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一类,二类,三类医疗器械分类目录大全
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
Ⅰ
4
胸腔心血管外科用镊、夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹
Ⅱ
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
Ⅰ
5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
Ⅰ
6
胸腔心血管外科用其他器械
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器
Ⅰ
6802显微外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
Ⅰ
2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
Ⅰ
3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
Ⅰ
4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
Ⅰ
5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
Ⅰ
6
显微外科用其他器械
Ⅰ
5
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
Ⅰ
6
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ
7
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
Ⅰ
6821医用电子仪器设备
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
Ⅰ
3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
三类医疗器械目录
三类医疗器械目录一、人工器官人工器官是模仿人体自然器官的结构、功能，用于替代或辅助人体自然器官的医疗设备。
包括但不限于：人工心脏瓣膜人工晶体人工关节人工乳房人工肾人工血管二、植入物植入物是指通过外科手术，全部或部分地植入人体，替代或修复人体自然结构或功能的医疗用品。
包括但不限于：骨科植入物（如钢板、螺钉、髓内钉等）牙科植入物（如牙科种植体、牙科植入骨等）乳房植入物眼部植入物（如人工晶状体）心血管植入物（如心脏起搏器、人工心脏瓣膜等）三、医疗设备医疗设备是指用于检查、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。
包括但不限于：呼吸机血液透析机心电图机超声波诊断仪手术床高压氧舱四、放射治疗器械放射治疗器械是指利用放射线（如X射线、γ射线、电子线等）对人体进行放射治疗的设备。
包括但不限于：医用加速器钴-60治疗机放射性同位素发生器放射治疗模拟定位机五、超声诊断器械超声诊断器械是指利用超声波成像原理进行人体内部结构和功能检查的设备。
包括但不限于：医用超声诊断仪超声心动图机超声引导设备六、临床检验器械临床检验器械是指用于对人体样本（如血液、尿液、体液等）进行体外检查的设备和器具。
包括但不限于：全自动生化分析仪免疫分析仪尿液分析仪血液透析仪七、医用光学器械医用光学器械是指利用光学原理进行人体内部结构和功能检查，或用于眼科治疗、矫正、美容的设备。
包括但不限于：内窥镜眼科手术显微镜激光眼科治疗仪医用验光仪八、病理解剖器械病理解剖器械是指用于人体组织或器官的切割、分离、固定、染色等处理的设备和器具。
包括但不限于：病理切片机组织脱水机免疫组化染色机病理显微镜以上是三类医疗器械目录的主要内容，仅供参考。
实际的产品和应用可能因技术进步和市场需求而有所变化。
三类医疗器械分类目录
三类医疗器械分类目录三类医疗器械分类目录发布日期：2011-03-03 发布者：admin 页面功能：【字体：大中小】三类医疗器械分类目录6804眼科手术器械－6 眼科手术用其他器械玻璃体切割器Ⅲ6815注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ6821 医用电子仪器设备1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）Ⅲ3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ6823医用超声仪器及有关设备1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪Ⅲ2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Ⅲ3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ6863口腔科材料1 高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水Ⅲ2 齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料Ⅲ3 根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料Ⅲ3 牙周塞治剂Ⅲ4 颌面部修复材料Ⅲ5 永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶Ⅲ6864医用卫生材料及敷料1 可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜Ⅲ6865医用缝合材料及粘合剂1 医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线Ⅲ3 医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘Ⅲ合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖6866医用高分子材料及制品1 输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器Ⅲ4 导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅲ6870 软件1 功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、Ⅲ2 诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统Ⅲ6877介入器材1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
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第二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例6801-1 6801 基础外科手术器械医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线）6803-1 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀6803-2 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳6803-3 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用银脑膜银、垂体瘤银、肿瘤夹持康6803-4 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、体刮匙神经根拉钩、交感神经6803-5 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、动脉止血钳、主动脉游离钳.无损伤肺动脉止血钳、腔静脉游离钳.主肺动脉钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、测深凿、颈椎直角骨凿.椎板骨凿、椎体骨凿.椎6810-7 6810 矫形外科（骨科）矫形（骨科）外科用有源器手术器械」械风动开颅器、电池式1N停颅骨钻.电动胸骨锯、电类医疗器械分类目录2014.10J66807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳.动脉阻断钳、静脉6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用银、夹大隐静脉蹑、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）.心房打洞器.二尖瓣扩张器心内吸引器（头）.左房引流管.冠状动脉吸引器6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳.骼静脉侧壁钳6810-1 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、椎管铲刀、椎管锂刀、手锥6810-3 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳6810-4 6810 矫形外科（骨科）矫形（骨科）外科用锯、凿、手术器械址环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C- D6810-8 6810 矫形外科（骨科）矫形（骨科）外科用其它器手术器械械肢体延长架、多功能单侧外固定支架电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮68201 6820 普通诊察器械体温计计、液晶体温计68202 6820 普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表68213 6821 医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性68214 6821 医用电子仪器设备心电诊断仪器心电分析仪.运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分68215 6821 医用电子仪器设备脑电诊断仪器68216 6821 医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机68217 6821 医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪.诱发电位检测系统（含体）68218 6821 医用电子仪器设备电声诊断仪器听力计、小儿测听计.心音图仪.舌音图仪.胃电图仪、胃肠电病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压.脉搏呼68219 6821 医用电子仪器设备无创监护仪器吸、呼吸末二氧化碳）.麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪.价系统.分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪. 氧浓度测定仪、肺通气功呼吸功能及气体分析测定装682110 6821 医用电子仪器设备仪、CO2 浓®测定仪、肺内气体分布功能测试仪.弥散功能测氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪.肺量仪682111 6821 医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器682112 6821 医用电子仪器设备血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计.无创心输出量计、管功能综合测试仪682113 6821 医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪682114 6821 医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电器、微操纵器、微电极监视器682115 6821 医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪682117 6821 医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统全H动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、栓、血凝分析仪、自动血库系统.血红蛋白测定仪.血小板聚集6840 临床检验分析仪器血液分析系统糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、.全自动血栓止血分析系统动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪. 全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多68402 6840 临床检验分析仪器生化分析系统质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单 /多项电解质分析仪68403 6840 临床检验分析仪器免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、光测定仪、荧光免疫分析仪、68404 6840 临床检验分析仪器细菌分析系统细菌测定系统.快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪68405 6840 临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸全H动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和68407 6840 临床检验分析仪器血气分析系统仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪学测氧仪68408 6840 临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪684010 6840 临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板.自动加样系统、自动进样系统、洗板68411 6841 医用化验和基础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置68414 6841 医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空釆血管、采血针、激光采血机68453 6845 体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱68456 6845 体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管68465 6846 植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉6854 手术室、急救室、诊疗室设68545 输液辅助装置输液泵、注射泵备及器具6854 手术室、急救室、诊疗室设68546 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器备及器具68547 68548 68549 685410 685411 685413 68551 68552 68553 68554 68555 68556 68557 68561 68562 68571 68572 6854 手术室、备及器具6854 手术室、备及器具6854 手术室、备及器具6854 手术室、备及器具6854 手术室、备及器具6854 手术室、备及器具68556855685568556855685568556856685668576857急救室、急救室、急救室、急救室、急救室、急救室、口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科设备及器具口腔科设备及器具诊疗室设呼吸设备配件诊疗室设医用制气设备诊疗室设电动I貉故质跆？/（d>诊疗室设冲洗、通气、减圧器具诊疗室设诊察治疗设备诊疗室设手术灯口腔综合治疗设备牙钻机及配件牙科椅牙科手机洁牙、补牙设备车针口腔综合治疗设备配件简易呼吸器医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机.胃脏冲洗器、输卵机、灌肠机、洗肠机耳鼻喉科检查治疗台无影灯I接美涔庁宋脊馈质醯？/td>综合治疗台（机）电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、电动牙科椅电动手机、涡轮手机医用洁牙机、牙箭活力测试仪、牙根管长度测定仪、化机（器）车针强力吸引器、三用喷枪、吸唾器医院集中供氧系统.吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、病房护理设备及器具病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具消毒和灭菌设备及器具供氧系统病床辐射灭菌设备压力蒸汽灭菌设备气减压装置、排氧装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫医用伽玛射线灭菌器根管治疗仪氧浓度监察预真空蒸汽灭菌器.高压蒸汽灭菌器、H动高压蒸汽灭菌器、蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器68573 6857 消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器682118 6821 医用电子仪器设备心电电极心电电极裂隙灯显微镜.视野机.同视机.夜间视觉检查仪. 隐斜计.前测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜.眼压镜. 验光仪、直6822 医用光学器具. 仪器及内窥68224 眼科光学仪器接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、镜设备图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱6822 医用光学器具. 仪器及内窥器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜.大肠镜S支气管镜）68225 光学内窥镜及冷光源用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜.膀胱镜.子宫镜、直肠镜、羊水镜镜设备窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）.阴道显微镜6822 医用光学器具、仪器及内窥68226 医用手术及诊断用显微设备显微镜、微循环显微镜.体表微循环显微镜、生物显微镜、显微镜设备析系统多功能超声监护仪.超声母亲 /胎儿综合监护仪、超声产科监护68233 6823 医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备儿监护仪68234 6823 医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超再换能器、血管内超声换能器、阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪68235 6823 医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备示仪.超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪.超声骨测68236 6823 医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声超声骨折治疗机、超再洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置.激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断68242 6824 医用激光仪器设备激光诊断仪器光血液分析仪.激光检测仪.激光多普勒血流计氨氛激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氨镉激光治68245 6824 医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪68251 6825 医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器68252 6825 医用高频仪器设备高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器68254 6825 医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机68255 6825 医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝银、阴极板、手术电极音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪68262 6826 物理治疗及康复设备电疗仪器式治疗仪）光*子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗68263 6826 物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器红外辐射治疗机常规光源治疗机.光谱治疗仪、强光辐射治疗68265 6826 物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）68266 6826 物理治疗及康复设备生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机.低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗68267 6826 物理治疗及康复设备磁疗仪器疗器具68268 6826 物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪68271 6827 中医器械诊断仪器中医专家系统.脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴68272 6827 中医器械治疗仪器穴位测试仪、耳穴探测治疗机68273 6827 中医器械中医器具针灸针.小针刀、三棱针.梅花针68302 6830 医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生200mA 以下（含200mA ）X射线诊断设备装置6831 医用X射线附属设备及部医用X射线管.管组件或源医用固定阳极X射线管.旋转阳极X射线管、X射线CT管、68311组件射线管及管组件或源组件.高压发生器医用X射线电视系统.数字减影系统、X射线影像增强系统、6831 医用X射线附属设备及部医用X线影像系统及成像器68312机、X射线像增强器.医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏中，高速增感屏、牙用增感屏6831 医用X射线附属设备及部68313 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床.电动导管床.电动X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置6831 医用X射线附属设备及部68314 X射线透视.摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置.胸片摄影装置6831 医用X射线附属设备及部68315 X射线机用限速器X射线机用限速器68332 6833 医用核素设备放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机.肾功能仪.甲状腺功能测定仪、核素68333 6833 医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪68334 6833 医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器68574 6857 消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜68575 6857 消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备68576 6857 消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备68581 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱及器具（⑶顾ft嚼淄持瘟埔？/td>68582 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备医用低温设备医用低温箱（-20 °C、-40 °C、-60 °C、-80 °C）、低温生物及器具68583 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置及器具68635 6863 口腔科材料永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂68636 6863 口腔科材料暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉68637 6863 口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料一烤瓷、瓷牙68638 6863 口腔科材料齿科预防保健材料氟防觀材料68639 6863 口腔科材料充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂686310 6863 口腔科材料正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮686311 6863 口腔科材料印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印藻酸盐印模材料68642 6864 医用卫生材料及敷料敷料、护创材料止血海绵1接猛阎蕖11接猛阎床?/td>心功能仪、闪烁分层摄影仪.放射性核素透视机、Y射线探测68652 6865 医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针/不带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线68654 6865 医用缝合材料及粘合剂表ffl缝合材料皮肤缝合钉I接美?/td>68662 6866 医用髙分子材料及制品妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液68663 6866 医用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽一次性使用导尿管I淮涡允褂玫r坏寄觌圳（7）黄业寄觌删68664 6866 医用高分子材料及制品导管1輛？/td> ¥(a?/id>1_■支气管插管、麻醉机用经口（鼻）气管插管、气管切开插管、68665 6866 医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管麻醉呼吸机管路及接头、68666 6866 医用高分子材料及制品肠道插管鼻饲管、胃管、十二抬肠管、肛门管68667 6866 医用高分子材料及制品手术手套无菌医用手套68702 6870 软件诊断图象处理软件CR/DR68702 6870 软件诊断图象处理软件病理图像分析系统68702 6870 软件诊断图象处理软件显微分析系统68702 6870 软件诊断图象处理软件红外热象处理68702 6870 软件诊断图象处理软件数字化超声工作站、68702 6870 软件诊断图象处理软件超声三维成像系统、68702 6870 软件诊断图象处理软件舌象仪68703 6870 软件诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统68703 6870 软件诊断数据处理软件24小时全信息动态脑电记录分析系统68703 6870 软件诊断数据处理软件脉象仪68703 6870 软件诊断数据处理软件脑电（肌电）诊断分析系统68703 6870 软件诊断数据处理软件睡眠监护系统、68703 6870 软件诊断数据处理软件血流变数据处理软件68703 6870 软件诊断数据处理软件激光（血液分析仪.激光全息检测仪）数据分析软件影象档案传输、处理系统软68704 6870 软件PACS、远程诊断68705 6870 软件人体解剖学测量软件人体解剖学测量软件类医疗器械分类目录第三类医疗器械分类目录2014.10.16。
新版第三类医疗器械分类目录
68254III
设备
系统、肿瘤射频热疗机
68261
6826物理治疗及康
复设备
高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器
材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、6846植入材料和人
68461植入器材脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、III
III
声诊断仪
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、
Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、
68241
6824医用激光仪器
设备
激光手术和治疗设
备
气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、
氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、
III
氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼
晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
工பைடு நூலகம்官
整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充
填材料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关
6846植入材料和人
节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、
68462植入性人工器官III
工器官人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌
腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
2
6846植入材料和人
68463接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III
yag红宝石蓝宝石翠绿宝石气体激光手术设备co2金蒸汽准分子氩离子3b类和4类半导体激光治疗仪氮分子激光治疗仪眼科激光光凝机眼晶体激光乳化设备激光血管焊接机iii682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光眼科诊断仪眼科激光扫描iii682436824医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器hene激光血管内照射治疗仪其他激光源内照射治疗仪iii新版第三类医疗器械分类目录682446824医用激光仪器设备激光手术器械激光显微手术器lasik用角膜板层刀iii68256825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频电刀高频扁桃体手术器内窥镜高频手术器后尿道电切开刀高频眼科电凝器高频息肉手术器高频鼻甲电凝器射频控温热凝器iii682536825医用高频仪器设备微波治疗设备微波手术刀微波肿瘤热疗仪微波前列腺治疗仪微波治疗机iii682546825医用高频仪器设备射频治疗设备射频前列腺治疗仪射频消融心脏治疗仪射频消融前列腺治疗仪内生物肿瘤热疗系统肿瘤射频热疗机iii68266826物理治疗及康复设备高压氧治疗设空气加压氧舱氧气加压氧舱iii68466846植入材料和人工器官植入器材骨板骨钉骨针骨棒脊柱内固定器材结扎丝聚髌器骨蜡骨修复材料脑动脉瘤夹银夹血管吻合夹器整形材料心脏或组织修补材料眼内充填材料节育环神经补片iii684626846植入材料和人工器官植入性人工器人工食道人工血管人工椎体人工关节人工尿道人工瓣膜人工肾义乳人工颅骨人工颌骨人工心脏人工肌腱人工耳蜗人工肛门封闭器iii684636846植入材料和人工器官接触式人工器人工喉人工皮肤人工角膜iii684646846植入材料和人工器官支架血管支架前列腺支架胆道支架食道支架iii684656846植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器人工肝支持装置iii68546854手术室急救室诊疗室设备及器具手术及急救装手术机器人手术导航系统脑立体定向仪iii68546854手术室急救室诊呼吸设备各种电动气动呼吸机同步呼吸机高频喷射呼吸机iii新版第三类医疗器械分类目录疗室设备及器6854手术室急救室诊疗室设备及器具呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机综合麻醉机小儿麻醉机iii685446854手术室急救室诊疗室设备及器婴儿保育设备各种早产儿培养箱辐射式新生儿抢救台新生儿运输培养箱iii685456854手术室急救室诊疗室设备及器具输液辅助装置胰岛素泵一次性输液镇痛泵化疗泵iii
新版第三类医疗器械分类目录课件.doc
第三类医疗器械分类目录2014.10.16编号分类名称名称品名举例管理分类6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性6815 注射穿刺器械6815 注射穿刺器械一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配III 静脉留置针、一次性药用注射针、穿刺针配药用注射针、穿刺针6821 医用电子仪器设备用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪68211 III体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅6821 医用电子仪器有创式电生理仪器内压监护仪II 写葱氖涑隽考啤III 写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿哪68212 III 设备及创新电生理仪器谕饽け瓴馔家恰III 写葱缘缱友辜?/td>68213 6821 医用电子仪器设备有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III68219 6821 医用电子仪器设备无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪III682111 6821 医用电子仪器设备医用刺激器心脏工作站电刺激器III682116 6821 医用电子仪器设备体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置III68221 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴植入体内或长期接⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛触体内的眼科光学器具湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ厮⒐栌停?/td>III有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾、胰68222 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心心及血管II 写础及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜I I 糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补苣诳⑶荒谑质跤媚诳?/td>III担?/td>68223 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜III1超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治68231 6823 医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治III疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超68232 6823 医用超声仪器及有关设备仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断彩色超声成像设备仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜及超声介入/ 腔内诊多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普断设备勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超III声诊断仪固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、68241 6824 医用激光仪器设备激光手术和治疗设备气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B 类和4 类半导体激光治疗仪、III氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机68242 6824 医用激光仪器设备激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III68243 6824 医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器H e-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪III 6824 医用激光仪器68244 激光手术器械激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀III 设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高68251 6825 医用高频仪器设备高频手术和电凝设备频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、III射频控温热凝器6825 医用高频仪器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列68253 III微波治疗设备设备腺治疗仪、微波治疗机6825 医用高频仪器射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗68254 III 设备系统、肿瘤射频热疗机68261 6826 物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、6846 植入材料和人68461 植入器材脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、III 工器官整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关6846 植入材料和人节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、68462 植入性人工器官III 工器官人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器26846 植入材料和人68463 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III 工器官68464 6846 植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架III 6846 植入材料和人68465 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置III 工器官6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向68541 III仪具6854 手术室、急救各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高68542 III 室、诊疗室设备及器呼吸设备频喷射呼吸机具6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器呼吸麻醉设备及附各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉68543 III件机具685446854 手术室、急救各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、室、诊疗室设备及器婴儿保育设备具新生儿运输培养箱I II 6854 手术室、急救68545 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III 室、诊疗室设备及器具685816858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪III68631 6863 口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水III 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植68632 6863 口腔科材料齿科植入材料III入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料68633 6863 口腔科材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III 68633 6863 口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III 68634 6863 口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料III68635 6863 口腔科材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、永久性充填材料及牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶有关材料I II6826 物理治疗及康68262 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III 复设备6826 物理治疗及康68263 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III 复设备68264 6826 物理治疗及康复设备高压电位治疗设备高压电位治疗仪III68281 6828 医用磁共振设医用磁共振成像设永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成III3备备(MRI) 像系统、超导型磁共振成像系统68301 6830医用X射线设备X 射线治疗设备X射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X射线接触治疗机III68302 6830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X 射线诊断设备III68303 6830医用X射线设备X 射线手术影像设备介入治疗X 射线机III68304 6830医用X射线设备X射线计算机断层摄影设备（C T）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机III6832 医用高能射线设备医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机68321 III68322 6832 医用高能射线设备高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏III 放射性核素治疗设钴60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射68331 6833 医用核素设备III备源放射性核素诊断设备E CT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪68332 6833 医用核素设备III 6840 临床检验分析68401 血液分析系统血型分析仪、血型卡III 仪器6840 临床检验分析68404 细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪III 仪器68408 6840 临床检验分析仪器基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统III6845 体外循环及血68451 人工心肺设备人工心肺机III 液处理设备6845 体外循环及血68452 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III 液处理设备68453血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、6845 体外循环及血人工心肺设备辅助滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路液处理设备装置I II血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型6845 体外循环及血血液净化设备和血68454 透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过III 液处理设备液净化器具器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机6845 体外循环及血血液净化设备辅助68455 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵III 液处理设备装置68456 6845 体外循环及血体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩III4液处理设备机、血液成份输血装置、血液成分分离机68457 6845 体外循环及血液处理设备透析粉、透析液透析粉、透析液III68641 6864 医用卫生材料及敷料可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜III68651 6865 医用缝合材料及粘合剂医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线III骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯68653 6865 医用缝合材料及粘合剂医用粘合剂酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁III糖一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）6866 医用高分子材料及制品输液、输血器具及管路针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II 胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽68661 III淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗似?/td>68664 6866 医用高分子材料及制品导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管III68701 6870软件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统I II68701 6870软件功能程序化软件局部网络放射治疗系统、III68701 6870软件功能程序化软件放射治疗计划系统、III68702 6870软件诊断图象处理软件数字影像接收系统、III68702 6870软件诊断图象处理软件X 射线影像处理系统、III68702 6870软件诊断图象处理软件X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、III68702 6870软件诊断图象处理软件血管内超声成像系统（IVUS）、III68702 6870软件诊断图象处理软件核医学成像III68702 6870软件诊断图象处理软件医用磁共振成像系统I II血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静68771 6877 介入器材血管内导管III脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
医疗器械分类一类二类三类目录大全
Ⅰ
6803神经外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
神经外科脑内用刀
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
Ⅱ
2
神经外科脑内用钳
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
Ⅱ
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
Ⅰ
3
神经外科脑内用镊
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
Ⅱ
4
神经外科脑内用钩、刮
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
Ⅰ
6806口腔科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
Ⅰ
宫颈扩张棒
Ⅱ
6813计划生育手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
Ⅰ
6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
Ⅰ
6815注射穿刺器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
Ⅱ
6810矫形外科（骨科）手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
医疗器械一类二类三类分类目录.docx
[在此处键入 ]最新医疗器械一类二类三类分类目录6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针 ( 不Ⅱ带线 )手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、－2基础外科用刀柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、Ⅰ锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线－3基础外科用剪剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育Ⅰ用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针－4基础外科用钳钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱Ⅰ布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、基础外科用针、－ 6教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平钩拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织基础外科其它器钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活－7械检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、 Y型连接器、扭转器ⅠⅠⅠ6802 显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1显微外科用显微喉刀Ⅰ刀、凿－2显微外科用显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ剪－3显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针Ⅰ钳钳－4显微外科用显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ镊、夹－5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微Ⅰ针、钩喉钩－6显微外科用显微合拢器Ⅰ其他器械6803 神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、Ⅱ－1脑膜刀内用刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ神经外科脑－2内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉Ⅱ－4钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙内用钩、刮神经外科脑脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ－5内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、Ⅰ脑打针锤、脑压板序号名称－2眼科手术用剪－3眼科手术用钳－4眼科手术用镊、夹－5眼科手术用钩、针眼科手术用－6其他器械6804 眼科手术器械品名举例管理类别角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器、Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声Ⅱ乳化系统用负压导管眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ序号－1－2－3－4－5－66805 耳鼻喉科手术器械名称品名举例管理类别耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻耳鼻喉科用切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上Ⅰ刀、凿颌窦对孔凿、耳用骨凿耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、Ⅰ剪鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪Ⅰ钳钳、鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、Ⅰ镊、夹扁桃体止血夹耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探Ⅰ钩、针针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）Ⅰ其他器械刮匙、音叉、鼻镜[在此处键入 ] 6806 口腔科手术器械序号名称－1口腔用刀、凿－2口腔用剪－3口腔用钳－4口腔用镊、夹－5口腔用钩、针口腔用其它－6器械品名举例管理类别牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕Ⅰ刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿牙龈剪、全冠剪Ⅰ拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、Ⅰ扩大钳残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪Ⅰ头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针Ⅱ序号名称胸腔心血－1 管外科用刀胸腔心血－2 管外科用剪胸腔心血－3 管外科用钳胸腔心血－4 管外科用镊、夹胸腔心血－5 管外科用钩、针胸腔心血－6 管外科用其他器械胸腔心血－7 管外科用吸引器[在此处键入 ]6807 胸腔心血管外科手术器械品名举例管理类别胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤Ⅱ动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三Ⅰ角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹Ⅱ凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩Ⅱ张器血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头Ⅰ剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器心血管吻合器Ⅲ心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、Ⅱ静脉撑开器、短柄吸引器（头）[在此处键入 ]6808 腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2腹部外科用胃内手术剪、直角剪Ⅰ剪－3腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取Ⅰ钳样钳－4腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、Ⅰ钩、针气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石Ⅰ匙、胆道探条、腹壁固定牵开器腹部外科用－6其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合Ⅱ器[在此处键入 ]6809 泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2泌尿肛肠科肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ用剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉Ⅱ侧壁钳－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀Ⅰ胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳－5泌尿肛肠科膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ用钩、针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便Ⅰ清肠器－6泌尿肛肠科J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ[在此处键入 ]6810 矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例椎管铲刀、椎管锉刀、手锥矫形（骨科）－1外科用刀、丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切锥割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻－2矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、外科用剪膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪管理类别ⅡⅠⅠ矫形（骨科）－3外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳ⅡⅠ－4－5－6－7环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体矫形（骨科）前方剥离器外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿矫形（骨科）单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、外科用钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨针牵引针、加压螺纹钉导引针矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨外科用刮膜剥离器（子）矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸外科用有源骨锯、电动骨钻ⅡⅠⅠⅠⅡ器械电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD棒推进器、 CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工矫形（骨科）肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、－8外科用其它植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引器械钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术Ⅰ用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架6812 妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别－1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ一次性使用脐带剪Ⅱ－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子－3妇产科用钳宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分Ⅰ离钳、胎盘钳－4妇产科用环形输卵管镊Ⅰ镊、夹妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探Ⅰ－5针、腹水穿刺针钩、针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、Ⅰ妇产科用其会阴牵开器、骨盆测量计－6他器械宫颈扩张棒Ⅱ[在此处键入 ]6813 计划生育手术器械序号名称品名举例管理类别计划生育用输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育Ⅰ－3环放置钳钳－6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ其他器械[在此处键入 ]6815 注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置Ⅲ针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II[在此处键入 ]6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器械序号名称品名举例管理类别－1烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指Ⅰ用刀、凿骨凿－3烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺Ⅰ用钳钳、软骨塑型钳－4烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ用镊、夹烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱－6分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、Ⅰ用其他器械皮肤疣圈断器、嘴形撑开器[在此处键入 ]序号名称1体温计2血压计3肺量计4听诊器（无电能）5叩诊锤（无电能）6反光器具7视力诊察器具6820 普通诊察器械品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表肺活量计、单、双简肺功能测定器单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标管理类别ⅡⅡIIⅠⅠⅠⅠ6821 医用电子仪器设备[在此处键入 ]序号名称品名举例管理类别用于心脏的治疗、急植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、1心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊Ⅲ救装置反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、2有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创Ⅲ及创新电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检4心电诊断仪器测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、Ⅱ运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、Ⅱ脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、Ⅱ器诱发电位检测系统（含视、听、体）8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音Ⅱ图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的Ⅲ监护仪9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、Ⅱ呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪[在此处键入 ]综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、呼吸功能及气体分氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 CO210浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、Ⅱ析测定装置弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11心脏工作站电刺激器Ⅲ医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ血流量、容量测定装脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流12量计、无创心输出量计、心脏血管功能Ⅱ置综合测试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微Ⅱ操纵器、微电极监视器、足底压力测量14生理研究实验仪器系统、人体脂肪测量计快速过敏皮试仪Ⅲ15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16体外反搏及其辅助气囊式体外反搏装置Ⅲ循环装置17睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ[在此处键入 ]6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别[在此处键入 ]植入体内或长期接眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充1触体内的眼科光学Ⅲ物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重器具水、硅油）、隐形眼镜润滑液内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、心及血管、有创、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管2内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内Ⅲ腔内手术用内窥镜手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等Ⅲ电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、4眼科光学仪器验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、Ⅱ眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、5光学内窥镜及冷光大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜Ⅱ源（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻6医用手术及诊断用喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微Ⅱ显微设备循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底Ⅰ镜8医用光学仪器配件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ及附件6823 医用超声仪器及有关设备序号1 2 3 4名称品名举例管理类别超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化超声手术及聚焦治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治Ⅲ治疗设备疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断彩色超声成像设仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜备及超声介入 / 腔Ⅲ多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普内诊断设备勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪超声母婴监护设多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合Ⅱ备监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能超声换能器器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、Ⅱ机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫5便携式超声诊断超声诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听Ⅱ设备诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、6超声治疗设备超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声Ⅱ洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声显像粉Ⅲ7超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ6824 医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、激光手术和治疗气体激光手术设备（ CO2、金蒸汽、准1分子、氩离子）、3B 类和 4 类半导体激Ⅲ设备光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ2激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血液分Ⅱ析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3介入式激光诊治He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激Ⅲ仪器光源内照射治疗仪4激光手术器械激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀Ⅲ氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的5弱激光体外治疗照射仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类半导Ⅱ仪器体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机6干色激光打印机I 注按 GB7247激光辐射防护安全要求 1 类、 2 类、 3A 类激光为弱激光3B、4 类为强激光6825 医用高频仪器设备序号名称高频手术和电1凝设备2高频电熨设备3微波治疗设备4射频治疗设备5高频电极品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼Ⅲ科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高Ⅱ频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前Ⅲ列腺治疗仪、微波治疗机医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿Ⅲ 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1高压氧治疗设备2电疗仪器光谱辐射治疗仪3器高压电位治疗设4备5理疗仪器6生物反馈仪7磁疗仪器8眼科理疗仪器9理疗用电极10[在此处键入 ]空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治Ⅲ疗机音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式Ⅱ治疗仪）、体外场效应热疗系统光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱Ⅱ治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢Ⅱ血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、Ⅱ心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗Ⅱ器具、骨质疏松治疗系统视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ耳部熏蒸管Ⅱ[在此处键入 ]6827 中医器械序号名称品名举例管理类别1诊断仪器2治疗仪器3中医器具[在此处键入 ]中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板ⅡⅡⅡⅠ6828 医用磁共振设备[在此处键入 ]序号名称品名举例管理类别1医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共Ⅲ设备振成像系统、超导型磁共振成像系(MRI)统、胃肠道造影显影剂（用于 B 超、CT、MRI的胃肠道造影显像）脑磁图系统Ⅱ6830 医用 X 射线设备序号名称品名举例管理类别1X 射线治疗设X 射线深部治疗机、 X 射线浅部治疗机、 XⅢ备射线接触治疗机X 射线诊断设200mA以上 X 射线诊断设备Ⅲ备2200mA以下（含 200mA） X 射线诊断设备及高压发生装Ⅱ置3X 射线手术影介入治疗 X 射线机Ⅲ像设备4X 射线计算机X 射线头部 CT机、全身 CT机、螺旋 CT机、Ⅲ断层摄影设备螺旋扇扫 CT机（CT）6831 医用 X 射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别医用 X 射线管、管医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射1线管、X 射线 CT管、栅极 X 射线管及管Ⅱ组件或源组件组件或源组件、高压发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、2医用 X 线影像系统X 射线影像增强系统、激光相机、 X 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间Ⅱ及成像器件接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X线机配套用患者3或部件支撑装置（电动）X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、 X 射线Ⅱ管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影Ⅱ装置、胸片摄影装置5X 射线机用限速器医用 X 线胶片处理6装置医用 X 线机配套用7非电动床、椅等用具ⅡX射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统Ⅰ暗室灯、 X 射线胶片观察装置、医用 X光胶片摄片架、天轨吊架、 X 射线摄影暗匣、Ⅰ洗片架、 X 射线暗室设备6832 医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别医用高能射线治X- 射线立体定向放射外科治疗系统、医用1电子直线加速器、医用中子治疗机、医用Ⅲ疗设备质子治疗机2高能射线治疗定放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ。
一类二类三类医疗器械分类目录版
医疗器材分类目录一类，二类，三类医疗器材分类目录6801 基础外科手术器材序名称品名举例类型号1医用缝合针医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ( 不带线 )基础外科用手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、2铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、Ⅰ刀修甲刀、解剖刀3基础外科用一般手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏Ⅰ剪剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪基础外科用4钳基础外科用5镊夹基础外科用6针、钩基础外科其7它器材一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、一般持针钳、创夹缝拆钳、Ⅰ皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器材钳小血管镊、无损害镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简略镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解Ⅰ剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教课用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、Ⅰ 皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺拿出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、张口器、卷棉Ⅰ子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、 Y 型连结器、扭转器6802 显微外科手术器材序名称品名举例类型号1显微外科用显微喉刀Ⅰ刀、凿2显微外科用显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ剪3显微外科用显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ钳4显微外科用显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ镊、夹5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ针、钩6显微外科用显微合拢器Ⅰ其余器材6803 神经外科手术器材序名称品名举例类型号1神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀2神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ5内用其余器脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、械脑压板Ⅰ6804 眼科手术器材序名称品名举例类型号2眼科手术用角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ剪3眼科手术用晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ钳4眼科手术用角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ镊、夹眼科手术用眼用钩针Ⅰ5钩、针玻璃体切割器、Ⅲ眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用Ⅱ6负压导管其余器材眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805 耳鼻喉科手术器材 -序名称品名举例类型号耳鼻喉科用耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、1鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用Ⅰ刀、凿骨凿2耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ剪耳鼻喉科用扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双3关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样Ⅰ钳钳4耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止Ⅰ镊、夹血夹5耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃Ⅰ钩、针体拉钩、鼻腔拉钩耳鼻喉科用扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽6喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻Ⅰ其余器材镜6806 口腔科手术器材 -序名称品名的举例类型号1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕琢刀、牙Ⅰ骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ口腔用其余6器材牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分别器、牙龈分别器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪Ⅰ 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、丈量器、牙龈炎冲刷器一次性牙科冲刷针Ⅱ6807 胸腔心血管外科手术器材-序名称品名举例类型号1胸腔心血管胸骨刀Ⅰ外科用刀2胸腔心血管心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ外科用剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损害肺动脉止血钳、无损害动脉止血钳、无损害动Ⅱ3胸腔心血管脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、外科用钳腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶Ⅰ钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止Ⅱ4血夹外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ5胸腔心血管心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ外科用钩、针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩充器Ⅱ胸腔心血管血管扩充器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、6外科用其余Ⅰ肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器器材心血管符合器Ⅲ胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、7外科用吸引冠状动脉灌输器、大隐静脉冲刷管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808 腹部外科手术器材序名称品名举例类型号2腹部外科用胃内手术剪、直角剪Ⅰ剪3腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ钳4腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ钩、针腹部外科用荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、Ⅰ6腹壁固定牵开器其余器材食道符合器、肠道符合夹、肠道符合器Ⅱ6809 泌尿肛肠外科手术器材序名称品名举例类型号2泌尿肛肠科肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ用剪泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ3肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、用钳Ⅰ膀胱颈钳、痔核钳5泌尿肛肠科膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ用钩、针泌尿肛肠科尿道扩充器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器Ⅰ6J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压用其余器材Ⅱ吸力式套扎枪6810 矫形外科（骨科）手术器材序名称品名举例类型号椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ1矫形（骨科）丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨外科用刀、锥刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型Ⅰ凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻2矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧Ⅰ外科用剪带手术剪、石膏剪、钢丝剪3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯改正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬Ⅱ 骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、Ⅰ撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板曲折钳、钢丝钳4 5 6 78环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ矫形（骨科）凿、椎体骨凿、椎体前面剥离器外科用锯、弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧凿、锉形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱Ⅰ骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿矫形（骨科）单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺Ⅰ外科用钩、针纹钉导引针矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器Ⅰ外科用刮（子）矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电Ⅱ动骨钻外科用有源器材电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接适用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外衣管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD棒推动器、 CD钩推动器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、矫形（骨科）间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼外科用其余钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定Ⅰ器材器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板曲折板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延伸器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部改正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延伸架、多功能单侧外固定支架6812 妇产科用手术器材 -序名称品名举例类型号1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ2妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取Ⅰ样钳、子宫夹持钳、妇科分别钳、胎盘钳4妇产科用镊、环形输卵管镊Ⅰ夹5妇产科用钩、子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿Ⅰ针刺针妇产科用其碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、Ⅰ6骨盆丈量计他器材宫颈扩充棒Ⅱ6813 计划生育手术器材 -序名称品名举例类型号3计划生育用输精管分别钳、输精管皮外固定钳、节育环搁置钳Ⅰ钳6计划生育用子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ其余器材6815 注射穿刺器材 -序名称品名举例类型号一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射穿刺器注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性Ⅲ械使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针玻璃注射器、穿刺细胞汲取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞收集器、胚胎移植管、吸脂II针6816 烧伤 ( 整形 ) 科手术器材序名称品名举例类型号1烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ用刀、凿3烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型Ⅰ用钳钳4烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ用镊、夹6烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分别器、肌腱Ⅰ用其余器材剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820 一般诊察器材序名称品名举例类型号1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋Ⅱ下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、Ⅱ小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器（无电单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊Ⅰ能）器5叩诊锤（无电打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ能）6反光用具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、Ⅰ检眼灯、头灯7视力诊察器卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼Ⅰ具器、标准视力字标6821 医用电子仪器设施序名称品名举例类型号用于心脏的植入式心脏起搏器、 体外心脏起搏器、心脏除颤器、1 治疗、急救装Ⅲ心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪置有创式电生 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护理仪器及创 仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内 Ⅲ2希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血 新电生理仪 器压计有创医用传 各样植入体内的医用传感器Ⅲ感器3无创医用传Ⅱ感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、心电诊断仪 无损害心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分 Ⅱ4析仪、运动心电功量计、心电多相剖析仪、心电遥 器测仪、心电电话传达系统、及时心律剖析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电诊断仪 5器肌电诊断仪 6器其余生物电 7诊断仪器电声诊断仪 8器无创监护仪 9器脑电图机、脑电阻仪、脑电波剖析仪、 脑地形图仪、 Ⅱ脑电及时剖析记录仪肌电图机Ⅱ眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、引发电位 Ⅱ检测系统（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电 Ⅱ图仪、胃肠电流图仪心率失态剖析仪及报警器、带 ST 段的监护仪Ⅲ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻 Ⅱ醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评论系统、临盆监护仪呼吸功能及综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 210 气体剖析测CO 浓度测定仪、肺内气 Ⅱ体散布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微定装置量气体剖析器、压力型容积描述仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创Ⅱ测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13电子压力测电子血压脉搏仪、动向血压监护仪Ⅱ定装置方波生理仪、生物电脉冲频次剖析仪、生物电脉冲14生理研究实剖析仪、微电极控制器、微操控器、微电极监督器、Ⅱ足底压力丈量系统、人体脂肪丈量计验仪器迅速过敏皮试仪Ⅲ15光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ备体外反搏及16其协助循环气囊式体外反搏装置Ⅲ装置17睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ6822 医用光学用具、仪器及内窥镜设施序名称品名举例类型号植入体内或眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜1长久接触体接触镜）及护理用液、眼内填补物（玻璃体等）、Ⅲ内的眼科光粘弹物质、灌输液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑学用具液内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘心及血管、有镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥2创、腔内手术镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电Ⅲ用内窥镜切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥Ⅲ镜裂隙灯显微镜、视线机、同视机、夜间视觉检查仪、4眼科光学仪隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、Ⅱ器视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传达函数测定仪、瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片光学内窥镜诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、5支气管镜）、察看用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀Ⅱ及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源医用手术及各种手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微6诊断用显微Ⅱ循环显微镜、生物显微镜、显微精子剖析系统、数设施码显微镜7医用放大镜各样手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜Ⅰ医用光学仪8器配件及附裂隙灯工作台、视线计工作台、验光支架Ⅰ件6823 医用超声仪器及相关设施序名称品名举例类型号超声手术及超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术1聚焦治疗设Ⅲ刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、备低功率超声肿瘤治疗仪彩色超声成超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊像设施及超2断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经Ⅲ声介入 / 腔内颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描诊断设施超声诊断仪3超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监护仪、Ⅱ护设施超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内4超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器便携式超声B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断5仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度Ⅱ诊断设施仪、超声骨强度仪、超声骨丈量仪6超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位Ⅱ备治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声协助材超声显像粉Ⅲ7料超声耦合剂Ⅰ6824 医用激光仪器设施序名称品名举例类型号固体激光手术设施（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、葱绿宝石）、气体激光手术设施（CO2、激光手术和1金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激Ⅲ 治疗设施光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设施、激光血管焊接机、激光诊断仪2器介入式激光3诊治仪器激光手术器4械弱激光体外5治疗仪器干色激光打6印机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液剖析仪、激光检测仪、激Ⅱ光多普勒血流计HeNe激光血管内照耀治疗仪、其余激光源内照耀治Ⅲ疗仪激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀Ⅲ氦氖激光治疗机（包含拥有扩整装置的照耀仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类半导体激光治疗机、激光针Ⅱ灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机I按 GB7247激光辐射防备安全要求 1 类、 2 类、 3A 类激光为弱激光、 3B、4注类为强激光6825 医用高频仪器设施序名称号高频手术和1电凝设施品名举例类型高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术Ⅲ 器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、Ⅱ体外热电场治疗仪（高频）2高频电熨设高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备微波治疗设微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、Ⅲ3微波治疗机备射频治疗设4备医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频融化心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频Ⅲ 热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设施序名称号高压氧治疗1设施2电疗仪器光谱辐射治3疗仪器高压电位治4疗设施5理疗仪器6生物反应仪品名举例类型空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照耀）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机惯例光源治疗Ⅱ机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治Ⅱ疗仪、四肢血液循环次序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率反应仪Ⅱ7磁疗机、磁感觉电疗机、低频电磁综合治疗机、特Ⅱ磁疗仪器定电磁波治疗机、磁疗用具、骨质松散治疗系统8眼科理疗仪Ⅱ视力训练仪、弱视治疗仪器中低频理疗用电极Ⅰ9理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ10耳部熏蒸管Ⅱ6827 中医器材序名称品名举例类型号1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈丈量仪、经Ⅱ络剖析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量2治疗仪器针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ气血循环机3中医用具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828 医用磁共振设施序名称品名举例类型号医用磁共振永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于Ⅲ1成像设施B 超、 CT、 MRI的胃肠道造影显像）(MRI)脑磁图系统Ⅱ6830 医用 X射线设施序名称品名举例类型号1X 射线治疗X 射线深部治疗机、 X射线浅部治疗机、 X 射线接触Ⅲ设施治疗机X 射线诊断200mA以上 X 射线诊断设施Ⅲ2 设施及高压发生200mA以下（含 200mA）X 射线诊断设施Ⅱ装置3X 射线手术介入治疗 X 射线机Ⅲ影像设施X 射线计算X 射线头部 CT机、浑身 CT机、螺旋 CT机、螺旋扇4机断层拍照Ⅲ扫 CT机设施（ CT）6831 医用 X射线隶属设施及零件序名称号医用 X 射线1管、管组件或源组件医用 X 线影2像系统及成像器件X 线机配套用患者或部3件支撑装置（电动）品名举例类型医用固定阳极 X射线管、旋转阳极 X 射线管、 X 射线 CT管、栅极 X 射线管及管组件或源组件、高压Ⅱ发生器医用 X 射线电视系统、数字减影系统、 X 射线影像加强系统、激光相机、 X 射线像加强器、医用透视Ⅱ荧光屏、医用间接拍照荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X射线检查用电动胃肠床、电动拍照平床、电动导管床、电动断层床、 X 射线管或监督器用电动悬吊Ⅱ装置及电动立柱式支撑装置4567 6832X射线透视、高压注射器、防散射滤线栅、荧光拍照装置、胸片拍照附带装拍照装置置X 射线机用限速器医用 X 线胶X 射线胶片自动冲刷机、胶片影像办理系统片办理装置暗室灯、 X 射线胶片察看装置、医用 X 光胶片医用 X 线机配套用非电摄片架、天轨吊架、 X 射线拍照暗匣、洗片架、 X动床、椅等用射线暗室设施具医用高能射线设施ⅡⅡⅠⅠ序名称品名举例类型号1 医用高能射X 射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线Ⅲ线治疗设施加快器、医用中子治疗机、医用质子治疗机高能射线治放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ2疗定位设施碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833 医用核素设施序名称号放射性核素1治疗设施放射性核素2诊断设施品名举例类型钴 60 治疗机、其余远距离放射性核素治疗装置、Ⅲ核素后装近距离治疗机、植入放射源、ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子Ⅲ发射断层扫描装置（ SPECT）、放射性核素扫描仪骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪耀分层拍照仪、Ⅱ 放射性核素透视机、γ射线探测仪3核素标本测放射免疫测定仪Ⅱ定装置4核素设施用放射性同位素设施准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ准直装置6834 医用射线防备用品、装置序名称品名举例类型号医用射线防防备服、防备裙、防备手套、防备玻璃板、防备帽、I1防备眼镜、铅橡皮、铅塑料等其余射线防备资料护用品辐照生物羊膜Ⅲ2医用射线防X 射线防备椅、 X 射线防备屏等防备装置I 护装置6840 临床查验剖析仪器序名称号血液剖析系1统品名举例类型血型剖析仪、血液恒温照耀箱Ⅲ全自动涂片机、血细胞剖析仪、血栓剖析仪、血凝剖析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板Ⅱ齐集仪、血糖剖析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹。
新版第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录之吉白夕凡创作
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿
哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
辜?/td>
眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
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畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
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第三类医疗器械分类目录(2020年九月整理).doc
器官辅助装置
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-01.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
分类名称
手术及急救装置
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
分类名称
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-03.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
各种植入体内的医用传感器
分类名称
有创医用传感器
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-09.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
分类名称
无创监护仪器
分类名称
氧合器
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-03.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路
分类名称
人工心肺设备辅助装置
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-04
管理类别
Ⅲ类
品名举例
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
第三类医疗器械分类目录
婴儿保育设备
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
6854-05.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
分类名称
输液辅助装置
编码代号
6832医用高能射线设备
分类编号
6832-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
编码代号
6863口腔科材料
分类编号
6863-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
分类名称
高分子义齿材料
编码代号
6863口腔科材料
分类编号
6863-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
分类名称
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
编码代号
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
分类编号
6822-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
分类编号
6826-04
管理类别
Ⅲ类
品名举例
高压电位治疗仪
分类名称
高压电位治疗设备
编码代号
6821医用电子仪器设备
分类编号
6821-16
新版第三类医疗器械分类目录(最新整理)
3
料、造牙粉及造牙水
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植
68632 6863 口腔科材料
齿科植入材料 入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素 III 植入材料、齿科复合植入材料
68633 6863 口腔科材料
根管充填材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 III
68633 68634
68635
6863 口腔科材料
设备
勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超
声诊断仪
固体激光手术设备
（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝
宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备
6824 医用激光仪器
68241
设备
激光手术和治疗设备 （CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B III
类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光
治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳
III
备
6830 医用 X 射线设 X 射线计算机断层摄 X 射线头部 CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT 机、
68304
III
备
影设备（CT）
螺旋扇扫 CT 机
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用
6832 医用高能射线 医用高能射线治疗设
68321
设备
电子直线加速器、医用回旋加速器、医用 III 备
栓塞器材
滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、
道）、术中自体血液回输机
6845 体外循环及血 血液净化设备辅助装
68455
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
III
液处理设备
置
6845 体外循环及血
68456
液处理设备
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩
新版第三类医疗器械分类目录
686356863口腔科材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、
永久性充填材料及
牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓
材料、美白胶
有关材料
III
6826物理治疗及康
68262电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III
复设备
6826物理治疗及康
68242
6824医用激光仪器
设备
激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III
68243
6824医用激光仪器
设备
介入式激光诊治仪
器
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光
源内照射治疗仪
III
6824医用激光仪器
68244激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III
设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高
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触体内的眼科光学
器具
湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ
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III
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
68222
6822医用光学器具、
仪器及内窥镜设备
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
心及血管II写础
及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、
腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜
治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治
III
疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超
68232
6823医用超声仪器
及有关设备
仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断
彩色超声成像设备
仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜
新版第三类医疗器械分类目录
第三类医疗器械分类目录
2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿
哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
辜?/td>
眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残
浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔
畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海
ㄖ厮⒐栌停?/td>
心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
坝补苣诳担?/td>
一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
似?/td>。
第三类医疗器械分类目录
Ⅲ类
品名举例
人工喉、人工皮肤、人工角膜
分类名称
接触式人工器官
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-04
管理类别
III类
品名举例
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
分类名称
支架
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-05.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
植入式助听器、人工肝支持装置
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-07
管理类别
III类
品名举例
分类名称
透析粉、透析液
编码代号
6846植入材料和人工器官
分类编号
6846-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
编码代号
6824医用激光仪器设备
分类编号
6824-04
管理类别
Ⅲ类
品名举例
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
分类名称
激光手术器械
编码代号
6824医用激光仪器设备
分类编号
6824
管理类别
类
品名举例
注：按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光
分类名称
医用激光仪器设备
分类名称
婴儿保育设备
编码代号
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
分类编号
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三类医疗器械目录
国家重点监控第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体；
2、金属直型、异型接骨板；
3、金属接骨、矫形钉；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材。
三、填充材料
1、乳房填充材料；
2、眼内填充材料；
3、骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起博器；
4、血管内导管及支架。
五、角膜塑性镜
六、婴儿培养箱
七、血浆分离杯、血浆管路
八、空心纤维透析器。