质量体系培训考核试卷(含答案)

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质量保证体系考核试卷

D.提升组织效率
2.以下哪些是质量管理的常用工具？（）
A.帕累托图
B.鱼骨图
C.控制图
D.股票图表
3.在质量改进过程中，哪些步骤是关键的？（）
A.识别问题
B.分析原因
C.制定改进措施
D.实施并评估效果
4.以下哪些原则属于全面质量管理（TQM）？（）
A.客户至上
B.全员参与
C.持续改进
D.短期利益最大化
答案：__________
9.判断题：六西格玛是一种旨在减少过程变异的质量改进方法。（）
答案：__________
10.判断题：质量管理体系的主要目的是为了满足法律法规的要求。（）
答案：__________
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）
1.请简述质量保证体系的基本构成要素，并说明它们在组织中的重要作用。
4. PDCA循环包括计划（确定改进目标、制定计划）、执行（实施计划）、检查（评估结果、分析数据）和行动（标准化、实施改进措施）。在组织中，PDCA循环有助于持续改进过程，提高效率和质量。
C.质量控制
D.质量审核
2.以下哪个概念是描述在质量保证体系中，对过程进行系统的监督和调整？（）
A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.持续改进
3.在质量管理体系ISO 9001中，哪一个环节关注于提高组织整体业绩？（）
A.质量管理
B.管理责任
C.资源管理
D.持续改进
4.下列哪项不是质量保证的核心原则？（）
5.质量审核的主要目的是什么？（）
A.评估质量管理体系的符合性
B.确认产品和服务是否符合要求
C.提供管理体系改进的机会
D.仅对生产过程进行审核

质量管理制度培训考核试卷

质量管理制度培训考核试卷一、选择题（共40分，每题2分）1.质量管理的目标是（）。

A.提高成本效益B.降低产品质量C.满足客户需求D.减少员工工作量2.质量管理的核心是（）。

A.质量检验B.质量控制C.质量保证D.质量改进3.为了达到质量管理的目标，需要（）。

A.完全依赖质量部门B.全员参与C.提高成本D.加大人力投入4.采用PDCA循环的目的是（）。

A.将问题解决B.降低成本C.提高员工积极性D.持续改进5.在质量管理中，质量标准的制定是（）。

A.可有可无B.至关重要C.与质量无关D.仅需制定一次6.以下哪项是质量管理的基本原则（）。

A.忽视客户需求B.强调成本控制C.持续改进D.减少员工积极性7.质量管理中的“7S”原则包括（）。

A.思维、方法、理念、行为、技术、构架、制度B.战略、结构、系统、风格、员工、技术、制度C.策略、观念、系统、风格、员工、技术、制度D.策略、结构、系统、风格、人员、技术、管理8.质量管理的关键环节是（）。

A.培训B.质量控制C.客户反馈D.持续改进9.企业要形成良好的质量文化，需要（）。

A.仅仅靠质量部门B.全员参与C.质量检验部门工作即可D.提高工资待遇10.质量管理体系的基本要素包括（）。

A.策划、实施、检查、处置B.策划、执行、检查、行动C.计划、执行、检查、处置D.计划、执行、检验、处置二、判断题（共20分，对错题每题5分）1.质量管理是企业的核心竞争力。

（）2.持续改进是质量管理的宗旨之一。

（）3.质量控制和质量保证是相同的概念。

（）4.质量文化的核心是全员参与。

（）5.质量管理体系的基本要素包括：计划、执行、检查、改进。

（）三、简答题（共20分，每题5分）1.请简述PDCA循环的具体内容及意义。

2.什么是质量管理的“7S”原则？请简要介绍。

3.简述企业形成良好的质量文化的必要步骤。

4.简述质量管理体系的基本要素及重要性。

四、论述题（共20分，每题10分）1.企业为何需要建立质量管理制度？举例说明。

IATF16949质量体系考核试题及答案

IATF16949考核试题姓名：部门：时间：一．选择题(共11道题，每题5分)1.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（）。

A.百万产品缺陷数为B.百万机会缺陷数为C.不合格品率为%D.单位产品的缺陷率为%2、以下哪些不是顾客财产（）A.培训机构在上课前收集到的学员通讯录B.银行向储户索要的身份证复印件C.雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上D.涂料公司向顾客提供的标准色卡3.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据（）A.技术部经理说：“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所以从不检验数据的正态性”B.受审核方供应商说：“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”C.对受审核组织某供应商进行评价的记录D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录4.对员工进行岗位培训时，哪些内容应当使员工知晓（）A．不符合质量要求给顾客带来的后果 B.本公司质量体系的发展历史C．其工作对产品质量的影响 D.国际形势对公司经营的影响5.质量管理体系三大过程有哪些（）A．客户导向过程 B.设计过程C．支持过程 D.管理过程6.状态可疑的产品，应视为（）A．待检品 B.不合格品 C.视情况而定7.不合格品控制应考虑哪些方面的内容（）A．防止非预期的交付和使用 B.防止不合格再次发生C．防止类似和相关不合格的发生 D.对不合格品发生责任人进行惩罚8.内部审核人员必须是：A.从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的。

B.企业领导和质量管理部门领导C.经过相关培训的合格人员，且与被审核部门无直接责任。

D．被公司管理者授权的人员。

9.以下哪项不是必须保留成文信息的内容（）A．内部审核证据 B.人员能力证明C．组织的知识 D.顾客财产维护记录10.制定并维护质量管理体系文件的目的是（）A．为工作提供指导 B.满足质量管理审核的要求C．提高公司形象 D.使工作和输出标准化11.根据IATF16949要求，对数计数型数据，接收标准应当是（）A．组织自己制定接收标准 B.顾客给出接收标准C．必须是零缺陷 D.依据相关行业或国家标准二．判断题(共3道题，每题5分)1.对于客户指定的供应商，质量责任由客户承担。

2015年质量体系培训考核试卷(含答案)

2015 年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√ ”，错误的打“×”每小题1 分，共 40 分）1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。

（√）2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。

（× ）3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。

（× ）4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。

（√）5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

（√）6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。

（√）7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。

（×）8、实验室的受控文件表示是有效文件。

（√）9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。

（×）10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。

（√）11、实验室的检测 /校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。

（√）12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。

（× ）13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。

（× ）14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。

（× ）15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。

（× ）16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。

（√）17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。

（√）18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。

（× ）19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。

（√）20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。

(有答案)IATF16949综合培训考试试题

IATF16949:2016质量管理体系综合培训考试试题单位：姓名：成绩：（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格）一、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共15分）（√ ）1.内部质量评审须由与负责执行工作无关之独立人员担任。

（√ ）2.所有不合格品需要鉴别及隔离。

（√ ）3.进行内部质量评审后如未发现缺失，需发出书面评审报告。

（×）4.内部质量评审无需建立书面程序，只需内部评审员懂得怎样去评审就行了。

（√ ）5.必须保持内部质量评审记录。

（√ ）6.所有员工必须理解质量政策。

（×）7.内部质量评审员经相关培训即可。

（×）8.在随后发现测量装置偏离校准状态时，组织对其以往结果的有效性进行评价即可。

（√ ）9.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。

（√ ）10.只有经验证的信息才能作为审核证据。

（√）11、IATF的组织可以不使用APQP作为产品实现策划的方法。

（×）12、组织在进行样件开发时，必须使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。

（√）13、在进行生产件批准过程中，组织应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。

（×）14、生产件批准过程中不必对多腔冲模的每个模腔的产品分别进行尺寸测量。

（√ ）15、过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。

二、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共30分）（a ）1.质量目标应a.是可测量的b.都是量化的c.是达到的d. b+c（d ）2.表达组织质量管理系统的文件是a.程序b.质量计划c.规范d.质量手册（c ）3.不合格控制的目标是a.使顾客满意b.减少质量损失c.防止不合格品的非预期使用d.a+b+c（d ）4.质量评审共有.a.第一方评审b.第二方评审c.第三方评审d.以上全都是e.以是全不是（a ）5.第一方评审是指a.内部质量评审b.由客户进行的评审c.由独立验证机构进行的评审d.以是全都是（b ）6.在准备一项评审活动时，最重要的是a.制订评审的范围b.确定评审范围c.组成评审小组d.以上全都是e.以上全不是（c ）7.从事以下活动的哪些人员必须保持独立性a.合约审查b.产品检验c.内部质量评审d.以上全都是（ e ）8.以下哪些项目不是评审之依据a.ISO9001标准b.合约订单及客户标准c.质量系统文件d国家、国际或行业标准 e.公司厂纪厂规（c ）9.作为一名内部质量评审员，必须是a.评审组长b.曾经是品保主管c.经过相关培训并经资格认可合格d.以上全都是e.以上全不是（e ）10.公司质量体系的文件有a.质量手册b.程序文件c.指导文件d.表单格式e以上全都是（ c ）11、内部质量审核人员必须是：a.与被审核部门无直接责任，并公司经最高管理者批准的b.企业领导和质量管理部门领导c经培训且考核合格人员（ c ）12、在IATF16949：2016标准中，产品和过程设计记录应保存的时间为a.10年b.15年c.产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年（ c ）13、以下哪种情况应优先采取措施a.S=4，O=5，D=4b.S=3，O=6，D=3c.S=6，O=4，D=3（ b ）14、GR&R在以下范围内时是可有条件接受的a.大于公差带宽度b.小于过程总变差的30%c.小于过程总变差的10%d.小于过程总变差（ d ）15、生产件批准的目标是确定：a.汽车行业的供应商是否正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，b.在实际生产过程中执行所要求的生产节拍，c.具有持续满足上述要求的潜能，d.以上都是e.以上都不是三、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分。

质量管理体系培训试题(含答案)

质量管理体系培训试题（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“√”，错误划“×”，并改正。

）1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。

( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。

（）3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。

( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。

( )5、检验检测机构可以指定任意人员（包括在培人员）对其余检验检测人员进行监督。

( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作经历。

( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。

（）8、本院质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。

（）9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

( )二、选择题：（每题4分。

共20分）1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当（）A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，其管理评审应该有（）负责。

A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在（）进行核查。

A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。

A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。

（）A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题：（每题10分，共40分。

）1、阐述本单位的质量方针和质量目标。

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷(2018内部自编适用)——附带答案

（2018年）【考核范围：ISO9001标准基础知识+内部审核员素养+全员质量意识】部门单位：姓名：分数：一、单选（每题2分，合计50分）。

1、对质量管理体系的七项管理原则之一“以顾客为关注焦点”的理解正确的是，主要是要求最高管理者应（C）A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。

2、新版编制不再对设立管理者代表做要求，其目的是(D)A.管理者代表职务没有作用；B.管理层职责不清；C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进，同时也更好地体现领导作用原则。

3、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是(B)A.考虑接受合同或接受定单要求；B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标；C.产品要求得到规定之前；D.无变化要求。

4、以下说法中，正确的是（D）A.组织环境一旦确定，就不应再改变；B.组织的环境特指组织的竞争环境C.组织环境指组织在本行业的地位D.组织应定期对组织环境有关的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

5、ISO9001:2015标准中质量管理原则包括：（D）A领导作用、全员参与B以顾客为关注焦点C改进、过程方法D、以上都是6、本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于的组织。

（D）A、各种类型B、不同规模C、提供不同产品和服务D、以上全部7、理解组织及其环境时，较为符合的是（D）A、与组织相关的所有内、外部因素；B、与组织质量管理体系相关的内部因素C、与组织质量管理体系相关的外部因素； D.与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

8、以下说法中，正确的是（B）A、只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织，就可自行删减B、若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由，且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

质量管理体系审核员培训考试试卷答案

质量管理体系审核员培训考试试卷答案(总7页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-质量管理体系审核员培训考试试卷一、单项选择题（每题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（ a ）1.申请认证组织提出删减情况应由 a 确认删减的适宜性。

a）认证机构 b）咨询机构 c）顾客 d）上级领导（ b ）2.组织派出审核组，对其供方实施的审核，称为 b 审核。

a）第一方 b）第二方 c）第三方 d）a+b（ b ）3.末次会议上，受审核部门领导提出了不符合事实不存在，并经证实。

其要求取消不符合报告，这是。

a）不可接受 b）可接受，应道歉c）需请示管理者代表再定 d）审核组研究后再定（ c ）4.管理评审是评审质量管理体系的。

a）符合性、适宜性和有效性 b）适宜性和有效性c）适宜性、充分性和有效性 d）经济性（ d ）5.检查表的作用是。

a）明确审核目标，确保审核调查的系统和完整b）保持现场审核的连续性，规范性，也作为审核的记录c）受审方检查审核组的工作d）a+b e）a+b+c（ a ）6.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是。

a）审核发现 b）审核方案 c）审核结论 d）观察结果（ a ）7. 条款指确认的过程，一定是。

a）特殊过程 b）体系每一个过程c）特指产品实现过程 d）由顾客确定的过程（ a ）8.一个组织制定质量方针要以为基础。

a）顾客需求 b）相关方需求c）有关法律、法规的明示要求 d）质量管理原则（ c ）9.一名合格的质量管理体系审核员应具备的素质包括。

a）客观公正 b）礼貌 c）a+b+d d）敏锐（ b ）10.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为________a)程序文件 b)记录 c)质量计划 d)质量手册（ c ）11.组织应按GB/T19001-2008标准中4.. 的要求控制的文件范围是_______ a)组织制订的所有文件 b)组织需用的所有外来文件c)质量管理体系所要求的文件 d)以上都是（ b ）12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为________a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)与供方互利的关系（ c ）13.质量手册不要求包括______a) 质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互作用（ d ）14.质量管理体系可以________a) 帮助组织实现顾客满意的目标 b)提供持续改进的柜架c) 向组织和顾客提供信任 d)以上都是（ c ）版ISO9001标准名称中不用“质量保证”，意味着________a)不要求质量保证 b)与ISO9004标准的要求保持一致c)除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 d)以上都是二、多项选择题（每题2分，共20分）（ cd ）1. GB/T19001标准规定了_______a) 质量管理体系术语 b)选用ISO9000族标准的途径c) 质量管理体系要求 d) 质量管理体系基础（ abcd ）2. 以下哪些可以体现领导作用_______a)确定组织各职能和层次的职责和权限 b) 确定质量方什和质量目标c)提供资源 d)实施管理评审( acd ) 3.质量策划a)是质量管理的一部分 b)要求编制质量计划c)需要设定质量目标 d) 需要规定必要的过程和资源（ abc ）4.一下那些可以体现过程方法：a)系统地识别组织应用的过程及每个过程的输入、输出、活动和所需的资源b)识别和确定过程之间的相互作用c)将相互关联和相互作用的过程作为系统进行管理d)管理过程及过程的相互作用（ bcd ）T19001-2008标准中规定的质量管理体系要求是a)是为了使组织的质量管理标准话b) 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求d)可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力（ ab ）6.以下哪些说法是错误的a)为了有效地策划和控制过程，组织应将所有过程的实施方法用文件加以规定b)形成和使用文件是一项增值的活动c)质量管理体系文件均应按GB/T19001标准的加以控制d)文件可以帮助组织评价质量管理体系的有效性和持续适宜性（ bcd ）7.以下说法正确的有a) 过程在受控状态下就不会存在变异b)统计技术可以帮助组织了解、发现产品或过程的变异c)可以通过产品和过程可测量的特性观察到变异d)统计技术可以帮助组织利用相关数据进行分析并作出决策（ ab ）8.依据GB/T19001-2008标准，以下描述正确的是a)质量方针为质量目标的建立和持续改进提供了框架b)质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致c)质量方针不能变更d)质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应可以测量的（ abcd ）9.依据GB/T19001-2008标准，组织在建立质量管理体系时应a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b)确定过程的顺序和相互作用c)确定为确保过程的有效运行和控制所需的准则d)监视、测量和分析这些过程（ abd ）10.描述性统计a)其主要作用是概括并表示定量数据b)其主要功能是揭示数据分布的特征c)是一类统计方法的汇总d)为进一步推断性统计奠定基础三、判断题（每题1分共10分）下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”。

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO 9001:2015标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D）A)产品交付前发生不合格品B)产品交付之后发现的不合格产品C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务D)以上都是2. 依据GB/T19001-2015标准以下说法正确的是（B）A)应对所有产品作好标识，以免混淆B)在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C)应控制所有产品的唯一性标识D)以上都对3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（D）A)内部审核B)自我评定C)管理评审D)绩效考核4. 运行的策划不要求包括（D）A)质量和服务要求B)生产过程及其资源C)接收准则D)质量方针5A)生产的产品、提供的服务的特征B)进行的活动的特征C)拟获得的结果D)以上全部6. 顾客提供的财产可以是（D）A)来料加工的原材料、半成品B)顾客委托运输的货物C)顾客提供的设备、知识产权D)以上都是7. 防护涉及的对象是（D）A)成品B)半成品C)原材料D)以上全部8. 以下描述正确的是（B）A)不合格输出不能交付使用B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格D)以上全部9.对顾客财产必须（B）A)委托专业机构检验B)进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量C)对其质量负责D)与采购产品同等对待10. 设计开发输出可以是（D）A)图纸B)计算书C)包装规范D)以上都是11. 对运行的策划应包括确定（D）A)产品和服务的要求B)过程准则以及产品和服务接收准则C)符合产品和服务要求所需的资源D)以上全部12. GB/T19001-2015标准中过程运行环境”不包括（C）A)冬天客运列车车厢内的温度B)化工原材料仓库的通风和防潮条件C)厂区大门前的绿化情况D)微电子车间的静电防护装置的合理性13. 形成文件信息的目的是（B）A)体现组织的技术和管理人员的能力B)使各过程一致地、稳定地运行C)满足GB/T19001标准的要求D)区别是否与国际接轨14. 关于过程运行环境说法正确的是（D）A)组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务B)过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合C)不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的D)以上都对15.下列（C）对产品质量特性没有直接影响A)产品的设计开发人员B)产品的生产制造人员C)产品质量的检验员D)工艺设计人员16. GB/T19001-2015标准中“设计和开发”术语包括（ A ）的设计和开发A)产品和服务B)过程C)质量管理体系D)以上全部17. 对输出的防护不包括（ C ）。

ISO质量管理体系培训考核试卷及答案

精品文档I S O质量管理体系培训考核试卷及答案姓名. 分数.一、单选题(本大题共25小题，每小题2分共50分。

)1、IS O 9000族核心标准不包括（）A.9001B.10012C.19011D.90042、按照GB/T 19000质量管理原则,采用过程网络的方法建立质量管理体系,体现了( )原则。

A.基于网络的管理方法B.过程方法C.管理的系统方法D.全员参加3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为（）A.过程方法B.管理系统的方法C.基于亊实的方法D.关联方法4、以顼客为关注焦点的含义是（）A.顼客需要什么就提供什么B.组织依存于顼客,因此组织应理解顼客当前的要求和未来的需求,满足顼客要求并争取超越顼客期望C.就是千方百计地让顼客满意D.凡亊按顼客说的去做5、质量管理体系的方法（）A.规定了建立实施改进管理体系的步骤B.时体现了PD CA的思路C.体现了管理系统的方法D.A+B+C6、产品要求.（）A.可由顼客规定或由组织通过预测来规定B.通常体现固有特性的要求C.包括不产品有关过程的要求D.以上都是7、顼客满意是指.（）A.顼客对其要求已被满足的程度的感受B.顼客没有投诉C.对顼客投诉比例的测量D.顼客没有不满意8、质量管理体系文件的多少取决于.（）A.组织的规模不活劢的类型B.过程及其相关作用的复杂程度C.人员能力D.以上都是9、IS O9001标准的7.3设计和开发是指.（）A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.体系的设计和开发D.以上都是10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源A.为实现质量方针和目标B.针对特定产品、项目或合同C.提高产品质量D.是质量管理体系有效运行11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的.（）A.编制相应的作业指导书B.由胜仸的人员进行C.获得必要的资源和信息D.以上都没有错12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据.（）A.IS O9001标准和法律法规B.质量管理体系文件C.I SO9004标准D.合同13、产品防护不包括（）A.产品标识B.产品交付到预定地点期间的保护C.对生产产品的设备的保护D.产品包装14、设计确讣的目的是（）A.确保产品能够满足规定的使用要求B.确保满足法律法规要求C.确讣评审结果的有效性D.确保输出满足输入要求15、以下属于G B/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是（）A.持续改进、不供方互利关系、管理职责、基于亊实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参不、领导作用C.以顼客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参不D.以顼客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件17、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是（）A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）A.设计和开发评审B.设计和开发验证C.设计和开发确讣D.设计和开发策划19、I SO9001-2008标准7.6条款对监亊和测量设备描述正确的是（）A.监亊和测量设备时为产品符合性提供证据的设备B.发现监亊和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价C.必须加贴校准状态的标签D.计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确讣20、过程监视和测量的目的是（）A.证实过程实现的策划结果的能力B.证实过程的符合性C.证实产品满足要求D.以上都是21、质量管理体系讣证可以（）A.帮劣组织实现顼客满意的目标B.提供持续改进的框架C.向组织和顼客提供信仸D.A+B+C22、不产品有关的要求的评审应确保（）A.产品要求得到规定B.应填写合同评审表C.提交标书后能满足顼客的要求D.根据生产能力对订单适当更改后于顼客进行沟通23,质量记录应完整地反映质量活劢实施、验证和评审的情况,并具有( )的特点。

IATF16949考核试卷+答案

IATF16949考核试卷+答案IATF 16949:2016标准培训考试试卷公司：姓名：(说明：1. 公司及姓名请⽤正楷字书写2. 考试时间为2H，满分为100分，70分以上为合格3. 凡不合格者需重新考试)⼀、判断题(正确以“√”表⽰，错误以“×”表⽰，每题1分，共16分)1. （×）在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实⾏“紧急放⾏”，只是需要有严格的可靠追回程序。

2. （×）返⼯后的产品必须按规定的程序⽂件重新进⾏检验，只有完全符合原先规定的要求的才能交付到顾客处。

3. （×）当⼀个企业的某个过程由其供⽅承担委外加⼯时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定，但企业⽆需对此过程进⾏控制。

4. （×）在员⼯只有⼏个⼈的⼩公司⾥，内部质量审核员可以审核⾃⼰的⼯作。

5. （√）对质量记录的控制包括标识、贮存、保护、检索、贮存期限和处置等内容。

6. （×）实施IATF 16949标准的组织之所有产品都必须进⾏标识。

7. （√）组织应根据审核活动区域状况、重要性，及上⼀次审核结果策划组织的审核⽅案。

8. （×）最⾼管理者负责制订组织的质量⽅针和年度质量⽬标。

9. （×）在组织内部应加强内部沟通，以避免出现“有⼈没事做、有事没⼈做”的现象。

10. （√）组织应明确责职权限，确保负责产品质量⼈员在出现质量问题时，有权停⽌⽣产，以利问题的解决。

11. （×）当发现公司员⼯不能胜任岗位的能⼒要求，公司只有采取培训或外聘的⽅法来实施改善满⾜岗位要求。

12. （√）零缺陷抽样不适⽤于产品之计量型质量特性的判定准则。

13. （×）设计开发确认⼀定要由顾客实施才可以，组织不可⾃⾏确认。

14. （×）顾客指定供⽅交付的产品出现质量问题，组织不承担责任，⽽由顾客来承担。

15. （√）在保证质量的前提下，不断降低产品的综合成本，也是⼀种持续改进。

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷（2018内部自编适用）——附带答案

ISO9001质量管理体系内审员培训试卷（2018内部自编适用）——附带答案（2018年）【考核范围：ISO9001标准基础知识+内部审核员素养+全员质量意识】部门单位：姓名：分数：一、单选（每题2分，合计50分）。

（D）A、各种类型B、不同规模C、提供不同产品和服务D、以上全部7、理解组织及其环境时，较为符合的是（D）A、与组织相关的所有内、外部因素；B、与组织质量管理体系相关的内部因素C、与组织质量管理体系相关的外部因素；D.与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

质量管理体系文件培训考核试题

质量管理体系文件培训考核试题时间：姓名：分数：一、单选题（每小题2分，共30分）。

1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件2、企业应当（）参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理3、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人4、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。

培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训5、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。

基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量6、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章8、验收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用（）场所。

A、合格区B、发货区C、不合格区D、待验区9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米10、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划7、产品的定义是：_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D. ISO19011:2008质量和环境审核指南13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________A.1947年B.1987年C.1994年D.2000年16、不属于ISO9000八大管理原则的是_____C_____ A.以顾客为关注焦点 B.持续改进 C.员工培训 D.全员参与 E.管理的系统方法 17、ISO9004:2008是: D A.审核指南 B.核心标准 C.基础和术语 D.业绩改进指南 18、国际标准化组织的性质 B A.官方组织 B.民间组织 C.中介组织 D.服务组织 19、PDCA循环是一个 A A.持续改进过程模式 B.质量模式 C.体系模式 D.形象模式20 .“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（ C ） A.纠正；B.纠正措施；C.预防措施；D.偏离许可；二．是非判断（请在括号内做出判断，是打√；非打X）；每小题1分，共计20分1)标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。

质量管理体系基础知识考试(含答案)

质量管理体系基础知识考试部门：姓名：分数：一、选择题（20×2分=40分，每小题只有一个答案）1.质量管理工作循环是（B）A.DPMO循环B.PDCA循环C.MAIC循环D.PDSA循环2.关于文件控制，以下说法正确的有（B）A.客户订单不能当做外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限3.自下而上的审核办法是（D）A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有（B）A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.对产品有关的要求进行评审应在_____进行，（A）A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前6.质检部最终检验品能紧急放行吗?（D）A.绝对不行B.总经理批准时可以C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。

7.办理不合格品评审的目的：（D）A.划分责任人B.及时开工生产C.反馈质量信息D.制定预防和纠正措施，杜绝重复发生8.公司的（A）文件，需要进行文件控制的管理。

A.程序文件B.检测和校准方法C.研究所管理制度D.技术人员服务规范9.下列属于合同评审的内容，有（D ）A.客户所提交的要求是否明确B.人员、设备、环境和其他资源能否满足客户要求C.价格D.以上内容都是10.当发生不符合工作时，应当（C）A.已经发生的不符合工作则无需进行纠正B.可以不马上停止当前工作，在试验完成后确认数据即可C.对不符合的严重性进行评价D.通知客户发生异常11.获取的上岗证（ A）A.必须同时通过培训和和考核B.某个检测或校准项目只要可以考核通过，可以不必参加该项目的培训C.通过培训，达到熟练操作设备的程度，就可以无需考核直接上岗D.检测/校准人员只要实操考试合格就可以获得上岗证12.适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。