37国化妆品法规防腐剂限量规定
化妆品卫生规范表 化妆品组分中限用防腐剂
0.5%(以酸计)
除香波外,不得用于三岁以下儿童使用的产品
中
三岁以下儿童勿用(3)
序号
物质名称
化妆品中大允许使用浓度
使用范围和限制条件
标签上必须标印的使用条件和注意事项
中文名称
英文名称
INCI名称
47
苯汞的盐类,包括硼酸苯汞
Phenylmercuric salts (including borate)
Benzyl alcohol
1.0%
9
甲醛苄醇半缩醛
Benzylhemiformal
Benzylhemiformal
0.15%
仅用于淋洗类产品
10
溴氯芬
6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-met hylene-diphenol
Bromochlorophen
0.1%
11
氯己定及其二葡萄糖酸盐,二醋酸盐和二盐酸
Sodium hydroxymethylglycinate
0.5%
50
碘酸钠
Sodium iodate
Sodium iodate
0.1%
仅用于淋洗类产品
51
山梨酸及其盐类
Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts
Sorbic acid and its salts
N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid yl-4)-N’-(hydroxymethyl) urea
Diazolidinyl urea
化妆品防腐剂的地方标准
化妆品防腐剂的地方标准随着科学技术的发展,人们对美容护肤及其产品的要求日益提高,保证安全并确保质量良好的化妆品成为消费者追求的重点。
化妆品产品中添加防腐剂是一种控制产品风味、稳定性及质量的有效方法。
但是,浅显的使用不良和滥用可能会对人体造成有害影响,因此,科学、安全、审慎的使用和选择方法对于保护消费者权益至关重要。
为了确保防腐剂可以有效地防止化妆品中的微生物滋生,防止化妆品的质量下降,及时发现病原体,防止污染,保护消费者的健康和安全及提高化妆品品质,许多国家制定了有关防腐剂的地方标准,并明确规定了允许使用的防腐剂的种类及量。
中国的《国家化妆品卫生标准》明确规定,允许在化妆品中使用的防腐剂有:醋酸异丁酯、醋酸丁酯,2-巯基-1,3-丁二酮,苯氧乙醇,小苏打,柠檬酸,2-巯基-4-氯苯甲醛,苯甲酸,氯化钠,吡咯烷酮,磷酸三乙酯,三乙醇胺,香叶醇,苯甲酰脲,醋酸钠,氯化铵,考酚,木糖醇,乙二胺四乙酸,乙酰乙醇,甘氨酸钠等。
该标准还明确规定,化妆品中总防腐剂的使用量不能超过0.2%,但对于含水的一部分,可以根据实际情况调整上限;允许使用的单种或多种组合防腐剂量不得超过总量的70%;不允许将总防腐剂量计入营养划分。
此外,根据《国家化妆品卫生标准》规定,化妆品中聚合物防腐剂不得超过总量的1%,不得将其纳入营养划分;化妆品中的剂型防腐剂的使用量不得超过0.1%,也不得将其纳入营养划分。
地方标准也针对化妆品添加的不同类型的防腐剂进行了限制。
例如,湖北省的《湖北省食品安全标准-化妆品防腐剂》明确规定,其他类防腐剂(包括但不仅限于抗氧化剂、低温抗菌剂、抗坏血酸剂、抗细菌剂等)在化妆品中的使用量上限统一为0.05%,且不得计入营养划分;抗病毒剂在化妆品中的使用上限统一为0.02%,另外,化妆品中禁止使用磷酸三聚氰胺及其盐类、同位素类防腐剂等。
此外,目前中国已发布的化妆品防腐剂标准还有江苏省、北京市、浙江省等,对于化妆品中允许使用的防腐剂种类及量有不同的要求。
美容化妆品中的有害物质及监管政策
美容化妆品中的有害物质及监管政策第一章:化妆品中存在的有害物质作为女性必备的护肤品,化妆品已经成为现代女性日常生活中不可或缺的一部分。
但是,随着化妆品产业的不断发展,消费者们对于化妆品含有有害物质的担忧也越来越大。
以下是一些化妆品中存在的有害物质。
1. 防腐剂:化妆品中含有一些防腐剂,如苯甲酸盐、甲醛以及邻苯二甲酸酯等,这些物质有可能导致皮肤过敏或者引起皮肤癌。
2. 水银:化妆品中有些亮丽的颜色来自于含有水银的染料,水银有可能经由皮肤渗透进入人体,并对身体健康产生负面影响。
3. 矿物油:矿物油作为化妆品中常见的保湿剂,但它具有堵塞毛孔、诱发粉刺等副作用,还可以产生对环境有害的废料。
4. 铅:一些化妆品中含有小量的铅,这些物质可以导致肾脏、神经和骨骼健康问题,甚至对儿童发育产生长期的负面影响。
第二章:化妆品市场监管政策由于化妆品中可能存在的危害,全球范围内都出台了各种监管政策。
以下是一些具体的例子:1. 美国FDA:美国食品药品监管局规定化妆品必须使用安全无害的成分,如果某一化妆品含有未审批成分或超出允许的成分,将被禁售。
2. 欧盟REACH:欧盟对所有在欧洲市场上销售的化妆品以及其他化学品都实施了REACH法规。
该法规规定了所有化学物质必须经过全面的安全评估,包括在州立机构和非州立机构中进行的测试。
3. 中国国家食品药品监督管理总局:该机构负责检查化妆品的广告宣传,产品质量和海关货物检查,并出口化妆品到国外市场,需要进行美国FDA的审查。
第三章:消费者如何选择安全的化妆品虽然监管部门对化妆品制造商实行严格的监管,但消费者仍然需要对自己使用的化妆品进行仔细的选择,以确保它们是安全的。
以下是一些需要注意的事项:1. 避免高风险化妆品:选择品牌可信的、经过专业测评的、有安全认证的化妆品,避免购买效力夸张不科学,含有激素等高风险成分的产品。
2. 阅读化妆品标签:化妆品标签中包含了所含成分,生产厂商等信息,可以方便消费者做出更科学和正确的选择。
化妆品防腐剂添加标准
化妆品防腐剂添加标准化妆品作为人们日常生活中必不可少的产品,涉及到肌肤的保养和美容,因此对于化妆品的安全性和质量有着非常严格的要求。
在化妆品的生产过程中,防腐剂的添加是非常重要的一环,它可以有效延长化妆品的保质期,防止细菌和霉菌的滋生,保证产品的安全性和稳定性。
然而,过量使用或选择不当的防腐剂也可能对人体健康造成危害。
因此,化妆品防腐剂的添加标准显得尤为重要。
首先,化妆品防腐剂的添加应符合国家标准和法律法规的要求。
国家对于化妆品防腐剂的种类和使用量都有明确的规定,生产企业必须严格按照相关标准进行选择和使用。
在实际生产中,化妆品企业必须对防腐剂的添加量进行严格控制,不得超出国家标准规定的范围。
同时,企业还应定期对产品进行抽检,确保防腐剂的使用量符合标准要求。
其次,化妆品防腐剂的选择应根据产品的性质和用途进行合理搭配。
不同类型的化妆品对防腐剂的要求也有所不同,例如乳液、面霜等水基产品对水溶性防腐剂的需求较大,而油脂类产品则更适合选择油溶性防腐剂。
此外,针对不同的皮肤类型和敏感肤质,也需要选择对皮肤刺激小的防腐剂,以保证产品的安全性和舒适性。
另外,化妆品企业在选择防腐剂时还应考虑其对环境的影响。
一些化学合成的防腐剂可能会对环境产生一定的污染,因此在选择防腐剂时,应尽量选择对环境友好的天然植物提取物或有机防腐剂,以减少对环境的影响,同时也符合当前社会对于绿色环保的追求。
最后,化妆品企业应加强对防腐剂的研发和技术创新,寻求更安全、更有效的防腐剂替代方案。
随着科技的不断发展,新型的防腐剂技术也在不断涌现,企业应积极引进和应用,以提高产品的安全性和市场竞争力。
综上所述,化妆品防腐剂的添加标准是保证产品质量和安全性的重要保障,企业应严格按照国家标准进行选择和使用,根据产品性质合理搭配,考虑环境影响,并不断进行技术创新,以推动行业的健康发展。
只有如此,才能让消费者放心使用化妆品,实现行业的可持续发展。
化妆品受限物质一览表
2.美国FDA规定限量值1mg/kg
眼部产品含汞防腐剂的65mg/kg
3.欧盟76/768/EEC规定一般产品1mg/kg,眼部产品含汞防腐剂的70mg/kg
铅
LeadPb
主要影响造血系统、神经系统、肾脏、胃肠道、生殖功能、心血管、免疫与内分泌系统,特别是影响胎儿的健康等
2.欧盟76/768/EEC规定不得检出
铜绿假单胞菌
Pseudomonas Aeruginosa
对人有致病力,可使伤处化脓,引起败血症等
所有化妆品
1.化妆品卫生规范2007规定每克或每毫升产品中不得检出铜绿假单胞菌
2.欧盟76/768/EEC规定不得检出
金黄色葡萄球菌
Staphylococcus Aureus
化妆品受限物质一览表
表1受限化学物质
受限物质
英文全称/缩写
危害性
主要用途
应用材料
法规要求
限量要求备注
汞
Mercury
Hg
对肾脏、肝脏和脾脏损害大,会破坏酶系统活性,使蛋白凝固,组织坏死,具有明显的性腺毒、胚胎毒和细胞遗传学作用
主要被添加用于增白、美白、去斑化妆品中
增白、美白、去斑化妆品及其他化妆产品
2.欧盟76/768/EEC规定对于三岁以下小孩使用、眼部和粘膜类化妆品:菌落总数+真菌总数小于100cfu/g;其他化妆品菌落总数+真菌总数小于1000cfu/g
粪大肠菌群
Fecal Coliforms
对人体健康具有潜在的危险性
所有化妆品
1.化妆品卫生规范2007规定每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群
化妆品违禁物质
化妆品违禁物质首先,一个合格的厂子和合格的产品必须检测的微生物、砷、汞、铅、甲醇,是最大禁忌。
对原料的最大谨慎也是这几个。
化妆品中有毒物质限量常见污染物限量(mg/kg)备注汞 1 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外铅 40-------改为10砷 10-------改为4甲醇 2000 【《化妆品卫生规范》(2007年版)】化妆品中常见重金属(含有重金属不一定违禁)粉底、防晒剂———二氧化钛、氧化锌、铅、铬和钕等。
口红———色料中一般含有一定量的铅。
美白祛斑产品———宣称效果迅速有奇效的产品易含汞、铅等重金属。
其次,不能含有违禁西药。
类固醇、抗生素、氢醌、对苯二酚、丙烯酰胺等一些近几年被重视的,钕、铬、塑化剂、三氯氰胺、对羟苯甲酸甲酯、苏丹红、性激素、A酸等以下为化妆品中禁止添加的物质名单,虽然并非所有物质均有条件被检测到,但国家相关部门正更新增加更多违禁物质,并提高检测能力。
1. 斑蝥素(表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外)2. 异狄氏剂3. 异艾氏剂4. (2-异丙基戊-4-烯酰基)脲5. (4-(4-羟基-3-碘苯氧基)-3,5-二碘苯基)乙酸及其盐类6. (乙二酰双亚氨乙烯)双[(邻-氯苯基)二乙基铵]盐,如:安贝氯铵7. 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚满(伞花麝香)8. 苯甲酸[1,1-双(二甲氨基甲基)]丙基酯(戊胺卡因,阿立平)及其盐类9. 六氯代苯(1,2,3,4,5,6-六氯环已烷)(林丹)10. 1,2-环氧丁烷11. 1,3二甲戊胺及其盐类12. 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类13. 1-丁基-3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰)脲14. 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸(阿米卡因)及其盐类15. 1-甲氧基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基茴香-CI76050)及其盐类16. 1-甲氧基-2,5-二氨基苯(2,5-二氨基茴香)及其盐类17. 氯鼠酮18. 2-(4-烯丙基-2-甲氧苯氧基)-N,N-二乙基乙酰胺及其盐类19. 2-(4-甲氧苄基-N-(2-吡啶基)氨基)乙基二甲胺马来酸盐20. 2,2,2-三溴乙醇21. 2,2,2-三氯乙-1,1-二醇22. 2,2,6-三甲基-4-哌啶基苯甲酸(苯扎明)及其盐类23. 2,2'-二羟基-3,3'-5,5',6,6'-六氯代二苯基甲烷(六氯酚)24. 2,3,7,8-四氯二苯并-对-二口恶口英25. 2,3-二氯-2-甲基丁烷26. 2,4-二氨基苯乙醇及其盐类27. (2,6-二甲基-1,3-二恶烷-4-基)乙酸酯28. 乙酰胆碱及其盐类29. 2-α-环己烷基苯基(N,N,N',N’-四乙基)三亚甲基二胺30. 2-氨基-1,2-双(4-甲氧苯基)乙醇及其盐类31. 2-氨基-4-硝基苯酚32. 2-氨基-5-硝基苯酚33. 2-氯-6-甲基嘧啶-4-基二甲基胺(杀鼠嘧啶)34. 3-羟基-4-苯基苯甲酸-2-二乙氨乙基酯及其盐类35. 2-甲基庚胺及其盐类36. 2-甲基-间苯二胺37. 2-萘酚38. 2-苯基茚满-1,3-二酮(苯茚二酮)39. 3-(1-萘基)-4-羟基香豆素40. 3,3-二(4-羟基苯基)2-苯并[C]呋喃酮(酚酞)41. 3,4',5-三溴水杨酰苯胺(三溴沙仑)42. 3,4,5-三甲氧苯乙基胺及其盐类43. 3,4-二羟基-2-甲氧基-2-甲基-4-苯基-2H,5H吡咯(3,2-c)-(1)苯并吡喃-5-酮(环香豆素)44. 肉桂酸-3-二乙氨基丙酯45. 3’-乙基-5',6',7,8'-四氢-5',6',8',8'-四甲基-2'-乙酰萘(乙酰乙基四甲萘满,AETT)46. 3-咪唑-4-基丙烯酸(尿刊酸)及其乙酯47. 4,4'-二羟基-3,3'-(3-甲基硫代亚丙基) 双香豆素48. 4—氨基-2-硝基酚49. 4-氨基水杨酸及其盐类50. 4-苄氧基苯酚, 4-甲氧基苯酚和4-乙氧基苯酚51. 4-乙氧基-间-苯二胺及其盐类52. 4-甲基-间-苯二胺及其盐类53. 盐酸柠檬酸柯衣定盐54. 4-苯基丁-3-烯-2-酮55. 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香)56. 4-叔丁基苯酚57. 4-叔丁基邻苯二酚58. 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香)59. 5-(α,β-二溴苯乙基)-5-甲基乙内酰脲60. 二次亚碘酸5,5'-二异丙基-2,2'-二甲基联苯-4,4'-二基酯61. 5,5-二苯基-4-咪唑酮62. 6-(哌嗪基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物(米诺地尔)及其盐和衍生物63. 7-[2-羟基-3-(2-羟乙基-N-甲氨基)丙基]茶碱64. 11,-α-羟基孕(甾)-4-烯-3,20-二酮及其酯类,羟基孕甾烯醇酮65. 醋硝香豆素66. 乙腈67. 乌头碱(欧乌头主要生物碱)及其盐类68. 欧乌头属(叶子、根和草药制剂)69. 侧金盏花及其制剂70. 五氰亚硝酰基高铁酸碱金属盐71. 炔醇类以及它们的酯类、醚类、盐类72. 阿洛拉胺及其盐类73. 烯丙基芥子油(异硫氰酸烯丙酯)74. α-哌嗪-2-基苄基乙酸酯左旋的苏型(左法哌酯)及其盐类75. α-山道年76. 氨基已酸及其盐类77. 阿米替林及其盐类78. 大阿米芹及其草药制剂79. 4-二甲氨基苯甲酸戊酯,混合的异构体(帕地马酯)80. 亚硝酸戊酯类81. 印防己(果实)82. 苯胺及其盐类以及卤化、磺化的衍生物类83. 蒽油84. 带有甾族化合物结构的抗雄激素物质(类固醇)85. 抗菌素类86. 锑及锑化合物87. 加拿大大麻(夹竹桃麻,大麻叶罗布麻)及其制剂88. 阿扑吗啡及其盐类89. 槟榔碱90. 马兜铃酸及其酯(盐)91. 砷及砷化合物92. 颠茄及其制剂93. 阿托品及其盐类和衍生物94. 阿扎环醇及其盐类95. 巴比妥酸盐类96. 钡盐类(除硫酸钡,表3 中的硫化钡及表6中着色剂的不溶性钡盐,色淀和颜料外)97. 贝美格及其盐类98. 贝那替秦99. 苄氟噻嗪及其衍生物100. 苯扎托品及其盐类101. 苯并吖庚因及苯并二吖庚因102. 苯103. 联苯胺(4,4'-二氨基联苯)104. 苯咯溴铵105. 苯并咪唑-2(3H)-酮106. 4-羟基-3-甲氧基肉桂醇的苯甲酸酯(天然精油中的规定含量除外)107. 过氧化苯甲酰108. 铍及铍化合物109. 贝托卡因及其盐类110. 比他维林111. 硫氯酚112. 托西溴苄铵113. 溴(元素状态)114. 溴米索伐115. 溴苯那敏及其盐类116. 番木鳖碱117. 布坦卡因及其盐类118. 布托哌啉及其盐类119. 镉和镉的化合物120. 斑蝥(表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外)121. 卡普托胺122. 卡拉美芬及其盐类123. 二硫化碳124. 四氯化碳125. 卡溴脲126. 氨磺丁脲127. 卡立普多128. 过氧化氢酶129. 儿茶酚130. 人的细胞、组织或其产品131. 吐根酚碱及其盐132. 土荆芥(精油)133. 氯134. 氮芥及其盐类135. 氯美扎酮136. 氯乙烷137. 氯仿138. 氯苯沙明139. 氯磺丙脲140. 氯普噻吨及其盐类141. 氯噻酮142. 氯唑沙宗143. 胆碱盐类及它们的酯类,例如氯化胆碱144. 铬、铬酸及其盐类145. 辛可卡因及其盐类146. 辛可芬及其盐类,衍生物以及衍生物的盐类147. 麦角菌及其生物碱和草药制剂148. 氯非那胺149. 滴滴涕150. 苯磺酸钴151. 秋水仙碱及其盐类和衍生物152. 秋水仙糖苷及其衍生物153. 秋水仙及其草药制剂154. 着色剂 CI 42555着色剂 CI 42555-1着色剂 CI 42555-2155. 着色剂 CI 12075及其色淀、颜料及盐类156. 着色剂 CI 12140157. 着色剂 CI 13065158. 着色剂 CI 15585159. 着色剂 CI 26105160. 着色剂 CI 42535161. 着色剂 CI 42640162. 着色剂 CI 45170 和 CI 45170:1163. 着色剂 CI 61554164. 毒芹碱165. 毒参(果实、粉末和草药制剂)166. 铃兰毒甙167. 库美香豆素168. 巴豆(巴豆油)169. 粗制和精制煤焦油170. 箭毒和箭毒碱171. 环拉氨酯172. 赛克利嗪及其盐类173. 环美酚及其盐类174. 环磷酰胺及其盐类175. 曼陀罗及其草药制剂176. 醋谷地阿诺177. 癸亚甲基双(三甲铵)盐类。
37国化妆品法规防腐剂限量规定
0.10%
*
1.00% 5.00% 0.01%
*
0.10% 0.30%
*
*
0.05% 0.10%
*
*
0.10%
*
0.0010%
*
Chlorobutanol (INN)
0.10%
*
Chlorocresol Chloroxylenol 4-Chloro-3,5-xylenol Chlorophene (2-Benzyl-4-chlorophenol)
o-Phenylphenol and its salts (Biphenyl-2-ol)
prohibit
0.10% 0.10% 0.10%
0.1
0.30%
prohibit
p-Chloro-m-cresol (4-Chloro-m-cresol)
p-Chlorophenol (4-Hydroxychlorobenzene) Phenol Phenoxyisopropanol (1-Phenoxypropan-2-ol) Propionic acid and its salts (Methylacetic acid) Resorcin Salicylates
0.50%
*
*
*
0.20%
*
Dehydroacetic acid and its salts
0.50%
*
Dichlorobenzyl alcohol (2,4-Dichlorobenzene methanol)
0.15%
*
Dimethyl oxazolidine (4,4-dimethyl-1,3-oxazolidine)
Salicylic acid
《化妆品中有害物质限量》与其对应的指标要求
《化妆品中有害物质限量》与其对应的指标要求化妆品中有害物质限量是一项关乎公众健康和安全的重要指标要求。
在当今社会,人们对个人形象的重视程度越来越高,化妆品作为美容护肤的重要工具被广泛使用。
然而,随着人们对化妆品的需求增加,对其安全性和质量的要求也日益提高。
针对化妆品中有害物质的限量要求显得尤为重要。
我们来探究化妆品中的有害物质都包括哪些。
化妆品中常见的有害物质包括重金属、防腐剂、染料、香料和防晒剂等。
这些有害物质如果超出一定的限量标准,将会对人体健康造成危害,甚至引发皮肤过敏、呼吸道疾病等问题。
为了保障公众健康,监管部门对化妆品中有害物质的限量指标制定了严格的要求。
在化妆品生产过程中,厂家需要严格控制产品中有害物质的含量,确保其在安全范围内。
对于重金属的限量要求,监管部门通常会规定每日使用量不得超过一定的毫克数。
另外,防腐剂、染料等化学成分的使用量也有严格的标准。
厂家需要通过严格的化学分析和检测手段,确保产品的成分符合法定要求。
在购买化妆品时,消费者也应该关注产品的成分表和质量认证。
在成分表中,可以查看产品是否含有对自己有害的成分,比如对某些人群可能引发过敏的香精、防腐剂等。
一些有机认证、无添加、植物提取等品牌也往往对有害物质的限量有更高的要求。
选择这些产品有助于减少对有害物质的暴露。
化妆品中有害物质的限量是保障公众健康和安全的重要措施。
通过严格的监管和要求,可以有效减少人们对有害物质的暴露,保护皮肤健康。
消费者在选购产品时也应该注意关注产品的成分表和质量认证,选择安全无害的产品。
希望随着人们对化妆品安全性的关注度增加,相关监管部门和企业也能够更加严格地执行有害物质的限量要求,为公众带来更安全、放心的化妆品产品。
以上就是我的观点和对化妆品中有害物质限量的理解。
希望通过深入探讨,能够更好地认识并关注这一重要的指标要求。
化妆品中的有害物质限量标准是保障公众健康和安全的必要措施。
针对化妆品中的有害物质限量,监管部门会根据科学研究和临床实践制定相关的标准和要求。
化妆品106条要求标准
化妆品106条要求标准
一、产品质量
1. 化妆品应符合相关国家、行业及企业产品质量标准,不得含有法律、行政法规、强制性国家标准禁止添加的成分。
2. 化妆品不得引起皮肤过敏反应,不得对人体健康产生危害。
二、成分标识
1. 化妆品标签、说明书应当如实标注产品成分,列明全部成分的名称、种类及其含量。
2. 化妆品中主要原料应当有明确的安全性评价资料,如有必要,需事先征得国家相关机构的认可。
三、微生物标准
1. 化妆品中不得检出对人体健康有害的致病菌和腐败菌。
2. 化妆品中微生物的限量应符合国家相关规定。
四、防腐剂限制
1. 化妆品中防腐剂的使用应符合国家相关规定,不得超标使用。
2. 禁止使用对人体健康有害的防腐剂。
五、色素标准
1. 化妆品中色素的使用应符合国家相关规定,不得使用禁用色素。
2. 化妆品中色素的安全性评价资料应当齐全,标签上应当标注生产批号及生产日期。
六、重金属限量
1. 化妆品中重金属的含量应符合国家相关规定,不得超标使用。
2. 禁止使用对人体健康有害的重金属。
七、塑化剂管控
1. 化妆品中塑化剂的使用应符合国家相关规定,不得超标使用。
2. 禁止使用对人体健康有害的塑化剂。
化妆品违禁成分、限用物质
化妆品违禁成分、限用物质眼部用化妆品、婴儿用化妆品:微生物、重金属微生物:一是细菌总数指标,如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个/ml或500个/8,其他化妆品细菌总数不得大于1000个/mi或1000个屯。
二是化妆品中不得含有致病菌。
即不得检出特定微生物,各国规定不一样,我国规定的特定菌是3种:绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。
防晒类化妆品:PH值、紫外吸收剂PH值:测定pH可以评价和核对企业的产品质量及监督市售产品的质量变化和安全性。
特别是用于皮肤和毛发的化妆品。
人体皮肤大体上可分为表皮、真皮和皮下组织三部分。
表皮的最外层是角质层,由鳞片状扁平的角细胞组成。
其质地坚韧而有弹性,主要起保护作用,还具有防酸和防紫外线辐射等作用。
角质层的成分是角蛋白,呈弱酸性(pH5.5~6.2),其吸水性强,与酸碱结合后容易变质。
因此,人体用的化妆品和洗涤剂的pH应接近7,或者和皮肤的pH相等,以减少角质层的化学变质。
角质易溶于稀碱溶液中。
化妆品的pH过酸或过碱性,不仅影响化妆品功效的正常发挥,还可造成刺激性皮炎、斑疹毛发损伤。
防晒剂可分为两类:一类是紫外线吸收剂,为有机化合物,能够减少或完全吸收紫外线辐射,但多数又是有刺激性和易光敏的物质,对UVA段紫外线的防护不够完全,加入的浓度越高,引起皮肤过敏的可能性也越大,由此带来的负面效应也就越多;另一类是紫外线屏蔽剂,为纳米级的Ti02、ZnO,可在全区域反射和散射紫外光,因其本身的光催化活性及刺激性,加之用量过大易堵塞毛孔,使用起来犹如在皮肤上涂油漆的感觉J,其潜在的问题并未因大量使用而消失。
染发类化妆品:氧化型染发剂中染料染料组分p-苯二胺氢醌m-氨基、苯酚o-苯二胺p-氨基等的含量有个限定值,不得超出。
祛斑:氢醌氢醌即对苯二酚,属于超抑制酪氨酸酶和黑色素细胞毒剂。
它本来是以2%~4%的浓度做为工业生产中的脱色剂使用的,后来有人把它用在治疗黄褐斑上,确实很有效。
国家对防腐剂的添加标准
国家对防腐剂的添加标准国家对防腐剂的添加标准:保障食品安全与消费者权益一、引言防腐剂是一种广泛应用于食品、药品、化妆品等行业的化学物质,用于延长产品保质期,抑制微生物生长。
然而,过量或不规范使用防腐剂可能对消费者的健康造成潜在危害。
因此,各国政府都制定了严格的防腐剂添加标准,以确保产品的安全性和消费者的健康。
在中国,国家对防腐剂的添加标准同样严格,以下将对相关标准进行详细解读。
二、防腐剂的作用与分类防腐剂的主要作用是抑制微生物的生长和繁殖,从而延长产品的保质期。
根据化学结构和作用机理,防腐剂可分为多种类型,如苯甲酸盐、山梨酸盐、对羟基苯甲酸酯等。
这些防腐剂在食品、药品和化妆品等行业中都有广泛应用。
三、国家对防腐剂添加标准的制定原则在制定防腐剂添加标准时,国家遵循以下原则:1.安全性:确保防腐剂在正常使用条件下对人体无害。
2.有效性:防腐剂应能有效抑制微生物生长,达到预期的防腐效果。
3.合规性:防腐剂的使用应符合相关法律法规的要求,不得超出规定的添加限量。
4.公开透明:防腐剂的使用标准和限量应向公众公开,接受社会监督。
四、国家对各类产品中的防腐剂添加标准1.食品:在食品中,国家对防腐剂的种类和添加量都有严格规定。
例如,苯甲酸盐和山梨酸盐是常用的食品防腐剂,但它们的添加量受到严格控制,以确保不会对消费者的健康造成危害。
此外,对于某些特定食品,如婴幼儿配方食品,国家规定不得添加任何防腐剂。
2.药品:药品中的防腐剂主要用于防止微生物污染,确保药品的安全性和有效性。
国家对药品中防腐剂的种类和添加量也有明确规定,以确保药品的质量和安全性。
3.化妆品:化妆品中的防腐剂主要用于延长产品保质期和抑制微生物生长。
国家对化妆品中防腐剂的种类和添加量同样有严格规定,以确保产品的安全性和消费者的健康。
此外,对于某些特殊用途的化妆品,如染发剂、烫发剂等,国家还规定了特定的防腐剂使用标准。
五、国家对防腐剂添加的监管措施为确保各类产品中防腐剂的合规使用,国家采取了以下监管措施:1.制定相关法律法规:国家制定了《食品安全法》、《药品管理法》、《化妆品监督管理条例》等法律法规,对防腐剂的使用进行规范和管理。
中国化妆品法规解读
保护面部,使皮肤柔润、光滑、御寒、防晒。这类化妆品如各种润肤霜膏、蜜、香脂、冷霜、防裂膏、防晒霜等
营养作用
营养面部、皮肤,以保持皮肤角质层的含水量,延缓皮肤衰老。这类化妆品如添加含氨基酸、维生素、微量元素、生物活性体的各种添加剂(如胶原、人参、芦荟、透明质酸、SOD等)各种营养霜。
美容作用
美化面部、皮肤及毛发或散发香气。这类化妆品如粉底霜、香粉、粉饼、胭脂、唇膏、眉笔、眼线笔、眼影、睫毛膏、指甲油、香水、古龙水、发油、发乳、摩丝、染烫发剂等。
中国化妆品法规解读
一般要求
在正常以及合理的、可预见的使用Байду номын сангаас件下,化妆品不得对人体健康产生危害
原料要求
禁止使用的化学物质
1208种
禁止使用的植物性成分,以及提取物与制品
78种
限用物质
73种
限用防腐剂
56种
限用防晒剂
28种
限用着色剂
156种
暂时允许使用的染发剂
93种
终产品要求
满足原料要求
微生物应符合的要求
1、眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g。
2、其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g。
3、不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。
4、霉菌和酵母菌总数不得大于100 CFU/mL或100CFU/g。
特殊作用
介于药品和化妆品之间的产品,具有特殊功效。这类化妆品如祛斑霜、除臭剂、脱毛膏等。
有毒物质限量
汞,1mg/kg(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外);铅,40 mg/kg;砷,10 mg/kg;甲醇,2000 mg/kg。
化妆品中防腐剂安全性检验流程与限量规定
化妆品中防腐剂安全性检验流程与限量规定化妆品是人们日常生活中非常重要的产品,为了确保化妆品的安全性,防止化妆品变质、滋生细菌等问题,防腐剂的使用成为不可或缺的必要措施。
然而,防腐剂也存在一定的安全隐患,因此需要对其进行安全性检验并制定限量规定。
首先,化妆品中防腐剂安全性检验的流程包括几个关键步骤。
首先,需要选择合适的检验方法,如生物法、物理化学法、微生物法等,根据不同的防腐剂性质和使用范围来确定检验方法。
其次,对选定的防腐剂进行模拟使用条件下的稳定性测试,主要包括热稳定性、光稳定性、氧化稳定性等测试。
最后,还需要对防腐剂的毒理学数据进行评估,包括急性、亚急性和慢性毒性测试,以确定防腐剂的无毒性或低毒性。
在进行防腐剂安全性检验时,还需要考虑限量规定。
限量规定是指根据防腐剂的安全性评估结果,制定防腐剂在化妆品中的最大使用浓度限制。
限量规定的制定应遵循以下原则:首先,基于防腐剂的安全性评估结果,确定安全的使用浓度范围,即保证达到防腐效果的同时不对人体健康造成危害。
其次,考虑化妆品的使用方式和使用量,以确定适当的限量规定。
最后,对不同类型的化妆品制定不同的限量规定,并根据实际需要进行更新和修订。
化妆品中防腐剂的安全性检验流程与限量规定的制定是十分重要的,能够确保化妆品的安全性和质量。
防腐剂的使用虽然有一定的风险,但经过严格的安全性检验和合理的限量规定,能够将其风险控制在允许范围内。
此外,相关的监管机构也应加强对化妆品市场的监督,加大对违规使用防腐剂的处罚力度,从源头上减少化妆品安全问题的发生。
总之,化妆品中防腐剂的安全性检验流程与限量规定是确保化妆品安全的重要措施。
通过严格的检验流程和合理的限量规定,能够保证化妆品的质量和安全性,减少因防腐剂使用不当引起的风险。
同时,也需要加强监管力度,提高市场监督的效能,以确保化妆品市场的安全和健康发展。
防腐剂在化妆品中的重要性不言而喻,它们能够有效抑制微生物的生长和繁殖,延长化妆品的使用寿命,确保产品的质量和安全。
防腐剂限量
4、我国化妆品卫生规范对化妆品的微生物学的质量要求:我国2002年版的“化妆品卫生规范”在总则中对化妆品的微生物学质量作了如下的规定:A:眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/ml或500CFU/g。
B:其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/ml或1000CFU/g。
C:每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
D:化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/ml或100CFU/g。
二)化妆品防腐体系及其建立:1、理想的化妆品防腐体系应具备以下性质:l 对人体及环境安全,无毒、无刺激性,世界范围内可使用;l 在生产及使用过程中稳定;l 广谱的抗菌活性,对细菌、霉菌及酵母菌均有良好的抑制作用;l 与化妆品原料的配伍性好;l 在较宽的PH值范围内的有效;l 良好的性能价格比。
2、有关防腐剂的复合使用对大多数配方来讲,单独使用一种防腐剂很难达到上述建立理想的防腐体系的要求,所以,就目前而言,在配方中复合使用两种以上的防腐剂是十分必要的。
在具体实践中,配方师有两种方式可选择:l 自己选择多种防腐剂单体,在配方中复合使用。
l 选择复配好的防腐剂成品,直接在配方中添加使用。
前者需要更多的防腐效果的评价试验及配方师的经验。
3、化妆品防腐体系建立要点:A、明确防腐体系应用的产品类型:因为不同类型的产品对安全性的要求也不相同,欧共体在其预先考虑有效性的表中已将应用产品划分为:留在型产品、洗去型产品、婴儿护肤品、气溶胶、去头屑产品及眼部化妆品6类;我们在一些安全性要求较高的产品(如婴儿护肤品)中建立防腐体系时就要特别注意防腐剂的安全性问题。
B、选择产品销售地区法规允许使用的防腐剂:在我国,要选择化妆品卫生规范中被允许使用的防腐剂品种。
C、考虑配方最终的PH值:因为PH值对许多防腐剂的活性都有很大的影响,所以在操作中我们可以:a:按照配方的PH值选择防腐剂;b:调整配方的PH值,使防腐剂效果得以充分发挥。
国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告
国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2021.02.18
•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第17号
•【施行日期】2021.02.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】美容业、化妆品管理
正文
国家药品监督管理局通告
2021年第17号
国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,作为《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)修订或新增的检验方法,纳入《规范》相应章节(详见附件1)。
上述7项检验方法中,前4项为《规范》修订的检验方法,自2021年5月1日起施行,原有检验方法同时废止;后3项检验方法为《规范》新增的检验方法,自本通告发布之日起施行。
特此通告。
附件:1.化妆品相关检验方法制修订概况表
2.化妆品中防腐剂检验方法
3.化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法
4.化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法
5.化妆品中维甲酸等8种组分检验方法
6.体外哺乳动物细胞微核试验
7.化妆品祛斑美白功效测试方法
8.化妆品防脱发功效测试方法
国家药监局
2021年2月18日。
37国化妆品法规防腐剂限量规定
Chlorhexidine, Chlorhexidine
Diacetate,
*
Chlorhexidine Digluconate,
Chlorhexidine Dihydrochloride Behentrimonium chloride, cetrimonium
bromide, cetrimonium chloride,
laurtrimonium bromide, laurtrimonium
*
chloride, steartrimonium bromide,
steartrimonium chloride
7-Ethylbicyclooxazolidine
*
0.30% 0.50% 0.50% 1.00% 0.10% 0.30%
(0.1%)
0.20%
prohibit 0.15% prohibit 0.10%
0.1% Avoid formation of nitrosamines 0.15%
0.50%
0.50%
*
0.30%
*
pre in the
ratio 3:1 of 5-chloro-2-
*
2.0 % (acid)
*
prohibit
*
*
*
0.50%
*
0.60%
*
*
*
0.2 % (as acid)
2.0 % (acid)
prohibit 0.50%
0.2 % (as free SO2) 0.6 % (as acid) 0.5 % (as acid)
Dibromohexamidine Isethionate 3,3'-Dibromo-4,4'hexamethylenedioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) and its salts ( including isethionate)
护手霜防腐剂的用量标准
护手霜防腐剂的用量标准护手霜是我们日常护理肌肤的重要产品之一。
为了确保护手霜的质量和安全性,防腐剂的使用是必不可少的。
防腐剂可以延长护手霜的保质期,防止细菌和霉菌的生长,从而保证产品的卫生和安全。
然而,防腐剂的使用量也需要严格控制,以免对人体健康产生负面影响。
护手霜中常用的防腐剂包括苯甲酸、对羟基苯甲酸酯、苯氧乙醇、环己基甲酸酯等。
这些防腐剂在一定浓度下能够有效抑制细菌和霉菌的生长,保持护手霜的品质。
然而,使用过量的防腐剂可能会对皮肤造成刺激,甚至引发过敏反应。
因此,确定护手霜中防腐剂的用量标准至关重要。
根据相关法规和标准,护手霜中防腐剂的用量应该根据产品的配方、pH值、预期的使用寿命等因素来确定。
一般来说,防腐剂的用量应该控制在合理范围内,不得超过规定的安全浓度。
根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的要求,护手霜中防腐剂的最大允许浓度应该根据防腐剂的种类来确定。
苯甲酸及其酯类防腐剂的最大允许浓度为0.4%,而对羟基苯甲酸酯类防腐剂的最大允许浓度为0.8%。
苯氧乙醇的最大允许浓度为1%,环己基甲酸酯的最大允许浓度为0.5%。
这些最大允许浓度的设定是为了确保护手霜中的防腐剂在安全范围内使用,不会对人体健康产生不良影响。
此外,防腐剂的使用量还需要根据护手霜的配方来调整。
不同的配方中可能含有不同的护肤成分,这些成分与防腐剂的相容性也需要考虑。
如果护手霜中含有抗氧化剂、抗皱成分等活性成分,可能会对防腐剂的抗菌性能产生影响,因此需要适当增加防腐剂的用量。
在确定护手霜中防腐剂的用量时,还应考虑产品的预期使用寿命。
如果护手霜是短期使用的产品,如一次性使用的护手霜,防腐剂的用量可以相对减少。
而长期使用的护手霜,需要更多的防腐剂来保护产品的品质和安全性。
总的来说,护手霜中防腐剂的用量需要根据产品的配方、pH值、预期使用寿命等因素来确定。
防腐剂的最大允许浓度应该符合相关法规和标准的要求,以确保产品的质量和安全性。
化妆品annex 14解读
ANNEX 14是一个化妆品法规,主要涉及化妆品中某些物质的使用限制和规定。
该法规由欧洲委员会和欧洲议会制定,旨在确保化妆品的安全性和保护消费者的健康。
ANNEX 14规定了化妆品中某些物质的限量和使用条件,这些物质包括:
1. 防腐剂:为了防止化妆品中的微生物生长,需要添加防腐剂。
ANNEX 14规定了可用于化妆品的防腐剂及其限量。
2. 色素:化妆品中常常添加色素来改变产品的颜色。
ANNEX 14规定了可用于化妆品的色素种类和限量。
3. 紫外线吸收剂:为了保护皮肤免受紫外线的伤害,一些化妆品中会添加紫外线吸收剂。
ANNEX 14规定了可用于化妆品的紫外线吸收剂及其限量。
此外,ANNEX 14还规定了化妆品中某些物质的使用条件,例如使用范围、使用限制等。
这些规定旨在确保化妆品的安全性和保护消费者的健康。
总之,ANNEX 14是一个重要的化妆品法规,规定了化妆品中某些物质的使用限制和规定,以确保化妆品的安全性和保护消费者的健康。
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Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate
Undecylenic acid, potassium undecylenate , sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, Dichlorobenzyl Alcohol
0.10%
*
Dimethylaminostyryl heptyl methyl
thiazolium iodide
0.0015%
prohibit
*
(2-(p-Dimethylaminostyryl)-3-heptyl-4-
methylthiazorium iodide)
7-Ethylbicyclooxazolidine (5-Ethyl-3,7-dioxa-1azabicyclo[3.3.0]octane)
0.50%
*
*
*
0.20%
*
Dehydroacetic acid and its salts
0.50%
*
Dichlorobenzyl alcohol (2,4-Dichlorobenzene methanol)
0.15%
*
Dimethyl oxazolidine (4,4-dimethyl-1,3-oxazolidine)
prohibit prohibit
*
1.00%
*
* 0.60%
0.60%
0.20% 0.15% 0.10% 0.10% 0.15% 0.50%
0.50%
0.30% 0.01%
prohibit prohibit
prohibit
Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone
Chlorhexidine, Chlorhexidine
Diacetate,
*
Chlorhexidine Digluconate,
Chlorhexidine Dihydrochloride Behentrimonium chloride, cetrimonium
bromide, cetrimonium chloride,
Thimerosal
Thiomersal For eye
*
0.10%
0.007 % (of Hg), If mixed with other mercuri
*
authorised by this Regulation, the maximum
of Hg remains fixed at 0.007 %
INCI NAME
Taiwan-TFDA Leave On Rinse Off Mucosa
Parahydroxybenzoic acid ester
mixtures of esters 1%
Phenoxyethanol 2-Phenoxyethanol Benzyl alcohol
Polyaminopropyl biguanide
*
0.20%
Triclosan (INN)
*
Climbazole
*
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-
trimethylpentyl) 2-pyridon and its
*
monoethanolamine salt
o-Cymen-5-ol
*
Chloroacetamide
*
2-Chloroacetamide
0.3 % (as chlorhexidine)
0.10%
0.30%
Silver chloride Silver chloride deposited on titanium dioxide
*
0.004 % (as AgCl)
Benzethonium Chloride
*
0.10%
Benzalkonium chloride, benzalkonium
0.10%
*
1.00% 5.00% 0.01%
*
0.10% 0.30%
*
*
0.05% 0.10%
*
*
0.10%
*
0.0010%
*
Chlorobutanol (INN)
0.10%
*
Chlorocresol Chloroxylenol 4-Chloro-3,5-xylenol Chlorophene (2-Benzyl-4-chlorophenol)
3,3'-Bis(1-hydroxy methyl-2,5-dioxo imidazolidin4-yl)-1,1'-methylenediurea
Quaternium 15 Methenamine 3-chloroallylochloride Benzylhemiformal
prohibit
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
0.007 % (of Hg), If mixed with other mercuri
*
authorised by this Regulation, the maximum
of Hg remains fixed at 0.007 %
*
0.2 % (as acid)
*
0.15%
Triclocarban (INN)
*
2.0 % (acid)
*
prohibit
*
*
*
0.50%
*
0.60%
*
*
*
0.2 % (as acid)
2.0 % (acid)
prohibit 0.50%
0.2 % (as free SO2) 0.6 % (as acid) 0.5 % (as acid)
Dibromohexamidine Isethionate 3,3'-Dibromo-4,4'hexamethylenedioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) and its salts ( including isethionate)
Bronopol (2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol) Methenamine (Hexamethylenetetramine) Sodium Hydroxymethylglycinate (Sodium hydroxymethylamino acetate) Diazolidinyl urea (N-(Hydroxymethyl)-N(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5imidazolidinyl-4-)-N'-(hydroxymethyl) Chlorphenesin (3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2 diol) Methyl isothiazolinone
*
methylisothiazol 3(2H)-one
and 2-methylisothiazol-3 (2H)-
one
Iodopropynyl butylcarbamate
*
*
0.01% 0.02%
Benzalkonium bromide and saccharinate
0.10%
*
*
Ammonium benzoate,Butyl benzoate,Calcium benzoate,Ethyl benzoate, Isobutyl benzoate, Isopropyl benzoate , Magnesium benzoate, MEAbenzoate, Methyl benzoate, Phenyl benzoate, Potassium benzoate, Propyl
0.50% 0.80% 0.20%
*
Zinc pyrithione
*
Sodium sulfite, ammonium bisulfite,
ammonium sulfite, potassium sulfite,
potassium hydrogen sulfite, sodium
*
bisulfite, sodium metabisulfite,
Poly (1-hexamethylenebiguanide hydrochloride)
Formaldehyde / Paraformaldehyde DMDM Hydantoin 1,3-Bis (hydroxymethyl)-5,5dimethylimidazolidine-2,4-dione Imidazolidinyl urea
o-Phenylphenol and its salts (Biphenyl-2-ol)
prohibit
0.10% 0.10% 0.10%
0.1
0.30%
prohibit
p-Chloro-m-cresol (4-Chloro-m-cresol)
p-Chlorophenol (4-Hydroxychlorobenzene) Phenol Phenoxyisopropanol (1-Phenoxypropan-2-ol) Propionic acid and its salts (Methylacetic acid) Resorcin Salicylates
Salicylic acid
0.50%
prohibit
prohibit
0.25% 0.10% 1.00%
2.00% 0.10% 1.00%
prohibit
0.20%