购进药品质量管理制度标准范本
药品购进与验收管理制度（五篇）
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理，保证药品质量及用药安全防止违规药品进入，制定本制度。
1、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，相关票据齐全。
2、为保证药品质量，应当向供货单位索取相关合法证照复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理，应拒收，并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训，凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度（二）是医疗机构为确保药品质量安全，规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求，提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容：1. 药品采购程序：明确药品采购的流程和责任，包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择：建立供应商评估的标准，包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素，确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同：制定合同模板，明确双方的权益和责任，防止采购纠纷和合同风险。
药品购进管理验收制度范本
药品购进管理验收制度范本一、总则为确保药品质量，规范药品购进和验收管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
二、药品购进1. 采购计划药品采购员应根据医院临床需求和药品库存情况，制定合理的药品采购计划，报请相关负责人审批后实施。
2. 采购渠道药品采购应通过具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位进行。
3. 采购合同采购药品时，应签订明确质量条款、包装标志、运输注意事项等要求的购货合同。
4. 采购记录药品采购过程中，应做好采购记录，包括药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、数量、供货单位、采购日期等信息。
经办人、负责人应签名确认，记录保存五年备查。
三、药品验收1. 验收人员设立专门的药品验收岗位，验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后上岗。
2. 验收程序验收人员应按照药品验收程序，对每批药品进行逐项检查，包括药品外观、包装、标签、说明书、合格证明等。
3. 验收记录验收过程中，应做好验收记录，记录药品的名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、数量、供货单位、验收日期等信息。
验收员签字确认，记录保存五年备查。
4. 验收标准药品验收应严格按照法定质量标准和合同约定进行，不符合标准的药品应拒收并及时报告相关负责人。
5. 验收特殊管理药品对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、生物制品等，应按照相关法律法规和医院规定进行严格验收。
四、不合格药品处理1. 不合格药品指验收过程中发现的质量不符合标准、包装破损、有效期不足等药品。
2. 不合格药品应放置在不合格区，并做好标识，以免误用。
3. 对不合格药品的处理，应按照医院相关规定和法律法规进行，确保患者用药安全。
五、药品保管1. 药品入库后，应按照药品的特性、有效期等进行分类存放，设置适宜的储存条件，如温度、湿度等。
2. 药品保管过程中，应定期进行养护，检查药品质量，确保药品安全。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品购进与验收管理制度范本（四篇）
药品购进与验收管理制度范本一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规，依法购进和验收。
二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任，并熟悉药品知识。
三、药品购进必须以质量为前提，从具有合法证照的供货单位购进药品，并索取有关证照存档。
四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进、验收记录，购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容，票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年，但不少于二年备查。
五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，随货同行并验收，检查其包装和标签，以及中文注明药品的名称，主要成份以及中文说明书。
六、购进药品必须签订合同，要有明确的质量条款等内容。
七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。
药品购进与验收管理制度范本（二）1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品，对于保障患者的健康具有重要的作用。
为了规范药品的购进与验收管理，确保患者的用药安全，本文制定了药品购进与验收管理制度。
本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员，不得有任何违反本制度的行为。
2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前，相关部门应进行药品需求评估。
根据医院的实际情况和患者的需求，评估各类药品的需求量，确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。
2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果，相关部门应制定药品采购计划。
药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等，并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购，保证采购的透明度和公正性。
2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时，相关部门要对供应商进行评估与选择。
评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。
药品购进与质量验收管理制度(5篇)
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。
二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量，建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章)，药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章)，产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。
2024年药品质量管理制度范文（3篇）
2024年药品质量管理制度范文文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存三年；(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
药品质量管理制度标准范本（6篇）
药品质量管理制度标准范本第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品质量管理制度标准范本（二）1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。
2.采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。
严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。
3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。
4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。
5.严格履行入库手续。
对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。
6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。
7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。
药品进货和验收质量管理制度模版
药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行，保证所进货药品的质量安全，适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。
二、术语和定义1. 药品：指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。
2. 进货：指我单位从供应商处购买药品的行为。
3. 验收：指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。
4. 供应商：指向我单位提供药品的相关单位或个人。
5. 质量合格：指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。
三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定，严格选择供应商，建立供应商评估和考核制度。
1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质，且进货药品应经过鉴定、注册备案。
1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。
1.4 为确保药品质量安全，我单位应与供应商签订进货合同或协议，明确双方的权利与义务。
2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定，与供应商进行进货事宜的确认和安排。
2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求，保证进货时间的准确性。
2.3 进货药品应按照要求进行有效保管，避免药品受潮、变质等情况的发生。
2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定，防止药品的质量受到损害。
四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作，并建立相应的记录和档案。
1.2 验收前，我单位应准备好验收所需的设备和器具，确保验收操作的准确性和可靠性。
1.3 验收前，我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件，确认药品的合法性和真实性。
1.4 验收过程中，我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。
1.5 对于检验结果出现异常的药品，我单位应及时采取对应的措施，并记录相关信息。
2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整，无破损、渗漏等情况。
药品质量管理制度范本(4篇)
药品质量管理制度范本第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督企业学习、贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行政规章。
３、组织并监督实施年度企业质量方针、目标。
４、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权。
５、审定企业质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营企业和首营品种的审核8、确定企业质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行企业质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本企业药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在企业内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。
2024年药品购进与验收管理制度范本（三篇）
2024年药品购进与验收管理制度范本1、为确保药品质量事故得到妥善处理，保护消费者权益，特制定本规定。
应及时向相关院领导报告质量事故，并在规定时间内上报药品监管机构。
2、一般质量事故，质量管理人员须在当日向负责质量的院领导汇报，由其详细调查事故原因，迅速采取措施，并在规定时限内向药品监管部门报告。
3、事故发生后，质量负责人应立即通知相关部门采取必要的控制和补救措施。
4、处理药品质量事故时，遵循“三不放过”原则，即事故原因未查明不放过、责任人和员工未受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。
5、宁明县那堪利民药店不合格药品管理制度规定，旨在严格控制不合格药品，保障消费者用药安全。
分管质量的院领导负责对不合格药品实施有效管理。
6、凡不符合法定质量标准和规定的药品，包括内在质量、外观质量、包装等不合格药品，不得采购和使用。
发现不合格药品，应存入专用区域并标以红色标识，及时上报处理。
7、不合格药品的销毁由质量管理人员负责，其他岗位未经允许不得擅自处理，销毁过程需详细记录。
应查明原因，区分责任，及时制定纠正和预防措施。
8、宁明县那堪利民药店药品不良反应报告管理制度规定，以加强药品安全管理，确保用药安全有效。
药品不良反应指合格药品在正常使用下出现的非预期有害反应。
9、药品不良反应包括已知和未知的副作用、毒性反应及过敏反应等。
药房应指定人员负责收集、分析和上报不良反应信息。
各岗位人员发现不良反应，应及时报告给监测人员。
10、监测人员应定期汇总分析不良反应报告，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
11、宁明县那堪利民药店卫生和人员健康管理制度规定，以确保药品质量。
分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全责，并明确各岗位卫生管理职责。
12、药房应保持清洁，配备必要的温湿度监测和防护设备。
储存设施设备应保持清洁无损。
禁止将生活用品和其他物品带入药房。
13、每年进行一次全员健康检查，直接接触药品的员工必须进行法定的健康检查，包括视力和色盲检查，并建立健康档案。
药品进货和验收质量管理制度范本
药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性，适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品：指符合国家法律法规规定，用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货：指购买或获得药品，并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收：指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品，相关部门应制定进货计划，明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估，确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息，并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同，并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间，并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责，遵循“先进先验”的原则，确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息，确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行，由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收，并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息，确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品，验收人员应立即通知采购人员，并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库，并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度，确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录：包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录：包括药品验收单、验收合格率统计等。
药店药品购进管理制度(3篇)
药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药店药品购进管理制度（2）应包括以下内容：1. 采购流程：明确药品采购的流程，包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节，以确保采购的合法性和透明度。
2. 采购计划：制定明确的采购计划，根据销售数据、库存情况和市场需求等因素，科学地确定采购数量和时间，避免库存过多或不足的情况。
3. 供应商管理：建立供应商评估体系，对每个供应商进行评估和监督，选择有资质、信誉良好的供应商合作，确保药品的质量和供货的及时性。
4. 药品验收：建立药品验收制度，确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求，药品要有合格证明，验收人员要进行严格的检验。
5. 采购合同管理：制定明确的采购合同管理规定，规范采购合同的签订、履约和变更等事项，保障药品采购的合法性和权益。
药品购进与验收管理制度范本
药品购进与验收管理制度范本一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程，确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求，保障患者用药的安全和有效性。
本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。
二、职责和权限1. 药品采购员：(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研，及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息；(2) 根据临床科室的用药需求，提出合理的采购计划，并制定药品采购预算；(3) 与供应商进行有效沟通和谈判，协商药品价格、数量和交货期等事宜；(4) 对供应商提供的药品样品进行评估，并根据评估结果决定是否采购；(5) 药品购进前，向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。
2. 药品验收员：(1) 负责对到货的药品进行验收，核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息；(2) 参照国家相关标准和行业规范，对药品进行质量检验，包括外观、包装、标签、说明书等；(3) 根据验收结果，及时向药店或药库上报验收报告；(4) 对不合格的药品进行处理，包括报废、退货、销毁等，并及时记录并上报相关责任人。
三、采购流程1. 药品需求确认：临床科室根据临床需要提出药品需求，药品采购员与药学部门进行沟通和确认，确定具体采购计划。
2. 供应商选择：药品采购员进行供应商的筛选和评估，并与供应商进行洽谈和谈判，获取药品的报价和其他相关信息。
3. 价格谈判和合同签订：药品采购员按照医院采购管理的相关程序，与供应商进行价格谈判和合同签订，确保价格合理和合同的有效性。
4. 采购订单：药品采购员根据采购计划，向供应商发出采购订单，并确认订单的内容和要求。
5. 药品购进：供应商按照采购订单要求，将药品安全送达医院，药品验收员进行验收，并填写验收记录。
6. 药品入库：药品验收合格后，药库管理员按照规定的流程进行药品入库，并做好相应的记录和标示。
四、验收流程1. 药品到货：药品送达医院后，由药品验收员核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息，并与采购订单进行对照。
药品购进验收管理制度(4篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作，提高药品质量和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节：一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价，并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素，选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同，并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商，并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时，采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查，并开箱验货。
三、针对特殊药品，采购人员应进行进一步的质量检测，如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品，采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后，采购人员应将药品送至药房或药库，并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行，确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息，防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存，确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控，包括对药品的外观、标识、包装等进行检查，并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点，确保库存的准确性。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、目的和范围本制度旨在规范药品进货和验收的程序，保证药品质量安全，保护患者利益。
适用于医疗机构的药品进货和验收管理。
二、定义1.进货：指医疗机构向药品供应商购买药品的行为。
2.质量验收：指医疗机构对进货药品进行质量检查和验收的过程。
三、进货流程1.选择供应商：医疗机构应根据供应商的信誉、资质和价格等因素，选择合格的供应商进行药品进货。
2.制定采购计划：医疗机构应根据临床需要和库存情况，制定科学合理的采购计划。
3.进行询价和比价：医疗机构可以通过招投标、询价等方式，获取多个供应商的药品报价，进行比较选择。
4.签订药品采购合同：医疗机构应与供应商签订药品采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等内容。
5.执行采购：医疗机构应按照合同约定的时间和数量，与供应商进行药品交付。
四、质量验收流程1.验收前准备：医疗机构应指定药学部门或质量管理部门的工作人员负责药品质量验收工作，并做好验收记录的准备。
3.验收取样：验收人员应按照规定，对药品进行取样，并填写取样记录。
取样应随机选择，保证取样的代表性。
4.质量检验：取样后，验收人员应将样品交给药学部门或质量管理部门进行质量检验。
质量检验包括药品的理化性质检验、有效成分含量检验、微生物限度检验等。
5.评估和判定：药学部门或质量管理部门根据质量检验结果，评估样品的质量并作出判定。
合格的样品可以入库使用，不合格的样品应作退货或处理。
6.录入和存档：验收合格的药品，应进行入库记录和存档，包括药品的批次、数量、验收日期等信息。
不合格的药品，应做退货或处理记录，确保药品质量问题得到及时解决。
五、验收标准2.包装要求：药品的包装应符合国家相关规定，有防伪措施。
4.质量要求：药品的理化性质应符合国家和行业标准，有效成分的含量应达到规定标准，微生物限度应符合规定要求。
六、责任和处罚1.药学部门或质量管理部门负责执行药品进货和验收的管理制度，保证药品质量安全。
购进药品质量管理制度范本
购进药品质量管理制度范本一、引言药品质量管理制度是公司为了确保药品质量而制定的一系列管理规则和程序。
本制度旨在规范和指导药品生产、质量控制、销售等全过程的各个环节，确保药品的稳定性、可靠性和安全性。
二、药品质量管理体系1.质量方针和目标公司的质量方针是以顾客需求为导向，持续改进药品质量。
公司的质量目标是实现药品生产的零缺陷和零事故。
2.组织结构与职责公司应设立专门的质量管理部门，负责药品质量管理的规划、组织、实施和监督。
各部门、各岗位应明确质量管理的职责和义务。
3.文件控制公司应建立适当的文件控制程序，确保各类文件的编制、审查、批准和发布的合规性和正确性。
4.流程管理公司应规范药品生产、质量控制、销售等各个环节的流程，并建立相应的工作指引和流程文件。
三、药品生产的质量管理1.原辅料采购管理公司应建立合格供应商系统，确保原辅料的可追溯性和质量合规性。
采购人员应按照合同约定采购原辅料，并对原辅料进行验收和入库核查。
2.生产过程控制公司应建立严格的生产工艺和操作规程，确保生产过程的标准化和稳定性。
生产操作人员应按照规程进行操作，并进行记录和归档。
3.药品检验与质量控制公司应建立完善的检验与质量控制体系，确保每批药品的质量可控。
检验人员应进行药品的外观、理化指标、微生物限度等检验，并根据结果进行合理判定。
四、药品销售与配送的质量管理1.销售合同管理公司应明确销售合同中的质量要求，并建立销售合同管理制度。
销售人员应按合同要求销售药品，并对药品进行追溯记录。
2.药品库房管理公司应规范药品库房的管理和操作，确保药品的存储环境符合要求。
库房管理员应按规定对药品进行分类、整理和保管，并定期进行库存盘点。
3.物流管理公司应建立规范的物流管理体系，确保药品的运输和配送过程的可控性。
物流人员应对药品进行合理配载、包装和运输，确保药品的完整性和安全性。
五、药品不良事件的处理与报告1.不良事件管理公司应建立健全的不良事件管理制度，确保及时有效地处理药品不良事件。
药品购进管理制度范文
药品购进管理制度范文1. 背景和目的药品购进是医疗机构药品管理的重要环节，对于保证医疗机构药品的质量、安全和合理使用具有重要意义。
为了规范药品购进管理工作，提高药品管理水平，制定本药品购进管理制度，保障医疗机构的正常运行和病患的用药安全。
2. 适用范围本药品购进管理制度适用于医疗机构各级药房、药库，包括统一采购的药品和委托采购的药品。
3. 购进流程3.1 提交申请：相关部门根据需求，填写药品购进申请表，并注明药品名称、规格、数量等信息。
3.2 审核批准：药品购进申请表由相关部门提交给药品管理部门审核，审核通过后，出具购进批准文件。
3.3 寻求供应商：根据购进批准文件，药品管理部门寻找合格的供应商，并与供应商进行谈判和比价。
3.4 签订合同：确定供应商后，药品管理部门与供应商签订购销合同，明确双方的权益和责任。
3.5 药品验收：供应商交付药品后，药品管理部门按照药品验收标准进行验收，包括药品的数量、质量、检验合格证明等。
3.6 入库验收：药品管理部门将验收合格的药品进行入库，入库时进行药品的核实和记录。
3.7 药品分发：药品管理部门按照医疗机构的需要，将入库的药品进行分类、标识和分发给各个药房、药库。
3.8 药品信息更新：药品管理部门将购进的药品信息及时更新到药品管理系统中，确保药品信息的准确性和完整性。
4. 质量管理4.1 选定供应商：药品管理部门通过对供应商的审核，确保供应商具备合法经营资质和质量保证能力。
4.2 药品抽检：药品管理部门按照相关要求，对进货的药品进行抽检，确保药品的质量符合标准。
4.3 不合格品处理：如果药品抽检不合格，药品管理部门应及时通知供应商，并要求供应商进行返工或更换药品。
5. 库存管理5.1 定期盘点：药品管理部门应定期进行库存盘点，确认库存药品的数量和质量。
5.2 预警报告：药品管理部门根据库存情况，及时生成库存预警报告，提示相关部门及时采购和调整库存。
5.3 库存调配：药品管理部门根据医疗机构的需要，调配库存药品到各个药房、药库。
药品质量管理制度范本(三篇)
药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强药品质量管理, 保障人民群众用药安全, 制定本制度。
第二条本制度适用于从事药品生产、流通、使用等活动的单位和个人。
第二章质量管理基本要求第三条药品生产、流通、使用活动应当具备以下质量管理基本要求:（一）建立和完善质量管理体系, 通过规范的流程和操作指导, 确保生产流程中各环节的质量控制。
（二）配备符合资质要求的专业技术人员, 并进行经常性的培训, 保证其掌握最新的质量管理知识和技术。
（三）建立完善的质量检验和监控体系, 对药品进行全面的质量检验和监控, 确保产品符合相关质量标准。
（四）建立问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题, 及时反馈和处理, 追溯相关责任。
（五）积极参与相关质量管理制度的建设和推进, 遵守国家相关法律法规和标准, 保证药品的质量安全。
（六）建立健全的文档管理和记录保存制度, 确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。
第三章质量管理的责任与义务第四条药品生产、流通、使用单位应当明确质量管理的责任与义务, 确保质量管理工作的顺利开展。
（一）药品生产单位应当建立质量管理部门, 有专门负责的人员负责药品生产过程的质量管理工作。
（二）药品流通单位应当建立质量管理岗位, 有专门负责的人员负责药品流通过程中的质量管理工作。
（三）药品使用单位应当建立质量管理制度, 明确各个使用环节的质量要求, 并配备专门负责的人员来管理和监督。
第四章质量管理的基本措施第五条药品生产、流通、使用单位应当采取以下基本措施, 保证质量管理工作的有效开展:（一）加强内部质量管理, 建立质量管理体系和规范化的工作流程, 确保每个环节按照要求进行。
（二）建立质量检验和监控机制, 配备符合要求的检验设备和仪器, 对药品进行全面的检验和监控。
（三）建立不合格品管理机制, 对检验不合格的药品进行分类管理和处理, 及时淘汰和处理不合格药品。
（四）建立药品质量问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题进行及时反馈和处理, 并追溯相关责任。
药品质量管理制度范本(四篇)
药品质量管理制度范本一、目的和适用范围1. 目的：为了保证药品质量，规范药品生产、质量控制和管理工作，确保药品符合国家法律法规和质量标准要求，提高药品质量管理水平，保障人民身体健康。
2. 适用范围：适用于药品生产企业的药品质量管理工作。
二、药品质量管理的基本原则1. 法律法规原则：遵守国家有关药品管理法律法规，严格执行药品质量标准。
2. 质量安全原则：保障药品的质量和安全，防止药品污染和假冒伪劣。
3. 风险管理原则：根据药品生产的风险特点，采取相应的质量管理和控制措施。
4. 持续改进原则：通过监测评价、内部审核、不断改进和提升药品质量管理水平。
三、药品质量管理的组织和职责1. 药品质量管理组织：设立独立的药品质量管理部门，由专门人员负责药品质量管理工作。
2. 药品质量管理职责：- 确保药品生产过程中符合质量标准要求，监督并控制各个生产环节。
- 制定药品质量管理制度和标准操作规程，规范药品生产和质量控制。
- 监测药品质量，建立完善的质量控制体系。
- 负责产品质量问题的调查和处理，建立不良品管理制度。
- 负责内部审核和外部合作伙伴的评估工作。
- 建立不良反应监测和报告制度，确保药品安全性。
四、药品质量管理的过程控制1. 原辅材料采购控制：建立供应商评估和管理制度，选择可靠的原辅材料供应商，并对供应商进行定期评估；建立原辅材料接收、验收和存储规范。
2. 药品生产控制：建立药品生产工艺和操作规程，确保生产过程符合质量标准要求；建立生产记录和批记录，记录生产过程的数据和操作情况。
3. 药品检验控制：建立药品检验标准和方法，对原辅材料、中间体和成品进行检验；建立检验记录，记录检验结果和相关信息。
4. 药品质量控制：建立药品质量控制标准和限度，对药品进行质量控制和监测；建立不合格品处理制度，对不合格品进行处理和追溯。
五、药品质量管理的监督和评价1. 内部审核：定期进行内部审核，检查和评估药品质量管理体系的运行情况和实施效果；发现问题和不足，及时纠正和改进。
2024年药品管理制度细则范本（二篇）
2024年药品管理制度细则范本鄢陵县人民医院药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：gmp证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员____复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(____、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
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管理制度编号：LX-FS-A64508 购进药品质量管理制度标准范本
In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior
Can Reach The Specified Standards
编写：_________________________
审批：_________________________
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购进药品质量管理制度标准范本
使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商；纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。
并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品，仍按法律、法规、规章的规定执行，由具备相应经营资格的医药公司配送。
三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通
关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。
请在该处输入组织/单位名称
Please Enter The Name Of Organization / Organization Here。