医疗器械出入库管理及复核工作程序正式版
医疗器械入库及复核工作程序
医疗器械入库及复核工作程序1、目的：建立医疗器械出库管理工作程序，规范医疗器械出库复核工作，确保出库医疗器械质量和便于医疗器械质量跟踪。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、适用范围：适用于本企业所有销售出库的医疗器械产品。
4、职责：保管员、发货员（复核员）、质量管理员对本程序的实施负责。
5、工作程序：5.1收取出库凭证与拣货：5.1.1保管员凭本公司销售部门所开的“医疗器械提货单”到医疗器械堆放货位，按照医疗器械出库单准确定发货批号、并在“医疗器械提货单”上记录批号后，将所确定的医疗器械产品搬运到发货区交发货员。
5.1.2 “医疗器械提货单”的项目内容包括医疗器械诊通用名称、剂型、规格、票、有效期、生产企业、数量、购货单位、销售日期、质量状况和复核员。
5.1.3医疗器械出库的原则：5.1.3.1必须遵循“先产先出”、“近期先出”。
5.1.3.2必须遵循按批号发货原则：不论发到什么地区和单位，都可能按同一批号发货。
5.1.3.3保管员在选择和确定出库的医疗器械时，如果“先产先出”“近期先出”出现矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。
5.2医疗器械出库的复核与发货。
5.2.1发货员应按医疗器械提货单对照实物进行质量检查和数量、项目的核对，检查质量合格和核对无误后，在医疗器械出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。
5.2.2经质量检查合格和数量、项目核对无误的医疗器械，医疗器械发货员（复核员）记录后，将所发医疗器械交给客户或本公司运输组办理发运。
5.2.3出库医疗器械为特殊管理的医疗器械时，必须由两位发货员（复核员）记录后，将所发医疗器械交给客户或放入医疗器械包装内交本公司运输组。
5.2.4出库医疗器械为进口产品时，发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该医疗器械《进口医疗器械通关单》交给客户或放入医疗器械包装内交本公司运输组。
5.3医疗器械出库复核记录：5.3.1医疗器械出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
医疗器械出库复核管理制度--(两份)
医疗器械出库复核管理制度目录一、前言二、医疗器械出库复核管理制度1. 出库复核流程2. 出库复核标准3. 出库复核人员职责4. 出库复核记录与报告5. 出库复核异常处理6. 培训与考核三、附件1. 附件1：出库复核记录表2. 附件2：出库复核报告模板3. 附件3：出库复核异常处理流程图一、前言为确保医疗器械出库过程的准确性和合规性，提高医疗质量和患者安全，根据我国相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本医疗器械出库复核管理制度。
本制度适用于本企业所有医疗器械的出库复核工作。
二、医疗器械出库复核管理制度1. 出库复核流程（1）出库前，由库房管理员按照医疗器械出库通知单准备相应数量的医疗器械，并核对通知单与实物的一致性。
（2）出库复核人员接到出库通知后，应及时到达库房，对出库医疗器械进行复核。
（3）出库复核人员应按照本制度第2条的规定，对医疗器械的外观、包装、标识、生产日期、有效期等进行检查，确保医疗器械符合使用要求。
（4）出库复核无误后，出库复核人员在出库复核记录表上签字确认，并通知库房管理员办理出库手续。
2. 出库复核标准（1）医疗器械应具有合法、有效的注册证明和合格证明。
（2）医疗器械的生产日期、有效期、生产批号等信息应清晰可辨。
（3）医疗器械的包装应完好无损，无潮湿、霉变、变形等现象。
（4）医疗器械的外观应无破损、污渍、划痕等瑕疵。
（5）医疗器械的标识应齐全，包括产品名称、规格型号、生产厂商、生产日期、有效期等。
3. 出库复核人员职责（1）出库复核人员应具备相关专业知识和技能，了解医疗器械的基本性能和使用要求。
（2）出库复核人员应严格按照本制度规定的流程和标准进行复核，确保医疗器械的合规性和安全性。
（3）出库复核人员应认真填写出库复核记录表，对复核过程中发现的异常情况及时报告并处理。
4. 出库复核记录与报告（1）出库复核记录表应详细记录出库医疗器械的名称、规格型号、数量、生产厂商、生产日期、有效期等信息。
医疗器械出入库管理制度范文(二篇)
医疗器械出入库管理制度范文一、概述本制度是为了规范医疗器械出入库管理流程和确保医疗器械安全使用而制定的。
医疗器械是医疗机构提供医疗服务的重要物质技术支持，对医疗机构的工作安全和质量有着重要影响，因此出入库管理必须严格执行。
二、责任主体1. 医疗器械管理部门：负责医疗器械的日常管理工作，包括出入库登记、库存管理、器械消毒、维修与报废等。
2. 物资管理部门：负责医疗器械的采购与供应商管理、库存管理、器械验收与报废等。
三、出入库管理流程1. 出库管理1.1 提交出库申请：使用部门向医疗器械管理部门提出出库申请，明确出库的器械名称、型号、数量、用途等信息，并由责任人签字确认。
1.2 审核出库申请：医疗器械管理部门收到出库申请后，核对申请内容与库存台账，确保申请的准确性和合理性，并进行审核。
1.3 出库备案登记：审核通过的申请将进行备案登记，包括出库日期、器械名称、型号、数量等，同时责任人要签字确认。
1.4 出库备货：医疗器械管理部门根据备案登记的内容进行备货，将出库器械准备妥当，并填写出库单。
1.5 出库验收：使用部门收到备货的医疗器械后，对器械进行验收，核对出库单与实际器械是否一致，确保器械完好无损。
1.6 出库记录：出库后，医疗器械管理部门将出库信息记录在库存台账中，包括出库日期、器械名称、型号、数量以及经手人等。
2. 入库管理2.1 提交入库申请：使用部门向医疗器械管理部门提出入库申请，明确入库的器械名称、型号、数量、供应商等信息，并由责任人签字确认。
2.2 审核入库申请：医疗器械管理部门核对申请内容与库存台账，确保申请的准确性和合理性，并进行审核。
2.3 入库备案登记：审核通过的申请将进行备案登记，包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商等信息，并由责任人签字确认。
2.4 入库验收：使用部门按照备案登记的内容进行验收，核对入库器械与备案登记的内容是否一致，确保器械完好无损。
2.5 入库登记：入库后，医疗器械管理部门将入库信息记录在库存台账中，包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商以及经手人等。
医疗器械公司出库复核程序
医疗器械公司出库复核程序医疗器械公司工作程序一、质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核程序七、运输管理工作程序八、售后服务工作程序九、销后退回处理工作程序十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序十一、不良事件报告工作程序十二、质量跟踪工作程序十三、产品召回工作程序、质量文件管理程序1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。
3、适用范围：本企业质量文件的管理。
4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、程序：5-1 、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。
5-2 、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作。
5-3 、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3 日内将上月资料交质管部门汇总。
5-4 、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。
5-5 、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。
5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存3 年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
、购进程序1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、职责：医疗器械购进人员对本程序的实施负责。
4、程序：4.1 确定供货单位合法资格和质量信誉。
4.1.1 对供货单位合法资格的确定。
4.1.1.1 医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《医疗器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件等资质文件。
医疗器械公司 医疗器械出库复核制度
医疗器械出库复核制度
一、医疗器械出库，必须有销售出库复核记录。
入库品名应与购进验收记录相符合。
二、医疗器械出库前做好复核和质量检查，实行批号跟踪，搞好出库登记，内容包括销售日期、购货单位、产品名称、规格、数量、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、外观质量、包装及合格证情况、发货人、复核人等。
有生产批号或有效期管理的应记录生产批号和产品有效期。
三、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。
出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。
如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：
（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
（二）包装标识模糊不清或脱落；
（三）已超出有效期。
四、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，
五、
配合协作，认真处理。
五、产品出库做到票、帐、货相符合。
出库复核记录应保存3年或产品失效后一年。
医疗器械仓库出库流程规范
总结经验教训并改进流程
01
02
03
在完成医疗器械出库后 ，应对整个出库流程进 行总结和评估，分析其 中存在的问题和不足。
针对总结出的经验教训 ，应制定相应的改进措 施和计划，优化出库流 程，提高工作效率和质
量。
鼓励员工积极提出改进 意见和建议，不断完善 和优化医疗器械仓库出
库流程规范。
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REPORTING
PART 03
拣货与复核
REPORTING
按照拣货单拣选医疗器械
根据拣货单上的信息，找到对应 的医疗器械存储位置。
检查医疗器械的包装是否完好， 有无破损或污染。
确认医疗器械的批次号、生产日 期和有效期等信息是否符合要求
。
核对拣选数量及规格型号
对照拣货单，逐一核对已拣选的 医疗器械的数量和规格型号。
医疗器械仓库出库流 程规范
REPORTING
• 出库前准备工作 • 出库申请与审批 • 拣货与复核 • 包装与标识 • 发货与交接 • 出库后处理
目录
PART 01
出库前准备工作
REPORTING
了解出库计划
确认出库医疗器械的 品名、规格型号、数 量、批次号、生产厂 家等信息。
根据出库计划，合理 安排出库时间和人员 ，确保出库工作顺利 进行。
PART 05
发货与交接
REPORTING
将医疗器械运送至发货区
确保医疗器械在运输过程中不受损坏，采取必要的防 护措施。
根据出库单信息，将医疗器械从货架取下并运送至指 定的发货区。
在发货区对医疗器械进行再次核对，确保与出库单信 息一致。
与运输人员办理交接手续
运输人员到达仓库后，与仓库管理人员进行交接 ，确认医疗器械的数量、规格、型号等信息。
医疗器械仓库出库流程
仓库管理人员需保留一份出库单作为存档，以备后续 查询。
确认收货人信息并签字确认
在办理交接手续时，仓库管理人员需再 次确认收货人的信息，包括收货人姓名
、联系方式、收货地址等。
确认无误后，要求收货人在出库单上签 字确认，以证明其已收到相应的医疗器
械。
若收货人无法亲自前来取货，可由其授 权的代表代为办理相关手续，但需提供
医疗器械仓库出库流程
目录
• 出库前准备工作 • 出库申请与审批 • 拣货与复核 • 包装与标识 • 发货与交接 • 出库记录与报告
01
出库前准备工作
确认出库计划
01
02
03
核对出库清单
确保清单上的医疗器械名 称、规格型号、数量等信 息准确无误。
确认收货单位
核实收货单位的名称、地 址、联系人及联系电话等 信息。
授权证明文件。
06
出库记录与报告
记录出库详细信息
出库医疗器械的基本信息
包括器械名称、规格型号、数量、生 产批次号、生产厂家等。
出库时间
记录医疗器械离开仓库的具体时间， 以便追踪和查询。
出库人员
记录执行出库操作的人员姓名或工号 ，确保责任到人。
接收单位信息
记录接收医疗器械的单位名称、地址 、联系人及联系电话等信息，以便后 续跟进和沟通。
考虑运输和存储过程中的环境因素，如温度、湿度、压力等，选择具有相应保护性 能的包装材料。
对医疗器械进行包装
清洁并确保医疗器械干燥，避免 污染和损坏。
根据医疗器械的形状和尺寸，合 理摆放和填充包装空间，防止在
运输过程中发生移位或碰撞。
使用适当的缓冲材料，如泡沫、 气泡膜等，对医疗器械进行保护 ，减少振动和冲击对其造成的影
10医疗器械出入库管理制度
医疗器械出入库管理制度一、目的为规范公司医疗器械产品的出入库管理，确保医疗器械产品的质量和安全，根据国家相关法律法规和标准，结合本单位实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司经营的所有医疗器械产品的出入库工作。
三、职责仓储部：负责医疗器械的出入库、存储、出库复核等工作。
质量部：负责医疗器械的验收工作。
四、入库制度1.入库验收：仓储部在收到医疗器械产品后，应立即通知质量部相关人员进行入库验收。
2.仓管员依据验收的结果，及时将医疗器械产品存放至仓库相应的区域。
3.验收结果为合格的，将产品移至合格区域相应存放位置；验收结果为不合格的，注明不合格事项，将产品移至不合格区域；产品经判定需退货的，将产品移至退货区；需销毁的，经审批后按有关规定记录并销毁处理。
4.仓管员应当及时将验收合格的医疗器械入库登记；5.入库记录应当包括：①医疗器械的名称、型号、规格、数量；②医疗器械注册证编号或者备案编号；③医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；④医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、入库日期；⑤医疗器械唯一标识（若有）。
五、出库制度1.销售部门制作销售订单时，应核对订单中的产品信息是否与库存信息一致，如不一致应及时与仓储部沟通。
2.医疗器械出库遵循“先进先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。
3.仓储部接到销售订单时，在医疗器械出库前，仓管员应当进行出库复核，并建立出库复核记录。
4.出库复核记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、单位、数量，购货者、出库日期、医疗器械唯一标识（若有）等内容。
5.仓管员发现有下列情况之一的不得出库，并报告质量部相关人员处理：①医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；②标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；③医疗器械超过有效期；④存在其他异常情况的。
医疗器械出库复核程序
医疗器械出库复核程序一、引言医疗器械的出库是医疗机构中一个重要的环节，正确的出库复核程序能够确保医疗器械的安全性和有效性，减少因误用或错误配发而导致的风险和事故的发生。
本文将详细介绍医疗器械出库复核程序的相关要点和流程。
二、出库环境和设备的要求为确保医疗器械出库过程的准确性和安全性，出库环境和设备需要满足以下要求：1. 温度、湿度、通风良好的干燥环境；2. 光线充足的明亮环境，避免出库人员因光线不足而发生错误；3. 合适的工具和设备，如计算机、扫描枪、电子标签、封口机等，以提高效率和准确性。
三、出库复核程序1. 出库申请单审核在进行医疗器械的出库之前，需要进行出库申请单的审核。
审核人员需要仔细核对出库申请单上的信息，包括出库的器械名称、规格型号、数量、领用人员等信息是否与实际一致。
审核人员还需确认领用人员的身份和资质是否符合要求，确保合格的人员才能领取医疗器械。
2. 出库库房的管理出库库房的管理是医疗器械出库过程中的重要环节。
库房管理员需要根据出库申请单上的信息，从库房中取出相应的医疗器械，并进行仔细检查和清点。
检查内容包括医疗器械的外观是否完整，包装是否破损，有效期是否过期等。
同时，库房管理员还需要检查医疗器械的保存条件是否符合要求，确保器械出库前的存储环境良好。
3. 出库人员的核对医疗器械出库时，由库房管理员交给领用人员。
此时，领用人员需要对所领取的医疗器械进行核对，确保器械的名称、规格型号、数量等信息与自己所需求一致。
领用人员还需检查医疗器械的外包装是否完好，有效期是否过期等。
如果发现问题或疑虑，领用人员应及时向库房管理员反馈，核对并解决问题。
4. 出库记录的填写和报备医疗器械出库完成后，需要对出库记录进行填写和报备。
出库记录包括医疗器械的名称、规格型号、批号、数量等信息，以及出库的时间、出库人员和领用人员等信息。
出库记录应按照相关规定进行归档和保存，以备日后查阅或核对。
四、出库复核程序的注意事项在进行医疗器械的出库复核程序时，需要注意以下事项：1. 出库复核程序需要由专门的人员进行，这些人员需要经过相关培训并取得相应的资质证书；2. 出库复核程序应严格按照操作规程进行，确保操作的准确性和一致性；3. 出库复核程序应注重信息的准确性和完整性，避免因信息错误导致的器械混乱或丢失；4. 出库复核程序应强调团队协作和相互配合，避免因个人疏忽或错误而导致的风险。
医疗器械进出库复核管理制度
医疗器械进出库复核管理制度第一篇：医疗器械进出库复核管理制度医疗器械进出库复核管理制度仓库管理员凭验收员签字的入库凭证办理入库手续。
入库产品必须及时登帐，有序存放，设置明显标识，做到帐物卡一致相符。
仓库管理员必须凭出库凭证办理出库手续，对出库的产品要根据出库凭证所列项目进行复核，并做好记录。
产品出库做好先进先出，近期先出，按批次出库。
产品出入库要双人签字。
第二篇：药品出库复核管理制度药品出库复核管理制度1．为规范药品出库管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2．药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。
3．药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
4．开票员从电脑信息中打出出库凭证，库管人员按出库凭证发货完毕后，在出库凭证上签字，按程序送至对应发货货位，交复核人员复核，复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。
库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”，将电子监管信息采集后上传。
5．对出库药品逐批复核无误后，复核人员应在出库单上签字。
复核内容应包括：品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期，以及送货单位名称和复核人员等项目。
出库单应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6．整件与拆零拼箱药品的出库复核：6.1整件药品出库时，应检查包装是否完好；6.2拆零药品应按调拨单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；6.3药品送货、发货应使用统一的配送周转箱，明确标明收货单位的名称。
7．药品拼箱发货时应注意：7.1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；7.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；7.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 7.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
8．出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理： 8.1药品包装内有异常响动和液体渗漏；8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；8.3包装标识模糊不清或脱落；8.4药品已超出有效期。
医疗器械出入库管理及复核工作程序
医疗器械出入库管理及复核工作程序1. 引言嘿，朋友们！今天我们来聊聊医疗器械的出入库管理和复核工作。
听起来有点严肃，但我跟你说，这个话题其实可以非常轻松幽默哦！想象一下，咱们的医院就像个大超市，每天都有各种医疗器械在进进出出。
这些器械可都是拯救生命的“英雄”，所以咱们可得好好管理，别让它们迷路了。
2. 出入库管理2.1 出库流程首先，咱们得说说出库流程。
这就像你去超市买菜，得先拿个购物篮，是吧？在出库之前，工作人员需要确认出库的器械清单。
这里有个小窍门，咱们可以准备一个表格，把所有的器械列出来，确保每一样都不落下。
就像考试前要复习知识点，出库前确认清单也很重要。
然后，检查完清单后，工作人员得认真核对每一件器械的状态，看看有没有损坏。
如果发现问题，就得及时处理，不能让“坏蛋”混入“好人”当中。
想象一下，坏器械就像是进超市的“霸王餐”，咱们可不能让它们白吃白喝！2.2 入库流程接着说说入库流程。
想象一下，刚刚送来的器械像是一群新朋友，咱们得好好欢迎他们。
入库时，首先得核对送货单和实际到货的器械。
这一步就像是在确认朋友们的到来，不能让“假朋友”混进来。
接下来，要对每件器械进行验收。
这包括查看外包装是否完整，检查是否符合质量标准。
如果一切顺利，就把它们登记到库存系统里。
就像给新朋友建个档案，记录下他们的信息，确保以后能轻松找到他们。
3. 复核工作3.1 定期复核好啦，现在我们来聊聊复核工作。
复核就像是一个定期的家庭聚会，大家齐聚一堂，看看彼此的近况。
定期复核库存，确保所有器械都在适当的位置，是非常重要的。
这一步能帮助我们发现潜在的问题，比如过期的器械或者存放不当的情况。
建议每个季度进行一次全面复核，像是在家里大扫除一样，把那些“积灰”的器械找出来，看看是否还能继续使用。
这样一来，咱们的库存就永远保持在最佳状态。
3.2 应急复核除了定期复核，咱们还得有应急复核的预案。
想象一下，万一出现紧急情况，比如说疫情来袭或者设备损坏，那可真是“一波未平一波又起”啊！这时候，迅速复核库存就显得尤为重要。
2023年医疗器械出入库管理制度
2023年医疗器械出入库管理制度一、总则医疗器械是医疗机构提供医疗服务所必需的设备、仪器、器具、材料等。
为了规范医疗器械的出入库管理，维护医疗机构设备的安全性和有效性，提高医疗服务质量，制定本制度。
二、出库管理1. 出库申请医疗机构各部门如需调拨、发放或外借医疗器械，应填写出库申请单，包括器械名称、型号、数量、领用人、用途等信息，并由部门负责人签字确认。
2. 审核流程出库申请单由医疗机构设备管理科负责人审核，确认申请合理性，检查器械库存情况，并签字确认。
如申请不合规或库存不足，责令申请人调整或补充。
3. 出库操作出库申请单经审核通过后，设备管理科将申请单交给库房管理员操作出库。
库房管理员核对器械实际数量与申请单是否一致，检查器械的质量、有效期等信息，并在申请单上填写出库日期、库存余量等信息。
三、入库管理1. 入库申请医疗机构新购、维修或外借归还的医疗器械，应填写入库申请单，包括器械名称、型号、数量、来源等信息，并由申请人签字确认。
2. 审核流程入库申请单由设备管理科负责人审核，确认申请合理性，并签字确认。
如申请不合规，责令申请人调整或补充。
3. 入库操作入库申请单经审核通过后，由设备管理科通知库房管理员操作入库。
库房管理员核对器械实际数量与申请单是否一致，检查器械的质量、有效期等信息，并在申请单上填写入库日期、库存余量等信息。
四、库存管理1. 库房医疗机构应建立专门的库房，设备管理科负责库房的管理与维护，确保器械的安全存放。
2. 盘点医疗机构设备管理科每年定期对库房进行盘点，核对实际库存与记录库存是否相符，及时发现差异并调整。
3. 报废处理医疗器械因损坏、失效、过期等原因需要报废时，应填写报废申请单，并交由设备管理科审核确认。
经审核确认后，交由医疗机构环保部门进行环保处理，确保报废医疗器械不会对环境造成任何污染。
4. 定期检测与维修医疗机构应定期对库存的医疗器械进行检测，并定期对需要维修的设备进行维护保养。
11、医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度
一、目的：为确保出库医疗器械产品数量准确、质量完好，杜绝差错和不合格品产品出库。
制定本制度。
二、范围：适用于本公司医疗器械产品出库复核工作的管理。
三、职责：保管员、复核员对本制度的实施负责。
四、内容：
1. 出库复核人员必须严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》和本公司质量管理制度，做好本职工作。
2. 医疗器械产品出库复核时，必须有出库凭证。
严格对照产品销售出库单进行逐项检查，核对购货单位、产品名称、规格型号、生产批号、灭菌批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等，并进行质量检查。
3. 在出库复核中如发现有以下问题应停止发货，并通知质管部处理：
3.1 医疗器械产品包装内有异常。
3.2包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
3.3 包装标识模糊不清或脱落。
3.4产品已超出有效期。
4. 所有经过出库复核后的医疗器械产品须做到数量批号准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。
同时做好产品出库复核记录并签字，记录保存至超过产品有效期满后二年，以便进行产品的质量跟踪。
五、相关记录编号
1 产品出库复核记录LDMD-FM-09
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医疗器械出库复核记录
第 - 2 - 页共 2 页。
通用范文(正式版)医疗器械出库复核管理制度
医疗器械出库复核管理制度1. 引言医疗器械是医疗机构工作中必不可少的资源，出库复核管理是确保医疗器械安全、准确流转的重要环节。
本制度的目的是规范医疗器械出库复核的流程和要求，确保医疗机构的医疗器械管理有序、高效。
2. 适用范围本制度适用于所有医疗机构的医疗器械出库复核管理。
3. 职责与权限3.1 医疗机构管理部门负责制定并发布医疗器械出库复核管理制度，监督落实。
3.2 医疗器械管理人员负责医疗器械的出库复核工作，确保按照制度要求进行操作。
3.3 出库复核人员按照医疗器械管理人员的安排，负责具体的医疗器械出库复核工作。
4. 医疗器械出库复核管理流程4.1 出库复核前准备1.确保所有操作人员已接受相关出库复核操作培训，熟悉操作要求；2.准备出库复核所需的工具，如笔、纸、计算器等；3.确保出库复核区域干净整洁，无杂物、异物。
4.2 出库复核过程1.出库复核人员根据医疗器械管理人员的通知，到指定的出库区域进行复核；2.根据出库单上的信息，逐一核对医疗器械的品名、型号、数量等，确保与出库单一致；3.核对医疗器械的有效期，确保在有效期内；4.对医疗器械的包装进行检查，确保无破损、变形等情况；5.对医疗器械的标识进行核对，确保信息完整准确；6.对医疗器械的附属物品（如说明书、保修卡等）进行核对，确保齐全；7.出库复核人员根据复核结果，在出库单上签字确认；8.将复核完成的医疗器械送至发货区，准备发货。
4.3 出库复核后操作1.医疗器械管理人员对出库单进行盖章确认；2.通过医疗器械管理系统记录出库信息，包括出库时间、出库人员、出库数量等；3.将出库单归档存储，方便日后查阅和追溯。
5. 监督与检查医疗机构管理部门应定期对医疗器械出库复核管理工作进行监督与检查，以确保制度的执行和效果。
在监督与检查中，可以采取方式：随机抽查医疗器械出库复核情况；定期检查出库单和相关记录是否完整、准确；检查医疗器械的包装、标识等是否符合要求；定期对医疗器械管理人员进行培训和考核。
医疗器械出库复核程序(2020年医疗器械质量管理体系文件)
医疗器械出库复核程序（2020年医疗器械质量管理体系文件）1.目的：建立一个医疗器械出库复核程序以保证出库医疗器械质量合格，杜绝差错发生。
2.依据：《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围：适用于仓库保管员进行质量控制。
4.职责：医疗器械保管员对本程序的实施负责5.内容：5.1.医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
由仓库发货员依照经营部门开具的配送凭证准备相应的货物。
5.2.发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在配送凭证上签名，以示负责。
如发现以下问题应停止发货，并报有质管部门处理：A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；C、医疗器械超过有效期；D、存在其他异常情况的医疗器械。
5.3.复核员按配送凭证上所列项目逐项复核医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、收货地址、。
做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。
5.4.医疗器械出库复核完毕，复核员应在配送凭证上签名，并建立出库复核记录，该记录应包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。
5.5.医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5.6.需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合相应的要求。
5.7.出库复核完毕医疗器械应放在发货区待发。
5.8.进口医疗器械应随货附符合规定的盖原印章的进口审批文件复印件及中文说明书、中文标签等。
5.9.发货员统计件数填写运输单，把待发医疗器械交与运输员，签字后运输单存查。
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Different positions have their own specific rules of doing things, in order to make the work achieve the expected goal according to the plan and requirements.医疗器械出入库管理及复核工作程序正式版医疗器械出入库管理及复核工作程序正式版下载提示：此管理规范资料适用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。
文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。
医疗器械出入库管理及复核工作程序一、目的：为制订一个医疗器械出库复核的程序，保证出库产品数量准确，质量合格，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)等法规，特制订本程序。
二、范围：适用于所有医疗器械的出库复核。
三、职责：仓储保管员、出库复核员对本标准的实施负责。
四、工作程序：4.1仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。
如为合格品，将产品移至合格区域。
4.2企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施坚持质量第一的原则，把好医疗器械出库质量复核关;4.3对发货医疗器械产品进行质量检查，对出库医疗器械质量负主要责任;4.4按发货单逐批复核出库产品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰;4.5特殊管理产品出库应由双人进行质量核对;4.6对复核质量合格的产品，在出库复核凭证注明质量状况并签章：4.7对质量不合格的产品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查;4.8认真做好《出库复核记录》，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过医疗器械产品有效期两年，但不得低于五年;五、质量记录：a)《出库复核记录》篇2：贸易公司医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度贸易公司医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分(如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求：(1)库房内外环境整洁，无污染源;(2)库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;9 、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
可以按照“三三四”循环养护检查，(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%)并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。
并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。
3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施，并认真填写“库房温湿度记录表”，每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;4、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
1)效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意，在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
2)采购时应注意是否近失效期产品，入库时应认真填写“效期商品管理记录表”，并按先进先出原则，认真做好保管，货位卡特别注明，填写效期催销表，销售时，告知消费者注意事项，并做好售后服务。
3)有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不合格区。
4)对所有商品应根据企业销售情况限量进货。
6、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。
7、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
三、出入库管理1、入库1)仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。
如为合格品，将产品移至合格区域。
2)企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3)验收合格入库商品，需填写：“医疗器械验收、入库交接单”。
2、出库1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2)医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;(3)医疗器械超过有效期;(4)存在其他异常情况的医疗器械。
3)医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5)医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。
仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。
6)医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
做到数量准确，质量完好，包装牢固。
7)出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
8)发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。
出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
附表：1、库房温湿度记录表2、库存商品养护检查记录表3、医疗器械验收、入库交接单4、效期商品管理记录表篇3：DCJ大学总务处维修耗材出入库管理办法SDCJ大学总务处维修耗材出入库管理办法物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。
各科室、中心是材料领用及使用的监督部门。
仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理人员。
一、维修耗材入库规定(一)维修耗材采购回来后首先办理入库手续。
由综合管理科协同物业管理与维修科监督供货商向仓库管理员逐件交接。
库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种，价格准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字(综合管理科、物业管理与维修科要在入库登记簿上共同签字确认)。
(二)维修耗材进库根据入库凭证，现场交接接收，必须按所购耗材条款内容、质量标准，对耗材进行检查验收，并做好入库登记。
(三)维修耗材验收合格后，应及时入库。
(四)维修耗材入库，要按照不同耗材的型号、材质、规格、功能和要求，分类、分别放入货架的相应位置储存，在储存时注意做好防锈，防潮处理，保证货物的安全。
(五)维修耗材数量准确、价格不串。
做到帐、标牌、货物相符合。
发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏入库，多入库问题。
(六)精密、易碎及贵重货物要轻拿轻放.严禁挤压、碰撞，倒置。
其中贵重物品应妥善保存，以防盗窃。
(七)做好防火、防盗、防潮工作，严禁无关的人员进入仓库。
(八)仓库保持通风，保持库室内整洁，由于仓库的容量有限，货物的摆放应整齐紧凑，作到无遮掩，标牌要醒目，便于识别辨认。
二、维修耗材出库规定(一)维修耗材出库，仓库管理员要做好记录，领用人签字。
(二)维修耗材出库，数量要准确(账面出库数量要和出库单，实际出库实际数量相符)。
做到帐、标牌、货物相符合。
发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏出库，多出库问题。