2020年兽药GSP培训资料参照模板

有的为了短期利益或眼前利益，不顾质量，低 价劣质销售兽药；
更有甚者，非法经营假劣兽药，或者不经批准非 法经营兽药，扰乱兽药市场。
为了净化兽药市场，维护兽药生产厂商、合法经 销商、养殖户的合法利益，促进兽药市场健康发展， 推行兽药GSP迫在眉睫。
目前全国兽药GSP推行情况 农业部已于今年正式出台《兽药经营
第八章 售后服务：三十一至三十三条：兽药经营企业对 所售兽药的宣传及技术咨询服务；产品质量追踪、发现假 兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量 可疑兽药时的报告制度，兽药销售的售后服务。
第九章 附则：三十四条至三十七：本规范的施行时间。
三、《兽药经营质量管理规范》内容解析
1、机构与人员 2、场所与设施 3、环境与卫生 4、文件与档案 5、采购与审核 6、验收与检验
2、场所与设施 (1)营业场所
A.悬挂《兽药经营许可证》、相关技术人员执业证 明、质量信息公示板；
B.货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完 好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
2、场所与设施
(2)仓库
A.分库：常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)。 常温库温度为10～30℃； 阴凉库温度不高于20℃； 冷库温度为2～10℃； 冷冻低于-18 ℃。
7、入库与出库 8、陈列与储存 9、运输与销售 10、养护与清查 11、售后服务
1、机构与人员
(1)机构及人员设置要求
质量管理机构及人员设置要求：
设有质量管理机构 质量管理机构负责人 兽药质量管理人员
质量管理人员应专职，小型零售企业质量管理部门 负责人和兽药质量管理人员可兼任，即不少于1名专 职质量管理人员。
质量管理规范》，并组织实施。
目前全国兽药GSP推行情况
根据农业部二00五年制定的《兽药经营质量 管理规范》征求意见稿，江苏省、河北省、山东 省等省已率先在本省范围内进行了推行兽药GSP 试点工作，取得了一定成绩。各省在《兽药经营 质量管理规范》征求意见稿的基础上制定了一系 列具体的工作程序。
目前全国兽药GSP推行情况
兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员
应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等 专业知识，熟悉兽药管理法律法规及政策规定。
企业负责人、质量管理负责人、质量管理人员 无违法案件记录，发生变更时，应当经原发证部门 批准。
1、机构与人员 (3)培训要求
兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工 进行兽药管理法律法规及政策规定和兽药、兽医 等相关专业知识、职业道德等培训、考核，建立 培训、考核档案。
以江苏省为例，成立了试点工作领导小组， 确立了指导思想和工作方针，建立了兽药GSP制 度。组织了宣传发动工作，分步推进，开展了培 训考核，并建立了GSP检查员库，指导试点企业 改造，做好检查验收工作。
二、《兽药经营质量管理规范》 的主要内容
《兽药经营质量管理规范》共包含九章、三十七条内容
第一章 总则：一至二条：主要内容是本规范制定的依据 和适用范围，适用于中华人民共和国境内兽药经营企业。
为什么要推行兽药GSP？
目前兽药经营市场存在诸多不规范，许多经营企 业有的没有专业技术人员，不能向用户做兽药使用 的技术指导；
有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件，不 能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量；
有的பைடு நூலகம்自己的供应商不了解，不能保证自己经营 的兽药符合国家的质量要求；
为什么要推行兽药GSP？
兽药GSP解析
宁陵县畜牧局兽药饲料办 张博主任 2009年6月
一、序言
二、《兽药经营质量管理规范》 的主要内容
三、《兽药经营质量管理规范》 内容解析
一、序 言
《兽药经营质量管理规范》，又称兽药GSP，根 据《兽药管理条例》有关规定，农业部于2010年1 月4日经农业部第1次常务会议审议通过并发布， 自2010年3月1日起施行。
1、机构与人员 (2)人员资质要求
质量管理负责人
质量管理人员
兽药、兽医等相关专业大专以上学历或兽 药、兽医等相关专业中级以上专业技术职 称，熟悉兽药管理法律法规及政策规定。
兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者兽药、兽医 等相关专业初级以上专业技术职称，应当接受县级以上 兽医行政管理部门组织的培训，经考核合格后持证上岗。 兽药质量管理人员必须是本企业的专职人员，不得在其 他企业兼职。经营中药材、兽用生物制品、水产养殖用 兽药的，质量管理人员必须具有相应专业知识。
第五章 采购与入库：十八至二十条：规定了兽药经营企业 对供货单位的资质要求、采购记录、质量检验的要求。
第六章 陈列与储存：二十一至二十四条：各类兽药的不 同陈列、储存条件要求（库房、温度、湿度、特殊兽药的 管理、合格品、待验品、不合格品等）。
第七章 销售与运输：二十五至三十条：各类兽药的销售、 运输管理、特殊兽药的销售要求、处方药与非处方药的销 售要求，以及销售记录。
经营易燃、易爆药品：设置独立仓库，配备符合有关 规定的安全设施、设备。
仓库平面图
2、场所与设施
(3)常用设施、设备
A.离地设施设备：货架、垫板； B.避光、通风、排水设施设备：窗帘、排风扇； C.控温、控湿设施设备：空调、温湿度计； D.防尘、防潮、防霉和防虫、防鼠、防鸟等设施设备： 挡鼠板、纱窗、去湿机、防霉剂； E.照明设备； F.防火、安全设施、设备：灭火器等。
各类区域、各类品种应当设置明显标志 三色标识： 不合格兽药—红色标识； 待验和退货兽药—黄色标识； 合格兽药—绿色标识。
B.分区：划分待验药品区、合格药品区、不合格 药品区、退货药品区等，减少差错和交叉污染。
C.特殊药品(精神药品、毒麻品等)管理
配备独立仓库(或隔离仓库，或独立存放器具)； 仓库应无窗户，或安装防盗门和窗户； 双人双锁； 报警装置； 与附近派出所建立联系。
第二章 场所与设施：三至九条：对兽药经营企业的固定营业 场所、仓库、办公用房的设置要求，重点在贮藏不同兽药的 不同库房、设施、设备的要求。
第三章 机构与人员：十至十四条，对兽药经营企业的机 构、负责人，各类技术人员的专业、学历、培训、考核、 资质、健康等要求做了相应规定。
第四章 规章制度：十五至十七条：强调兽药经营企业制 定质量管理文件、建立各项真实记录和兽药质量管理档案。