最新药材检验原始记录样本
人参原料检验记录格式
人参原料检验记录1.性状本品结果判定：检验人/日期：复核人/日期：2. 鉴别天平编号：取供试品粉末g，加甲醇25ml（编号：），加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚（编号：）振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇（编号：）振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇（编号：）1ml使溶解，作为供试品溶液。
取供试品溶液、对照品溶液各2μl点于同一薄层板中,可用吹风机辅助挥干点样液，将点样品的薄层板放于已经放置展开剂的层析缸中，上行法展开。
取出展开后的薄层板，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液（编号：），在105℃加热至斑点显色清晰。
观察显色结果：（供试品色谱中，在与人参皂苷单体对照品色谱相应的位置上应分别显相同颜色斑点。
）结果判定：检验人/日期：复核人/日期：3.水分（标准规定：水分≤12.0%）天平编号：烘箱编号：取供试品混合均匀，迅速磨细至颗粒小于2 mm，精密称取g试样（精确至0.0001 g），置于预先在105℃烘箱中干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，于105℃干燥箱中干燥小时。
干燥时，将瓶盖半开或取下，置称量瓶旁。
取出时，将称量瓶盖好，置干燥器中放冷至室温（约30min），精密称重。
再放入105℃干燥箱干燥0.5小时，取出冷却，称重，, , 至连续两次称重的差异不超过2mg 为止。
从减失的重量和取样量计算供试品干燥失重。
计算：试样中的水分的含量按式（1）进行计算。
100-X 3121⨯-=m m m m （1） 式中：X ——试样中水分的含量，（%)；m 1 ——称量瓶和试样的质量，单位为克（g ）；m 2 ——称量瓶和试样干燥后的质量，单位为克（g ）；m 3 ——称量瓶的质量，单位为克（g ）。
结果保留两位有效数字。
结果判定：检验人/日期： 复核人/日期：4.4 总灰分（标准规定：总灰分≤6.0%） 马弗炉编号：称取混合均匀的试样 g （精确至0.0001 g ）,先在电炉上以小火加热使试样充分炭化至无烟，然后置于马弗炉中，在 550 ℃±25 ℃灼烧 h 。
药品检验原始记录书写范例
1.88＋1.88＋1.87
旋光度(平均值)= = ＋1.88°
3
计算:
100×1.88
比旋度= = ＋189°
1×0.24860×4×（1-0.1％）
（规定：应为＋183°至＋190°） 符合规定。
2.1.6 折光率：记录仪器型号、温度、校正用物、3次测定值，取平均值报告。
2.1.2 溶解度：一般不作为必须检验的项目，但遇有异常需进行此项检查时，应详细记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。
2.1.3 相对密度：记录采用的方法（比重瓶法或韦氏比重秤法），测定时的温度，测定值或各项称量数据，计算式与结果。
例：
相对密度：检验日期：2014.07.05 t:25℃
（规定：应不低于1.15）符合规定。
2.1.4 熔点：记录采用第×法，仪器型号或标准温度计的编号及其校正值，除硅油外的传温液名称、升温速度；供试品的干燥条件、初熔及全熔时的温度（估计读数到0.1℃）、熔融时是否有同时分解或异常情况等。每一供试品应重复测定3次，取其平均值，并加温度计的校正值；遇有异常结果时，可选用正常的同一药品再次进行测定，记录其结果并进行比较，再得出单项结论。
例：【性状】：
●本品为白色片，符合规定。
●本品为无色澄明液体，符合规定。
●本品为白色结晶性粉末，符合规定。
●本品为黑色的包衣水丸，除去包衣后显棕褐色,气微，味辛，微苦，符合规定。
●本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色，部分裂片，不符合规定。
●本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦，部分长霉斑，不符合规定。
●本品为不规则的碎片，常向内卷曲，大小不一。外表面灰绿色或黄白色，被有白霜，有的较光滑不被白霜；内表面较粗糙，有的可见筋脉状维管束。体轻，质脆。无臭，味淡，符合规定。
复方丹参片成品检验原始记录
复方丹参片成品检验原始记录
一、检验目的：
1.确定复方丹参片的各项质量指标是否符合药典要求；
2.检测复方丹参片中是否存在有害物质。
二、检验样品：
三、检验仪器和试剂：
1.恒温槽；
2.紫外分光光度计；
3.高效液相色谱仪；
4.显微镜；
5.乙醇；
6.氢氧化钠溶液；
7.硝酸银溶液；
8.碘液；
9.铁氯化物溶液。
四、检验项目和方法：
1.外观检查：
根据药典规定，检查复方丹参片的色泽、形状、气味等特征，判断是否符合标准。
2.含量测定：
采用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮酸B的含量。
3.汞、铅、镉、砷的含量测定：
采用草酸法测定复方丹参片中重金属的含量。
4.色谱指纹图谱分析：
采用高效液相色谱法，建立复方丹参片的色谱指纹图谱，比较样品与对照品的相似度。
5.微生物限度测试：
根据药典规定，采用菌落总数限度法和霉菌和酵母菌限度法，检测复方丹参片中的微生物限度。
五、检验结果记录：
1.外观检查：
2.含量测定：
3.汞、铅、镉、砷的含量测定：
4.色谱指纹图谱分析：
与对照品相比，复方丹参片的色谱指纹图谱相似度为98%，符合药典要求。
5.微生物限度测试：
六、检验结论：
根据上述检验结果，复方丹参片的各项质量指标均符合药典要求，未检出有害物质，微生物限度也在合理范围内，可以确认该批复方丹参片合格。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次坩锅称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。
中药饮片验证记录
验证记录
检验编号：
品名：请检部门：
批号：生产日期：
规格：批量：
检验目的：检验日期：
检验依据：验证方案报告日期：
【性状】 A样
B样
C样
结论：
【杂质】 A样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。
B样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。
C样:取本品克挑出非药用部分，非药用部分为克，杂质量为。
平均值：结论：【水分】照水分测定法（中国药典2015版四部通则0832第二法）测定。
平均值：结论：
装量差异
A样装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。
毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
B样装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。
毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
C样: 装量为，装量差异控制在规定装量的±5%。
毛重（g）皮重（g）净重（g）
（1）
（2）
（3）
平均装量：
平均值：结论：本品按验证方案检验，结果规定。
复核者：检验者：。
黄芪原药材检验记录
检验结果：
检验结论：
2理化鉴别：取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径为10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
T1
T2
减失重量（%）T=（W2-W3）/（W2-W1）
T1= T2 平均值：
检验结论：
2总灰分：标准规定：不得过5.0%
温度：℃，相对湿度%
方法：炽灼法
炽灼条件：在℃炽灼小时，冷却分钟，再在℃下炽灼小时，冷却分钟
空坩埚 样品+坩埚 灰分+坩埚
T1
T2
总灰分重量（%）T=（灰分及坩埚重量-空坩埚）/供试品重量*100%
4有机氯农药残留量 照农药残留量测定法（通则2341有机氯类农药残留量测定法一第一法）测定。 含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT，pp-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。
00-002川芎检验原始记录
川芎检验原始记录检验记录编号：1 性状质量标准：本品呈不规则结节状拳形团块，直径2～7cm。
表面黄褐色，粗糙皱缩,有多数平行隆起的轮节,顶端有凹陷的类圆形茎痕,下侧及轮节上有多数小瘤状根痕,质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色,散有黄棕色的油室,形成层环呈波状。
气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜。
结果：本项结论：□符合规定□不符合规定检验人：2 显微鉴别质量标准：□本品横切面: 木栓层为10余列细胞。
皮层狭窄,散有根迹维管束,其形成层明显。
韧皮部宽广,形成层环波状或不规则多角形。
木质部导管多角形或类圆形,大多单列或排成“V”形，偶有木纤维束。
髓部较大。
薄壁组织中散有多数油室,类圆形、椭圆形或形状不规则,淡黄棕色,靠近形成层的油室小,向外渐大；薄壁细胞中富含淀粉粒,有的薄壁细胞中含草酸钙晶体,呈类圆形团块或类簇晶状。
□本品粉末：淡黄棕色或灰棕色。
淀粉粒较多,单粒椭圆形、长圆形、类圆形、卵圆形或肾形,直径5～16μm,长约21μm,脐点点状、长缝状或人字状;偶见复粒,由2～4分粒组成。
草酸钙晶体存在于薄壁细胞中,呈类圆形团块或类簇晶状,直径10～25μm。
木栓细胞深黄棕色,表面观呈多角形，微波状弯曲。
油室多已破碎,偶可见油室碎片,分泌细胞壁薄,含有较多的油滴。
导管主为螺纹导管,亦有网纹导管及梯纹导管,直径14～50μm。
仪器及型号：□X2型双目显微镜□XSP-2C型生物显微镜结果：本项结论：□符合规定□不符合规定检验人：3 化学反应质量标准：应显红紫色取本品粉末[1g] g,加石油醚(30～60℃)5ml,放置10小时,时时振摇,静置,取上清液1ml,挥干后,残渣加甲醇1ml使溶解,再加2﹪3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2～3滴与甲醇饱和的氢氧化钾溶液2滴,观察。
本项结论：□符合规定□不符合规定检验人：4 薄层鉴别质量标准：供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
仪器及型号：天平：□AB204-N电子天平□ESJ-1823电子天平□ZF—90型暗箱式紫外透射仪对照药材溶液制备：取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液；对照品溶液制备：取欧当归内酯A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液（置棕色量瓶中），作为对照品溶液。
药品检验原始记录书写范例
数据，记录可以简略；但应注明检查或含量测定项记录的页码。
同2.6.4 气相色谱法和2.6.5 高效液相色谱法项下的记录要求。
2.2.6 紫外－可见吸收光谱：同2.1.7吸收系数项下的记录要求。
2.2.7 红外吸收光谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的制备法，对照图谱的来源（或对照品的图谱），并附供试品的红外光吸收图谱。
如常规操作红外图谱与对照图谱不一致时，需详细记录供试品的特殊处理过程。
例：
红外光谱：检验日期：2005.08.05 t:28℃RH :65％
按《中国药典》2005年版二部（附录ⅣC）法检验
仪器型号：AE－240型电子天平（№008）
Avatar330型智能型傅立叶变换红外光谱仪（№）供试品（醋酸泼尼松）的制备（压片法）：取供试品0.03～0.2mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉15～20mg，充分研磨混匀，依法压片。
测定：取制成的供试片，目视检查均匀无明显颗粒。
将供试片置于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。
（红外吸收图谱附后见页）。
柴胡药材检验记录
空坩埚600℃干燥至恒重(g)取样量(g)坩埚＋样600℃干燥至恒重（g）
2h 1h 2h 1h
结论：
酸不溶性灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。
空坩埚600℃干燥至恒重(g)取样量(g)坩埚＋样600℃干燥至恒重（g）
2h 1h 2h 1h结论： Nhomakorabea【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%。
贵州苗药药业有限公司编号：
检验记录
名称：
批号：
规格：
类别：
来源：
数量：
包装情况：
检验项目：
检验方法及依据：
开始检验日期：年月日
完成检验日期：年月日
温 度：湿 度：
【性状】本品呈圆柱形或长圆锥形，长6～15cm，直径O.3～0.8cm。根头膨大，顶端残留3-15个茎基或短纤维状叶基，下部分枝。表面黑褐色或浅棕色，具纵皱纹、支根痕及皮孔。质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色
空蒸发皿105℃干燥至恒重(g)取样量（g）蒸发皿＋样105℃干燥（g）
2h 1h 3h
结论：
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录VI D）测定。
仪器型号：仪器名称：
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙腈为流动相A，以水为流动相B
按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为210nm，理论板数按柴胡皂苷a峰计算应不得低于10000。
测定法：分别精密吸取对照溶液20ul与供试品溶液10～20 ul注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含柴胡皂苷a(C42H68O13)和柴胡皂苷d(C42H68O13)，不得少于0.30%。
药物检验原始记录的格式大全
一、化学鉴别法药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：【鉴别】/结果：□呈正反应□不呈正反应结论：□符合规定□不符合规定检验者: 复核者: 第页二、TLC鉴别法药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：[鉴别]供试品溶液的制备：对照品（或对照药材、对照提取物）溶液的制备：对照物质来源：□均为中国药品生物制品检定所提供□其他：No：薄层色谱条件与结果详见附图（）。
结论：□符合规定□不符合规定(规定：在供试品色谱中，在与对照品（或对照药材、对照提取物）色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
)检验者: 复核者: 第页三、TLC图薄层色谱检验记录图号：检品名称：检品编号: 检验日期:天气：室温：湿度：薄层板：展开温度：展开剂：显色剂及检视方法：点样量( l)：点样顺序： 1 2结论：检验者: 复核者: 第页四、 相对密度药品检验原始记录检品名称： 检品编号: 检验日期: 规格： 批号 室温： 湿度： 相对密度（比重瓶法）照相对密度测定法（中国药典2010年版A V I AV II 二部附录一部附录）测定。
测定方法： □比重瓶法 □韦氏比重称法 （规定测定温度为20℃）。
天平： 实验温度： 空瓶重（W 1）： 瓶+供试品重(W 2)： 供试品重(W 2-W 1)： 瓶+水重（W 3）： 水重（W 3-W 1）：结果计算：计算公式：相对密度 = 水重量供试品重量结论： （规定 ） 检验者: 复核者: 第 页五、PH值测定法药品检验原始记录检品名称：检品编号: 检验日期:批号：规格：温度：湿度：pH值照pH值测定法（《中国药典》2010年版一部附录VII G）测定。
仪器：校正仪器用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）其它：供试品溶液的制备：pH值测定结果：结论：□符合规定□不符合规定(规定： ) 检验者: 复核者: 第页六、重量差异检查之一药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：重量差异按《中国药典》2010年版一部附录I D片剂项下检查法取供试品20片，分别精密称定每片的重量。
黄芪药材检验记录-模板
H 第一法） 。 JC-101 电热干燥箱 2# W1 W2 W3 W4 W5 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶烘 1 小时重量 W1 W2 W3 W4 W5 单位：g
×100% =
P2=
×100%=
P=
相对偏差=
P1- P2 ×100%= P1+ P2 K)。 4—10 型 箱式电阻炉 2# W1 W2 W3 W4
共4页
1
紫外光灯（365nm)下检视。
1： 黄芪对照药材批号：
2： 来源： 检验结果： （ ）
【检查】 1.水分 不得过 10.0% (附录 IX 仪器：FA2004 电子天平 1# 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶再烘 1 小时重量 计算公式：P= P1= W3- W5 ×100% W3- W2
检验结果： （
）
2.总灰分 不得过 5 . 0% (附录 IX 仪器： FA2004 电子天平 1# 坩埚 500℃炽灼 2 小时称重 坩埚 500℃ 再炽灼 1 小时称重 样品重 样品＋坩埚 550℃炽灼 5 小时 检验人：
单位：g
坩埚 500℃炽灼 2 小时称重 坩埚 500℃ 再炽灼 1 小时称重 样品重 样品＋坩埚 550℃炽灼 2 小时 质量负责人：
1： 黄芪甲苷对照品批号：
2： 来源： 检验结果： （ ）
(3)取本品粉末 g,加乙醇 30ml,加热回流 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 0. 3%氢氧化钠溶液 15ml 使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节 pH 值至 5~6,用乙酸乙酯 15ml 振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺 有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照 药材 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 VI B)试验，吸取上述两种溶液各 10μ l，分别 点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置 检验人： 复核人： 质量负责人：
药品检验原始记录书写范例
2.1.8 酸值（皂化值、羟值或碘值）
2.2【鉴别】
2.2.1 中药材的经验鉴别
2.2.2 显微鉴别
2.2.3 显色反应或沉淀反应
2.2.4 薄层色谱（或纸色谱）
2.2.5 气（液）相色谱
2.2.6 紫外－可见吸收光谱
2.2.7 红外吸收光谱
2.3【检查】
2.3.1含氟量
2.3.2含氮量
2.3.3pH值
按《中国药典》2000年版一部（附录Ⅶ A）比重瓶法检验
仪器型号：DF－160A型电子天平（№023）
DL202－1型电热恒温干燥箱（№053）
DZKW-4型电子恒温水浴锅（№055）
比重瓶（不附温度计）
测定：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20 ℃恒温水浴中，放置10分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。
中药饮片——薄层扫描检验原始记录
薄层色谱扫描仪型号:薄层色谱扫描仪编号:
（1）点样：精密吸取供试品溶液5µl、对照品溶液3µ1与6µl
（2）薄层板：G薄层板上
（3）展开剂：以丙酮-无水乙醇-盐酸（10：6：1)为展开剂
（4）展开：预饱和30分钟，展开，取出，挥干溶剂，立即喷以新配制的改良碘化铋钾试液，放置1~3小时至斑点清晰照
（5）测试条件：波长：；λS= 515nm,λR= 590nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算，即得。
计算：
结果：（本品按干燥品计算，含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0. 30%）
RSD=
□ 符合规定 □不符合规定 □ 仅作数据积累
XXXXXXXXX有限公司
薄层扫描原始记录
编号：
品 名
规格
温度
编码（批号）
请验日期
湿度
甜菜碱取本品剪碎，取约g，精密称定，加80%甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，用80%甲醇30ml分次洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液，浓缩至10ml，用盐酸调节pH值至1,加人活性炭lห้องสมุดไป่ตู้，加热煮沸，放冷，滤过，用水15ml分次洗涤，合并洗液与滤液，加人新配制的2.5%硫氰酸铬铵溶液20ml,搅匀，100C以下放置3小时。用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用少量冰水洗涤，抽干，残渣加丙酮溶解，转移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甜菜碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇溶液（0. 5—100)制成每l m l含4 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。
盐酸(药用)检验原始记录
结果：样品管对照管
检验日期：；检验人：；
.
□是□否符合规定
5、炽灼残渣
仪器：电子天平、编号：；
箱式电阻炉、编号：；
取洁净坩埚于℃箱式电阻炉中恒重，加本品g，加硫酸2滴，蒸干后，于电炉上缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸
规 格
/
剂 型
原料药
检品来源
检验依据
企业标准STB1018
检验项目
操作过程
结果/结论
四、含量测定
仪器:电子天平、编号：；
试液：甲基红指示液批号：；
氢氧化钠（1 mol/l）滴定液批号：；
取本品约3ml，置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中，精密称定，加水25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于36.46mg的HCl。
乙管：取本品______ml，置水浴上蒸干后，加2ml醋酸盐缓冲液（PH3.5），加适量水使成25ml；
丙管：取本品______ml，置水浴上蒸干后，加2ml醋酸盐缓冲液（PH3.5），加标准铅溶液入硫代乙酰胺试液各2.0mL，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视。
试液：含锌碘化钾淀粉指示液配制：
；
取本品g，加水稀释至20ml，冷却，加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml，。
检验日期：；检验人：；
□是□否
符合规定
2、亚硫酸盐
仪器：电子天平、编号：；
试液：淀粉指示液配制：；
碘滴定液（0.05mol/L）批号：；
0.005mol/L碘滴定液：取碘滴定液（0.05mol/L）ml置ml量瓶中，加水稀释至刻度，即得；
药品检验原始记录书写范例
〔规则：供试品在R f值约0.5处显紫白色斑点〕契合规则。
2.2.5 气〔液〕相色谱：如为援用反省或含量测定项下所得的色谱数据，记载可以复杂；但应注明反省或含量测定项记载的页码。
同2.6.4 气相色谱法和2.6.5 高效液相色谱法项下的记载要求。
2.2.6 紫外－可见吸收光谱：同2.1.7吸收系数项下的记载要求。
2.2.7 红外吸收光谱：记载仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处置和试样的制备方法，对照图谱的来源〔或对照品的图谱〕，并附供试品的红外光吸收图谱。
如惯例操作红外图谱与对照图谱不分歧时，需详细记载供试品的特殊处置进程。
例：
红外光谱：检验日期：2005.08.05 t:28℃RH :65％
按«中国药典»2005年版二部〔附录ⅣC〕方法检验
仪器型号：AE－240型电子天平〔№008〕
Avatar330型智能型傅立叶变换红外光谱仪〔№074〕供试品〔醋酸泼尼松〕的制备〔压片法〕：取供试品0.03～0.2mg，置玛瑙研钵中，参与枯燥的溴化钾细粉15～20mg，充沛研磨混匀，依法压片。
测定：取制成的供试片，目视反省平均无清楚颗粒。
将供试片置于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。
〔红外吸收图谱附后见页〕。
中药饮片——重金属检查原始记录
砷盐：取本品加水23ml溶解后，加盐酸5ml,再加碘化钾试液与酸性氯化亚锡试液，在室温放置10分钟后，加锌粒,立即将砷斑装置的道气管赛于瓶上，并将瓶置水浴中，反应45分钟。精密量取标准砷溶液2ml，置瓶中，加盐酸5ml,与水，再加碘化钾试液与酸性氯化亚锡试液，在室温放置10分钟后，加锌粒
立即将砷斑装置的道气管赛于瓶上，并将瓶置水浴中，反应45分钟。取出溴化汞试纸，
XXXXXXXXXX有限公司
检查原始记录
品 名
芒硝
规格
温度
编码（批号）
请验日期
湿度
铁盐与锌盐取本品,加水20ml溶解后，加硝酸2滴，煮沸5分钟，滴加氢氧化钠试液中和，加稀盐酸1ml，亚铁氰化钾试液1ml与适量的水使成50ml,摇匀，放置10分钟，不得发出混浊或显蓝色。
镁盐：取本品,加水20ml溶解后，加氨试液与磷酸氢二钠试液各1ml,5分钟内不得发生浑浊。
电子天平型号：电子天平编号：
□ 符合规定 □ 不符合规定 □ 仅数据积累
最新药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司1原药材检验报告单2检验单号：345XXXXX药业（饮片）有限公司6原药材检验记录7检验单号：8【性状】9101112结果：【鉴别】（1）显微鉴别1314横截面：15161718结果：粉末：192021结果：2223（2）薄层鉴别24供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
2526对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿27原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
28温度：（℃）29相对湿度：（％）30展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液31（6:1:1:0.1）32薄层板：硅胶G33显色剂：稀碘化铋钾试液34灯光：白光、紫外光灯(365nm)35展距：（cm）36供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的37位置上，显相同颜色的荧光斑点。
38S1为对照药材（对照品为中检所提供编号39为）40S2为对照品（对照品为中检所提供编号41为）42T为样品结果：434445【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g4647杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）48结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）4950温度：（℃）相对湿度：（％）51电子天平型号：CP214 溶剂：水52样品编号 1# 2# 3#53干燥品称重： g g g54第一次样品膨胀后体积： ml ml ml55第二次样品膨胀后体积： ml ml ml56（两次差异不超过0.1ml）57膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）58结果：59水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。
6061温度：（℃）相对湿度：（％）62烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#6364第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）6566样品称重（g）（g）67第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）68第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）69水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）7071结果:7273总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）74温度：（℃）相对湿度：（％）75马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP21476样品编号 1# 2#77第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）78第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）79样品称重（g）（g）80第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）81第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）82总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）83结果：8485酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
最新版大黄原始检验记录
大黄检验记录文件编号：第1页共10页名称大黄规格批号包装生产单位供应单位检验项目检验依据检验仪器【概述】大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。
秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。
【外观质量】本批项目结论：【性状】项目结论：【鉴别】(1) 本品横切面：根木栓层及皮层大多已除去。
韧皮部（筛管群）明显；（薄壁）组织发达。
形成层（成环），木质部射线（较密），宽（2~4）列细胞，内含（棕色物）；导管（非木化），常1至数个相聚，稀疏排列。
薄壁细胞含（草酸钙簇晶），并含多数（淀粉粒）。
根茎髓部（宽广），其中常见（黏液腔），内有（红棕色物）。
异型维管束（散在），形成层（成环），木质部位于形成层（外方），韧皮部位于形成层（内方），射线呈（星状）射出。
检验者：年月日复核者：年月日粉末（黄棕色）。
草酸钙簇晶直径20~160μm，有的至190μm。
具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管（非）木化。
淀粉粒甚多，单粒类球形或多角形，直径3~4.5μm，脐点（星）状，复粒由（2~8）分粒组成。
（附图1）项目结论：(2) 取本品粉末少量，进行微量升华，(应见菱状针晶或羽状结晶)。
项目结论：(3)取本品粉末0.1g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚分两次提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 溶解，作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.1g（中检所，批号：），同法制成对照药材溶液（配制批号：）。
再取大黄酸对照品（中检所，批号：）g，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照溶液（配制批号：）。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
药材检验原始记录样本
药材检验原始记录样本
检验日期：XXXX年XX月XX日
检验单位：XXXX药材检验中心
被检药材名称：XXXX草
产地：XXXX省XXX市
取样地点：XXXX县农贸市场
取样人员：XXX
取样时间：XXXX年XX月XX日
检验项目及方法：
项目1：外观质量检验，按《药材鉴定》（国家药典委员会药材分会
制定）进行
项目2：水分含量检验，按《药材鉴定》（国家药典委员会药材分会
制定）进行
项目3：含量测定，按《药材鉴定》（国家药典委员会药材分会制定）进行
检验结果及评价：
外观质量检验结果：外观形态：茎粗壮，质硬；表面颜色为浅黄色，
有少许褐斑，无明显异味。
根和叶均具有特征的气味。
评价：符合《药材鉴定》要求。
水分含量检验结果：水分含量为XX.XX%（空气干燥法测定）。
评价：符合《药材鉴定》要求。
含量测定结果：
有效成分1：XX.XX%
有效成分2：XX.XX%
评价：有效成分含量达到或超过国家标准要求，品质良好。
总结：
本次药材检验结果显示，被检药材外观质量良好，符合药材鉴定要求。
水分含量和有效成分含量也均符合国家标准要求，品质良好。
建议继续采
样检验，并严格按照标准操作规程进行检测，以确保药材的质量。
检验人员签名：______。
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XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）相对湿度：（％）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品结果：【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3#干燥品称重： g g g第一次样品膨胀后体积： ml ml ml第二次样品膨胀后体积： ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号 SX2.5-10电子天平型号 CP214样品编号 1# 2#第一次坩埚+滤渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+滤渣称重(600℃ 0.5h) （g）（g）酸不溶性灰分计算结果为（标准规定不得过3.0%）结果：【浸出物】醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法取供试品 g,加乙醇100ml，静置1小时，回流1小时，精密滤取25ml，105℃烘3小时,置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称重。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次蒸发皿称重(105℃ 3h) （g）（g）第二次蒸发皿恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）蒸发皿+浸出物称重(105℃ 3h) （g）（g）本品浸出物计算公式：浸出物（%）＝[(m2－m0)×100] / (25×m1)×100%式中：m0——蒸发皿重量（g）；m1——样品重（g）；m2——干燥后蒸发皿+浸出物重（g）。
1#浸出物＝（%）2#浸出物＝（%）浸出物平均值为：（%）（标准规定不得少于5.0%）结果：【含量测定】挥发油测定法（附录Ⅹ D）称取样品：（g）加水： ml加热时间：保持微沸5小时，至测定器中挥发油不再增加。
收集挥发油： ml挥发油含量： %（ml/g）挥发油含量＝收集挥发油/称样量×100%（标准规定：挥发油不得少于1.0%（ml/g））结果：【含量测定】高效液相色谱法（附录Ⅵ D）1 仪器与测定条件天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）仪器室温度：（℃）仪器室相对湿度：（％）仪器型号：岛津LC-10Avp高效液相色谱仪电子天平型号：CP214 超声仪型号：KQ3200E所用试剂：XXXXX色谱柱填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱长度：250 （mm）柱温：常温（℃）检测器：紫外检测器检测器波长：XCX（nm）流动相：XXXX流速： 1.0 （ml/min）2 溶液的制备2.1对照品溶液的制备取粉防己碱、防己诺林碱对照品精密称定 g、 g，加甲醇醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
2.2供试品溶液的制备取供试品（过三号筛）约0.5g，精密称定，精密加入2%盐酸－甲醇溶液25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用2%盐酸－甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置10 ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
3 测定方法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
4 结果与计算4.1 系统适用性试验重复性：取对照品溶液连续进样针，主峰面积的RSD为％（标准规定应不大于2.0%）；理论板数：（标准规定应不低于 4000 ）；分离度：见附页图谱，（标准规定应不低于1.5），。
4.2 响应因子计算对照品名称：粉防己碱、防己诺林碱对照品来源：中检所对照品批号：干燥条件：：（g）对照品称重WR对照品稀释过程：对照品纯度：（%）：（mg/ml）对照品浓度CR进样量：（μl）：对照品峰面积AR平均峰面积A：R相对标准偏差RSD：（%）响应因子 F ＝计算公式：F＝（A/ 进样量（μl））/ C RR4.3 样品测定实验编号 1# 2#称样量Wx：（g）（g）稀释倍数f：样品进样量：（μl）（μl）：样品峰面积AX平均峰面积Ax：含量：（mg /g）（mg /g）含量平均值：（mg /g）相对标准偏差RSD：（%）计算公式：含量（mg /g）＝（Ax/进样量）/F×f×1/Wx标准规定：本品按干燥品计算，含粉防己碱（C38H42N2O6）和防己诺林碱（C37H40N2O6）的总量不得少于1.6%。
结果：【含量测定】枸杞多糖紫外-可见分光光度法(附录V A)1 仪器与测定条件天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）仪器室温度：（℃）仪器室相对湿度：（％）仪器型号：紫外可见分光光度计WFZUV－3802电子天平型号：CP2142 溶液的制备2.1 对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加水适量溶解，稀释至刻度，摇匀，即得(每1mI中含无水葡萄糖0.1mg)。
2.2 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置具塞试管中，分别加水补至2.0ml，各精密加入5％苯酚溶液1m1，摇匀，迅速精密加入硫酸5ml，摇匀，放置10分钟，置40℃水浴中保温15分钟，取出，迅速冷却至室温，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(附录V A)，在490nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2.3 供试品溶液的制备取本品粗粉约0.5g，精密称定，加乙醚100ml。
加热回流1小时，静置，放冷，小心弃去乙醚液，残渣置水浴上挥尽乙醚。
加入80％乙醇100ml，加热回流l小时.趁热滤过，滤渣与滤器用热80％乙醇30ml分次洗涤，滤渣连同滤纸置烧瓶中，加水150ml，加热回流2小时。
趁热滤过，用少量热水洗涤滤器，合并滤液与洗液，放冷，移至250ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置具塞试管中，加水1.0ml。
3 测定法照标准曲线的制备项下的方法，自“各精密加入5％苯酚溶液1m1”起，依法测定吸光，从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。
标准规定：本品按干燥品计算，含枸杞多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于1.8％。
结果：【含量测定】甜菜碱薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)1 仪器与测定条件天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）仪器室温度：（℃）仪器室相对湿度：（％）仪器型号：电子天平型号：CP214展开剂：丙酮-无水乙醇-盐酸(10：6：1)薄层板：硅胶G显色剂：新配制的改良碘化铋钾试液，放置1～3小时。
2.1 对照品溶液的制备供试品溶液的制备：取本品剪碎，取约2g，精密称定，加80％甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，用80％甲醇：30m1分次洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液，浓缩至1Oml，用盐酸调节pH值至1，加入活性炭1g，加热煮沸，放冷，滤过，用水15m1分次洗涤，合并洗液与滤液，加入新配制的2.5％硫氰酸铬铵溶液20ml，搅匀，10℃以下放置3小时。
用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用少量冰水洗涤，抽干，残渣加丙酮溶解，转移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，摇匀。
2.2 供试品溶液的制备对照品溶液配制：取甜菜碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇溶液(O.5→100)制成每1m1含4mg的溶液。
3 测定法照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描，波长：入s＝515nm，入R＝590nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
标准规定：本品按干燥品计算，含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.30％。
结果：【含量测定】化学滴定法1 仪器与测定条件天平室温度：（℃）天平室相对湿度：（％）电子天平型号：CP2142 测定方法取本品细粉约1g，精密称定，精密加入水1OOml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过。
精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／L) 滴定，即得。
每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于6.404mg的枸橼酸(C6H87)。
3 结果与计算氢氧化钠滴定液的浓度：(mol／L)样品编号 1# 2#样品称重：（g）（g）消耗氢氧化钠滴定液：（ml）（ml）有机酸含量：（g）（g）百分含量：（%）（%）百分含量平均值：（%）相对标准偏差RSD：（%）计算公式：百分含量（%）＝(m2×100)/ (25×m1)×100%式中：m1——样品重（g）；m2——有机酸含量（g）。
标准规定：本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸(C6H87)计，不得少于5.0%。
结果：结论：本品按《中华人民共和国药典》2010版一部标准检验上述项目。
结果：。
“月度明星”评选方案为加强公司企业文化建设，不断增强企业向心力和凝聚力，提高工作效率，有效地激励工作业绩突出、综合表现优秀的员工，公司将开展“月度之星”评选活动，具体方案如下。