验检测机构资质认定评审准则释义

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检验检测机构资质认定评审准则释义

检验检测机构资质认定评审准则释义

检验检测机构资质认定评审准则释义附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

《检验检测机构资质认定评审准则》释义

《检验检测机构资质认定评审准则》释义

《检验检测机构资质认定评审准则》释义《检验检测机构资质认定评审准则》是指对检验检测机构资质认定评审工作进行规范和规定的文件,2024年最新版的准则对于检验检测机构的资质认定评审工作有着重要的指导作用。

下面将对《检验检测机构资质认定评审准则》进行详细的释义。

一、引言《检验检测机构资质认定评审准则》的引言部分主要介绍了准则的目的、适用范围、基本原则等内容。

其中,准则的目的是为了保证检验检测机构的资质认定评审工作科学、公正、严谨,提高检验检测机构的专业能力和服务质量。

此外,准则还明确了适用范围包括国内外各类检验检测机构的资质认定评审工作,并规定了评审准则的基本原则,如客观公正、透明公开、权威性等。

二、术语和定义这一部分主要对准则中使用到的一些术语和定义进行了解释和界定,以便评审人员和被评审机构能够准确理解和使用这些术语。

三、评审机构和评审人员的权限和责任准则规定了评审机构和评审人员的权限和责任。

评审机构应具备一定的资质和能力,如独立性、专业性和经验等。

评审人员应具备相关技术和管理经验,并且要保持独立、公正和严谨的态度,遵守评审准则的要求。

四、认定评审流程本部分详细描述了检验检测机构资质认定评审的流程。

主要包括项目准备、审查材料的提交、初次评审、现场评审、终审、认证决策等环节。

在每个环节都明确了相应的要求和注意事项,以确保评审工作的顺利进行。

五、评审内容和要求本部分说明了评审的内容和要求。

主要包括评审机构的组织和管理、人员的资质和经验、仪器设备的使用和维护、质量管理体系的建立和运行、文件和记录的管理等方面。

对于每个方面都有相应的指导和要求,评审人员可以根据这些要求对被评审机构进行评审。

六、评审结果和评审报告这一部分规定了评审结果和评审报告的处理方式。

评审结果主要包括通过认定、暂时不通过认定和不通过认定等,评审报告应详细记录评审过程、评审结果和评审意见,并及时向被评审机构提供反馈。

七、评审中的纠正措施和禁令准则还明确了评审中的纠正措施和禁令。

检验检测机构资质认定评审准则及释义版

检验检测机构资质认定评审准则及释义版

附件2检验检测机构资质认定评审准则及释义1. 总则为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则;在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则;国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据;条文解释1、编制目的;检验检测机构资质认定评审准则依据检验检测机构资质认定管理办法第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制;2、适用范围;检验检测机构资质认定评审准则适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审;3、补充要求;国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据;2. 参考文件检验检测机构资质认定管理办法GB/T 27000合格评定词汇和通用原则GB/T 19001质量管理体系要求GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27020合格评定各类检验机构能力的通用要求GB19489 实验室生物安全通用要求GB/T 22576医学实验室质量和能力的要求JJF1001 通用计量术语及定义条文解释编制检验检测机构资质认定评审准则的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考;3. 术语和定义资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可;检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织;资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核;条文解释1、资质认定:是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度,依据中华人民共和国计量法、中华人民共和国农产品质量安全法、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国认证认可条例和医疗器械监督管理条例等法律法规设立和实施;国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门在上述有关法律法规的要求下,按照标准或者技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可;2、检验检测机构:本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称;检验检测机构取得资质认定后,可根据自身业务特点,对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书;3、资质认定评审:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门组织评审人员,依据检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求,对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动;4. 评审要求依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;条文解释本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求;检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任;不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权;条文解释1、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人;其他组织包括取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位法人、经核准登记的司法鉴定机构等;法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目;生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内;生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定;2、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任;因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任;涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任;3、非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体,该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制;申请检验检测机构资质认定时,应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件;非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应由法定代表人对最高管理者进行授权;检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系;条文解释1、检验检测机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述;非独立法人的检验检测机构,应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系;2、质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动;质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理;3、技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的全流程管理;对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分;4、行政管理:是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等;5、技术管理是检验检测机构工作的主线,质量管理是技术管理的保障,行政管理是技术管理资源的支撑;检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任;条文解释1、检验检测机构及其人员应承诺“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任;”2、检验检测机构诚信基本要求GB/T31880对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,建议检验检测机构参考使用;检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序;检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯;若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突;检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员;条文解释1、检验检测机构应建立保证检验检测公正和诚信的程序,以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响;2、检验检测机构及其人员应公正、诚信地从事检验检测活动,确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系;检验检测机构的管理层和员工不会受到不正当的压力和影响,能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性;3、若检验检测机构所属法人单位的其他部门,从事与其承担的检验检测项目相关的研究、开发和设计时,检验检测机构应明确授权职责,确保检验检测机构的各项活动不受其所属单位其他部门的影响,保持独立和公正;4、检验检测机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员;检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求;检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施;条文解释1、检验检测机构应当按照有关法律法规保护客户秘密和所有权,应制定有关措施,并有效实施,以保证客户的利益不被侵害;2、检验检测机构应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节,应执行保密措施;3、样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,检验检测机构有义务保护客户财产的所有权,必要时,检验检测机构应与客户签订协议;检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任;4、除非法律法规有特殊要求,检验检测机构向第三方透露相关信息时,应征得客户同意;具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;条文解释检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员,应建立和保持人员管理程序;检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理;检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责;条文解释1、检验检测机构应制定人员管理程序,该管理程序应对检验检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理;检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系予以明确,使其与岗位要求相匹配,并有相应权力和资源,确保管理体系运行;2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员检验检测的操作人员、结果验证或核查人员和管理人员对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等;技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要;检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审;条文解释1、检验检测机构最高管理者应对管理体系全面负责,承担领导责任和履行承诺;最高管理者负责管理体系的建立和有效运行;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审;2、检验检测机构最高管理者应确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;3、检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇,配备适宜的资源,并实施相应的质量控制;检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人;条文解释1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作;技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围;技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作;以下情况可视为同等能力:a 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上;2、检验检测机构应指定质量负责人,赋予其明确的责任和权力,确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持;质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通;3、检验检测机构应规定技术负责人和质量负责人的职责;4、检验检测机构应指定关键管理人员包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等的代理人,以便其因各种原因不在岗位时,有人员能够代行其有关职责和权力,以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行;检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准;非授权签字人不得签发检验检测报告或证书;条文解释1、授权签字人是由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员;2、授权签字人应:a熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求;b具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;c熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力;d检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权;e检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;3、非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书;检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员;检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗;应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督;条文解释1、检验检测机构应对所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,按其岗位任职要求,根据相应的教育、培训、经历、技能进行能力确认;上岗资格的确认应明确、清晰,如进行某一项检验检测工作、签发某范围内的检验检测报告或证书等,应由熟悉专业领域并得到检验检测机构授权的人员完成;2、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员;监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果;应按计划对检验检测人员进行监督;检验检测机构可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求,监督记录应存档,监督报告应输入管理评审;检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性;培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务;条文解释1、检验检测机构应根据质量目标提出对人员教育和培训要求,并制定满足培训需求和提供培训的政策和程序;培训计划既要考虑检验检测机构当前和预期的任务需要,也要考虑检验检测人员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果;2、检验检测机构可以通过实际操作考核、检验检测机构内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价,并持续改进培训以实现培训目标;检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期;条文解释检验检测机构应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员,在能力确认的基础上进行授权,建立并保留所有技术人员的档案,应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期;具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;条文解释检验检测机构应具有满足检验检测所需要的工作场所,并依据标准、技术规范和程序,识别检验检测所需要的环境条件,并对环境条件进行控制;包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所;条文解释1、固定的场所:指不随检验检测任务而变更,且不可移动的开展检验检测活动的场所;2、临时的场所:指检验检测机构根据现场检验检测需要,临时建立的工作场所例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场;在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所;3、可移动的场所:指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设备设施,可在移动中实施检验检测的场所;4、多个地点的场所多场所:指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所;5、工作场所性质包括:自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等,应有相关的证明文件;检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求;检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求;条文解释1、检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件,当环境条件对结果的质量有影响时,检验检测机构应编写必要的文件;并有相应的环境条件控制措施,确保环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对检验检测质量产生不良影响;2、在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予以特别关注,必要时,应提出相应的控制要求并记录,以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求;检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件;当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动;条文解释1、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求,以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应监测、控制和记录环境条件;2、检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别,根据识别结果采取相应的措施;对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视,使其适应于相关的技术活动;3、检验检测机构在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时,需停止检验检测,并经有效处置后,方可恢复检验检测活动;检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素;检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围;条文解释1、检验检测机构应有内务管理程序,对检验检测场所的安全和环境的评价,应以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据;2、当相邻区域的活动或工作,出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉污染;3、检验检测机构应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制,应根据自身的特点和具体情况确定控制的范围;在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时,还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权,保护进入或使用相关区域的人员的安全;具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;条文解释检验检测机构应依据检验检测标准或者技术规范配备满足要求的设备和设施;条文解释1、检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析;所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应;2、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施,这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求,避免影响检验检测结果的准确性;3、检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b 本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;c 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁;条文解释检验检测机构应建立相关的程序文件,描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定,防止污染和性能退化;检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时,具有安全保障;检验检测机构设施应满足检验检测工作需要;针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新;检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测。

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义-2016版

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义-2016版

附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义 版

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义 版

附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

检验检测机构资质认定评审准则一、前言检验检测机构是保障产品质量、食品安全和环境保护的重要环节。

为保证检验检测机构的公正、客观和准确性,必须对其资质进行认定和评审。

本文档旨在介绍检验检测机构资质认定评审准则及其相关释义。

二、基本概念1. 检验检测机构指负责检验和测试产品或服务是否符合技术规范、法律法规要求的专业机构。

2. 资质认定指对机构资质进行审核、检验、评定等过程,确认机构的资格和能力。

3. 评审准则指评审检验检测机构资质的标准和规则,包括管理体系、技术能力、内部质量控制、设施装备等方面的评价要求。

三、评审内容1. 管理体系(1)机构是否有完善的管理体系,包括组织结构、规章制度、制度执行等方面;(2)机构是否有完整的档案记录,以及档案的管理是否规范化;(3)机构是否采取有效的内部控制措施,确保员工行为合规。

2. 技术能力(1)机构是否有能够满足检验检测需要的人员、设备、环境、软硬件等资源;(2)机构是否建立和实施技术标准、操作规程等相关技术文件;(3)机构是否有科学合理的检验检测方法,并且检验检测结果的准确度和可靠性是否达到要求。

3. 内部质量控制(1)机构是否建立和实施内部质量控制制度,包括对检验设备、试剂和材料等的管理和控制;(2)机构是否实施标准样品、参考物质等校准和检查措施;(3)机构是否能够有效跟踪和纠正检验检测不符合项。

4. 设施装备(1)机构是否有适用于检验检测的场所、设施、设备和硬件软件环境;(2)机构使用的设施、设备和硬件软件是否符合法律法规或技术标准的要求。

四、评审程序1. 申请机构向主管部门或认可机构提出申请,提交相关文件和资料。

2. 材料审查主管部门或认可机构认真评估申请材料的真实性、完整性和准确性。

3. 现场评审主管部门或经认可机构抽派评审员进行实地检查评审,并填写评审报告。

4. 评审报告评审审核评审报告,确认机构是否符合认定要求。

5. 认定主管部门或认可机构根据评审结果,作出认定决定,颁发相应证书或文件。

《检验检测机构资质认定评审准则》和释义

《检验检测机构资质认定评审准则》和释义

《检验检测机构资质认定评审准则》和释义
一、《检验检测机构资质认定评审准则》
《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“评审准则”)是根
据《国家质量监督检验检疫法》、《检验检测机构管理条例》及其实施办
法等国家有关法律、法规的要求,结合我国检验检测事业发展的实际情况,经国家质量监督检验检疫总局党组、纪检组、科研组、资质管理组等负责
机构研究、制定而成,旨在规范检验检测机构资质申报审核,保证检验检
测机构从业资格的合理、公平和准确性。

1.适用范围
本评审准则适用于申请获得检验检测机构从业资格(包括初次申请,
续期及范围调整申请)的机构。

2.申报材料
申报材料包括:
(1)法人单位申请书;
(2)申请资质类别,检验检测机构类别及范围;
(3)检验检测机构报名表及其有关补充材料;
(4)机构的营业执照复印件;(5)机构的安全保障及技术保障;
(7)机构的建筑物地块图、建筑平面布置图及建筑物竣工图、各检
测区域示意图;
(8)检验检测机构设备配置情况;。

[实用参考]《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

[实用参考]《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(2016版)

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(2016版)

实用文档附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民国境,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民国境,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要施的评价许可。

《检验检测机构资质认定评审准则》释义(2015年)

《检验检测机构资质认定评审准则》释义(2015年)
当具备的基本条件和技术能力。 (2)“资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。
实施主体是省级以上质量技术监督部门,包括国家认监 委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政许可 制度,分两级实施,无论是国家认监委实施的,是省 级资质认定部门实施的,其许可的效力在全国范围内是 相同的。
3.术语和定义
【释义和理解】 检验检测机构作为专业技术组织,对产品或者其他法
定特定对象进行检验检测,收取费用。根据权利与责任相 一致原则,应当对其检验检测结果承担法律责任。如果造 成财产损失或者人身伤害的,检验检测机构及其有关人员 要承担相应的责任,包括承担刑事责任、行政责任和民事 赔偿责任。
3.术语和定义
【条文】 3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管 理委员会和省级质量 技术监督部门依据《 中华人民共和国行政 许可法》的有关规定 ,自行或者委托专业 技术评价机构,组织 评审员,对检验检测 机构是否符合《检验 检测机构资质认定管 理办法》规定的资质 认定条件所进行的审 查和考核。
【释义和理解】 这是制定本准则的主要依据标准。 这里引入的GB/T 31880 -2015检验检
测机构诚信基本要求,该标准从法律要求、 技术要求、管理要求、责任要求等四个方 面,规定了检验检测机构应当遵循的基本 诚信规范,为检验检测机构推进诚信建设、 防范失信风险、提升社会信任、树立品牌 形象提供了指引。
2、参考文件
【条文】
2.参考文件 (1)检验检测机构资质认定管理办法 (2)GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 (3)GB/T 31880 检验检测机构诚信基本要 求 (4)GB/T 27025 检测和校准实验室能力的 通用要求 (5)GB/T 27020 合格评定各类检验机构能 力的通用要求 (6)GB 19489 检验检测机构生物安全通用 要求 (7)IS0 15189医学检验检测机构质量和能力 的要求 (8)JJF 1001 通用计量术语及定义

检验检测机构资质认定评审准则及释义

检验检测机构资质认定评审准则及释义

检验检测机构资质认定评审准则及释义近年来,随着全球市场的扩大和质量监管的加强,对于检验检测机构的认定评审准则也变得日益重要。

本文将对检验检测机构资质认定评审准则进行探讨,并给出相关释义。

一、引言随着科技的进步和全球市场的融合,产品的质量和安全性越来越受到关注。

而检验检测机构作为保障产品质量和安全性的重要环节,其资质认定评审准则的制定和执行,是确保检验检测机构能够有效履行其职责的关键。

下面将从不同方面分析和讨论检验检测机构资质认定评审准则及相关释义。

二、准则解读1. 资质认定原则资质认定评审准则的制定应基于以下原则:公正、公平、公开、透明。

公正是指评审准则的制定应无偏袒,公平表示评审准则应平等对待不同机构,公开要求评审准则应向社会公布,透明要求评审准则的执行和结果应对外公开透明。

2. 资质认定标准资质认定评审准则的标准应明确细化,具体包括但不限于:人员素质、仪器设备、质量管理体系、技术能力等。

对于每个标准,都应制定具体的指标和要求,以便评审机构能够有效评估和认定申请机构的资质水平。

3. 评审程序资质认定评审准则的执行应有明确的程序,包括评审申请、资料审查、现场审核、评价报告、资质认定结果等步骤。

每个步骤都应有相应的要求和规范,以确保评审过程的客观性和准确性。

4. 监督和管理资质认定评审准则的执行必须建立监督和管理机制。

监督机制可以包括对评审机构的监督和对认定结果的复核,而管理机制主要是指对评审机构的管理和评审工作的规范和指导。

三、释义解读1. 评估机构评估机构是指经过国家或相关机构认可的、能够对检验检测机构资质进行评估的独立第三方机构。

2. 资质证书资质证书是评审机构对通过资质认定评审的检验检测机构颁发的证明其资质水平的文件。

3. 资质等级资质等级是根据评审结果,对检验检测机构进行层次化分类,以便于用户选择符合其需求的机构。

资质等级可以分为优秀、合格、基本合格等级。

4. 监督抽查监督抽查是评审机构对已认定的检验检测机构进行的定期或不定期的抽样检查,以确保其持续符合资质认定标准。

最新检验检测机构资质认定评审准则及释义资料

最新检验检测机构资质认定评审准则及释义资料

附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】1、编制目的。

《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。

《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。

国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

检验检测机构资质认定评审准则及释义

检验检测机构资质认定评审准则及释义

检验检测机构资质认定评审准则及释义
一、机构资质
1.机构组织结构:包括机构的组织结构和机构指导原则等,保证机构
一致性、统一性和准确性。

2.机构业务范围:确定机构的业务范围,以及是否具备该领域的相关
专业技术能力。

3.人员配置:主要包括质检、测试等专业类型的人员数量、经验、职
称和专业技能等。

4.设备配备:包括设备、软件的配备情况,以及保障设备能够正常操
作的小型设备和材料等。

5.机构认证:提供机构相关认证资质,以及是否参与有关定期监督等。

二、评审方式
1.鉴定机构的资质:官方部门对机构的资质进行审查,确认机构是否
具备资格成为检验检测机构。

2.机构评审:机构考察,评估机构的组织架构、业务范围、人员配备、设备、认证等。

3.实地调查:对机构的设备、材料、文件等实际完成检查、访谈、调
查等工作。

三、评审结果
1.评审结果分类:
(1)评审合格:机构的资质符合要求,可以正常开展检验测试。

(2)评审不合格:机构的资质不符合要求,不具备开展检验测试资质。

2.评审结果处理:
(1)合格:由审批机关对机构的资质进行登记。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
部门)登记或者经相关行政主管部门批准后成立, 合法地从事检验检测活动。 检验检测的依据为相关法规、标准(国际标 准、区域标准、国家标准、行业标准、联盟标准、 企业标准)或者技术规范。检验检测数据和结果 的取得,主要是利用仪器设备、环境设施等技术 条件和专业判断等技能。
3.术语和定义
【条文】 3.2检验检测机构 依法成立,依据相 关标准或者技术规 范,利用仪器设备 、环境设施等技术 条件和专业技能, 对产品或者法律法 规规定的特定对象 进行检验检测的专 业技术组织。
【释义和理解】 检验检测对象是产品或者法定特定对象。 根据《计量法》及其实施细则、《食品安全法》、 《医疗器械监督管理条例》、《道路交通安全法实施条 例》、《农产品质量安全法》等法律法规规定,需要取 得资质认定(计量认证)的检验检测机构,其检验检测 对象均为产品。
3.术语和定义
【条文】 3.2检验检测机构
概述
二、 参考文件 列出了制定本准则参考和依据的法规性文件及有关标准共8项。 特别吸纳了关于检验检测机构依法依规,诚信检验检测的从业行 为要求。
概述
三、3个关键词
(1 )资质认定:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部
门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验 检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 (2 ) 检验检测机构:依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪 器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定 对象进行检验检测的专业技术组织。 (3 )资质认定评审:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监 督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定, 自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合 《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考 核。

【条文】
1.2 在中华人民共和国 境内,向社会出具具有 证明作用的数据、结果 的检验检测机构的资质 认定评审应遵守本准则 。 【释义和理解】
本条明确了检验检测机构资质认定的 范围。也是我国检验检测市场准入的规定。
1.总 则
【条文】 1.3 国家认证认可 监督管理委员会在 本评审准则基础上 ,针对不同行业和 领域检验检测机构 的特殊性,制定和 发布评审补充要求 ,评审补充要求与 本评审准则一并作 为评审依据
概述
四、评审要求 依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条规定了申请资质认
定的检验检测机构应当符合的基本条件,包括“组织”、“人员”、“
工作场所与环境”、“设备设施”、“管理体系”以及有关涉及的“特 殊要求”等六个方面共有65条69项规定,简称5+1要求。
准则中带有※号的条款共20项,是检验检测机构自我承诺持续满足
独立、公正、科学、诚信要求的条款,在复评审时可以不作现场核查和 评审,或资质认定部门根据分类监管结果、申/投诉情况进行核查和评 审其自我承诺的真实性、有效性和符合性。
概述
1、因为不同类型的检验检测机构存在着法律地位、归属部门、机构
性质、检验检测对象、工作方式等方面的差异,本次培训对条文的解释
,仅从通用和实用的意义上加以说明。 2、对于特定领域的检验检测机构,还需在应用过程中另加区别,评

审中需要遵循行业主管部门制定的《补充要求》与本准则一并作为技术
评审依据,以满足有关法律法规要求。
1、总 则
【条文】 1.总则 1.1为实施《检验检 测机构资质认定管理
【释义和理解】
本条阐述了检验检测机构资质认 定评审准则的制订目的。
办法》相关要求,开
展检验检测机构资质 认定评审,制定本准
则。
1. 总
【释义和理解】
这是制定本准则的主要依据标准。 这里引入的GB/T 31880 -2015检验检 测机构诚信基本要求,该标准从法律要求、
技术要求、管理要求、责任要求等四个方
面,规定了检验检测机构应当遵循的基本 诚信规范,为检验检测机构推进诚信建设、 防范失信风险、提升社会信任、树立品牌 形象提供了指引。
3.术语和定义
【条文】 3.2检验检测机构 依法成立,依据 相关标准或者技 术规范,利用仪 器设备、环境设 施等技术条件和 专业技能,对产 品或者法律法规 规定的特定对象 进行检验检测的 专业技术组织。
【释义和理解】
《中华人民共和国行政许可法》第二十八条规定:“对直 接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的设备、设施、产品、 物品的检验、检测、检疫,除法律、行政法规规定由行政机关实 施的外,应当逐步由符合法定条件的专业技术组织实施。 专业技术组织及其有关人员对所实施的检验、检测、检疫 结论承担法律责任。 《中华人民共和国行政许可法》把检验检测机构的属性规定 为“专业技术组织”。
3.术语和定义
【条文】 3.术语和定义 3.1 资质认定 国家认证认可监 督管理委员会和 省级质量技术监 督部门依据有关 法律法规和标准 、技术规范的规 定,对检验检测 机构的基本条件 和技术能力是否 符合法定要求实 施的评价许可。
【释义和理解】 资质认定是依据有关法律法规和标准、技术规范的规定, 如《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可
3.术语和定义
【条文】 3.2 检验检测机构 依法成立,依据 相关标准或者技 术规范,利用仪 器设备、环境设 施等技术条件和 专业技能,对产 品或者法律法规 规定的特定对象 进行检验检测的 专业技术组织。
【释义和理解】 检验检测机构应当依法取得相关登记主管部
门(如工商行政管理部门、民政部门、编制管理
检验检测机构资质认定评审准则释义
滕 葳
概 述
一、检验检测机构资质认定准则的构成
检验检测机构资质认定准则由“总则”、“参考文件”、“术语和定
义”、“评审要求”等四个部分构成。
“总则”共3条。明确了本准则制定的目的、用途、以及要求,阐述了资 质认定评审应遵守本准则,并强调针对不同行业和领域检验检测机构的特殊 性,应在本评审准则基础上,制定和发布评审补充要求,一并作为评审依据 的规定。
依法成立,依据相关
标准或者技术规范, 利用仪器设备、环境 设施等技术条件和专 业技能,对产品或者 法律法规规定的特定 对象进行检验检测的 专业技术组织。
一般来讲,向社会只出具具有证明作用的数据,不出
具符合性判定结果的机构,视为检测机构。 向社会既出具具有证明作用的数据,又出具符合性判 定结果的机构,视为检验机构。
2、参考文件
【条文】
2.参考文件 (1)检验检测机构资质认定管理办法 (2)GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 (3)GB/T 31880 检验检测机构诚信基本要 求 (4)GB/T 27025 检测和校准实验室能力的 通用要求 (5)GB/T 27020 合格评定各类检验机构能 力的通用要求 (6)GB 19489 检验检测机构生物安全通用 要求 (7)IS0 15189医学检验检测机构质量和能力 的要求 (8)JJF 1001 通用计量术语及定义
【释义和理解】
本条明确了检验检测机构资质认定的评审依
据,同时强调,对于开展特殊检验检测活动的机 构,还应按照《补充要求》与本评审准则一并作
为评审依据。
2、参考文件
【条文】
2.参考文件 (1)检验检测机构资质认定管理办法 (2)GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 (3)GB/T 31880 检验检测机构诚信基本要 求 (4)GB/T 27025 检测和校准实验室能力的 通用要求 (5)GB/T 27020 合格评定各类检验机构能 力的通用要求 (6)GB 19489 检验检测机构生物安全通用 要求 (7)IS0 15189医学检验检测机构质量和能力 的要求 (8)JJF 1001 通用计量术语及定义
3、术语和定义
【条文】 3.术语和定义 3.1 资质认定 国家认证认可监督 管理委员会和省级 质量技术监督部门 依据有关法律法规 和标准、技术规范 的规定,对检验检 测机构的基本条件 和技术能力是否符 合法定要求实施的 评价许可。
【释义和理解】
“资质认定”,是指: (1)“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应 当具备的基本条件和技术能力。 (2)“资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。 实施主体是省级以上质量技术监督部门,包括国家认监 委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政许可 制度,分两级实施,无论是国家认监委实施的,还是省 级资质认定部门实施的,其许可的效力在全国范围内是 相同的。
一致原则,应当对其检验检测结果承担法律责任。如果造
成财产损失或者人身伤害的,检验检测机构及其有关人员 要承担相应的责任,包括承担刑事责任、行政责任和民事 赔偿责任。
3.术语和定义
【条文】 3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管 理委员会和省级质量 技术监督部门依据《 中华人民共和国行政 许可法》的有关规定 ,自行或者委托专业 技术评价机构,组织 评审员,对检验检测 机构是否符合《检验 检测机构资质认定管 理办法》规定的资质 认定条件所进行的审 查和考核。
【释义和理解】
资质认定评审的主体有三个层次: 第一、国家认证认可监督管理委员会; 第二、省级质量技术监督部门; 第三、可以委托专业技术评价机构。
依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定组织评审
3.术语和定义
【条文】 3.2检验检测机构 依法成立,依据 相关标准或者技 术规范,利用仪 器设备、环境设 施等技术条件和 专业技能,对产 品或者法律法规 规定的特定对象 进行检验检测的 专业技术组织
【释义和理解】
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构应纳入
资质认定管理。 《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和 国食品安全法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、 《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》、《中华人民 共和国道路交通安全法实施条例》、《中华人民共和国农产品质 量安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别 规定》等法律、行政法规,明确规定需要资质认定(计量认证) 的“检验机构”,“检测机构”、“检验检测机构”,均应纳入 资质认定制度管理。
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