质量管理体系培训考试试卷
质量管理体系培训试卷答案
质量管理体系培训试卷(答案)部门:姓名:分数:一、选择题:(共40分,每题2分)1、管理评审会议应由( C)主持。
(A)管理者代表(B)审核组长(C)最高管理者(D)最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。
(A)书面合同(B)电话订货(C)任何适宜的方式(D)电子邮件3、记录的作用是(D)。
(A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据(C)有需要时实现可追溯性(D)A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。
(A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。
5、(B)是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。
(A)设备(B)资源(C)环境(D)人力6、对外包过程控制的程度取决于(D)。
(A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工(C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
7、文件发布前批准是为了(A)。
(A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别(C)确保文件能够及时发放(D)以上全部GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。
质量管理制度培训考核试卷
质量管理制度培训考核试卷一、选择题(共40分,每题2分)1.质量管理的目标是()。
A.提高成本效益B.降低产品质量C.满足客户需求D.减少员工工作量2.质量管理的核心是()。
A.质量检验B.质量控制C.质量保证D.质量改进3.为了达到质量管理的目标,需要()。
A.完全依赖质量部门B.全员参与C.提高成本D.加大人力投入4.采用PDCA循环的目的是()。
A.将问题解决B.降低成本C.提高员工积极性D.持续改进5.在质量管理中,质量标准的制定是()。
A.可有可无B.至关重要C.与质量无关D.仅需制定一次6.以下哪项是质量管理的基本原则()。
A.忽视客户需求B.强调成本控制C.持续改进D.减少员工积极性7.质量管理中的“7S”原则包括()。
A.思维、方法、理念、行为、技术、构架、制度B.战略、结构、系统、风格、员工、技术、制度C.策略、观念、系统、风格、员工、技术、制度D.策略、结构、系统、风格、人员、技术、管理8.质量管理的关键环节是()。
A.培训B.质量控制C.客户反馈D.持续改进9.企业要形成良好的质量文化,需要()。
A.仅仅靠质量部门B.全员参与C.质量检验部门工作即可D.提高工资待遇10.质量管理体系的基本要素包括()。
A.策划、实施、检查、处置B.策划、执行、检查、行动C.计划、执行、检查、处置D.计划、执行、检验、处置二、判断题(共20分,对错题每题5分)1.质量管理是企业的核心竞争力。
()2.持续改进是质量管理的宗旨之一。
()3.质量控制和质量保证是相同的概念。
()4.质量文化的核心是全员参与。
()5.质量管理体系的基本要素包括:计划、执行、检查、改进。
()三、简答题(共20分,每题5分)1.请简述PDCA循环的具体内容及意义。
2.什么是质量管理的“7S”原则?请简要介绍。
3.简述企业形成良好的质量文化的必要步骤。
4.简述质量管理体系的基本要素及重要性。
四、论述题(共20分,每题10分)1.企业为何需要建立质量管理制度?举例说明。
质量管理体系考试卷
质量管理体系考试卷质量管理体系考试卷管理体系培训试题姓名:分数:一、填空题(每空1分,共28分)1、《实验室资质认定评审准则》所称的实验室资质认定评审,是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对()是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的()和()活动。
2、实验室质量记录一般分为()和()。
3、我国实现量值统一的方式有()或()。
4、修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经()、()等方式证明()方可投入使用。
5、实验室对开展的检测/校准工作应合理布置,任何两相邻区域的工作,在相互之间有不利影响时,应采取(),以防止影响检测/校准工作()和对环境的()。
6、《实验室资质认定评审准则》中规定,实验室技术主管、授权签字人应具有()技术职称,熟悉业务,经()合格。
7、实验室由()负责内部审核工作的组织和实施,内审员应当(),具备()。
在人力资源允许的情况下,内审员应独立于(),目的在于确保内部审核工作的客观性、独立性。
8、“管理评审”是()对管理体系的()以及对本实验室的()组织进行的综合评价活动。
9、实验室的所有工作记录应()。
对()的也应采取有效措施,避免原始信息或数据的()或()。
10、对外部现场检测设备,在()和使用后,应对其()状态进行确认。
二、单项选择题(每题1分,共20分)1、()是程序文件的细化。
A、质量记录B、作业指导书C、质量手册2、()是实验室检验工作的依据,是实验室内部的法规性文件。
A、质量管理体系文件B、技术管理体系文件C、规范体系文件3、最高管理者应做的是()。
A、主持内审B、主持重大申诉的处理C、主持管理评审4、除评审组成员外,被评审实验室的()也应出席现场评审的首次会议。
A.最高管理者 B.全体人员 C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D. A+ C5、实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
企业质量管理体系-国军标培训考试试卷
GB/T19001-2016/GJB9001C-2017培训考试试卷姓名单位分数一、判断题(10题,50分)你认为正确的打“√”,错误的打“×”1、(√)组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施。
3、(√)对于组织来说,决定是否采取且QMS是一项战略决策。
4、(√)对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准。
5、(×)对QMS的删减,不需征得顾客同意。
7、(√)组织应对顾客反馈做出适当安排,并实施改进。
8、(√)最高管理者应确保质量方针与组织的宗旨相适应。
9、(√)产品防护中的“产品”包括:原材料、元器件、半成品、外协件、成品。
10、(√)质量记录应完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求的程度。
二、选择题(5题,30分)选择一个你认为最合适的答案1、持续改进质量管理体系的目的是增强(A )A 顾客满意的机会B 组织的有效性和效率C 相关方满意的机会D A+C2、在对产品实现策划时,组织应确定以下方面的适当内容(D )A 确定产品和服务的要求;B 建立产品和服务的接收准则C 编制产品标准化大纲D 以上都是3、生产服务提供过程的控制条件,适用时应包括(D )A 确认和审批生产和服务使用的计算机软件B 采取措施防止人为错误C 获得适宜的原、辅材料D 以上都是。
4、顾客满意是指(B )A顾客对产品的质量要求已得到满足 B 顾客对产品和服务的期望满足要求的程度C 组织是否满足其要求的感受D 以上都是5、测量设备应( D )A 按规定的时间间隔或在使用前进行校准检定B 予以识别,以确定其状态C 予以报告D A+B+C三、简答题(20分)1、七项质量管理原则包括哪些?以顾客为关注焦点;领导作用;全员积极参与;过程方法;改进;循证决策;关系管理。
2、你对质量管理体系的认识?。
质量管理体系内部审核培训班参考试卷
质量管理体系内部审核培训班参考试卷年月日一、单相选择题(请在四个备选答案中选择,并把它的标号填写在括号内.每题分,供分)1.对原材料进厂检验记录没有规定保存期限,违反ISO 9001标准中的( )条规定。
a)8.2。
4 b) 8。
2。
3 c) 7。
1 d)4。
2。
42。
由于客房中央空调失灵,客人抱怨房间太热.违反ISO 9001标准中( )条规定。
a)6.3 b) 7.2。
3 c)7.5。
1 d)7.6 3.当产品没有通过某种检验和监控时,应()。
a)停止生产b)当场处置c)报告或通知d)执行不合格控制程序4.第一方审核的主要目的是()。
a) 推动内部改进b)符合标准要求c) 符合文件规定d)为了认证注册5.按照部门编制检查表,关键是()。
a)突出重点,照顾一般b) 选择典型,关键问题c)选择部门,分清主次d) 选择过程,分清主次6.下列哪种文件应在现场审核前通知受审方?()a)检查表b)审核计划c)审核工作文件d)适用的法律法规7.现场审核时,可以作为审核证据的是()。
a)客房服务人员依据服务规范对某客房进行清扫b)质检部长说本公司和A公司签订的合同未经评审c)审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程d)以上都可以8.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据()。
a)ISO 9001:2008 b)ISO 9004:2008c)质量管理体系文件d)相关法律法规和合同9.标准7.5。
3中的“标识”是指( )。
a)针对监视和测量要求识别产品状态的标识b)识别监视和测量装置校准状态的标识c)文件修订状态的标识d)设备完好状态的标识10.根据《中华人民共和国计量法》,以下()属于强制检定的范围。
a)公用计量标准器具b)最高计量标准器具c)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具d)以上都是11.以下不属于审核准则的是()。
a)顾客的隐含要求b)组织产品的检验记录c)生产设备维护管理规定d)认证产品所执行的产品12.审核发现指()a)审核中观察到的事实b)审核中所发现的不合格项c)审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果d)审核中的观察项13.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()a)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品b)操作人员反映另一车间内噪音太大c)向导回答不合格品的处理情况d)以上都是14.当数据是(产品或过程的)可度量的变量,且处于统计控制状态时,过程的固有变异以过程的“离散程度”表示,并通常以过程分布的()来测量.a)两倍标准差b)三倍标准差c)四倍标准差d)六倍标准差15.()检验是根据被检样本中的不合格产品数,推断整批产品的接收与否。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指:a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案:c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准,它的主要目的是:a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案:c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法,它的含义是:a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案:b4. 对于发现的质量问题,正确的处理方法是:a. 忽略不计,继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案:b5. 进行质量管理培训的主要目的是:a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案:b二、简答题1. 什么是TQM?它的基本原则是什么?答:TQM,即全面质量管理(Total Quality Management),是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括:全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些?答:质量管理体系的核心组成部分包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析?答:质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行,如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源,从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答:ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准,主要内容包括:质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
质量管理体系培训试卷
质量管理体系培训试卷
库站名称: [填空题] *
1、中国石化质量目标是()? [单选题] *
A、质量永远领先一步
B、质优量足,客户满意(正确答案)
C、每一滴油都是承诺
D、质量是企业的生命
2、中国石化质量方针是()? [单选题] *
A、质量永远领先一步(正确答案)
B、质优量足,客户满意
C、每一滴油都是承诺
D、质量是企业的生命
3、中国石化质量承诺是()? [单选题] *
A、质量永远领先一步
B、质优量足,客户满意
C、每一滴油都是承诺(正确答案)
D、质量是企业的生命
4、外部抽检时,抽检人员必须持有合法工作证明、抽检文件、抽检人员必须()人以上 [单选题] *
A、1
B、2(正确答案)
C、3
D、4
5、质量管理主要包括()、()、()、()等活动。
*
A、质量策划(正确答案)
B、质量控制(正确答案)
C、质量保证(正确答案)
D、质量改进(正确答案)
6、加油站卸油前首先确认收油罐口标志和待卸油品()、()一致,连接好卸油管后,再度确认待卸油品与收油罐油品相同,才可下达卸油指令 *
A、名称(正确答案)
B、牌号(正确答案)
C、数量
D、品类
7、加油站油品应进行周期检验,车用汽油、柴油储存期()天;车用乙醇汽油储存期()天 *
A、120
B、90(正确答案)
C、60(正确答案)
D、30。
GJB001-GJB9001C:2017质量管理体系培训考试试题附答案
GJB9001C:2017质量管理体系培训考试姓名:部门:考试日期:考试类型:□岗前□在岗一、判断题 (每题2分,共20分)1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。
( )2特的。
( )345678( ) 9( )10( )1ACD2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容( )A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B 对后续产品和服务提供的要求C 法律法规要求D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平3、外部提供的过程、产品和服务不包括( )A 供方B 外包方C 合作伙伴D 顾客4 、承担军用软件研制任务的组织,应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程( )A GJB 5000 B GJB 8000C 软件工程化D A+B+C5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为( )A 体系的主要用途之一是作为预防工具B 基于风险的思维已融入预防措施的概念C 不需要再采取预防措施D A+B6 如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求( )A 删减B 进行适用性评审C 是否符合标准规定的不适用的条件D 说明理由7、实现长期或总目标的计划是( )A 愿景 BC 战略 D8、防范人为错误的措施可以包括( )A 采用防错技术 BC 提醒 D9A 符合接收准则的证据 BC10AC1AC 社会环境D 知识E 绩效2、本标准采用的方法有( )A 过程方法B 管理的系统方法C P-D-C-A循环方法D 基于风险的方法3、确定质量管理体系的范围时,组织应考虑( )A 各种内外部因素B 相关方的要求C 组织的产品和服务D 标准的适用性4、应对风险可包括( )A 规避风险B 为寻求机遇承担风险C 消除风险源D 改变风险的可能性和后果E 分担风险5、策划如何实现质量目标时,应确定( )A 做什麽B 需要什麽资源C 由谁负责D 何时完成E 如何评价结果6A 变更目的及潜在后果 BC 资源的可获得性 D7、设计和开发输出应包括( )A 产品规范 BC 使用手册和诊断指南 DE 电子技术手册8A 与产品和服务相关的潜在不期望的后果C 顾客反馈9A 需要保留的文件C 本标准所要求的成文信息E10A 编制产品标准化大纲B 制定通用质量特性工作计划C 编制技术状态管理计划D 制定风险管理计划四、阐述题(每题5分,共10分)1、在策划质量管理体系时,如何确定需要应对的风险和机遇?2、如何确定和管理与组织的质量管理体系有关的相关方?五、案例题(每题10分,共20分)1、在设计所检查在研项目A时,审核员看到该项目属电子产品,便问是否考虑了失效模式及其后果,并纳入设计输入。
质量管理体系-考试试题库
一、判断题(10分题)1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。
(×)2、文件的作用之一是实现可追溯性。
(√)3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。
(×)4、质量目标必须是定量的。
(×)5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。
(×)6、所有的生产都需要作业指导书。
(×)7、产品实现的策划应对新产品也适用。
(√)8、审核计划应提前交给受审核方。
(√)9、管理评审可以不形成记录。
(×)10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
(×)11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。
(√)12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。
(√)13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。
(×)14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。
(×)15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。
(√)16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。
(√)17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。
(×)18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。
(×)19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。
(√)20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。
(√)21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。
(√)22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。
(√)23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。
(√)24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。
(√)25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√)26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√)27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√)28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)29、PDCA的方法可适用于所有的过程(√)30、通过培训,要使每一有关职能和层次的人员,都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果(√)31、内部审核员不能审核自己的工作(√)32、数据分析主要用来监控过程的能力(√)33、固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性(×)34、组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态(√)35、组织机构稳定、加上工作很忙,管理者可提出当年的管理评审延期至明年进行(×)38、写不合格报告时,尽可能不要写上有关当事人的姓名。
ISO13485培训试题
质量管理体系培训考试题一、单项选择题(共15题,每题2分。
) 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为() A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 ISO13485 C、GB/T19000 ISO9000 D、GB/T19011 ISO19011 2、以下哪个标准不是ISO9000:2000族的核心标准() A、ISO9001 B、ISO9004 C、ISO10012 D、ISO19011 3、以下哪项不属于八则质量管理原则?() A、以顾客为关注焦点 B、过程方法 C、一丝不苟、精益求精 D、领导作用 4、对与产品有关的要求进行评审应在()进行。
A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后 C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后 5、对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保() A、顾客有交付货款的能力 B、合同产品是否符合注册产品标准 C、组织有能力满足规定的要求 D、成交价格有利可图 6、对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?() A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D、A+B+C 7、医疗器械产品的基本要求是() A、获得专利的产品B、数字化、智能化 C、安全有效 D、价格合理第 1 页共 10 页8、对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产?() A、为医院修理的医疗器械 B、医院付款后,为医院代办的托运货物 C、分发给医院的商品介绍资料 D、医院提供的来图加工的图样 9、以下哪项不属于记录的作用?() A、证实作用B、追溯作用C、为纠正和预防措施提供信息 D、对职工进行教育 10、组织保存记录的期限应() A、按相关法规要求规定B、从组织放行产品的日期起不少于2年C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D、A+B+C 11、医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价和/或性能评价,属于() A、设计验证 B、设计确认 C、设计输出 D、设计策划12、顾客财产是指顾客提供的() A、用于产品上的材料、元件或包装 B、用于产品上的设备、工具 C、图纸和资料D、A+B+C 13、管理评审的目的是为了确保质量管理体系的() A、适宜性B、充分性C、有效性D、A+B+C14、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的?()第 2 页共 10 页A、由胜任的人员进行B、获得必要的资源和信息C、编制相应的作业指导书D、都要在受控条件下进行 15、过程监视和测量的对象是() A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程二、判断题(共20题,每题2分。
ISO质量管理体系培训考核试卷及答案
精品文档I S O质量管理体系培训考核试卷及答案姓名. 分数.一、单选题(本大题共25小题,每小题2分共50分。
)1、IS O 9000族核心标准不包括()A.9001B.10012C.19011D.90042、按照GB/T 19000质量管理原则,采用过程网络的方法建立质量管理体系,体现了( )原则。
A.基于网络的管理方法B.过程方法C.管理的系统方法D.全员参加3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为()A.过程方法B.管理系统的方法C.基于亊实的方法D.关联方法4、以顼客为关注焦点的含义是()A.顼客需要什么就提供什么B.组织依存于顼客,因此组织应理解顼客当前的要求和未来的需求,满足顼客要求并争取超越顼客期望C.就是千方百计地让顼客满意D.凡亊按顼客说的去做5、质量管理体系的方法()A.规定了建立实施改进管理体系的步骤B.时体现了PD CA的思路C.体现了管理系统的方法D.A+B+C6、产品要求.()A.可由顼客规定或由组织通过预测来规定B.通常体现固有特性的要求C.包括不产品有关过程的要求D.以上都是7、顼客满意是指.()A.顼客对其要求已被满足的程度的感受B.顼客没有投诉C.对顼客投诉比例的测量D.顼客没有不满意8、质量管理体系文件的多少取决于.()A.组织的规模不活劢的类型B.过程及其相关作用的复杂程度C.人员能力D.以上都是9、IS O9001标准的7.3设计和开发是指.()A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.体系的设计和开发D.以上都是10、质量计划是()的质量管理体系的过程和资源A.为实现质量方针和目标B.针对特定产品、项目或合同C.提高产品质量D.是质量管理体系有效运行11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的.()A.编制相应的作业指导书B.由胜仸的人员进行C.获得必要的资源和信息D.以上都没有错12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据.()A.IS O9001标准和法律法规B.质量管理体系文件C.I SO9004标准D.合同13、产品防护不包括()A.产品标识B.产品交付到预定地点期间的保护C.对生产产品的设备的保护D.产品包装14、设计确讣的目的是()A.确保产品能够满足规定的使用要求B.确保满足法律法规要求C.确讣评审结果的有效性D.确保输出满足输入要求15、以下属于G B/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是()A.持续改进、不供方互利关系、管理职责、基于亊实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参不、领导作用C.以顼客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参不D.以顼客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件17、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是()A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行()A.设计和开发评审B.设计和开发验证C.设计和开发确讣D.设计和开发策划19、I SO9001-2008标准7.6条款对监亊和测量设备描述正确的是()A.监亊和测量设备时为产品符合性提供证据的设备B.发现监亊和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价C.必须加贴校准状态的标签D.计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确讣20、过程监视和测量的目的是()A.证实过程实现的策划结果的能力B.证实过程的符合性C.证实产品满足要求D.以上都是21、质量管理体系讣证可以()A.帮劣组织实现顼客满意的目标B.提供持续改进的框架C.向组织和顼客提供信仸D.A+B+C22、不产品有关的要求的评审应确保()A.产品要求得到规定B.应填写合同评审表C.提交标书后能满足顼客的要求D.根据生产能力对订单适当更改后于顼客进行沟通23,质量记录应完整地反映质量活劢实施、验证和评审的情况,并具有( )的特点。
质量管理制度培训试卷
一、单选题(每题2分,共20分)1. 质量管理制度的目的是什么?A. 提高产品质量B. 提高工作效率C. 提高客户满意度D. 以上都是2. 质量管理体系的核心是什么?A. 质量手册B. 程序文件C. 管理评审D. 内部审核3. 质量管理体系的标准是什么?A. GB/T19001-2016B. ISO/TS16949C. GB/T24001-2004D. GB/T28001-20114. 质量管理体系中的“过程方法”是指什么?A. 对产品或服务的生产过程进行优化B. 对质量管理体系进行优化C. 对质量管理体系进行持续改进D. 以上都是5. 质量管理体系中的“全员参与”是指什么?A. 全体员工都参与到质量管理工作中B. 质量管理人员负责质量管理C. 质量管理体系仅限于生产部门D. 以上都是6. 质量管理体系中的“持续改进”是指什么?A. 定期对质量管理体系进行评审B. 持续提高产品或服务质量C. 持续提高工作效率D. 以上都是7. 质量管理体系中的“预防为主”是指什么?A. 在生产过程中预防质量问题B. 在产品或服务交付后预防质量问题C. 在产品或服务使用过程中预防质量问题D. 以上都是8. 质量管理体系中的“顾客满意”是指什么?A. 顾客对产品或服务的满意度B. 顾客对企业的满意度C. 顾客对质量管理体系的需求D. 以上都是9. 质量管理体系中的“数据化管理”是指什么?A. 利用数据对质量管理进行评估B. 利用数据对质量管理体系进行改进C. 利用数据对员工进行考核D. 以上都是10. 质量管理体系中的“资源管理”是指什么?A. 对人力资源、物资资源、信息资源等进行管理B. 对质量管理体系进行管理C. 对生产过程进行管理D. 以上都是二、多选题(每题3分,共15分)1. 质量管理体系的实施步骤包括哪些?A. 确定质量管理目标B. 建立质量管理体系C. 实施质量管理体系D. 持续改进质量管理体系E. 对质量管理体系进行评审2. 质量管理体系中的“过程控制”包括哪些内容?A. 过程输入控制B. 过程输出控制C. 过程中间控制D. 过程结束控制E. 过程结果控制3. 质量管理体系中的“文件管理”包括哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 录音录像资料E. 质量记录4. 质量管理体系中的“内部审核”包括哪些内容?A. 审核计划B. 审核实施C. 审核报告D. 审核结论E. 审核整改5. 质量管理体系中的“管理评审”包括哪些内容?A. 评审目的B. 评审内容C. 评审方法D. 评审结论E. 评审整改三、判断题(每题2分,共10分)1. 质量管理体系是针对产品质量的管理体系。
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质量管理体系培训
质量管理体系培训考试试卷
单位:姓名:分数:
试题 1. 判断题20分 2. 选择题20分3.简答题30分 4. 情景题30分得分
一、判断题。
对打(√),错打(×),每题 2 分,共 20 分。
1.质量方针有管理者代表签发。
()
2.质量手册里面的都是一些原则,实际工作中可参照执行。
()
3.企业执行 ISO13485 系列标准,有利于提高市场竞争力。
()
4.文件一旦签发,就不能修改。
()
5.ISO13485 标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能()
力。
6.一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。
()
7.必须制定作业指导书,以确保各工序质量。
()
8.采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。
()
9.质量管理体系评价不包括自我评定。
()
10.组织证实质量管理体系的适宜性和有效性,不一定要统计数据。
()
二、选择题。
将你认为正确的题号都写在横线内(每题 2 分,共 20 分)
1.利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,可以视为。
A、过程 B 、过程方法C、途径D、控制程序
2.如果审核中未发现任何不合格项,应当。
A、重申审核是抽样调查,也许有不合格,但抽样未发现
B、说明体系没有不合格
C、延长审核时间,直到发现不合格
D、不必召开末次会议
3.应用 ISO13485: 2003 版标准时,考虑删减要求时应该。
A、仅限于产品实现的部分
B、仅限于采购章节
C、仅限于那些不影响组织提供满足顾客要求的能力要求
D、仅限于不影响满足法律法规要求的产品责任的要求
4. 质量手册包括的内容有。
A、质量管理体系的范围
B、工艺技术方法
C、质量管理体系过程的相互作用的表述
D、操作指南
5.质量管理体系文件包括。
A、质量手册
B、质量方针
C、程序
D、记录
6.资源管理包括。
A、过程控制
B、人力资源
C、基础设施 D 、工作环境
7.对审核发现不合格的纠正措施应用。
A、质量管理部门提出
B、管理者代表提出
C、受审核部门负责人提出
D、审核人员提出
8.内部审核员应该是。
A、经组织领导任命
B、经过审核培训
C、是有经验的管理人员
D、部门负责人
A、评审不合格(包括顾客抱怨)
B、确定不合格原因
C、确定和实施所需的措施
D、记录所采取措施的结果
10. 质量管理体系审核的目的是。
A、检查评价质量管理体系与质量标准的符合情况
B、检查组织的质量工作计划完成情况
C、检查质量目标完成情况
D、检查质量监督工作
三、简答题(共30 分)
1.质量管理的原则是什么?( 5 分)
2. 管理者代表的职责和权限是什么?( 5 分)
3.ISO13485 : 2003 版对哪些内容要求必须建立程序文件?(10 分)
4.编写供方评价选择的检查表。
( 10 分)
四、情景题。
(根据下述不合格事实,指出不符合 ISO9001或 ISO13485 中最适用的一个条
款,并说明理由。
每题 5 分)
1.质量管理体系文件中既无管理评审程序,也无内部质量审核程序。
2.某医疗器械生产企业供销部门在未征得有关部门同意情况下,就从某企业购进一批低
廉的原材料,检验结果表明该材料的质量指标不符合该厂规定要求。
3.车间装配工段,在对一批零件进行对焊工序后,遗漏了超声波检测,完成构件制作后,
发现已不能对焊缝进行超声波检测了。
4.质管办有一份全厂各种质量记录名称清单,内容详细,连用车记录都有,但检查却没
有理化试验室的各种原材料的成份测定记录。
5.加工车间一台 YB-315-4P 型电动机主轴在精加工时车小了 1.5mm,车间主任发现后安排
一名工人用电焊的方法补救,然后再车到尺寸,此事未通知任何有关部门,也无记录,
用户也不知此事,这是审核员见到实物后询问电焊工人才知道的,车间主任承认此事是他安排的,未通知其它部门,也未记录。
他认为这样做不会妨碍电动机主轴的作用。
6.某厂(半成品)的齿轮已生锈,所以在装配前还要进行除锈。