实验动物行政许可申请书(生产)

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申请实验动物生产许可证上报材料

申请实验动物生产许可证上报材料

申请实验动物生产许可证上报材料
一、实验动物生产许可证申请书(后附表格)
二、申请实验动物生产许可证认证材料,包括以下材料:
1.自治区主管部门或盟市科技局同意申请单位申请实验动物许可证的文函
2.申请单位实验室概况
3.申请单位组织机构及人员状况
4.实验动物许可证验收自查报告(附:动物来源单位的“实验动物生产许可证”金额“引种资质许可证”)
5.动物实验室结构平面图(平面示意图、人、物、气流向示意图、专家意见)
6.具有检测资质的单位出具的实验室检测报告(附检测单位检测资质证明)
7.实验动物饲养、繁育及设施管理制度,标准操作规程和记录表格
8.一年内实验动物从业人员体检证明和参加专业培训证明
9.动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)
10.实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件(购买动物饲料资质证书)。

申请动物饲料生产许可证应提交的材料及要求

申请动物饲料生产许可证应提交的材料及要求

申请动物饲料生产许可证应提交的材料及要求第一篇:申请动物饲料生产许可证应提交的材料及要求申请实验动物饲料生产许可证应提交的材料及要求1、《广东省实验动物生产许可证》申请书(加盖单位公章);企业单位提交企业法人登记证复印件和企业法人营业执照复印件2、申请实验动物饲料生产许可证,应出具符合规定的实验动物饲料原料质检报告或来源记录的证明;3、由广东省实验动物质量检测机构出具的实验动物饲料质量检测报告;4、其他相关证明材料:(1)申请单位实验动物组织管理机构情况(单位公文);(2)广东省实验动物从业人员(职务、职称、学历、专业、性别和工作年限),上岗证(资格证书)复印件;(3)实验动物饲料生产设施平面布局图。

(4)实验动物饲料生产管理制度(包括人员职责、设备维护保养、原料采购、原料加工、成品贮存和发放等内容);(5)饲料生产操作规程、重要设备维修保养记录【饲料生产主要流程(包括原料接收、原料贮存、原料粉碎、原料配料、原料混合、原料制粒)、饲料生产、饲料检测及饲料烘烤设备的使用和维护等SOP】。

5、申请材料一式5份,统一用计算机填写和A4纸打印。

6、受理标准:提交的申请材料齐全、规范、有效,即时予以受理。

第二篇:申请动物生产许可证上报材料申请实验动物生产许可证上报材料一、实验动物生产许可证申请书(后附表格)二、申请实验动物生产许可证认证材料,包括以下材料:1.自治区主管部门或盟市科技局同意申请单位申请实验动物许可证的文函2.申请单位实验室概况3.申请单位组织机构及人员状况4.实验动物许可证验收自查报告(附:动物来源单位的“实验动物生产许可证”金额“引种资质许可证”)5.动物实验室结构平面图(平面示意图、人、物、气流向示意图、专家意见)6.具有检测资质的单位出具的实验室检测报告(附检测单位检测资质证明)7.实验动物饲养、繁育及设施管理制度,标准操作规程和记录表格8.一年内实验动物从业人员体检证明和参加专业培训证明9.动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)10.实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件(购买动物饲料资质证书)第三篇:申请《食品经营许可证》变更应提交材料申请《食品经营许可证》变更应提交材料1、《食品经营许可证》变更申请书;2、营业执照或者其他主体资格证明文件的其复印件(学校、幼儿园等组织需办园许可证、民办非企业法人证书复印件)(核对原件);3、许可证正本、副本;4、变更事项相关材料;变更名称、法定代表人(负责人)的,应当提交变更后的营业执照复印件(核对原件);变更经营场所(含以贮存场所作为经营场所)的,应当注销原许可证,重新申请办理;外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内分别向管辖地许可机关和仓库所在地许可机关备案并承诺符合食品贮存条件;备注1、变更名称、法定代表人(负责人)及门牌号发生变更可现场办结,承诺时限为0个工作日。

北京市“实验动物许可证管理办法(试行)”实施细则

北京市“实验动物许可证管理办法(试行)”实施细则

北京市实验动物许可证管理办法第一条为加强本市实验动物许可证的管理,依据《中华人民共和国行政许可法》、《实验动物管理条例》、《北京市实验动物管理条例》制定本办法。

第二条本办法适用于本市行政区域内实验动物许可证的申请、审批、发放、监督与管理。

第三条北京市科学技术委员会(以下简称市科委)是本市实验动物许可的主管机关。

北京市实验动物管理办公室(以下简称市动管办)在市科委领导下负责实验动物许可的日常管理与监督工作。

第四条实验动物许可证包括《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》。

同一许可证分正本和副本,许可证正本和副本具有同等法律效力。

从事实验动物及实验动物专用饲料、笼器具、垫料等相关产品保种、繁育、生产、供应、运输或从事实验动物商业性经营的单位或个人应当取得《实验动物生产许可证》。

使用实验动物从事科研、生产、检定、检验、教学和其他活动的单位或个人应当取得《实验动物使用许可证》。

第五条申请《实验动物生产许可证》的单位应当具备下列条件:(一)具有健全的实验动物管理组织机构;(二)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(三)具有动物福利、生物安全管理制度;(四)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(五)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合相关标准及规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;(六)实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或者国家认可的种源单位,生产的实验动物质量符合相关标准,使用的实验动物饲料、垫料、笼器具等应当符合相关标准及相关要求;(七)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格;(八)法律、法规规定的其他条件。

第六条申请《实验动物使用许可证》的单位应当具备下列条件:(一)具有健全的实验动物管理组织机构;(二)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(三)具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度;(四)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(五)具有符合相关标准的动物实验环境设施。

河南省科学技术厅关于换发实验动物许可证有关事宜的通知-

河南省科学技术厅关于换发实验动物许可证有关事宜的通知-

河南省科学技术厅关于换发实验动物许可证有关事宜的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省科学技术厅关于换发实验动物许可证有关事宜的通知各有关单位:根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)和《河南省实验动物许可证管理实施办法》(豫科条[2002]28号)的规定,“许可证的有效期为五年,到期重新审查发证”。

我省从2005年开始实行实验动物许可证制度,首批发放的实验动物许可证将于2010年起陆续到期,为做好许可证的换证工作,现将有关事宜明确如下:一、换领实验动物许可证的单位,需在实验动物许可证有效期满前三个月内向省科技厅提出申请。

二、换领新证须按照初次申请许可证的程序,重新进行审核办理。

换领新证的程序为:1、换领新证申请人(单位),向省科技厅提出实验动物行政许可申请;2、省科技厅负责申请的受理、审查,组织现场评审验收;3、符合换证条件、经审核合格的予以许可证换发。

三、换领许可证提交材料要求1、换领实验动物生产许可证应提交的材料:(见附件1)2、换领实验动物使用许可证应提交的材料:(见附件2)四、实验动物许可证逾期不申请换证的,原发实验动物许可证作废,限期上缴并予以公告。

附件:1.换领《河南省实验动物生产许可证》申请材料清单2.换领《河南省实验动物使用许可证》申请材料清单二○○九年十二月十六日附件1:换领《河南省实验动物生产许可证》申请材料清单序号申请材料名目数量(份)要求1《河南省科学技术厅行政许可申请书》一行政许可申请单位须盖章,行政许可申请人、委托代理人须签字2《河南省实验动物生产许可证申请书》一式5份申请书封面须法定代表人签字3符合规定的实验动物种子来源证明实验动物种子来源单位的“实验动物生产许可证”复印件“实验动物质量合格证”复印件4省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告须附有效期内的检测报告原件1份省级实验动物质量检测机构出具的实验动物质量检测报告5换证单位(最新一届)实验动物管理委员会正式文件须附机构正式文件原件1份6《河南省实验动物从业人员培训证书》复印件须是在岗的从业人员的证书7经论证同意的实验动物环境设施平面图8实验动物环境设施在本单位的区位图说明:1、《河南省科学技术厅行政许可申请书》、《河南省实验动物生产许可证申请书》除须签字的栏目外,其他内容均需统一用计算机填写,不留空白;2、所提供的原始材料应为真实、有效材料;提供的复印材料应与原件相符,并复印清楚;3、上报材料应装订成册,其中一份为原件。

实验动物饲养场的许可条件

实验动物饲养场的许可条件

实验动物饲养场的许可条件实验动物饲养场的是人工饲养,对其携带的微生物实行控制,用于科学研究、教学、生产、检定及其科学实验的实验基地。

下面是店铺精心为你整理的实验动物饲养场的许可条件,一起来看看。

实验动物饲养场的许可条件一、行政许可事项名称:动物防疫合格证二、许可依据:《河北省动物防疫条例》第33条:“动物饲养场、屠宰厂(场、点)、肉类联合加工厂以及从事动物、动物产品的贮存、运输、销售和动物产品加工等活动的,应当符合国务院畜牧兽医行政管理部门和省畜牧兽医行政管理部门规定的动物防疫条件,取得动物防疫监督机构核发的动物防疫合格证,并接受动物防疫监督机构的监督检查。

未取得动物防疫合格证的,不得开业或投产使用。

”。

三、许可条件:(一)动物饲养场应当符合下列动物防疫条件,但农民家庭散养的除外:1、选址、布局符合动物防疫要求,生产区与生活区分开2、畜(禽)舍的设计、建筑符合动物防疫要求,采光、通风和污物、污水排放设施齐全,生产区清洁道和污染道分设;3、有患病动物隔离圈舍和病死动物、污水、污物无害化处理设施、设备;4、有专职防治人员;5、出入口设有隔离和消毒设施、设备;6、饲养、防疫、诊疗等人员无人畜共患病;7、防疫制度健全。

(二)种公畜站和胚胎生产场所应当符合下列动物防疫条件:1、选址、布局、设计、建筑、设施、设备、用具符合动物防疫要求;2、种用动物饲养区、采精区或者采胚区与生活区分开,有引进动物、病畜隔离场所;3、有专职防治人员;4、种用动物应当取得健康证明;5、有污水、污物无害化处理和清洗消毒设施、设备;6、直接接触繁育动物、精液或者胚胎生产的工作人员无人畜共患病;7、防疫制度健全。

(三)孵化厂应当符合下列动物防疫条件:1、选址、布局、设计、建筑符合动物防疫要求,孵化车间的流程应当单向,不可交叉或回流;2、孵化厂与和外界有隔离屏障,并保持一定距离;3、孵化设施、设备和专用工具、用具等符合动物防疫要求4、有种蛋熏蒸消毒设施;5、有病雏、死雏、蛋壳、废弃蛋等无害化处理设施、设备;6、有清洗消毒设施、设备;7、防疫制度健全。

北京市实验动物许可证管理办法(2017年修订)

北京市实验动物许可证管理办法(2017年修订)

北京市实验动物许可证管理办法(2017年修订)文章属性•【制定机关】北京市科学技术委员会,北京市中关村科技园区管理委员会•【公布日期】2017.12.08•【字号】京科发〔2017〕197号•【施行日期】2018.01.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】科学技术其他规定正文北京市实验动物许可证管理办法(2017年修订)第一条为加强本市实验动物许可证的管理,依据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》制定本办法。

第二条本办法适用于本市行政区域内实验动物许可证的申请、审批、发放、监督与管理。

第三条北京市科学技术委员会是本市实验动物许可的主管机关。

北京市实验动物管理办公室(以下简称“市动管办”)在市科委领导下负责实验动物许可的日常管理与监督工作。

第四条实验动物许可证包括《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》。

同一许可证分正本和副本,许可证正本和副本具有同等法律效力。

从事实验动物及实验动物专用饲料、笼器具、垫料等相关产品保种、繁育、生产、供应、运输或从事实验动物商业性经营的单位或个人应当取得《实验动物生产许可证》。

使用实验动物从事科研、生产、检定、检验、教学和其他活动的单位或个人应当取得《实验动物使用许可证》。

第五条申请《实验动物生产许可证》的单位应当具备下列条件:(一)具有健全的实验动物管理组织机构;(二)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(三)具有动物福利、生物安全管理制度;(四)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(五)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合相关标准及规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;(六)实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或者国家认可的种源单位,生产的实验动物质量符合相关标准,使用的实验动物饲料、垫料、笼器具等应当符合相关标准及相关要求;(七)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格;(八)法律、法规规定的其他条件。

实验动物许可证办理流程

实验动物许可证办理流程

附件1:实验动物许可行政许可事项名称:实验动物许可法定实施主体:北京市科学技术委员会行政许可依据:《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)《北京市实验动物许可证管理办法》(京科政发[2005]454号)办理时限:20个工作日(专家现场评审时限为10个工作日,送达时限为5个工作日,不计算在办理时限内)是否收费及收费依据:不收费办理程序:一、申请与受理(一)申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可:(1)具有健全的实验动物管理组织机构;(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(3)具有动物福利、生物安全管理制度;(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(5)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格。

实验动物使用许可:(1)具有健全的实验动物管理组织机构;(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;(3)具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度;(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;(5)具有符合国家标准的动物实验环境设施。

开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本市的有关规定;(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考试合格。

2.申请方式书面提出申请。

3.申请材料申请实验动物生产许可:生产实验动物及相关产品。

(1)申请人身份及资质证明材料:①有效期内的企事业单位法人证书复印件两份(注明:与原件一致,并加盖公章);②法定代表人身份证复印件两份;③法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人(附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书)身份证复印件两份;④实验动物设施内工作人员的岗位证书复印件(包含特殊工种证件)两份;⑤实验动物部门负责人学历及资质的相关证明两份;(2)《实验动物生产许可证申请书》一式三份(均为原件);(3)实验动物管理组织机构及其成员名单两份;(4)实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程两份;(5)法定质量检测机构(具备实验动物设施环境检测资格的计量认证单位)出具的环境设施质量检测报告一式三份(其中一份为原件);(6)取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号两份;(7)实验动物设施平面图一式三份;(8)一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份;(9)动物福利与生物安全制度(无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件)两份;(10)实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件两份。

办理实验动物许可证有效期延续须知

办理实验动物许可证有效期延续须知

办理实验动物许可证有效期延续须知依据《中华人民共和国行政许可法》、《北京市实验动物管理条例》以及《实验动物许可证管理办法(试行)》的规定,实验动物许可证到期需重新审查发证。

鉴于目前实验动物国家标准中的环境指标为静态参数,而许多单位换证时为动态情况,市动管办组织实验动物专家委员会成员认真研究,提出了实验动物许可证换证的基本要求。

现将有关事项通知如下:一、换证申请实验动物许可证有效期届满30个工作日前向市动管办提出申请。

二、申办材料(一)办理实验动物生产许可证有效期延续提交的材料1、实验动物生产许可证申请书一式三份;2、实验动物管理组织机构及其成员名单一份;3、法定检测机构出具的环境设施和实验动物质量检测报告一式三份,其中一份为原件(设施条件保持良好,不需再次改造即可进行动态验收的,动态环境检测指标为:温度、湿度、压差、噪声、氨浓度;设施再次改造后换证,需按初次领证要求检测);4、实验动物从业人员名单和岗位证书编号一份;5、实验动物设施平面图一式三份;6、实验动物管理制度和标准操作规程一份;7、一年内实验动物从业人员体检证明和专业培训记录一份;8、动物福利与生物安全规定一份;9、自检实验室技术人员名单或委托检测协议复印件一份。

(二)办理实验动物使用许可证有效期延续提交的材料1、实验动物使用许可证申请书一式三份;2、实验动物管理组织机构及其成员名单一份;3、法定检测机构出具的环境设施质量检测报告一式三份,其中一份为原件(设施条件保持良好,不需再次改造即可进行动态验收的,动态环境检测指标为:温度、湿度、压差、噪声、氨浓度;设施再次改造后换证,需按初次领证要求检测);4、实验动物从业人员名单和岗位证书编号一份;5、实验动物设施平面图一式三份;6、实验动物管理制度和标准操作规程一份;7、一年内实验动物从业人员体检证明和专业培训纪录一份;8、动物福利、生物安全和动物实验伦理审查规定一份;三、现场验收现场检查的重点是:单位实验动物管理组织机构的作用、从业人员岗位证书、实验动物及饲料质检报告或来源记录、从业人员体检记录、从业人员继续教育记录、设施内外环境、实验动物管理制度和标准操作规程落实情况、废弃物无害化处理措施、实验动物生产繁育记录或者动物实验设施使用记录、重要设备维修保养记录等。

实验动物许可证申请书

实验动物许可证申请书

附件1:实验动物生产许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。

尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。

2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。

3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。

4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。

5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:(1)符合规定的实验动物种子来源的证明;(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;(3)其它相关证明材料。

7.用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。

8.空格不够填写时,可另附加页。

9.本申请书同样适用于增加适用范围。

1.单位基本情况单位名称:单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:2.申请项目3.产品质量保障情况3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.2主要仪器设备(或标准物质)3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等)附件2:实验动物使用许可证申请书申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:联系人:联系电话:受理单位:受理日期:填报说明1.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。

2.同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别申领许可证。

换领《河南省实验动物使用许可证》申请材料清单

换领《河南省实验动物使用许可证》申请材料清单
“实验动物质量合格证”复印件
4
省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告
须附有效期内的检测报告原件1份
5
换证单位(最新一届)实验动物管理委员会正式文件
须附机构正式文件原件1份
6
《河南省实验动物经论证同意的实验动物环境设施平面图
8
实验动物环境设施在本单位的区位图
附件2:
换领《河南省实验动物使用许可证》申请材料清单
序号
申请材料名目
数量(份)
要求
1
《河南省科学技术厅行政许可申请书》

行政许可申请单位须盖章,行政许可申请人、委托代理人须签字
2
《河南省实验动物使用许可证申请书》
一式5份
申请书封面须法定代表人签字
3
所用实验动物来自有许可证单位的证明
动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件
说明:1、《河南省科学技术厅行政许可申请书》、《河南省实验动物生产许可证申请书》除须签字的栏目外,其他内容均需统一用计算机填写,不留空白;2、所提供的原始材料应为真实、有效材料;提供的复印材料应与原件相符,并复印清楚;3、上报材料应装订成册,其中一份为原件。

实验动物生产许可证申请书

实验动物生产许可证申请书

实验动物生产许可证申请书尊敬的相关部门:我单位计划进行实验动物的生产工作,现申请办理实验动物生产许可证,以确保实验动物的使用符合相关规定和标准。

一、申请单位基本信息:单位名称:XXX实验动物研究中心单位地址:XX省XX市XX区XX街XX号单位联系人:XXX联系电话:XXXXXXX电子邮箱:XXXXXXXX二、申请理由和背景:我单位是专注于实验动物研究的机构,致力于开展相关科学研究和实验工作。

在进行实验研究时,需要大量的实验动物用于测试和观察,因此,为了更好地规范和管理实验动物的生产和使用,我们决定申请实验动物生产许可证。

三、实验动物生产规划:1.实验动物的需求量:我们预计根据不同的项目需求,每年需要生产约XXX只(头/只)实验动物。

2.实验动物的品种和来源:根据实验研究的需要,我们计划使用小鼠(Mus musculus)作为实验动物。

实验动物的来源将通过购买合格的实验动物供应商提供的品种。

3.实验动物的养殖设施:为确保实验动物的生产和使用环境符合相关要求,我们计划在研究中心的内部设立专门的实验动物养殖设施。

该设施将配备必要的器材和设备,包括适宜的温度、湿度控制系统,以及适当的饲养和清洁管理措施。

4.实验动物生产管理与监控:我们将制定严格的实验动物生产管理制度,并聘请专业的兽医人员定期对实验动物进行健康状况和行为观察,以确保实验动物的良好状态和避免任何虐待或伤害行为的发生。

四、实验动物生产许可证申请材料清单:1.申请表格:填写完整的实验动物生产许可证申请表格,并加盖单位公章;2.单位营业执照复印件:提供我单位的有效营业执照复印件,以证明我单位具备合法经营资质;3.实验动物养殖设施平面图和环境条件说明:提供实验动物养殖设施的详细平面图和环境条件参数,以确保养殖设施的合理性和符合相关标准;4.实验动物使用计划:提供实验动物使用计划,包括实验动物的品种、数量、使用目的、实验过程和保障实验动物福利的措施等;5.相关人员资质证明:提供参与实验动物生产和管理的相关人员的资质证明,包括兽医人员的聘任证明等;6.其他相关材料:根据实际需要提供其他相关材料,以证明我单位具备进行实验动物生产的能力和条件。

山东省实验动物实验动物使用许可证申请书

山东省实验动物实验动物使用许可证申请书

山东省实验动物使用许可证申请表。

导言实验动物的利用是科学研究的一个重要方面,特别是在生物医学领域。

为了保证动物在研究中的使用符合道德,对动物危害最小,必须取得实验动物使用许可证。

本申请寻求获得山东省实验动物使用许可证。

使用实验动物的理由说明实验动物的使用对于科学和医学进步至关重要。

如果没有在研究中使用动物,医学和生物学的许多最重要的突破是不可能实现的。

通过利用实验动物的研究,发展胰岛素作为糖尿病治疗方法,挽救了无数人的生命。

动物还被用来研究新药物的影响,了解疾病的机制,并开发新的治疗和治疗方法。

必须指出,在研究中使用动物必须遵守严格的道德准则和条例。

研究人员必须尽量减少使用动物的数量,尽可能使用动物研究的替代品,并确保动物得到人道待遇和最谨慎的对待。

山东省有规范实验动物使用的具体条例和方针,取得许可证是确保遵守这些条例的一个关键方面。

研究的潜在影响申请许可证的研究有可能对人类健康和福祉产生重大影响。

利用实验动物来研究新癌症治疗的效果,可以导致癌症患者得到更有效的治疗。

同样,利用实验动物来研究神经系统紊乱的机理,可以导致针对阿尔茨海默氏病和帕金森氏病等疾病开发新的疗法。

研究可能对动物福利产生更广泛的影响。

研究环境污染物对实验动物健康的影响,可以提供宝贵的信息,为养护工作提供信息,保护野生动物种裙。

拟议的研究和方法申请该许可证的研究将涉及使用实验动物研究新药物对特定疾病发展的影响。

动物将分为治疗组和控制组,药物的影响将得到认真的监测和分析。

动物在整个研究过程中将获得最高的护理标准,并将尽一切努力尽量减少任何潜在的不适或伤害。

结论在科学研究中使用实验动物,是推进我们对生物学和医学认识的一个必要和重要的方面。

申请这一许可证的研究有可能对人类健康和福祉产生重大影响,并对动物福利和环境保护产生更广泛的影响。

要按照山东省现行规定和方针,按照道德规范,运用动物进行研究。

获得使用实验动物的许可证是确保研究的负责任和遵守所有相关条例的关键步骤。

实验动物生产许可

实验动物生产许可

实验动物生产许可申请书(空白)申请类型:原许可证号:(类型选填:初次申请,到期延续,增加适用范围,设施改建、扩建或迁移等)申请单位(盖章):法定代表人(签字):申请日期:年月日联系人:联系电话:受理单位:受理日期:年月日填写说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。

尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如猫、SPF鸡、猪等)。

2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)。

3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。

4.同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。

5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

6.本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理。

(1)符合规定的实验动物种子来源的证明(原件);(2)实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告(原件);(3)其它相关证明材料。

7.用钢笔或打印填写,字迹工整清楚。

8.空格不够填写时,可另附加页。

9.本申请书适用于:到期申请,增加适用范围,设施改建、扩建或迁移等须重新申请的情况。

1.单位基本情况单位名称:统一社会信用代码:单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:法定代表人:动物设施负责人:设施地点:2.申请项目3.产品质量保障情况3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)3.3主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)4.实验动物从业人员培训及健康状况信息一览表填表人:填表日期:(注:以上信息务必如实填写,考试、考核结果为:优良、合格、不合格等)5.附件资料清单(目录)(1)《实验动物生产许可证申请书》(原件1式3份)(2)工商营业执照或事业单位法人证书(复印件)(3)管理制度文件(复印件各1份)实验动物管理组织架构图实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件实验动物管理委员会和伦理委员会的工作章程(含运行记录表)实验动物专业技术人员基本信息和职责分工实验动物从业人员培训制度实验动物福利保障制度(措施)实验动物突发事件的应急预案及演练记录表实验动物工作的安全管理制度(防范措施)实验动物工作人员的安全保障制度(防护措施)标准操作规程(SOP)的编制管理规程(4)标准操作规程(复印件各1份)实验动物设施运行管理与维护SOP(含操作记录表格)实验动物设施清洁卫生、消毒SOP(含操作记录表格)实验动物饲养管理SOP(含操作记录表格)实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制SOP(含操作记录表格) 人员进出实验动物设施SOP(含进出记录表格)实验动物进出实验设施SOP(含进出记录表格)物品进出实验动物设施SOP(含进出记录表格)实验动物疾病隔离SOP(含操作记录表格)实验动物安死术SOP(含操作记录表格)实验动物尸体、废弃物处理SOP(含操作记录表格)(5)经过相关专业培训(教育)的从业人员名单(1份)及培训(学历)证明材料(复印件1份)(6)符合规范要求的场地设施图纸和所用场地及其建(构)筑物的合法合合规性证明(复印件各1 份,要求有签章、日期)。

实验动物研究申请书

实验动物研究申请书

实验动物研究申请书1. 研究背景实验动物在科研领域中扮演着重要的角色。

通过对实验动物进行研究,我们可以深入了解生物学、医学和生物化学等领域的知识。

本次申请旨在开展一项实验动物研究,以促进相关领域的科学发展。

2. 研究目的本次研究的目的是探索实验动物在特定条件下的行为模式和生理变化。

通过观察实验动物在不同环境、刺激和药物作用下的反应,我们希望能够获得对动物行为和生理的更深入理解,为相关领域的研究提供基础数据和依据。

3. 研究方法本次研究将使用小鼠作为实验动物进行观察和分析。

小鼠是常见的实验动物之一,其生命周期短、繁殖能力强,且易于管理和操作。

我们将选择一定数量的雄性小鼠作为实验对象,对其进行特定的环境设置和刺激。

在实验开始前,我们将对小鼠进行一段时间的适应期,以减少环境变化对实验结果的影响。

在适应期结束后,我们将对小鼠进行特定环境下的观察和行为测试,例如追踪小鼠的运动路径、记录其食欲和活动时间等。

此外,我们还将对小鼠进行一些药物的给药实验,以研究不同药物对小鼠行为和生理的影响。

这些药物使用的剂量将按照安全标准进行确定,并严格遵守实验动物保护法律法规的相关规定。

4. 研究预期成果通过本次实验动物研究,我们期望能够获得以下一些预期成果:•对小鼠在特定环境下的行为模式有更深入的了解。

•探索不同刺激对小鼠生理变化的影响。

•研究不同药物对小鼠行为和生理的调控作用。

•提供实验数据和研究依据,为相关领域的研究提供支持。

5. 研究伦理和安全考虑在进行实验动物研究时,我们将严格遵守实验动物保护法律法规的相关规定。

我们将确保小鼠的生存环境安全、卫生,并提供适当的饮食和水源。

在实验过程中,我们将最大限度地减少对小鼠造成的痛苦和压力。

合理的药物剂量和实验设计将确保实验的安全和可靠性。

实验结束后,我们将负责小鼠的善后工作和健康管理。

6. 研究计划根据研究目的和方法,我们将制定详细的研究计划。

计划将包括以下几个阶段:1.实验动物选取和适应期:选择一定数量的雄性小鼠,并进行一段时间的适应期,以减少环境变化的影响。

动物行政许可申请书模板

动物行政许可申请书模板

动物行政许可申请书尊敬的动物行政管理部门:您好!我单位(个人)因业务需要,特向您机关申请办理动物行政许可事项。

具体事项如下:一、申请单位(个人)信息1. 单位名称:(填写全称)2. 单位地址:(详细地址)3. 法定代表人:(姓名)4. 联系方式:(电话、传真、邮箱等)二、申请事项1. 事项名称:(填写申请的具体事项)2. 事项内容:(详细描述申请事项的具体内容)三、涉及动物信息1. 动物种类:(填写申请涉及的动物种类)2. 动物数量:(填写申请涉及的动物数量)3. 动物来源:(填写动物的来源)四、申请理由1. 符合国家法律法规规定:(说明申请事项符合相关法律法规的要求)2. 符合动物保护原则:(说明申请事项符合动物保护的原则)3. 有利于业务发展:(说明申请事项对单位或个人业务发展的积极作用)五、申请材料1. 相关法律法规要求的资格证明文件:(附上相关资格证明文件)2. 动物来源证明文件:(附上动物来源的证明文件)3. 其他相关材料:(附上其他支持申请的材料)六、承诺事项1. 遵守国家法律法规,合法经营。

2. 严格按照许可事项进行操作,确保动物的福利和安全性。

3. 接受相关部门的监督和管理。

七、申请日期(填写申请日期)请您机关对上述申请事项予以审查,并依法颁发相关许可证。

我们承诺遵守国家法律法规,合法经营,为动物保护和社会经济发展做出积极贡献。

感谢您机关对我们申请事项的关注和支持!此致敬礼!申请单位(个人):(盖章或签名)联系人:(姓名)联系电话:(电话号码)通信地址:(详细地址)日期:(填写日期)。

实验动物行政许可

实验动物行政许可

实验动物行政许可
(使用)
申请书
申请单位(盖章):
申请事项:□新申请□延续
联系人:
联系电话:
申报日期:
广东省科技厅制
二〇一四年
一、申报部门信息
八、实验动物来源和质量保障
1.实验动物饲料来源:(单选)〇购买〇自产
2.如果购买填写下表
3.如果自产填写下表
喂养动物等级:〇普通级〇清洁级〇SPF级〇无菌动物
1.购买的填写下表,提供产品质量合格证明
2.非购买的填写下表
1.购买的填写下表,提供产品质量合格证明
2.非购买的填写下表
十四、人员一览表
1.实验动物管理委员会(主席非法人代表,需要提供法人代表委托书)
2.实验动物伦理委员会
3.实验动物从业人员
十六、实验动物管理制度和操作规程一览表
十六、授权委托书(法定代表人不直接管理的,需提供实验动物管理负责人委托函):
十七、需要提交的附件材料目录:
1.申请实验动物使用许可需提交的申请材料目录(新申请)
2.申请实验动物使用许可需提交的申请材料目录(延续)。

湖北省科学技术厅关于准予实验动物使用许可决定书

湖北省科学技术厅关于准予实验动物使用许可决定书

湖北省科学技术厅关于准予实验动物使用许可决定书文章属性
•【制定机关】湖北省科学技术厅
•【公布日期】2020.08.14
•【字号】
•【施行日期】2020.08.14
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政许可
正文
湖北省科学技术厅关于准予实验动物使用许可决定书
武汉市农业科学院:
你单位提出的实验动物使用许可申请及申报材料,经审查,符合《湖北省实验动物管理条例》第六条、第十六条,《湖北省实验动物许可证管理办法》第六条、第八条的相关规定及要求。

根据《中华人民共和国行政许可法》,本机关决定,准
请你单位自收到决定书之日起10日内,持本决定书及
个人身份证(单位证明)到省科技厅基础处领取行政许可证件。

***:***
联系电话*************
湖北省科学技术厅
2020年8月14日。

浙江省科学技术厅关于康龙化成(宁波)科技发展有限公司等单位实验动物

浙江省科学技术厅关于康龙化成(宁波)科技发展有限公司等单位实验动物

浙江省科学技术厅关于康龙化成(宁波)科技发展有限公司等单位实验动物根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》《浙江省实验动物管理办法》和《关于开展浙江省实验动物许可“证照分离”改革全覆盖试点工作的通知》等规定,省科技厅受理并审查了康龙化成(宁波)科技发展有限公司等单位的实验动物许可申请事项,符合法定条件,决定准予或变更行政许可,现将有关事项公告如下。

一、实验动物行政许可(一)许可证号(使用):SYXK(浙)2021-00211.单位:康龙化成(宁波)科技发展有限公司;2.法定代表人:LOU BOLIANG;3.设施地址:宁波杭州湾新区滨海四路800号23号楼;4.许可适用范围:犬(普通环境,二楼1390m2);猴(普通环境,三楼1453m2);犬、猪(普通环境,四楼1365m2);大鼠、小鼠、地鼠(屏障环境,五楼1408m2);小鼠、豚鼠、兔(屏障环境,六楼1435m2);5.有效期:2021年5月24日-2026年5月23日。

(二)许可证号(使用):SYXK(浙)2021-00221.单位:默沙东(宁波)动物保健科技有限公司;2.法定代表人:REGINA BRIGITTA HOLZBAUER;3.设施地址:宁波杭州湾新区滨海四路499号实验动物中心;4.许可适用范围:豚鼠、猪、兔、犬(普通环境,一楼1312m2);小鼠、SPF鸡(屏障环境,二楼1169m2);5.有效期:2021年6月16日-2026年6月15日。

(三)许可证号(使用):SYXK(浙)2021-00231.单位:杭州利孚泰生物科技有限公司;2.法定代表人:陈民利;3.设施地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼1层;4.许可适用范围:豚鼠、猪、兔、犬(普通环境,300m2);大鼠、小鼠、地鼠(屏障环境,120m2);5.有效期:2021年6月16日-2026年6月15日。

(四)许可证号(使用):SYXK(浙)2021-00241.单位:浙江普康生物技术股份有限公司;2.法定代表人:毛江森;3.设施地址:杭州市滨江区滨康路587号普康生物园区安评大楼4楼;4.许可适用范围:小鼠(屏障环境,150m2);5.有效期:2021年6月16日-2026年6月15日。

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出售单位
购买时间
质量合格证明或报告编号
十二、实验动物设施环境质量控制方案(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供设施环境检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字)
十三、动物实验设施环境检测汇总表
序号
检测项目
检测时间
检测方式
检测结果
十四、实验动物安全管理方案制订,内容包括应急方案、废弃物品处理方案。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字)
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
6
笼器具、饲料、饮水和垫料的质量合格证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
质量符合国家标准,饲料检测符合GB14924,笼器具、垫料、饮用水检测符合GB14925。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
3
实验动物设施清洁卫生、消毒操作规
4
实验动物选种、育种操作规程
5
实验动物生产繁殖操作规程
6
实验动物饲养管理操作规程
7
实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制操作规程
8
人员进出实验动物设施操作规程
9
物品进出实验动物设施操作规程
10
实验动物进出实验设施操作规程
11
实验动物抓取、保定操作规程
12
实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作规程
3
动物引种证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
引种要求来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
4
动物实验生产环境设施检测报告
复印件
2
纸质/PDF或JPG
符合国家标准GB14925,由广东省实验动物监测所出具。
授权委托书
委托人(单位名称):
法定代表人:电话:
地址:
被委托人(姓名):性别:年龄:
工作单位:电话:
兹授权(被委托人)代为办理申请实验动物许可证事宜。
委托权限(请在以下方框内打勾):
□代为提交有关材料
□代为签收有关法律文书
□代为参与现场考评
□其它:
委托时限:自年月日至年月日止
委托人(盖章):
法定代表人(签字):
1)通过窗口提交的,应加盖申请人公章。
2)通过网上提交的,上传已加盖申请人公章的原件彩色扫描电子版。
3)通过网上提交的应在线准确填写申请人信息。
《广东省实验动物管理条例》第八条
2
工商营业执照或者事业单位法人证书
复印件
2
纸质/PDF或JPG
1)通过窗口提交的,复印件加盖单位公章。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
十五、实验动物伦理和福利方案制订,内容包括实验动物生产、使用和运输过程中如何维护动物福利,关爱实验动物,防止虐待实验动物行为,手术进行时的麻醉、止痛和安乐死等措施。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字)
十六、标准操作规程目录
序号
内容
文件编号
文件名称
1
SOP制定编写管理规定
2
实验动物设施运行管理与维护操作规程
7
专业技术人员资质证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
专业技术人员包括:从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员。
以下证明材料三选一:实验动物从业人员培训证书;实验动物、畜牧兽医、生物医学等专业的毕业证明;从事实验动物工作一年以上工作经验证明。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
设施详细地址(房间号)
动物来源(填写出售单位)
引种数量
引种时间
三、简要描述本单位生产实验动物的目的,以及生产的实验动物种类,填写实验动物管理委员会、实验动物伦理委员会以及与实验动物管理相关部门的职责(主要体现实验动物安全管理的职责分配),申请延续的单位需要填写管理执行情况(限500字内)
四、法定代表人授权委托书
被委托人(签字):
委托日期:年月日
五、专业技术人员名单及基本信息列表
填表说明:
1.岗位指专业技术人员岗位。专业技术人员包括:管理人员,饲养人员,实验技术人员,检测人员,兽医等
资质证明包括:实验动物从业人员培训证书;畜牧兽医、生物医学等相关专业的毕业证明;实验动物工作一年以上工作经验证明
序号
姓名
性别
岗位
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
5
实验动物质量检测报告
复印件
2
纸质/PDF或JPG
近3个月的实验动物质量检测报告,实验动物质量符合国家标准(微生物检测符合GB 14922.2,遗传检测符合GB 14923,寄生虫检测符合GB 14922.1)
8
实验动物质量检测能力证明
原件/复印件
2
纸质/PDF或JPG
证明材料二选一:自检的提供以下材料:检测实验室平面图,检测人员名单,检测仪器清单,检测操作规程,检测记录或检测报告。
附件1
实验动物行政许可
(生产)
申 请 书
申请单位(盖章):
申请事项:
□新申请□延续
联系人:
联系电话:
广东省科学技术厅制
二〇一六年
一、
一、申报部门信息
单位名称
法定代表人
单位地址
邮编
申报部门
业务类别
实验动物生产许可
联系人
联系电话
邮箱
法定代表人签名:
单位盖章:
二、申请事项
序号
动物品种
动物品系
动物等级
设施面积
九、实验动物遗传质量检测汇总表
十、实验物相关产品包括实验动物饲料、垫料、笼器具、饮水等;制订相关产品质量控制方案。如购买产品,附件提供购买汇总表,内容包括产品名称、产品种类(或型号),出售单位,购买时间,质量合格证编号或检测报告编号等。(限500字)
十一、实验动物相关产品购买汇总表
序号
产品名称
种类或型号
13
实验动物疾病隔离操作规程
14
实验动物安乐死操作规程
15
实验动物尸体、废弃物处理操作规程
16
实验动物质量控制操作规程
十七、需要提交的附件材料目录:
1.申请实验动物生产许可需提交的申请材料目录(新申请)
序号
提交材料
名称
原件/
复印件
份数
纸质/
电子文件பைடு நூலகம்
要求
依据
1
《实验动物许可证申请书》(生产)
原件
2
纸质/PDF或JPG
资质证明
证明材料名称及编号
六、实验动物质量控制方案制订和执行情况(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供动物质量检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字内)
七、实验动物质量检测汇总表
八、实验动物繁殖育种和遗传质量控制方案制订和执行情况(申请延续的单位需要增加执行情况)附件提供动物遗传质量检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字内)
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