教你如何区分和选购医用敷料

教你如何区分和选购医用敷料

1.修复敷料、修复贴（非械字号面膜）

一些不良商家为了吸引客户的眼球，夸大面膜的权威性，标上“医用械字号面膜”，仔细查询相关资料发现，都是噱头，一起了解一下你选购的面膜是不是低调有内涵的小公举。

国家药监局表示，不存在所谓的“械字号面膜”。医疗器械不能叫面膜，面膜是人家妆字号产品的名字。

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料（低调内涵称呼），属于医疗器械范畴。一般说的“械字号”，指的是第一类、第二类、第三类医疗器械备案凭证编号。而医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

面膜、精华等产品，在医疗机构使用时被称为医用敷料，医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

我们用的所谓医用面膜，就是按照“械字号”允许的材料生产的敷料。

2.教你如何识别正确的医疗器械注册证号

新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定：

1)注册证编号的编排方式为：

×1械注×2××××3×4××5××××6。（附例：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190）（所用例子，不代表推荐此产品，仅是各种编号在面膜上标注的井井有条）其中：

①×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，用省简称，说明是第二类医疗器械。

②×2为注册形式：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，指境内医疗器械。

③××××3为首次注册年份；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，说明注册时间是2018年。

④×4为产品管理类别；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，产品管理类别为第二类。

⑤××5为产品分类编码；

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，产品分类编码14。

⑥××××6为首次注册流水号。

对应：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190，首次注册流水号0190。

延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

2)查真伪网站

中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。

步骤如下：

1、百度“国家药监局知”（国家食品药品监督管理总局简称）官网。网址：/

2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口道器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械。

3、进入版子目录，会显示快速查询权和高级查询两种方式。

4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。

上图是我查到的：修正皮肤修护敷料赣械注准20182140190

3.医用敷料成分及功效

说了这么多有关医用敷料的常识，但是真的有必要一定要选购这款作为日常护理吗？其实不然，一起长长见识。

一款产品能不能长期使用，还是得看它的成分，对于痤疮皮炎湿疹等问题肌肤、激光微创术后等敏感肌肤，如果不大剂量地补充水分，皮肤根本无法完成自我修复，此时，医用敷料每天使用是刚需，它可以为创面愈合提供适宜的环境。

因为医疗器械的生产需严格参照《医疗器械生产质量管理规范及实施细则》里的规定实施。对原料和包装强制要求灭菌；生产车间的空气洁净度最次最次不能低于30万级。很少甚至不含防腐剂，更不用说激素、香精、荧光剂、色素以及不必要的添加物，那是完全没有的。除了安全性高，医用敷料的有效成分含量都是明确标注的，功效性有大量医院临床案例验证，并经国内外专家医生评议认可，发表在权威医学期刊上。

考虑到使用者的皮肤较为敏感脆弱，甚至有些会有炎症和创伤，所以成分要求不能刺激皮肤，这也是很多人认为械字号“更安全”的原因。但是对于健康皮肤来说，械字号产品功效比较单一，和普通护肤品并没有非常明显的差异。

皮肤激光修复后，皮肤较为薄弱和敏感，这就是选用所谓“械字号”面膜的原因，但是相信各大美妆护肤品牌用料不比“械字号”面膜差，后者差距就在于成分杂，可能会伤及敏感皮肤。

像创福康胶原贴敷料、可复美类人胶原蛋白敷料这些核心成分为胶原蛋白的敷料，对于有创口的受损肌肤，视之如珍宝，但对于健康皮肤来说，性价比较低，除保湿之外其他效果并不明显。

4.常见医用面膜种类

目前我购买收到的“医用面膜”主要是这几种，胶原贴敷料、透明质酸钠修复贴、冷敷贴，以下说明它们之间的区别，以及我们如何选购。

1)胶原贴敷料

胶原蛋白其实是皮肤的主要构成成分之一，主要负责为皮肤提供弹性，维护以及修复受损细胞，可以说它是“肌肤的软黄金”。一旦身体中的胶原蛋白流失严重，最直接的影响就是皮肤组织开始出现萎缩，肌肤开始出现粗糙、松弛、皱纹、色斑等衰老现象。

激光美容，原理就是促进胶原和弹性蛋白的合成，改善原有皮肤粗糙、松弛等情况。激光美容后，损伤了一定表皮细胞，而胶原贴敷料富含活性胶原蛋白能促进细胞生长，补充缺失的胶原蛋白，是可以加快激光部位愈合，修复破损皮肤屏障的，如果想尽快让激光术后的皮肤恢复，胶原贴是必不可少的，尤其是年纪略长者，可以缓解皮肤再生能力。

2)透明质酸钠修复贴

玻尿酸、透明质酸和透明质酸钠的区别，给大家普及一下常识，也是自己刚刚学到的，现学现卖。

透明质酸和玻尿酸实际上就是同一种东西，透明质酸是学名，玻尿酸就是我们平时叫的俗称。玻尿酸可说是皮肤的保湿因子，他具有可以吸收500-1000 倍体积的能力，比起胶原