(第一册)检验科质量手册范本文件
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件,是确保检验结果可靠、准确的基础。
本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导,从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求,满足临床、科研等各方面的需求。
二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系,确保检验结果可靠、准确,满足临床和科研的需求。
质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平,同时也要符合相关法规和标准的要求。
2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定,通过定量指标的跟踪和监测,持续改进检验过程,提高检验结果的准确性和可靠性。
3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心,包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动,确保检验结果的准确性和可靠性。
三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义,以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。
2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单,明确各项文件名称、编号、修订情况,并且定期进行复核和更新。
3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程,以确保文件的准确性和时效性。
四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序,明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。
2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序,确保设备的正常运行和准确性。
3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序,确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序,确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。
五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订,需要在制定修订计划和流程,确保修订过程的合理性和有效性。
检验科质量手册范本6篇
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目,并与北京专业实验室合作180余项检测,合计近400项实验室检测,项目具有前沿性,不仅仅满足临床基本需求,覆盖医院各临床科室所诊治病种,还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人,其中中级专业技术人员3人,大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备:贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等,开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据,也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中,都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标,检验科全体同仁在科主任的领导下,不断改进方法学,开展新技术,以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下,加强服务意识,一切以病人为中心,努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是:“以质量求生存,以管理求发展”。
我们将加倍努力,开拓进取,不断创新,力求完善,为患者提供更优质的服务。
科室地址:新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码:830013 服务电话:检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的:本大纲课程从公司管理制度到企业文化,从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
(第一册)检验科质量手册范本文件
ISO15189质量管理体系范本文件(第一册)质量手册文件编号:ABCD—1-XXX第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:XXX年8月8日ABCD人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作.本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:XXX 年8月8日01 目录02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设.检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人,初级XX人;硕士XX人,本科XX人,大专XX人,中专XX 人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
主要仪器设备:AU-400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL—9181全自动电解质分析仪、LP—200纯水机、;ASCENT自动酶标比色仪、ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机;1800—I血细胞五分类分析仪、KX—21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、UF—50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS 尿液沉渣分析仪;VITEK—32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI—7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备,总价值XXX万元。
医院检验科质量手册(标准版)
质量手册文件编号:编制:xx xx xx审核: xx批准: xx生效日期:2012年01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02 修订03 检验科概况xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体,多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室,在省内具有较高的知名度,承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。
全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组;现有工作人员48人,学历组成为本科11人、本科在读8人,大专22人、中专14人;拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器,可开展400余项检验项目。
为了不断提高本专业的学术水平,检验科在每个专业设立了技术关键岗,建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。
同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作,为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。
此外,我科注重学术氛围的培养,积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议,为检验领域的学术交流提供了良好的平台。
人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。
在人员管理上,尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能,让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报,尤其重视对青年工作人员的培训和培养。
医院检验科质量手册(改进版)
医院检验科质量手册(改进版)1. 文档目的本文档旨在改进医院检验科质量管理,确保检验工作的准确性和可靠性,并提供指导原则和标准操作流程。
2. 质量管理政策我们的质量管理政策是以患者安全和结果准确性为核心,不断改进和提高检验科的质量管理水平。
我们将积极采用先进技术和教育培训,持续提升员工素质,提供高质量的检验服务。
3. 质量管理体系我们的质量管理体系将遵循以下指导原则:- 确保设备和仪器的准确性和可靠性;- 严格按照标准操作流程进行检验工作;- 定期进行内外部质量控制和评估;- 及时处理异常情况和质量问题;- 维护患者信息和结果的机密性和安全性。
4. 质量管理职责4.1 检验科主任- 负责确保质量管理体系的有效实施和持续改进;- 监督和指导检验科员工的工作;- 协调和解决质量问题和纠纷。
4.2 检验科员工- 严格按照标准操作流程进行检验工作;- 参与内外部质量控制活动;- 及时上报异常情况和质量问题。
5. 质量管理流程5.1 仪器设备管理- 定期维护和校准检验设备;- 确保设备使用规范和安全。
5.2 标本采集和运输- 标本采集员必须按照规定的程序进行采集;- 标本必须正确标记和妥善运输。
5.3 检验项目操作- 检验科员工必须掌握相关的操作技能;- 严格遵守标准操作流程。
5.4 质量控制与评估- 定期进行内外部质量控制活动;- 参与质量控制评估和改进。
5.5 异常情况处理- 及时识别和处理检验结果异常情况;- 进行质量问题分析和改进。
6. 质量管理记录6.1 设备维护和校准记录6.2 标本采集和运输记录6.3 检验项目操作记录6.4 质量控制和评估记录6.5 异常情况处理记录7. 培训和教育7.1 新员工培训7.2 定期培训和教育8. 责任和纠纷我们对检验结果的准确性负责,但不对医疗决策承担责任。
9. 更新和改进本质量手册将定期进行审查和更新,以确保与最新的质量管理要求保持一致。
10. 批准和生效本质量手册经检验科主任批准后生效。
ISO15189质量管理体系
ISO15189质量管理体系范本文件(第一册)质量手册文件编号:ABCD-1-2006第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科第 2 页共2 页授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长:年月日第 3 页共3 页批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:2006 年8月8日第 4 页共4 页01 目录章节号章节名称页号授权书 (2)批准令 (3)01 目录 (4)02 修订页 (6)03 检验科概况 (7)04 公正性声明 (8)1 质量手册说明 (9)2 质量手册管理 (10)3 质量方针、目标 (12)4 管理要求 13 4.1 组织和管理 (13)4.2 质量管理体系 (23)4.3 文件控制 (26)4.4 合同的评审 (29)4.5 委托实验室的检验 (31)4.6 外部服务和供给 (33)4.7 咨询服务 (35)4.8 投诉的处理 (36)4.9 不符合项的识别和控制 (37)4.10 纠正措施 (39)4.11 预防措施 (40)4.12 持续改进 (41)4.13 质量和技术记录 (42)第 5 页共5 页4.14 内部审核 (44)4.15 管理评审 (45)5 技术要求 47 5.1 人员 (47)5.2 设施和环境条件 (50)5.3 实验室设备 (52)5.4 检验前程序 (55)5.5 检验程序 (58)5.6 检验程序的质量保证 (61)5.7 检验后程序 (62)5.8 结果报告 (63)附录B 信息系统的管理 (66)附录C 伦理学................................................................... (69)附件1 内部组织结构图 (72)附件2 外部组织结构图 (73)附件3 授权签字人情况表 (74)附件4 质量管理体系图 (75)附件5 程序文件目录 (76)附件6 关键岗位人员任命书 (77)附件7 检测能力表 (78)附件8 全检验科工作人员一览表 (85)附件9 质量管理体系职责分配表 (86)附件10 实验室平面图 (87)附件11 量值溯源图 (88)附件12 仪器设备一览表 (89)第 6 页共6 页02 修订页序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 123456789101112131415161718192021第 7 页共7 页03 检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验检测质量手册范本6篇
检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码:YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项质量管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行,为患者提供优质的服务。
为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求,参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。
本质量手册从颁布之日起开始执行。
{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码:YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命╳╳╳为我院的管理者代表。
1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码:YYFL006)(1)引用文件①ISO9000:20xx 质量管理体系-基础知识和术语。
②ISO9001:20xx 质量管理体系-要求。
(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下:供应商医院患者注:①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。
②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。
③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。
(3)缩写①ISO9000:“ISO9001:20xx”的简称。
②本院:╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001:20xx质量管理体系-要求内容进行编写。
1.前言(电子文件编码:YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001:20xx中本系统条款的规定。
检验科质量手册
检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度,确保检验科的工作能够达到高质量的标准。
本手册将涵盖以下内容:检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。
2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验,并根据检验结果提出合理的改进建议。
具体职责包括但不限于:•制定和执行质量检验标准和流程;•组织并参与产品和服务的质量控制;•协调与其他部门的沟通,解决质量问题;•提供相关的质量数据和报告。
2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求;•提高质量管理水平,降低质量风险;•促进行业自律,树立公司品牌形象。
3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向:以客户需求为导向,提供满足客户期望的产品和服务。
•过程管理:将工作划分为不同的过程,优化流程并持续改进。
•数据驱动:基于数据分析和决策,追踪和改进质量管理绩效。
•参与全员:全员参与质量管理,确保每个人都有责任和义务。
•持续改进:通过不断地改进流程和方法,提高工作效率和质量。
3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系,我们将采取以下措施:•制定并执行标准化的工作程序和流程;•建立并维护质量管理相关的档案和记录;•定期进行质量管理评审与内部审核;•持续改进质量管理体系,根据实际情况进行调整。
4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤:1.接收检验任务:确认检验任务的具体内容和要求。
2.准备工作:准备所需的检验设备和材料。
3.检验执行:按照相应的标准和规范进行检验,记录结果。
4.结果审核:对检验结果进行审核,并制定相应的改进计划。
5.检验报告:撰写并发布检验报告,将结果及时反馈给相关部门。
4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行,我们将制定以下程序:•样品管理程序:对样品进行登记、接收、保管和处理。
•环境控制程序:对检验环境进行控制,确保环境符合要求。
医院检验科质量手册
医院检验科质量手册目录1. 引言2. 质量方针和目标3. 质量管理体系4. 质量管理职责和权限5. 质量文件控制6. 测量和分析7. 标准诊断程序8. 控制非符合项目9. 持续改进1. 引言本质量手册旨在规范和改进医院检验科的质量管理体系,确保提供准确和可靠的检验结果。
此手册适用于所有工作人员,包括医生、技术人员和管理人员。
2. 质量方针和目标我们的质量方针是:- 提供高质量的医学检验服务- 不断改进检验方法和技术- 遵守法律和伦理标准- 满足客户需求和期望- 持续培训和专业发展我们的质量目标是:- 减少错误率- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提高客户满意度- 提高工作效率3. 质量管理体系我们的质量管理体系基于以下原则:- 计划:制定质量目标和计划,制定工作流程和程序。
- 实施:培训员工,确保工作按照规定执行。
- 检查:监测和评估工作质量,进行内部审查。
- 纠正和预防:纠正错误,预防不符合项目的发生。
4. 质量管理职责和权限各级工作人员在质量管理中有以下职责和权限:- 领导层:制定质量政策和目标,确保资源和培训的提供。
- 主管人员:监督日常工作,协调人员和资源,推动改进。
- 技术人员:执行实验和检测,确保符合标准和规程。
- 质控人员:监测和评估质量,纠正不符合项目。
5. 质量文件控制所有质量文件必须经过控制,包括以下内容:- 质量手册:包含质量方针、目标和管理体系的说明。
- 标准操作程序:规定工作步骤和方法。
- 质量记录:记录实验数据和检测结果。
- 质量审查报告:内部审查和外部审核的结果。
6. 测量和分析我们通过以下手段进行质量测量和分析:- 内部质量控制:监测仪器的准确性和可靠性。
- 外部质量评估:参与外部质量评估计划,与其他实验室进行比对。
- 数据分析:定期分析数据,识别问题和改进机会。
7. 标准诊断程序我们遵循以下标准诊断程序:- 确定测试要求和方法- 准备样本和试剂- 进行实验和检测- 分析和解释结果- 发布报告和建议8. 控制非符合项目我们采取以下措施控制非符合项目的发生:- 风险评估:识别潜在风险并采取相应措施。
检验科质量管理手册-科室规章制【范本模板】
XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科《质量管理手册》二○一八年一月目录科室规章制度 (3)一、检验科工作制度 (3)二、检验科质量管理制度 (3)三、检验科查对制度 (3)四、检验标本管理制度 (4)五、检验报告单管理制度 (4)六、检验科试剂管理制度 (4)七、检验科安全管理制度 (5)八、临床检验危急值报告制度 (5)九、仪器管理制度 (6)十、检验科档案管理制度 (6)十一、检验科登记制度......................................................... 错误!未定义书签。
十二、检验科卫生制度 (6)十三、检验科信息反馈制度 (7)十四、差错事故登记报告制度 (7)十五、检验科医院感染管理制度 (7)十六、检验室科废物处置管理规定 (8)十七、检验科人员职业安全防护措施 (8)十八、检验师职责 (9)十九、检验士职责 (10)质量安全管理重点与指标 (11)科室质量管理小组工作职责 (12)检验科质量安全管理文件 (12)检验工作制度 (12)临床检验科质量管理规范 (16)病理科临床科室联席会制度 (17)检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17)室内质量控制文件规范 (18)检验科室内质控失控处理程序 (27)检验项目的有关程序 (28)检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32)检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33)特殊项目审批许可 (34)开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)科室规章制度一、检验科工作制度1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度.2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏.标本不符合要求者,应重新采集。
3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。
检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告.4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件第一部分:引言在现代医疗领域,检验科作为医院中至关重要的部门之一,其质量管理必不可少。
为了保障检验科的准确性、可靠性和安全性,必须建立完善的质量手册和程序文件。
本手册将详细介绍检验科质量管理的相关程序和流程,以确保检验结果的准确性和可靠性,保障患者的健康与安全。
第二部分:质量手册1. 质量方针和目标- 描述检验科的质量方针和目标,明确要求所有工作人员必须遵守该方针和目标,确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 组织架构和职责- 详细介绍检验科的组织架构,包括各个岗位的职责和权限,确保每个岗位都明确自己的工作任务和责任。
3. 质量管理体系- 描述检验科的质量管理体系,确保各项质量管理工作能够有序进行,并对体系进行不断改进。
4. 文件控制- 描述文件控制的流程和程序,确保所有相关文件的编制、审批、发布、修订和作废都能够按照程序进行。
5. 实验室设备管理- 详细描述实验室设备的购置、验证、维护和保养等管理程序,确保实验室设备的安全和正常使用。
第三部分:程序文件1. 样本采集及标本接收与登记程序- 描述样本采集的流程和标本接收与登记的程序,确保样本的准确性和完整性。
2. 检验项目流程- 详细介绍各项检验项目的流程,包括样本处理、标本分析、结果记录等,确保各项检验项目的标准化和规范化。
3. 质量控制- 描述质量控制的制度和程序,包括内部质量控制和外部质量评价,保证检验结果的准确性和稳定性。
4. 异常样本处理- 描述异常样本的处理程序,包括异常结果的处理和异常样本的再检验等,确保异常样本能够得到及时的处理和解决。
5. 检验报告和结果确认- 描述检验报告和结果确认的流程和程序,确保检验结果能够及时、准确地通知临床医生和患者,同时进行结果确认。
第四部分:质量保证和改进1. 不良事件处理- 描述不良事件的报告和处理程序,确保不良事件得到及时的报告、调查和整改。
2. 质量审核- 详细介绍质量审核的程序和要求,确保对检验科的质量管理体系进行定期的审核和评价。
管理要求-检验科质量手册
管理要求
4.1组织和管理
4.1.1概述
本检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行临床生物化学、临床微生物、临床免疫学,临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。
为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻,根据工作需要,设置了相应的岗位,明确了人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、相互关系,并授予相应的权力,配备了相应的管理资源,保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。
4.1.2职责
组织机构的设置由检验科主任提出,上报院部批准。
检验科主任负责职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。
4.1.3要求
4.1.3.1法律地位
检验科是经XX检验科授权独立开展检验工作的机构.
4.1.3.2组织机构
a.组织原则:保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。
b.机构设置:本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况,内设11个工作部门,其中包括综合管理组、临检组、生化组、免疫组、
微生物组、临床血液组、临床体液组、PCR组、皮肤性病组、标本组、血库组,检验科管理层设置了检验科主任、技术负责人、质量负责人。
内部组织机构见附件1《内部组织结构图》。
c.岗位设置:检验科设以下岗位。
科主任、技术负责人、质量负责人、综合管理组负责人、质量监督员、各专业组组长、检验人员、耗材管理员、仪器设备管理员、文控员、内审员、科教秘书。
检验科质量管理手册
**医院检验科质量管理手册添加图片文档号: BDLZ-JYK-ZL-01-D/0编写者:张三审核者:张三批准者:李四医院授权书为确保检验科的运作符合CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用说明等要求,特授权检验科主任李四负责检验科的全面工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
1.除医院管理层按规定对检验科的领导进行任免、管理外,检验科主任全权负责检验科的日常管理和业务工作。
2.检验科主任有权对检验科的资产进行配置和使用,有权对检验科人员进行调配。
3.医院人事、后勤、设备、财务和网络中心等各职能部门对于检验科所需的各种资源予以合理配给,并按照相应法规和既定的规章制度行使监管职责。
**医院法人代表:日期:2022年4月30日院方不干预声明**医院检验科是在检验科主任领导下的临床医学检验服务机构。
为保证检验科能够独立地开展检验工作,本法人承诺:1. 任何部门和个人均不得干涉检验科人员的正常工作;2. 不得对检验科的人员施加对工作质量有不良影响;3. 不得干涉检验科的检验结果,并批准检验科主任有权对其检验人员的工作进行授权。
检验科全体职工必须明确其临床检验、管理的重要性,并坚决贯彻执行与质量管理有关的法律、法规和制度,坚持原则、认真负责、大公无私,确保检验工作的科学和公正。
本法人为检验科提供资源支持。
**医院法人代表:日期:2022年4月30日批准页本手册依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2012,IDT)的要求,在原《质量手册》(C版)基础上,结合检验科实际情况编制而成。
手册对检验科的质量方针进行了阐述,对质量管理体系各要素作了描述和控制,属于科室质量管理的纲领性文件,是工作人员在开展各项管理和技术工作必须遵循的基本准则。
本《手册》第四版(D/0)经检验科质量管理团队审核,检验科主任予以批准,于2022年6月1日正式实施,原C版《质量手册》同时作废。
检验科 质量手册
检验科质量手册1. 引言质量手册是检验科在工作中质量管理的核心文件。
本手册为检验科提供了一个参考指南,以确保检验工作符合相关的法规要求、质量管理标准和内部规章制度。
2. 质量目标检验科的质量目标是确保所有的检验工作都能够准确、可靠地完成。
为了实现这一目标,我们将采取以下措施: - 提供必要的培训和技术支持,确保人员具备必要的技能和知识; - 持续改进工作流程,提高工作效率和工作质量; - 加强设备维护和校准,确保仪器仪表的准确性和可靠性; - 加强质量管理体系,确保所有的工作符合相关的法规要求和内部规章制度。
3. 质量管理体系为了实现质量目标,检验科建立了质量管理体系,包括以下几个方面:3.1 质量政策检验科的质量政策是保证检验工作质量的基本原则。
我们将遵循以下质量政策:- 依法执行检验工作,确保检验结果的准确性和可靠性; - 不断提高仪器设备的性能和可靠性; - 持续改进检验工作流程,提高工作效率。
3.2 质量目标和指标为了衡量质量管理的有效性,我们设定了一些质量目标和指标,包括: - 检验结果的准确性和可靠性; - 客户满意度; - 工作效率。
3.3 质量管理责任质量管理责任由检验科的领导层担负。
他们将确保质量目标得到有效地传达和实施。
同时,领导层也将参与内部审核和顾客满意度调查,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
3.4 质量管理过程为了实现质量目标,我们将采取以下质量管理过程: - 内部审核:定期对质量管理体系进行审核,以确认其有效性和符合性。
- 不符合和纠正措施:对于出现的不符合和问题,我们将采取相应的纠正措施,以防止其再次发生。
- 持续改进:我们将不断地改进工作流程,提高工作效率和工作质量。
4. 质量文档管理为了确保质量管理体系的有效性和持续改进,我们将建立一套完整的质量文档管理系统,包括以下方面: - 文件控制:对所有质量管理文件进行控制,包括文件的编制、审查、批准和发布。
- 记录管理:对所有质量管理记录进行管理,包括记录的生成、保留、存档和查阅。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门,其工作直接关系到患者的生命安全和健康。
为了确保检验科的质量和规范化管理,特制订本手册和程序文件,以规范检验科的工作流程,保障检验结果的准确性和可靠性,为患者提供可信赖的医疗服务。
第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针,确保检验结果的准确性和稳定性,为患者提供标准化、高质量的医疗服务。
1.2 质量目标(1)检验结果准确率≥ 98%(2)检验结果报告时间≤ 4小时(3)紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件(1)质量手册(2)操作规程(3)记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准,确保文件的合理性和科学性。
三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构(1)质量管理委员会(2)科室质控小组(3)检验科主管3.2 质量管理人员的职责(1)质量管理委员会:制定质控计划和监督质量管理工作(2)科室质控小组:指导并参与质量管理活动(3)检验科主管:负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据,全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行,确保检验科的工作质量和结果可靠性。
对本手册和程序文件进行定期评审和修订,保持其与实际工作情况的一致性和时效性。
检验科质量手册
03
评估方法:采用自评、 上级评价、同事评价等 多种方式
评估周期:定期进行, 如每季度、每半年或每 年
02
评估结果应用:作为员 工晋升、调薪、奖惩等 的依据
04
THANK YOU
汇报人:_
汇报时间:20XX/XX/XX
YOUR LOGO
审核流程:检验申请 需经过相关部门审核, 确保检验需求合理
检验计划制定:根据 审核结果制定检验计 划,明确检验项目、 方法、时间等
检验实施:按照检验 计划进行检验,确保 检验过程符合规范要 求
检验报告:检验完成 后,出具检验报告, 反映检验结果和结论
审核反馈:检验报告 需经过相关部门审核, 确保报告内容准确、 完整
样品采集与传递
样品采集:按照规定要求进行样品采集,确保样品的代表性和完整性 样品标识:对采集的样品进行唯一标识,便于追踪和管理 样品保存:按照规定要求进行样品的保存和运输,确保样品的稳定性和完整性 样品传递:按照规定要求进行样品的传递,确保样品的安全性和及时性
样品编号与登记
01
样品编号:按照 规定格式进行编 号,确保唯一性
安全性:检验方法的安全 性反映了其对环境和操作
人员的影响
质量管理体系:检验科的 质量管理体系是保证检验
科质量控制的基础
准确性:检验结果的准确 性是检验科质量控制的核
心指标
灵敏度:检验结果的灵敏 度反映了检验方法对低浓
度样品的检测能力
检测范围:检验方法的检 测范围反映了其适用性
成本:检验方法的成本反 映了其实用性
工整体素质
岗位职责与分工
01
02
03
04
检验科主任:负 责检验科的全面 管理工作,制定 质量手册,监督 执行
医院检验科质量手册-15189
ISO15189质量管理体系范本文件质量手册文件编号:XXXXX第一版依据ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2016年6月1日XXXX医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室--质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行.本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合.XXXX医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室—-质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了XXXX医院检验科的质量方针和质量目标,并对XX XX医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于XXXX医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:XXXX医院检验科主任批准日期:2006 年8月8日02修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人,初级XX人;硕士XX人,本科XX人,大专XX人,中专XX人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR 检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
主要仪器设备:AU—400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL—9181全自动电解质分析仪、LP-200纯水机、;ASCENT自动酶标比色仪、ZMX—96Ⅲ型自动酶标洗板机;1800—I 血细胞五分类分析仪、KX-21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、UF-50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪;VITEK—32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI—7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备,总价值XXX万元.检验科开展的室内质控:常规生化项目XX项、免疫项目X项、血常规、血凝、尿常规、HCG等XX 项、PCR 1项及细菌鉴定卡质量评价、药敏卡、药敏纸片质量评价等。
检验科质量手册通用版
本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的,它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针,并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求,适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。
本质量手册2000—1版已经审定,现予批准,并自批准之日起生效.批准人:批准人职称:批准日期:目录章节号题目页码第0章1 批准页(1)2 修改页(2)3 目录(3)第1章前言1.1 概况(4)1。
2 名称和地址(5)第2章质量方针、目标(6)第3章质量手册的管理和修改(9) 第4章组织和管理(11) 第5章质量体系(17) 第6章人员(25) 第7章实验室设施和环境(27)第8章实验仪器和标准物质(29)第9章量值溯源和校准(31)第10章检验方法(33)第11章样品管理(39)第12章记录(40)第13章报告和证书(41)第14章分包(42) 第15章仪器、试剂的供应(43)第16章抱怨及申诉(44) 附件 1 程序文件目录(45)1.1概况XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作,工作地点在XXXXX,有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。
以下为已开展的工作简介.随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。
XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。
各级工作人员在实践过程中依此手册为准则,开展各项工作并使之不断完善。
1。
2。
名称和地址全称:XXXXXXXXX(单位名称)简称:地址:邮编:电话:电传:email:2.1质量方针XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针是:科学、准确、及时它要求XXXXXXXXX(单位名称)发出的报告和提供的服务,必须是准确和及时的。
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ISO15189质量管理体系范本文件(第一册)质量手册文件编号:ABCD-1-XXX第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:XXX年8月8日ABCD人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
ABCD人民医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:XXX 年8月8日01 目录02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人,初级XX人;硕士XX人,本科XX人,大专XX人,中专XX 人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
主要仪器设备:AU-400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL-9181全自动电解质分析仪、LP-200纯水机、;ASCENT自动酶标比色仪、ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机;1800-I血细胞五分类分析仪、KX-21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、UF-50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪;VITEK-32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI-7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备,总价值XXX万元。
检验科开展的室内质控:常规生化项目XX项、免疫项目X项、血常规、血凝、尿常规、HCG等XX 项、PCR 1项及细菌鉴定卡质量评价、药敏卡、药敏纸片质量评价等。
检验科参加的室间质评:XX省的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评,卫生部的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评,亚太地区血脂室间质评。
为全面提高检验科的服务质量,使检验报告具有公正性、科学性和准确性,检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。
XXX年检验科按照ISO 15189:2003《医学实验室-质量和能力专用要求》标准来制定检验科质量手册及工作程序文件,检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作,并不断使其完善。
检验科主任:电话:传真:地址:邮政编码:04 公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性,本检验科特作如下公正性声明:1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行,建立了较为完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确。
2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预,并要求各有关部门人员不得干预,以维护检测数据的公正性。
3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益的事件发生。
4、本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。
5、除本检验科人员外,其他人员不得介入本检验科的检测工作。
6、本检验科郑重声明,我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任,并诚恳接受社会各界的监督和投诉。
监督电话:ABCD人民医院院长:ABCD人民医院检验科主任:年月日1 质量手册说明1.1 编写目的1.1.1 阐明本检验科的质量方针、目标,规定质量管理体系的组织结构及质量职责。
1.1.2 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。
1.1.3 建立本检验科质量管理体系,并保持其持续、有效运行。
1.1.4 作为质量管理体系审核的依据。
1.1.5 证实本检验科质量管理体系符合ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》标准的要求。
1.2.2 适用范围本手册覆盖ISO 15189:2003 《医学实验室——质量和能力的专用要求》标准的全部要素,是本检验科各部门贯彻质量方针、目标,实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。
适用于本检验科所有质量管理体系活动。
1.3 引用标准ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》。
2 质量手册管理2.1 总则对《质量手册》运行进行控制并保持其有效性,并明确管理者和持有者的责任,从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。
本章描述了《质量手册》的编写、审核、批准、发布、改版等内容。
2.2 职责质量负责人组织《质量手册》的编写工作,并负责保持其有效性。
2.3 手册的编写﹑审核﹑批准2.3.1 《质量手册》由主任授权质量负责人,组织人员,根据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》结合本检验科的实际情况,起草《质量手册》。
2.3.2 初稿由质量负责人审核后,报主任批准发布实施。
2.4 手册的发放和回收2.4.1 手册的发放手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印,并在每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行,并保持发放与回收记录。
发放范围:——主任——技术负责人、质量负责人——各部门负责人——内审员非受控文本发放范围:——国家实验室认可机构——院部及相关科室——主任批准的单位2.4.2 手册的回收2.4.1.1 手册持有者调离本单位时,应将手册交回综合管理室。
2.4.1.2 换版手册发放时,应回收旧版手册,需要保留存档或参考的应加盖“作废文件”章,其余进行销毁。
2.5 手册的修订2.5.1 质控组应及时收集质量管理体系运行中存在的问题,提出纠正和处理意见,做好记录,报告质量负责人,作为修订手册的依据。
2.5.2 当需要修订手册时,由质控组提出申请,经质量负责人审核,并报科主任批准后进行。
2.5.3 手册每年修订一次,一般在管理评审会议前两周内进行,在修改状态栏中注明修改号,在手册修订记录中注明修订版号、章节、修订内容、修订人、批准人和批准日期。
2.5.4 手册修订后,综合管理组应向受控本持有者发放手册修改页,并进行分发登记。
2.6 手册的换版2.6.1 当出现下列情况之一时,可对《质量手册》提出换版:2.6.1.1 质量管理体系运行过程中存在较大问题;2.6.1.2 组织机构进行重大调整;2.6.1.3 质量管理体系建立依据的质量标准换版;2.6.1.4 当一个版本修订页数超过总页数的三分之二;2.6.2 换版手册的编写、审核、批准、发布程序同初版。
2.7 手册受控文本持有者的责任2.7.1 手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行,及时反馈质量管理体系运行中存在的问题。
2.7.2 手册受控文本持有者应妥善保管本手册,不得以任何形式外借。
2.8 手册的宣贯《质量手册》一经批准发布,即成为本检验科全体员工必须遵守的纲领性文件。
质量负责人组织手册的宣贯工作,保证全体员工理解并执行。
2.9 手册的解释本手册的解释权归本检验科主任。
3 质量方针与质量目标3.1 质量方针我科的质量方针为:公正、科学、准确、高效我们的检验工作必须做到:行为公正—任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检验工作。
方法科学—遵守国家有关法律、法规,依据有关检验标准规范。
数据准确—认真执行本科工作程序,对检验工作进行全过程质量控制,确保检验数据的准确性和可靠性。
办事高效—在规定的工作日内接受客户委托,出具检验报告。
3.2 质量目标:3.2.1长期目标(1)检验报告的主要数据和结论准确率为100%,其它差错率小于1%。
(2)室间质评项目95%以上PT成绩达到100%;(3)病人满意率:大于98%以上;3.2.2 近期目标a)病人满意率:住院病人大于90%,门诊病人大于85%b)各项室间质评: 确保参加卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评项目95%以上PT成绩达到100%(或VIS成绩优秀)。
c)急诊检验和普通检验在规定时间内完成。
d)报告单合格率达95%以上。
e)设备管理良好,设备完好率达95%以上。
f)全年无重度缺陷和差错事故。
3.2.3质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计一次,并在管理评审会议上提交评审。
4 管理要求4.1 组织和管理4.1.1 概述本检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行临床生物化学、临床微生物、临床免疫学,临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。
为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻,根据工作需要,设置了相应的岗位,明确了人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、相互关系,并授予相应的权力,配备了相应的管理资源,保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。
4.1.2 职责组织机构的设置由检验科主任提出,上报院部批准。
检验科主任负责职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。
4.1.3 要求4.1.3.1 法律地位检验科是经ABCD人民医院授权独立开展检验工作的机构.4.1.3.2 组织机构a. 组织原则:保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。
b. 机构设置:本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况,内设11个工作部门,其中包括综合管理组、临检组、生化组、免疫组、微生物组、临床血液组、临床体液组、PCR组、皮肤性病组、标本组、血库组,检验科管理层设置了检验科主任、技术负责人、质量负责人。
内部组织机构见附件1《内部组织结构图》。
c.岗位设置:检验科设以下岗位。
科主任、技术负责人、质量负责人、综合管理组负责人、质量监督员、各专业组组长、检验人员、耗材管理员、仪器设备管理员、文控员、内审员、科教秘书。
4.1.3.3岗位设置和职责(一)科主任1、全面领导检验科业务、行政、人事、财务、后勤工作。
2、组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针、政策、法规和制度。
3、组织制定和实施本检验科质量方针和目标,批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格。
4、组织建立实施质量管理体系,制定、实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。