国产非特殊用途化妆品备案程序

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国产非特殊用途化妆品备案检验工作规范介绍-20140227修改

检验申请表 • 检验要求
3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途，需测抗生素和甲硝唑。 4、宣称去屑用途，需测去屑剂。
5、pH≤3.5（用后冲洗类产品除外），加测pH。
• 检验要求 6、含滑石粉的产品，加测石棉。
检验申请表
7、指甲油卸除液，或是乙醇含量≥75％（W/W)，不需要检微生物。
8、除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当加测防晒剂项目。
• 性状颜色+物态
检验申请表
透明液体淡黄色膏体无色透明液体附着在白色无纺布上（面膜）无色颗粒与褐色油双相结构
检验申请表
• 检验类别非特殊产品分类：发用品护肤品：普通护肤品易触及眼睛的护肤品彩妆品：普通彩妆品眼部彩妆唇部彩妆指（趾）甲用品芳香化妆品
检验申请表
• 生产批号或生产日期、限期使用日期或保质期 • 《化妆品标识管理规定》
检验申请表
• 样品中文名称禁止使用虚假、夸大和绝对化的词语庸俗或带有封建迷信色彩的词语已经批准的药品名外文字母、汉语拼音、数字、符号等（注册商标必须使用、约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C）其他误导消费者的词语
检验申请表
• 样品中文名称商标名+通用名+属性名例：杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水核对样品包装，看是否写全如果申报单位出错或者更改，可以走补充报告程序
备案检验受理工作要点符合要求的，进行检验受理编号并出具检验受理通知书，在产品配方、中文说明书上加盖印章不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。
备案检验受理工作要点
国产非特殊用途化妆品备案检验受理通知书
XXX ：

国产非特殊化妆品备案用户使用说明

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统企业端使用手册v1.0.1北京信城通数码科技有限公司2014年5月目录1企业登录与注册 (1)1.1企业登录 (1)1.2企业注册 (1)1.2.1填写信息 (1)1.2.2上传文件 (2)1.2.3注册状态查询 (3)1.2.4设定密码并激活 (4)1.3找回密码 (6)2我的主页 (6)2.1待办业务 (6)2.2已办业务 (7)3企业业务办理 (7)3.1企业首次备案 (7)3.1.1备案信息 (8)3.1.2一般产品 (13)3.1.3仅供出口 (22)3.2继续生产 (29)3.3产品变更 (30)3.4备案注销 (31)3.5企业变更 (32)4我的设置 (33)4.1个人资料 (33)4.2修改密码 (33)4.3受托企业管理 (34)1 企业登录与注册1.1 企业登录企业用户打开浏览器输入网址，进入登录页面，国产非特殊用途化妆品备案企业用户以企业组织机构代码为系统登录账号，输入组织机构代码和密码，点击“登录”，进入系统，初次使用需要注册。

具体登录界面样例如下图所示：1.2 企业注册备案申请企业在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统（以下简称国产非特备案系统）进行用户注册。

国产非特殊用途化妆品备案的相关企业（生产企业和所有实际生产企业）必须到系统中进行注册。

企业用户注册方式为：企业在国产非特备案系统首页进行注册申请，填写企业注册申请表，注册申请表包括企业基本信息和企业联系方式两个部分，申请表中字段必填项用星号标注。

同时需要将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件以附件方式上传。

1.2.1 填写信息企业注册申请表如下：1.2.2 上传文件将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件上传。

点击提交后界面。

点击首页中的【注册状态】，可根据组织机构代码查询企业注册的状态：1.2.4 设定密码并激活如省局审核通过，企业需进入注册时填写的邮箱中，激活账号。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法

国产非特殊用途化妆品备案管理办法国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。

第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。

省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其它受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。

仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。

第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。

第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。

第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。

国产非特殊用途化妆品备案程序

国产非特殊用途化妆品备案程序一、项目名称：国产非特殊用途化妆品备案（非行政许可项目）二、法定实施主体：江西省食品药品监督管理局三、依据：l、《化妆品卫生监督条例实施细则》第十九条2、国家食品药品监督管理局《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）四、收费标准：不收费五、总时限：5个工作日（不含受理、制作文书、送达时间）书面审查2个工作日审核1个工作日复核1个工作日审批1个工作日制作文书2个工作日（不计入审批时限）送达2个工作日（不计入审批时限）六、受理范围：在本省行政区域内依法取得《化妆品生产企业卫生许可证》的生产企业所生产的国产非特殊用途化妆品。

七、备案要求（一）备案资料要求1、申请国产非特殊用途化妆品备案资料目录：⑴国产非特殊用途化妆品备案申请表（须如实填写）；⑵产品名称命名依据；⑶产品配方（不包括含量，限用物质除外）；⑷产品生产工艺简述和简图；⑸产品生产设备清单；⑹产品质量安全控制要求；⑺产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；⑻经省局指定的检验机构出具的检验报告及相关资料；⑼产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；⑽生产企业营业执照和卫生许可证复印件；⑾其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；⑿委托生产协议复印件（如有委托生产的）；⒀法人委托书（经办人为法定代表人者除外，标明被委托者姓名、委托事项、委托期限）原件、经办人身份证明复印件（每次提供一份）；⒁市局监督意见（直接在《国产非特殊用途化妆品备案申请表》中填写）；⒂可能有助于备案的其他资料。

2、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案资料目录：⑴国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；⑵产品名称；⑶进口国或地区名称；⑷委托方名称；⑸产品配方（不包括含量，限用物质除外）；⑹进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；⑺产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；⑻生产企业营业执照和卫生许可证复印件；⑼其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；⑽委托生产协议复印件（如有委托生产的）；⑾市局监督意见（直接在《国产非特殊用途化妆品备案申请表》中填写）；⑿可能有助于备案的其他资料。

知识篇丨化妆品备案流程和材料要求

知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。

今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。

首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。

按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。

下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。

标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。

国产非特殊用途化妆品备案 ppt课件

4．着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI
号），无CI号的除外。
5．来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。
备案资料相关要求
4、备案资料相关要求
：套装、组合包装或配合使用的产品，按以下方式报送备案信息：
1．套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备； 2．不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方； 3．两个或两个以上配合用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。：来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
备案信息符合要求，药监总局政务网站信息不符合要求，告知企业并说明理由，明显违法统一公布产品部分信息，供公众查询责令改正或依法查处并予以标注，重新提交信息
省药监部门在备案后3个月内组织对备案产品的检查，不符合要求的，责令改正；违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注
备案程序相关要求
备案程序相关法规归总
5、备案程序相关法规归总
1、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013.12） 2、《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》（2013.12） 3、《化妆品卫生规范》 4、《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》 5、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》 6、《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的
：使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原
料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
：产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》

非特殊用途化妆品

非特殊用途化妆品对于非特殊用途化妆品我们都不了解，不知道非特殊用途化妆品是什么样的化妆品，在我们平时的生活中都只听过化妆品，也就是我们平时用的一系列的化妆品，例如洗面奶啊，染发剂啊，美体的啊，防晒的，对非特殊用途化妆品包括什么并不了解。

非特殊用途化妆品一般都需要备案管理的，有特定的管理制度，特别是国际非特殊用途化妆品，进出口的化妆品，下面我们来看看非特殊用途化妆品的备案管理吧，也能够增加我们的知识。

实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品，除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。

至于产地，可分为国产化妆品和进口化妆品。

特殊用途化妆品需要申请特妆批准文号，这个可以从标签标识中辨别。

★非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业(以下称生产企业)生产的非特殊用途化妆品。

第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。

委托生产的，由生产企业(以下称委托方)向实际生产企业(以下称受托方)所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法

关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知国食药监许[2０11］181号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理,国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下:一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

指定检验机构的数量,原则上不少于3家,不足３家的需向国家局作出有关情况说明。

ﻫ按照国家有关认证认可的规定,已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

ﻫ省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于２０１１年６月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件:ﻫ（一)具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

ﻫ (四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系,并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验,检验报告在全国范围内有效.四、对检验机构和检验工作的要求:ﻫ（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

(二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。

（三)检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告.五、自２０11年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

国产非特殊用途化妆品备案程序

国产非特殊用途化妆品备案程序随着社会的进步和人们对美的追求，化妆品成为人们日常生活中重要的一部分。

然而，为了保障消费者的权益和安全，国家对化妆品的备案进行了严格的管理。

下面将详细介绍国产非特殊用途化妆品备案程序。

第一步：准备备案材料1.申请材料：申请表、化妆品配方及制剂描述、产品质量安全责任书等。

2.产品配方材料：化妆品产品配方及原辅料安全性评估、产品技术说明书等。

3.产品检验材料：产品检验报告、原辅料检验报告等。

4.包装材料：产品包装材料凭证。

第二步：提交备案材料申请者将准备好的备案材料提交给国家药品监督管理部门或其授权的地方药品监督管理部门。

第三步：备案评审1.审核材料：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对提交的备案材料进行审核。

2.技术评估：对于符合备案要求的产品，会进行技术评估，评估包括化学成分、安全性、有效性等方面。

3.样品检验：可能需要提供产品样品进行检验，以确保产品的质量和安全性。

第四步：备案证书颁发1.符合要求：审核通过的申请者将获得由国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门颁发的备案证书。

2.不符合要求：如果材料不符合要求，申请者会收到意见，需要进行整改后重新提交。

第五步：备案更新1.有效期：备案证书的有效期通常为5年，申请者需要在期限到期前的60天内提交备案更新申请。

2.材料更新：备案更新申请要求提交更新的相关材料，包括产品配方更新、原辅料变更、生产地址变更等。

3.审核更新：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对备案更新申请进行审核。

以上就是国产非特殊用途化妆品备案程序的详细介绍。

该程序旨在确保化妆品的安全性和质量，并保护消费者的权益。

化妆品企业在备案过程中应严格遵守相关法规，提供真实、准确的备案材料，确保产品的合规性和可靠性。

只有通过备案程序的化妆品产品才能上市销售，为消费者提供安全、有效的产品选择。

非特殊用途化妆品备案纸质材料准备课件

非特殊用途化妆品备案纸质材料准备课件
目录
• 备案流程简介 • 材料准备清单 • 材料准备注意事项 • 材料提交与审核 • 备案完成与后续工作
01
备案流程简介
备案流程概述
准备备案所需材料
提交纸质材料至所在地省级药品监管部门
在国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案申请
省级药品监管部门对纸质材料进行审核
复审
对于初审合格的申请，省级食品药品监督管理部门将组织专家进行复审，对材料的真实性和科学性进行评估。
备案
对于复审合格的申请，省级食品药品监督管理部门将进行备案，并颁发备案凭证。
材料审核常见问题解答
问题1
答
问题2
答
申请材料不齐全或不符合要求怎么办？
如果申请材料不齐全或不符合要求，省级食品药品监督管理部门将不予受理，并告知申请人需要补正的内容。
公示内容包括产品名称、备案人名称、备案凭证编号等信息。
公众可以通过网站查询已完成备案的化妆品信息，了解产品的合法性和安全性。
THANKS
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其他注意事项
纸质材料应按照规定的格式和要求进行准备，不得随意涂改或添加页码。
纸质材料中涉及的证明文件、检验报告等应清晰可辨，不得使用复印件或模糊不清的文件。
纸质材料应按照规定的顺序进行装订，便于审查和存档。
04
材料提交与审核
材料提交方式
现场提交申请人可携带纸质材料到所在地省级食品药品监督管理部门或其委托的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门政务服务窗口提交。
产品配方
总结词
产品配方是备案材料的核心，需提供完整、准确的产品配方信息。
详细描述
产品配方需包括所有原料的名称、含量、生产商等信息，并按照含量递减顺序排列。对于可能对皮肤产生刺激的原料，还需提供安全评估报告。此外，还需提供产品配方来源证明材料，如原料供应商出具的原料质量保证书等。

化妆品备案流程指南梳理

化妆品备案流程指南梳理1、确定产品分类根据《化妆品监督管理条例》，确定你的产品是属于特殊化妆品还是普通化妆品。

特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品及宣称新功效的化妆品，其余为普通化妆品。

2、选择备案管辖部门国产普通化妆品的备案由省级药品监督管理局管理，而进口普通化妆品的管辖部门根据省份不同有所区别。

例如，广东、北京、上海、天津、福建等省市的省级药品监督管理部门可以直接完成备案，而山西、甘肃，西藏等省份则需要在国家药监局申请备案。

3、准备备案资料包括产品配方、原料安全信息、产品质量安全控制要求、产品标签样张、产品检验报告等。

4、提交原料安全信息自2024年1月1日起，化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时，需要填报产品配方所使用的全部原料的原料安全信息资料。

对于2021年5月1日前已取得注册或完成备案的化妆品，如果产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，注册人和备案人需要在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或原料安全信息资料。

5、提交安全评估报告根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告，化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前可以提交简化版产品安全评估报告。

6、提交年度报告备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间，通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。

7、等待审核备案部门将在规定时间内完成审核，如无问题，将予以备案。

8、获得备案凭证备案成功后，你将获得备案凭证，可以开始销售你的化妆品。

这是大致的备案流程，具体的细节和要求可能会有所不同，建议在实施前咨询专业的法规顾问或相关政府部门。

国产非特殊用途化妆品备案查询流程

《国产非特殊用途化妆品备案》查询流程
佛冈县食品药品监管管理局
一、登陆国产非特殊用途化妆品备案服务平台查询
。首先登陆国家食品药品监督管理总局（以下称国家总局）网站，顺序点击“许可服务-网上办事国产非特殊用途化妆品备案”，进入到“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”（也可直接在网页地址栏输入 “http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp”登陆）。在服务平台查询栏目中输入产品名称，即可查询到该产品是否已在国家总局备案。
1：登入广东省食品药品监督管理局网站（/）
2：点击“网上办事”栏目里面的“数据查询”菜单
3：点击“化妆品”标题下面的“广东省国产非特殊用途化妆品备案产品信息” 进入服务平台
4.在“产品名称”栏目里输入内容进行搜索
三、登陆广东省食品药品监督管理局网站查询。广东省化妆品生产企业2014年12月26 日前所生产产品，如果在前面两个途径都未能查询到其备案信息，还应当登陆到广东省局网站，在网站主页的“站内搜索” 中输入产品名称或企业名称进行查询，以确定所抽查产品是否在我局“列表式备案 ”范围内。
1：登入国家食品药品监督管理总局网站（）
2：点击“许可服务”栏目里面的“网上办事”菜单
3：点击“国产非特殊用途化妆品备案” 标题进入服务平台
4：在“查询”栏目里输入内容进行查询
二、二、登陆广东省国产非特殊用途化妆品备案产品信息平台查询。广东省化妆品生产企业所生产产品，如果在国家总局网站未能查询到其备案信息，还应当登陆到广东省食品药品监督管理局（以下简称广东省局）网站，顺序点击“网上办事-数据查询 -化妆品-广东省国产非特殊用途化妆品备案产品信息”，在产品名称栏输入产品名称，查询该产品是否已在广东省局备案。

非特殊用途化妆品备案管理办法

非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强非特殊用途化妆品的备案管理，根据化妆品监督管理有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内生产和进口的非特殊用途化妆品备案管理工作。

第三条国务院药品监督管理部门负责进口非特殊用途化妆品备案管理工作，组织具备相应能力要求的部分省、自治区、直辖市药品监督管理部门开展进口非特殊用途化妆品备案管理相关工作。

指导各省、自治区、直辖市药品监督管理部门开展国产非特殊用途化妆品备案管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域的国产非特殊用途化妆品备案管理工作，组织开展非特殊用途化妆品备案后监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门承担本行政区域的非特殊用途化妆品经营监督管理工作。

第四条负责非特殊用途化妆品备案管理工作的药品监督管理部门应当主动公开备案产品相关信息，供社会公众查询。

第五条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者开展非特殊用途化妆品备案、生产、进口和经营等工作，推动行业诚信建设。

鼓励社会组织和个人对化妆品生产经营活动进行监督，促进社会共治。

第二章产品备案第六条非特殊用途化妆品上市或进口前，备案人应当向承担备案管理工作的药品监督管理部门进行产品备案。

第七条备案人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理非特殊用途化妆品备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回等工作，履行相关义务，承担相应责任。

境内责任人应当建立对境外备案人的审核制度，重点审核境外备案人授权其备案或生产的产品是否符合我国法律法规、强制性国家标准、规范等规定要求，审核不合格的，禁止进口或生产。

第八条在首次办理备案前，境内企业应当通过网上备案平台报送以下资料进行用户名称注册：（一）备案系统用户名称注册申请书；（二）备案人或境内责任人加盖公章并由企业负责人签字确认报送资料真实的承诺书；（三）境内责任人还需要同时提交境外备案人签署的授权书及其公证件。

化妆品代工、化妆品生产产品备案流程步骤详解

一、登陆注册
登陆国产非特殊用途化妆品备案管理系统，注册企业帐号，具体需要的材料包括营业执照、卫生许可证、联系人信息、企业简介、带公章的申请表等材料。

二、等待审核通过
帐号审核通过后，企业便可以进行备案。

三、提交相关信息
1.登录帐号，按照备案系统里的要求，输入产品的配方。

2.上传清晰的产品实物立体、平面照片及说明书(没有说明书不用上传)
3.点击提交，等待审核。

备案通过，系统会给产品一个唯一的备案编号，不再发放纸质版的备案证书;备案如未通过，根据提示修改再提交即可。

四、境内委托生产产品
对于境内委托生产的产品，委托方备案完成后，可通过备案编号关联到实际生产企业备案。

五、备案后检查
对于已备案完成的产品，应在3个月内按照要求进行备案后检查。

需准备如下资料：
(1)产品配方表(不包括含量，限用物质除外)
(2)产品销售包装(含产品标签、产品说明书)
(3)产品风险评估报告
(4)产品生产工艺简述
(5)产品检验报告
江阴贝瑞森生化技术有限公司成立于2011年1月，贻贝粘蛋白项目的顺利投产和成功应用，相比于同类型化妆品产品，对改善皮肤敏感、抗氧化补水等问题型肌肤有更加强劲的竞争优势。

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化妆品行业化妆品批准与备案管理规定

化妆品行业化妆品批准与备案管理规定随着人们对美的追求不断增加，化妆品行业成为当今社会一项蓬勃发展的产业。

然而，由于涉及到人体健康和安全，对于化妆品的批准与备案管理规定显得尤为重要。

本文将从化妆品批准与备案的程序、要求以及监管等方面进行论述。

一、化妆品批准与备案的程序与要求化妆品批准与备案的程序主要分为以下几个步骤：申请材料准备、资质评估、审核审批、公示公告和批准备案。

1. 申请材料准备申请人应根据相关法规要求，准备包括产品说明、成分配方、产品安全评估报告等在内的申请材料。

这些材料需真实、完整、准确地反映出化妆品的成分、功能、特点等信息。

2. 资质评估申请材料提交后，有关部门将对申请人进行资质评估，包括相关企业的注册信息、生产环境、生产设备、人员资质等方面的审核。

只有符合相关要求的企业才能继续进行后续的审批过程。

3. 审核审批在对申请材料进行初步审核后，有关部门将对化妆品的安全性、有效性、质量控制体系等方面进行全面的评估。

此外，还将对化妆品的成分是否合规、标签是否准确等进行审查。

只有经过严格审核的化妆品才能获得批准。

4. 公示公告经过审核审批的化妆品将进行公示公告，公示时间一般不少于15个工作日。

这一环节的目的是为了让公众了解到化妆品的相关信息，以便监督和维护消费者权益。

5. 批准备案经过公示公告后，有关部门将依据审核结果进行最终的批准备案。

批准备案后的化妆品方可合法上市销售。

化妆品批准与备案的要求主要涉及到以下几个方面：1. 安全性要求：化妆品成分应符合国家相关法规的规定，不能包含任何对人体有害的物质。

2. 效能要求：化妆品应具备相应的功能，并能够达到产品标签所宣称的效果。

3. 质量控制要求：化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。

4. 标识要求：化妆品的标签应明确标注产品成分、使用方法、注意事项等信息。

二、化妆品批准与备案的监管化妆品批准与备案过程中，相关部门将对企业的生产、销售过程进行监管，确保化妆品的质量和安全性。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法

国产非特殊用途化妆品备案管理办法一、总则。

为规范国产非特殊用途化妆品备案管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本办法。

二、备案范围。

本办法所称国产非特殊用途化妆品，是指在国内生产的非特殊用途化妆品，不包括特殊用途化妆品和进口化妆品。

三、备案主体。

国产非特殊用途化妆品备案主体包括生产企业和经营企业。

生产企业是指在国内生产国产非特殊用途化妆品的企业，经营企业是指在国内销售国产非特殊用途化妆品的企业。

四、备案申请。

1. 生产企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品生产工艺流程；（4）产品质量控制文件；（5）产品检验报告。

2. 经营企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品进货合同；（4）产品销售记录。

五、备案审批。

1. 省级食品药品监督管理部门应当在收到备案申请材料后，依法对备案申请进行审查，符合法定条件的，应当予以备案；不符合法定条件的，应当书面通知申请人，并说明理由。

2. 审查备案申请时，应当注重产品质量和安全，对产品的成分、标识、包装等进行检查，确保产品符合相关标准和规定。

六、备案管理。

1. 省级食品药品监督管理部门应当建立国产非特殊用途化妆品备案管理制度，对备案产品进行登记备案，并定期进行抽检和监督检查。

2. 生产企业和经营企业应当配合省级食品药品监督管理部门进行备案管理工作，如实提供产品信息和销售记录。

3. 对于出现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门有权要求生产企业和经营企业进行召回和处理，确保消费者权益。

七、监督检查。

1. 省级食品药品监督管理部门应当定期对备案产品进行监督检查，包括抽检产品进行质量检验，检查产品标识和包装是否符合规定等。

2. 对于发现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门应当及时通知生产企业和经营企业进行整改，并对整改情况进行跟踪检查。