生物技术制药第二版课后习题全...doc
生物技术制药课程作业 (一)
生物技术制药课程作业（1）一、单选题1.(4分)关于基因治疗的叙述，不正确的是（）A. 基因治疗可以有效地改善患者的生理状况，其操作对象是基因B. 进行基因治疗时，基因的受体细胞是受精卵C. 基因治疗并不是对患者体内细胞的缺陷基因进行改造D. 基因治疗时可只对患者部分细胞输入正常基因答案B2.(4分)下列是应用动物细胞工程获取单克隆抗X抗体的具体操作步骤，其中对单克隆抗体制备的相关叙述错误的是( )①从患骨髓瘤的小鼠体内获取骨髓瘤细胞②将X抗原注入小鼠体内，获得能产生抗X抗体的B淋巴细胞③将杂交瘤细胞注入小鼠腹腔内培养④筛选出能产生抗X抗体的杂交瘤细胞⑤利用选择培养基筛选出杂交瘤细胞⑥从小鼠腹水中提取抗体⑦利用促细胞融合因子促使细胞融合A. 实验顺序应该是①②⑦⑤④③⑥B. ③过程产生多个杂交瘤细胞的过程称为克隆C. ⑦过程获得的细胞均可无限增殖D. 利用细胞融合生产单克隆抗体的过程中通常要经过两次筛选答案C3.(4分)在基因操作的基本步骤中，不进行碱基互补配对的是（）。
A. 人工合成目的基因B. 目的基因与运载体结合C. 将目的基因导入受体细胞D. 目的基因的检测和表达答案C4.(4分)DNA的琼脂糖凝胶电泳方向为（）。
A. 正极向负极B. 负极向正极C. 浓度高向浓度低D. 浓度低向浓度高答案B5.(4分)采用液氮冻存微生物菌种、细胞株，对这些遗传材料进行保藏，你知道液氮的保存温度是（）A. -20℃B. -30℃C. -50℃D. -80℃E. -196℃答案E6.(4分)当基因组DNA长度为野生型入噬菌体基因组多少时，不会明显影响存活能力（）。
A. 78％-90％B. 60％-78％C. 78％-105％D. 105％以上答案C7.(4分)下列哪种克隆载体对外源DNA的容载量最大？A. 粘粒B. 质粒C. 酵母人工染色体D. λ噬菌体答案C8.(4分)动物细胞融合决定于（）。
A. 细胞膜的流动性B. 细胞膜的选择透过必性C. 细胞质的流动性D. 细胞质中酶的活性答案A9.(4分)进行动物细胞培养时，最好选用的培养材料是( )A. 衰老退化的动物组织细胞B. 成熟动物个体的体细胞C. 动物的受精卵细胞D. 健康动物、胚胎或幼龄动物个体的体细胞答案D10.(4分)基因治疗的基本程序中不包括（）A. 选择治疗基因B. 选择载体C. 选择靶细胞D. 将载体直接注射体内E. 将治疗基因导入靶细胞答案D11.(4分)下列关于基因工程的叙述，错误的是（）。
生物技术制药课后思考题
第一章：绪论思考题1.什么是生物技术？生物技术所包含的内容及定义。
答：1）生物技术又称生物工程，指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术。
2）包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术及生物转化等。
（具体定义见P1）。
2.生物技术药物的概念及分类。
答：1）指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物。
2）a.按照用途：预防、诊断、治疗；b.按作用类型：细胞因子类、激素类、酶类、疫苗、单克隆抗体类、反义核酸、RNA干扰类、基因治疗药物；c.按照生化特性：多肽类、蛋白质类、核酸类、聚乙二醇化多肽或蛋白质。
3.生物技术药物在理化性质、药理学与作用、生产制备和质量控制方面的特性。
答：1）理化性质（从药物多是蛋白质或核酸出发）：a.相对分子质量大；b.结构复杂；c.稳定性差；2）药理学作用：a.活性与作用机制明确；b.作用针对性强；c.毒性低；d.体内半衰期短；e.有种属特异性；f.可产生免疫原性；3）生产制备特性：a.药物分子在原料中含量低；b.原料中常存在降解目标产物的杂质；c.制备工艺条件温和；d.分离纯化困难；e.产品易受有害物质污染；4）质量控制特性：a.质量标准内容的特殊性；b.制造项下的特殊规定；c.检定项下的特殊规定。
4.生物技术制药的概念和主要研究内容与任务。
答：1）指利用基因工程、细胞工程等生物技术的原理和方法，来研究、开发和生产预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学。
2）主要研究内容与任务：a.生物制药技术的研究、开发与应用；b.利用生物技术研究、开发和生产药物。
第二章：基因工程制药思考题1.简述基因工程制药的基本原理和基本流程。
答：1）利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主菌或宿主细胞进行大规模培养和诱导表达以获取蛋白质药物的过程称为基因工程制药。
生物技术制药课后习题答案
第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。
染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。
生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。
3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。
P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。
P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因cDNA的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。
这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。
①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusion body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。
生物技术制药试题及答案(三)
生物技术制药试题(单选题) 1: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 2: 进行动物细胞培养时，最好选用的培养材料是( )A: 衰老退化的动物组织细胞B: 成熟动物个体的体细胞C: 动物的受精卵细胞D: 健康动物、胚胎或幼龄动物个体的体细胞正确答案:(单选题) 3: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 4: 在已知某小片段基因碱基序列的情况下，获得该基因的最佳方法是（）。
A: 用mRNA为模板逆转录合成DNAB: 以4种脱氧核苷酸为原料人工合成C: 将供体DNA片段转入受体细胞中，再进一步筛选D: 由蛋白质的氨基酸序列推测mRNA正确答案:(单选题) 5: 关于基因治疗的叙述，不正确的是（）A: 基因治疗可以有效地改善患者的生理状况，其操作对象是基因B: 进行基因治疗时，基因的受体细胞是受精卵C: 基因治疗并不是对患者体内细胞的缺陷基因进行改造D: 基因治疗时可只对患者部分细胞输入正常基因正确答案:(单选题) 6: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 7: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 8: 人的糖蛋白必须经内质网和高尔基体进一步加工合成。
通过转基因技术，可以获得人的糖蛋白的受体细胞是( )A: 大肠杆菌B: 酵母菌C: 噬菌体D: 肺炎球菌正确答案:(单选题) 9: 对致病基因的异常碱基进行纠正，保留正常部分的技术方法是（）A: 基因矫正B: 基因替代C: 基因置换D: 反义核酸技术E: 基因敲除正确答案:(单选题) 10: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 11: 基因工程中，切割目的基因和载体所用的限制酶及切口必备的特点是（）。
A: 可用不同的限制性内切酶，露出的黏性末端必须相同B: 必须用相同的限制性内切酶，露出的黏性末端可不相同C: 必须用相同的限制性内切酶，露出的黏性末端必须相同D: 可用不同的限制性内切酶，露出不同的黏性末端正确答案:(单选题) 12: 下列关于基因表达载体的构建，叙述不正确的是( )A: 目的是使目的基因在受体细胞中稳定存在并遗传和表达发挥作用B: 一个基因表达载体的组成含有目的基因、标记基因、启动子、终止子等C: 终止子位于mRNA的尾端，使转录在所需要的地方停止下来D: 由于不同的受体细胞及目的基因导入的方法不同，基因表达载体的构建也有所差别正确答案:(单选题) 13: 下列有关“基因探针”的叙述，不正确的是( )A: 基因探针的工作原理是碱基互补配对B: 待测的DNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因探针测序C: 待测的DNA分子可以直接用基因探针测序D: 基因探针技术可用于疾病诊断和环境监测正确答案:(单选题) 14: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 15: 在基因治疗时，目前哪一种细胞不能作为靶细胞（）A: 淋巴细胞B: 肿瘤细胞C: 生殖细胞D: 肝细胞E: 造血细胞正确答案:(多选题) 1: 基因失活的技术包括（）A: 反义RNAB: 核酶C: RNA干扰D: 抗体正确答案:(多选题) 2: 控制潜在RNA酶活性的因素有（）。
第二版生物制药技术习题答案完整版
第二版生物制药技术习题答案HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】第一章绪论1、生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近人体内正常生理活性物质的，能调节人体生理功能以达到预防和治疗疾病目的的物质。
P12、按照药物的化学本质，把生物药物分为氨基酸类、蛋白质类、酶类、核酸类、多糖类、脂类、维生素及辅酶类。
P3-53、生物药物的原料来源分为动物、植物、微生物、海洋生物、人体五大类。
P54、肝素的化学成分属于一种多糖，其最常见的用途是抗血凝。
P45、SOD的中文全称是超氧化物歧化酶，能专一性清除氧自由基。
P46、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，人体生化反应中重要的辅酶：NAD、NADP、FMN和FAD 。
P47、前列腺素的成分是一大类含五元环的不饱和脂肪酸，重要的天然前列腺素有PGE1、PGE2、PGF2α等。
P58、请说明酶类药物主要有几类，并分别举例。
P4第二章生物药物的质量管理与控制1、中试：是把已取得的实验室研究成果进行放大的研究过程。
P282、热原：是指在药品中污染有能引起动物及人的体温升高的物质。
P423、生物检定法：利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
4、生物药物质量检验的程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
5、药物的ADME表示药物在体内的整个过程，它们分别是吸收Absorption、分布Distribution、代谢Metabolism、排泄Excretion。
6、生物药物在表示含量的时候有百分含量和活性效价两种。
7、英美等国在药品的质量管理上采取典型的主副典机制，其中美国的药典和副药典分别简称为 USP 和 NF 。
8、在生物药物的质量管理规范中，GMP、GLP、GCP分别指良好药品生产规范、良好药品实验研究规范、良好药品临床试验规范。
9、为了对新兴的基因工程药物进行质量管理，中国在2000年编制并颁布了中国生物制品规程。
生物材料检验第二版孙成均课后答案
生物材料检验第二版孙成均课后答案1、鸡蛋清中加食盐析出白色絮状物(蛋白质)，兑水稀释后，絮状物消失，蛋白质结构没有发生变化[判断题] *对(正确答案)错2、提取原核细胞的脂质平铺于水面测出的面积约是原核细胞表面积的2倍[判断题] *对(正确答案)错3、在人体的结构层次中，肝脏属于[单选题] *A．细胞B．组织C．器官(正确答案)D．系统4、河蚌体内珍珠的形成过程是（）[单选题]A ．由外套膜分泌的珍珠质包被异物形成(正确答案)B ．由闭壳肌的分泌物包被异物形成C ．由斧足上的细胞分泌的黏液形成D ．由贝壳外层细胞分裂形成5、使用显微镜时，视野中出现一半亮一半暗；观察花生切片标本材料一半时，清晰一半模糊不清，出现上述两种情况的可能原因不同[判断题] *对(正确答案)错6、夏天到了，食品容易腐败。
引起食物腐败的主要原因是（）[单选题] *A．微生物大量繁殖(正确答案)B.残留化学药物的污染C.氧化变质D.毒素污染7、169．(2021·平山)科学家将鱼的抗冻蛋白基因用一定的生物技术转入番茄的基因组中，使番茄的耐寒能力得到提高，下面各种叙述中正确的是（）[单选题] *A. ①②B. ③④C. ②③D. ①④(正确答案)8、27．大熊猫的性别决定与人类相似。
大熊猫体细胞中有21对染色体。
雌性大熊猫正常卵细胞的染色体组成为[单选题] *A. 20对＋xxB. 20条+ YC. 20条＋x(正确答案)D. 21条＋x9、63、下列微生物中，可以用来制作泡菜的是（）[单选题] *A.酵母菌B.放线菌C.乳酸杆菌(正确答案)D.青霉菌10、淀粉和脂肪水解的终产物是二氧化碳和水[判断题] *对错(正确答案)11、C.结构③损伤后会影响关节的牢固性D.肌腱绕过关节附着在相邻的骨上137．据最新报道，国内某女大学生感染了“网红细菌”——MRSA，该细菌对26种抗生素都毫无反应，患者经医院抢救21天，最终脱离危险。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、名词解释1. 生物技术（biotechnology）：有时也称为生物工程（bioengineering），是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。
2．基因工程（gene enginerring）：是指在基因水平上的操作并改变生物遗传特性的技术。
即按照人们的需要，用类似工程设计的方法将不同来源的基因（DNA 分子）在体外构建成杂种DNA分子，然后导入受体细胞，并在受体细胞内复制、转录和表达的操作，也称DNA重组技术。
3．细胞工程（cell engineering）：是指在细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种的目的，加速繁育动植物个体，或获得某种有用物质的技术。
4．酶工程（enzyme engineering）：是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的技术。
5．发酵工程（fermentation engineering）：是指利用包括工程微生物在内的某些微生物或动、植物细胞及其特定功能，通过现代工程技术手段（主要是发酵罐或生物反应品的自动化、高效化、功能多样化、大型化）生产各种特定的有用物质；或把微生物直接用于某些工业化生产的一种技术。
由于发酵多与微生物密切联系在一起，所以又称之为微生物工程或微生物发酵工程。
6. 生物反应器（bioreactor）：主要包括微生物反应器、植物细胞培养反应器，动物细胞培养反应器以及新发展起来的有活体生物反应器之称的转基因植物生物反应器，转基因动物生物反应器等。
7. 转基因动物：是指在基因组中稳定地整合有导入的外源基因的动物。
8. 转基因植物：是指通过体外重组DNA技术将外源基因转入到植物细胞或组织，从而获得新遗传特性的再生植物。
生物技术制药习题及答案
一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。
2.第三代生物技术是什么？基因组时代。
3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。
4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。
但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。
5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。
6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。
7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。
8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。
9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。
10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。
11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。
12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。
13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。
14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。
防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。
15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。
16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。
17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。
18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。
生物制药工艺学习题(含答案(K12教育文档)
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生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型,包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN(Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF(Colony Stimulating Factor)集落刺激因子、EPO（Erythropoietin)促红细胞生成素、 EGF （Epidermal Growth Factor)表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH （Recombinant Human Growth Hormone)重组人生长激素、Ins（Insulin)胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β—内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素;大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽;多烯类抗生素有两性霉B; 蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区,保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR(骨架区）及恒定区均来自人源.6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage)、黏粒（cosmid）、病毒载体等。
生物技术制药课后习题
1.生物技术制药分为哪些类型生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱 b、核糖体的结合位点 c、SD序列和起始密码的间距 d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些如何控制发酵的各种参数影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7）P H值8.什么是高密度发酵影响高密度发酵的因素有哪些可采取哪些方法来实现高密度发酵高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流 d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些它们的原理是什么方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
【兰州大学网络教育】生物技术制药课程作业
(4分)保留抗原结合部位的最小功能片段是（）
A. Fab
B. Fv
C. ScFv
D. VH
E. Fc
纠错得分：0
知识点：生物技术制药收起解析答案B解析4.
(4分)目前临床基因治疗方案中，针对的疾病最多的是（）
A.癌症
B.单基因遗传病
C.心血管疾病
D.糖尿病
纠错得分：0
纠错得分：0
知识点：生物技术制药收起解析答案B解析14.
(4分)将特异性不同的两个小分子抗体连接在一起则得到（）
A.嵌合抗体
B.小分子抗体
C.双特异性抗体
D.单克隆抗体
E.多克隆抗体
纠错得分：0
知识点：生物技术制药收起解析答案C解析15.
(4分)在基因工程技术中，下列方法与目的基因获得无关的是( )
D.赛若金
纠错得分：0
知识点：生物技术制药收起解析答案A,B,D解析2.
(4分)影响发酵过程的因素有（）
A.接种量
B.培养基的种类
C.温度和pH
D.溶解氧
E.泡沫
纠错得分：0
知识点：生物技术制药收起解析答案A,B,C,D,E解析3.
(4分)需用无菌检查法检查染菌量的制剂是（）
A.鼻用软膏
B.一般眼膏
A.能选择性抑制骨髓瘤细胞的DNA复制的试剂
B.能激活淋巴细胞的原癌基因的试剂
C.能阻止杂交瘤细胞的核糖体上所有蛋白质的合成的试剂
D.能抑制淋巴细胞的DNA复制的试剂
纠错得分：0
知识点：生物技术制药收起解析答案A解析5.
(4分)
动物细胞培养的特点是()
①细胞贴壁 ②有丝分裂 ③分散生长 ④接触抑制⑤减数分裂 ⑥原代培养一般传代1～10代
生物制药复习题（有答案）
生物制药复习题（有答案）《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
生物技术制药课后思考题资料
第一章：绪论思考题1.什么是生物技术？生物技术所包含的内容及定义。
答：1）生物技术又称生物工程，指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术。
2）包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术及生物转化等。
（具体定义见P1）。
2.生物技术药物的概念及分类。
答：1）指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物。
2）a.按照用途：预防、诊断、治疗；b.按作用类型：细胞因子类、激素类、酶类、疫苗、单克隆抗体类、反义核酸、RNA干扰类、基因治疗药物；c.按照生化特性：多肽类、蛋白质类、核酸类、聚乙二醇化多肽或蛋白质。
3.生物技术药物在理化性质、药理学与作用、生产制备和质量控制方面的特性。
答：1）理化性质（从药物多是蛋白质或核酸出发）：a.相对分子质量大；b.结构复杂；c.稳定性差；2）药理学作用：a.活性与作用机制明确；b.作用针对性强；c.毒性低；d.体内半衰期短；e.有种属特异性；f.可产生免疫原性；3）生产制备特性：a.药物分子在原料中含量低；b.原料中常存在降解目标产物的杂质；c.制备工艺条件温和；d.分离纯化困难；e.产品易受有害物质污染；4）质量控制特性：a.质量标准内容的特殊性；b.制造项下的特殊规定；c.检定项下的特殊规定。
4.生物技术制药的概念和主要研究内容与任务。
答：1）指利用基因工程、细胞工程等生物技术的原理和方法，来研究、开发和生产预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学。
2）主要研究内容与任务：a.生物制药技术的研究、开发与应用；b.利用生物技术研究、开发和生产药物。
第二章：基因工程制药思考题1.简述基因工程制药的基本原理和基本流程。
答：1）利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主菌或宿主细胞进行大规模培养和诱导表达以获取蛋白质药物的过程称为基因工程制药。
生物技术制药题库
名词解释1、生物技术制药：即采用现代生物技术，借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
2、基因工程制药：指利用重组DNA技术生产蛋白质或多肽类药物.3、细胞工程制药：是利用动、植物细胞培养生产药物的技术。
4、酶工程制药:是将酶或活细胞固定化后用于药品生产的技术。
5、发酵工程制药：指利用微生物代谢过程生产药物的技术。
6、抗体工程制药:利用抗原和抗体的特异性结合性质生产药物的技术。
7、先导化合物：通过优化药用、减少毒性和副作用可以使其转变为一种新药的化合物。
8、生物药物的定义：是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
9贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，依靠贴附因子生长。
10、悬浮细胞:生长不依赖支持物表面,在培养液中呈悬浮状态生长。
如血液淋巴细胞、生产干扰素的Namalwa（那马瓦)细胞。
11、兼性贴壁细胞:生长不严格依赖支持物。
如中国地仓鼠卵巢细胞，小鼠L929细胞。
12牛痘病毒：构建多价疫苗腺病毒、逆转录病毒:用于基因治疗杆状病毒：用于外源基因表达13、生物碱：含氮有机化合物14、生理活性物质：对细胞内生化代谢和生理活动起着调节作用。
15、植物抗毒素（phy toalexins）是指在植物防御系统内能对抗微生物进攻的某些次级代谢产物，有些时候连续合成,有些时候在被刺激下才会产生抗毒素，或仅在被诱导下其产量才能增加。
16、生物转化定义（biotransformation,bioconversion）：也称生物催化(biocatalysis），是指利用生物离体培养细胞，固定化的植物（或微生物）细胞或从这些有机体中分离得到的酶等，对外源底物进行结构修饰而获得更有价值产物的一种技术。
17、抗体(antibody，Ab)：是B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞,产生具有与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
（完整版）生物技术制药复习资料
（完整版）生物技术制药复习资料《生物技术制药》复习资料（Biotechnological Pharmaceutics）第一章绪论一、概述1.概念：生物药物（生物制药）是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
|采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，叫做生物技术制药。
2.技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。
3.相关学科：有生物学（含微生物学、分子生物学、遗传学等）、化学、工程学（化学工程、电子工程等）、医学、药学、农学等。
但从基础学科来讲，生物学、化学和工程学是其主要的学科。
4.应用范围：（1）医药；（2）农业；（3）食品；（4）工业；（5）环境净化；（6）能源。
二、生物技术的发展简史1.传统生物技术阶段主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁酸、柠檬酸、淀粉酶。
生产的特点：过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属初级代谢产物。
2.近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。
生物技术的特点：（1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）、次级（抗生素）、生物转化（甾体）；（2）生物技术要求高，纯种、无菌、通气，产品质量要求也高；（3）生产设备规模大；（4）技术发展速度快。
3.现代生物技术主要产品：胰岛素、干扰素、生长激素等。
生物技术的内容包括：（1）重组DNA技术及其它转基因技术（基因工程）；（2）细胞和原生质体融合技术（细胞工程）；（3）酶或细胞的固定化技术（酶工程）；（4）植物脱毒和快速繁殖技术；（5）动物细胞大量培养技术；（6）动物胚胎工程技术；（7）现代发酵技术；（8）现代生物反应工程和分离工程技术；（9）蛋白质工程技术；（10）海洋生物技术。
全国高等专科学校第二版分子生物学检验技术课后习题答案
全国高等专科学校第二版分子生物学检验技术课后习题答案一、细胞生物学、生物化学、微生物学、生物信息学、生物技术1. 细胞膜的脂质双分子层是（） [单选题] *A. 细胞内容物和细胞环境间的屏障(正确答案)B. 细胞接受外界和其它细胞影响的门户C. 离子进出细胞的通道D. 受体的主要成分2. 下列细胞器中的蛋白质不能在粗面内质网上合成的有（） *A. 叶绿体(正确答案)B. 糖蛋白C. 线粒体(正确答案)D. 溶酶体3. 细胞骨架分子装配中没有极性的是（） [单选题] *A. 微丝B. 微管C. 中间纤维(正确答案)D. 以上各项4. 异染色质是指（） [单选题] *A. 高度凝集和转录活跃的B. 高度凝集和转录不活跃的(正确答案)C. 松散和转录活跃的D. 松散和转录不活跃的5. 葡萄糖进入红细胞属于（） [单选题] *A. 单纯扩散B. 主动转运C. 易化扩散(正确答案)D. 入胞作用6. 下列连接方式中，具有通讯作用的是（） *A. 桥粒连接B. 间隙连接(正确答案)C. 胞间连丝(正确答案)D. 化学性突触(正确答案)7. G0期细胞（） [单选题] *A. 已失掉分裂的能力B. 可保持继续分裂的能力C. 可重新进入间期开始分裂(正确答案)D. 不具有分化潜能8. 在对某细胞进行免疫荧光标记实验中，发现荧光出现成斑现象，证明（） [单选题] *A. 膜脂的流动性B. 膜蛋白的流动性(正确答案)C. 膜脂的不对称性D. 膜蛋白的不对称性9. 下列具有还原性的糖是（） *A. 淀粉B. 蔗糖C. 阿拉伯糖(正确答案)D. 木糖(正确答案)10. 下列哪种酶在糖酵解和糖异生作用中都起作用（） *A. 丙酮酸激酶(正确答案)B. 丙酮酸羧化酶C. 3-磷酸甘油醛脱氢酶D. 己糖激酶(正确答案)11. 关于细胞分化的叙述，正确的一项是（） [单选题] *A. 分化是因为遗传物质丢失B. 分化是因为基因扩增C. 分化是因为基因重组D. 分化是转录水平的控制(正确答案)12. 细胞无选择地吞入固体物质的过程为（） [单选题] *A. 胞吞作用B. 吞噬作用(正确答案)C. 吞饮作用D. 受体介导的胞吞作用13. 在用显微镜观察时，视野中有一污点，移动装片和擦目镜镜头，污点都没被移去，那么污点肯定是在（） [单选题] *A. 目镜上B. 装片上C. 反光镜上D. 物镜上(正确答案)14. 在氨基酸的分类中，属于芳香族氨基酸的是（） *A. 苯丙氨酸(正确答案)B. 酪氨酸(正确答案)C. 色氨酸(正确答案)D. 丙氨酸15. 下列哪一项关于DNA和RNA的描述是错误的（） *A. DNA是双螺旋结构，RNA是单链结构B. DNA的基本单位为脱氧核糖核酸，RNA的基本单位为核糖核酸(正确答案)C DNA只有酸解离，RNA具有两性解离D. DNA没有碱基T（胸腺嘧啶）而有碱基U（尿嘧啶）(正确答案)16. 酶与一般催化剂的不同点，在于酶具有（） *A. 酶可改变反应平衡常数B. 极高催化效率(正确答案)C. 对反应环境的高度不稳定(正确答案)D. 高度专一性(正确答案)17. 关于同工酶，哪些说法是正确的（） *A. 是由不同的亚基组成的多聚复合物(正确答案)B. 对同一底物具有不同的Km值(正确答案)C. 在电泳分离时它们的迁移率相同D. 免疫学性质相同18. 一个tRNA的反密码子为3′UGC5′，它能识别的mRNA的密码子是（） [单选题] *A. 5′ACG3′(正确答案)B. 5′UGC3′C. 5′TCG3′D. 3′ACG5′19. 革兰氏染液的关键操作步骤是（） [单选题] *A. 结晶紫染色B. 碘液固定C. 酒精脱色(正确答案)D. 复染20. 产黄青霉属于（） [单选题] *A. 接合菌B. 担子菌C. 半知菌(正确答案)D. 卵菌21. NPV是（） [单选题] *A. 核多角病毒(正确答案)B. 质多角病毒C. 颗粒体病毒D. 无包涵体病毒22. 红螺菌科（Rhodospirillaceae）中的红假单胞菌属（Rhodopseudomonas）常被用于工业废水的资源化处理，如味精厂废水用气升式发酵罐发酵，此时营养类型属于（） [单选题] *A. 光能自养型B. 化能自养型C. 光能异养型D. 化能异养型(正确答案)二、植物和动物的解剖、生理、组织和器官的结构与功能23. 根内皮层中正对着原生木质部且没有加厚的细胞是（） [单选题] *A. 泡状细胞B. 射线细胞C. 传递细胞D. 通道细胞(正确答案)24. 周皮上的通气结构是（） [单选题] *A. 气孔B. 皮孔(正确答案)C. 穿孔D. 纹孔25. 叶片横切面上许多细胞排列疏松，间隙较多，细胞内含叶绿体，这些细胞属于（） [单选题] *A. 皮层B. 叶肉C. 海绵组织(正确答案)D. 栅栏组织26. 虫媒花适应昆虫传粉的特点包括（） *A. 大多具特殊的气味以吸引昆虫(正确答案)B. 大多能产蜜汁(正确答案)C. 花大或花序显著，并有各种鲜艳色彩(正确答案)D. 花粉粒一般比风媒花的小，花粉数量比风媒花的多27. 被子植物成熟胚囊中有2个（） [单选题] *A. 卵细胞B. 反足细胞C. 次生核D. 助细胞(正确答案)28. 荔枝、龙眼的食用部分是假种皮，是由（）发育而来的 [单选题] *A. 珠柄(正确答案)B. 珠被C. 珠心D. 子房内壁29. 被子植物生活史中，孢子体阶段的第一个细胞是（） [单选题] *B. 配子C. 合子(正确答案)D. 营养细胞30. 植物叶片早中晚的水势变化一般为（） [单选题] *A. 低-高-低B. 高-低-高(正确答案)C. 低-低-高D. 高-高-低31. 植物体内水分向上运输的主要动力是（） [单选题] *A. 表面张力B. 大气张力C. 内聚力和张力D. 蒸腾拉力和根压(正确答案)32. 为了促进植物的根细胞多吸收矿质元素的离子，应采取的措施是（） [单选题] *A. 大量施肥B. 多灌溉C. 中耕松土(正确答案)D. 增加光照33. 种皮是由珠被发育而来，有的植物的种子具假种皮，它们是由以下何种结构发育来的（） [单选题] *B. 珠心C. 珠柄或胎座(正确答案)D. 种皮上的表皮毛34. 下列哪些形态特征属于筛管所具有的（） *A. 长形的生活细胞(正确答案)B. 组织分子相连接的横壁形成筛板(正确答案)C. 细胞成熟后，细胞核消失(正确答案)D. 细胞特化过程中，次生壁不均匀加厚，原生质逐渐解体35. 种子植物的侧根起源于（） [单选题] *A. 表皮B. 木质部C. 中柱鞘(正确答案)D. 形成层36. 叶片较大而薄，表皮的角质层薄，气孔较少，是（） [单选题] *A. 沉水植物B. 旱生植物C. 阴地植物(正确答案)D. 阳地植物37. 马铃薯的食用部分是（） [单选题] *A. 块根B. 块茎(正确答案)D. 球茎38. 被子植物中最常见的胚囊类型是单孢子蓼型，其成熟胚囊的结构是（） [单选题] *A. 八核七细胞结构，即卵器（卵和2个助细胞）、3个反足细胞、1个中央细胞（具2个极核），每个细胞均具单倍体核(正确答案)B. 四细胞结构，即卵器（卵、助细胞2），中央细胞仅一个极核C. 八核七细胞结构，除卵器的细胞具单倍体核外，其余细胞具三倍体核D 十六细胞结构，即具四组卵器和四个极核39. 花粉发育过程中所需的营养物质主要来自于（） [单选题] *A. 中层B. 绒毡层(正确答案)C. 纤维层D. 造孢细胞40. 植物根部吸收的无机离子主要通过（）向植物地上部运输 [单选题] *A. 韧皮部B. 质外体(正确答案)C. 木质部D. 共质体41. C4植物固定的最初产物是（） [单选题] *A. 草酰乙酸(正确答案)B. 磷酸甘油酸C. 果糖-6-磷酸D. 核酮糖二磷酸42. 茎的维管束发育方式是（） [单选题] *A. 初生韧皮部为外始式，初生木质部为内始式(正确答案)B. 初生韧皮部为内始式，初生木质部为外始式C. 初生韧皮部和初生木质部均为外始式D. 初生韧皮部和初生木质部均为内始式43. 植物在盐碱地不易生长的原因是（） [单选题] *A. 土壤溶液的水势低于根部细胞的水势(正确答案)B. 土壤溶液中含有对植物有害的离子C. 碱性离子吸收过多，产生单盐毒害D. 植物不能利用盐碱元素44. 有些植物的茎柔软而且机械组织不发达，茎内具有很大的细胞间隙和很薄的角质层，这些植物属于哪种生态类群（） [单选题] *A. 中生植物B. 旱生植物C. 水生植物(正确答案)D. 盐生植物45. 钾在气孔开闭中起着重要作用，其作用是（） [单选题] *A. 改变保卫细胞的原生质膜对水的透性B. 改变保卫细胞的渗透压(正确答案)C. 调节植物激素脱落酸的合成，脱落酸是保卫细胞中糖转变为淀粉所必需的D. 调节保卫细胞中淀粉和有机酸的产生和分解三、动物行为学、生态学46. 一种萤火虫的雌虫能准确地模仿另一种萤火虫的信号来吸引雄虫，那么该萤火虫的行为的意义可能是（） [单选题] *A. 诱骗这只雄虫以取食之(正确答案)B. 对不同种雄虫表示友好C. 吸引不同种异性前来交尾D. 吸引同种异性前来交尾47. 身体无毒的拟斑蝶，外形酷似色彩鲜艳、身体有毒的王斑蝶，这一现象属于（） [单选题] *A. 保护色B. 拟态(正确答案)C. 警戒色D. 协同进化48. 一只蛰伏的雌蜘蛛判断来到蛛网上的动物，是求爱者还是捕猎对象，主要通过（）。
生物技术制药第二版课后思考题及答案（全）
生物技术制药第二版课后思考题及答案（全）1. 生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点 c、SD序列和起始密码的间距 d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7） PH值8.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L 影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
生物技术制药习题答案夏焕章版
生物技术制药习题答案夏焕章版第一章绪论填空题1. 生物技术制药的特征高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。
2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是治疗药物、预防药物、诊断药物。
3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物；三是来自动物植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物；4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。
5.生物技术所含的主要技术范畴有基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；选择题1.生物技术的核心和关键是（ A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术 D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（ D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（ A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（ C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
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1.生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）抗体工程制药（4）酶工程制药（5）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：①目的基因的克隆，②构造DNA重组体，③构造工程菌，④目的基因的表达，⑤外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点c、SD序列和起始密码的间距d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7）PH值8.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流 d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
（1）离子交换色谱IEC：是以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。
（2）疏水层析HIC：是利用蛋白质表面的疏水区与固定相上疏水性基团相互作用力的差异，对蛋白质组进行分离的层析方法。
（3）亲和层析AC：是利用固定化配体与目的蛋白质之间的非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的，又是可逆的，改变条件可以使这种结合解除。
（4）凝胶过滤层析：以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相层析方法。
10.对由基因重组技术所获得的蛋白质药物进行鉴定时，常做哪些项目分析？基因工程药物质量控制主要包括以下几点：产品的鉴别，纯度，活性，安全性，稳定性和一致性项目分析主要有：（1）生物活性测定（2）理化性质鉴定（3）蛋白质含量鉴定（4）蛋白质纯度分析（5）杂志检测（6）稳定性考察（7）产品一致性的保证11.离体培养的动物细胞分为哪些类型?分为三类：（1）贴壁细胞：细胞生长必须有可以贴附的支持物表面，细胞依靠自身分泌的培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长增殖。
（2）悬浮细胞：细胞的生长不依赖支持物表面，可在培养液中悬浮状态生长（3）兼性贴壁细胞：既可贴附于支持物表面生长，又在悬浮生长。
12.生产用的动物细胞有哪些种类？它们各有什么特点？答：（1）生产用的动物细胞的种类：原代细胞系、二倍体细胞系、转化细胞、融合细胞系、重组工程细胞系（2）它们各自的特点：（A）二倍体细胞系的特点：①染色体组型仍然是2n的核型②具有明显的贴壁依赖和接触抑制的特性③只有有限的增值能力，一般可连续传代培养50代④物致瘤性（B）转化细胞系的特点：①具有无限生命力②倍增时间较短③对培养条件和生长因子等要求较低（C）融合细胞系的特点：①可使不同的动物和动物细胞融合②可是动物和植物细胞融合13.常用的培养动物细胞的培养基的种类有哪些？（1）天然培养基（2）合成培养基（3）无血清培养基14.如何进行动物细胞大规模培养？大规模培养的方法：（1）悬浮细胞（2）贴壁细胞（3）贴壁—悬浮细胞：a、微载体培养 b、包埋和微囊培养 c、结团培养大规模培养的操作方式：（1）分批式操作；（2）半连续式操作；（3）灌流式操作15.动物细胞生物反应器必须具备哪些基本要求？有哪些类型？特定是什么？动物细胞反应器具备的基本要求：（1）制造生物反应器所采用的一切材料，尤其是与培养基，细胞直接接触的材料，对细胞必须是无毒性的。
（2）生物反应器的结构必须使之具有良好的传质、传热和混合的性能（3）密封性良好，可避免一切外采的不需要的微生物污染。
（4）对培养基环境中多种物理化学参数能自动检测和调节控制，控制的精度高，而且能保持环境质量的均一。
（5）可长期连续运转，这对于培养动物细胞的生物反应器显得尤其重要。
（6）容器加工制造时要求内面光滑，无死角，以减少细胞或微生物的沉积。
（7）拆装，连结和清洁方便，能耐高压蒸汽消毒，便于操作维修（8）设备成本尽可能低。
反应器类型及特点：（1）搅拌罐式生物反应器：主要用于是悬浮细胞培养，微载体培养，微囊和巨载体培养以及结团培养（2）气升式生物反应器：气体通过装在罐底的喷管进入反应器的导流管，致使该部液体的密度小于导流管外部的液体形成循环流。
（3）中空纤维式生物反应器：占地空间小，产品产量、质量高，生产成本低，不能重复使用，不能耐高压蒸汽灭菌，需用环氧乙烷或其它消毒剂灭菌，难以取样检测。
（4）透析袋或膜式生物反应器：可使细胞达到高密度，又可随意组合进行操作，对产品进行浓缩纯化。
（5）固定床或流化床生物反应器：结构简单，装填材料易得。
16.动物细胞制药有哪些新进展？答：①改进表达载体，提高表达水平和产量②利用代谢工程改进培养工艺③抑制细胞凋亡，延长培养周期④采用糖基化工程，提高产品质量⑤转基因动物的研究⑥组织工程研究17.什么是单克隆抗体？单克隆抗体有哪些不足？单克隆抗体：是针对一个抗原决定簇的抗体，又是单一的B淋巴细胞克隆产生的抗体。
不足：（1）单克隆抗体均是鼠源性抗体，应用于人体内可产生人抗鼠抗体，加速了排斥反应，在人体内半衰期只有5-6h，难以维持有效药物作用靶组织时间。
（2）完整的抗体分子，即Ig的相对分子质量过大，难以穿透实体肿瘤组织，达不到有效治疗浓度。
18单克隆抗体的制备过程：①制备抗原②用抗原免疫动物得到抗体③提取小鼠B淋巴细胞核骨髓肿瘤细胞④细胞融合⑤杂交瘤细胞的选择培养⑥杂交瘤细胞的筛选⑦杂交瘤细胞的克隆化⑧单克隆抗体的鉴定⑨单克隆抗体的纯化19．基因工程抗体有哪些类型？其特性和制备方法有什么不同？答：基因工程抗体主要包括嵌合抗体、人源化抗体、完全人源抗体、单链抗体、双特异性抗体等。
（1）嵌合抗体嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
（2）人源性抗体是将人抗体的 CDR 代之以鼠源性单克隆抗体的 CDR ，由此形成的抗体，鼠源性只占极少，称为人源化抗体。
（3）完全人源化抗体采用基因敲除术将小鼠 Ig 基因敲除，代之以人 Ig 基因，然后用 Ag 免疫小鼠，再经杂交瘤技术即可产生大量完全人源化抗体。
（4）单链抗体是将 Ig 的 H 链和 L 链的 V 区基因相连，转染大肠杆菌表达的抗体分子，又称单链 FV （ single chain fragment of variable region,sFv ）。
SFv 穿透力强，易于进入局部组织发挥作用。
（5）双特异性抗体将识别效应细胞的抗体和识别靶细胞的抗体联结在一起，制成双功能性抗体，称为双特异性抗体。
如由识别肿瘤抗原的抗体和识别细胞毒性免疫效应细胞（ CTL 细胞、 NK 细胞、 LAK 细胞）表面分子的抗体（ CD3 抗体或 CD16 抗体）制成的双特异性抗体，有利于免疫效应细胞发挥抗肿瘤作用。
20.抗体治疗药物有哪些？（1）放射性同位素标记的抗体治疗药物（2）抗癌药物偶联的抗体药物（3）毒素偶联的抗体药物21.抗体诊断试剂有哪些类型？（1）血清学鉴定用的抗体试剂（2）免疫标记用的抗体试剂（3）导向诊断药物（4）CD单克隆抗体系列22. 单克隆抗体制备的基本原理与过程？有什么意义？答：原理：B淋巴细胞在抗原的刺激下，能够分化、增殖形成具有针对这种抗原分泌特异性抗体的能力。
B细胞的这种能力和量是有限的，不可能持续分化增殖下去，因此产生免疫球蛋白的能力也是极其微小的。
将这种B细胞与非分泌型的骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，再进一步克隆化，这种克隆化的杂交瘤细胞是既具有瘤的无限生长的能力，又具有产生特异性抗体的B淋巴细胞的能力，将这种克隆化的杂交瘤细胞进行培养或注入小鼠体内即可获得大量的高效价、单一的特异性抗体。
这种技术即称为单克隆抗体技术。
过程：1）免疫脾细胞的制备：制备单克隆抗体的动物多采用纯系 Balb/c小鼠。
免疫的方法取决于所用抗原的性质。
免疫方法同一般血清的制备，也可采用脾内直接免疫法。
2）骨髓瘤细胞的培养与筛选：在融合前，骨髓瘤细胞应经过含8-AG的培养基筛选，防止细胞发生突变恢复HGPRT的活性（恢复HGPRT的活性的细胞不能在含8-AG的培养基中存活）。
骨髓瘤细胞用10%小牛血清的培养液在细胞培养瓶中培养，融合前24h换液一次，使骨髓瘤细胞处于对数生长期。
3）细胞融合的关键：1、技术上的误差常常导致融合的失败。
例如，供者淋巴细胞没有查到免疫应答。