最新的非特殊用途化妆品备案流程
国产非特殊用途化妆品备案要求
附件1国产非特殊用途化妆品备案要求凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,应当按以下要求进行产品备案:一、备案程序相关要求(一)生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同);2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);3.产品生产工艺简述;4.产品技术要求;5.产品检验报告;6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。
(二)委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品,由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。
产品备案信息符合要求的,经省级食品药品监管部门确认后,在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息,供公众查询。
(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。
食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的,对尚未上市销售的产品,应当责令改正;对已经上市销售的产品,应当依法予以查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
(五)省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
(六)已经备案的产品,拟变更原备案事项的,应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案。
(七)已备案的产品,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息。
国产非特殊用途化妆品备案管理办法
国产非特殊用途化妆品备案管理办法国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理,根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定,制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业(以下称生产企业)生产的非特殊用途化妆品。
第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。
省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理,应建立健全备案管理工作制度,并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。
第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。
委托生产的,由生产企业(以下称委托方)向实际生产企业(以下称受托方)所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
有多个受托方的,由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其它受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。
仅限于出口的,由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。
第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的,应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。
仅限于出口的化妆品,按照本办法的要求备案,并提交相关的资料。
第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的,应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。
第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后,对备案资料齐全并符合规定形式的,应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证;备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。
第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。
化妆品备案流程详细步骤
化妆品备案流程详细步骤
宝子,今天来给你唠唠化妆品备案流程哈。
咱先得有个公司或者企业主体哦,个体户可不行呢。
然后就是准备产品的各种资料啦。
这资料可不少呢,像产品的配方那得详细得很,原料啥的都得写清楚,就跟介绍自己家宝贝的成分一样,一点都不能含糊。
接着呢,产品的包装、标签啥的也要弄好。
上面的文字啊、图案啊都得符合规定。
比如说,不能夸大功效,你要是写个用了能立马变成小仙女,那可不行哦。
再就是要准备产品的检验报告啦。
这个得找有资质的检验机构去做检测呢。
检测的项目也挺多的,像安全性啦、功效性之类的。
这就好比给产品做个体检,合格了才能放出去见人嘛。
然后就是在国家药品监督管理局的指定网站上进行注册账号啦。
这个账号就像是产品的入场券一样重要呢。
注册的时候要填好多信息,可不能填错哦,不然就麻烦啦。
注册好账号后就可以开始正式的备案流程啦。
把之前准备好的那些资料啊,像配方、包装、检验报告啥的都按照要求上传上去。
上传的时候要仔细检查,可别漏传了啥重要的东西。
提交之后呢,就等着审核啦。
这个审核时间可能有长有短,有时候就像等快递一样让人着急。
如果审核有问题,会给你反馈回来,你就得按照要求修改,然后再重新提交。
最后呢,如果审核通过了,那可就大功告成啦。
你的化妆品就可以合法地在市场上销售啦。
宝子,化妆品备案虽然有点麻烦,但这也是为了大家的安全和美丽着想呀。
只要按照流程一步一步来,肯定没问题哒。
。
化妆品备案流程
化妆品备案流程化妆品备案是指生产企业或进口企业向国家药品监督管理部门提供化妆品产品信息和相关资料,经审核合格后取得备案凭证,方可在中国境内生产、进口和销售化妆品的程序。
化妆品备案流程是非常重要的,下面将详细介绍化妆品备案的流程及相关事项。
一、备案申请资料准备。
1. 企业营业执照副本。
2. 产品生产许可证或产品卫生许可证。
3. 产品质量标准。
4. 化妆品生产工艺流程。
5. 化妆品产品质量安全控制标准。
6. 化妆品产品质量安全控制标准。
7. 产品检验报告。
8. 产品质量安全责任书。
9. 产品质量安全负责人的简历。
10. 产品质量安全管理规范。
以上资料是企业备案所需的基本资料,企业在备案前需要认真准备齐全,并确保资料的真实性和完整性。
二、备案申请流程。
1. 填写备案申请表。
企业需要填写《化妆品备案申请表》,并加盖企业公章。
2. 递交申请资料。
企业将准备齐全的备案申请资料递交至国家药品监督管理部门指定的窗口。
3. 审核。
国家药品监督管理部门将对企业递交的备案申请资料进行审核,审核合格后发放备案凭证。
4. 取得备案凭证。
企业取得备案凭证后,方可在中国境内生产、进口和销售化妆品产品。
三、备案后事项。
1. 保持备案资料的真实性和完整性。
企业在取得备案凭证后,需要继续保持备案资料的真实性和完整性,确保产品质量和安全。
2. 定期更新备案资料。
企业需要定期更新备案资料,确保备案信息的及时性和准确性。
3. 遵守相关法律法规。
企业在生产、进口和销售化妆品产品的过程中,需要严格遵守国家相关法律法规,确保产品质量和安全。
以上就是化妆品备案流程的相关介绍,希望对企业备案申请有所帮助。
企业在备案申请过程中,需要严格按照相关规定准备资料,并遵守相关法律法规,确保化妆品产品的质量和安全。
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品,只有非特殊类产品才能做备案,非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
按照要求,在备案前,需要准备以下资料:1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。
标签说明书应符合相关规定要求,应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号,生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
化妆品新备案流程
化妆品新备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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国产非特殊用途化妆品备案程序
国产非特殊用途化妆品备案程序随着社会的进步和人们对美的追求,化妆品成为人们日常生活中重要的一部分。
然而,为了保障消费者的权益和安全,国家对化妆品的备案进行了严格的管理。
下面将详细介绍国产非特殊用途化妆品备案程序。
第一步:准备备案材料1.申请材料:申请表、化妆品配方及制剂描述、产品质量安全责任书等。
2.产品配方材料:化妆品产品配方及原辅料安全性评估、产品技术说明书等。
3.产品检验材料:产品检验报告、原辅料检验报告等。
4.包装材料:产品包装材料凭证。
第二步:提交备案材料申请者将准备好的备案材料提交给国家药品监督管理部门或其授权的地方药品监督管理部门。
第三步:备案评审1.审核材料:国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对提交的备案材料进行审核。
2.技术评估:对于符合备案要求的产品,会进行技术评估,评估包括化学成分、安全性、有效性等方面。
3.样品检验:可能需要提供产品样品进行检验,以确保产品的质量和安全性。
第四步:备案证书颁发1.符合要求:审核通过的申请者将获得由国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门颁发的备案证书。
2.不符合要求:如果材料不符合要求,申请者会收到意见,需要进行整改后重新提交。
第五步:备案更新1.有效期:备案证书的有效期通常为5年,申请者需要在期限到期前的60天内提交备案更新申请。
2.材料更新:备案更新申请要求提交更新的相关材料,包括产品配方更新、原辅料变更、生产地址变更等。
3.审核更新:国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对备案更新申请进行审核。
以上就是国产非特殊用途化妆品备案程序的详细介绍。
该程序旨在确保化妆品的安全性和质量,并保护消费者的权益。
化妆品企业在备案过程中应严格遵守相关法规,提供真实、准确的备案材料,确保产品的合规性和可靠性。
只有通过备案程序的化妆品产品才能上市销售,为消费者提供安全、有效的产品选择。
化妆品备案流程
化妆品备案流程化妆品备案是指化妆品生产企业在生产并销售化妆品之前,需要经过相关部门的备案登记程序。
根据《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》的规定,所有化妆品必须经过备案登记并取得备案凭证,方可上市销售。
化妆品备案流程如下:一、备案申请1. 填写备案申请表。
2. 准备以下资料:企业法人营业执照副本、企业标准及产品说明书、产品的配方和安全技术规范书、化妆品生产车间的平面图及工艺流程图、化妆品包装和标签样品、创造性中草药成分的相关资料等。
3. 将以上资料及备案申请表递交给卫生监督部门。
二、申请材料审核1. 卫生监督部门对申请材料进行审核,包括检查各项资料的完整性和合规性,确保符合法规要求。
2. 如资料未通过审核,需要进行补充或修改。
三、实地核查1. 卫生监督部门派员到生产企业进行实地核查,检查生产车间设施、卫生环境、生产工艺等是否符合法规要求。
2. 核查通过后,填写实地核查报告。
四、备案审批1. 根据审核材料和实地核查报告,卫生监督部门进行综合评估。
2. 如评估结果符合要求,办理备案审批手续,并颁发备案凭证。
五、备案有效期1. 化妆品备案的有效期为4年。
2. 在有效期内,企业可以自行更新备案信息,如发生重大变更,需重新备案。
3. 若备案过期而未更新,化妆品将不能再继续生产和销售。
六、生产和销售1. 取得备案凭证后,化妆品生产企业可以开始生产和销售。
2. 企业需要按照备案凭证上的信息进行生产,并严格执行相关的质量控制标准和安全要求。
需要注意的是,不同地区的化妆品备案流程可能会有所不同,具体以当地卫生监督部门的规定为准。
另外,在备案期间,企业可以按照自愿申报的原则,申请化妆品备案的同业企业也可以进行产品质量抽检,保证产品质量的合格性和安全性。
同时,企业需要及时关注相关法规的更新和变化,确保生产和销售的合规性。
进口非特殊用途化妆品备案办事指南
进口非特殊用途化妆品备案办事指南一、适用范围本指南适用于广东自贸试验区深圳前海蛇口片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。
二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称:首次备案、备案变更、备案注销三、办理依据1. 《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45 号)2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年第31 号)3. 食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年第10号)四、办理机构(一)办理机构名称及权限广东省食品药品监督管理局负责备案管理(二)资料审查内容备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。
(三)法律效力符合备案要求的,予以备案。
境内责任人可持原国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单,至有关部门按照规定办理进口相关手续。
产品备案信息在原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统上(/province/webquery/list.jsp )公布。
(四)备案对象从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口,境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的首次进口非特殊用途化妆品。
境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前,应当先行通过备案系统进行用户名称注册,并获得密码。
五、备案条件(一)首次备案1、产品属于备案范围;2、备案资料完整;3、备案资料符合规定形式;4、备案资料电子版与纸质版一致。
(二)产品变更已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。
三)备案注销已备案产品不再从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口。
六、备案数量无备案数量限制七、申请材料(一)备案申请材料目录及要求电子版资料通过原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统递交,并须符合系统说明的相关要求。
网店卖化妆品备案流程
网店卖化妆品备案流程关键信息项:1、备案主体:____________________2、化妆品类别:____________________3、备案所需资料:____________________4、备案流程步骤:____________________5、备案审核时间:____________________6、备案费用:____________________7、违规责任:____________________1、总则11 本协议旨在规范网店销售化妆品的备案流程,确保销售活动合法合规。
12 备案主体应严格按照本协议要求进行备案操作。
2、备案主体21 备案主体应为合法注册的网店经营者。
22 主体应具备相应的经营资质和条件。
3、化妆品类别31 明确需备案的化妆品类别,包括但不限于护肤类、彩妆类、美发类等。
32 对特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品进行区分。
4、备案所需资料41 产品配方。
42 产品质量控制要求。
43 产品标签样稿。
44 产品检验报告。
45 产品安全评估报告。
46 委托加工协议(如有)。
5、备案流程步骤51 登录相关备案平台,注册账号。
511 填写备案主体信息,确保准确无误。
512 上传备案所需资料。
52 提交备案申请后,等待初审。
521 初审未通过,根据反馈意见修改完善资料并重新提交。
53 初审通过后,进入复审阶段。
531 复审期间可能需要补充资料或接受现场检查。
54 复审通过,获得备案凭证。
6、备案审核时间61 初审时间一般为 X 个工作日。
62 复审时间一般为 X 个工作日。
63 如遇特殊情况,审核时间可能延长,备案主体应予以理解。
7、备案费用71 明确备案过程中可能产生的费用项目及标准。
72 费用支付方式和时间要求。
8、违规责任81 备案主体提供虚假资料或信息,应承担相应法律责任。
82 未按规定进行备案擅自销售化妆品,将面临行政处罚。
83 销售不符合备案要求的化妆品,应承担赔偿责任。
非特殊用途化妆品备案纸质材料准备课件
目录
• 备案流程简介 • 材料准备清单 • 材料准备注意事项 • 材料提交与审核 • 备案完成与后续工作
01
备案流程简介
备案流程概述
准备备案所需材料
提交纸质材料至所在地省 级药品监管部门
在国家药品监督管理局网 上办事大厅提交备案申请
省级药品监管部门对纸质 材料进行审核
复审
对于初审合格的申请,省级食品药 品监督管理部门将组织专家进行复 审,对材料的真实性和科学性进行 评估。
备案
对于复审合格的申请,省级食品药 品监督管理部门将进行备案,并颁 发备案凭证。
材料审核常见问题解答
问题1
答
问题2
答
申请材料不齐全或不符合要求 怎么办?
如果申请材料不齐全或不符合 要求,省级食品药品监督管理 部门将不予受理,并告知申请 人需要补正的内容。
公示内容包括产品名称、备案人名称、备案凭证编号等信息。
公众可以通过网站查询已完成备案的化妆品信息,了解产品的合法性和 安全性。
THANKS
感谢观看
其他注意事 项
纸质材料应按照规定的格式和要求进 行准备,不得随意涂改或添加页码。
纸质材料中涉及的证明文件、检验报 告等应清晰可辨,不得使用复印件或 模糊不清的文件。
纸质材料应按照规定的顺序进行装订, 便于审查和存档。
04
材料提交与审核
材料提交方式
现场提交 申请人可携带纸质材料到所在地省级食品药品监督管理部 门或其委托的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 政务服务窗口提交。
产品配方
总结词
产品配方是备案材料的核心,需提供完整、准确的产品配方信息。
详细描述
产品配方需包括所有原料的名称、含量、生产商等信息,并按照含量递减顺序排 列。对于可能对皮肤产生刺激的原料,还需提供安全评估报告。此外,还需提供 产品配方来源证明材料,如原料供应商出具的原料质量保证书等。
化妆品备案流程指南梳理
化妆品备案流程指南梳理1、确定产品分类根据《化妆品监督管理条例》,确定你的产品是属于特殊化妆品还是普通化妆品。
特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品及宣称新功效的化妆品,其余为普通化妆品。
2、选择备案管辖部门国产普通化妆品的备案由省级药品监督管理局管理,而进口普通化妆品的管辖部门根据省份不同有所区别。
例如,广东、北京、上海、天津、福建等省市的省级药品监督管理部门可以直接完成备案,而山西、甘肃,西藏等省份则需要在国家药监局申请备案。
3、准备备案资料包括产品配方、原料安全信息、产品质量安全控制要求、产品标签样张、产品检验报告等。
4、提交原料安全信息自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时,需要填报产品配方所使用的全部原料的原料安全信息资料。
对于2021年5月1日前已取得注册或完成备案的化妆品,如果产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,注册人和备案人需要在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或原料安全信息资料。
5、提交安全评估报告根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告,化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前可以提交简化版产品安全评估报告。
6、提交年度报告备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。
7、等待审核备案部门将在规定时间内完成审核,如无问题,将予以备案。
8、获得备案凭证备案成功后,你将获得备案凭证,可以开始销售你的化妆品。
这是大致的备案流程,具体的细节和要求可能会有所不同,建议在实施前咨询专业的法规顾问或相关政府部门。
国产非特殊用途化妆品备案查询流程
佛冈县食品药品监管管理局
一、登陆国产非特殊用途化妆品备案服务平台查询
。首先登陆国家食品药品监督管理总局(以下称 国家总局)网站,顺序点击“许可服务-网上办事国产非特殊用途化妆品备案”,进入到“国产非 特殊用途化妆品备案服务平台”(也可直接在网 页地址栏输入 “http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp”登陆)。 在服务平台查询栏目中输入产品名称,即可查询 到该产品是否已在国家总局备案。
1:登入广东省食品药品监督管理局网站 (/)
2:点击“网上办事”栏目里面的“数据 查询”菜单
3:点击“化妆品”标题下面的“广东省 国产非特殊用途化妆品备案产品信息” 进入服务平台
4.在“产品名称”栏目里输入内容进行搜索
三、登陆广东省食品药品监督管理局网站查 询。广东省化妆品生产企业2014年12月26 日前所生产产品,如果在前面两个途径都 未能查询到其备案信息,还应当登陆到广 东省局网站,在网站主页的“站内搜索” 中输入产品名称或企业名称进行查询,以 确定所抽查产品是否在我局“列表式备案 ”范围内。
1:登入国家食品药品监督管理总局网站 ()
2:点击“许可服务”栏目里面的“网上 办事”菜单
3:点击“国产非特殊用途化妆品备案” 标题进入服务平台
4:在“查询”栏目里输入内容进行查询
二、 二、登陆广东省国产非特殊用途化妆品备 案产品信息平台查询。广东省化妆品生产 企业所生产产品,如果在国家总局网站未 能查询到其备案信息,还应当登陆到广东 省食品药品监督管理局(以下简称广东省 局)网站,顺序点击“网上办事-数据查询 -化妆品-广东省国产非特殊用途化妆品备 案产品信息”,在产品名称栏输入产品名 称,查询该产品是否已在广东省局备案。
化妆品注册备案流程
化妆品注册备案流程化妆品注册备案流程是指将化妆品产品在市场上销售之前,必须经过国家相关部门的注册备案程序。
这一过程旨在确保化妆品的质量安全,并保护消费者的权益。
下面将详细介绍化妆品注册备案的流程。
首先,企业申请。
化妆品生产企业首先需要准备相关的申请材料,包括《化妆品生产许可证》、产品配方、制造工艺、产品包装等。
企业还需要填写《化妆品产品备案登记表》和《化妆品生产企业备案申请表》,并附上企业的法人营业执照复印件、生产许可证副本等相关文件。
其次,申请材料审核。
企业将准备好的申请材料提交至当地的化妆品监管部门进行审核。
监管部门将对申请材料进行综合评估,包括产品的安全性和质量合格证明材料等。
审核通过后,监管部门将出具备案准备通知书。
再次,备案资料提交。
企业收到备案准备通知书后,需要按照通知书的要求进行备案资料的提交。
通常,备案资料包括企业的详细信息、产品的详细信息、产品质量控制体系以及产品的检验报告等。
企业需确保备案资料的准确性和完整性。
然后,备案审核。
监管部门将对企业提交的备案资料进行审核。
审核内容主要包括产品的成分安全性评估、产品生产工艺、产品质量控制体系以及产品的理化指标等。
如果审核中发现问题或需要补充材料,监管部门将通知企业进行整改。
如果审核通过,监管部门将出具备案证明文件。
最后,备案公示。
备案证明文件公示是化妆品注册备案的最后环节。
监管部门将公示企业的备案证明文件,包括企业名称、备案产品名称和备案编号等。
公示期通常为30天。
如果在公示期内没有任何异议,备案证明文件将得到最终确认。
综上所述,化妆品注册备案是一个严格的流程,需要企业提供详尽准确的申请材料,并经过监管部门的审核和公示,最终获得备案证明文件。
这一过程保证了化妆品的质量安全,为消费者提供了可靠的保障。
企业在进行化妆品注册备案时,应充分了解相关法律法规,确保申请材料的准确性和合规性,以顺利通过备案审核。
自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导
自贸区进口非特殊用途化妆品备案申报流程指导一、前期准备工作1.了解相关法律法规:熟悉《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》和《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》等相关法律法规。
2.注册报关企业资质:确保企业具备合法的经营资质,如进出口权、化妆品生产许可证等。
3.选择海关进口口岸:根据物流需求和实际情况,选择合适的海关进口口岸。
二、办理备案申请1.验证化妆品备案是否需提供QS证书:QS证书是我国特有的食品生产许可证,如果化妆品中含有QS证书所要求的相关成分,需要提供QS证书。
若无需提供QS证书,则可跳过此步骤。
2.选择委托检验实验室:根据相关法规要求,选择有资质的检验实验室委托检验化妆品。
确保检验实验室有CNAS认可,并能提供国家食品药品监督管理局认可的验收报告。
3.提交备案申请材料:a.申请书:使用国家食品药品监督管理局指定的格式填写,并由法定代表人签字盖章。
b.化妆品生产许可证复印件:确保许可证是有效的。
c.产品配方和原料清单:详细列出产品的成分及含量,并提供原料的供应商信息。
d.产品质量控制标准及检验方法:阐述产品的质量控制标准,并提供相关检验方法。
e.包装材料和包装规格:提供产品的包装材料和包装规格。
f.风险评估报告:根据产品的特性,提供相关的风险评估报告。
g.委托检验实验室报告:提供委托检验实验室的报告原件。
h.其他相关文件:根据实际情况,提供其他相关的文件材料。
三、备案审批程序1.食品药品监管部门审核a.提交申请:将备案申请材料发送至国家食品药品监督管理局。
b.审核申请材料:食品药品监管部门将对申请材料进行审核,如发现问题,可能要求补充或修改。
c.核发备案证书:审核通过后,食品药品监管部门将核发备案证书。
2.海关备案手续办理b.准备备案材料:根据海关的要求,准备备案所需的材料,如备案证书、单一窗口申报单等。
c.递交备案材料:将备案材料递交给海关进口监管部门,并按照要求填写和递交单一窗口申报单。
非特殊用途化妆品备案办理
非特殊用途化妆品备案办理化妆品是人们日常生活中经常使用的产品之一,涉及到我们的皮肤和身体健康。
为了保证化妆品的质量和安全性,许多国家都制定了相关政策和法规来监管化妆品市场。
其中,非特殊用途化妆品备案办理是其中一个重要的环节。
下面我将详细介绍非特殊用途化妆品备案办理的相关内容。
首先,我们需要了解什么是非特殊用途化妆品。
根据《化妆品卫生监督条例》,非特殊用途化妆品指的是用于清洗、美容、修饰或者改变外观的化妆品,但不包括具有特殊用途的化妆品,如防晒霜、脱毛膏等。
非特殊用途化妆品备案的意义在于确保产品的质量和安全性,保护消费者的权益。
只有通过备案,化妆品才能合法上市销售。
因此,对于化妆品生产企业来说,备案是一个必须遵守的程序。
那么,如何进行非特殊用途化妆品的备案办理呢?下面是详细的步骤:1. 准备备案所需材料。
根据相关政策和规定,备案所需材料主要包括:化妆品生产企业的营业执照、生产许可证、质量管理手册;化妆品产品的配方和成分表;产品标签和包装的设计文件等。
2. 提交备案申请。
将准备好的备案材料提交给当地相关部门,一般是食品药品监管部门。
同时需要缴纳相应的备案费用。
3. 审核和评估。
相关部门会对备案材料进行审核和评估,主要是对产品配方和成分进行评估,以确保其符合相关安全标准和规定。
如果材料符合要求,将会颁发备案许可证。
4. 精细化备案。
一些地区还会要求对备案产品进行精细化备案,即对产品进行进一步的验证和评估。
这通常包括实验室测试和安全评估等。
5. 监督和管理。
一旦备案成功,企业需要严格按照备案许可证的要求进行生产和销售,同时接受相关部门的监督和检查。
总结起来,非特殊用途化妆品备案办理是确保化妆品质量和安全性的重要环节。
化妆品企业需要准备相关材料并提交备案申请,然后经过审核和评估,最终获取备案许可证。
同时,企业还需要接受相关部门的监督和管理。
这样一来,消费者才能放心购买并使用化妆品,有效保护自己的权益和健康。
化妆品注册备案流程
化妆品注册备案流程
化妆品注册备案流程是指根据相关国家法规,对化妆品进行注册
备案的过程。
该流程主要包括以下几个步骤:
1. 提交申请:企业需要向相关部门提交化妆品注册备案申请,申
请包括产品名称、成份、功能、用途、生产工艺、标签标识等信息。
2. 审核材料:相关部门对申请材料进行审核,包括化妆品成分、
工艺、安全性等方面的检查,确保产品质量符合国家标准。
3. 检验检测:对化妆品产品进行实验、测试,确定其质量安全性,确保无毒害、有害反应等问题。
4. 审批公示:经过审核、检验检测合格后,相关部门审核通过并
向公众公示。
5. 颁发证书:最终由相关部门颁发化妆品注册备案证书,企业取
得注册备案证书后,即可开展化妆品生产销售业务。
以上为化妆品注册备案的流程。
通过这个流程,国家可以保障消
费者的生命健康和合法权益,并且保障了化妆品生产企业以及经营者
的利益,有效解决了化妆品行业存在的安全、质量等问题。
国产非特殊用途化妆品备案管理办法
国产非特殊用途化妆品备案管理办法一、总则。
为规范国产非特殊用途化妆品备案管理,保障消费者权益,促进化妆品行业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规,制定本办法。
二、备案范围。
本办法所称国产非特殊用途化妆品,是指在国内生产的非特殊用途化妆品,不包括特殊用途化妆品和进口化妆品。
三、备案主体。
国产非特殊用途化妆品备案主体包括生产企业和经营企业。
生产企业是指在国内生产国产非特殊用途化妆品的企业,经营企业是指在国内销售国产非特殊用途化妆品的企业。
四、备案申请。
1. 生产企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请,提交以下材料:(1)备案申请表;(2)产品质量安全标准;(3)产品生产工艺流程;(4)产品质量控制文件;(5)产品检验报告。
2. 经营企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请,提交以下材料:(1)备案申请表;(2)产品质量安全标准;(3)产品进货合同;(4)产品销售记录。
五、备案审批。
1. 省级食品药品监督管理部门应当在收到备案申请材料后,依法对备案申请进行审查,符合法定条件的,应当予以备案;不符合法定条件的,应当书面通知申请人,并说明理由。
2. 审查备案申请时,应当注重产品质量和安全,对产品的成分、标识、包装等进行检查,确保产品符合相关标准和规定。
六、备案管理。
1. 省级食品药品监督管理部门应当建立国产非特殊用途化妆品备案管理制度,对备案产品进行登记备案,并定期进行抽检和监督检查。
2. 生产企业和经营企业应当配合省级食品药品监督管理部门进行备案管理工作,如实提供产品信息和销售记录。
3. 对于出现质量问题的备案产品,省级食品药品监督管理部门有权要求生产企业和经营企业进行召回和处理,确保消费者权益。
七、监督检查。
1. 省级食品药品监督管理部门应当定期对备案产品进行监督检查,包括抽检产品进行质量检验,检查产品标识和包装是否符合规定等。
2. 对于发现质量问题的备案产品,省级食品药品监督管理部门应当及时通知生产企业和经营企业进行整改,并对整改情况进行跟踪检查。
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2017年广州市最新的非特殊用途化妆品备案流程
根据综普咨询接到最新的通知,为了加深广州市化妆品备案管理,广州市食品药品监管管理局对国产非特殊用途化妆品备案管理,贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)有关工作要求,做好非特殊用途化妆品备案后监督检查工作,根据《化妆品卫生监督条例》第二十一条规定和产品备案工作实际情况,要求我市企业进行国产非特殊用途化妆品备案时需一并填报有关产品检验信息,具体通告如下:
广州市食品药品监管管理局关于填报国产非特殊用途化妆品备案检验信息的通告:
广州市化妆品生产经营企业:
为加强我市国产非特殊用途化妆品备案管理,贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)有关工作要求,做好非特殊用途化妆品备案后监督检查工作,根据《化妆品卫生监督条例》第二十一条规定和产品备案工作实际情况,要求我市企业进行国产非特殊用途化妆品备案时需一并填报有关产品检验信息,现就有关要求通告如下:
一、自2017年9月1日起,我市企业在国家食品药品监督管理总局网站“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”办理首次备案、继续生产、产品变更等业务时,需在“其他补充说明”栏
目如实填报备案产品检验报告的检验机构全称、检验报告书完整编号和报告日期,格式按“检验机构:检验机构全称;报告号编号:检验报告书完整编号;报告日期:XXXX年XX月XX日”的形式(如:“检验机构:广州市XX检验中心;报告书编号:GDGF001201400001;报告日期:2016年12月31日”)。
二、如首次备案时已填报检验报告信息且检验报告信息没有变化,办理继续生产、产品变更等业务时不需重复填报;同一产品有多份检验项目相同的检验报告,可只填报其中检验日期最新的有效报告的信息;同一产品涉及多份检测项目不相同的检验报告,需逐份按格式填报。
三、如企业未按要求填报上述产品检验信息,我局将按照备案信息不齐全或不符合规定形式的情形,在5个工作日内驳回并通过备案系统信息告知企业并说明理由。
四、我局将随机抽选产品致函各备案检验机构核实备案产品检验情况,如发现企业提供虚假产品检验报告将依法查处。
什么是非特化妆品备案流程?
我国化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。
这个有什么影响呢?
过去在进行非特化妆品网上备案的时候,只需要上传相关的产品设计稿就可以。
而现在网上备案的时候需要填写相关的第三方检测的报告相关信息。
这就意味着:过去不用送第三方检测,既可以进行网上备案,而现在需要送到第三方先进行检测。
对于品牌商的影响
化妆品品牌商需要包材商进行打样多个,让化妆品生产厂家进行打样,然后送检。
很多的品牌商希望食药监网上备案通过后,进行大货包材的生产,过去上传设计稿即可,而现在不行了。
如果品牌商看中时效性的话,就需要化妆品备案人员对于包材文案的审核要求更加严格,直接就生产包材大货。
综普咨询提醒还应注意以下三点:
1、如首次备案时已填报检验报告信息且检验报告信息没有变化,办理继续生产、产品变更等业务时不需再次填报
2、同一产品有多份检验项目相同的检验报告,可只填报其中检验日期最新的有效报告的信息
3、同一产品涉及多份检测项目不相同的检验报告,需逐份按格式填报
如若化妆品加工企业未按要求填报上述产品检验信息,广州市食品药品监管管理局将按照备案信息不齐全或不符合规定形式的情形,在5个工作日内驳回并通过备案系统信息告知企业并说明理由。
另外,其将随机抽选产品致函各备案检验机构核实备案产品检验情况,如被发现企业提供虚假产品检验报告将依法查处。
那么,怎样一款化妆品是否通过备案,成为众多消费者关心的话题。
今天我就来教大家怎么才能查询化妆品的备案情况。
综普咨询,化妆品备案服务,一站式服务,您值得信赖!。