制药企业采购管理流程

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医药、制药企业-采购管理制度

医药、制药企业-采购管理制度

采购管理制度一、目为加强采购管理,规范物资采购流程,保障公司生产经营活动所需物品正常持续供应,降低采购成本,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司对外采购和生产经营有关固定资产、生产物资、办公用品等。

三、采购原则采购过程中要遵循5R原则,才能使采购效益最大化。

1、适价(Right price)降低采购成本,从而给公司带来利益;2、适质(Right quality)采购物料质量决定了生产出成品质量;3、适时(Right time)提前做好采购计划,才能保证原材料及时供应;4、适量(Right quantity)采购数量过大,会造成库存压力,数量过小,则影响生产;5、适地(Right place) 在同等状态下,就近选取供应商,可以降低物流成本。

四、采购员职责1、执行采购计划;2、建立供应商资料和价格目录;3、询价、比价及定购作业;4、进货品质、到货数量等异常情况处理;5、建立采购明细台账;6、维护和供应商合作关系。

五、采购流程1、采购申请物资需求部门根据生产或经营需要,走OA流程,填写《采购申请单》,申请单要求注明名称、规格型号、数量、需求日期等。

按采购申请流程,由各相关部门负责人审批,经总经理批准后交采购部门采购。

原则上所有流程都要走OA,纸质申请无效。

2、询价、比价2.1 每一种物品(物资)原则上需三家以上供应商进行报价。

2.2 将所购物料名称、规格、数量等相关信息口头告知或传真供应商,并要求报价。

2.3 采购员接到报价后,需进行比价,并做好比价记录。

3、选取合格供应商对于公司原料、辅料、包装材料等生产物资需要审核资质、检验样品新供货商,则要新供应商将资质样品交至公司质保部审核,通过后才能列入合格供应商名单;对于合作过“老”供应商原则上不需要再提供资质和样品,除资质过期外。

仪器设备、办公用品类物资采购不需要提供。

4、合同签订4.1 联系报价最低合格供应商签订产品购销合同;4.2 每票采购都应签订合同;4.3 合同基本要素:单位、名称、规格、单价、数量、总额、质量标准、付款方式、验收方式、运输及费用承担、违约责任等。

药品采购,验收,养护管理

药品采购,验收,养护管理

药品采购、验收、养护管理(零售企业)药品采购、验收、养护管理第一节药品采购一、药品采购的一般程序1、采购计划编制2、选择供应商3、订货4、订货跟踪5、记录到货二、药品采购管理制度1、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。

对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。

2、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。

3、购进药品的合同应明确质量条款。

4、购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

5、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。

必要时应抽样送检验机构检验。

6、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。

特殊管理药品的购进规定销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。

经营中药饮片的,应有符合中药饮片购进管理规定,根据《GSP》第28条的规定,中药材应标明产地。

三、药品采购计划的编制采购计划要在各种内外部资料进行分析的基础上制定出来,其中两个重点:一、每月或每个季度应该购进的商品系列及库存在额的决定;二、在这个库存额的范围之内,制定备齐药品的采购计划。

四、供应商的选择(一)经济订货批量模型(EOQ: Economic Order Quality)1、资质的验证2、供应方销售人员的验证3、药品合法性的验证★资质的验证药店进货应确定供货企业的法定资格,即获得食品药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理部门核发的《营业执照》的单位。

对于首营企业供应商应建立审核资格和质量保证能力的制度。

审核由采购部门同质量管理机构共同进行。

除审核有关资料外,必要时应实地考察。

经审核批准后,方可从首营企业进货。

★首营企业应收集的资料有:(1)加盖了供货企业红色印章的生产和经营许可证和营业执照复印件;(2)质量保证书或质量保证协议;(3)GMP或GSP认证证书复印件;★供应方销售人员的验证依据《GSP实施细则》第24条的规定,药店进货应对企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。

制药原料采购管理制度

制药原料采购管理制度

制药原料采购管理制度随着制药行业的发展,药品质量和原料采购管理成为制药企业重要的关注点。

为确保原料采购的合规性和质量稳定性,制药企业需要建立一套科学合理的原料采购管理制度。

一、制定采购策略制药企业应根据自身业务需求和市场情况制定原料采购策略。

该策略需考虑原料的稳定供应能力、质量要求、价格合理性等因素。

制药企业应在采购策略中明确制定原料分类、采购途径、审批流程等内容,以确保采购过程的规范性和透明度。

二、供应商选择与审核针对原料采购,制药企业应建立供应商管理制度,并对潜在的供应商进行筛选与审核。

在选择供应商时,应综合考虑供应商的资质、经验、生产设施、质量管理体系等因素。

由质量部门牵头,与供应链管理部门、采购部门等共同参与供应商的审核与评价工作。

三、合同管理与履约原料采购合同是双方约定原料交付的法律文件,对双方权益具有法律保障作用。

制药企业应根据业务需要,制定合同模板,并明确包括价格、交货期、质量标准等重要条款。

同时,制药企业应建立合同管理制度,确保供应商合同的执行情况,并加强对原料质量的监督与检验。

四、质量管理与控制制药原料的质量直接关系到药品的质量和安全性,因此,质量管理是原料采购的重要环节。

制药企业应确立质量管理责任人,并建立质量管理制度。

在原料采购过程中,应对供应商进行质量监控,引入多个环节的质量控制手段,如取样检验、质量验证、不合格品管理等,以确保原料质量的稳定性。

五、风险管理与预警机制原料采购存在一定的风险,如供应商可能存在质量问题、交货延迟等。

制药企业应建立风险管理制度,定期评估供应商的风险,并建立风险预警机制。

一旦出现风险,制药企业应及时采取措施,减少风险对生产的影响。

六、数据管理与分析制药企业应建立原料采购数据管理与分析系统,对原料采购过程进行监控与分析,以实现数据共享和业务跟踪。

通过有效的数据分析,企业能够及时发现问题,进行数据驱动的决策,提高原料采购过程的效率和质量。

七、培训与持续改进制药企业应加强对相关从业人员的培训与学习,提高其业务水平和专业素养。

医药制药企业采购管理制度

医药制药企业采购管理制度

医药制药企业采购管理制度1. 引言本文档旨在规范医药制药企业的采购管理流程,确保采购流程的规范化、高效化和透明度。

本制度适用于医药制药企业内部各类采购活动,旨在提升采购活动的效率、控制采购成本,保证企业的正常运营。

2. 采购管理流程为了确保采购活动的顺利进行,医药制药企业应建立明确的采购管理流程。

下面将详细介绍医药制药企业采购管理的流程:2.1 采购需求确认在采购活动开始之前,医药制药企业应当确认采购需求,包括物品或服务的种类、数量、质量要求等。

采购需求确认需要与相关部门沟通,明确企业的实际需求。

2.2 供应商选择在确认采购需求后,医药制药企业应根据采购需求制定供应商选择的标准和程序。

供应商选择应考虑供应商的信誉度、价格、交货能力、售后服务等因素,确保选择到质量和价格都符合企业要求的供应商。

2.3 采购合同签订当确定供应商后,医药制药企业应与供应商签订采购合同。

采购合同应明确双方的责任和义务,包括交付时间、质量要求、付款方式等。

采购合同的签订需要由企业的法务部门审核,并保留相关的合同文件。

2.4 采购执行与监控一旦采购合同签订完成,医药制药企业应开始进行采购的执行与监控。

执行过程中,企业应密切关注物品或服务的交付进度、质量,确保供应商按照合同履行义务。

监控过程中,企业应定期与供应商进行沟通,了解采购进展情况。

2.5 采购付款当物品或服务按照合同要求交付完成时,医药制药企业应及时进行采购付款。

付款可以根据合同约定的付款方式进行,一般可以选择预付款、结算款等方式。

付款的过程中,企业应确保付款的准确性和及时性。

3. 采购管理的制度和规范为了确保采购管理的顺利进行,医药制药企业应制定相应的制度和规范,明确采购流程和各方责任。

以下是医药制药企业采购管理制度的一些要点:3.1 采购管理责任医药制药企业应明确采购管理的责任,涉及到的相关部门和人员应明确各自的职责和权限。

企业应建立相应的岗位职责和工作流程,确保采购管理的高效运行。

制药企业原料采购管理规定

制药企业原料采购管理规定

制药企业原料采购管理规定随着制药行业的发展,制药企业的原料采购管理变得愈发重要。

原料的质量直接关系到制药产品的品质和安全性,因此,制药企业对原料采购的管理必须要严格规范。

本文旨在探讨制药企业原料采购管理的规定,以帮助企业提升原料采购的质量与效率。

一、供应商选择与评估制药企业应该建立供应商评估机制,以保证从合格的供应商处采购原料。

具体而言,企业可以从以下几个方面进行评估:1. 供应商资质:企业应仔细审查供应商的资格证明文件,包括生产许可证、质量管理体系认证等。

只有具备相关资质的供应商才能被考虑。

2. 产品质量:企业应要求供应商提供产品质量证明文件,例如产品检验报告、质量合格证等。

只有符合质量要求的原料才能被选定。

3. 供应能力:企业应评估供应商的供应能力,包括交货时间、供应量等。

供应能力较强的供应商更值得信赖。

二、合同签订与履约制药企业在采购原料时,应与供应商签订正式的合同。

合同内容应明确规定以下方面:1. 商品规格:合同中应明确约定原料的名称、CAS号、规格等,以免产生误解。

2. 价格及支付方式:合同中应明确约定原料的单价、支付方式等。

双方应达成一致,以避免支付纠纷。

3. 交货期限:合同中应规定供应商的交货期限,并约定违约责任以保证交货及时。

4. 质量标准:合同中应明确规定原料的质量标准,包括物理性质、化学性质等。

供应商应保证原料符合标准。

5. 合同解除及争议解决:合同中应规定解除合同的条件和程序,并约定争议解决的机制。

三、质量管理与监督检查制药企业对采购的原料必须进行质量管理与监督检查。

企业可以采取以下措施:1. 质量测试:企业应建立质量测试体系,对采购的原料进行质量检测。

测试项目应涵盖原料的主要指标,确保其符合质量要求。

2. 供应商监督:企业应定期对供应商进行监督,确保其在生产过程中符合相关规定,质量可控。

3. 不合格品处理:如果发现采购的原料存在质量问题,企业应及时与供应商联系并采取相应措施。

医药制药企业采购管理制度

医药制药企业采购管理制度

医药制药企业采购管理制度1. 引言医药制药企业采购管理制度是医药制药企业为规范采购行为、提高采购效率和降低采购风险而制定的一套管理规范。

该制度旨在确保企业采购活动的合规性、透明度和公正性,并提供明确的流程和责任分工,以提高企业的竞争力和绩效。

2. 适用范围本制度适用于医药制药企业内所有采购活动,包括但不限于原料药、辅料、设备、器械、服务等采购。

3. 采购目标医药制药企业采购的目标是确保采购品质的可靠性和稳定性,保证采购成本的合理性,满足企业生产经营的需要,并与供应商建立长期稳定的合作关系。

4. 采购流程4.1 采购需求确认•制定采购计划,明确采购需求和具体要求;•经相关部门审核确认采购需求。

4.2 供应商选择和评估•制定供应商选择标准和评估方法;•搜索并筛选潜在供应商;•对潜在供应商进行评估,综合考虑其质量、价格、交货能力、合作经验等因素,确定供应商短名单;•进行供应商现场考察和实地考察,确认供应商的资质和能力;•最终确定供应商,并签订供应合同。

4.3 采购实施和监控•制定采购计划,明确采购数量、时间和质量要求;•与供应商保持良好的沟通,并定期跟进采购进程;•管理采购合同,确保供应商履行合同义务;•对供应商的质量进行监控和评估。

4.4 采购验收和结算•按照采购合同的要求进行验收;•对采购品质进行抽样检测和检验;•确认采购品质合格后进行结算。

5. 采购管理责任5.1 采购部门•负责制定和执行采购计划;•负责供应商的评估、选择和合同签订;•管理和监控采购实施过程;•负责采购品质的验收和结算。

5.2 相关部门•提供准确的采购需求和具体要求;•参与供应商的评估和选择;•协助采购部门进行采购实施和监控;•参与采购品质的验收和结算。

5.3 供应商•提供准确的产品信息和报价;•履行合同义务,按时交付符合质量要求的产品;•提供必要的技术支持和售后服务。

6. 采购管理控制为确保采购管理的合规性和有效性,医药制药企业采取以下控制措施: - 制定采购管理制度及相应的流程和规范; - 建立完善的供应商评估和选择体系; - 管理采购合同和执行采购计划; - 开展定期的采购品质监控和评估; - 建立采购文件和记录,做好档案管理; - 定期进行采购管理的内部审计和风险评估。

药品原材料的采购管理制度

药品原材料的采购管理制度

药品原材料的采购管理制度一、引言药品原材料的采购管理是制药企业的重要管理环节。

合理、科学的采购管理制度能够确保原材料的质量和供应稳定性,保障药品生产和质量。

本文档旨在建立一套药品原材料采购管理制度,规范采购流程,确保采购活动的合法性和规范性。

二、采购流程药品原材料的采购流程包括需求确认、供应商选择、合同签订、收货验收等环节。

2.1 需求确认•根据生产计划和库存情况,确认所需原材料的种类、数量和规格。

•编制采购需求计划,明确采购时间和交货期限。

•评估采购风险,确保采购的原材料符合法规和质量要求。

2.2 供应商选择•根据采购需求,制定供应商选择标准,包括供应商的信誉、价格、产品质量和供货能力等。

•邀请符合标准的供应商参与竞争性招标,或者邀请已有长期合作关系的供应商报价。

•根据评审结果,选择供应商,并与其签订采购合同。

2.3 合同签订•在选择供应商后,与供应商签订采购合同。

•采购合同应包括供应商名称、联系方式、产品规格、价格、交货期限、质量保证要求和索赔条款等内容。

•采购合同应符合相关法律法规的规定,确保合同的合法性和有效性。

2.4 收货验收•收到原材料后,进行收货验收。

•根据采购合同的要求,检查原材料的包装、标识、数量和质量等。

•对不合格的原材料,及时与供应商联系,协商退换货或索赔事宜。

三、采购管理注意事项3.1 供应商管理•建立供应商评估体系,定期评估供应商的质量管理体系、产品质量和供货能力等。

•建立供应商档案,包括供应商的基本信息、合作历史和评估结果等。

•定期与供应商进行沟通,了解其生产状况和交货情况。

3.2 原材料质量管理•严格按照相关法规和标准对原材料进行质量管理。

•建立原材料的进货检验制度,确保原材料的质量符合要求。

•对不合格的原材料及时处理,包括退换货、索赔等。

3.3 采购数据管理•建立采购数据管理系统,记录采购需求、供应商选择、合同签订、收货验收等信息。

•定期对采购数据进行分析和评估,发现问题并及时采取措施改进。

中药公司采购管理制度范本

中药公司采购管理制度范本

中药公司采购管理制度范本一、目的和原则制定本采购管理制度的目的,在于确保中药材的采购活动能够符合国家相关法律法规的要求,同时满足公司对中药材质量和数量的需求。

在采购过程中,我们坚持公开、公平、公正的原则,力求实现成本效益最大化。

二、采购范围本制度适用于公司所有中药材的采购活动,包括但不限于原料药、辅料、包装材料等。

三、供应商管理1. 供应商的选择应基于其资质、信誉、产品质量、价格和服务等因素进行综合评估。

2. 建立供应商档案,定期对供应商进行评价,确保供应商能够满足公司的质量要求。

3. 对于重要或大宗的中药材采购,应至少选择三家以上合格供应商进行比较,以保证采购的公正性和合理性。

四、采购流程1. 采购需求由使用部门提出,经过相关部门审核后,由采购部门汇总形成采购计划。

2. 采购计划应详细说明所需药材的种类、规格、数量、预期价格等信息。

3. 采购部门根据采购计划,发起询价或招标程序,选择合适的供应商。

4. 确定供应商后,签订正式的采购合同,明确双方的权利和义务。

5. 采购到货后,由质量管理部门进行检验验收,确保药材符合规定的质量标准。

五、质量控制1. 所有采购的中药材必须符合《中华人民共和国药典》及其他相关标准的规定。

2. 对于特殊药材,应按照国家有关规定进行专门的质量控制和管理。

3. 建立追溯体系,确保每一批次的药材都能追溯到供应商和生产批次。

六、监督与考核1. 采购过程应接受财务部门和审计部门的监督,确保采购活动的透明性和合规性。

2. 定期对采购部门的工作进行考核,以提高效率和效果。

3. 对于违反采购管理制度的行为,应依据公司规定进行处理。

七、附则本采购管理制度自发布之日起实施,由公司管理层负责解释和修订。

如有与国家法律法规相抵触之处,以国家法律法规为准。

制药企业设备采购制度模板

制药企业设备采购制度模板

制药企业设备采购制度一、目的为确保制药企业设备采购的合规性、合理性和经济性,提高设备采购效率,降低采购成本,根据《中华人民共和国政府采购法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于制药企业设备采购的全过程,包括需求提出、采购计划编制、供应商选择、采购文件制定、采购评审、合同签订、设备验收、付款及售后服务等环节。

三、采购原则1. 合规性:遵守国家法律法规、行业标准和公司内部管理制度,确保设备采购的合法性。

2. 质量优先:确保设备质量符合生产需求,降低质量风险,保障药品生产安全。

3. 价格合理:通过市场竞争,合理确定设备采购价格,提高企业经济效益。

4. 效率高效:优化采购流程,提高采购效率,确保设备及时到位。

四、采购程序1. 需求提出:各部门根据生产计划和设备运行情况,提出设备采购需求,包括设备名称、型号、技术参数、数量等。

2. 采购计划编制:采购部门根据各部门的需求,编制设备采购计划,明确采购预算、采购周期、验收标准等。

3. 供应商选择:采购部门对潜在供应商进行调查和评估,选择具有资质、信誉良好、能满足需求的供应商。

4. 采购文件制定:采购部门根据供应商选择结果,制定采购文件,包括采购公告、招标文件、竞争性谈判文件等。

5. 采购评审:采购部门组织专家对供应商的投标文件进行评审,确定中标供应商。

6. 合同签订:采购部门与中标供应商签订设备采购合同,明确合同条款、交货时间、售后服务等。

7. 设备验收:设备到达现场后,由采购部门组织相关部门进行验收,确保设备外观、数量、质量符合合同要求。

8. 付款:根据设备验收报告,财务部门按照合同约定进行付款。

9. 售后服务:采购部门负责处理设备在使用过程中出现的问题,与供应商协商解决售后服务事宜。

五、监管与考核1. 采购部门应建立健全设备采购档案,保存相关资料,便于审计和追溯。

2. 审计部门定期对设备采购过程进行审计,确保采购活动的合规性、合理性。

《药品采购管理制度》

《药品采购管理制度》

《药品采购管理制度》一、总则为规范药品采购行为,保障药品质量安全,保护患者利益,提高医疗质量,根据国家相关法律法规和医疗卫生管理要求,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院药品采购管理工作。

三、采购组织架构1. 设立采购管理部门,负责药品采购工作的组织、协调和管理。

2. 采购管理部门负责设立采购专职人员,按照采购流程开展日常采购活动。

3. 设立采购评审委员会,负责对重要的采购项目进行评审,并提出采购建议。

4. 设立采购委员会,由医院领导和采购管理部门负责人组成,负责监督和审批重要采购事项。

四、采购流程1. 采购需求确认:各临床科室根据临床需求提出采购需求,向采购管理部门提交采购申请。

2. 采购方案准备:采购管理部门根据需求制定药品采购方案,包括采购范围、采购数量、采购预算等内容。

3. 采购公告发布:根据采购方案,采购管理部门发布采购公告,邀请合格的供应商参与竞争。

4. 报名资格审核:采购管理部门对报名供应商进行资格审核,确定具有参与竞争资格的供应商。

5. 技术、商务标评审:根据采购评审委员会制定的评审标准,对供应商的技术和商务标进行评审,确定中标供应商。

6. 合同签订:采购管理部门与中标供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

7. 货物验收:采购管理部门对到货的药品进行验收,确保药品质量符合合同要求。

五、供应商管理1. 供应商评价:采购管理部门根据供应商的信用、生产能力、产品质量、售后服务等情况对供应商进行评价。

2. 供应商注册:采购管理部门对合作过程中表现良好的供应商进行注册,成为长期合作伙伴。

3. 供应商监督:采购管理部门建立供应商档案,定期进行监督和检查,发现问题及时处理。

六、采购合同管理1. 签订采购合同:采购管理部门负责与供应商签订药品采购合同,明确交付时间、数量、质量标准、价格等内容。

2. 合同履行监督:采购管理部门对合同履行进行监督,确保供应商按时交货、质量符合标准。

3. 合同变更管理:如需对采购合同进行变更,需经过采购委员会审批并与供应商协商一致。

公司药物采购管理制度

公司药物采购管理制度

公司药物采购管理制度一、目的和原则制度的核心目的是确保药物采购的质量安全,合理控制成本,提高采购效率。

在实施过程中,应坚持公开透明、公平竞争、公正选择的原则,确保每一笔采购都合法、合规、合理。

二、采购计划1. 采购部门应根据公司的实际需求和市场供应情况,提前制定年度或季度的药物采购计划。

2. 采购计划应详细列明所需药物的名称、规格、数量、预算等信息,并经过相关部门审核批准。

三、供应商管理1. 建立供应商资质评估体系,对供应商的资质、信誉、产品质量、供货能力等进行全面评估。

2. 定期对供应商进行考核,根据考核结果调整合作关系。

四、采购流程1. 采购需求确认:根据库存情况和采购计划,明确采购需求。

2. 市场调研:了解市场价格动态,收集潜在供应商信息。

3. 报价比对:邀请至少三家合格供应商进行报价,进行价格和服务比对。

4. 采购决策:综合考虑价格、质量、服务等因素,选择最优供应商。

5. 合同签订:与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

6. 货物验收:按照合同约定,对到货药物进行严格的质量检验和验收。

7. 结算支付:验收合格后,按照约定的支付条件进行结算。

五、质量控制1. 建立药物质量监控机制,对采购的药物实施全程质量控制。

2. 对于发现的质量不合格药物,应立即停止使用,并根据合同条款进行处理。

六、监督与评价1. 建立药物采购监督机制,对采购过程进行全程监督。

2. 定期对采购效果进行评价,及时调整改进采购策略和方法。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施,由采购部门负责解释。

2. 对于违反本制度的行为,将依据相关规定进行处理。

药剂采购管理制度

药剂采购管理制度

药剂采购管理制度一、总则为规范医疗机构药剂采购行为,提高采购效率,落实药剂采购质量和安全管理,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有药品采购活动及相关管理工作。

三、采购管理机构1. 设立采购管理部门,由专职负责人统筹管理,明确工作职责和权利义务。

2. 采购管理部门应设立相应的人员和设备,保证药品采购工作的正常进行。

四、采购流程1. 需求申报:各临床科室根据诊疗需求提出申报,包括药品种类、规格、数量等具体信息,申报需需医务科室、护理部、财务部门共同签字。

2. 采购方案制定:采购管理部门按照需求申报情况制定采购方案,包括药品采购渠道、供应商选择、采购合同的签订等。

3. 采购审批:采购方案经过内部审核流程,经过医院领导批准后方可执行。

4. 供应商选择:根据采购方案,采购管理部门选择相关资质齐全、信誉良好的供应商,达成合作意向。

5. 签订合同:采购管理部门与供应商签订采购合同,明确双方责任和权利,保证供货质量和数量等。

6. 采购执行:按照合同规定,采购管理部门及时组织实施采购活动,确保采购的准确、及时和安全。

7. 结算支付:采购管理部门与供应商完成采购交易后,按照合同规定及时结算支付采购款项。

五、采购管理1. 采购计划:根据临床需求及库存情况,采购管理部门定期制定采购计划,确保药品供应充足。

2. 合同管理:对采购签订的合同进行档案管理,包括合同的存储、备份等工作。

3. 供应商管理:建立供应商档案,对供应商的资质、信誉和服务进行评估,建立供应商绩效考核机制。

4. 库存管理:对采购的药品进行库存管理,做到动态监控、定期盘点、合理储存,确保药品质量和安全。

5. 不良品管理:发现不良品,立即采取措施进行处置,并及时通知相关部门协助处理。

六、采购管理的监督和考核1. 内部监督:医院领导成立监察小组,定期对采购管理工作进行监督和检查。

2. 外部监督:接受上级主管部门的监督检查,配合相关部门的审计工作。

3. 质量考核:对采购管理部门的工作进行绩效考核,考核内容包括采购成本控制、供货质量、合同履行情况等项目。

药品购进管理制度等

药品购进管理制度等

药品购进管理制度等一、采购计划1.采购计划的编制应与医疗单位的医疗服务规模、发展需求相适应,在经济、适用、安全和效益上做到合理配置。

2.采购计划应根据药房的药品库存情况、药品销售情况、药品价格和市场供应情况进行定期调整和修订。

二、供应商选择1.供应商应具备合法经营资质,并符合药品生产、运输和销售的相关法律法规。

2.供应商的药品质量控制能力和产品质量信誉应符合相关标准和要求。

3.供应商应提供完整准确的产品信息、价格信息和售后服务承诺。

三、采购程序1.接收需求:药品采购部门接收来自药房和医疗科室的采购需求,查验其合理性和准确度。

2.编制采购计划:采购部门根据需求情况和市场情况编制采购计划,包括药品种类、数量、价格等信息。

3.寻找供应商:根据采购计划,通过公开招标、竞争性谈判等方式寻找合适的供应商。

4.签订合同:与供应商达成一致后,双方签订采购合同,明确双方的权益和责任。

5.物流配送:供应商按照合同约定的时间和地点将药品送达医疗单位。

6.查验验收:医疗单位药品采购部门对所接收的药品进行质量验收,确保产品质量符合标准和要求。

7.入库上账:验收合格的药品按照规定流程入库,并及时上账,建立药品库存档案,以便进行进一步管理。

8.供应商绩效评估:定期对供应商的绩效进行评估,包括产品质量、交货准时性、价格合理性等指标。

四、其他管理要求1.严禁私自从非指定供应商购买药品,确保采购过程透明可追溯。

2.加强库存管理,确保药品的安全性和有效性。

3.建立药品信息管理系统,定期更新采购、销售和使用信息,及时掌握药品的流向和存量。

4.加强对供应商的监管,建立供应商黑名单,及时淘汰不合格供应商。

5.定期进行药品价格调研,确保采购价格合理公正。

6.加强员工培训,提高采购人员的专业水平和法律意识,规范操作行为。

药品生产企业集中采购和使用管理规定及紧急预案

药品生产企业集中采购和使用管理规定及紧急预案

药品生产企业集中采购和使用管理规定及紧急预案1. 背景药品生产企业集中采购和使用管理是为了确保药品质量和安全,推动药品生产企业合理利用资源,实现经济效益和社会效益的统一。

2. 目的本规定的目的是规范药品生产企业集中采购和使用管理的程序和方法,以及制定紧急预案,应对可能发生的突发情况。

3. 适用范围本规定适用于所有药品生产企业,包括药品生产企业的采购部门和使用部门。

4. 集中采购管理4.1 采购机构的建立药品生产企业应建立专门的采购机构,负责集中采购的组织和管理。

4.2 采购流程采购机构应按照规定的程序和方法进行采购活动,包括需求确定、供应商选择、价格谈判、合同签订等环节。

4.3 供应商管理采购机构应建立供应商评估和监控制度,定期评估供应商的质量和信誉,确保采购的药品质量可靠。

5. 集中使用管理5.1 药品分发药品生产企业的使用部门应按照规定的程序和方法分发采购的药品,确保合理使用和防止药品浪费。

5.2 药品存储药品生产企业的使用部门应合理规划和管理药品的存储,确保药品的安全性和有效性。

5.3 药品使用药品生产企业的使用部门应按照规定的使用方法和剂量使用采购的药品,确保药品的有效治疗作用和减少不良反应的风险。

6. 紧急预案药品生产企业应制定紧急预案,应对可能发生的突发情况,包括药品短缺、药品质量事故等情况的处理措施和应急管理程序。

7. 监督与执法相关监督机构应对药品生产企业集中采购和使用管理进行监督和检查,发现问题及时整改,并对违规行为给予相应的处罚。

8. 附则本规定自公布之日起生效,如有任何疑问,请及时向行政机关咨询。

以上为《药品生产企业集中采购和使用管理规定及紧急预案》的主要内容,旨在推动药品生产企业规范管理,提高药品质量和安全水平,确保药品的有效供应和合理使用。

注意:本文档仅供参考,请实际情况以官方文件为准。

生物制药采购sop规章制度

生物制药采购sop规章制度

生物制药采购sop规章制度1.引言本制度制定的目的是为了规范生物制药企业的采购流程,保证采购的科学性、合理性和规范性,确保采购活动符合相关法律法规和政策要求。

凡涉及生物制药采购活动,均应严格按照本规章执行,确保采购工作的高效性和准确性。

2.适用范围本规章适用于生物制药企业内部所有采购活动,包括但不限于原材料、设备、试剂、耗材等采购。

所有与采购相关的人员均应遵守本规章的规定。

3.采购流程3.1采购需求确认(1)相关部门填写采购申请单,明确采购项目的名称、数量、规格、品牌、用途等具体要求。

(2)采购部门负责审核采购申请单,确认采购需求是否合理并汇总形成采购计划。

3.2供应商选择(1)采购部门根据采购计划,进行市场调研,选择适合的供应商进行询价。

(2)采购部门对供应商进行评估,包括但不限于供货能力、信誉度、价格、服务等方面综合考虑。

3.3采购合同签订(1)采购部门与供应商进行谈判,确定合作细节,并签订采购合同。

(2)合同应明确产品名称、数量、价格、交货方式、付款方式等具体内容,确保双方权益。

3.4采购执行(1)供应商按照合同要求进行生产或采购商品。

(2)采购部门负责监督供应商的交货情况,并做好入库记录。

3.5验收入库(1)质量部门对采购的产品进行质量检测,确保产品符合要求后方可入库。

(2)验收人员应严格按照规章执行,对产品质量进行评估并填写验收记录。

3.6采购结算(1)财务部门进行采购款项支付,确保按时支付供应商的货款。

(2)采购部门应核对财务支付的款项,并保存相关发票和合同等资料。

4.采购管理4.1采购项目管理(1)采购部门应建立采购项目清单,对每个采购项目进行分类管理。

(2)制定采购计划,根据企业实际需求合理分配采购资金,确保采购工作的顺利开展。

4.2供应商管理(1)建立供应商台账,对合作过的供应商进行评估,并根据供应商的综合表现确定供应商的等级。

(2)对供应商进行定期评估,确保供应商的服务质量和产品质量能够持续满足企业需求。

制药供应管理制度

制药供应管理制度

制药供应管理制度一、总则1. 为规范和管理公司的药品供应,确保生产和销售的品质和安全,特制定本制度。

2. 本制度所称“药品供应”是指从供应商处购买原材料、辅料和包装材料,以及委托合格的生产企业生产中间产品或成品的过程。

3. 本制度适用于公司内所有相关从业人员,包括但不限于采购、生产、质量、物流和财务等部门。

二、供应商管理1. 供应商预批准(1)采购部门应对潜在供应商进行初步评估,并在企业管理系统中建立供应商档案。

(2)供应商需提交企业所需的资质文件,并经过采购部门的评估,方可被预批准成为合格供应商。

2. 供应商考核(1)每年对已批准的供应商进行一次全面考核,评估其供应品质、交货准时率、售后服务等方面的表现。

(2)对供应商的考核结果,需及时记录并反馈给供应商。

评估结果可以作为继续合作的参考,也可以作为绩效奖惩的依据。

3. 供应商绩效管理(1)对于表现良好的供应商,企业可给予奖励,如提升供货优先级、延长支付期限等。

(2)对于表现不佳的供应商,企业可采取警告、减少订单量、中止合作等措施。

三、采购管理1. 采购流程(1)所有采购需经过内部审批程序,包括需求部门提出申请、采购部门评估并进行招标、申请部门审批、财务审批等环节。

(2)采购部门要依据公司的采购计划,合理安排采购时间和采购量,确保原材料、辅料和包装材料的供应充足。

2. 供货验收(1)所有到货的原材料、辅料和包装材料,需进行严格的验收。

审核供货商提供的货物合格证明,进行外观和质量检验,并做好验收记录。

(2)合格后的原材料、辅料和包装材料,需立刻入库,标明批号和有效期,并进行储存管理。

3. 供货质量管理(1)供应商需对其提供的产品进行质量控制,并提供相应的质量证明。

企业进行随机抽检,确保自家生产的产品质量。

(2)当发现供应产品质量有问题时,需立即通知供应商,并进行退货处理。

对严重违规的供应商,需及时终止合作。

四、库存管理1. 原材料、辅料和包装材料的库存管理(1)库房需进行严格的管理和监控,确保原材料、辅料和包装材料的存储条件符合要求,防止受潮、受污染等影响品质的问题。

药品采购公司管理制度

药品采购公司管理制度

药品采购公司管理制度一、总则为规范药品采购公司的经营管理活动,保证药品质量安全,根据国家有关法律、法规和行业标准,结合本公司实际情况,特制定本管理制度。

二、组织机构与职责1. 公司设立专门的药品采购部门,负责药品的采购工作。

2. 药品采购部门应配备具有专业知识的人员,负责药品的筛选、评估和采购决策。

3. 质量管理部负责监督药品采购过程,确保所采购药品符合国家标准和公司要求。

三、采购流程管理1. 药品采购需求由销售部门提出,经过财务部门预算审核后,提交给药品采购部门。

2. 药品采购部门应对供应商进行严格筛选,选择具有合法资质、良好信誉和稳定供货能力的供应商。

3. 采购合同签订前,需经过法务部门的审核,确保合同条款合法、合规。

4. 药品到货后,质量管理部应进行质量检验,不合格药品不得入库。

四、供应商管理1. 建立供应商档案,定期对供应商进行评估和审查。

2. 对于表现优秀的供应商给予奖励,对于违规供应商采取必要的惩罚措施。

3. 定期召开供应商大会,交流市场信息,共同提升供应链管理水平。

五、质量监控1. 建立严格的药品质量监控体系,确保药品从采购到销售的每个环节都符合质量标准。

2. 对于药品质量问题,应及时采取措施,追踪问题源头,防止问题扩大。

3. 定期对员工进行质量意识和技能培训,提升整体的质量管理水平。

六、风险管理1. 建立风险评估机制,定期对市场变化、供应商稳定性等风险因素进行分析。

2. 制定应急预案,对于突发事件能够迅速响应,减少损失。

3. 加强内部审计,确保各项管理制度得到有效执行。

七、信息化建设1. 利用信息技术提升管理效率,建立药品采购信息系统,实现数据共享和流程自动化。

2. 通过系统对采购流程进行监控,及时发现并处理异常情况。

八、持续改进1. 定期对管理制度进行评审和更新,以适应市场变化和企业发展需要。

2. 鼓励员工提出改进建议,持续优化采购流程和管理方法。

九、附则本管理制度自发布之日起实施,由公司总经理负责解释,如有变更,按照公司规定程序进行修订。

药品采购管理制度格式图片

药品采购管理制度格式图片

药品采购管理制度格式图片一、管理目的1. 规范药品采购流程,保障药品品质和安全。

2. 控制药品采购成本,提高采购效率。

3. 遵守相关法律法规,提升企业诚信度。

二、适用范围本制度适用于公司所有药品采购活动及相关管理规范。

三、采购人员1. 采购人员应具备相关药品知识和采购经验。

2. 采购人员应遵守公司规定的采购流程和制度。

四、采购流程1. 需求确认:相关部门提出药品采购需求,并填写采购申请单。

2. 供应商选择:采购人员根据需求选定合适的供应商,并邀请供应商参与竞标。

3. 竞标评审:根据竞标结果和评审情况,选定最终供应商。

4. 合同签署:与供应商签订合同,明确采购细节和责任。

五、采购管理1. 采购核对:采购人员核对订单内容和数量与合同是否一致。

2. 采购验收:相关部门对药品进行验收,确保符合规定标准和品质要求。

3. 采购入账:采购部门将验收合格的药品入账。

4. 采购结算:财务部门按照合同约定结算采购款项。

六、监督检查1. 内部审计:公司定期对药品采购进行内部审计,发现问题及时整改。

2. 外部监督:公司接受相关部门对药品采购活动进行监督检查。

七、违规处罚1. 严重违反规定的采购人员将被追究责任,并按公司规定进行处罚。

2. 经供应商认证机构确认涉及违规行为,将取消与供应商的合作资格。

八、附则1. 本制度解释权归公司所有。

2. 本制度自发布之日起生效。

以上为药品采购管理制度,凡违反以上规定者,将受到相应处罚。

希望全体员工认真遵守,共同维护公司的利益。

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采购管理规范
一、采购的物品按物品类别可以分为三类:
1、耗材及辅助材料,
2、原辅包装材料,
3、设备。

1、耗材及辅助材料是指用于生产、检定、仓储、工程、办公所需的易耗品等,如:滤芯、洁净服、手套、垃圾袋、笤帚、玻璃器皿、牛皮纸等杂品。

2、原辅包装材料是指生产所需要的原料、辅料、包装材料和QC实验所使用的试药试剂、
标准品等。

(一般在合格供应商清单内)
3、设备是指各公司生产所需要的各种仪器、大型、小型设备等。

二、按采购计划性可以分为两类:
1、计划内采购,
2、计划外采购。

1、计划内采购指按各部门年计划进行采购,各部门需按下一年度生产量做出所需物品的年计划,采购部门将此计划报给财务部门,然后由财务部门报给总经理审核批准后方可进行下一年度的采购。

2、计划外采购是指对年计划内不包含的物品进行的采购(如:生产过程中设备故障更换导致的,年产量超过计划量导致的,部门所做年计划不够或缺失导致的,根据政府部门法规新要求临时增加的物品采购等)。

三、按物品性质可以分为两类:
1、一般物品米购,
2、特殊物品米购。

1、一般物品采购主要包括常规原辅包装材料、耗材及辅助材料的采购,
2、特殊物品采购主要是指采购大宗原辅包装材料和设备的采购。

合同总价超过10万元以上的采购需经审核小组参与调研审核,签订合同前需履行签订合同会签手续。

四、按照以上分类我公司物品采购有如下几种采购:
耗材和辅助材料(一般物品米购流程)
(二)原辅包装材料(一般物品米购流程);
(三)大宗原辅包装材料(特殊物品采购流程);
(四)设备(特殊物品采购流)。

(一)耗材和辅助材料
1使用部门每年年底制定下一年度的物品年计划,报采购部门。

2各部门根据年计划每月统计下一个月所需物品清单,报采购部门
3、采购部门根据各部门提供清单的物品名称、规格、数量进行采购
4、物品购进后,物供部门须对所购进物品进行物品的初验,初验合格方可入库发放。

耗材和辅助材料
采购流程图
(二)原辅包装材料
1使用部门每年年底制定下一年度的物品年计划,报采购部门。

2各部门按年计划根据生产进度制定所需物品清单,报采购部门。

3、采购部门根据各部门提供清单的物品名称、规格、数量进行采购,同时核对是否为合格供应商清单上所列的物品。

4、物品购进后,需经初验合格后向质量部QC进行请验,走物料审核放行程序。

审核放行合格后方可入库发放。

原辅包装材料采购流程图
入库发放
(三)大宗原辅包装材料
对于大宗原辅包装材料合格供应商的最初选择应由质量部门、使用部门、采购部门、审核
小组进行。

走特殊物品采购流程:
1使用部门根据要求提出采购申请(内容包括:材料名称、用途、基本参数和质量标准等)。

2、公司副总经理审核,总经理批准。

3、采购部门联系该产品供应商,收集产品资料及供应商资质,选择同类产品国内外知名度较高的供应商,根据使用者提出的要求,进行初步筛选,将筛选后的供应商资料交予使用部门和质量部门审阅。

4、使用部门和质量部门根据资料内容选择适合自身要求的产品及供应商,由采购部门联系厂家,当面洽谈。

5、当面洽谈时由使用部门、采购部门、质量部门三方共同进行。

使用部门根据需要与供应商
交流产品质量和参数方面的内容,质量部门衡量其是否现行法规和GMP要求,采购部门与产
品供应商进行初步议价。

如果需要现场考核,可由三方共同参与进行。

6、多家洽谈结束后,使用部门和质量部门提出各家优缺点及最终意向,物供部门提供各家最
终报价。

合同价款超过10万元的需同时将采购意见报审核小组审核。

由审核小组对产品购买和报价的合理性做最后确认。

7、公司副总经理将根据使用部门和质量部门提出各家产品的优缺点及最终意向,结合物供部门提供各家最终报价和审核小组的审核意见(合同价款超过10万元),最终选择一家合理设备供应商报总经理批准。

8总经理最终批准。

9、采购部门与供应商进行合同的拟定和签订。

10、采购部门跟踪设备供应商合同履行进展。

11、物品购进后,需经初验合格后向质量部QC!行请验,走物料审核放行程序。

审核放行合格后方可入库发放。

大宗原辅包装材料采购流程图
审核小组(合同价款
超过10万元)
合同会签采购部门
采购部门
采购部门
(四)设备
1使用部门根据要求提出采购申请(内容包括:设备名称、用途、应具备的功能等)
2、公司副总经理审核,总经理批准。

3、采购部门联系该设备供应商,收集该设备的资料及供应商资质,选择同类产品国内外知名度较高的供应商,根据使用者提出的要求,进行初步筛选,将筛选后的设备及供应商资料交予使用部门审阅。

4、使用部门根据资料内容选择适合自身要求的设备及供应商,由采购部门联系厂家,当面洽谈。

大型设备尽可能以招投标方式进行,应至少有三家设备供应商可供选择。

5、当面洽谈时由使用部门、采购部门、工程部门三方共同。

使用部门根据需要与设备供应商交流设备性能方面的内容,工程部门与设备供应商交流设备原理、结构、重要配件生产厂家各方面性能、设备维护保养、售后服务等方面的内容,采购部门与设备供应商进行初步议价。

如果需要现场考核,可由三方共同参与进行。

6、多家洽谈结束后,使用部门和工程部门提出各家优缺点及最终意向,物供部门提供各家最
终报价。

合同价款超过10万元的需同时将采购意见报审核小组审核。

由审核小组对设备购买
和报价的合理性做最后确认。

7、主管副总或总将根据使用部门和工程部门提出各家产品的优缺点及最终意向,结合物供部门提供各家最终报价和审核小组的审核意见(合同价款超过10万元),最终选择一家合理设备供应商报总经理批准。

8总经理最终批准。

9、采购部门与供应商进行合同的拟定,生产部门提供合同中设备性能要求及售后服务等要求,工程部门提供设备维护等方面的要求,财务部门对付款方式进行审核和提出相应意见。

10、合同最终由采购部门和设备供应商签订。

11、采购部门跟踪设备供应商合同履行进展。

12、对于大宗设备如果需要对设备进行厂家现场验收,可由使用部门和工程部门协同进行。

13、设备到厂后验收需由使用部门、采购部门、工程部门三方进行。

设备采购流程图
五、特殊情况采购审批:
对于计划内物品的采购可直接走各种采购流程,对于计划外的物品,须经部门总监批准,
报副总经理,数额较小的可由副总经理审核并批准购买,对于数额较大的,须由副总经理审核,报总经理批准购买。

对于急购的计划外物品,如副总经理和总经理不在公司时,可由部门总监或部门部长向副总经理电话征求意见,待副总经理批准后,由副总经理电话通知采购部门购买。

六、采购过程各部门职责人:
使用部门主体责任人:
物供部门:
行政部门:
生产部门:
质量部门:
工程部门:
财务部门:
营销部门:
采购部门主体责任人:
物供部门:
工程部门主体责任人:
工程部门:
质量部门主体责任人:
质量部门:
审核主体责任人:
批准主体责任人:
总经理:
七、大型设备货款支付方式(参照):
1甲方在合同签订后支付合同总价的30%乍为预付款。

2)产品到客户指定地点清点后付合同总价的30%
3)设备安装调试、初步验收合格后一周内凭三方(使用部门、采购部门、工程部门)签字确
认的设备验收单付合同总价的30%
4)设备正常运行一年后,经设备使用部门和工程部门确认该设备可以达到合同各项要求后,支付合同总价的10%!款。

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