北京兽药经营质量管理规范实施细则
2023年兽药管理条例实施细则
2023年兽药管理条例实施细则第一章总则第一条根据《中华人民共和国兽药管理条例》的规定，结合兽药管理实践，制定本细则。
第二条兽药管理的目的是保障兽医治疗效果和动物用药安全，促进畜牧业的可持续发展。
第三条兽药管理工作应依法公开、公平、公正。
养殖户、兽医等相关从业人员应依法承担兽药使用的责任。
第四条国家采取积极的管理措施，加强兽药的研发、生产和监管工作。
第二章兽药的分类和管理第五条兽药分为化学药品和生物制品两大类。
第六条化学药品按照药理作用、使用对象、使用方式等进行分类。
根据特殊管理要求的化学药品，国家将制定专门的管理办法。
第七条生物制品按照制备工艺和适应病种等进行分类。
第八条兽药的管理机构应制定和完善兽药分类、审批、注册以及生产、经营、使用等方面的管理措施和规定，确保兽药的安全和有效使用。
第三章兽药的研发和生产第九条兽药研发单位应根据动物病情和市场需求，开展兽药研发工作，提高兽药的疗效和安全性。
第十条兽药生产企业应依法取得兽药生产许可证，遵守兽药生产规范，确保兽药质量和安全。
第十一条兽药生产企业应按照国家要求，建立健全质量控制体系，进行原料药和中间体的入库检验和分析、生产工艺的控制和验证，确保产品合格和稳定性。
第十二条兽药生产企业应建立完善兽药生产过程的追溯体系，确保兽药的可追溯性。
第十三条兽药生产企业应建立产品售后服务制度，做好对兽药的不良反应和药物残留等方面的监测和处理工作。
第四章兽药的经营和使用第十四条兽药经营企业应依法取得兽药经营许可证，遵守兽药经营规范，确保兽药质量和安全。
第十五条兽药经营企业应建立健全兽药库存管理制度，确保兽药的有效期和储存条件。
第十六条兽药经营企业应建立和完善兽药销售信息追溯体系，确保兽药的可追溯性。
第十七条兽药经营企业应定期对兽药进行质量抽检和检测，确保兽药的质量和安全。
第十八条兽药经营企业应加强对兽药的信息宣传和使用指导，提高兽药的正确使用率。
第十九条兽医师应依法取得执业证书，依法从事动物诊疗和用药工作。
兽药GSP质量管理制度及管理文件
兽药GSP质量管理制度及管理文件本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》～要求制定。
一、企业员工岗位职责1、本岗位职责依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》～要求制定。
2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。
并对总经理负责。
4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人~负责质量管理制度和质量法规~文件的具体执行~对商品的进、销、存进行严格的质量管理～严防购销伪劣兽药。
5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求～对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责.6、全体人员认真执行公司的各项管理制度～对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现~及时采取预防或补救的措施.二、兽药采购管理制度1、兽药采购坚持“质量第一"的原则,2、坚持按需进货～择优采购的原则,3、采购时应认真审查供货单位的法定资格～考察其履行合同的能力～必要时配合质量管理人员对其进行现场考察～签订质量保证协议～确保购进渠道的合法性，4、建立合格供货方及合格经营品种目录～建立完善的供货企业管理档案,5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款，6、要求供货单位提供合法证照～生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料~并复印存档～供兽药管理部门检查,7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。
三、兽药验收、入库管理制度,一，兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节～检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。
兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。
但对兽药内在质量有怀疑时～应送法定兽药检验部门检验～合格后方可收货。
1、兽药质量检查验收，1,兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
,2，兽药包装质量检查：外包装：包装箱是否牢固、干燥，封签、封条有无破损，外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期，有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准~危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求.内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证～容器使用合理、清洁、干燥、无破损，封口严密~合格，包装印字应清晰～品名～规格、批号等不得缺项,瓶签粘贴牢固。
兽药管理条例实施细则
兽药管理条例实施细则
以下是根据兽药管理条例制定的兽药管理条例实施细则：
一、兽药分类管理
1. 将兽用药品分为非处方药和处方药两类。
非处方药可在兽药营业场所或指定渠道自由销售；处方药需凭兽医处方购买，由兽医师指导使用。
二、兽药生产和经营管理
1. 兽药生产企业必须取得兽药生产许可证，并按照国家兽药生产规范进行生产。
2. 兽药经营企业必须取得兽药经营许可证，并按照国家兽药经营规范进行经营活动。
3. 兽药生产和经营企业应建立兽药质量跟踪追溯体系，确保产品质量安全。
三、兽药广告管理
1. 兽药广告必须符合有关法律法规的规定，不得含有虚假宣传、违法承诺等内容。
2. 兽药广告必须经过审查批准，并按照规定进行发布。
四、兽药监督管理
1. 兽药监督机构应加强对兽药生产、经营环节的监督检查，对违法违规行为进行处罚。
2. 兽药监督机构应建立健全兽药不良反应监测和报告制度，及时掌握兽药使用中的不良反应信息，保障兽药安全。
五、兽药处方管理
1. 兽药处方必须由合格兽医师出具，包括兽药名称、用药剂量、用药方法等详细信息。
2. 兽用处方药品应贴有“处方药”标识，凭处方购买和使用。
兽药管理条例实施细则的制定旨在规范和管理兽药的生产、经营和使用，保障兽药质量安全，保护兽类健康和人类食品安全。
2024年兽药管理条例管理细则（二篇）
2024年兽药管理条例管理细则兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。
下文是最新兽药管理条例实施细则。
最新兽药管理条例实施细则全文第一章总则第一条根据《兽药管理条例》第四十九条的规定，制定本细则。
第二条凡从事兽药生产、经营、使用、研究、宣传、检验、监督管理活动者，都必须遵守本细则的规定。
第三条国家对兽药生产、经营、进口及医疗单位配制兽药制剂实行许可制度。
未经许可，禁止生产、经营、进口兽药及配制兽药制剂。
第二章兽药生产企业的管理第四条兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
第五条开办生产兽用生物制品的企业，必须由所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)____同意，报农业部审核批准。
第六条新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。
现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)____批准，逐步实施。
第七条兽药生产企业必须具备能对所生产的兽药进行质量检验的机构和人员，并有相应的仪器和设备。
兽药质量检验机构不得附设于企业生产技术机构之内。
第八条兽药生产企业生产的每个兽药品种，必须按照农牧行政管理机关核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。
凡改变生产工艺规程、处方、剂型、用途、用法、用量、规格的，必须按原报批程序向农牧行政管理机关提出申请，经批准后，方可进行生产。
第九条兽药生产企业必须有完整的生产记录和检验记录，并至少保存三年。
第十条兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。
兽药的主要成分系指有药效的成分。
凡超过一定时间可能降低药效的兽药，必须注明有效期。
第十一条兽用____品、精神药品、毒____品、放射____品和外用药品的标签和外包装，必须按统一规定的标志印制。
北京兽药经营质量治理标准
北京市兽药经营质量治理标准
检查验收申请书
申请企业名称：（公章）
经营地址：
法定代表人：
联系人：
联系电话：
申请类别：兽用生物制品□其他兽药□申请日期：年月日
北京市农业局制
企业声明
1.本企业已依照《兽药经营质量治理标准》和《北京市兽药经营质量治理标准实施细那么》的规定进行自查，可随时同意兽药GSP检查。
2.本申请表所填信息及附送资料均真实靠得住，假设有虚假情愿承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人签名
（公章）
年月日
表一：
兽药GSP检查验收申请表
注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用血清制品、疫苗、诊断制品、化学药品、中成药、中药材、抗生素、生化药品、原料药、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等）和外用杀虫剂、消毒剂等。
3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合伙企业、私营企业。
表二：
企业人员情形一览表
填报单位（盖章）：填报日期：年月日
注：填报本表时，请将法定代表人身份证，企业负责人、质量负责人和质量治理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。
表三：
企业场所和设施设备一览表
填报单位（盖章）：填报日期：年月日
说明：1. 依照企业经营类别和场所设备的实际情形填写。
如无栏目所设项目，应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指衡宇中效劳性或劳保用房。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营过程中的质量安全，保障兽药的有效性和安全性，提高兽药行业的管理水平和服务质量。
本文将从兽药的采购、储存、销售和售后服务等方面，详细介绍兽药经营质量管理的标准要求。
二、兽药采购管理1. 供应商选择兽药经营者应根据兽药的质量要求，选择合格的供应商。
供应商应具备合法经营资质和充足的供应能力，并提供兽药的相关质量证明文件。
2. 采购程序兽药经营者应建立完善的采购程序，包括兽药需求的确定、供应商评估、合同签订、货物验收等环节。
采购程序应符合相关法律法规的要求，并进行记录和归档。
3. 兽药质量检验兽药经营者应对采购的兽药进行质量检验，确保兽药符合国家标准和相关要求。
质量检验应包括外观、标签、包装、有效成份含量等方面的检测，并记录检验结果。
三、兽药储存管理1. 储存环境兽药经营者应提供适宜的储存环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制。
储存环境应符合兽药的储存要求，并进行定期检测和记录。
2. 兽药分类储存兽药经营者应根据兽药的特性和要求，对兽药进行分类储存。
不同类别的兽药应分开存放，避免交叉污染和混淆。
3. 兽药库存管理兽药经营者应建立兽药库存管理制度，包括库存清点、库存记录、库存报警等。
库存管理应定期进行，确保兽药的有效期限和数量的控制。
四、兽药销售管理1. 兽药销售许可兽药经营者应具备合法的兽药销售许可证，严格按照许可范围进行销售活动。
销售许可证应进行定期更新和备案。
2. 销售记录兽药经营者应建立兽药销售记录制度，对每一笔销售进行记录，包括兽药名称、批号、销售数量、销售对象等信息。
销售记录应保存一定时间，并配备相应的销售凭证。
3. 兽药售后服务兽药经营者应提供兽药的售后服务，包括兽药使用指导、咨询解答等。
售后服务应及时、准确，并记录相关信息。
五、兽药质量管理1. 兽药质量追溯兽药经营者应建立兽药质量追溯制度，对兽药的生产、采购、销售等环节进行追溯。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、前言兽药企业是保障动物健康和畜牧业发展的重要支撑产业。
但是，兽药的不合理使用和管理不仅可能造成动物死亡、生产效益降低等问题，也对人体健康产生潜在的风险。
因此，为了规范兽药经营行为，保证兽药的质量安全，加强企业的自律管理，本规范即依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的要求制订而成。
二、适用范围本规范适用于兽药生产、经营和使用环节，包括兽药经营企业、兽药使用单位等。
三、基本原则1.在兽药经营环节中，需保证兽药的质量、安全和有效性，以及防止假劣兽药的出现。
2.建立和实施兽药产品质量管理体系，确保兽药生产企业符合GMP要求。
3.加强对兽药经营企业的监管，减少兽药用于非法用途。
4.充分保护消费者的合法权益，维护市场秩序。
5.贯彻节约资源、高效管理的理念，提高兽药经营企业的效益。
四、兽药经营企业的基本要求1.企业应当具备企业法人或合法经营资质，并依据有关法律法规和规范要求取得营业执照、药品经营许可证等证照，具备符合GMP要求的企业生产许可证。
2.建立完善的企业质量管理制度，对兽药经营过程进行科学合理的管理和监控。
3.建立符合要求的仓储、运输、销售等管理制度，保证兽药及其包装是否符合要求，以及运输和销售是否符合规范。
4.建立完善的销售管理制度，严格遵循兽药登记证件的使用范围。
5.建立和加强对兽药的检验和检测，采取科学有效的检测方法和技术，确保兽药的质量和效性。
6.建立完善的信息管理制度，保证信息的准确性和可靠性，确保信息管理的机密性和安全性。
五、兽药销售和使用的基本要求1.兽药经营企业应当依据有关法律法规和规范要求出具出售兽药的有效证件，并仅出售符合规范要求的兽药。
2.兽药使用单位应当按照兽药生产和使用规范要求，遵守兽药使用范围，确保兽药的使用数量和使用期限的合理性。
3.兽药使用单位应当对兽药的使用情况进行记录、汇总和报告，确保兽药的跟踪和监控，及时反馈不良反应等信息，保证兽药的安全性和有效性。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营活动的合法性、安全性和有效性，保障兽药的质量和使用效果，促进兽药市场的健康发展而制定的。
本规范适用于从事兽药经营活动的企业和个人，旨在规范兽药经营行为，提升兽药经营质量管理水平。
二、兽药经营许可1. 兽药经营者应按照国家相关法律法规的规定，取得兽药经营许可证，并在经营范围内合法经营。
2. 兽药经营许可证应当明确标明经营者的名称、地址、许可证号码、有效期等信息，并定期进行更新和审查。
三、兽药采购与进货1. 兽药经营者应当与合法的兽药生产企业建立稳定的供应关系，确保兽药的来源可靠。
2. 兽药经营者在采购兽药时应当查验兽药生产企业的生产许可证、产品批准文号等相关资质，并保留相关文件备查。
3. 兽药经营者应当建立兽药进货记录，包括兽药名称、规格、生产企业、进货数量、进货日期等信息，并定期进行盘点和核对。
四、兽药储存与保管1. 兽药经营者应当设立专门的兽药储存区域，确保兽药的质量不受损害。
2. 兽药储存区域应当符合相关的环境要求，如温度、湿度、通风等，并定期进行检测和记录。
3. 兽药经营者应当对兽药进行分类、分区储存，并采取合适的包装和标识，确保兽药的安全性和易识别性。
4. 兽药经营者应当建立兽药库存管理制度，包括兽药入库、出库、报废等流程，并定期进行库存清查和盘点。
五、兽药销售与使用1. 兽药经营者在销售兽药时应当核实购买者的合法身份，并记录购买者的姓名、联系方式等信息。
2. 兽药经营者应当提供兽药的说明书、有效期、储存条件等相关信息，并告知购买者正确的使用方法和注意事项。
3. 兽药经营者应当建立兽药销售记录，包括兽药名称、规格、销售数量、销售日期等信息，并定期进行销售数据的统计和分析。
4. 兽药经营者应当加强对兽药使用的监督和指导，确保兽药的合理使用，避免滥用和药物残留。
六、质量管理体系建设1. 兽药经营者应当建立兽药经营质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量管理制度等，以确保兽药经营质量的持续改进。
北京兽药经营质量管理规范
北京市兽药经营质量管理规范
检查验收申请书
申请企业名称：（公章）
经营地址：
法定代表人：
联系人：
联系电话：
申请类别：兽用生物制品□其他兽药□
申请日期：年月日
北京市农业局制
企业声明
1.本企业已按照《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》的规定进行自查，可随时接受兽药GSP检查。
2.本申请表所填信息及附送资料均真实可靠，若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人签名
（公章）
年月日
表一：
兽药GSP检查验收申请表
注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用血清制品、疫苗、诊断制品、化学药品、中成药、中药材、抗生素、生化药品、原料药、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等）以及外用杀虫剂、消毒剂等。
3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
表二：
企业人员情况一览表
填报单位（盖章）：填报日期：年月日
管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。
表三：
企业场所和设施设备一览表
填报单位（盖章）：填报日期：年月日
应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保
用房。
表四：
需提交的文件资料目录。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理是指在兽药经营过程中，确保兽药的质量安全、合规经营的一系列管理措施。
本文旨在制定兽药经营质量管理规范，以确保兽药经营者遵守相关法律法规，提高兽药质量管理水平，保障兽药的安全有效使用。
二、管理范围本规范适合于所有从事兽药经营的企业和个体经营者，包括兽药生产、经营、储存、运输、销售等环节。
三、质量管理体系1. 建立兽药质量管理体系，明确质量管理职责和权限，制定质量管理制度和流程，并进行定期评估和持续改进。
2. 确保兽药的生产、经营、储存、运输等环节符合相关法律法规和标准要求，保证兽药的质量安全。
3. 建立兽药质量档案，包括兽药的来源、质量检验记录、销售记录等，以便追溯和监督。
四、兽药生产管理1. 兽药生产企业应具备合法的生产许可证，建立健全的生产管理体系，包括原料采购、生产工艺控制、质量检验等环节。
2. 生产过程中应严格控制原料的选择和使用，确保原料的质量安全，避免使用过期或者劣质原料。
3. 严格按照生产工艺要求进行生产操作，确保生产过程的卫生、无菌和环境条件符合要求。
4. 对生产的兽药产品进行质量检验，包括外观检查、理化指标检测、微生物检验等，确保产品质量符合标准要求。
5. 建立兽药产品追溯体系，包括产品批次追溯、销售追溯等，以便在浮现质量问题时能够及时追溯和召回。
五、兽药经营管理1. 兽药经营者应具备合法的经营许可证，建立健全的经营管理体系，包括采购、储存、销售等环节。
2. 采购兽药应选择合法的供应商，确保兽药的质量安全，避免采购假冒伪劣产品。
3. 兽药的储存应符合相关要求，包括温度、湿度、光照等条件控制，避免兽药质量受损。
4. 销售兽药时应提供合法有效的购销合同和发票，确保兽药的流通可追溯。
5. 对销售的兽药产品进行质量检验，包括外观检查、标签标识检查、包装完好性检查等，确保产品质量符合标准要求。
六、兽药不良反应和质量问题的处理1. 建立兽药不良反应和质量问题的报告制度，兽药经营者应及时报告兽药不良反应和质量问题。
兽药管理条例实施细则
兽药管理条例实施细则一、总则1.1 为了规范兽药管理行为，保障兽药使用的合法性和安全性，提高兽药管理水平，特制定本《兽药管理条例实施细则》（以下简称“细则”）。
1.2 细则依据国家有关法律法规制定，适用于兽药生产、经营、使用和检验检测等环节的管理。
二、兽药生产管理2.1 兽药生产企业应当具备以下条件：2.1.1 拥有符合国家标准要求的生产设施和设备；2.1.2 拥有兽药生产必备的技术人员和管理人员；2.1.3 具备严格的生产环境控制措施和产品质量管控体系。
2.2 兽药生产企业应当按照国家药品注册管理要求，对兽药进行注册申请。
未经注册的兽药不得生产、销售或使用。
2.3 兽药生产企业应当建立健全兽药质量控制体系，确保生产的兽药符合国家标准并具备一致性。
2.4 兽药生产企业应当落实兽药生产记录的管理，包括原辅材料采购记录、生产工艺记录、产品质量检验记录等，以便日后审核和溯源。
三、兽药经营管理3.1 兽药经营企业应当取得药品经营许可证，并按照许可证的经营范围从事兽药经营业务。
未经许可的企业不得从事兽药经营。
3.2 兽药经营企业应当建立完善的库存管理制度，确保兽药的储存条件符合要求并保证质量安全。
3.3 兽药经营企业应当落实兽药销售记录的管理，包括兽药采购记录、销售记录和库存管理记录等，以便检查和追溯。
3.4 兽药经营企业应当对销售的兽药实施追溯管理，及时报告相关部门和生产企业出现的问题和风险。
四、兽药使用管理4.1 兽药使用应当符合以下原则：4.1.1 按照兽医处方使用，不得滥用和乱用兽药；4.1.2 选用符合兽医诊断规范的兽药，根据治疗要求使用合适的剂型和规格；4.1.3 严格控制兽药使用的频次和剂量，遵循治疗方案的要求；4.1.4 注意兽药的配伍禁忌，避免不必要的药物相互作用。
4.2 兽医应当遵循以下管理要求：4.2.1 具备兽医执业资格证书，严格执行兽医法律法规；4.2.2 根据兽药的适应症和禁忌症，合理开具处方，并向养殖户或养宠人员解释兽药的使用方法和注意事项；4.2.3 定期评估兽药的疗效和安全性，及时调整治疗方案。
北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法
北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。
第二条北京市农业局负责全市兽药GSP检查验收工作的领导、组织和监督管理。
各区县兽医行政管理部门负责本辖区兽药GSP检查验收工作的组织、协调和实施。
第二章组织与实施第三条北京市农业局根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《北京市兽药GSP检查员管理办法》和《北京市兽药GSP检查验收评定标准》。
第四条北京市农业局负责组织实施兽用生物制品经营企业和特殊兽药经营企业的兽药GSP 检查验收；负责制订、修订兽药GSP检查验收规定；负责兽药GSP检查员队伍建设和监督管理。
区县兽医行政管理部门负责制定本辖区兽药GSP实施方案，组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查验收；负责辖区内兽药经营企业实施兽药GSP的监督及跟踪检查。
第五条北京市农业局建立全市兽药GSP检查员库。
兽药GSP检查员的管理工作按照《北京市兽药GSP检查员管理办法》的有关规定执行。
第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。
第三章检查员第七条兽药GSP检查员是在本市兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。
第八条兽药GSP检查员应该具有兽药、兽医等相关专业本科以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽药和兽医行政管理、监督执法和技术服务等工作。
第九条市及区县兽医行政管理部门负责选派相应机构符合条件的人员，参加由北京市农业局组织的培训和考试，考试合格，方可列入本市兽药GSP检查员库。
第十条北京市农业局根据检查验收工作要求，定期对兽药GSP检查员进行继续教育和培训，建立检查员个人档案以及定期考评。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营过程中的质量控制和合规性，保障兽药的安全有效使用。
本规范适用于所有从事兽药经营的企业和个人。
二、管理责任1. 兽药经营企业应建立健全质量管理体系，明确质量管理的责任和权力。
2. 兽药经营企业应指定质量管理负责人，负责制定和监督质量管理制度的执行。
3. 兽药经营企业应定期进行内部质量管理审查，确保质量管理体系的有效运行。
三、兽药采购管理1. 兽药经营企业应与合法合规的兽药生产企业建立稳定的供应关系。
2. 兽药经营企业应按照国家相关法规和标准，对兽药供应商进行评估和选择。
3. 兽药经营企业应建立兽药采购记录，包括兽药名称、批号、生产企业等信息，并确保兽药的真实性和合法性。
四、兽药储存管理1. 兽药经营企业应建立兽药储存区域，保证储存环境符合要求。
2. 兽药经营企业应制定兽药储存管理制度，明确兽药的分类、分区、分层储存要求。
3. 兽药经营企业应定期对兽药储存区域进行清洁和消毒，并记录相关操作。
五、兽药销售管理1. 兽药经营企业应建立兽药销售记录，包括兽药名称、规格、数量、销售对象等信息。
2. 兽药经营企业应对销售对象进行合法性审核，确保兽药的合法使用。
3. 兽药经营企业应定期对兽药销售记录进行审查，确保销售过程的合规性。
六、兽药质量控制1. 兽药经营企业应建立兽药质量控制制度，包括兽药质量检验、兽药不良反应报告等。
2. 兽药经营企业应对进货的兽药进行抽样检验，确保兽药的质量符合要求。
3. 兽药经营企业应建立兽药不良反应报告制度，及时报告兽药不良反应情况。
七、兽药经营场所管理1. 兽药经营企业应建立兽药经营场所管理制度，包括场所的环境卫生、设施设备等要求。
2. 兽药经营企业应定期对经营场所进行检查和维护，确保场所符合卫生要求。
3. 兽药经营企业应建立兽药经营场所安全管理制度，防止兽药丢失、被盗等情况的发生。
八、培训和教育1. 兽药经营企业应定期组织兽药质量管理培训和教育活动，提高员工的质量管理意识和技能。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范引言概述：兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中，为了确保兽药的质量和安全性，制定的一系列管理规范和措施。
兽药经营质量管理规范旨在规范兽药经营者的行为，提高兽药的质量水平，保障兽药在兽医领域的有效应用。
本文将从兽药的采购、储存、销售、配送和使用五个方面，详细阐述兽药经营质量管理规范。
一、兽药的采购1.1 选择合格的供应商：兽药经营者应该选择具备合法资质、有良好信誉的供应商进行兽药的采购。
供应商应该具备相应的生产许可证和质量管理体系，并能提供兽药的合格证明和相关检验报告。
1.2 严格把关兽药品种：兽药经营者应该根据自身业务需求，选择合适的兽药品种进行采购。
在选择兽药品种时，应该充分考虑其适用范围、安全性和疗效，并遵循国家相关法律法规和标准。
1.3 定期评估供应商：兽药经营者应该建立供应商评估制度，定期对供应商进行评估。
评估内容包括供应商的资质、产品质量、交货准时性等方面，以确保兽药的质量和供应的可靠性。
二、兽药的储存2.1 建立合理的储存条件：兽药经营者应该根据兽药的特性，建立适宜的储存条件。
兽药的储存环境应该符合相关标准，包括温度、湿度和光照等方面的要求。
同时，兽药的储存区域应该干净整洁，避免与其他物品混放。
2.2 定期检查兽药的保质期：兽药经营者应该定期检查兽药的保质期，并及时清理过期兽药。
过期兽药可能会降低疗效或产生不良反应，因此应该及时淘汰。
2.3 建立兽药的进销存管理制度：兽药经营者应该建立兽药的进销存管理制度，对兽药的进货、销售和库存情况进行记录和管理。
同时，应该定期进行库存盘点，确保兽药的数量和质量的准确性。
三、兽药的销售3.1 遵循兽药的处方制度：兽药经营者应该遵循兽药的处方制度，不得擅自销售处方药品。
只有兽医才有权利开具兽药处方，并且兽药经营者应该核实处方的真实性和合法性。
3.2 提供兽药的合格证明：兽药经营者在销售兽药时，应该提供兽药的合格证明和相关检验报告。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范兽药经营质量管理规范是指针对兽药经营企业的运营流程、产品质量控制、设备设施管理等方面的一系列规范和标准。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的内容和要求。
一、企业管理1. 组织结构：兽药经营企业应建立明确的组织结构，包括管理层、质量管理部门、生产部门、采购部门等，各部门职责明确，相互配合。
2. 人员管理：企业应制定人员招聘、培训和考核制度，确保员工具备相应的专业知识和技能。
3. 文档管理：企业应建立健全的文档管理制度，包括文档编制、审批、发布、变更和废止等流程。
二、产品质量控制1. 产品采购：企业应建立供应商评估和选择的制度，确保从合格的供应商采购兽药原料和包装材料。
2. 入库检验：企业应对采购的兽药原料和包装材料进行入库检验，确保其符合相关质量标准和要求。
3. 生产过程控制：企业应建立生产过程控制制度，包括原料配方、生产工艺、设备清洁和消毒等，确保产品质量稳定。
4. 产品检验：企业应对生产的兽药产品进行抽样检验，包括外观、理化指标、微生物限度等，确保产品质量符合标准。
5. 不良品管理：企业应建立不良品管理制度，对不合格的产品进行处理，包括退货、追溯、销毁等。
三、设备设施管理1. 设备采购：企业应选择符合要求的设备供应商，采购符合国家标准的设备，确保设备质量可靠。
2. 设备维护：企业应制定设备维护计划，定期对设备进行检修、保养和校准，确保设备处于良好的工作状态。
3. 设施环境：企业应建立适宜的生产环境，包括温度、湿度、洁净度等，确保产品质量的稳定性。
四、质量记录和报告1. 质量记录：企业应建立质量记录的管理制度，包括原料采购记录、生产记录、检验记录等，以便追溯产品的质量。
2. 质量报告：企业应定期编制质量报告，包括产品质量指标、质量问题分析和改进措施等，以提高产品质量。
五、培训和持续改进1. 培训计划：企业应制定员工培训计划，包括新员工培训、定期培训和技能提升培训等，以提高员工的专业素质。
《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》
《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量和兽药安全使用，规范兽药经营市场，根据《兽药管理条例》、兽药经营质量管理规范》和《兽用处方药和非处方药管理办法》等规定，制定本细则。
第二条本细则适用于北京市辖区内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，且标识明显、清楚。
租赁经营场所和仓库的，须有租赁合同。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
第四条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模相适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库、冷藏库或冷冻库等仓库和相关设施、设备，并符合以下规定：（一）经营场所面积应不小于平方米。
（二）常温库总面积不得小于平方米；阴凉库面积不得小于平方米；冷藏库或冷冻库，面积不得小于平方米。
（三）兽药直营连锁经营企业在同一区内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。
常温库总面积不得少于平方米，阴凉库面积不得少于平方米，冷藏库或冷冻库面积不得少于平方米。
（四）兽药经营企业兼营饲料等产品的，应当具有相对独立的经营区域，不得占用兽药经营场所和仓库的面积。
经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立建筑区域的固体消毒剂专库。
经营鸡马立克氏病等细胞结合型活疫苗的，要具备相应的液氮贮存设施、设备。
（五）设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志，需要校验的仪器设备应定期校验。
第五条兽药经营企业的经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
从事互联网兽药经营的，应当在其网站首页醒目位置公开其营业执照、兽药生产或经营许可证明文件，并将网址、网店账号、入驻第三方网络交易平台名称等信息备案至颁发经营许可证的兽医行政管理部门。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
兽药管理条例及实施细则
兽药管理条例（全文）中华人民共和国国务院令第４０４号《兽药管理条例》已经２００４年３月２４日国务院第４５次常务会议通过，现予公布，自２００４年１１月１日起施行。
总理温家宝二００四年四月九日兽药管理条例（全文）第一章总则第一条为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。
第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。
兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。
第五条国家实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。
第二章新兽药研制第六条国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。
第七条研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。
研制新兽药，应当进行安全性评价。
从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第八条研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起６０个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起６０个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药是维护动物健康和提高养殖业生产效益的重要工具。
为了确保兽药的质量和安全性，兽药经营者应当遵循一定的质量管理规范。
本文档旨在为兽药经营者提供一套标准化的质量管理规范，以确保兽药的质量和安全性。
二、适合范围本文档适合于所有从事兽药经营的企业和个体经营者。
无论是生产、经营还是销售兽药的单位，都应当遵循本文档规定的质量管理要求。
三、质量管理体系1. 质量管理体系的建立兽药经营者应当建立和实施一套完整的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程叙文件和记录等。
质量管理体系应当符合国家相关法律法规和标准的要求。
2. 质量管理体系的运行兽药经营者应当确保质量管理体系的有效运行。
包括制定和实施质量控制程序、监测和评估质量管理体系的有效性、进行内部审核和管理评审等。
四、兽药的采购和接收1. 供应商评估和选择兽药经营者应当对供应商进行评估，并选择符合质量管理要求的供应商。
评估内容包括供应商的生产能力、质量管理体系、产品质量等。
2. 兽药的接收检验兽药经营者应当对接收的兽药进行检验，确保其符合质量要求。
检验内容包括兽药的标识、包装、外观、规格、有效期等。
五、兽药的存储和保管1. 存储条件兽药经营者应当确保兽药的存储条件符合产品要求。
包括存储温度、湿度、光线等。
2. 兽药的保管兽药经营者应当对兽药进行合理的保管，防止污染和损坏。
包括采取防潮、防虫、防火等措施。
六、兽药的销售和配送1. 销售记录兽药经营者应当建立兽药销售记录，并保留一定期限。
销售记录应包括兽药名称、规格、批号、销售数量、销售对象等信息。
2. 配送过程的控制兽药经营者应当对兽药的配送过程进行控制，确保产品的完整性和质量。
包括选择合适的运输方式、采取防止温度变化和振动的措施等。
七、兽药的召回和处理1. 兽药召回兽药经营者应当建立兽药召回制度，并及时采取措施进行召回。
召回措施应包括通知销售商和用户、回收产品、销毁产品等。
兽药生产质量管理规范实施细则
兽药生产质量管理规范实施细则（试行）【颁布单位】农业部【颁布日期】 19941021【实施日期】 19950101一九九四年十月二十一日农业部发布【章名】第一章总则第一条根据《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，为保证《兽药生产质量管理规范》（以下简称《规范》）的监督实施，特制定《兽药生产质量管理规范实施细则》（以下简称《细则》）。
第二条《规范》和《细则》是兽药生产和质量管理的基本准则。
第三条本《细则》适用于兽药的生产管理（兽用生物制品除外）。
【章名】第二章人员第四条兽药生产企业必须配备一定数量与生产的兽药品种相适应的、具有药学及相关专业知识、生产经验、熟悉国家兽药管理法规及有一定组织能力的管理人员和技术人员，负责企业生产和质量的各级管理工作。
第五条兽药生产企业的厂长、经理必须具有中专以上文化程度及兽药生产、管理相应的中级以上技术职称，并必须实际从事兽药生产或管理五年以上、熟悉兽药生产技术。
兽药生产企业的厂长、经理，必须按《规范》要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。
第六条生产和质量管理部门的负责人必须具有主管药师、兽医师或其他与兽药生产有关专业中级以上技术职称，并从事兽药生产或检验工作五年以上的专业技术人员。
生产和质量管理部门负责人不得由非在编人员担任。
质量管理部门负责人不得由其他部门负责人兼任。
第七条质量管理部门检验人员必须具备与兽药生产有关专业初级以上技术职称，并具有高中以上文化程度，接受省兽药监察所组织兽药检验技术专门培训。
所有检验人员须经省级兽药监察所考核合格发给合格证后方能上岗。
每五年再培训一次。
质量检验人员应相对稳定，若更换质量管理部门负责人，应征得省级兽药监察所同意。
第八条直接从事生产人员必须具有高中以上文化程度，并受过与本职工作要求相适应的专业培训。
从事生产辅助工作人员必须具有初中以上文化程度。
第九条其他专业技术工人必须受过专业培训，并经国家有关部门考核合格发给合格证书。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范旨在确保兽药经营活动符合相关法律法规和质量管理要求，以保障兽药的安全和有效性。
本文将详细介绍兽药经营质量管理的各项要求和标准。
二、范围本规范适合于从事兽药经营活动的企业、机构和个体经营者，包括兽药生产、销售、储存、运输等环节。
三、质量管理体系1. 质量方针和目标：兽药经营者应制定质量方针和目标，并确保其与企业的整体战略一致。
2. 质量管理体系文件：兽药经营者应编制和维护质量管理体系文件，包括质量手册、程叙文件、记录文件等。
3. 质量管理职责：兽药经营者应明确质量管理的职责和权限，并建立相应的组织结构和人员配备。
四、兽药生产质量管理1. 药品生产许可证：兽药经营者应取得药品生产许可证，并按照许可证的要求进行生产活动。
2. 药品生产过程控制：兽药经营者应建立药品生产过程控制措施，包括原辅料采购、生产工艺控制、设备设施管理等。
3. 药品质量控制：兽药经营者应建立药品质量控制体系，包括原辅料检验、成品检验、稳定性研究等。
4. 药品追溯体系：兽药经营者应建立药品追溯体系，确保兽药的来源可追溯、流向可追踪。
五、兽药销售质量管理1. 销售许可证：兽药经营者应取得兽药销售许可证，并按照许可证的要求进行销售活动。
2. 兽药储存管理：兽药经营者应建立兽药储存管理制度，包括库房设计、温湿度控制、货物分区等。
3. 兽药配送管理：兽药经营者应建立兽药配送管理制度，确保兽药的安全运输和送达。
4. 兽药销售记录：兽药经营者应记录兽药销售信息，包括销售日期、销售数量、销售对象等。
六、兽药不良反应和药品召回管理1. 不良反应监测和报告：兽药经营者应建立不良反应监测和报告制度，及时报告和处理兽药不良反应事件。
2. 药品召回管理：兽药经营者应建立药品召回管理制度，确保在发现兽药存在安全问题时能够及时召回并处理。
七、质量风险管理1. 质量风险评估：兽药经营者应进行质量风险评估，确定可能存在的质量风险，并采取相应的控制措施。
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北京市兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量和兽药安全使用，规范兽药经营市场，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》的规定，制定本细则。
第二条本细则适用于北京市辖区内所有兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，兽药经营场所和仓库地点应标示明显、清楚。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、规模相适应。
兽药经营场所面积应不小于30平方米。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设臵，避免交叉污染。
第四条兽药经营企业的经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位臵。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模相适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等仓库和相关设施、设备。
常温库总面积不得小于40平方米；阴凉库面积不得小于10平方米；冷藏库或冷冻库面积不得小于15平方米。
仓库面积和相关设施、设备应当能够满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求；各类区域、各类品种应当设臵明显标志。
变更仓库位臵，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第六条兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的，兽用生物制品连锁经营企业在本市辖区内有多家门店的，可以统一配臵仓储和相关设施、设备。
常温库总面积不得少于100平方米，阴凉库面积不得少于20平方米，冷藏库或冷冻库面积不得少于25平方米。
第七条兽药经营企业经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、干燥、光洁，门、窗结构应当严密、易清洁。
第八条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志，需要校验的仪器设备应定期校验。
第九条兽药经营企业的经营场所应具有下列设施、设备：（一）与经营兽药品种、数量相适应的货架、柜台、陈列柜；（二）适宜的避光、通风、防火和照明的设施、设备；（三）经营的兽药中有需要避光和控温陈列的，应具有符合兽药陈列条件要求的温度、湿度、光照等控制设施、设备和监控仪表；（四）防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；（五）环境和人员卫生、清洁的设施、设备；（六）在营业场所显著位臵张贴兽药管理法规、人员职责和分工、明示服务公约、质量承诺和服务监督电话，设臵意见簿。
第十条兽药仓储应当具有下列设施、设备：（一）适宜的通风、避光、防火、照明的设施、设备；（二）与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；对有特殊要求的兽药，应具有相应的避光、通风、控温、照明等的控制设施、设备和监控仪表；（三）防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；（四）具有防止不同品种和批次的兽药之间混淆和污染的隔离设施；（五）具有洗手消毒、清洁包装、清洁环境的设施、设备等；（六）具有兽药拆包和打包的工具、设备；（七）兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等，应当具有独立的仓库和保险柜等特殊设备，符合国家和本市有关规定；（八）经营兽用生物制品的，应具备确保库房停电后产品质量保障的设施、设备或采取的相应控制措施。
第十一条兽药经营企业配备车辆等运输工具的，其性能应满足兽药储存、运输要求，不损害兽药包装和产品质量；有温度控制要求的兽药，在运输过程中应具有温控设施、设备。
第三章机构与人员第十二条兽药经营企业应设立固定、合理的与兽药经营相适应的质量管理、采购、保管、销售等组织机构或人员，明确各机构和人员的职责。
第十三条兽药经营企业应明确设立企业负责人。
兽药经营企业负责人应当熟悉兽药法律、法规及政策规定，具有相应的兽药专业知识。
第十四条兽药经营企业应当配备与兽药经营相适应的质量管理人员，并明确主管质量的负责人。
有条件的，可以建立质量管理机构，并明确质量管理机构负责人。
兽药经营企业主管质量的负责人或质量管理机构负责人和企业负责人不得兼任；和企业采购人员不得兼任。
主管质量的负责人或质量管理机构应承担以下职能：（一）贯彻执行《兽药管理条例》等有关兽药管理的法律、法规和行政规章；（二）起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；（三）负责对供货单位和有关兽药品种的质量审核；（四）负责建立企业所经营兽药的质量档案；（五）负责兽药质量的查询、兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；（六）负责兽药的验收，指导、监督兽药储存、运输中的质量工作；（七）负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督；（八）收集和分析兽药质量信息；（九）协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训；（十）质量管理相关的其他工作。
第十五条兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构负责人应当具有相应兽药专业知识，具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。
质量管理人员应当具有相应兽药专业知识，具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。
兽用生物制品经营企业主管质量的负责人、质量管理机构负责人和质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并熟悉兽用生物制品专业知识。
第十六条兽药经营企业质量管理人员应具有不受干扰履行质量管理的职责和权利。
兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员应当稳定、充足，不得在本企业以外的其他单位兼职。
主管质量的负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第十七条兽药经营企业明确设立的开具处方的人员，应遵守兽用处方药管理办法和执业兽医管理办法。
第十八条兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。
第十九条兽药经营企业应具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
技术服务人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。
第二十条兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药法律、法规、兽药安全使用知识、兽医职业道德等相关专业知识的培训、考核，并建立培训、考核档案。
第二十一条兽药经营企业应当建立人员聘用、考核、激励和奖惩等管理制度。
兽药经营企业不得聘用受到行政处罚“终身不得从事兽药活动”的人员。
第四章规章制度第二十二条兽药经营企业应当建立兽药经营全过程的质量管理体系，制定管理制度、操作程序、记录样张等质量管理文件，如实填写记录，并定期检查制度执行情况。
第二十三条兽药经营企业质量管理文件内容包括：（一）企业质量管理目标和兽药质量承诺；（二）企业组织机构、岗位和人员职责；（三）员工培训教育和持证上岗制度；（四）对供货单位和所购兽药的质量评估制度；（五）兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；（六）人员、设施、设备、经营场所、仓库等卫生管理制度；（七）对具有温湿度控制和特殊管制要求的兽药的监控制度；（八）兽药不良反应报告制度和不良反应处理程序；（九）兽药退货的管理制度，过期兽药、不合格兽药管理制度和处理程序；（十）质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；（十一）企业记录、档案和凭证的管理制度；（十二）质量管理培训、考核制度。
第二十四条兽药经营企业应当在兽药经营活动的全过程中及时有效建立各类真实、准确、完整的记录，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字。
兽药经营企业应当建立下列记录：（一）人员培训、考核记录；（二）控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；（三）所经营兽药品种的供应商质量评估记录；（四）兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；（五）兽药清查记录；（六）兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；（七）不合格兽药和退货兽药的处理记录；（八）兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。
确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨。
第二十五条兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设臵档案管理室或者档案柜，并由专人负责。
兽药质量管理档案应当包括：（一）人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；（二）每个产品的质量档案，包括产品的采购合同、查验记录、存储的货位卡、开具的处方、进货或销售凭证、兽药质量投诉及用户回访记录等；（三）购销记录及本细则规定的其他各项记录。
质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。
第五章采购与入库第二十六条兽药经营企业应将兽药质量作为选择供货单位和采购兽药产品的首要条件。
兽药经营企业应采购合法供货单位的合格兽药产品。
兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。
第二十七条兽药经营企业采购的兽药应符合下列基本条件：（一）《兽药经营许可证》发证机关批准的经营范围；（二）合法企业生产或经营的，法律、法规、政策规定允许经营和使用的；（三）进口兽药产品具有合法进口手续，包括《进口兽药注册证书》、《进口兽药通关单》、兽用生物制品批签发文件等；（四）兽药标签及说明书等包装应符合有关规定并经批准；（五）原料药、中药材（饮片）、中药提取物等应符合有关药品、兽药国家标准；（六）兽药精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊管制药品应经相应的批准程序。
第二十八条兽药经营企业购进兽药时，应依照国家兽药法律、法规、兽药质量标准和合同约定，对每批（件）兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查。
包装、标识的检查主要包括：（一）每件包装中的产品合格证；（二）兽药包装的标签和说明书，应当标明生产企业的名称、地址，有兽药的商品名、通用名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有兽药的成分、适应症或功能主治、用法、用量、不良反应、注意事项及贮藏条件等；（三）特殊管理药品的标签或说明书上应当有规定的标识和图示说明；（四）兽用处方药和非处方药标签或说明书的包装标识符合国家的有关规定；（五）进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。
（六）中药材和中药饮片应有包装，并附质量合格标志。
每件包装上，中药材应标明品名、原产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。