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痔疮综合症 静脉曲张性溃疡
静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
术后综合症，水肿及组织浸润的治疗 3
可元®药品说明书
羟苯磺酸钙用于糖尿病微血管病变 的治疗超过四十年
羟苯磺酸钙于上世纪七十年代投入临床 用于糖尿病微血管病的防治。
1997年，羟苯磺酸钙被载入欧洲药典； 1998年，羟苯磺酸钙被载入英国药典；
DR的治疗策略
基础治疗 控制血糖血压
药物治疗 激光治疗
• 羟苯磺酸钙，等 • 中成药？
• 激光光凝治疗 • 激光治疗联合玻璃体内注射 • 玻璃体切割术联合激光
贯穿整个 治疗阶段
早期治疗
严重非增殖性DR 和增殖性DR
有临床证据显示：
严格控制血糖可以在一定程度上延缓DR的发生发展， 但单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展1
糖尿病微血管并发症的发病机
制 高血糖
AR 途径
山梨醇
组织 水肿
周细胞受损
基底膜 增厚
AA非 酶性 糖基化
AGEs
稳定 堆积
改变细胞 外液成份
进入 PPP的 葡萄糖↑
PKC活性↑
破坏内 皮细胞 间紧密
连接
周细胞 功能 异常
血管自主调 节能力受损
血液 循环 障碍
毛细血管 闭锁
影响细胞间 粘附
内皮渗透 性↑
羟苯磺酸钙是治疗早期糖网 证据最强的口服药物
DR临床分型
非增殖期
I期,Ⅱ期,Ⅲ期 静脉扩张、静脉串珠样改变、微血管瘤、视网膜内出血 水肿及硬性渗出、视网膜内微血管异常、棉絮斑
增殖期
Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期 新生血管形成、神经胶质增生及玻璃体出血 视网膜牵拉
姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
META分析包括的临床试验： 16份（半）随机对照试验，共903例NPDR患者
评价指标： 治疗NPDR临床症状和眼底病变总有效率 治疗NPDR的视网膜出血情况 治疗NPDR的视力情况 眼底微血管瘤病变、眼底毛细血管闭塞情况、眼压
高血糖
羟苯磺酸钙 胰激肽释放酶 中成药
山梨醇 周细胞受损
AGEs
改变细胞 外液成份
PKC活性↑ 血管自主调 节能力受损
毛细血管 闭锁
影响细胞间 粘附
内皮渗透 性↑
毛细血管壁 通透性↑
羟苯磺酸钙能从更多途径阻止糖尿病微血管病变进展！
王倩倩.中华临床医师杂志（电子版）,2012,6(3):685-687. Jax TW. Cardiovasc Diabetol. 2010 Sep 14;951. 姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
羟苯磺酸钙的药理作用
Schmidt M. Znhibition of sorbirol Formation in humom erythrocytes by calcium dobesilate, [J]Arzenein-Forsch Drug Res, 1989,39(9):493 Schmut O, Effect of calcium dobesilate on the inhibition of collagen fibrillogenesis by glucose in vitro[J],ArzneirForsch Drug Res,1989,39:1555 Michael M, Effect of calcium dobesilate on platelet function[J].Thrombosis Res, 1998,51(11):593
通过荧光光度测定法每6个月测定PVPR，每3 个月评估副作用进而评价药物的安全性
Ribeiro ML,et al.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12)：1591-600
研究结果与结论
2年内DR患者BRB渗透性的变化
×10−6/min
*：P<0.002 *
毛细血管壁 通透性↑
糖尿病微血管并发症
王倩倩.中华临床医师杂志（电子版）,2012,6(3):685-687. Jax TW. Cardiovasc Diabetol. 2010 Sep 14;951. 姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
各口服药物作用机制的比较
1、郑大凤.国际眼科杂志,2012,12(7):1289-1291 2、《眼底病 诊断与治疗》，黄叔仁，人民卫生出版社. 3、姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
结合口服药物治疗DR早期病变
研究背景：DR病理改变造成BRB功能障碍，增加BRB渗透性 研究目的：证实羟苯磺酸钙对早期DR患者BRB渗透性的影响 研究方法：
动脉硬化、高血压和肝硬变相关的微循环障碍
静脉曲张综合症的治疗：
原发性静脉曲张—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痉挛、感觉异常、 手足发绀、紫癜性皮炎
静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血 栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲 张
与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：
内分泌科产 品介绍
可元®简介
商品名：可元®
通用名：羟苯磺酸钙胶囊 英文名：Calcium Dobesilate Capsules 规 格：0.5g×20粒/盒 医 保：国家医保乙类
上海朝晖药业有限公司 生产 江苏万邦医药营销有限公司 总经销
羟苯磺酸钙适应症
微血管病变的治疗：
糖尿病性微血管病变：视网膜病变、肾小球硬化症 非糖尿病性微血管病变：
1.李峻,等. [J].中国循证医学杂志,2007,7(12):894-898. 2.田荣萍, 等. [J].中国医院用药评价与分析,2008,8(10):763-766.
羟苯磺酸钙从多种途径有效治疗 DR
META分析—羟苯磺酸钙有效治疗糖网
META分析目的： 评估羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的有 效性和安全性
结果：羟苯磺酸钙明显修复DR造成的BRB障碍 结论：单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展
结合口服药物能降低DR早期病变程度
Ribeiro ML,et al.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12)：1591-600
DR口服药物疗效证据强度及特 点
静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
术后综合症，水肿及组织浸润的治疗 3
可元®药品说明书
羟苯磺酸钙用于糖尿病微血管病变 的治疗超过四十年
羟苯磺酸钙于上世纪七十年代投入临床 用于糖尿病微血管病的防治。
1997年，羟苯磺酸钙被载入欧洲药典； 1998年，羟苯磺酸钙被载入英国药典；
DR的治疗策略
基础治疗 控制血糖血压
药物治疗 激光治疗
• 羟苯磺酸钙，等 • 中成药？
• 激光光凝治疗 • 激光治疗联合玻璃体内注射 • 玻璃体切割术联合激光
贯穿整个 治疗阶段
早期治疗
严重非增殖性DR 和增殖性DR
有临床证据显示：
严格控制血糖可以在一定程度上延缓DR的发生发展， 但单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展1
糖尿病微血管并发症的发病机
制 高血糖
AR 途径
山梨醇
组织 水肿
周细胞受损
基底膜 增厚
AA非 酶性 糖基化
AGEs
稳定 堆积
改变细胞 外液成份
进入 PPP的 葡萄糖↑
PKC活性↑
破坏内 皮细胞 间紧密
连接
周细胞 功能 异常
血管自主调 节能力受损
血液 循环 障碍
毛细血管 闭锁
影响细胞间 粘附
内皮渗透 性↑
羟苯磺酸钙是治疗早期糖网 证据最强的口服药物
DR临床分型
非增殖期
I期,Ⅱ期,Ⅲ期 静脉扩张、静脉串珠样改变、微血管瘤、视网膜内出血 水肿及硬性渗出、视网膜内微血管异常、棉絮斑
增殖期
Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期 新生血管形成、神经胶质增生及玻璃体出血 视网膜牵拉
姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
META分析包括的临床试验： 16份（半）随机对照试验，共903例NPDR患者
评价指标： 治疗NPDR临床症状和眼底病变总有效率 治疗NPDR的视网膜出血情况 治疗NPDR的视力情况 眼底微血管瘤病变、眼底毛细血管闭塞情况、眼压
高血糖
羟苯磺酸钙 胰激肽释放酶 中成药
山梨醇 周细胞受损
AGEs
改变细胞 外液成份
PKC活性↑ 血管自主调 节能力受损
毛细血管 闭锁
影响细胞间 粘附
内皮渗透 性↑
毛细血管壁 通透性↑
羟苯磺酸钙能从更多途径阻止糖尿病微血管病变进展！
王倩倩.中华临床医师杂志（电子版）,2012,6(3):685-687. Jax TW. Cardiovasc Diabetol. 2010 Sep 14;951. 姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
羟苯磺酸钙的药理作用
Schmidt M. Znhibition of sorbirol Formation in humom erythrocytes by calcium dobesilate, [J]Arzenein-Forsch Drug Res, 1989,39(9):493 Schmut O, Effect of calcium dobesilate on the inhibition of collagen fibrillogenesis by glucose in vitro[J],ArzneirForsch Drug Res,1989,39:1555 Michael M, Effect of calcium dobesilate on platelet function[J].Thrombosis Res, 1998,51(11):593
通过荧光光度测定法每6个月测定PVPR，每3 个月评估副作用进而评价药物的安全性
Ribeiro ML,et al.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12)：1591-600
研究结果与结论
2年内DR患者BRB渗透性的变化
×10−6/min
*：P<0.002 *
毛细血管壁 通透性↑
糖尿病微血管并发症
王倩倩.中华临床医师杂志（电子版）,2012,6(3):685-687. Jax TW. Cardiovasc Diabetol. 2010 Sep 14;951. 姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
各口服药物作用机制的比较
1、郑大凤.国际眼科杂志,2012,12(7):1289-1291 2、《眼底病 诊断与治疗》，黄叔仁，人民卫生出版社. 3、姚毅.糖尿病眼底病防治指南[J].继续医学教育,2005,19(11):33-43
结合口服药物治疗DR早期病变
研究背景：DR病理改变造成BRB功能障碍，增加BRB渗透性 研究目的：证实羟苯磺酸钙对早期DR患者BRB渗透性的影响 研究方法：
动脉硬化、高血压和肝硬变相关的微循环障碍
静脉曲张综合症的治疗：
原发性静脉曲张—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痉挛、感觉异常、 手足发绀、紫癜性皮炎
静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血 栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲 张
与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：
内分泌科产 品介绍
可元®简介
商品名：可元®
通用名：羟苯磺酸钙胶囊 英文名：Calcium Dobesilate Capsules 规 格：0.5g×20粒/盒 医 保：国家医保乙类
上海朝晖药业有限公司 生产 江苏万邦医药营销有限公司 总经销
羟苯磺酸钙适应症
微血管病变的治疗：
糖尿病性微血管病变：视网膜病变、肾小球硬化症 非糖尿病性微血管病变：
1.李峻,等. [J].中国循证医学杂志,2007,7(12):894-898. 2.田荣萍, 等. [J].中国医院用药评价与分析,2008,8(10):763-766.
羟苯磺酸钙从多种途径有效治疗 DR
META分析—羟苯磺酸钙有效治疗糖网
META分析目的： 评估羟苯磺酸钙治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的有 效性和安全性
结果：羟苯磺酸钙明显修复DR造成的BRB障碍 结论：单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展
结合口服药物能降低DR早期病变程度
Ribeiro ML,et al.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12)：1591-600
DR口服药物疗效证据强度及特 点