陶氏化学聚乙二醇医药应用

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聚乙二醇在医药制剂中的新用途

聚乙二醇在医药制剂中的新用途

聚乙二醇在医药制剂中的新用途聚乙二醇(PEG)系一种常用药用辅料,世界各国的均收载有PEG条目。

聚乙醇的制备十分简单。

将环氧乙烷与单乙二醇(或双乙二醇)在碱性催化剂催化之下经聚合而形成聚乙二醇。

只要适当改变聚合条件即可使PEG的分子量发生变化。

目前生产的PEG的分子量通常在200~35000之间。

PEG的性质随分子量而变化。

分子量在400以下的PEG在室温中为非挥发性液体。

而PEG600的熔点为17~22℃,当温度低于这一界限时PEG600呈油膏状。

分子量在800~2000的PEG通常为膏状体;分子量超过3000的PEG则为固体(片状或粉末状物质)。

分子量大于35000的PEG目前在工业上暂时还无法合成。

随着分子量的增加,PEG的硬度也随之增加,但无论PEG分子量有多大,其熔点最多只有60℃左右。

所有PEG(不论呈液体、膏状体或固体)均有良好水溶性,即使大分子量PEG 其水溶性亦能达50%左右,故PEG在各行各业(尤其医药工业)中有着广泛的用途。

例如一些常用药剂如滴眼药水和栓剂均使用PEG作为药物赋形剂,使主药能更顺畅地进入眼内(或体内)。

PEG对人体无毒无害,亦无致癌、致畸(胎)和基因突变等不良副作用,故PEG近几年来在医药工业中用途不断扩大。

在过去10年里PEG主要用作液体制剂(如眼药水)中的稠化剂以便增加其与眼粘膜的接触时间。

其次,PEG还可用作软膏剂的基质。

大分子量固体PEG与小分子量液体PEG按比例混合后可作为难溶药物的助溶剂以此提高后者的溶解度从而可增加药物的体内生物利用度。

药片等固体药物制剂配方中如加入适量大分子PEG可增加打片时药物的流动性,并提高主药的胃内溶解性最终有助于增加生物利用度。

90年代中,欧美医药研究人员发现:PEG分子末端的2个羟基可与醇类物质或蛋白质/多肽物质耦合成为一种新型混合物。

此外,研究人员还发现:PEG 在药物制剂中的功能之一是延长药物在体内的释放时间。

这是因为主药与PEG组成的耦合体进入体内会因酶的作用而慢慢降解,主药从PEG的羟基上脱落进入血液循环从而可“延时释放”主药发挥缓释作用,故PEG也可视为一种缓释助剂。

聚已二醇的用途

聚已二醇的用途

聚已二醇的用途聚已二醇,也称为聚乙二醇(PEG),是一种水溶性的高分子聚合物。

它由在高压下聚合丙烯酸酯而成,是一种在生物科学和医疗领域广泛应用的多功能材料。

PEG具有广泛的用途,包括生物医学、药物、食品添加剂、表面活性剂和化妆品等领域。

本文将从不同的领域阐述聚已二醇的用途。

1. 生物医学应用PEG在生物医学领域的应用十分广泛。

PEG的主要优点之一是它与许多生物分子相容性良好,可以用作许多生物学实验中的缓冲剂、稳定剂、介质和添加剂。

在混合物中,PEG可以改变某些成分的分配和浓度,从而影响其性质,如溶解性和稳定性。

2. 药物应用PEG的应用在药物输送、药物疗效和剂量控制方面表现出卓越的性能。

PEG所具有的特殊物理和化学特性使其成为药物的有用载体。

PEG可以延长药物的血浆半衰期和药效持续时间,通过防止药物在肝脏中被代谢或在肾中被排泄而增加药物的生物利用度。

3. 食品添加剂PEG是食品添加剂的常见成分之一,被广泛用于制作润滑剂、凝胶剂和增稠剂,同时它还常用于防止食物在储存和运输过程中发生变质。

另外,PEG也被用于增加鲜果和蔬菜的保水性和保鲜期限。

4. 表面活性剂PEG是一种优秀的表面活性剂,能够被广泛地用于制造洗涤剂和清洁剂。

由于PEG具有卓越的润滑性和渗透性,许多人把它用作洗涤剂的重要成分。

使用PEG 作为双面胶和粘合剂是一种常见的方法,因为它可以在需要时起到粘合的作用。

5. 化妆品PEG在化妆品制造中也得到广泛应用。

由于其高度的湿润性,能够在化妆品表面形成一层保护膜,起到保湿的作用。

PEG还能够作为增稠剂和表面活性剂,用于制造洗发水、肥皂、化妆品和皮肤护理产品。

总之,PEG是一种可能是最有用的材料之一,具有很多广泛的应用。

它已证明在许多领域具有重要的作用,包括生物科学、医学、药物、食品、表面活性剂和化妆品等领域。

未来,在不同领域聚积已二醇还有着广阔的发展前景。

聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用

聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用

聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用1. 引言1.1 概述聚乙二醇(Polyethylene glycol,简称PEG)是一种重要的高分子聚合物,由乙二醇单体通过聚合反应制得。

它具有许多优异的性能和广泛的应用领域,尤其在医药领域中具有重要意义。

本文旨在对聚乙二醇的生产技术及其在医药领域中的应用进行综述。

1.2 聚乙二醇的研究背景自20世纪初人们开始对聚乙二醇进行研究以来,其在材料科学、化学工程和生物医学等领域逐渐受到了广泛关注。

因其独特的结构和多样化的功能化修改方法,聚乙二醇在药物传输、生物材料、诊断试剂等方面展现出巨大潜力,并成为当前研究热点之一。

1.3 研究意义聚乙二醇作为一种生物相容性良好且可调控性强的聚合物,在医药领域中已经取得了许多实质性进展。

它可以被用作药物载体,帮助提高药物的稳定性和生物利用度;还可以制备医用材料,扩大其应用范围和功能性;同时也可用于构建药物传递系统,实现针对性和控释性药物输送。

因此,在深入研究聚乙二醇的生产技术及其在医药领域中的应用前景方面,具有重要的科学意义和应用价值。

以上是本文“1. 引言”部分的内容,通过对聚乙二醇概述、研究背景以及研究意义进行介绍,为读者提供了阅读该文的基本背景信息。

接下来,本文将详细介绍聚乙二醇的生产技术以及在医药领域中的应用情况。

2. 聚乙二醇的生产技术:2.1 合成原理:聚乙二醇(Polyethylene Glycol,简称PEG)是一种由乙二醇分子通过缩合反应形成的聚合物。

其合成原理是通过将乙二醇中羟基(-OH)与羧基(-COOH)或羧酸衍生物反应,进而生成较长链的聚合物。

2.2 制备工艺:聚乙二醇的制备工艺主要包括以下步骤:(1) 首先将纯净乙二醇加热至一定温度,使其转化为气体状态;(2) 将气态乙二醇引入到催化剂床层中,在适当的催化剂作用下进行反应;(3) 反应过程中需要控制温度和压力等条件,以确保反应能够高效进行;(4) 经过一系列反应后,得到目标产品聚乙二醇;(5) 进行后续的提取、纯化和干燥等处理步骤,得到符合要求的聚乙二醇产品。

聚乙二醇在医药行业的应用 - 国际药用辅料网, 辅料数据,辅料

聚乙二醇在医药行业的应用 - 国际药用辅料网, 辅料数据,辅料

聚乙二醇在医药行业的应用中国医药对外贸易公司 张建革,徐冲,王飏摘要:聚乙二醇是一种常用的药用辅料,在多种剂型中广泛应用,且可以作为药物的修饰材料和原料药。

本文综述聚乙二醇在医药行业的应用情况。

关键词:聚乙二醇、药用辅料、应用聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)别名聚氧乙烯醇或乙二醇聚氧乙烯醚,系环氧乙烷与单乙二醇(或双乙二醇)在碱性催化剂催化之下聚合而成,分子质量因聚合度不同而异,通常在200至20000之间,其化学通式为HOCH2(CH2 OCH2)n CH2OH。

PEG通过平均分子量来命名,目前常用的PEG种类有PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG1450、PEG3350、PEG4000、PEG6000、PEG8000 等。

PEG的性质随分子质量而变化,PEG1000为半固体,分子量低于1000的为液体形态,高于1000的为固体形态,随着分子量的增加其水溶性逐渐降低。

PEG最突出特性是它与各种溶剂的广泛相容性、广泛的黏度范围、保湿性、粘结性和热稳定性,而且具有低毒性、不凝血性以及生物相容性,能被机体迅速排出体外而不产生任何毒副作用等诸多优点,因此被广泛应用于医药领域多种剂型,如软膏、栓剂的基质,片剂、丸剂的载体等。

1 药物载体由于PEG 对人体无毒无害,亦无致畸,致癌和基因突变等副作用,且可增加某些药物的溶出速率,提高药物的生物利用度,故是最常用的水溶性载体之一。

1.1 基质PEG 是一类亲水性基质,其性质稳定,对皮肤无刺激性,而具有润滑性,故广泛应用于软膏剂、栓剂、凝胶剂、滴丸剂、胶囊剂。

复方磺胺甲噁唑(SMZ)栓以m(PEG6 000) :m(PEG4 000):m(水)=57:33:10 为基质,其融变时限和体外药物溶出速率均优于可可豆酯、半合成脂肪酸酯等基质;水硫软膏基质系由PEG300与PEG4000质量比为2:1时于70℃水浴熔合而成[1]。

陶氏化学医药级聚乙二醇

陶氏化学医药级聚乙二醇
– 作为关键的组件应用于医疗设备,支持或维持人类生命 – 促进或干扰人类生殖
任何不确定的应用,请提前向陶氏化学询问!
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谢 谢!
®
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– 片状形态 • PEG 1450,3350, 4000, 8000 • 一般使用方法:使用时溶解或者 熔融
5
CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
美国相关法规: 药品:陶氏所有医药级聚乙二醇产品均满足美国药典USP,国
家处方集(NF)。 食品:满足美国食品化学法典(FCC)和美国FDA 21 CFR允
完全 完全 完全 80% 72% 67% 66% 65% 63%
12
聚乙二醇在溶剂中的可溶性
PEG 400
溶剂
20℃ (wt%) 50℃ (wt%)

S
S
甲醇
S
S
乙醇
S
S
丙酮
S
S
亚甲基氯化物
S
NA
甲苯
S
S
乙酸乙酯
S
S
PEG 3350
20℃ (wt%) 50℃ (wt%)
67
84
35
S
<1
S
Hale Waihona Puke <199许作为食品添加剂 欧洲相关法规:满足欧洲药典 中国相关法规:已收载于《中国药典》,并列于食品添加剂使 用标准GB2760-2011。
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陶氏聚乙二醇生产执行标准
CARBOWAXTM SENTRYTM 聚乙二醇依据美国药典或经过验 证等同或高于美国药典的企业标准检验,产品完全符合 USP/NF有关聚乙二醇专论的要求。
• 无油脂,无臭味和没味道 • 在正常环境条件下有很好的化学稳定性 • 惰性的 • 不易挥发 • 吸湿的

聚乙二醇在医药方面的应用及其研究进展

聚乙二醇在医药方面的应用及其研究进展

聚乙二醇在医药方面的应用及其研究进展聚乙二醇(Polyethylene Glycol,简称PEG)是一种无色无味、具有良好的溶解性和稳定性的高分子聚合物。

由于其独特的生物相容性和多功能性,聚乙二醇在医药领域得到了广泛的应用,并取得了许多重要的研究进展。

以下是对聚乙二醇在医药方面应用及其研究进展的详细介绍。

聚乙二醇在药物传递方面的应用较为广泛。

聚乙二醇可以作为聚合物药物载体,通过不同的修饰方法实现药物的控释、靶向和增强疗效等功能。

例如,PEG可以与一些生物活性分子结合,形成纳米粒子或胶束,作为药物传递系统应用于肿瘤治疗。

另外,PEG还可以通过修饰药物分子的化学结构,延长药物在体内的半衰期,改善药物的生物可利用性。

除了药物传递,聚乙二醇还被用于组织工程和再生医学领域。

PEG材料可以模拟组织基质的物理和化学特性,为细胞提供合适的支撑和环境,促进组织修复和再生。

例如,PEG水凝胶可以用作三维细胞培养的载体,用于制备人工组织,如人工血管、人工皮肤等。

此外,PEG还可以应用于生物打印技术,用于3D打印复杂结构的组织和器官。

值得一提的是,聚乙二醇在研究进展方面也取得了一些重要的突破。

一方面,研究人员不断开发新型的聚乙二醇衍生物,以实现更多样化的功能和应用。

例如,聚乙二醇共聚合物可以通过改变单体种类和比例调控材料的性能,如溶解性、粘度、降解速率等。

另一方面,研究人员对聚乙二醇材料的组织相容性、代谢行为和毒性进行了深入研究,以确保其安全性和有效性。

总的来说,聚乙二醇在医药领域的应用和研究进展非常丰富和广泛。

从药物传递到组织工程再到基因治疗,聚乙二醇的应用广泛涉及到多个领域。

未来,随着新技术的不断涌现和研究的深入,相信聚乙二醇在医药领域的应用还会有更多的突破和进展。

聚乙二醇的功效与作用

聚乙二醇的功效与作用

聚乙二醇的功效与作用聚乙二醇(Polyethylene Glycol,简称PEG)是一种无毒、无味、无色的溶解性聚合物,其核心结构为由乙二醇单元组成的聚合物链。

聚乙二醇在生物、医学、化学以及工业领域有着广泛的应用,并且已被证明具有许多重要的功效与作用。

本文将详细介绍聚乙二醇的功效与作用,并探讨其在不同领域中的应用。

一、聚乙二醇在医药领域的应用1. 药物输送系统:聚乙二醇是一种非离子性的水溶性聚合物,能够与药物分子结合形成聚合物-药物复合物。

这种复合物具有较好的生物稳定性、良好的溶解性以及可控的释放效应,可用于改善药物的生物利用度和治疗效果。

2. 血液学领域:聚乙二醇被广泛用于血液学领域,其中最重要的应用之一是制备聚乙二醇修饰的蛋白酶抑制剂。

这种修饰物可以延长蛋白酶抑制物在血液中的半衰期,从而提高其疗效和持久性。

3. 人工器官:聚乙二醇可用于制备各种人工器官,例如人工心脏、人工肝脏等。

聚乙二醇具有优良的生物相容性和低毒性,可以用于包衣细胞、改善细胞的存活率,从而提高人工器官的功能和稳定性。

4. 医疗器械:聚乙二醇可以用于制备各种医疗器械,例如导管、创可贴等。

聚乙二醇具有较好的可变性和弹性,可以实现医疗器械的功能性改良和适应性设计。

二、聚乙二醇在食品工业中的应用1. 食品添加剂:聚乙二醇作为一种安全、无毒的添加剂,可作为悬浮剂、增稠剂、乳化剂等,用于改善食品的质地和口感。

2. 食品包装:聚乙二醇在食品包装领域中有着广泛的应用,其优良的物理性质和化学阻隔性能使得聚乙二醇成为理想的食品包装材料。

使用聚乙二醇包装可以有效地延长食品的保质期,防止氧化、变质等。

3. 食品加工:聚乙二醇可以作为食品加工中的润滑剂、抗结剂以及增湿剂等,用于改善食品加工过程中的流动性和加工性能。

聚乙二醇还可以用于食品的冷冻保鲜,有效地避免食品的结冰和水分流失。

三、聚乙二醇在化学领域的应用1. 分子生物学领域:聚乙二醇经常被用作DNA/RNA的沉淀剂,用于分离和纯化目标核酸。

聚乙二醇在药物制剂中的应用

聚乙二醇在药物制剂中的应用

聚乙二醇在药物制剂中的应用聚乙二醇别名聚氧乙烯醇或聚氧乙烯二醇,系环氧乙烷与单乙二醇(或双乙二醇)在碱性催化剂催化之下聚合而成,分子质量因聚合度不同而异,通常在200~35 000之间,PEG 的性质随分子质量而变化,目前常见的PEG种类有PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000等。

药物溶剂PEG200、PEG300、PEG400、PEG600 系无色、略有微臭的粘性液体,化学性质稳定,安全低毒,故常作为药物的溶剂。

另外,为了增加难溶性药物的溶解度,常使用潜溶剂即乙醇、甘油、丙二醇、苯甲醇、聚乙二醇等与水组成的混合溶剂。

用于软胶囊剂软胶囊剂的囊材多以一定比例的明胶、增塑剂和水等组成,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。

如各种油类、液态药物、药物溶液、药物混悬液和固体药物等。

由于低分子质量PEG 能与水混溶,故是水溶性药物和某些有机药物很好的溶剂,如硝苯地平软胶囊。

目前,软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(PEG400 等)分散介质中包制而成。

另有报道,水合氯醛应用聚乙二醇作为溶剂可大大降低它对明胶蛋白的分解作用用于注射剂由于PEG200~PEG600 可提高难溶性药物的溶解度且对水不稳定药物有稳定作用,故可作为注射用溶剂。

单一以PEG 作为注射用溶剂的注射剂并不多见,如噻替哌注射液以PEG400 或PEG600作为溶剂,可避免噻替哌在水中的聚结沉降作用;盐酸苄去氢骆驼莲碱注射液以PEG200 作为溶剂,安全稳定,贮放2 a 保持不变。

但一般多用混合溶剂(潜溶剂),如以V (PEG300): V(苯甲醇): V (丙二醇) = 80:5:15 时可作为质量分数为5 % 黄体酮或睾丸酮注射液的混合溶剂,此2 种注射液经肌肉注射后,与体液接触即在局部析出药物沉淀,形成药物仓库,逐渐从组织中释放,具有长效作用,售商品有病毒灵注射液、安乃近注射液、痢菌净注射液、穿心莲注射液、菌毒杀星注射液等。

聚乙二醇应用指南

聚乙二醇应用指南

聚乙二醇应用指南聚乙二醇(Polyethylene Glycol,简称PEG)是一种无色、无味的聚醚化合物,在化学工业中有着广泛的应用。

下面是聚乙二醇应用指南,以帮助读者更好地了解和使用该化合物。

一、聚乙二醇的基本性质1.聚乙二醇是一种无毒、无刺激性的化合物,对皮肤和眼睛的刺激很小,适合用于医药和个人护理产品。

2.聚乙二醇具有良好的溶解性,可以与水、醇和酮等多种有机溶剂混溶。

3.聚乙二醇在宽温度范围内都可以保持稳定性,不容易分解和变质。

二、聚乙二醇的医药应用1.聚乙二醇作为一种药物辅助剂,可以增加药物的溶解度,并改善药物的口感和稳定性,常用于制备注射药物、口服液和喷雾剂等剂型。

2.聚乙二醇还可以用作护肤品和化妆品的成分,具有保湿、柔软皮肤和防腐等功效。

3.聚乙二醇可用作触发式药物释放系统的基质材料,通过聚乙二醇与药物的相互作用,实现药物缓慢释放,提高疗效和降低副作用。

三、聚乙二醇的工业应用1.聚乙二醇可以用作润滑剂和防冻剂,常用于汽车、飞机和船舶等交通工具的润滑和防冻。

2.聚乙二醇可用作电子工业中的传热介质,可用于制备散热膏和热油。

3.聚乙二醇还可以用作染料、颜料和油墨的分散剂,可以提高其分散性和稳定性。

4.聚乙二醇在化学合成中也有应用,可作为催化剂和溶剂。

四、聚乙二醇的制备和储存1.聚乙二醇的制备一般采用环氧乙烷与乙二醇在催化剂作用下反应,得到分子量不同的聚乙二醇。

2.聚乙二醇应储存在干燥、阴凉处,避免与氧气和水分接触。

密封保存可延长其存储期限。

五、聚乙二醇的安全注意事项1.聚乙二醇应远离火源和高温,以防止其燃烧和爆炸。

2.使用聚乙二醇时应佩戴防护手套和护目镜,避免接触皮肤和眼睛。

3.聚乙二醇不宜与氧化剂、酸和碱等强酸性物质混合,以免发生反应和产生危险物质。

4.聚乙二醇的废弃物应根据当地的环保要求进行处理,不得随意排放。

总结起来,聚乙二醇作为一种多功能化合物,在医药、化妆品、工业和化学合成等领域都有广泛应用。

聚乙二醇在制剂中的应用

聚乙二醇在制剂中的应用

聚乙二醇在制剂中的应用
聚乙二醇(Polyethylene glycol,简称PEG)是一种常用的高分子化合物,在制剂中有广泛的应用。

它具有良好的生物相容性和生物降解性,因此被广泛用于药物制剂、化妆品、食品和医疗器械等领域。

在药物制剂中,聚乙二醇可以用作溶剂、增稠剂、分散剂、乳化剂等。

由于其良好的溶解性和稳定性,聚乙二醇可以将一些溶解度较低的药物溶解,并提高药物的稳定性,从而增强药物的吸收和疗效。

此外,聚乙二醇还可以用于调整制剂的黏度和流变性,使药物更易于使用和储存。

在化妆品中,聚乙二醇主要用作稠化剂和保湿剂。

由于其良好的保湿性能和渗透性,聚乙二醇可以有效地锁住皮肤的水分,保持皮肤的湿润和柔软。

同时,聚乙二醇还可以提高化妆品的稳定性和质感,使其更易于涂抹和吸收。

在食品中,聚乙二醇被用作食品添加剂,主要用于增稠、乳化和保湿。

由于其良好的溶解性和稳定性,聚乙二醇可以提高食品的质感和口感,改善食品的口感和保湿性,延长食品的保质期。

在医疗器械中,聚乙二醇常用于制备生物材料和医用涂层。

由于其良好的生物相容性和生物可降解性,聚乙二醇可以与生物体组织相容,并在体内逐渐降解释放。

这使得聚乙二醇成为制备生物可降解
材料和控释药物的理想选择。

总的来说,聚乙二醇在制剂中具有广泛的应用。

它的溶解性、稳定性和生物相容性使其成为一种理想的高分子材料,为制药、化妆品、食品和医疗器械等领域的发展提供了重要支持。

医药级聚乙二醇简介

医药级聚乙二醇简介


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3.固体分散材料 由于PEG具有良好的水溶性,亦能溶于多种 有机溶剂,可使某些药物以分子状态分散,从而阻 止药物聚集,因而,在固体分散材料中,PEG可以 作为水溶性载体材料,以增加药物的溶出速率。如 王展[10]等进行了葛根素-聚乙二醇6000固体分 散体的制备及其溶解性能的研究。他们PEG6000 为载体,用熔融法制备固体分散体,并对固体分散 体进行了分析,结果表明葛根素-PEG6000固体分 散体能极显著地提高葛根素的溶出速率和溶解度。

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聚乙二醇性质

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聚乙二醇的用途
PEG-400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液 体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶 剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴 眼液等 。 PEG-1450,3350最适合来做膏剂、栓剂、霜剂 PEG-4000,6000,8000用于片剂、胶囊剂、薄 膜衣、滴丸、栓剂等
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2.聚乙二醇作为粘合剂 聚乙二醇作为粘合剂 药用辅料聚乙二醇(PEG),利用其溶于乙醇 为 利用其溶于乙醇,为 药用辅料聚乙二醇 利用其溶于乙醇 一种新型黏合剂的特点,以其乙醇液作为黏合剂制 一种新型黏合剂的特点 以其乙醇液作为黏合剂制 备乙酰水杨酸颗粒,再与经典湿法制粒制得的对乙 备乙酰水杨酸颗粒 再与经典湿法制粒制得的对乙 酰氨基酚、咖啡因颗粒混合压片。 酰氨基酚、咖啡因颗粒混合压片。复方乙酰水杨 酸片粘冲的主要原因是主药原料在压片过程中,在 酸片粘冲的主要原因是主药原料在压片过程中 在 重压下产生大量热量,使共熔物部分熔化而吸附于 重压下产生大量热量 使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面,造成粘冲 造成粘冲。 冲体表面 造成粘冲。该生产工艺的改进原理是将 产生低共熔物之一的药物乙酰水杨酸包裹在辅料 PEG4000中,减少了与对乙酰氨基酚的接触率 从 减少了与对乙酰氨基酚的接触率,从 中 减少了与对乙酰氨基酚的接触率 而避免了粘冲,同时崩解问题也随即解决 同时崩解问题也随即解决。 而避免了粘冲 同时崩解问题也随即解决。

聚乙二醇(PEG)在医药和医疗器械行业应用现状(附报告目录)

聚乙二醇(PEG)在医药和医疗器械行业应用现状(附报告目录)

聚乙二醇(PEG)在医药和医疗器械行业应用现状(附报告目录)1、聚乙二醇(PEG)概述聚乙二醇(PEG,Polyethylene Glycol)的化学结构为HO-(CH2CH2)n-OH,是相对分子质量在200~8000及8000以上的乙二醇高聚物的总称。

相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年国内外聚乙二醇(PEG)行业深度调研及投资前景趋势预测报告》聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物,常温下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多数常见溶剂,并且对人体无毒无害无刺激,具有良好的生物相容性、润滑性、保湿性。

由于以上良好特性,聚乙二醇在各行业中均有着极为广泛的应用,在日常生活中也随处可见:化妆日用品行业中的牙膏、发乳、除臭剂;造纸业中的压光纸、尼龙纤维、照相显影剂;医药业中的油膏、栓剂、片剂等。

根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同,可分为单分子聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y型支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。

虽然聚乙二醇应用广泛,但生产出可供医药工业使用的高纯度聚乙二醇原料却十分困难。

作为聚乙二醇修饰药物的制备基础,聚乙二醇原料的纯度也直接影响最终药品的质量。

长期以来,国内生产的聚乙二醇原料难以达到注射用药品原料的标准。

医用药用聚乙二醇衍生物是下游原料药及聚乙二醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材料,除分子量较高外,对纯度、多分散性和杂质含量等都有较高的标准。

在聚乙二醇材料的应用中,端基(即聚乙二醇高分子链两端的功能化基团)起着决定性的作用,不同端基的聚乙二醇具有不同的用途。

2、聚乙二醇在医药行业的应用发展分析聚乙二醇化(PEGylation)是将聚乙二醇活性衍生物连接到治疗性蛋白质/多肽药物或药物递送系统(如纳米粒子、核酸药物递送平台等)的化学修饰过程。

聚乙二醇化是世界先进的药用分子修饰和给药技术。

聚乙二醇衍生物偶联到药物分子表面时,将显著提升或改变药物分子的亲水性、体积、分子量、空间构象、分子交互的空间位阻,可改变药物分子的溶解性、形成空间屏障减少酶解,具有减毒、降低免疫原性、延长半衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点,是药物长效化的主流解决方案。

医药级聚乙二醇简介

医药级聚乙二醇简介


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Company#汽油加入反应釜中,在搅拌下加入异丙醇 铝作催化剂(催化剂量为单体总量的1.01%~ 1.03%)。用氮气置换会中空气后,加入单体环 氧乙烷(溶剂︰环氧乙烷=2︰1,质量比)。在 10~20 ℃下反应4 h。然后并逐渐升温至35~40 ℃,再反应3 h。聚合反应结束后。将物料转移到 蒸馏釜中,蒸出溶剂,冷却析晶,过滤,得粗产品。 真空干燥得成品。 由液体乙二醇在高温及高压或低压下聚合而得。

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部分参考文献
[1]饶光玲,樊 燕. 聚乙二醇在复方乙酰水杨酸片制备 中的应用. 贵阳医学院学报,2009,34(1):79-80. [2] 张 伟,刘琳婕,何仲贵. 聚乙二醇在药物制剂中的 应用. 中国药剂学杂志,2007,5(2):67-74. [3] 张士军,郑 军,梁文波,李晓飞. 聚乙二醇400对 水性复膜胶合成及性能的影响.中国胶粘剂,2009,18 (12):26-28. [4]路 娟,刘清飞,罗国安,王义明. 药物的聚乙二醇 修饰研究进展. 有机化学,2009,29(8):11671174. [5]崔福德. 药剂学,北京: 人民卫生出版社,2008

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聚乙二醇的应用举例
在药剂学方面聚乙二醇主要可被用作为药物溶剂, 粘合剂,药物附加剂或辅料,增塑剂和致孔剂, 药物载体,修饰材料和渗透促进剂等 。 1.聚乙二醇用作药物溶剂 PEG200~PEG600不同浓度的水溶液是良 好的溶剂,可提高难溶性药物的溶解度且对水不 稳定的药物有稳定作用,故可用作为注射用溶剂。 如盐酸苄去氢骆驼莲碱注射液以PEG200作为溶 剂,安全稳定,贮放2a保持性质不变。另有研究 表明,以PEG400为溶剂制成的吲哚美辛滴眼剂, 其稳定性优于Span80处方。

聚乙二醇作用和用途

聚乙二醇作用和用途

聚乙二醇作用和用途聚乙二醇(Polyethylene Glycol,简称PEG)是一种合成聚合物,其分子结构中含有大量的氧和氢原子,因此具有优秀的溶解性和稳定性。

PEG在医药、化妆品、工业、食品和生物技术等领域都有广泛的应用,以下将从不同方面阐述PEG的作用和用途。

1. 医药领域:- 药物输送载体:PEG可以作为药物的载体,包裹、溶解药物,提高药物的溶解度和生物利用度,延长药物在体内的滞留时间。

- 消炎和减少组织水肿:PEG具有良好的保湿和润滑性,可用于制备外用药膏、凝胶和乳液,用于治疗烧伤、创伤和炎症等。

- 纳米医药:PEG可以通过改变分子量和反应官能团,制备不同亲水性和亲油性的PEG衍生物,用于纳米粒子的制备,用于药物的靶向传递和释放。

- 医用润滑剂和防腐剂:PEG具有优异的润滑性和渗透性,可用作医疗器械的润滑剂,同时具有优秀的抗菌性能,可用于防腐剂制备。

2. 化妆品领域:- 基础护理品:PEG作为一种保湿剂和润肤剂,可以增加化妆品的黏度、光泽和改善质感,广泛用于护肤品、洗发水、沐浴液等基础护理品的制备。

- 防晒品:PEG具有良好的附着性和抗水性,可以用于制备防晒霜,提高防晒产品的稳定性和防护效果。

- 化妆品稳定剂:PEG具有良好的溶解性,可以作为化妆品中活性成分的稳定剂,增加化妆品的抗氧化性和保存期限。

3. 工业领域:- 润滑剂:PEG作为润滑剂,可以降低摩擦系数,减少机械零件的磨损,提高机械设备的使用寿命,广泛应用于汽车、航空航天等行业。

- 脱模剂:PEG具有良好的脱模性能,可以作为塑料和橡胶制品的脱模剂,降低模具表面的摩擦,使得制品脱离模具更加容易。

- 石油开采助剂:PEG可用作石油开采助剂,通过改变润湿性和黏度,降低油井的渗透压,提高石油的采收率。

- 纺织和皮革加工剂:PEG在纺织和皮革工业中可以作为溶剂、助剂和润料,改善纤维材料的柔软性、光泽度和耐久性。

4.食品领域:- 食品添加剂:PEG可用作食品的保湿剂、乳化剂、增稠剂和稳定剂,增强食品的质感和口感,并延长食品的保鲜期限。

聚乙二醇系列产品在生物医学领域的应用

聚乙二醇系列产品在生物医学领域的应用

聚乙二醇系列产品中文名:聚乙二醇中文别名:α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;乙二醇聚氧乙烯醚;聚氧化乙烯聚乙二醇400;聚乙二醇12000;聚乙二醇6000;聚乙二醇2000CAS:25322-68-3EINECS号:203-473-3分子式:HO(CH2CH2O)nH分子量:697.611聚乙二醇系列产品无毒、无刺激性,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。

它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

分散剂、载体、压片剂、成型剂;分离剂;食品添加剂;抄纸过程中的化学品;化工助剂;造纸化学品聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物,无毒、无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。

低分子量的聚乙二醇毒性相对较大,综合来看,二醇类的毒性相当低。

局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。

在外用洗剂中,本品能增加皮肤的柔韧性,并具有与甘油类似的保湿作用。

大剂量口服可出现腹泻。

在注射剂中,最大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V),浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。

随着分子量的提高,其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降,而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高。

对热稳定,与许多化学品不起作用,不水解。

配伍性聚乙二醇是非离子型的水溶性聚合物,它能与许多极性较高的物质配伍,对低极性的物质配伍性差,相对分子质量低的聚乙二醇配伍性较好。

聚乙二醇可与蛋白、氧化淀粉、硝基纤维素、聚醋酸乙烯酯和玉米朊配伍或部分配伍。

与蜂蜡、蓖麻油、明胶、阿拉伯胶,矿物油、橄榄油和石蜡等不互溶。

配伍禁忌1、液态和固态级别的聚乙二醇和某些色素不能配伍;2、可使抗菌素的活性降低,特别是青霉素和杆菌肽;3、羟苯酯类的防腐剂可因聚乙二醇的络合使防腐效果减弱;4、酚、鞣酸、水杨酸可使其软化和液化;5、磺胺类和地蒽酚与其作用可变色;6、与山梨醇配伍可生成沉淀。

聚乙二醇在医药制剂中的新用途

聚乙二醇在医药制剂中的新用途

聚乙二醇在医药制剂中的新用途聚乙二醇(Polyethylene glycol,简称PEG)是一种无色、无味、低毒的高分子化合物,已经广泛应用于药物制剂中,其用途也在不断扩展。

本文将介绍一些聚乙二醇在医药制剂中的新用途。

1.增强水溶性:聚乙二醇可以作为增溶剂,在溶解性差的药物中起到增溶作用。

例如,聚乙二醇可以与水溶性小的药物形成水合物,增强其水溶性,改善其溶解度和生物利用度。

2.缓释控制释药:聚乙二醇可以用于制备控释制剂,通过调整聚乙二醇的分子量和结构设计,实现对药物的缓释和控制释放。

聚乙二醇可以形成稳定的三维网络结构,在药物释放过程中,通过聚乙二醇分子链的渗透和扩散控制药物的释放速率。

3.包裹和保护药物:聚乙二醇可以作为包裹剂,用来包埋或包裹药物,形成聚乙二醇修饰的药物纳米粒子。

这些聚乙二醇修饰的药物纳米粒子在生物体内具有较长的血液循环寿命和较高的稳定性,减少药物的免疫反应和代谢,提高药物的疗效和安全性。

4.体外诊断:聚乙二醇可以用于体外诊断领域。

聚乙二醇可以修饰生物传感器和生物芯片表面,增强其生物相容性和抗污染性能,提高检测灵敏度和选择性。

5.靶向传递:聚乙二醇可以作为靶向传递药物的载体,增加药物在靶细胞上的富集程度,减少对非靶细胞的损伤。

聚乙二醇可以修饰药物分子表面,形成聚乙二醇修饰的药物纳米粒子,利用被体内组分识别的机制,实现针对性的药物传递和释放。

6.生物材料:聚乙二醇可以作为生物材料,在组织工程和再生医学领域中应用。

聚乙二醇可以用于制备人工血管、人工心脏瓣膜、组织修复支架等材料,具有良好的生物相容性和生物降解性能。

综上所述,聚乙二醇在医药制剂中的新用途主要包括增强水溶性、缓释控制释药、包裹和保护药物、体外诊断、靶向传递和生物材料等方面。

随着科技的不断进步和药物研发的需要,聚乙二醇的应用前景将更加广阔。

希望这些新的应用能够为医药领域的研究和药物创新提供更多的可能性。

聚乙二醇的作用和用途

聚乙二醇的作用和用途

聚乙二醇的作用和用途聚乙二醇(Polyethylene glycol,简称PEG)是一种具有多个乙二醇(EO)单元的聚合物。

它的化学式为H(OCH2CH2)nOH,其中n表示乙二醇单元的重复次数。

聚乙二醇可以通过控制乙二醇单元的数量和分子量来调节其性质,具有许多吸引人的特性和广泛的用途。

首先,聚乙二醇具有良好的水溶性和生物相容性。

这使得它在生物医学领域有着广泛的应用,例如用作药物传递系统的载体。

聚乙二醇可以通过调节其中的羟基数目和分子量来改变其在体内的降解速度和药物释放速度,从而实现药物的缓慢释放或靶向释放,提高药物疗效。

此外,聚乙二醇还可以增强药物的溶解度,改善其口服吸收性能。

其次,聚乙二醇具有优异的保湿性能。

它可以通过与水分子形成氢键相互作用,吸附和保持大量水分。

这使得聚乙二醇成为化妆品和个人护理产品中的一种常用成分。

聚乙二醇可以在肌肤表面形成保护膜,防止水分的蒸发,起到保湿的作用。

此外,它还可以提高产品的稳定性和质感,改善产品的延展性和滑润性。

此外,聚乙二醇还具有良好的溶剂性和增溶性。

它可以与多种有机和无机物质形成混合物,并改善它们的溶解性和稳定性。

因此,聚乙二醇广泛应用于涂料、油墨、染料、胶粘剂等化工产品中。

聚乙二醇可以作为增溶剂、泡沫稳定剂、增粘剂、乳化剂等添加到这些产品中,改善它们的性能和加工性能。

另外,由于聚乙二醇表面易于功能化和修饰,使得它成为一种重要的实验室试剂和研究工具。

通过在聚乙二醇的末端或侧链引入特定的官能团,可以赋予聚乙二醇不同的化学性质和表面性质。

例如,可以引入活性基团用于进一步反应;也可以引入亲水基团或亲油基团以调节其表面性质和分散性能。

这使得聚乙二醇在分子生物学、生物化学、纳米技术等研究领域具有重要的应用价值。

此外,聚乙二醇还可以被用作纺织品和纸张等材料的处理剂。

通过在纺织品和纸张表面形成一个均匀的聚乙二醇薄膜,可以增强它们的耐水性、抗油污性和抗菌性。

聚乙二醇还可以用作印染剂、防皱剂、固色剂等功能性助剂,提高纺织品的品质和附加值。

聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用

聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用

聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用Polyethylene glycol (PEG) is a versatile polymer that has gained significant attention in the field of pharmaceuticals due to its unique properties. PEG can be produced through various techniques, with one of the most common methods being the reaction between ethylene oxide and water or ethylene glycol.Polyethylene glycol production involves several steps. Ethylene oxide is first obtained by reacting ethylene with oxygen in the presence of a silver catalyst. The ethylene oxide is then polymerized using an initiator, such as an alcohol or an amine, to form polyethylene glycol chains. The resulting product can vary in molecular weight depending on the reaction conditions.PEG's application in medicine is primarily attributed toits excellent solubility properties and low toxicity. It is widely used as a drug carrier or excipient for many pharmaceutical formulations, including oral solutions,ointments, and intravenous injections. PEG's hydrophilic nature allows it to enhance the solubility of poorly soluble drugs and improve their bioavailability.In addition to its solubilizing properties, PEG also acts as a protective agent for proteins and peptides. It forms a hydrated layer around these molecules, shielding them from denaturation or degradation during storage or administration. This makes PEG an ideal additive inprotein-based therapeutics and vaccines.Furthermore, PEG has been extensively utilized incontrolled drug delivery systems. By modifying thestructure of PEG or incorporating it into nanoparticles or hydrogels, researchers have been able to control the release rate of drugs over time. This enables targeted and sustained drug delivery, reducing the frequency of dosing and improving patient compliance.Apart from pharmaceutical applications, PEG also finds use in other fields such as cosmetics, food industry, and industrial manufacturing. In cosmetics, it is employed as amoisturizer due to its humectant properties. In food products, it acts as a thickening agent or stabilizer. PEG is also utilized in the production of polyurethane foams, lubricants, and adhesives.In conclusion, polyethylene glycol (PEG) is an important polymer that has found widespread use in the pharmaceutical industry. Its unique properties make it an excellent drug carrier, solubilizing agent, and protective agent for proteins. PEG can be tailored to suit specific applications and has revolutionized drug delivery systems. With its increasing use and ongoing research, the future prospects for PEG in medicine are promising.我的问题是:聚乙二醇生产技术及其在医药领域中的应用聚乙二醇(Polyethylene glycol,简称PEG)是一种多功能的聚合物,在制药领域因其独特的性质而引起了广泛关注。

聚乙二醇系列产品在生物医学领域的应用

聚乙二醇系列产品在生物医学领域的应用

聚乙二醇系列产品中文名:聚乙二醇中文别名:α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;乙二醇聚氧乙烯醚;聚氧化乙烯聚乙二醇400;聚乙二醇12000;聚乙二醇6000;聚乙二醇2000CAS:25322-68-3EINECS号:203-473-3分子式:HO(CH2CH2O)nH分子量:697.611聚乙二醇系列产品无毒、无刺激性,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。

它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

分散剂、载体、压片剂、成型剂;分离剂;食品添加剂;抄纸过程中的化学品;化工助剂;造纸化学品聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物,无毒、无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。

低分子量的聚乙二醇毒性相对较大,综合来看,二醇类的毒性相当低。

局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。

在外用洗剂中,本品能增加皮肤的柔韧性,并具有与甘油类似的保湿作用。

大剂量口服可出现腹泻。

在注射剂中,最大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V),浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。

随着分子量的提高,其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降,而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高。

对热稳定,与许多化学品不起作用,不水解。

配伍性聚乙二醇是非离子型的水溶性聚合物,它能与许多极性较高的物质配伍,对低极性的物质配伍性差,相对分子质量低的聚乙二醇配伍性较好。

聚乙二醇可与蛋白、氧化淀粉、硝基纤维素、聚醋酸乙烯酯和玉米朊配伍或部分配伍。

与蜂蜡、蓖麻油、明胶、阿拉伯胶,矿物油、橄榄油和石蜡等不互溶。

配伍禁忌1、液态和固态级别的聚乙二醇和某些色素不能配伍;2、可使抗菌素的活性降低,特别是青霉素和杆菌肽;3、羟苯酯类的防腐剂可因聚乙二醇的络合使防腐效果减弱;4、酚、鞣酸、水杨酸可使其软化和液化;5、磺胺类和地蒽酚与其作用可变色;6、与山梨醇配伍可生成沉淀。

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CARBOWAX™ SENTRY™ 聚乙二醇
Pharmaceutical Applications Focus 专注于药物应用
陶氏化学 梁 冰
PHEXTOUR 杭州 2013.3.15
1
陶氏化学公司简介
• 1897年,由Herbert H. Dow始创于美 国密歇根州;
• 多元化的化学公司,运用科学和技术 的力量,不断创新;
powder)
11
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX 固体等级:
– 粉末状形态 • PEG 3350, 4000, 8000 • 专门应用:干燥混和 • 平均颗粒直径 150 - 200 microns微米
– 粒状形态 • PEG 3350, 4000,4600,8000 • 一般使用方法:使用时溶解或者 熔融 • 平均颗粒直径 225 - 425 microns微米
• 每年超过500个全球研发项目
• 2011年,研发资金投入超过16.5亿美元
– 主要研发方向集中于能源、健康、基础设施与交通及消费 品四大领域
– 2011年,陶氏化学30%的销售额来源于过去5年内开发的 新产品
• 上海研发中心
– 完全一体化中心,包括技术服务、应用开发和全球研究 – 加速地区增长(80%),利用全球技术(20%) – 客户创新中心,市场与应用开发实验室,材料工程中心,
4
CARBOWAX™聚乙二醇的历史
• 早在1939年联合碳化公司已首先将CARBOWAX™聚乙二醇商业化了, 它被公认为是聚乙二醇领域的领导者已超过70年了 • “SENTRY™”是一个联碳公司注册的商标,在1983年演化成一个美国和 许多其它国家的商业名称,特指符合国家统一规范而生产的那一系列聚乙 二醇。SENTRY聚乙二醇在医药应用中占全球领导地位 • 2001年2月7号,陶氏化学购并了联合碳化公司,随后 CARBOWAX™的 产品生产线与陶氏的聚乙二醇“E-Series”生产线合并为面向全球的产品 CARBOWAX,“E-series”最终退出历史舞台
• 产品描述 • 产品目录 • 规范角度 • 产品家族的特色和性质 • 聚乙二醇在医药方面的应用
赋形剂的应用 加工助剂 活性药物成份
10
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
CARBOWAX™ SENTRY™
300 400 600 1000 1450 3350
水溶性
4000
4600 8000
5
CARBOWAX™聚乙二醇的历史
两个致力于生产聚乙二醇的美国生产基地生产所有的CARBOWAX SENTRY聚乙二醇产品: 大分子量的聚乙二醇(固体和熔融态)于1999年委托在路易斯安那 州的新奥尔良附近的UCC塔夫脱工厂生产,这是一家新的高产量、高 技术水平的聚乙二醇固体生产工厂 低分子量聚乙二醇(液体和软固体)在路易斯安娜州Baton Rouge 附近的Plaquemine工厂生产,其是1997年授权的新液体工厂
15
CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
• 按照国家标准的CARBOWAX SENTRY聚乙二醇产品已经符合了欧洲药 典的要求,它在欧洲医药领域的名称为“MACROGOLS”
- 分子量300,400,600,3350,4000,6000,and 8000 - 这些等级都有着双重标准,国家标准和和欧洲医药标准
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CARBOWAX™ SENTRY™规范情况
美国相关法规: 药品:陶氏所有医药级聚乙二醇产品均满足美国药典USP,国家处方集
(NF) 食品:满足美国食品化学法典(FCC)和美国FDA 21CFR允许作为食品
添加剂 欧洲相关法规:满足欧洲药典 中国相关法规:已收载于《中国药典》,并列于食品添加剂使用标准 GB2760-2011。
美国FDA注册, 可通过美国FDA网站查询 /scripts/cder/drls/default.cfm
18
Ph. Eur. vs. NF检测F Test 测试
Identification:鉴定:
• CARBOWAX™ SENTRY™国家标准的聚乙二醇药物主文件 : - US SENTRY NF PEGS, #1356 美国SENTRY国家标准的聚乙二醇, #1356 - US SENTRY NF MPEGs, #9385. 美国SENTRY国家标准的甲基聚乙二醇, #9385。 -Our French DMF has been filed in many European countries (PEG 3350/4000,API). 法国聚乙二醇药物主文件已经归入了许多欧洲国际的档案之中 ( PEG 3350/4000,API) -Canadian DMF (2004). 加拿大聚乙二醇药物主文件(2004)
DMF1356 JXFL1000011国 JXFL1000017国 F20120013国 F20120019国 F20120021国 F20120020国 JXFL08000010国 F20120014国
代理商:中国医药对外贸易公司 联系方式:裴治国 021-67313303、15800375168

1,4-Dioxane 1,4-二氧杂环乙烷
10 PPM, max.
Heavy Metals 重金属
5 PPM, max.
Residue on Ignition 燃烧后的残渣
Organic Volatile Impurities Requirement有机不
纯净挥发
19
NF检测-PEG 3350
NF Test 测试
Completeness/Color of Sol. 完全凝胶
pH of 5% aqu. at 25°C Viscosity粘度 Average Molecular Weight平均分子量
NA
H2SO4/HgCl2
KSCN/Co(NO3)2
Appearance of Sol.凝胶的出现
Completeness/Color of Sol. 完全/颜色
Acidity or Alkalinity酸度或者碱度
pH of 5% aqu. at 25°C
Viscosity粘度
Viscosity粘度
– 片状形态 • PEG 1450,3350, 4000, 8000 • 一般使用方法:使用时溶解或者 熔融
12
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇目录
聚乙二醇300 聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1000 聚乙二醇1450 聚乙二醇3350 聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 聚乙二醇8000
6
聚乙二醇在医药领域的历史
• 1983年,商品名为SENTRY™的聚乙二醇被证明符合美国药典/国家处方 有关聚乙二醇专论的要求。水溶性聚合物作为药用辅料应用已有很长 的历史,几十年来,这类产品被发现用于片剂和片剂包衣,液体制剂 和硬胶囊,软膏和油膏,酏剂,栓剂,眼药制剂和多种个人护理产品 及食品中。
0.1 0.08 0.06 0.04 0.02
0
Molecular Weight
9
Mole Fractoin Oligomer 106 194 282 370 458 546 634 722 810 898
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇
Pharmaceutical Applications Focus 专注于药物应用
voicefromchina@
13
CARBOWAX™ SENTRY™聚乙二醇
Pharmaceutical Applications Focus 专注于药物应用
• 产品描述 • 产品目录 • 规范角度 • 产品家族的特色和性质 • 聚乙二醇在医药方面的应用
赋形剂的应用 加工助剂 活性药物成份
• 全球最大的化学公司之一 - 2011年度销售额达 600亿美元;
• 在36个国家运营197家工厂,产品达 5,000多种,客户遍及160个国家;
• 产品应用于电子、水处理、能源、涂 料和农业等高速发展的市场;
• 全球员工约52,000人;
2
陶氏化学研发能力
• 全球5,500 研发人员,其中亚太地区有980名研发人员
4L以上的电解质和高分子量聚乙二醇的水混合液来清洁肠 道
17
陶氏聚乙二醇生产执行标准
CARBOWAXTM SENTRYTM 聚乙二醇依据美国药典或经过验 证等同或高于美国药典的企业标准检验,产品完全符合 USP/NF有关聚乙二醇专论的要求。
工厂符合ISO 9001-2008 认证,并获得证书。符合国际药用 辅料协会和药品生产质量管理规范cGMP。
Limits 限制
Colorless; not more than slightly hazy无色; 稍有 4.5 to 7.5 76 to 110 cSt at 210°F (98.9°C) 3015 to 3685 MWU
Free Ethylene Oxide 游离的乙烯基氧化 10 PPM, max.
1,4-Dioxane 1,4-二氧杂环乙烷
1,4-Dioxane 1,4-二氧杂环乙烷
Heavy Metals 重金属
Heavy Metals 重金属
Water水
NA
Sulphated Ash硫酸盐
Residue on Ignition 燃烧后的残渣
NA
Clarity 透明度
Residual Solvents Guide 残留溶剂
• CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 400 (聚乙二醇400=平均分子量400) • CARBOWAX™ SENTRY™ PEG 3350 (聚乙二醇3350=平均分子量
3350)
分子量是分子质量分布的平均值
Molecular Weight Distribution PEG 400
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